Flamadex - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi, Tabletki

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Flamadex

Flamadex: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. W przypadku upośledzenia czynności wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Flamadex

Kod ATX: M01AE17

Substancja czynna: deksketoprofen (deksketoprofen)

Producent: PharmFirma SOTEX CJSC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 19.10.2018

Ceny w aptekach: od 152 rubli.

Kup

Flamadex to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ).

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania:

• tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe, z linią podziału po każdej stronie, białe, po złamaniu - rdzeń jest prawie biały lub biały (10 sztuk w blistrze; w pudełku tekturowym 1, 3 lub 5 opakowań);
• roztwór do podawania dożylnego (i / v) i domięśniowego (i / m): klarowny, bezbarwny płyn (2 ml w szklanych ampułkach chroniących przed światłem z kolorową kropką i nacięciem lub kolorowym pierścieniem rozdzielającym, 5 szt. w blistrze, w pudełku tekturowym 1 lub 2 paczki).

1 tabletka zawiera:

• substancja czynna: trometamol deksketoprofenu - 36,9 mg, co odpowiada zawartości 25 mg deksketoprofenu;
• składniki pomocnicze: skrobia wstępnie żelowana, stearynian magnezu, glikolan sodowy skrobi (karboksymetyloskrobia sodowa), celuloza mikrokrystaliczna;
• skład otoczki: makrogol, hypromeloza (hypromeloza 2910), dwutlenek tytanu.

1 ampułka zawiera:

• substancja czynna: deksketoprofen - 50 mg (w postaci trometamolu deksketoprofenu);
• składniki pomocnicze: woda do wstrzykiwań, alkohol etylowy 95% (etanol), chlorek sodu, wodorotlenek sodu, disiarczyn sodu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Flamadex to pochodna kwasu propionowego o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Mechanizm jej działania związany jest z hamowaniem syntezy prostaglandyn na poziomie enzymów cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2).

Efekt przeciwbólowy występuje w ciągu pół godziny po zastosowaniu deksketoprofenu i utrzymuje się: po zażyciu tabletki - 4-6 godzin; po podaniu pozajelitowym 50 mg - 4-8 godzin.

Stosowanie deksketoprofenu w połączeniu z opioidowymi lekami przeciwbólowymi może zmniejszyć dawkę opioidów nawet o 45%.

Farmakokinetyka

Maksymalne stężenie deksketoprofenu w surowicy krwi po przyjęciu tabletki Flamadex występuje w ciągu godziny, przy jednoczesnym przyjmowaniu pokarmu, spowalnia wchłanianie leku. Nie ma kumulacji leku, ponieważ jego całkowite stężenie w osoczu krwi nie zmienia się po wielokrotnym podaniu.

Deksketoprofen wiąże się z białkami osocza w 99%. Okres półtrwania leku we krwi wynosi około 0,35 godziny. Deksketoprofen jest wydalany głównie przez nerki po sprzężeniu z kwasem glukuronowym, jego okres półtrwania (T _1/2) wynosi od 1 do 2,7 godziny.

Przy pojedynczym lub wielokrotnym domięśniowym lub dożylnym podaniu roztworu u pacjentów w podeszłym wieku całkowity klirens leku zmniejsza się, T _1/2 wzrasta do 48%.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Flamadex stosuje się w leczeniu objawowym, zmniejszającym stan zapalny i ból w następujących stanach:

• złagodzenie bólu w okresie pooperacyjnym, z przerzutami do kości, urazami, kolką nerkową, algodyzmem, nerwobólami, rwą kulszową, rwą kulszową, bólem zęba i zespołem bólowym innego pochodzenia;
• leczenie objawowe chorób zapalnych, zapalnych, zwyrodnieniowych i metabolicznych układu mięśniowo-szkieletowego w postaci ostrej i przewlekłej, w tym osteoartrozy, reumatoidalnego zapalenia stawów, spondyloartropatii (reaktywne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów).

Lek nie wpływa na postęp choroby, ponieważ działa tylko na objawy objawów w momencie aplikacji.

