Berlition 300

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Berlition 300: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Berlithion 300

Kod ATX: A16AX01

Składnik aktywny: kwas tiooktynowy (kwas tioktowy)

Producent: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 22.10.2018

Ceny w aptekach: od 496 rubli.

Kup

Berlition 300 jest środkiem metabolicznym.

Uwolnij formę i kompozycję

koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji: klarowny roztwór koloru zielonkawożółtego [12 ml w ampułkach z ciemnego szkła z linią podziału (biały pierścień) w górnej części ampułki, 5, 10 lub 20 szt. w opakowaniach kartonowych konturowych (tace), w paczce tekturowej 1 opakowanie];
tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe, z linią podziału po jednej stronie, jasnożółte; na przekroju poprzecznym nierówna ziarnista jasnożółta powierzchnia [10 szt. w blistrach, w pudełku tekturowym 3, 6 lub 10 blistrów].

Substancja czynna leku: sól etylenodiaminowa kwasu tioktowego (α-liponowego), 1 tabletka i 1 ampułka koncentratu w przeliczeniu na kwas tioktowy zawiera 300 mg.

Koncentraty substancji pomocniczych: glikol propylenowy, etylenodiamina, woda do wstrzykiwań.

Dodatkowe składniki tabletek:

substancje pomocnicze: kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu, powidon (K = 30), laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny dwutlenek krzemu;
otoczka: ciekła parafina i żółcień Opadray OY-S-22898, zawierająca laurylosiarczan sodu, dwutlenek tytanu (E 171), hypromelozę, ciekłą parafinę, barwniki żółcieni pomarańczowej i żółcień chinolinową (E 104).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Kwas tiooktynowy jest koenzymem reakcji dekarboksylacji α-ketokwasów. Jest endogennym przeciwutleniaczem o działaniu bezpośrednim i pośrednim (wiąże wolne rodniki). Chroni komórki przed uszkodzeniem przez produkty rozpadu, zwiększa fizjologiczną zawartość przeciwutleniacza glutationu, poprawia endonuralny przepływ krwi i mikrokrążenie. Uczestniczy w regulacji metabolizmu lipidów i węglowodanów, zwiększa stężenie glikogenu w wątrobie oraz stymuluje metabolizm cholesterolu. W cukrzycy ogranicza powstawanie końcowych produktów postępującej glikozylacji białek w komórkach nerwowych, zmniejsza stężenie glukozy w osoczu krwi i insulinooporność, wpływa na alternatywny metabolizm glukozy, ogranicza gromadzenie się patologicznych metabolitów w postaci polioli, zmniejszając tym samym obrzęk tkanki nerwowej. Biorąc udział w metabolizmie tłuszczów, kwas α-liponowy zwiększa biosyntezę fosfolipidów (w szczególności fosfoinozytu), a tym samym poprawia uszkodzoną strukturę błon komórkowych.

Kwas tioctowy niweluje toksyczne działanie kwasu pirogronowego i aldehydu octowego (metabolitów alkoholu), normalizuje przewodzenie impulsów nerwowych i metabolizm energetyczny, ogranicza nadmierne tworzenie się cząsteczek wolnych rodników tlenowych, niedotlenienie i niedokrwienie wewnątrznaczyniowe, osłabiając tym samym takie objawy polineuropatii jak parestezje, drętwienie, ból i pieczenie u odnóża.

Tak więc lek poprawia metabolizm lipidów, ma działanie przeciwutleniające, hipoglikemiczne i neurotroficzne.

Substancja czynna zastosowana w postaci soli etylenodiaminy zmniejsza nasilenie możliwych skutków ubocznych nieodłącznie związanych z kwasem tioktynowym.

Farmakokinetyka

Po dożylnym podaniu kwasu α-liponowego w dawce 600 mg maksymalne stężenie w osoczu wynosi około 20 μg / ml i jest odnotowywane po 30 minutach.

Po podaniu doustnym w tabletkach Berlition 300 kwas tioktowy jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga w ciągu 25-60 minut. Bezwzględna biodostępność - 30%. Objętość dystrybucji wynosi około 450 ml / kg. Wchłanianie zmniejsza się wraz z jedzeniem.

