Elzepam - Instrukcje Użytkowania, Recenzje, Cena, Analogi, Tabletki

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Elzepam

Elzepam: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Elzepam

Kod ATX: N05BX

Substancja czynna: bromdihydrochlorofenylobenzodiazepina (bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine)

Producent: ELLARA, LLC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 21.11.2018

Ceny w aptekach: od 69 rubli.

Kup

Elzepam to lek przeciwlękowy, który pomaga zmniejszyć lub stłumić strach, niepokój, niepokój, stres emocjonalny.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania Elzepamu:

• tabletki: płasko-cylindryczne, białe, ze ścięciem (10 szt. w blistrach konturowych, w kartoniku 1, 2, 3 lub 5 szt.);
• roztwór do podawania dożylnego (dożylnego) i domięśniowego (domięśniowego): klarowny płyn, lekko żółtawy lub bezbarwny (1 lub 2 ml w ampułkach, w blistrze po 5 ampułek, w opakowaniu kartonowym 2 opakowania konturowe ze skaryfikatorem; w pudełku tekturowym zawierającym 10 ampułek ze skaryfikatorem).

Skład na 1 tabletkę:

• substancja czynna: bromodihydrochlorofenylobenzodiazepina - 0,5 lub 1 mg;
• składniki pomocnicze: cukier mleczny (laktoza jednowodna), żelatyna, skrobia ziemniaczana, stearynian wapnia.

Skład na 1 ml roztworu do podania dożylnego i domięśniowego:

• substancja czynna: bromodihydrochlorofenylobenzodiazepina - 1 mg;
• składniki pomocnicze: poliwinylopirolidon medyczny o niskiej masie cząsteczkowej, disiarczyn sodu, glicerol, polisorbat-80, decymolarny roztwór wodorotlenku sodu (pH roztworu 6,0–7,5), woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Aktywny składnik Elzepamu - bromodihydrochlorofenylobenzodiazepina (nazwa handlowa - fenazepam) jest środkiem przeciwlękowym (uspokajającym) z serii benzodiazepin. Ma działanie uspokajające, nasenne, przeciwlękowe, przeciwdrgawkowe i zwiotczające mięśnie ośrodkowe. Nasila hamujące działanie GABA (kwasu gamma-aminomasłowego) na transmisję synaptyczną, pobudza miejsca wiązania benzodiazepin zlokalizowanych w allosterycznym centrum postsynaptycznych receptorów GABA, zmniejsza pobudliwość podkorowych struktur mózgu (układ limbiczny, wzgórze, podwzgórze), hamuje polisynaptyczne.

Farmakodynamiczna skuteczność fenazepamu:

• anksjolityczny: ze względu na wpływ na ciało migdałowate układu limbicznego zmniejsza się stres emocjonalny, lęk, niepokój, lęk;
• uspokajające: ze względu na wpływ substancji na tworzenie siatkowate pnia mózgu i niespecyficzne (przekaźnikowe) jądra wzgórza, wyrażające się tłumieniem objawów pochodzenia nerwicowego (strach, niepokój);
• hipnotyczny: wiąże się z tłumieniem komórek tworzenia siatkowatego pnia mózgu, zmniejsza wpływ bodźców autonomicznych, emocjonalnych i motorycznych, które zaburzają mechanizm zasypiania;
• przeciwdrgawkowe: odbywa się poprzez zwiększenie presynaptycznego hamowania, zmniejsza rozprzestrzenianie się drgawek, ale nie przyczynia się do usunięcia wzbudzonego stanu ogniska;
• ośrodkowy środek zwiotczający mięśnie: spowodowany zahamowaniem polisynaptycznych (w mniejszym stopniu monosynaptycznych) aferentnych dróg rdzeniowych z możliwym bezpośrednim zahamowaniem nerwów ruchowych i kurczliwości mięśni.

Farmakokinetyka

Podany doustnie Elzepam dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego (przewodu pokarmowego), C _max (czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia) bromodihydrochlorofenylobenzodiazepiny w osoczu - 1-2 godziny.

Bromodihydrochlorofenylobenzodiazepina podawana pozajelitowo jest szeroko rozpowszechniona w organizmie.

Elzepam jest metabolizowany głównie w wątrobie. Okres półtrwania (T _1/2) wszystkich postaci leku wynosi od 6 do 10-18 h. Eliminacja następuje głównie przez nerki z moczem w postaci metabolitów.

Wskazania do stosowania

• zaburzenia nerwicowe i podobne do nerwic, którym towarzyszy strach, lęk, labilność / napięcie emocjonalne, zwiększona drażliwość, dysfunkcja autonomiczna;
• zespół hipochondriac-senestopatyczny (syndromum hypochondriacum senesthopathicum), w tym z opornością na działanie innych środków uspokajających;
• zaburzenia snu (trudności z zasypianiem, niewydolność, nieciągłość itp.);
• padaczka skroniowa i miokloniczna (jako terapia uzupełniająca jako lek przeciwdrgawkowy);
• zwiększone napięcie mięśniowe, hiperkineza i sztywność spowodowane uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego (OUN).

