Cefanorm
Cefanorm: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Stosowanie u osób starszych
- 14. Interakcje lekowe
- 15. Analogi
- 16. Warunki przechowywania
- 17. Warunki wydawania aptek
- 18. Recenzje
- 19. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Cefanorm
Kod ATX: J01DE02
Składnik aktywny: cefpirome (cefpirome)
Producent: Simpex Pharma Pvt. Sp. z o.o. (Indie)
Opis i aktualizacja zdjęć: 01.04.2020
Cefanorm to antybiotyk należący do grupy cefalosporyn.
Uwolnij formę i kompozycję
Lek jest produkowany w postaci proszku do przygotowania roztworu do podawania dożylnego (i / v) i domięśniowego (i / m): od białego do białego z kremowym lub żółtym odcieniem (500 mg cefpiromu w bezbarwnej szklanej butelce o objętości 10 lub 20 ml, lub 1000 mg - w fiolce 20 lub 30 ml; w pudełku tekturowym 1, 5 lub 10 fiolek oraz instrukcja użycia Cefanorm).
Skład na 1 butelkę proszku w dawce 500 mg: sterylna mieszanka zawierająca siarczan cefpiromu - 595 mg (odpowiednik cefpiromu w ilości 500 mg) i węglan sodu - 104 mg.
Skład na 1 butelkę proszku w dawce 1000 mg: sterylna mieszanka zawierająca siarczan cefpiromu - 1190 mg (ekwiwalent cefpiromu w ilości 1000 mg) i węglan sodu - 208 mg.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Cefpirome to antybiotyk cefalosporynowy IV generacji. Wykazuje działanie bakteriobójcze poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej drobnoustroju. Posiada szerokie spektrum działania przeciwko bakteriom Gram-ujemnym (w tym Pseudomonas aeruginosa) i Gram-dodatnim, w tym szczepom odpornym na działanie aminoglikozydów i / lub cefalosporyn III generacji. Substancja czynna jest wysoce odporna na działanie większości β-laktamaz; białka wiążące penicylinę są celem molekularnym wewnątrz komórki bakteryjnej.
Cefanorm jest aktywny wobec następujących mikroorganizmów: Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Acinetobacter spp., Enterococcus faecium, Enterobacter spp., Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Haemophilus influenzae, Hafhiaella alveella morbidity, Kelly oxytoca, Peptostreptococcus spp., Neisseria spp., Providencia spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Staphylococcus spp., Serratia spp., Salmonella spp., Streptococcus spp.
Farmakokinetyka
Cefpirome stosuję pozajelitowo. Substancja czynna dobrze przenika do takich narządów i płynów ustrojowych jak nerki, gruczoł krokowy, narządy płciowe żeńskie, płyn mózgowo-rdzeniowy, wysięk z rany, śluzówka oskrzeli, plwocina, wydzielina oskrzeli, tkanka pęcherzyka żółciowego, płyn otrzewnowy. Przechodzi przez łożysko i w niewielkiej ilości przenika do mleka kobiecego. Po podaniu przez 12 godzin jest wykrywany w stężeniach terapeutycznych w osoczu krwi oraz w dużej liczbie tkanek i płynów.
Przy podaniu dożylnym i domięśniowym kinetyka stężeń substancji czynnej we krwi jest liniowa i zależy od otrzymanej dawki. Po wielokrotnym wstrzyknięciu dożylnym lub domięśniowym w odstępie 12 godzin przez 3-5 dni nie rejestruje się akumulacji leku i zmian jego głównych parametrów farmakokinetycznych.
Połączenie cefpiromu z białkami osocza jest nieznaczne - 10%. Dawka leku nie ma wpływu na całkowity klirens i okres półtrwania (t pół). Objętość dystrybucji (Vр) wynosi 12-21 litrów, T ½ u osób z prawidłową czynnością nerek - 1,8-2,2 h. Środek nie ulega przemianom metabolicznym w organizmie, 80-90% podanej dawki jest wydalane przez nerki poprzez przesączanie kłębuszkowe reszta - z żółcią.
