Fenoksymetylopenicylina

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Fenoksymetylopenicylina: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Interakcje lekowe
13. Analogi
14. Warunki przechowywania
15. Warunki wydawania aptek
16. Recenzje
17. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: fenoksymetylopenicylina

Kod ATX: J01CE02

Składnik czynny: fenoksymetylopenicylina (fenoksymetylopenicylina)

Producent: SINTEZ, JSC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 26.11.2018

Fenoksymetylopenicylina jest naturalnym lekiem przeciwbakteryjnym należącym do grupy penicylin niszczonych przez penicylinazę.

Uwolnij formę i kompozycję

Postacie dawkowania fenoksymetylopenicyliny:

tabletki: prawie białe lub białe, okrągłe, cylindryczne, ścięte; w dawce 250 mg - z linią podziału (po 100 mg: 10 szt. w blistrach, w tekturowym pakiecie 1, 2 lub 3 opakowania, w kartonowym pudełku 250 lub 960 szt.; 10 szt. w bezblistrowych opakowaniach konturowych, w pudełko kartonowe 250 opakowań; po 250 mg: 10 szt. w blistrach, w pudełku tekturowym 1, 2 lub 3 opakowania, w pudełku tekturowym 200 lub 460 opakowań; 10 szt. w blistrach bez komórek, w kartonie 200 opakowań);
proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego: luźna masa o barwie białej lub prawie białej, o specyficznym zapachu [w saszetkach jednodawkowych po 2,5 g każda, w pudełku tekturowym 30 saszetek, w komplecie z plastikowym kubkiem lub bez; Po 5 g, w pudełku tekturowym 15 lub 30 saszetek, w komplecie z plastikowym kubkiem lub bez; 40 g (600 mg fenoksymetylopenicyliny) w fiolkach, w pudełku tekturowym 1 fiolka wraz z miarką].

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: fenoksymetylopenicylina - 100 mg lub 250 mg;
składniki pomocnicze: skrobia ziemniaczana, stearynian wapnia, monohydrat laktozy (cukier mleczny), talk.

1 saszetka z proszkiem (2,5 / 5 g) do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera:

substancja czynna: fenoksymetylopenicylina - 37,5 / 75 mg;
składniki pomocnicze: monohydrat kwasu cytrynowego, sacharoza (cukier), benzoesan sodu, aromat malinowy.

1 ml gotowej zawiesiny w fiolce zawiera substancję czynną: fenoksymetylopenicylinę - 12 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Fenoksymetylopenicylina - antybiotyk penicylinowy, jest pochodną benzylopenicyliny (penicyliny G). Ma działanie bakteriobójcze dzięki zahamowaniu syntezy peptydoglikanu ściany komórkowej bakterii, powodując zniszczenie ścian i śmierć komórki bakteryjnej.

Następujące mikroorganizmy wykazują wrażliwość na lek:

mikroorganizmy Gram-dodatnie, które nie wytwarzają penicylinazy: Streptococcus pneumoniae i inne Streptococcus speciales (spp.) grupy A, C, G, H, L i M, Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria, Baccytogenus;
mikroorganizmy Gram-ujemne (szczepy, które nie wytwarzają penicylinazy): Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Streptobacillus moniliformis;
krętki: Leptospira spp., Treponema spp.;
beztlenowce: Clostridium spp., Actinomyces bovis.

Lek działa tylko na niektóre szczepy enterokoków (paciorkowce z grupy D).

Szczepy Staphylococcus spp. Wytwarzające penicylinazy, większość wirusów i bakterii Gram-ujemnych, Mycobacterium tuberculosis, Entamoeba histolytica, Rickettsia spp. Nie są wrażliwe na fenoksymetylopenicylinę.

Działanie enzymu bakteryjnego, penicylinazy, powoduje zniszczenie fenoksymetylopenicyliny.

Farmakokinetyka

Fenoksymetylopenicylina jest odporna na kwaśne środowisko żołądka.