Lek ma efekt „pierwszego przejścia” przez wątrobę. W wyniku sprzęgania i utleniania łańcuchów bocznych powstają metabolity. Całkowity klirens osoczowy wynosi 10–15 ml / min / kg. Jest wydalany głównie przez nerki (od 80 do 90%) w postaci metabolitów. Okres półtrwania (T _1/2) wynosi do 25 minut.

Wskazania do stosowania

Berlition 300 jest stosowany w leczeniu polineuropatii cukrzycowej i alkoholowej.

Przeciwwskazania

wiek do 18 lat;
Ciąża i laktacja;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Berlition 300 w postaci tabletek jest również przeciwwskazany w przypadku niedoboru laktazy, wrodzonej nietolerancji laktozy i zespołu złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Instrukcja użytkowania Berlition 300: metoda i dawkowanie

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Roztwór przygotowany z koncentratu wstrzykuje się powoli (przez co najmniej 30 minut) dożylnie w kroplówce w dziennej dawce 300-600 mg (1-2 ampułki) przez okres 2-4 tygodni. Następnie pacjent jest przenoszony do postaci tabletki leku i przepisuje się 1-2 tabletki dziennie.

Czas trwania ogólnego przebiegu leczenia i konieczność jego powtórzenia lekarz ustala indywidualnie.

Roztwór do podania dożylnego przygotowuje się bezpośrednio przed użyciem. W tym celu zawartość 1–2 ampułek rozcieńcza się w 250 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. Kwas tiooktynowy jest wrażliwy na światło, dlatego przygotowany roztwór należy chronić przed nim np. Folią aluminiową. W ciemnym miejscu rozpuszczony koncentrat można przechowywać nie dłużej niż 6 godzin.

Tabletki powlekane

Tabletki Berlition 300 należy przyjmować doustnie 1 raz dziennie 30 minut przed posiłkiem, połykając je w całości i popijając dużą ilością płynu.

Dorosłym zwykle przepisuje się 600 mg (2 tabletki).

Czas trwania terapii i potrzebę powtarzania kursów ustala lekarz indywidualnie. Lek może być używany przez długi czas.

Skutki uboczne

Berlition 300 jest ogólnie dobrze tolerowany. Bardzo rzadko (<1/10000, w tym pojedyncze przypadki) obserwuje się następujące działania niepożądane:

ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne (wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka), wstrząs anafilaktyczny;
od hemostazy: trombocytopatia, plamica;
z układu nerwowego: podwójne widzenie, zaburzenia lub zmiana smaku, drgawki;
od strony metabolizmu: spadek poziomu glukozy w osoczu krwi, objawy hipoglikemii (zawroty głowy, bóle głowy, niewyraźne widzenie, pocenie się).

Przyjmowanie tabletek może również powodować działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, bóle brzucha, nudności i wymioty.

Przy dożylnym podaniu Berlition 300 w bardzo rzadkich przypadkach możliwe są ponadto reakcje miejscowe (uczucie pieczenia). Wraz z szybkim wprowadzeniem leku może wzrosnąć ciśnienie wewnątrzczaszkowe (objawiające się uczuciem ciężkości w głowie) i możliwe są trudności w oddychaniu.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić bóle głowy, nudności i wymioty.

W ciężkich przypadkach (przy przyjmowaniu kwasu tioktowego w dawce większej niż 80 mg / kg) możliwe są: poważne zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej, kwasica mleczanowa, zaburzenia świadomości lub pobudzenie psychomotoryczne, zespół rozsianego krzepnięcia wewnątrznaczyniowego, ostra martwica mięśni szkieletowych, uogólnione drgawki, hemoliza, niewydolność wielonarządowa, zahamowanie czynności szpiku kostnego, hipoglikemia (aż do wystąpienia śpiączki).

W przypadku podejrzenia ciężkiego zatrucia zaleca się hospitalizację w trybie nagłym. Najpierw wykonują ogólne środki niezbędne do przypadkowego zatrucia: wywołanie wymiotów, przemycie żołądka, przepisanie węgla aktywowanego, itp. Leczenie kwasicy mleczanowej, napadów uogólnionych i innych potencjalnie zagrażających życiu następstw zatrucia jest objawowe, prowadzone zgodnie z podstawowymi zasadami współczesnej intensywnej terapii.