Przeciwwskazania

• erozyjne i wrzodziejące zmiany przewodu pokarmowego (GIT) i dwunastnicy;
• okres zaostrzenia chorób zapalnych jelit (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego);
• historia krwawienia z przewodu pokarmowego;
• zaburzenia krzepnięcia krwi, w tym hemofilia;
• niepełne lub całkowite połączenie nawracających polipów nosa i zatok przynosowych, astmy oskrzelowej i nietolerancji kwasu acetylosalicylowego i innych NLPZ (w tym historia);
• czynne krwawienie różnego pochodzenia, w tym podejrzenie krwawienia wewnątrzczaszkowego;
• jednoczesna terapia antykoagulacyjna;
• ciężka (10-15 pkt w skali Child-Pugh) dysfunkcja wątroby;
• ciężka dysfunkcja nerek z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min, postępująca patologia nerek;
• potwierdzona hiperkaliemia;
• okres po pomostowaniu tętnic wieńcowych;
• zdekompensowana niewydolność serca;
• okres ciąży;
• karmienie piersią;
• wiek do 18 lat;
• nadwrażliwość na NLPZ (w tym siarczyny) i składniki leków.

Stosowanie preparatu Flamadex w postaci roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego do podawania neuraksjalnego (dooponowego lub zewnątrzoponowego) jest przeciwwskazane ze względu na obecność etanolu w jego składzie.

Należy zachować ostrożność przepisując Flamadex z powodu przewlekłej niewydolności serca [klasa czynnościowa I - II wg NYHA], choroby wieńcowej, nadciśnienia tętniczego, wrzodu żołądka i dwunastnicy, choroby Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, choroby wątroby w wywiadzie, porfiria wątrobowa, przewlekła niewydolność nerek (CC 30-60 ml / min), znaczny spadek objętości krwi krążącej (w tym stany pooperacyjne), astma oskrzelowa, choroby naczyniowo-mózgowe, cukrzyca, dyslipidemia lub hiperlipidemia, choroba tętnic obwodowych, łączność ogólnoustrojowa tkanki, obecność zakażenia Helicobacter pylori, gruźlica, długotrwałe stosowanie NLPZ, ciężka osteoporoza, ciężkie choroby somatyczne, alkoholizm,palenie tytoniu, jednoczesne stosowanie glikokortykosteroidów (w tym prednizolonu), leki przeciwzakrzepowe (w tym warfaryna), leki przeciwpłytkowe (w tym kwas acetylosalicylowy, klopidogrel), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym cytalopram, paroksetyna, sertralina, fluoksetyna), w tym masa ciała, jednoczesne stosowanie leków moczopędnych lub osłabienie) oraz historia reakcji alergicznych.jednoczesne stosowanie leków moczopędnych lub stan osłabienia) oraz reakcje alergiczne w wywiadzie.jednoczesne leczenie lekami moczopędnymi lub stan osłabienia) oraz reakcje alergiczne w wywiadzie.

Instrukcja użycia Flamadex: metoda i dawkowanie

Tabletki powlekane

Tabletki Flamadex przyjmuje się doustnie podczas posiłków.

Dawkę i czas leczenia ustala lekarz, biorąc pod uwagę wskazania kliniczne i nasilenie zespołu bólowego.

Zalecane dawkowanie: 12,5 mg 4 do 6 razy dziennie lub 25 mg 3 razy dziennie. Dzienna dawka nie powinna przekraczać 75 mg.

W przypadku zaburzeń czynności wątroby, nerek lub leczenia osób w podeszłym wieku terapię należy rozpoczynać od mniejszych dawek. W przypadku tej kategorii pacjentów maksymalna dawka wynosi nie więcej niż 50 mg leku dziennie.

Czas trwania leczenia wynosi 3-5 dni.

Rozwiązanie do administracji i / v i i / m

Roztwór przeznaczony jest do wstrzyknięcia domięśniowego - powolnego, głębokiego i dożylnego - powolny strumień lub kroplówka (w ciągu pół godziny).