Po podaniu doustnym 30-60% dawki wchłania się w środowisku zasadowym jelita cienkiego. Maksymalne stężenie substancji czynnej osiąga się przez plazmę ¹ / ₂ godziny i utrzymywano przez 3-6 godziny. Poziom stężenia leku jest wprost proporcjonalny do wielkości przyjętej dawki. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu zmniejsza wchłanianie fenoksymetylopenicyliny.

Wiązanie z białkami osocza wynosi od 60 do 80%.

Substancja powoli przenika do błon śluzowych i większości płynów ustrojowych, do miąższu nerek, wątroby i płuc, do skóry, mięśni i ścian jelita cienkiego. W nerkach występuje w dużych stężeniach, w skórze, wątrobie i ścianie jelita cienkiego - w mniejszych. Zawartość fenoksymetylopenicyliny w kościach jest znikoma. Antybiotyk przenika przez barierę łożyskową, niewielkie ilości znajdują się w mleku matki.

W wątrobie około 30–35% podanej dawki jest metabolizowane.

T _1/2 (okres półtrwania), - od ¹ / ₂ do ³ / ₄ na godzinę.

W przypadku niewydolności nerek iu pacjentów w podeszłym wieku T _{1/2 ulega} wydłużeniu.

Wydalanie: przez nerki jest wydalany w postaci niezmienionej - 25% oraz w postaci metabolitów - 35% przyjętej dawki, przez jelita - około 30%.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją fenoksymetylopenicylina jest wskazana w leczeniu łagodnych do umiarkowanych chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez podatne na nią mikroorganizmy, w tym:

dławica piersiowa, szkarlatyna, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie ucha środkowego;
ropne choroby tkanek miękkich i skóry;
tężec;
kiła, rzeżączka;
wąglik.

Ponadto fenoksymetylopenicylina jest przepisywana w celu zapobiegania infekcji w następujących przypadkach:

otwarte rany o różnej etiologii, w tym ukąszenia;
oparzenia;
napad reumatyczny i / lub mała pląsawica, kłębuszkowe zapalenie nerek, zapalenie wielostawowe, zapalenie wsierdzia - zapobieganie infekcjom paciorkowcowym i ich powikłaniom;
wycięcie migdałków, ekstrakcja zęba i inne drobne zabiegi chirurgiczne u pacjentów z wrodzonymi lub nabytymi wadami reumatycznymi serca - w celu zapobiegania bakteryjnemu zapaleniu wsierdzia przed i po zabiegu;
reumatyzm - aby zapobiec zaostrzeniom;
Niedokrwistość sierpowata u dzieci - w zapobieganiu pneumokokowemu zapaleniu płuc.

Przeciwwskazania

Absolutny:

patologie przewodu żołądkowo-jelitowego, którym towarzyszą wymioty i biegunka;
achalazja wpustu, gastropareza, zwiększona ruchliwość jelit;
ciężki przebieg chorób zakaźnych, w tym ostry stan ciężkiego zapalenia płuc;
zapalenie gardła, aftowe zapalenie jamy ustnej;
zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancja laktozy, niedobór laktazy;
nadwrażliwość na inne antybiotyki beta-laktamowe, w tym penicyliny, cefalosporyny, karbapenemy;
wiek dzieci: na proszek - poniżej 3 miesięcy; dla tabletów - poniżej 3 lat;
karmienie piersią;
indywidualna nietolerancja składników leku.

Fenoksymetylopenicylinę należy przepisywać ostrożnie w przypadku chorób alergicznych (katar sienny, astma oskrzelowa, skaza), historii reakcji alergicznych oraz w czasie ciąży.

Zawiesinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z cukrzycą.

Instrukcje dotyczące stosowania fenoksymetylopenicyliny: metoda i dawkowanie

Pigułki

Tabletki fenoksymetylopenicyliny przyjmuje się doustnie ¹ / _2-1 godzinę przed posiłkiem, popijając dużą ilością płynu.