Nie ma specyficznego antidotum. Metody filtracji z wymuszonym wydalaniem kwasu tioktowego, hemoperfuzją i hemodializą nie są skuteczne.

Specjalne instrukcje

Po dożylnym podaniu leku mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości. W przypadku objawów, takich jak swędzenie, złe samopoczucie, nudności, Berlition 300 należy natychmiast odstawić.

Alkohol obniża skuteczność kwasu tioktynowego, dlatego w okresie leczenia oraz, jeśli to możliwe, pomiędzy kuracjami należy powstrzymać się od picia alkoholu.

Roztwór przygotowany z liofilizatu należy chronić przed światłem.

U pacjentów z cukrzycą, otrzymujących doustne leki hipoglikemizujące lub insulinę, należy stale monitorować stężenie glukozy w osoczu, zwłaszcza na początku leczenia Berlition 300. W razie potrzeby dawkę należy dostosować, aby uniknąć rozwoju hipoglikemii.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie przeprowadzono specjalnych badań nad wpływem kwasu tiooktynowego na zdolność kierowania skomplikowanymi mechanizmami i pojazdami, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas wykonywania czynności o potencjalnie niebezpiecznych skutkach.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W badaniach klinicznych toksyczności reprodukcyjnej nie zidentyfikowano żadnych zagrożeń związanych z płodnością, embriotoksycznymi właściwościami leku i jego wpływem na rozwój płodu. Jednak doświadczenie kliniczne ze stosowaniem kwasu tioktynowego u tej kategorii pacjentek jest niewystarczające, dlatego powołanie Berlition 300 w okresie ciąży jest przeciwwskazane.

Nie wiadomo, czy kwas tiooktynowy przenika do mleka matki, dlatego lek jest przeciwwskazany również w okresie laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

Zgodnie z instrukcją, Berlition 300 nie jest przepisywany dzieciom i młodzieży poniżej 18 lat, ponieważ nie ma doświadczenia w jego stosowaniu w tej kategorii wiekowej pacjentów.

Interakcje lekowe

Kwas tiooktynowy może tworzyć kompleksy chelatowe z metalami, nie zaleca się jego jednoczesnego stosowania z preparatami żelaza i magnezu, a także produktów mlecznych (zawierają one wapń). Jeśli to konieczne, ich łączne przeznaczenie należy przestrzegać co najmniej 2-godzinnych odstępów między dawkami.

Berlition 300 zmniejsza skuteczność cisplatyny.

Etanol zmniejsza skuteczność kwasu tioktynowego.

Lek zwiększa działanie insuliny i doustnych leków hipoglikemizujących, gdy są przyjmowane jednocześnie.

Kwas tiooktanowy w połączeniu z cząsteczkami cukru tworzy słabo rozpuszczalne związki złożone, dlatego z powodu niekompatybilności Berlition 300 nie można stosować w połączeniu z roztworami z wiązaniami dwusiarczkowymi, roztworami Ringera, dekstrozą, glukozą i fruktozą oraz roztworami reagującymi z grupami SH.

Analogi

Analogami Berlition 300 są: dla tabletek - kwas liponowy, Thiolepta, Tiogamma, Thioctacid BV; dla koncentratu - Berlition 600, Neurolipon, Octolipen, Tiogamma.

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania: miejsce niedostępne dla dzieci, chronione przed światłem, w temperaturze do 25 ° C. Koncentratu nie wolno zamrażać.

Okres przechowywania koncentratu wynosi 3 lata, po rozcieńczeniu solą fizjologiczną - 6 godzin w ciemnym miejscu. Tabletki można przechowywać przez 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Berlition 300

Lek jest często przepisywany na cukrzycę i patologie wątroby. Większość opinii o Berlition 300 jest pozytywnych, zarówno wśród lekarzy, jak i wśród leczonych pacjentów. Lek charakteryzuje się skutecznością i praktycznie brakiem skutków ubocznych. Jednak powinien być przepisywany przez odpowiedniego lekarza specjalistę tylko wtedy, gdy istnieją wskazania do użycia.