Aby przygotować roztwór do infuzji, należy rozcieńczyć 2 ml leku w 30-100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, roztworze Ringera lub roztworze glukozy w warunkach aseptycznych i chronionych przed światłem dziennym. Powstały roztwór powinien mieć przejrzystą, bezbarwną strukturę.

Zastosowanie roztworu jest wskazane tylko w celu usunięcia ostrych objawów choroby, w ciągu nie więcej niż 48 godzin.

Zalecane dawkowanie: zwykle - 50 mg 2-3 razy dziennie, z przerwą między wlewami 8 lub 12 godzin. W razie potrzeby ponowne podanie leku można przeprowadzić po 6 godzinach. Maksymalna dzienna dawka to nie więcej niż 150 mg.

Przy łagodnych i średnio ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (5-9 punktów w skali Childa-Pugha) całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 50 mg. Leczeniu powinno towarzyszyć częste monitorowanie wskaźników czynności wątroby.

W przypadku łagodnych zaburzeń czynności nerek (CC od 30 do 60 ml / min), zwykłą dzienną dawkę leku należy zmniejszyć do 50 mg.

U pacjentów w podeszłym wieku bez fizjologicznego pogorszenia czynności nerek dostosowanie dawki zwykle nie jest wymagane.

Skutki uboczne

• z układu pokarmowego: często - nudności, wymioty; rzadko - suchość w ustach, niestrawność, bóle brzucha, zaparcia, biegunka, krwawe wymioty; rzadko - anoreksja, erozyjne i wrzodziejące zmiany w przewodzie pokarmowym (w tym krwawienia i perforacje), żółtaczka, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych; bardzo rzadko - uszkodzenie wątroby, uszkodzenie trzustki;
• reakcje ogólne i miejscowe: często - ból w miejscu wstrzyknięcia; rzadko - uczucie ciepła, krwiak, reakcja zapalna, krwotoki w miejscu wstrzyknięcia, dreszcze, zmęczenie; rzadko - ból pleców, gorączka, omdlenie;
• ze strony układu krwiotwórczego: rzadko - niedokrwistość; bardzo rzadko - trombocytopenia, neutropenia;
• od zmysłów: rzadko - niewyraźne widzenie; rzadko - szum w uszach;
• z układu nerwowego: rzadko - bezsenność, bóle głowy, senność, zawroty głowy; rzadko - parestezje;
• ze strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - przekrwienie skóry, niedociśnienie tętnicze, uczucie ciepła; rzadko - tachykardia, obrzęk obwodowy, nadciśnienie tętnicze, skurcz dodatkowy, zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych;
• z układu moczowego: rzadko - kolka nerkowa, wielomocz; bardzo rzadko - zespół nerczycowy lub zapalenie nerek;
• z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - skurcz mięśni, utrudniony ruch stawów;
• z układu oddechowego: rzadko - bradypnea; bardzo rzadko - duszność, skurcz oskrzeli;
• z układu rozrodczego: rzadko - nieregularne miesiączkowanie, dysfunkcja gruczołu krokowego;
• reakcje dermatologiczne: czasami - pocenie się, zapalenie skóry, wysypka; rzadko - wysypka trądzikowa; bardzo rzadko - światłoczułość;
• reakcje alergiczne: rzadko - pokrzywka; bardzo rzadko - alergiczne zapalenie skóry, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk twarzy, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny;
• od strony metabolizmu: rzadko - hipertriglicerydemia, hiperglikemia, hipoglikemia;
• parametry laboratoryjne: rzadko - białkomocz, ketonuria;
• inne: aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (głównie na tle istniejącego tocznia rumieniowatego układowego lub mieszanych chorób tkanki łącznej), zaburzenia hematologiczne w postaci plamicy, niedokrwistości aplastycznej lub hemolitycznej, w rzadkich przypadkach - agranulocytoza i hipoplazja szpiku kostnego.

Przedawkować

Możliwe objawy przedawkowania to: senność, bóle brzucha, dezorientacja, bóle głowy, nudności, wymioty, anoreksja, zawroty głowy.