Zalecane dawkowanie dla pacjentów powyżej 12 lat:

infekcje górnych dróg oddechowych wywołane przez Streptococcus spp. grupy A, C, G, H, L i M (w tym szkarlatyna i róża): 125-250 mg 3-4 razy dziennie. Tabletki należy przyjmować odpowiednio w odstępach 8-6 godzin;
Infekcje dróg oddechowych, w tym zapalenie ucha środkowego, wywołane przez Streptococcus pneumoniae: 250-500 mg co 6 godzin. Po przywróceniu normalnej temperatury ciała spożycie należy kontynuować przez co najmniej 2 dni;
zakażenia tkanek miękkich i skóry wywołane przez Staphylococcus spp.: 250-500 mg 3-4 razy dziennie (w odstępie odpowiednio 8-6 godzin);
infekcje bakteryjne jamy ustnej i gardła - zapalenie jamy ustnej, zapalenie przyzębia, zapalenie dziąseł, zapalenie gardła Vincenta, promienica: 250–500 mg w odstępach 6–8 godzin.

Zalecane dawkowanie fenoksymetylopenicyliny dla dzieci poniżej 12 roku życia:

dzieci w wieku 3-6 lat: dzienną dawkę ustala się na 15-30 mg na 1 kg masy ciała dziecka i dzieli się na 3 dawki co 8 godzin;
dzieci w wieku 6–12 lat: w dawce 10–20 mg na 1 kg masy ciała na dobę, otrzymaną dawkę podzielono na 3 dawki na dobę.

Maksymalna dawka dobowa dla dzieci nie powinna przekraczać 50 mg na 1 kg masy ciała dziecka, a maksymalna pojedyncza dawka nie powinna przekraczać tej samej dawki dla dorosłych.

Lekarz indywidualnie przepisuje czas trwania terapii. Zwykle jest to 5-7 dni, w leczeniu chorób zakaźnych wywoływanych przez Streptococcus pneumoniae - co najmniej 10 dni.

Zapobieganie nawrotom małej pląsawicy i / lub napadu reumatycznego przeprowadza się w dawce 125-500 mg 2 razy dziennie przez długi czas. Pacjenci otrzymujący fenoksymetylopenicylinę w celu zapobiegania gorączce reumatycznej powinni podwoić dawkę przed planową operacją (wycięcie migdałków, ekstrakcja zęba) i kontynuować przyjmowanie podwójnej dawki po operacji.

Dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 30 kg, z wrodzonymi lub reumatycznymi wadami serca, w celu zapobiegania bakteryjnemu zapaleniu wsierdzia podczas drobnych zabiegów chirurgicznych (w tym stomatologicznych) bezpośrednio na 1 godzinę przed operacją przepisuje się 2000 mg leku. W dwóch z nich po operacji pacjent nadal otrzymuje dawkę 500 mg co 6 godzin. Dzieci o masie ciała do 30 kg przyjmują 1000 mg 1 godzinę przed operacją i 500 mg 6 godzin po operacji.

W ciężkiej przewlekłej niewydolności nerek i bezmoczu fenoksymetylopenicylinę stosuje się w zwykłej dawce, ale odstęp między dawkami wydłuża się do 12 godzin.

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Gotową zawiesinę przyjmuje się doustnie ¹ / _2-1 godzinę przed posiłkiem, popijając dużą ilością płynu.

W celu przygotowania zawiesiny wlać 2,5 ml schłodzonej przegotowanej wody do szklanki w celu rozpuszczenia zawartości jednego opakowania w dawce 37,5 mg lub 5 ml na saszetkę w dawce 75 mg. Do zawartości fiolki (600 mg fenoksymetylopenicyliny) dodać 50 ml wody. Następnie dokładnie wymieszaj, aż do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Po każdej dawce szklankę i miarkę przepłucz wodą i przechowuj w czystym miejscu.

