Aceklagin - Instrukcje Użytkowania, 200 Mg, Cena, Recenzje, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Aceclagin

Aceklagin: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Aceclagin

Kod ATX: M01AB16

Składnik aktywny: aceklofenak (aceklofenak)

Producent: Korea United Pharm. Inc. (Korea United Pharm. Inc.) (Republika Korei)

Opis i aktualizacja zdjęć: 28.05.2020

Ceny w aptekach: od 200 rubli.

Kup

Tabletki powlekane o zmodyfikowanym uwalnianiu, Aceclagin

Aceclagin jest lekiem przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, powlekanych: białą lub prawie białą, obustronnie wypukłą, podłużną, UT wygrawerowaną na jednej stronie, CL CR na drugiej (10 szt. W blistrze, w pudełku tekturowym 1, 3 lub 10 blistrów i instrukcja użycia leku Aceklagin).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: aceklofenak - 200 mg;
substancje dodatkowe: kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, stearylofumaran sodu, hypromeloza, powidon-K30, karbomer 941, poloksamer 407;
folia osłonowa: biała opadry OY-C-7000A [etyloceluloza 10cP, dwutlenek tytanu (E171), hypromeloza 5cP (E464), ftalan dietylu].

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Aceklofenak jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), który ma działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Substancja czynna hamuje wytwarzanie prostaglandyn (Pg) iw efekcie wpływa na patogenezę stanu zapalnego, występowanie bólu i gorączki. Na tle zmian reumatycznych, dzięki działaniu przeciwbólowemu i przeciwzapalnemu, przyjmowanie leku znacznie zmniejsza nasilenie zespołu bólowego, osłabia sztywność poranną oraz zmniejsza obrzęk stawów, co sprzyja poprawie stanu funkcjonalnego pacjenta.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym Aceclagin jest intensywnie wchłaniany. Maksymalne stężenie substancji czynnej (C _max) w osoczu krwi obserwuje się po 1,25–3 h. Spożycie pokarmu hamuje wchłanianie leku, ale nie wpływa na jego stopień.

Aceklofenak charakteryzuje się wysokim stopniem wiązania z białkami osocza (ponad 99,7%), objętość dystrybucji wynosi 30 litrów. Substancja czynna jest wykrywana w mazi stawowej w stężeniu sięgającym 60% stężenia w osoczu krwi.

Przypuszczalnie przemiana metaboliczna leku zachodzi przy udziale izoenzymu CYP2C9, powodując powstanie metabolitu 4-OH-aceklofenaku. Liczne pochodne aceklofenaku obejmują diklofenak i 4-OH-diklofenak.

Przy stosowaniu tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu średni okres półtrwania (T _1/2) wynosi około 5 godzin, klirens 5 l / h. Około przyjętej dawki jest wydalane przez nerki, głównie w postaci sprzężonych hydroksymetabolitów. Po podaniu doustnym tylko 1% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej.

Wskazania do stosowania

Przyjmowanie leku Aceklagin jest wskazane w przypadku następujących chorób / stanów:

zmiany reumatyczne tkanek miękkich, zapalenie okołostawowe łopatki barku, lumbago, ból zęba (w celu złagodzenia stanu zapalnego i bólu);
reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, zapalenie kości i stawów (w leczeniu objawowym);
bolesne miesiączkowanie.

Aceclagin jest stosowany w leczeniu objawowym, łagodzeniu stanów zapalnych i bólowych w momencie stosowania, nie wpływa na postęp choroby.

Przeciwwskazania

Absolutny:

zaburzenia krzepnięcia i hematopoezy;
zdiagnozowane / podejrzewane krwawienie z przewodu pokarmowego;
faza zaostrzenia erozyjnych i wrzodziejących zmian przewodu pokarmowego (GIT), w tym choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego;
aktywny stan choroby wątroby lub ciężka niewydolność wątroby;
postępujące uszkodzenie nerek, ciężka niewydolność nerek, z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min; potwierdzona hiperkaliemia;
okres po operacji pomostowania tętnic wieńcowych;
ciężka niewydolność serca II - IV klasa według klasyfikacji New York Heart Association (NYHA) i choroba niedokrwienna serca (IHD), uszkodzenia tętnic mózgu i / lub tętnic obwodowych;
historia pokrzywki, nieżytu nosa lub skurczu oskrzeli po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego (ASA) lub innych NLPZ (zespół całkowitej / częściowej nietolerancji ASA - pokrzywka, polipy błony śluzowej nosa, zapalenie zatok przynosowych, astma oskrzelowa);
wiek do 18 lat;
Ciąża i laktacja;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Krewny (weź Aceklagin powinien być pod nadzorem lekarza):