Leczenie: należy zastosować leczenie objawowe; w ciężkich przypadkach wskazana jest hemodializa.

Specjalne instrukcje

Jeśli pojawią się objawy wrzodów lub krwawienia z przewodu pokarmowego, lek należy natychmiast odstawić.

Udowodniono klinicznie, że wskaźniki krzepnięcia krwi nie zmieniają się w przypadku skojarzenia deksketoprofenu w okresie pooperacyjnym z profilaktycznymi dawkami heparyn drobnocząsteczkowych. Ale przy jednoczesnym stosowaniu leku Flamadex z innymi środkami wpływającymi na krzepnięcie krwi, wymagane jest uważne monitorowanie układu krzepnięcia krwi. Na tle farmakoterapii możliwe jest wystąpienie odwracalnego hamowania agregacji płytek krwi.

Działanie leku może zwiększać poziom zawartości azotu i stężenie kreatyniny w osoczu krwi. Ponieważ deksketoprofen jest inhibitorem syntezy prostaglandyn, możliwe są działania niepożądane ze strony układu moczowego w postaci śródmiąższowego zapalenia nerek, kłębuszkowego zapalenia nerek, zespołu nerczycowego, martwicy brodawek lub ostrej niewydolności nerek.

Znaczący wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT) i aminotransferazy asparaginianowej (AST) w surowicy krwi, możliwy jest przejściowy niewielki wzrost niektórych wskaźników czynności wątroby. Dlatego u pacjentów w podeszłym wieku konieczne jest monitorowanie czynności wątroby i nerek w celu anulowania stosowania leku Flamadex z wyraźnym wzrostem odpowiednich wskaźników.

Na tle terapii NLPZ możliwe jest zaostrzenie procesów infekcyjnych w tkankach miękkich. W rezultacie, jeśli stan się pogorszy lub pojawią się oznaki infekcji bakteryjnej podczas leczenia deksketoprofenem, wymagane jest dokładne dodatkowe badanie pacjenta.

Jedna ampułka z roztworem do podawania dożylnego i domięśniowego zawiera 200 mg etanolu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Leczenie lekiem może powodować zawroty głowy i senność, istnieje ryzyko zmniejszenia szybkości reakcji psychomotorycznych i koncentracji. W związku z tym zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i skomplikowanych mechanizmów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie preparatu Flamadex w okresie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane.

Zastosowanie pediatryczne

Ze względu na brak danych z badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności preparatu Flamadex w praktyce pediatrycznej powołanie leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia jest przeciwwskazane.

Z zaburzeniami czynności nerek

Powołanie leku jest przeciwwskazane w umiarkowanej i ciężkiej niewydolności nerek z CC poniżej 30 ml / min.

W przypadku łagodnych zaburzeń czynności nerek (CC od 30 do 60 ml / min), zwykłą dzienną dawkę leku należy zmniejszyć do 50 mg.

Jeśli czynność wątroby jest upośledzona

Stosowanie deksketoprofenu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi (10-15 punktów w skali Child-Pugh) zaburzeniami czynności wątroby.

Przy łagodnym i umiarkowanym nasileniu (5-9 punktów w skali Childa-Pugha) dysfunkcji wątroby, całkowita dawka dobowa leku nie powinna przekraczać 50 mg. Leczeniu powinno towarzyszyć częste monitorowanie wskaźników czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

U pacjentów w podeszłym wieku bez fizjologicznego pogorszenia czynności nerek dostosowanie dawki zwykle nie jest wymagane.

