Hawrix
Havrix: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Interakcje lekowe
- 12. Analogi
- 13. Warunki przechowywania
- 14. Warunki wydawania aptek
- 15. Recenzje
- 16. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Havrix
Kod ATX: J07BC02
Substancja czynna: antygen wirusa zapalenia wątroby typu A (antygen wirusa zapalenia wątroby typu A)
Producent: GlaxoSmithKline Biologicals (Belgia)
Opis i aktualizacja zdjęć: 28.11.2018r
Ceny w aptekach: od 820 rubli.
Kup
Hawrix to szczepionka zapobiegająca zapaleniu wątroby typu A.
Uwolnij formę i kompozycję
Havrix jest produkowany w postaci zawiesiny do podawania domięśniowego (i / m) dla dzieci i zawiesiny do podawania domięśniowego (i / m) dla dorosłych: biała, jednorodna konsystencja; podczas przechowywania dzieli się na dwie warstwy - wolno wytrącający się biały osad i bezbarwny supernatant [1 dawka (0,5 ml - dla dzieci, 1 ml - dla dorosłych) w jednorazowych strzykawkach lub bezbarwnych szklanych fiolkach, w pudełku tekturowym 1 strzykawka lub 1 butelka oraz instrukcje użytkowania preparatu Havrix; opakowania dla szpitali - w kartoniki po 10, 25 lub 100 butelek].
Skład 1 dawki zawiesiny:
- substancja czynna: antygen wirusa zapalenia wątroby typu A (szczep HM 175) * - 720 jednostek. ELISA (0,5 ml) lub 1440 jednostek. ELISA (1 ml);
- składniki pomocnicze: woda do wstrzykiwań, chlorek potasu, polisorbat 20, diwodorofosforan potasu, siarczan neomycyny (śladowe), wodorofosforan sodu, mieszanina aminokwasów, chlorek sodu, 2-fenoksyetanol (środek konserwujący), wodorotlenek glinu (sorbent).
* Wiriony wirusa zapalenia wątroby typu A (szczep HM 175) hodowano w hodowli ludzkich komórek diploidalnych MRC5, zatężonych, adsorbowanych na wodorotlenku glinu, inaktywowanych formaldehydem.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Havrix to szczepionka, która zapewnia profilaktyczną ochronę przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu A (HAV) dzięki wytworzeniu swoistej odporności poprzez indukcję produkcji przeciwciał przeciwko HAV i aktywację komórkowych mechanizmów odpornościowych. Długotrwałe zachowanie odporności zapewnia podwójne szczepienie w odstępie 6-12 miesięcy.
W specjalnych badaniach kinetyki odpowiedzi immunologicznej stwierdzono, że po jednorazowym podaniu preparatu Havrix uzyskuje się wczesną i szybką serokonwersję. Już 13 dni po szczepieniu liczba pacjentów z ochronnym mianem przeciwciał (> 20 mMU / ml) wynosi 79%. Wraz ze wzrostem okresu po wprowadzeniu szczepionki liczba ta znacznie wzrasta.
Długotrwałą ochronę przed HAV zapewnia wprowadzenie drugiej dawki (przypominającej) 6–12 miesięcy po szczepieniu podstawowym. Ponowne szczepienie po 12-60 miesiącach u osób, które otrzymały podstawową szczepionkę Havrix również zapewnia odpowiednią odpowiedź immunologiczną.
Na podstawie dostępnych danych można stwierdzić, że przy stałym statusie odpornościowym osoby po cyklu szczepień, w tym po wprowadzeniu dawek szczepienia i ponownego szczepienia, nie ma potrzeby ponownego szczepienia.
Farmakokinetyka
Nie dostarczono danych farmakokinetycznych preparatu Havrix.
Wskazania do stosowania
Havrix jest stosowany w zapobieganiu wirusowemu zapaleniu wątroby typu A u dorosłych i dzieci w wieku od 12 miesięcy.
Przeciwwskazania
- objawy nadwrażliwości podczas poprzedniego podawania preparatu Havrix;
- znana nadwrażliwość na którykolwiek składnik szczepionki.
Tymczasowe przeciwwskazania do szczepień to choroby ostre (zarówno zakaźne, jak i niezakaźne), a także zaostrzenia chorób przewlekłych - do całkowitego wyzdrowienia lub remisji. W ostrych chorobach jelit i łagodnych ostrych infekcjach wirusowych dróg oddechowych wprowadzenie preparatu Havrix jest dozwolone natychmiast po normalizacji temperatury ciała.
Szczepionki nie podaje się dzieciom poniżej 12 miesiąca życia.
W okresie ciąży i laktacji szczepienie nie jest zalecane, ponieważ nie ma informacji na temat bezpieczeństwa stosowania szczepionki Havrix w tych okresach życia kobiety.
Havrix, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Szczepionkę podaje się wyłącznie domięśniowo. Zawiesiny nie można podawać dożylnie.
