Tick-E-Vac - Instrukcja Użycia Szczepionki, Szczepienie Dla Dzieci, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Tick-E-Vak

Tick-E-Vak: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Tick-E-Vac

Kod ATX: J07BA01

Substancja czynna: inaktywowany antygen wirusa kleszczowego zapalenia mózgu - miano nie mniejsze niż 1: 128 (Inaktywowany antygen wirusa zapalenia mózgu i kleszcza - miano inne niż 1: 128)

Producent: Federalne Przedsiębiorstwo Unitarne ds. Produkcji Preparatów Bakteryjnych i Wirusowych Instytutu Poliomyelitis i Wirusowego Zapalenia Mózgu. M. P. Chumakova z Rosyjskiej Akademii Nauk Medycznych (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 12.07.2019

Ceny w aptekach: od 3620 rubli.

Kup

Zawiesina do podania domięśniowego (i / m) Mites-E-Vac

Tick-E-Vac to hodowana, oczyszczona, skoncentrowana, inaktywowana, sorbowana szczepionka do zapobiegania kleszczowemu zapaleniu mózgu.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci zawiesiny do podawania domięśniowego (i / m): płyn o jednorodnej strukturze, biały, bez obcych wtrąceń [po 0,5 ml (dawka dla osób powyżej 16 roku życia) lub 0,25 ml (dawka dla dzieci w wieku od 1 do 16 lat) w ampułkach, w pudełku tekturowym 10 ampułek w komplecie z nożem do ampułek lub bez i instrukcją użycia Klesh-E-Vac].

Jedna dawka szczepionki zawiera:

substancja czynna: antygen inaktywowanego wirusa KZM (kleszczowe zapalenie mózgu) - miano nie mniejsze niż 1: 128;
substancje pomocnicze: albumina ludzka (10 lub 20% roztwór do infuzji - albumina, kaprylan sodu, chlorek sodu), wodorotlenek glinu, sacharoza, sole układu buforowego - trometamol i chlorek sodu.

Zawiesina nie zawiera antybiotyków, formaldehydu i konserwantów.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Tick-E-Vac to skoncentrowana szczepionka do zapobiegania kleszczowemu zapaleniu mózgu. Jest to oczyszczona zawiesina szczepu „Sof'in” inaktywowanego formaliną wirusa TBE, otrzymywana przez rozmnażanie w pierwotnej hodowli komórkowej zarodków kurzych i sorbowana na wodorotlenku glinu. Immunobiologiczną właściwością szczepionki jest stymulowanie wytwarzania odporności komórkowej i humoralnej na wirusa KZM. Po cyklu szczepień, składającym się z dwóch wstrzyknięć Mite-E-Vac, u 90% zaszczepionych wykryto obecność przeciwciał neutralizujących.

Wskazania do stosowania

Stosowanie Mite-E-Vac jest wskazane w specyficznej profilaktyce KZM w populacji (dzieci w wieku od 1 do 16 lat w dawce 0,25 ml i osoby od 16 lat i starsze w dawce 0,5 ml), która trwale lub czasowo żyje na enzootycznej na terytoriach FE.

Kontyngent przebywający czasowo obejmuje osoby odwiedzające te tereny w celu wykonywania pracy w domkach letniskowych i działkach ogrodowych, rekreacji, turystyce i wykonywaniu określonych rodzajów działalności (rybołówstwo, zaopatrzenie, ekspedycja, prace geologiczne, poszukiwawcze, deratyzacja i dezynsekcja, rekultywacja wodna, budowa, wykopy i przeprowadzka) gleba, praca w rolnictwie, pozyskiwanie drewna, wycinka i ulepszanie lasów, tereny rekreacyjne i rekreacja ludności).

Szczepionkom poddawane są osoby pracujące z materiałami zawierającymi wirus KZM, a także dawcy w celu uzyskania swoistej immunoglobuliny.

Przeciwwskazania

Absolutny:

choroby zakaźne i niezakaźne, etap zaostrzenia przewlekłych patologii, w tym okres co najmniej 30 dni po wyzdrowieniu (remisja);
historia ciężkich reakcji alergicznych;
choroby autoimmunologiczne;
astma oskrzelowa;
pojawienie się powikłania lub wyraźnej reakcji (wzrost temperatury ciała powyżej 40 ° C, obrzęk i / lub przekrwienie o średnicy powyżej 8 cm w miejscu podania szczepionki) podczas poprzedniego szczepienia;
mniej niż dwa tygodnie po porodzie;
wiek do 1 roku;
ustalona alergia na składniki Mite-E-Vac.

