Flucoldex-N
Flukoldeks-N: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Interakcje lekowe
- 14. Analogi
- 15. Warunki przechowywania
- 16. Warunki wydawania aptek
- 17. Recenzje
- 18. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Flucoldex-N
Kod ATX: N02BE71
Składnik aktywny: kofeina + paracetamol + chlorfenamina (kofeina + paracetamol + chlorfenamina)
Producent: Nabros Pharma, Pvt. Sp. z o.o. (Nabros Pharma, Pvt. Ltd.) (Indie)
Aktualizacja opisu i zdjęcia: 19.03.2020
Flucoldex-N to złożony lek zawierający nienarkotyczne leki przeciwbólowe, psychostymulujące i przeciwhistaminowe, które są wysoce skuteczne w ostrych chorobach układu oddechowego (ARI) i przeziębieniach.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - tabletki: prawie białe lub białe, obustronnie wypukłe, okrągłe (w pudełku tekturowym 3 lub 50 pasków zawierających 4 tabletki lub 1 blister zawierający 12 tabletek oraz instrukcja użycia Flucoldex-N).
Skład na 1 tabletkę:
- substancje czynne: paracetamol - 500 mg; bezwodna kofeina - 30 mg; maleinian chlorfenaminy (maleinian chlorfeniraminy) - 2 mg;
- składniki pomocnicze: poliwinylopirolidon 30 (powidon 30), karboksymetyloskrobia sodowa, stearynian magnezu, talk oczyszczony, skrobia kukurydziana, żelatyna.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Flucoldex-N jest lekiem złożonym, którego właściwości farmakologiczne wynikają z aktywnych składników zawartych w jego składzie:
- kofeina: stymuluje ośrodkowy układ nerwowy, co pomaga zmniejszyć zmęczenie i senność, zwiększa wydolność fizyczną i psychiczną. Poprzez połączenie działania ośrodkowego i obwodowego tonizuje naczynia mózgu, rozszerza naczynia wieńcowe (z reguły), nieznacznie podnosi ciśnienie krwi, często na tle początkowego niedociśnienia. Zwiększa podstawowy metabolizm, nieznacznie zwiększa diurezę, stymuluje wydzielanie gruczołów żołądkowych. Ma umiarkowany miotropowy efekt spazmolityczny (rozszerza drogi żółciowe, oskrzela). Jego właściwości farmakologiczne wynikają z hamowania aktywności fosfodiesterazy i konkurencyjnego antagonizmu z adenozyną na poziomie receptora adenozyny A1;
- paracetamol: działa przeciwgorączkowo i przeciwbólowo, co wynika z hamowania syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym. Zmniejsza gorączkę i łagodzi ból występujący przy przeziębieniach (mięśni, głowy i stawów, ból gardła). Praktycznie nie ma działania przeciwzapalnego;
- Chlorofenamina: należy do blokerów receptorów H1-histaminowych. Działa przeciwalergicznie - zmniejsza objawy wysięku, likwiduje przekrwienie i obrzęk błon śluzowych nosogardzieli i zatok przynosowych, swędzenie jamy nosowej, oczu i gardła. Ponadto posiada właściwości miejscowo znieczulające, nasenne, uspokajające, przeciwcholinergiczne i przeciwskurczowe. Wykazuje skuteczność w chorobie Meniere'a i kinetozie (zespołach choroby lokomocyjnej).
Farmakokinetyka
Wszystkie substancje czynne wchodzące w skład Flucoldex-N są dobrze wchłaniane w przewodzie pokarmowym.
Biodostępność paracetamolu wynosi od 70 do 90%. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu krwi wynosi 45 minut. Wiązanie z białkami osocza nie przekracza 10%; w przypadku przedawkowania wzrasta. Okres półtrwania wynosi od 1 do 3 godzin, wydłuża się u noworodków, przy przedawkowaniu i na tle niewydolności wątroby / nerek. Paracetamol jest metabolizowany w wątrobie z utworzeniem kilku metabolitów, które są wydalane w ciągu 24 godzin, głównie przez nerki (do 5% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej). N-acetylobenzochinonoimina, jeden z metabolitów, w pewnych warunkach (brak glutationu w wątrobie, przedawkowanie paracetamolu) może mieć działanie nefrotoksyczne i hepatotoksyczne, aż do martwicy.