Przy łagodnym stopniu dysfunkcji nerek dzienna dawka nie powinna przekraczać 50 mg.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu Flamadex:

• wysokie (ponad 3 g dziennie) dawki salicylanów, innych NLPZ, doustnych leków przeciwzakrzepowych, heparyny (w dawce wyższej niż profilaktyczna), tyklopidyny: zwiększają ryzyko wystąpienia objawów ze strony błony śluzowej przewodu pokarmowego i krwawienia z przewodu pokarmowego;
• preparaty litu: powodują zmniejszenie wydalania przez nerki i wzrost stężenia litu w osoczu krwi; aby wykluczyć osiągnięcie toksycznego poziomu, należy monitorować wskaźniki litu we krwi podczas przepisywania, zmiany dawki i anulowania deksketoprofenu;
• metotreksat (w dawce 15 mg na tydzień lub więcej): NLPZ zmniejszają jego klirens nerkowy, zwiększając w ten sposób toksyczność;
• glikokortykosteroidy: zwiększają ryzyko wystąpienia wrzodów i krwawień z przewodu pokarmowego;
• pochodne hydantoiny i sulfonamidów: mogą zwiększać nasilenie toksyczności;
• diuretyki, inhibitory konwertazy angiotensyny, leki przeciwbakteryjne z grupy antagonistów receptora angiotensyny II i aminoglikozydy: ich działanie lecznicze słabnie;
• pentoksyfilina: powoduje zwiększone ryzyko krwawienia, wymagane jest monitorowanie i regularne monitorowanie czasu krzepnięcia krwi;
• zydowudyna: może działać toksycznie na retikulocyty i po 7 dniach stosowania tego połączenia powodować rozwój ciężkiej niedokrwistości;
• doustne środki hipoglikemiczne: zmniejsza się stopień ich wiązania z białkami osocza krwi, a działanie hipoglikemiczne może się nasilać;
• beta-blokery: zmniejszenie ich działania przeciwnadciśnieniowego jest możliwe ze względu na hamowanie syntezy prostaglandyn przez deksketoprofen;
• cyklosporyna, takrolimus: zwiększa się ryzyko zwiększonej nefrotoksyczności;
• leki trombolityczne: zwiększa się prawdopodobieństwo krwawienia;
• probenecyd: powoduje wzrost stężenia deksketoprofenu w osoczu krwi;
• glikozydy nasercowe: ich stężenie w osoczu krwi może wzrosnąć;
• mifepriston: może stracić swoje działanie terapeutyczne, dlatego NLPZ mogą być przepisywane tylko 8-12 dni po ich zażyciu;
• antybiotyki chinolonowe: duże dawki mogą powodować drgawki.
• Ze względu na tworzenie się osadu, roztwór Flamadex jest farmaceutycznie niezgodny z dopaminą, pentazocyną, prometazyną, petydyną lub hydroksyzyną, dlatego nie można ich mieszać w tej samej strzykawce.
• W jednej strzykawce lek można zmieszać z roztworem lidokainy, heparyny, teofiliny lub morfiny.

Gotowy roztwór leku Flamadex do infuzji jest niezgodny z lekami prometazyną lub pentazocyną, kompatybilny z roztworami do wstrzykiwań dopaminy, hydroksyzyny, heparyny, lidokainy, petydyny, morfiny i teofiliny.

Analogi

Analogami Flamadexu są: roztwór - Dexalgin, Ketodexal, tabletki - Dexalgin.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C w ciemnym miejscu.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Flamadex

Nieliczne opinie o Flamadexie wskazują na wysoką skuteczność leku. Pacjenci zwracają uwagę na jego szybkie działanie przeciwbólowe, wysoką skuteczność w umiarkowanym bólu, a także jego przystępną cenę.

Jako wady wskazana jest obecność dużej liczby przeciwwskazań i skutków ubocznych, krótkie działanie i bolesność zastrzyków.

Cena za Flamadex w aptekach

Szacunkowa cena za Flamadex może wynosić: opakowanie tabletek (po 25 mg) 10 sztuk. - od 185 rubli; roztwór do wstrzykiwań (25 mg / ml, 2 ml w ampułce) 5 ampułek w opakowaniu - od 268 rubli.

Flamadex: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Flamadex 25 mg / ml roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego 2 ml 5 szt. 152 RUB Kup

Flamadex 25 mg tabletki powlekane 10 szt. 176 RUB Kup

Flamadex tabletki p.o. 25mg 10 szt. 195 RUB Kup

Flamadex roztwór do wstrzykiwań dożylnych i domięśniowych 25mg / ml 2ml 5 szt. 217 r Kup

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!