Ponadto przy szczepieniu dawców należy wziąć pod uwagę przeciwwskazania do oddawania krwi.

Z wielką ostrożnością i tylko wtedy, gdy istnieją mocne dowody na ryzyko możliwego zakażenia wirusem KZM, należy podjąć decyzję o szczepieniu w ciąży.

Tick-E-Vak, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tick-E-Vak nie powinien być stosowany dożylnie!

Szczepionkę podaje się domięśniowo w mięsień naramienny barku.

Szczepienia przeprowadza się przy ścisłym przestrzeganiu zasad aseptyki i antyseptyki, w specjalnie wyposażonej sali, wyposażonej w terapię przeciwwstrząsową i przeciwalergiczną.

Przed otwarciem ampułki należy wizualnie ocenić jej zawartość pod kątem przydatności. W przypadku naruszenia integralności, oznakowania, obecności obcych wtrąceń lub upływu terminu przydatności do użycia, lek należy usunąć.

Jeżeli po wstrząśnięciu ampułką zawiesina uzyska jednorodną strukturę, bez wtrąceń, wówczas ampułkę można otworzyć i zaszczepić.

Ze względu na istniejące ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych typu bezpośredniego po szczepieniu, pacjent powinien pozostawać pod nadzorem lekarza przez 0,5 godziny.

Aby wykluczyć obecność przeciwwskazań, w dniu szczepienia Mite-E-Vac lekarz (ratownik medyczny) musi przeprowadzić badanie, zmierzyć temperaturę ciała pacjenta i przeprowadzić wywiad pod kątem ewentualnych dolegliwości zdrowotnych.

Schemat szczepień zapobiegawczych:

rutynowe szczepienie: 1 dawka szczepionki dla osób powyżej 16 roku życia to 0,5 ml, 1 dawka szczepionki Mite-E-Vac dla dzieci w wieku od 1 roku do 16 lat - 0,25 ml. Szczepienie podstawowe składa się z dwóch dawek, które podaje się kolejno w odstępie 1-7 miesięcy, najbardziej optymalny okres pomiędzy pierwszym a drugim szczepieniem to 5-7 miesięcy (jesień - wiosna). Szczepienia można przeprowadzać przez cały rok, w tym w sezonie epidemicznym. Ognisko KZM w sezonie epidemiologicznym można odwiedzić nie wcześniej niż pół miesiąca po drugiej dawce szczepionki;
szczepienie doraźne (w przypadku wskazań epidemicznych): 0,5 ml dla osób od 16 roku życia i 0,25 ml dla dzieci od 1 roku do 16 lat dwukrotnie w odstępie 1/2 miesiąca. Wizyta w ognisku TBE w sezonie epidemiologicznym jest dozwolona dopiero pół miesiąca po drugim szczepieniu.

Po 12 miesiącach od zakończenia podstawowego cyklu szczepień rutynowych lub doraźnych należy wykonać pierwsze szczepienie przypominające. Składa się z jednorazowego wstrzyknięcia Mites-E-Vac w dawce 0,5 ml - dla osób powyżej 16 roku życia oraz w dawce 0,25 ml - dla dzieci w wieku od 1 do 16 lat.

Kolejne szczepienia przypominające przeprowadza się regularnie w odstępach 36 miesięcy jednorazową dawką, dostosowaną do wieku osoby.

Przebieg szczepień u dawców składa się z dwóch dawek po 0,5 ml podawanych w odstępach 5-7 miesięcy lub trzech dawek po 0,5 ml w odstępach 3-5 tygodni między szczepieniami. Pierwszy schemat jest uważany za najbardziej optymalny, zapewniający najlepszą immunizację. Ponowne szczepienie przeprowadza się wprowadzając pojedynczą dawkę 0,5 ml co 6–12 miesięcy. Pierwsze pobranie krwi od dawców wskazane jest nie wcześniej niż 1 / 2-1 miesiąc po cyklu szczepień.

