Cefamezin
Cefamezin: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Interakcje lekowe
- 13. Analogi
- 14. Warunki przechowywania
- 15. Warunki wydawania aptek
- 16. Recenzje
- 17. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Cefamezin
Kod ATX: J01DB04
Składnik aktywny: cefazolina (cefazolina)
Producent: KRKA, d.d. (KRKA, dd) (Słowenia)
Opis i aktualizacja zdjęć: 01.04.2020
Cefamezin to cefalosporynowy lek pierwszej generacji o działaniu bakteriobójczym.
Uwolnij formę i kompozycję
Lek jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do podawania dożylnego (i / v) i domięśniowego (i / m): luźna masa w kolorze białym lub białym z żółtym odcieniem (w 10 ml przezroczystych fiolkach szklanych, 1 fiolka w pudełku tekturowym i instrukcja stosowanie Cefamezin).
1 butelka zawiera substancję czynną: sól sodową cefazoliny - 1051 mg, co odpowiada 1000 mg cefazoliny.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Cefamezin jest lekiem przeciwbakteryjnym do stosowania pozajelitowego. Jego substancja czynna, cefazolina, jest antybiotykiem pierwszej generacji z serii cefalosporyn, posiada szerokie spektrum działania bakteriobójczego.
Na cefazolinę wrażliwe są następujące bakterie:
- mikroorganizmy Gram-dodatnie: Staphylococcus aureus (szczepy wytwarzające i nie wytwarzające penicylinazy), Staphylococcus epidermidis, metycylinooporne szczepy Staphylococcus speciales (spp.), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pyogenescus (beta-hemolityczne A), Streptococillus pneumonia (A) Streptococillus pneumonia.;
- mikroorganizmy Gram-ujemne: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter aerogenes, Klebsiella gatunki, Haemophilus influenzae, Spirochaeta spp., Treponema spp.
Cefamezin jest nieaktywna wobec szczepów Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter cloacae, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.
Farmakokinetyka
Po podaniu domięśniowym i dożylnym cefazolina jest szybko wchłaniana. Jego maksymalne stężenie (C max) we krwi po podaniu i / m osiąga po 1 godzinie, przy dawce 500 mg lub 1000 mg osiąga odpowiednio 0,037 mg / ml lub 0,064 mg / ml, a po 8 godzinach - 0,003 mg / ml lub 0,007 mg / ml. Po podaniu dożylnym w dawce 1000 mg C max cefazoliny po 5 minutach wynosi 0,185 mg / ml, po 8 godzinach - 0,004 mg / ml.
Antybiotyk jest aktywnie rozprowadzany w tkankach i płynach ustrojowych. W stężeniach terapeutycznych gromadzi się w kościach, żółci, migdałkach, moczu, wysięku opłucnowym, płynie otrzewnowym, osierdziowym i maziowym.
W normalnym stanie dróg żółciowych stężenie cefazoliny w żółci jest 5-krotnie wyższe niż poziom w surowicy krwi. U pacjentów z niedrożnością dróg żółciowych zawartość cefazoliny w żółci jest mniejsza niż w surowicy.
Nie przenika przez barierę krew-mózg, przenika przez barierę łożyskową (od 35 do 69% cefazoliny zawartej w osoczu matki znajduje się w osoczu płodu). Przenika do mleka kobiecego w małych stężeniach (na tle wprowadzenia 2000 mg cefazoliny jej stężenie w mleku matki po 3 godzinach waha się od 1,2 do 1,5 ng / ml).
Cefazolina nie jest metabolizowana w organizmie.
Okres półtrwania (T 1/2): przy podaniu domięśniowym - około 2 godzin, przy podaniu dożylnym - 1,8 godziny.
Jest wydalany głównie przez nerki, w ciągu pierwszych 24 godzin 70-80%, z czego w ciągu pierwszych 6 godzin do 60% podanej dawki. W moczu obserwuje się wysokie stężenia cefazoliny, przy wprowadzeniu odpowiednio 500 mg i 1000 mg C max - 2400 ng / ml i 4000 ng / ml.
Wskazania do stosowania
Stosowanie preparatu Cefamezin jest wskazane w leczeniu następujących chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez bakterie wrażliwe na cefazolinę:
- infekcje otorynolaryngologiczne, infekcje górnych i dolnych dróg oddechowych;
- infekcje nerek i dróg moczowych;
- infekcje narządów miednicy i narządów płciowych (w tym kiła i rzeżączka);
- zakaźne patologie kości i stawów (w tym zapalenie kości i szpiku);
- zapalenie otrzewnej, posocznica, zapalenie wsierdzia;
- infekcje dermatologiczne.
Ponadto lek jest przepisywany jako profilaktyka okołooperacyjna w chirurgii.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- okres ciąży;
- laktacja;
- okres noworodkowy u dzieci, w tym wcześniaków;
- wskazanie na historię nadwrażliwości na cefalosporyny, penicyliny, karbapenemy.