przewlekła niewydolność wątroby, nerek i serca;
Choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze;
zmniejszenie objętości krwi krążącej (BCC), w tym po rozległych zabiegach chirurgicznych;
obecność infekcji Helicobacter pylori;
historia wskazań chorób nerek, wątroby i przewodu pokarmowego (w tym wrzodziejące wady przewodu pokarmowego);
CC poniżej 60 ml / min;
astma oskrzelowa (ze względu na ryzyko nagłego skurczu oskrzeli);
cukrzyca;
dyslipidemia / hiperlipidemia;
ciężkie choroby somatyczne;
długotrwałe stosowanie NLPZ;
podeszły wiek;
alkoholizm i palenie.

Aceklagin, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Aceclagin przyjmuje się doustnie. Tabletkę należy połknąć w całości i popić wodą w wystarczającej ilości.

Zalecana dawka dla dorosłych pacjentów to 200 mg (1 tabletka) raz na dobę.

Skutki uboczne

Działania niepożądane leku Aceclagin odnotowane podczas badań klinicznych i nadzoru po wprowadzeniu do obrotu:

układ sercowo-naczyniowy (CVS): rzadko - pogorszenie przebiegu nadciśnienia tętniczego, podwyższone ciśnienie krwi (BP), niewydolność serca; niezwykle rzadko - kołatanie serca, zaczerwienienie skóry, krótkie uczucie ciepła ze zwiększoną potliwością, zapalenie naczyń;
układ odpornościowy: rzadko - nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs;
krew i układ limfatyczny: rzadko - niedokrwistość; niezwykle rzadko - trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna, neutropenia, zahamowanie czynności szpiku kostnego, granulocytopenia;
metabolizm i odżywianie: niezwykle rzadko - przyrost masy ciała, hiperkaliemia;
zaburzenia narządu słuchu i błędnika: bardzo rzadko - szumy uszne, zawroty głowy;
narząd wzroku: rzadko - zaburzenia widzenia;
układ nerwowy: często - zawroty głowy; niezwykle rzadko - zaburzenia smaku (wypaczenie smaku), senność, ból głowy, drżenie, parestezje;
psychika: niezwykle rzadko - bezsenność, nietypowe sny, depresja;
wątroba i drogi żółciowe: często - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych; niezwykle rzadko - wzrost aktywności fosfatazy alkalicznej, uszkodzenie wątroby (w tym zapalenie wątroby);
nerki i drogi moczowe: rzadko - wzrost poziomu mocznika i kreatyniny w surowicy krwi; niezwykle rzadko - niewydolność nerek, zespół nerczycowy;
układ pokarmowy: często - bóle brzucha, niestrawność, nudności, biegunka; rzadko - wymioty, zaparcia, wzdęcia, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie żołądka; rzadko - owrzodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, melena, krwotoki z przewodu pokarmowego, biegunka krwotoczna; niezwykle rzadko - zapalenie jamy ustnej, perforacja jelit, krwawe wymioty, zapalenie trzustki, zaostrzenie choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie okrężnicy;
układ oddechowy, narządy śródpiersia i klatki piersiowej: rzadko - duszność; niezwykle rzadko - skurcz oskrzeli;
skóra i tkanka podskórna: rzadko - pokrzywka, wysypka, swędzenie, zapalenie skóry; rzadko - obrzęk naczynioruchowy; niezwykle rzadko - wyprysk, plamica, ciężkie reakcje skórne i odczyny błon śluzowych (w tym toksyczna nekroliza naskórka), zespół Stevensa-Johnsona; w niektórych przypadkach podczas stosowania NLPZ w okresie zmian chorobowych ospy wietrznej - poważne infekcje skóry i tkanek miękkich (przy ospie wietrznej należy unikać przyjmowania leku Aceklagin);
zaburzenia ogólnoustrojowe i powikłania w miejscu wstrzyknięcia: niezwykle rzadko - zwiększone zmęczenie, obrzęki, skurcze mięśni kończyn dolnych.