Skutki uboczne

Po szczepieniu (w ciągu pierwszych 48 godzin) reakcje miejscowe mogą wystąpić u osób w każdym wieku. Często ich objawem jest zaczerwienienie, bolesność w miejscu wstrzyknięcia i / lub obrzęk, bardzo rzadko - tworzenie nacieku, niewielki wzrost regionalnych węzłów chłonnych. Reakcje miejscowe zwykle trwają nie dłużej niż 72 godziny.

W niektórych przypadkach po podaniu szczepionki Mite-E-Vac mogą wystąpić ogólne reakcje: w ciągu pierwszych 48 godzin - u osób powyżej 16 roku życia, 72 godziny - u dzieci w wieku od 1 do 16 lat. Dzieci i dorośli są narażeni na ryzyko wystąpienia następujących ogólnoustrojowych zdarzeń niepożądanych:

bardzo często (> 1/10): wzrost temperatury ciała do 37,5 ° C u dzieci w wieku 1–16 lat;
często (≥ 1/100 do <1/10): ogólne złe samopoczucie, nudności, ból głowy, gorączka do 37,5 ° C u osób w wieku 16 lat i starszych lub do 38,5 ° C u dzieci od 1 roku lat do 16 lat;
rzadko (≥ 1/1000 do <1/100): wzrost temperatury ciała z 37,5 do 38,5 ° C u osób w wieku 16 lat i starszych;
rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1000): wzrost temperatury ciała powyżej 38,5 ° C

Czas trwania częstych reakcji zwykle nie przekracza 48 godzin u dorosłych i 72 godzin u dzieci w wieku od 1 do 16 lat. Zwykle reakcje miejscowe i ogólne pojawiają się po pierwszej dawce szczepionki Mites-E-Vac.

Istnieją pojedyncze przypadki natychmiastowych reakcji alergicznych.

Przedawkować

Nie ustalono objawów przedawkowania.

Specjalne instrukcje

Przeprowadzone szczepienie Mites-E-Vac musi być zarejestrowane w ustalonym formularzu rejestracyjnym, w którym podana jest nazwa leku, numer serii, producent, data, dawka i reakcja na szczepienie.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W przypadku wyraźnych reakcji ogólnych na wprowadzenie Mite-E-Vac (ból głowy, wysoka temperatura ciała), pacjenci powinni czasowo zaprzestać prowadzenia pojazdów i skomplikowanych mechanizmów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Bezpieczeństwo stosowania Tick-E-Vac u kobiet w ciąży i karmiących nie zostało ustalone. Dlatego szczepienie w czasie ciąży można przepisać tylko wtedy, gdy istnieją informacje o ryzyku możliwego zakażenia wirusem KZM.

Stosowanie szczepionki w okresie laktacji jest wskazane 2 tygodnie po porodzie.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie Mites-E-Vac u dzieci w wieku poniżej 1 roku jest przeciwwskazane.

Interakcje lekowe

Przeciwwskazane jest jednoczesne szczepienie profilaktyczne szczepionką przeciw wściekliźnie. W jednym dniu dozwolone są szczepienia przeciwko KZM oraz wprowadzenie innych szczepionek inaktywowanych Krajowego kalendarza szczepień ochronnych oraz kalendarza szczepień ochronnych ze wskazań epidemicznych. Szczepienie przeciwko KZM można przeprowadzić nie wcześniej niż 30 dni po wprowadzeniu szczepionki przeciwko innej chorobie zakaźnej.

Analogi

Analogami Tick-E-Vac są: Szczepionka przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu oczyszczona kulturowo, skoncentrowana inaktywowana sucha, FSME-Immun Inject, FSME-Immun Junior, EnceVir, EnceVir Neo dla dzieci, Encepur dla dorosłych, Encepur dla dzieci.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze 2–8 ° C, podczas transportu nie dłużej niż 24 godziny - 9–20 ° C, nie zamrażać.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Do szpitali.

Recenzje Tick-E-Vake

Recenzje Tick-E-Vake są pozytywne. Osoby odwiedzające lub mieszkające na obszarach endemicznych dla wirusa KZM zwracają uwagę na wysokie właściwości immunobiologiczne szczepionki, dobrą tolerancję.