Należy zachować ostrożność przy przepisywaniu zastrzyków leku Cefamezin na zapalenie okrężnicy i inne choroby przewodu pokarmowego, umiarkowaną i ciężką niewydolność nerek, a także w leczeniu dzieci w wieku poniżej 1 roku.
Cefamezin, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Gotowy roztwór Cefamezin stosuje się pozajelitowo, domięśniowo lub dożylnie (bolus lub kroplówka).
Do podawania domięśniowego jako rozpuszczalnika można użyć 0,9% roztworu chlorku sodu, wody do wstrzykiwań lub 0,25–0,5% roztworu nowokainy. Do zawartości fiolki dodać 3-5 ml rozpuszczalnika i energicznie wstrząsać, aż proszek całkowicie się rozpuści.
Do dożylnego podania w bolusie 1000 mg cefamezinu rozpuszcza się w 10 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu i wstrzykuje powoli (w ciągu 3-5 minut).
Aby przygotować roztwór do infuzji, zawartość fiolki najpierw rozpuszcza się w 3 ml wody do wstrzykiwań, a następnie powstały roztwór miesza się z 5% lub 10% roztworem dekstrozy lub izotonicznym roztworem chlorku sodu w proporcji 1000 mg Cefamezinu 50 ml rozpuszczalnika, wprowadzając ponad 1000 mg - 100 ml. Czas trwania infuzji wynosi 30 minut, szybkość 80 kropli na minutę.
Lekarz ustala dawkę leku biorąc pod uwagę wskazania kliniczne, wiek oraz stan czynności nerek pacjenta.
Zalecane dawkowanie Cefamezinu dla dorosłych:
- dzienna dawka w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez bakterie wrażliwe na cefazolinę: infekcje o łagodnym i umiarkowanym nasileniu - średnio od 1500 mg do 2000 mg, częstość podawania zastrzyków Cefamezin - 3 razy dziennie; do leczenia ciężkich infekcji - od 3000 mg do 4000 mg, częstotliwość podawania wynosi 3-4 razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka to 6000 mg;
- zapobieganie okołooperacyjnym powikłaniom infekcyjnym (i / v lub i / m): 30 min przed zabiegiem - 1000 mg. Jeżeli interwencja chirurgiczna trwa 120 minut lub dłużej, wskazane jest dodatkowe podanie 500–1000 mg w trakcie zabiegu. W pierwszych dniach po zabiegu - 500-1000 mg 3-4 razy dziennie w regularnych odstępach czasu.
W przypadku dzieci w wieku 1 miesiąca i starszych dzienną dawkę leku Cefamezin ustala się w dawce 25-50 mg na 1 kg masy ciała (mg / kg) dziecka i dzieli się na 3-4 wstrzyknięcia. Podczas leczenia ciężkiej postaci choroby zakaźnej można zastosować maksymalną dzienną dawkę 100 mg / kg.
Czas trwania leczenia wynosi 7-10 dni.
W przypadku zaburzeń czynności nerek konieczna jest korekta schematu dawkowania cefamezinu w zależności od wartości klirensu kreatyniny (CC) pacjenta. Należy to zrobić po określeniu początkowej dawki nasycającej, która powinna być odpowiednia do charakteru i ciężkości zakażenia.
Zalecane dawkowanie preparatu Cefamezin u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:
- CC powyżej 55 ml / min: dawka się nie zmienia;
- CC 35–54 ml / min: pojedyncza dawka podawana jest 3 razy dziennie z taką samą przerwą między podaniami;
- CC 11–34 ml / min: 1/2 pojedynczej dawki 2 razy dziennie;
- CC poniżej 10 ml / min: 1/2 pojedynczej dawki raz dziennie.
Zalecane dawkowanie preparatu Cefamezin u dzieci z zaburzeniami czynności nerek:
- CC 70–40 ml / min: 3/5 średniej dawki dziennej 2 razy dziennie;
- CC 40–20 ml / min: 1/4 średniej dawki dziennej 2 razy dziennie;
- CC 5–20 ml / min: 1/10 średniej dawki dziennej, raz dziennie.