Wskazania do stosowania
Cefanorm polecany jest do leczenia następujących chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na cefpirom:
- infekcje dróg oddechowych (w tym zapalenie płuc, ropniak opłucnej, ropień płuc);
- skomplikowane infekcje układu moczowego (zapalenie cewki moczowej, zapalenie pęcherza, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pyłu);
- posocznica / bakteriemia;
- zakażenia ran, zakażenia skóry i tkanek miękkich;
- infekcje z neutropenią.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- wiek do 12 lat;
- ciąża;
- nadwrażliwość na lek lub inne antybiotyki β-laktamowe.
Krewny (stosować Cefanorm pod nadzorem lekarza):
- ciężka niewydolność nerek;
- choroby przewodu żołądkowo-jelitowego, w tym zapalenie okrężnicy związane z antybiotykami w wywiadzie, regionalne zapalenie jelit, wrzodziejące zapalenie okrężnicy.
Cefanorm, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Roztwór przygotowany z proszku Tsefanorm wstrzykuje się domięśniowo lub dożylnie w strumieniu lub kroplówce przez 30 minut.
Cefanorm w dawce 500 lub 1000 mg (zawartość 1 butelki), w zależności od drogi podania, zaleca się rozpuścić w jednym z następujących leków:
- wprowadzenie i / m: woda do iniekcji - w dawce 5 ml;
- iniekcja dożylna: roztwór chlorku sodu (NaCl) 0,9%, roztwór fruktozy 5%, roztwór dekstrozy 5%, roztwór Ringera - w dawce 10 ml;
- kroplówka dożylna: roztwór NaCl 0,9%, roztwory dekstrozy 5%, roztwór fruktozy 5%, roztwór Ringera - w dawce 100 ml.
Zalecane dzienne dawki Cefanorm:
- infekcje tkanek miękkich lub skóry, infekcje układu moczowego: po 2000 mg, w ciężkich przypadkach do 4000 mg;
- infekcje dróg oddechowych: 2000-4000 mg;
- zakażenia u pacjentów z neutropenią, posocznica: 4000 mg.
Dzienna dawka powinna być podzielona na 2 podania w odstępie 12 godzin.
Przebieg terapii Cefanormem ustalany jest indywidualnie przez lekarza, biorąc pod uwagę wrażliwość mikroflory, a także charakterystykę i nasilenie przebiegu choroby zakaźnej. Zwykle czas trwania leczenia waha się od 5 do 10 dni.
Skutki uboczne
- narządy krwiotwórcze: leukopenia, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, trombocytopenia, granulocytopenia;
- układ moczowy: skąpomocz, zaburzenia czynności nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek;
- układ sercowo-naczyniowy: po szybkim wstrzyknięciu bolusa do żyły centralnej - potencjalnie zagrażające życiu zaburzenia rytmu;
- układ pokarmowy: wzdęcia, nudności, wymioty, dysbioza, bóle brzucha, dysfunkcja wątroby, biegunka / zaparcie; rzadko - drożdżakowe zapalenie języka i / lub zapalenie jamy ustnej, rzekomobłoniaste zapalenie jelit;
- układ nerwowy: zawroty głowy, bóle głowy, encefalopatia;
- reakcje alergiczne: dreszcze / gorączka, świąd, wysypka, pokrzywka; rzadko - eozynofilia, skurcz oskrzeli, toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella), obrzęk naczynioruchowy, złośliwy rumień wysiękowy (zespół Stevensa-Johnsona); niezwykle rzadki - wstrząs anafilaktyczny;
- parametry laboratoryjne: podwyższony poziom mocznika we krwi, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej (ALP) i aminotransferaz wątrobowych, azotemia, hiperbilirubinemia, hiperreatyninemia, hipokoagulacja, dodatnia reakcja Coombsa;
- reakcje miejscowe: bolesność wzdłuż żyły, zapalenie żył, ból i naciek w miejscu wstrzyknięcia domięśniowego;
- inne: nadkażenie (np. drożdżakowe zapalenie pochwy).
Przedawkować
Objawy przedawkowania Cefanorm obejmują: zwiększoną drażliwość nerwowo-mięśniową, drżenie; drgawki, encefalopatia - przy stosowaniu dużych dawek, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek.
W tym stanie zaleca się leczenie objawowe, hemodializę.