Przed użyciem lek należy obejrzeć pod kątem zmian w wyglądzie i obecności ciał obcych. Bezpośrednio przed podaniem fiolkę / strzykawkę należy energicznie wstrząsnąć, aby płyn uzyskał jednorodną strukturę (lekko mętny, biały). Jeśli szczepionka wygląda inaczej, stosowanie jej jest zabronione.
Zalecane miejsca wstrzyknięcia szczepionki: dorośli i starsze dzieci - okolica mięśnia naramiennego, dzieci w wieku 12-24 miesięcy - przednio-boczna okolica uda. Nie należy wstrzykiwać leku podskórnie ani do mięśnia pośladkowego, ponieważ w takich przypadkach tworzenie przeciwciał może nie osiągnąć wymaganego poziomu.
W przypadku szczepienia pierwotnego pojedyncza dawka dla dzieci poniżej 16 lat to 0,5 ml (Havrix 720), dla młodzieży powyżej 16 lat i dorosłych - 1 ml (Havrix 1440).
W celu zapewnienia długotrwałej ochrony szczepionego, ponowne szczepienie najlepiej przeprowadzić 6–12 miesięcy po szczepieniu podstawowym w dawkach odpowiednich do wieku pacjenta.
Jeżeli z jakiegoś powodu szczepienia przypominającego nie wykonano w ciągu 6-12 miesięcy, można podać dawkę przypominającą do 60 miesięcy po pierwszej dawce.
Skutki uboczne
Profil bezpieczeństwa oparty jest na obserwacji ponad 5300 zaszczepionych osób.
Częstość występowania działań niepożądanych oceniano w następującej skali: bardzo często - ≥ 10%, często - od ≥ 1% do <10%, czasami - od ≥ 0,1% do <1%, rzadko - od ≥ 0,01% do < 0,1%, bardzo rzadko - <0,01%.
Skutki uboczne zidentyfikowane w badaniach klinicznych:
- reakcje ogólne i miejscowe: bardzo często - ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie; często - obrzęk i stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia, gorączka (> 37,5 ° C), złe samopoczucie; czasami objawy grypopodobne; rzadko - dreszcze;
- reakcje dermatologiczne: czasami - wysypka; rzadko - swędzenie;
- infekcje i zarażenia: czasami - nieżyt nosa, infekcje górnych dróg oddechowych;
- z układu pokarmowego: często - nudności, biegunka, wymioty;
- z układu nerwowego: bardzo często - ból głowy, drażliwość; często - senność; czasami - zawroty głowy; rzadko - parestezje, zmniejszona wrażliwość;
- ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: czasami - napięcie mięśniowo-szkieletowe, bóle mięśni;
- ze strony metabolizmu i odżywiania: często - utrata apetytu.
Efekty uboczne odnotowane podczas badań porejestracyjnych
- reakcje alergiczne: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy;
- z układu nerwowego: drgawki;
- z układu mięśniowo-szkieletowego: bóle stawów;
- ze strony układu sercowo-naczyniowego: zapalenie naczyń;
- ze strony układu odpornościowego: anafilaksja, reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktoidalne i objawy stanu alergicznego przypominającego objawy choroby posurowiczej.
Przedawkować
Przypadki przedawkowania zostały zidentyfikowane podczas obserwacji porejestracyjnej. Objawy były podobne do tych obserwowanych po zalecanej dawce szczepionki.
Specjalne instrukcje
Havrix to szczepionka do zapobiegania wirusowi zapalenia wątroby typu A, a zatem nie zapewnia ochrony przed zapaleniem wątroby wywołanym przez inne patogeny, takie jak wirus zapalenia wątroby typu B, wirus zapalenia wątroby typu C i wirus zapalenia wątroby typu E, ani inne znane patogeny atakujące wątrobę.
Szczepienie przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu A zalecane jest wszystkim grupom populacji, ale szczególnie wskazane jest dla osób o podwyższonym ryzyku zakażenia, a także dla pacjentów, którzy w przypadku rozwoju choroby mogą mieć ciężki przebieg oraz osoby, które zakażone wirusem zapalenia wątroby typu A ze względu na swoją aktywność zawodową mogą prowadzić do występowanie ognisk. Kategorie ryzyka obejmują:
- ludzie mieszkający na obszarach o wysokiej zachorowalności na wirusowe zapalenie wątroby typu A;
- osoby zagrożone zakażeniem zawodowym: personel pielęgniarski, personel medyczny (zwłaszcza pracownicy oddziałów zakaźnych, pediatryczny i gastroenterologiczny), personel placówek przedszkolnych, pracownicy gastronomii i przemysłu spożywczego, pracownicy usług wodno-kanalizacyjnych
- osoby podróżujące do obszarów o wysokiej zachorowalności na wirusowe zapalenie wątroby typu A (podróżni, personel wojskowy itp.);
- osoby z grup szczególnego ryzyka: pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby lub ze zwiększonym prawdopodobieństwem choroby wątroby, hemofilią, wielokrotnymi transfuzjami krwi, a także osoby prowadzące rozwiązłe życie seksualne, homoseksualiści, narkomani;
- osoby mające kontakt z ogniskami. Przy profilaktyce poekspozycyjnej wprowadzenie preparatu Havrix nie daje 100% gwarancji ochrony przed wirusem zapalenia wątroby typu A. Skuteczność zależy od czasu, jaki upłynął od kontaktu z osobą zakażoną, wielkości dawki zakaźnej oraz przewidywanego stanu zdrowia zaszczepionego pacjenta.