Przedawkować

Nie ma doniesień o przedawkowaniu aceklaginy u ludzi.

Możliwe objawy przedawkowania mogą obejmować ból głowy, zawroty głowy, hiperwentylację ze zwiększoną gotowością do drgawek, ból żołądka, nudności i wymioty.

W takim stanie zaleca się płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego i leczenie objawowe. Hemodializa i wymuszona diureza nie są wystarczająco skuteczne, aby usunąć aceklofenak z organizmu.

Specjalne instrukcje

W celu zminimalizowania działań niepożądanych Aceclagin należy przyjmować w najmniejszej skutecznej dawce przez minimalny krótki cykl konieczny do złagodzenia objawów.

Wrzody, krwawienia, perforacje przewodu pokarmowego zakończone zgonem odnotowano po zastosowaniu dowolnego NLPZ, zarówno z pojawieniem się odpowiednich objawów, jak i historią ciężkich uszkodzeń przewodu pokarmowego i bez nich. Wraz ze wzrostem dawki zwiększa się zagrożenie wystąpieniem działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, zwłaszcza jeśli była ona powikłana krwawieniem / perforacją, a także u osób starszych. Pacjenci z tej grupy ryzyka powinni stosować aceklofenak w minimalnej skutecznej dawce. Jeśli u takich pacjentów konieczne jest przyjmowanie ASA w małych dawkach lub innych leków negatywnie wpływających na stan przewodu pokarmowego, konieczne jest podjęcie decyzji, czy zastosować leczenie skojarzone lekami ochronnymi, w tym inhibitorami pompy protonowej czy mizoprostolem.

Ponieważ stosowanie NLPZ może powodować zatrzymanie płynów i rozwój obrzęków, należy odpowiednio monitorować pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i / lub łagodną do umiarkowanej zastoinową niewydolnością serca. Strukturalnie aceklofenak jest zbliżony do diklofenaku i ma podobny metabolizm. Dostępne dane wskazują na nasilenie się zagrożenia powikłaniami zakrzepowo-zatorowymi, takimi jak zawał mięśnia sercowego czy udar, na tle długotrwałego stosowania dużych dawek diklofenaku. Istnieje również zwiększone ryzyko ostrego zespołu wieńcowego związanego z leczeniem aceklofenakiem.

Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca klasy I wg NYHA lub z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, hiperlipidemią lub innymi czynnikami ryzyka powikłań CVS (w tym palenie tytoniu) powinni rozpocząć przyjmowanie aceklofenaku tylko na zalecenie lekarza po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Stosowanie NLPZ może prowadzić do zmniejszenia produkcji Pg i pojawienia się ostrej niewydolności nerek. Podczas przepisywania preparatu Aceclagin pacjentom z zaburzeniami czynności serca, wątroby, nerek lub po operacji, a także pacjentom w podeszłym wieku i / lub otrzymującym leki moczopędne należy wziąć pod uwagę ważną rolę Pg w zapewnieniu przepływu krwi przez nerki. Tacy pacjenci muszą stosować lek pod regularnym monitorowaniem wskaźników czynności nerek. Należy zachować szczególną ostrożność przy przyjmowaniu leku Aceclagin u osób z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek o łagodnym / umiarkowanym nasileniu lub z innymi schorzeniami, które mogą przyczyniać się do gromadzenia się nadmiaru płynów w organizmie, z powodu możliwego nasilenia niewydolności nerek i pojawienia się zatrzymania płynów. Należy również monitorować pacjentów otrzymujących leki moczopędne.lub ze zwiększonym ryzykiem hipowolemii. Niepożądane reakcje nerkowe zwykle ustępują po odstawieniu leku.