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia kofeiny w osoczu krwi - 1 godzina; okres półtrwania wynosi 3,5 h. Od 65 do 80% dawki wydalane jest przez nerki, głównie w postaci acetylowanych pochodnych uracylu, kwasu 1-metylomoczowego i 1-metyloksantyny. Niewielka ilość jest przekształcana w teobrominę i teofilinę.
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia chlorofenaminy w osoczu krwi wynosi od 1 do 2 godzin, okres półtrwania wynosi 7 h. Proces metaboliczny zachodzi głównie w wątrobie. Może prowadzić do indukcji mikrosomalnych enzymów wątrobowych.
Wskazania do stosowania
Tabletki Flucoldex-N są przepisywane w leczeniu objawowym przeziębień, ostrych wirusowych infekcji dróg oddechowych (wyciek z nosa, zespół bólowy, gorączka) i grypy.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- ciężka dysfunkcja nerek lub wątroby;
- terapia skojarzona z innymi lekami, w tym kofeiną, paracetamolem lub chlorofenaminą;
- wiek do 12 lat;
- ustalona nadwrażliwość na składniki leku.
Krewny (tabletki Flucoldex-N należy przyjmować ze szczególną ostrożnością i pod ścisłym nadzorem lekarza):
- niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
- ciężka miażdżyca tętnic wieńcowych;
- nadciśnienie tętnicze;
- wrodzona hiperbilirubinemia (zespoły Rotora, Dubin-Johnson, Gilbert);
- patologia układu krwionośnego;
- przerost prostaty;
- jaskra z zamkniętym kątem;
- alkoholizm;
- ciąża;
- okres karmienia piersią.
Flukoldeks-N, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Tabletki Flucoldex-N są przeznaczone do podawania doustnego.
Zwykle zaleca się przyjmowanie 1 tabletki 2-3 razy dziennie, zachowując odstęp co najmniej 4 godzin. Dla dzieci powyżej 12 lat i dorosłych maksymalna pojedyncza dawka leku to 2 tabletki, dzienna porcja to 8 szt.
Czas przyjmowania leku nie powinien przekraczać 5 dni. Dopuszcza się wydłużenie czasu trwania terapii zgodnie z zaleceniami lekarza.
Skutki uboczne
Przyjmowanie terapeutycznych dawek preparatu Flucoldex-N jest zwykle dobrze tolerowane. W niektórych przypadkach rozwój reakcji alergicznych (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, swędzenie i wysypka), suchość błony śluzowej (jama nosowa, jamy ustnej i gardła), nudności, zaburzenia snu, zawroty głowy, pobudzenie, ból w okolicy nadbrzusza, niedowład akomodacji, zaburzenia rytmu, rozszerzenie źrenic, tachykardia, zatrzymanie moczu, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku może prowadzić do pancytopenii, agranulocytozy, trombocytopenii, methemoglobinemii, niedokrwistości hemolitycznej lub aplastycznej, działania hepatotoksycznego, nefrotoksyczności (martwica brodawek, śródmiąższowe zapalenie nerek, cukromocz, kolka nerkowa).
Przedawkować
Główne objawy przedawkowania paracetamolu: nudności, wymioty, zmniejszenie apetytu, ból brzucha, bladość skóry; po 1-2 dniach odnotowuje się objawy uszkodzenia wątroby. W ciężkich przypadkach - niewydolność wątroby, martwica wątroby (jej nasilenie zależy bezpośrednio od stopnia przedawkowania), encefalopatia i śpiączka. U dorosłych działanie toksyczne można zaobserwować po przyjęciu więcej niż 10-15 g substancji - wydłuża się czas protrombinowy (po 12-48 godzinach od spożycia), zwiększa się aktywność aminotransferaz wątrobowych. Po 1–6 dniach pojawia się szczegółowy obraz kliniczny uszkodzenia wątroby. W rzadkich przypadkach niewydolność wątroby rozwija się z prędkością błyskawicy i może być powikłana niewydolnością nerek (martwica kanalików).