Specjalne instrukcje
Ze względu na możliwość wystąpienia reakcji anafilaktycznej, pierwsze podanie Cefanormu należy przeprowadzić w obecności lekarza. W przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznych konieczna jest pilna terapia - wprowadzenie adrenaliny, dopaminy, korekta równowagi elektrolitowej, stosowanie leków przeciwhistaminowych i glikokortykosteroidów, tlenoterapia.
W okresie leczenia cefpiromem należy liczyć się z ryzykiem wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, w przypadku którego należy natychmiast przerwać podawanie Cefanormu i zastosować odpowiednie leczenie (w tym doustne podanie wankomycyny lub metronidazolu).
Na tle długotrwałej terapii konieczne jest regularne monitorowanie krwi obwodowej (co 10 dni - kontrola liczby leukocytów) oraz wskaźników charakteryzujących funkcje wątroby i nerek.
W przypadku leczenia mieszanej infekcji tlenowo-beztlenowej, przed oznaczeniem patogennych bakterii-patogenów, wskazane jest jednoczesne stosowanie leków działających przeciwko beztlenowcom.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Według danych z badań przedklinicznych na zwierzętach nie stwierdzono negatywnego wpływu leku na rozwijający się płód. Jednak stosowanie Cefanormu u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane.
Jeśli to konieczne, aby przerwać karmienie piersią, konieczne jest leczenie farmakologiczne podczas laktacji.
Zastosowanie pediatryczne
U dzieci nie odnotowano istotnych zmian w kinetyce cefpiromu. Cefanorm nie jest przepisywany dzieciom poniżej 12 lat.
Z zaburzeniami czynności nerek
Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek powinni stosować Cefanorm z dużą ostrożnością, dostosowując dawki cefpiromu z uwzględnieniem wartości klirensu kreatyniny (CC). U takich pacjentów pierwsza (początkowa) dawka może wynosić 1–2 g, następnie lek przepisuje się w dawce 0,5–1 g 1 raz / dobę - przy CC 5–20 ml / min i 2 razy / dobę - przy CC 20– 50 ml / min. Pacjentom poddawanym hemodializie wstrzykuje się Cefanorm w dawce dziennej 0,5-1 g, po każdej sesji hemodializy dodatkowo stosuje się cefpirom w dawce 0,25-0,5 g.
Za naruszenia funkcji wątroby
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i współistniejącą ciężką niewydolnością nerek konieczne jest regularne oznaczanie stężenia Cefanorm w osoczu we krwi i wprowadzanie zmian dawki w zależności od CC.
Stosować u osób starszych
U pacjentów w podeszłym wieku mogą wystąpić zmiany w farmakokinetyce cefpiromu w zależności od stopnia upośledzenia czynności nerek. Osoby z CC poniżej 50 ml / min wymagają dostosowania dawki Cefanormu.
Interakcje lekowe
- diuretyki, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), polimyksyna B, aminoglikozydy; leki blokujące wydzielanie kanalikowe: wydalanie cefalosporyn zwalnia, a ich stężenie w surowicy krwi wzrasta, T ½ wydłuża się, zwiększa się zagrożenie krwawieniem i reakcjami nefrotoksycznymi;
- antybiotyki bakteriobójcze: występuje zjawisko synergistyczne;
- inne antybiotyki, heparyna, roztwór wodorowęglanu sodu, większość innych leków przeciwdrobnoustrojowych: stwierdzono farmaceutyczną niezgodność cefpiromu z tymi lekami;
- pośrednie antykoagulanty: działanie tych środków jest wzmocnione;
- tetracykliny, makrolidy, chloramfenikol i inne antybiotyki bakteriostatyczne: obserwuje się antagonizm.
Analogi
Analogami Cefanormu są: Cefaktiv, Isodep, Cefpirome siarczan i węglan sodu.
Warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci. Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C, w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Cefanorm
Obecnie nie ma recenzji o Cefanormie, za pomocą których można by ocenić skuteczność i wady tego narzędzia, na wyspecjalizowanych stronach.
Cena za Cefanorm w aptekach
Wiarygodna cena leku Cefanorm jest nieznana, ze względu na fakt, że w tej chwili lek nie jest sprzedawany w aptekach.
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