W przypadku utrzymywania się lub pogorszenia zmian w wynikach badań czynności wątroby, wystąpienia objawów lub klinicznych objawów uszkodzenia wątroby lub reakcji na lek, takich jak wysypka skórna, eozynofilia, należy przerwać leczenie aceklaginą. Rozwój zapalenia wątroby jest możliwy bez objawów zwiastujących. W przypadku porfirii wątrobowej przyjmowanie leku może spowodować atak.

Jeśli konieczne jest długotrwałe stosowanie NLPZ, pacjentów należy ściśle monitorować, w tym wykonywać badania krwi oraz testy czynnościowe nerek i wątroby.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie terapii zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i kontrolowania innych skomplikowanych mechanizmów, ponieważ Aceclagin może powodować zawroty głowy lub inne niepożądane skutki ze strony układu nerwowego.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Aceklagin jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży. Nie ma informacji na temat przyjmowania leku w czasie ciąży.

Zahamowanie produkcji Pg może niekorzystnie wpłynąć na ciążę i / lub rozwój zarodka / płodu. Ponieważ wszystkie blokery syntezy Pg mają toksyczny wpływ na serce i płuca, w trzecim trymestrze ciąży przyjmowanie leku może wywołać przedwczesne zamknięcie przewodu Botallova wraz z rozwojem nadciśnienia płucnego, a także upośledzeniem czynności nerek płodu, które może nasilić niewydolność nerek w połączeniu z wielowodziem. Aceclagin, hamując skurcze macicy, może prowadzić do przedłużonego lub opóźnionego porodu. W późnej ciąży, nawet przy stosowaniu leku w bardzo małych dawkach, może wpływać na czas trwania krwawienia w wyniku działania przeciwpłytkowego.

Aceklagin jest przeciwwskazany do stosowania w okresie karmienia piersią, ponieważ nie ma danych dotyczących jego wydzielania do mleka kobiecego.

NLPZ mogą wpływać na płodność i dlatego nie są zalecane do stosowania u kobiet planujących ciążę.

Zastosowanie pediatryczne

Tabletki Aceclagin 200 mg nie są przepisywane pacjentom w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku postępującej choroby nerek lub ciężkiej niewydolności nerek (CC poniżej 30 ml / min) leczenie aceklofenakiem jest przeciwwskazane.

Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Aceclagin u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek (CC 30-60 ml / min) lub z chorobą nerek w wywiadzie.

Za naruszenia funkcji wątroby

U pacjentów z chorobą wątroby w fazie aktywnej lub z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby leczenie farmakologiczne jest przeciwwskazane.

Zaleca się ostrożne stosowanie preparatu Aceclagin u osób z przewlekłą niewydolnością wątroby lub z chorobami wątroby w wywiadzie.

Stosować u osób starszych

U starszych pacjentów podczas przyjmowania NLPZ, w porównaniu z młodszymi pacjentami, częściej obserwuje się działania niepożądane, zwłaszcza perforację przewodu pokarmowego i krwawienie, które mogą być śmiertelne. Osoby w podeszłym wieku są również bardziej narażone na uszkodzenie wątroby, nerek lub układu sercowo-naczyniowego. Aceclagin należy przyjmować ze szczególną ostrożnością u pacjentów w tej grupie wiekowej.

Interakcje lekowe

Nie przeprowadzono badań interakcji aceklofenaku z innymi substancjami / lekami, z wyjątkiem warfaryny.

Ponieważ izoenzym CYP2C9 jest odpowiedzialny za metabolizm aceklofenaku, zgodnie z danymi in vitro lek może być inhibitorem tego enzymu. Istnieje możliwość interakcji farmakokinetycznej przy jednoczesnym stosowaniu leku z następującymi lekami: amiodaron, tolbutamid, sulfafenazol, mikonazol, fenytoina, cymetydyna, fenylobutazon. Istnieje możliwość interakcji z lekami wydalanymi z organizmu przez czynne wydzielanie nerkowe - metotreksat, preparaty litu. Istnieje również ryzyko interakcji wypierania z innymi środkami wiążącymi białka, ponieważ związek aceklofenaku z albuminą osocza wynosi prawie 100%.