Skutki uboczne
- z układu nerwowego: bóle głowy, drgawki, zawroty głowy;
- z przewodu pokarmowego: bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty, jadłowstręt, przemijający wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy zasadowej; bardzo rzadko - kandydoza (w tym drożdżakowe zapalenie jamy ustnej), żółtaczka cholestatyczna, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, zapalenie wątroby;
- z układu moczowego: na tle choroby nerek lub stosowania dużych (do 6000 mg) dawek cefazoliny - zaburzona czynność nerek;
- parametry laboratoryjne: wydłużony czas protrombinowy, leukopenia, neutropenia, trombocytopenia, trombocytoza, agranulocytoza, hipoprotrombinemia, hiperreatyninemia, niedokrwistość hemolityczna, pancytopenia, fałszywie dodatnia reakcja Coombsa;
- reakcje alergiczne: świąd, wysypka, zaczerwienienie skóry, pokrzywka, hipertermia, duszność, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego), skurcz oskrzeli, eozynofilia, bóle stawów, rumień wielopostaciowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), toksyczna nekroliza naskórka;
- reakcje miejscowe: rzadko - ból w miejscu wstrzyknięcia (przy wstrzyknięciu domięśniowym), zapalenie żył (przy wstrzyknięciu dożylnym);
- inne: o długim przebiegu leczenia - nadkażenie, dysbioza.
Przedawkować
Objawy: negatywny wpływ na układ pokarmowy i oddechowy, swędzenie, wysypka.
Leczenie: nie ma swoistego antidotum, dlatego wskazane jest zastosowanie leczenia objawowego. Konieczne jest uważne monitorowanie funkcji życiowych organizmu, regularne prowadzenie badań stanu czynności nerek i wątroby, a także parametrów hematologicznych, w tym czasu protrombinowego.
Specjalne instrukcje
Należy pamiętać, że u pacjentów, u których w wywiadzie występowały reakcje alergiczne na antybiotyki beta-laktamowe (penicyliny, karbapenemy), Cefamezin może wywoływać nadwrażliwość.
Wprowadzeniu preparatu Cefamezin powinno towarzyszyć uważne monitorowanie stanu pacjenta; w przypadku wystąpienia objawów wstrząsu anafilaktycznego, takich jak duszność, niepokój, parestezje wokół ust lub pocenie się, należy natychmiast przerwać podawanie roztworu.
W związku z istniejącym ryzykiem rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego wywołanego stosowaniem antybiotyku, gdy w okresie leczenia lub po jego zakończeniu wystąpi ciężka i przedłużająca się biegunka, należy przeprowadzić odpowiednie badania, aby wykluczyć rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego. Po potwierdzeniu diagnozy wymagane jest natychmiastowe odstawienie cefazoliny i wyznaczenie odpowiedniej terapii.
Cefamezin może zaostrzać choroby przewodu pokarmowego, częściej zapalenie okrężnicy.
W przypadku wystąpienia zaburzeń czynności nerek dawkę cefazoliny należy zmniejszyć. Leczenie należy kontynuować pod kontrolą stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny we krwi.
Na tle stosowania preparatu Cefamezin może wystąpić fałszywie dodatnia reakcja na glukozę w moczu, bezpośrednie i pośrednie testy Coombsa.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i złożonych mechanizmów ze względu na możliwe ryzyko zawrotów głowy.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Przeciwwskazane jest stosowanie Cefamezinu w okresie ciąży i laktacji.
Dozwolone jest przepisywanie leku podczas ciąży tylko ze względów zdrowotnych. W razie potrzeby należy przerwać karmienie piersią na okres stosowania antybiotyku.
Zastosowanie pediatryczne
Stosowanie preparatu Cefamezin jest przeciwwskazane w leczeniu noworodków (w tym wcześniaków) ze względu na brak informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa.
Należy zachować ostrożność przy przepisywaniu antybiotyku w leczeniu dzieci poniżej 1 roku życia.
Z zaburzeniami czynności nerek
Zaleca się ostrożność podczas stosowania Cefamezin w umiarkowanej i ciężkiej niewydolności nerek.
Interakcje lekowe
- aminoglikozydy, cymetydyna, famotydyna: stwierdzono farmaceutyczną niezgodność cefazoliny z każdym z wymienionych leków i grup leków;
- diuretyki pętlowe: podczas stosowania cefamezinu przeciwwskazane jest jednoczesne leczenie diuretykami pętlowymi, takimi jak furosemid i kwas etakrynowy;
- aminoglikozydy: nie zaleca się łączenia cefazoliny z aminoglikozydami ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działania nefrotoksycznego;
- warfaryna i inne doustne leki przeciwzakrzepowe: podczas ich stosowania z cefazoliną należy brać pod uwagę ryzyko krwawienia;
- probenecyd: pomaga zmniejszyć wydalanie cefazoliny.
Analogi
Analogi Cefamezin to Cefazolin, Cefazolin Sandoz, Cefazolin Elfa, Cefazolin-AKOS, Cefazolin-Ferein, Zolin, Intrazolin, Lizolin, Natsef, Orpin, Cezolin itp.
Warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci.
Przechowywać w temperaturze do 25 ° C.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Cefamezin
Brak opinii dla: Cefamezin.
Cena za Cefamezin w aptekach
Cena proszku Cefamezin do przygotowania roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego za opakowanie zawierające 1 butelkę (1000 mg) może wynosić od 92 rubli.
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!