Główne objawy przedawkowania kofeiny: zaburzenia rytmu serca, skurcze mięśni, zwiększona ilość oddawanego moczu, tachykardia, okresy pobudzenia psychomotorycznego.
Główne objawy przedawkowania chlorfeniraminy: nudności, zawroty głowy, depresja ośrodkowego układu nerwowego, suchość w ustach.
Terapia: przyjmując w krótkim czasie ponad 15 tabletek Flucoldex-N, w ciągu pierwszych 4 godzin wykonuje się płukanie żołądka, przepisuje się adsorbenty, podaje się leki zwiększające tworzenie się glutationu (metionina - po 8-9 godzinach od przedawkowania, acetylocysteina - w ciągu pierwszych 12 godzin). Detoksykację można przeprowadzić za pomocą hemodializy. Oprócz tych środków przeprowadza się leczenie objawowe.
Specjalne instrukcje
W okresie przyjmowania leku Flucoldex-N nie można stosować niesteroidowych leków przeciwzapalnych, nie narkotycznych leków przeciwbólowych oraz leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy. Zaleca się unikać nadmiernego spożycia kawy, herbaty i innych pokarmów zawierających metyloksantyny.
Aby uniknąć hepatotoksycznego działania paracetamolu podczas terapii lekowej, nie należy spożywać alkoholu.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
W okresie terapii Flucoldex-N zabrania się prowadzenia pojazdów oraz wykonywania innych prac związanych ze zwiększoną uwagą (ze względu na możliwe uspokajające działanie chlorfenaminy).
Stosowanie w ciąży i laktacji
Flucoldex-N jest przepisywany z zachowaniem ostrożności podczas ciąży i karmienia piersią.
Zastosowanie pediatryczne
Stosowanie preparatu Flucoldex-N jest przeciwwskazane u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Z zaburzeniami czynności nerek
Niewydolność nerek jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Flucoldex-N.
Za naruszenia funkcji wątroby
W przypadku niewydolności wątroby lek nie jest stosowany.
Interakcje lekowe
Zalecane kombinacje, które należy wziąć pod uwagę:
- leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, nie-narkotyczne leki przeciwbólowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne: mogą nasilać działania niepożądane Flucoldex-N;
- alkohol, ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, barbiturany, zydowudyna i inne induktory enzymów mikrosomalnych wątroby: zwiększa się ryzyko działania hepatotoksycznego;
- chloramfenikol (chloramfenikol): jego wydalanie spowalnia, a toksyczność wzrasta;
- domperidon, metoklopramid: zwiększają wchłanianie paracetamolu;
- kolestyramina: spowalnia wchłanianie paracetamolu.
Długotrwałe stosowanie Flucoldex-N w skojarzeniu z pośrednimi antykoagulantami powinno odbywać się pod stałą kontrolą lekarską.
Jeśli lek jest stosowany dłużej niż 1 tydzień, ważne jest kontrolowanie stanu czynnościowego wątroby i obrazu krwi obwodowej.
Analogi
Analogami Flukoldex-N są AntiFlu, Gripand HotActive, Influnet, Kaffetin, Coldact z witaminą C, Coldrex FLU Plus, Coldrex HotRem, Lemsip Blackcurrant, Maxikold Rino, Rinikold HotMix itp.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze do 30 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres przydatności do spożycia wynosi 4 lata.
Warunki wydawania aptek
Dostępne bez recepty.
Recenzje o Flukoldex-N
Pacjenci pozostawiają w większości pozytywne opinie o Flukoldex-N. Do zalet najczęściej zaliczyć można budżetowy koszt leku, wygodną postać dawkowania, wysoką skuteczność i szybki rozwój działania terapeutycznego.
W rzadkich przypadkach Flucoldex-N wykazywał słabe działanie terapeutyczne lub jego brak.
Cena za Flucoldex-N w aptekach
Przybliżona cena Flukoldex-N (12 tabletek w opakowaniu) to 153 rubli.
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!