Możliwe reakcje interakcji na podstawie dostępnych informacji o innych NLPZ:

tyklopidyna, doustne leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryn, leki trombolityczne: działanie tych leków zwiększa się i zwiększa się ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, ponieważ NLPZ hamują agregację płytek krwi i prowadzą do uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego; jeśli to konieczne, kombinacje te wymagają dokładnego monitorowania stanu pacjenta;
digoksyna, preparaty litu: następuje zahamowanie klirensu nerkowego tych leków, aw rezultacie wzrost ich stężenia w surowicy we krwi; należy unikać takich połączeń i, jeśli to konieczne, zapewnić częste monitorowanie stężenia litu i digoksyny w surowicy;
ASA lub inne NLPZ: wzrasta częstość występowania działań niepożądanych, dlatego należy wystrzegać się jednoczesnego stosowania Aceclagine i innych NLPZ, w tym selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2 (COX-2);
selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), leki przeciwpłytkowe: zwiększa się zagrożenie krwawieniem z przewodu pokarmowego;
metotreksat: odnotowano zahamowanie wydzielania kanalikowego tej substancji, możliwe jest również wystąpienie niewielkiej interakcji metabolicznej, która powoduje zmniejszenie klirensu metotreksatu, przy stosowaniu tego ostatniego w dużych dawkach należy unikać NLPZ;
takrolimus, cyklosporyna: zagrożenie zwiększoną nefrotoksycznością jest nasilone z powodu zmniejszenia tworzenia się prostacykliny nerkowej; wymaga starannego monitorowania wskaźników czynności nerek;
glikokortykosteroidy (GCS): zwiększa się ryzyko wrzodów lub krwawienia z przewodu pokarmowego;
diuretyki: aktywność tych leków jest tłumiona;
tiazydy, bumetanid, furosemid: zmniejsza się działanie moczopędne bumetanidu i furosemidu, a także hipotensyjne działanie diuretyków tiazydowych;
diuretyki oszczędzające potas: można odnotować wzrost stężenia potasu w surowicy, dlatego konieczne jest monitorowanie jego poziomu we krwi;
bendrofluazyd: nie obserwuje się wpływu aceklofenaku na kontrolę ciśnienia tętniczego, nie można jednak wykluczyć interakcji z innymi lekami moczopędnymi;
leki przeciwnadciśnieniowe: można zaobserwować osłabienie ich działania;
inhibitory antagonistów receptora angiotensyny II lub enzym konwertujący angiotensynę (ACE): zwiększa się zagrożenie dysfunkcją nerek; na tle odwodnienia lub u osób starszych zwiększa się ryzyko ostrej niewydolności nerek (odwracalnej); gdy te fundusze są używane razem z aceklofenakiem, wymagana jest kontrola czynności nerek, a także zapewnienie przyjmowania wystarczającej ilości płynu;
zydowudyna: zwiększa się prawdopodobieństwo toksyczności hematologicznej; u pacjentów z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV-dodatnim) i hemofilią, stosujących zydowudynę i ibuprofen, może wystąpić zwiększone ryzyko wystąpienia hemartrozy i krwiaków;
środki hipoglikemiczne: efekt kliniczny tych funduszy, zgodnie z wynikami badań, nie ulega zmianom w połączeniu z diklofenakiem, jednak ten ostatni czasami ma działanie hipo- i hiperglikemiczne; podczas leczenia aceklofenakiem należy dostosować dawkowanie leków, które mogą powodować hipoglikemię.

Analogi

Analogi Aceklofenac to Aceclofenac, Alental, Aceclofenac Velpharm, Asinak, Aertal itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 30 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Aceklagin

Według nielicznych opinii o Aceclagin, pozostawionym przez pacjentów w wyspecjalizowanych placówkach, skutecznie łagodzi ból i zmniejsza stan zapalny podczas leczenia objawowego chorób reumatycznych i zmian zwyrodnieniowo-dystroficznych stawów. Jednocześnie lek, podobnie jak inne NLPZ, ma wiele skutków ubocznych, zwłaszcza ze strony układu pokarmowego.