Należy zachować ostrożność podczas szczepienia pacjentów z istniejącymi zaburzeniami krzepnięcia lub małopłytkowością, ponieważ istnieje u nich ryzyko krwawienia w miejscu wstrzyknięcia. Po podaniu szczepionki takim pacjentom zaleca się założenie opatrunku uciskowego przez co najmniej 2 minuty. Nie pocierać miejsca wstrzyknięcia. W przypadku tej kategorii pacjentów dozwolone jest wstrzyknięcie preparatu Havrix podskórnie.
U pacjentów z upośledzonym układem odpornościowym oraz pacjentów poddawanych hemodializie jednorazowe podanie szczepionki nie zawsze pozwala na uzyskanie odpowiedniego miana przeciwciał, dlatego mogą być wymagane dodatkowe dawki.
W pokoju szczepień należy zapewnić niezbędne środki, aby zatrzymać ewentualną reakcję anafilaktyczną. Przez co najmniej 30 minut po szczepieniu Havrix osoba zaszczepiona musi znajdować się pod nadzorem lekarza.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Biorąc pod uwagę profil bezpieczeństwa szczepionki, jest mało prawdopodobne, aby Havrix wpływał niekorzystnie na stężenie i szybkość reakcji.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Ryzyko ekspozycji płodu i dziecka na szczepionkę inaktywowaną jest minimalne, jednak nie przeprowadzono odpowiednio kontrolowanych badań, dlatego nie zaleca się szczepienia kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Zastosowanie pediatryczne
Szczepionkę stosuje się zgodnie ze wskazaniami u dzieci w wieku od 12 miesięcy: Havrix 720 jest przepisywany dzieciom poniżej 16 lat, Havrix 1440 młodzieży powyżej 16 lat.
Interakcje lekowe
Szczepionkę Havrix można podawać jednocześnie z innymi szczepionkami inaktywowanymi przewidzianymi w Krajowym Kalendarzu Szczepień Ochronnych Federacji Rosyjskiej oraz kalendarzu szczepień ze wskazań epidemicznych Federacji Rosyjskiej.
Nie zaobserwowano zmniejszenia odpowiedzi immunologicznej przy jednoczesnym podaniu inaktywowanych szczepionek przeciwko durowi brzusznemu, cholerze, tężcowi, żółtej febrze, a także po wprowadzeniu ludzkich immunoglobulin.
Jeśli konieczne jest jednoczesne użycie innych szczepionek lub immunoglobulin, leki należy wstrzykiwać różnymi strzykawkami w różne części ciała.
Analogi
Analogami Havrixa są: Avaxim, Avaxim 80, Algavak M, Vakta.
Warunki przechowywania
Przechowywać i transportować w temperaturze 2–8 ° C. Nie zamrażać. Trzymać z dala od dzieci.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Pudełka kartonowe zawierające 10, 25 i 100 butelek są wydawane tylko do placówek medycznych.
Recenzje o Havrix
Recenzje Havrix są pozytywne. Szczepionka zapobiega rozwojowi zapalenia wątroby typu A (ostrej zakaźnej choroby wątroby), jest dobrze tolerowana i nie powoduje poważnych skutków ubocznych. Szczepienia są szczególnie polecane osobom z grupy ryzyka, w tym podróżującym planującym podróż do kraju o wysokiej endemiczności HAV.
Havrix to szczepionka inaktywowana (nie zawiera żywych mikroorganizmów), która tworzy odporność na prawie całe życie. Szczepienie przeciwko HAV nie jest uwzględnione w kalendarzu obowiązkowych szczepień, więc to, czy je umieścić, czy nie, jest indywidualnym wyborem każdej osoby. Jednak wielu świadomie decyduje się na zaszczepienie zarówno swoich dzieci, jak i siebie, ponieważ wierzy, że zdrowie jest ważniejsze niż wydane pieniądze.
Spośród reakcji negatywnych najczęściej wymienia się niewielki wzrost temperatury ciała w dniu podania szczepionki.
Cena leku Havrix w aptekach
Przybliżone ceny Havrix to: 1 dawka 720 U - 881 rubli, 1 dawka 1440 U - 1648 rubli.
Havrix: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Havrix (inaktywowana szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A) 720 JEDNOSTEK zawiesina do podania domięśniowego dla dzieci 0,5 ml 1 szt. 820 RUB Kup |
|
Havrix (inaktywowana szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A) 1440 jm zawiesina do podania domięśniowego 1 ml 1 szt. 1379 RUB Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