Zalecane dawkowanie fenoksymetylopenicyliny dla dorosłych i dzieci powyżej 5 lat:

łagodna postać infekcji górnych dróg oddechowych, szkarlatyna, róży wywołane przez Streptococcus spp.: 150-300 mg w odstępach 6-8 godzin. Czas trwania kursu - 10 dni;
infekcje dróg oddechowych, zapalenie ucha środkowego wywołane przez Streptococcus pneumoniae: 300–600 mg co 6 godzin przed i co najmniej 2 dni po przywróceniu normalnej temperatury ciała;
łagodne zakaźne patologie skóry i tkanek miękkich wywołane przez Staphylococcus spp.: 300-600 mg w odstępach 6-8 godzin. Przebieg leczenia wynosi 7 dni;
łagodne i umiarkowane nasilenie fusospirocetozy, zapalenia dziąseł, zapalenia gardła Vincenta: 300-600 mg w odstępach 6-8 godzin;
zapobieganie nawrotom małej pląsawicy i gorączki reumatycznej: 150-300 mg 2 razy dziennie przez długi czas.

Zalecane dawkowanie dla dzieci poniżej 5 roku życia:

dzieci w wieku od 3 do 12 miesięcy: 75 mg w odstępie 6 godzin;
dzieci od 1 do 5 lat: 150 mg co 6 godzin.

Lekarz przepisuje czas trwania leczenia w zależności od wskazań klinicznych.

Podczas wykonywania operacji górnych dróg oddechowych oraz w stomatologii u pacjentów z wrodzonymi lub nabytymi (w tym reumatycznymi) wadami serca stosuje się fenoksymetylopenicylinę w zapobieganiu bakteryjnemu zapaleniu wsierdzia. Dorosłym przepisuje się 2000 mg leku 1 godzinę przed operacją i 1000 mg 6 godzin po jej zakończeniu. Dzieci o masie ciała do 27 kg przyjmują 1000 mg 14 godzin przed operacją, następnie 500 mg po 6 godzinach po operacji.

Leczenie pacjentów z ciężką przewlekłą niewydolnością nerek przeprowadza się w zwykłych dawkach, zwiększając odstęp między dawkami do 12 godzin.

Skutki uboczne

ze strony narządów krwiotwórczych: rzadko - agranulocytoza, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna, pancytopenia, leukopenia;
reakcje alergiczne: rzadko - nieżyt nosa, zapalenie spojówek, przekrwienie skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy; rzadko - gorączka, bóle stawów, eozynofilia, choroba posurowicza; bardzo rzadko - wstrząs anafilaktyczny;
z układu pokarmowego: rzadko - suchość w ustach, nudności, wymioty, zaburzenia smaku, biegunka, utrata apetytu, zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej, pęcherzykowe zapalenie warg; rzadko - rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy;
inne: rzadko - zapalenie naczyń, śródmiąższowe zapalenie nerek.

Przedawkować

Objawy: biegunka, nudności, wymioty; na tle znacznego przedawkowania - drgawki.

Leczenie: nie ma swoistego antidotum. Zaleca się natychmiastowe płukanie żołądka. Anuluj fenoksymetylopenicylinę. Wyznaczenie leczenia objawowego, jeśli to konieczne, sesja hemodializy.

Specjalne instrukcje

W leczeniu ciężkich chorób zakaźnych (w tym zapalenia płuc) konieczne jest stosowanie pozajelitowych postaci penicyliny.

Jeśli podejrzewasz infekcje gronkowcowe, wyznaczenie leku powinno zostać ustalone na podstawie wyników badań bakteriologicznych.

Długotrwałemu stosowaniu fenoksymetylopenicyliny musi towarzyszyć regularne monitorowanie krwi obwodowej, stanu czynnościowego nerek i wątroby.

Należy pamiętać, że długotrwałe stosowanie lub częste przepisywanie leku zwiększa ryzyko wystąpienia nadkażeń wywołanych przez szczepy bakterii lub grzyby oporne na fenoksymetylopenicylinę.

Jeśli pojawią się objawy, rozwój reakcji alergicznych wymaga natychmiastowego odstawienia fenoksymetylopenicyliny.

Ze względu na istniejące ryzyko wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego na tle stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i związane z tym zagrożenie życia pacjenta, należy ostrożnie podchodzić do rozpoznania ciężkiej, uporczywej biegunki, która pojawiła się podczas antybiotykoterapii. W przypadku wystąpienia biegunki należy przerwać przyjmowanie tabletek i przeprowadzić badanie bakteriologiczne wydzieliny. Dalsza terapia prowadzona jest zgodnie z wynikami testu.

Aminokwasy ninhydryny w moczu, nieenzymatyczne testy glukozy w moczu i urobilinogen mogą dawać fałszywie dodatnie wyniki.

Chorzy na cukrzycę powinni wziąć pod uwagę, że zawartość węglowodanów w maksymalnej dawce dobowej Fenoksymetylopenicyliny w postaci zawiesiny odpowiada 13,1 XE (jednostka chleba).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Przyjmowanie fenoksymetylopenicyliny może negatywnie wpływać na szybkość reakcji psychomotorycznych, dlatego zaleca się pacjentom ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i pracy ze złożonymi mechanizmami.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie antybiotyku w okresie ciąży jest dozwolone w przypadkach, gdy oczekiwany efekt terapeutyczny dla matki jest znacznie większy niż potencjalne zagrożenie dla płodu.

Stosowanie leku podczas laktacji jest przeciwwskazane, jeśli to konieczne, powołanie fenoksymetylopenicyliny - należy anulować karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Przeciwwskazane jest przepisywanie leku w postaci tabletek do leczenia dzieci w wieku poniżej 3 lat, proszek - do 3 miesięcy.

Z zastrzeżeniem tych ograniczeń wiekowych, fenoksymetylopenicylina jest przepisywana w leczeniu dzieci zgodnie ze wskazaniami.

Z zaburzeniami czynności nerek

W ciężkiej przewlekłej niewydolności nerek i bezmoczu przepisuje się zwykłą dawkę fenoksymetylopenicyliny, ale odstęp między dawkami zwiększa się do 12 godzin.

Interakcje lekowe

leki, które powodują zmniejszenie wydzielania cewkowego, allopurynol, fenylobutazon, leki moczopędne, inne NLPZ: pomagają zwiększyć stężenie fenoksymetylopenicyliny i wzmocnić jej działanie;
kwas askorbinowy: zwiększa szybkość wchłaniania leku i ilość wchłanianej substancji;
cefalosporyny, cykloseryna, ryfampicyna, wankomycyna i inne antybiotyki bakteriobójcze, aminoglikozydy: zdolne do wykazania synergizmu z fenoksymetylopenicyliną;
makrolidy, tetracykliny, chloramfenikol, linkozamidy i inne antybiotyki bakteriostatyczne: powodują antagonizm działania, co skutkuje częściowym lub całkowitym brakiem działania terapeutycznego każdego z leków;
pośrednie antykoagulanty: na tle tłumienia mikroflory jelitowej ich działanie jest wzmocnione, zmniejsza się tworzenie witaminy K;
etynyloestradiol: może zwiększać ryzyko krwawienia śródcyklicznego;
doustne środki antykoncepcyjne: następuje spadek aktywności antykoncepcyjnej;
leki metabolizowane do kwasu para-aminobenzoesowego: ich skuteczność jest zahamowana;
leki zobojętniające sok żołądkowy, środki przeczyszczające, glukozamina, aminoglikozydy: powodują spowolnienie i zmniejszenie wchłaniania antybiotyku;
allopurynol: zwiększa się ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych w postaci wysypki skórnej.

Analogi

Analogi fenoksymetylopenicyliny to Cliacyl, Vepikombin, Ospin, Megacillin krzyczał, Retarpen, Sulacillin, Extensillin, Bicillin, Benzylpenicillin itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze od 15 do 25 ° C, chronić przed wilgocią i światłem.

Okres trwałości: tabletki - 4 lata; proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego - 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje fenoksymetylopenicyliny

Większość opinii na temat fenoksymetylopenicyliny jest pozytywna. Pacjenci zwracają uwagę na wysoką skuteczność leku w leczeniu chorób o podłożu zakaźnym, ale jednocześnie zwracają uwagę na konieczność ścisłego przestrzegania przepisanego przez lekarza schematu dawkowania.

Doniesienia o rozwoju działań niepożądanych są rzadkie, częściej antybiotyk jest dobrze tolerowany. Koszt leku nazywa się przystępnym, ale mówią, że ostatnio trudno było go zdobyć.