Zaleca się włączenie tabletek Elzepam do kompleksowego leczenia zespołu odstawienia alkoholu.

Rozwiązanie jest również stosowane w zapobieganiu stanom stresu emocjonalnego, strachu oraz w leczeniu psychoz reaktywnych.

Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania do wszystkich form uwalniania Elzepamu:

• miastenia, jaskra z zamkniętym kątem (predyspozycja / ostry napad), wstrząs, śpiączka;
• ONE (ostra niewydolność oddechowa);
• POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc) o ciężkim przebiegu z możliwym nasileniem niewydolności oddechowej;
• okres ciąży (na rozwiązanie - zwłaszcza pierwszy trymestr) i karmienie piersią;
• dzieci i młodzież do 18 lat;
• zwiększona indywidualna wrażliwość na benzodiazepiny, fenazepam i pomocnicze składniki leku.

Dodatkowe bezwzględne przeciwwskazania do stosowania tabletek Elzepam:

• ciężka (głęboka) depresja (ze względu na możliwość manifestacji tendencji samobójczych);
• ostre zatrucie alkoholem aż do osłabienia funkcji życiowych, przedawkowanie środków nasennych i narkotycznych leków przeciwbólowych;
• nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Zgodnie z instrukcją Elzepam przepisuje się ostrożnie pacjentom z niewydolnością wątroby i / lub nerek, ataksją mózgowo-rdzeniową, uzależnieniem od narkotyków w wywiadzie, skłonnością do nadużywania substancji psychoaktywnych, organicznymi chorobami mózgu, hiperkinezą, psychozą (z powodu możliwych reakcji paradoksalnych), hipoproteinemią i starszych pacjentów. Dodatkowo: dla tabletek - bezdech senny (ustalony / oszacowany); na rozwiązanie - hiperkineza, depresja.

Instrukcja stosowania Elzepamu: metoda i dawkowanie

Czas trwania leczenia lekiem Elzepam, podobnie jak innymi benzodiazepinami, w celu uniknięcia powstania uzależnienia lekowego, wynosi dwa tygodnie. W niektórych przypadkach, zgodnie z zaleceniem lekarza prowadzącego, dopuszcza się zwiększenie: przy podawaniu pozajelitowym - do 3-4 tygodni, przy podawaniu doustnym - do 8-9 tygodni.

Pojedyncza dawka bromodihydrochlorofenylobenzodiazepiny wynosi zwykle 0,5–1 mg.

Anulowanie leku odbywa się poprzez stopniowe zmniejszanie dawki.

Tablety

Tabletki Elzepam są przeznaczone do podawania doustnego.

Zalecane dawkowanie według wskazań:

• zaburzenia snu: 0,5 mg 20-30 minut przed spodziewanym czasem zasypiania;
• zaburzenia nerwicowe, nerwicopodobne, zespół hipochondryczno-senestopatyczny: 0,5–1 mg 2 lub 3 razy dziennie; po 2–4 dniach dawkę można zwiększyć do 4–6 mg na dobę, biorąc pod uwagę tolerancję i skuteczność leku; spożycie rano i po południu - 0,5-1 mg, dawka wieczorem - 2,5 mg;
• silny niepokój: dawka początkowa wynosi 3 mg na dobę, następnie dawkę szybko zwiększa się, aż do uzyskania wymaganego efektu terapeutycznego;
• zespół odstawienia alkoholu (w ramach kompleksowej terapii): 2,5–6 mg dziennie;
• padaczka skroniowa i miokloniczna (jako środek wspomagający): 2-10 mg na dobę;
• zwiększone napięcie mięśniowe, hiperkineza i sztywność w przypadku uszkodzenia OUN: 2-3 mg 1 lub 2 razy dziennie; maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg.

Rozwiązanie

Roztwór Elzepamu podaje się i / m lub i / v (strumień / kroplówka).

Zalecane dawkowanie według wskazań:

• zaburzenia snu: 0,5–1 mg raz dziennie przed snem;
• łagodzenie niepokoju, lęku, pobudzenia psychomotorycznego, napadów wegetatywnych i stanów psychotycznych: dawka początkowa 0,5-1 mg, średnia dzienna dawka - 3-5 mg, w ciężkich przypadkach - do 7-9 mg; roztwór wstrzykuje się i / m lub i / v;
• stan padaczkowy i seryjne napady padaczkowe: dawka początkowa - 0,5 mg; roztwór wstrzykuje się i / m lub i / v;
• odstawienie alkoholu: 2,5–5 mg dziennie; roztwór wstrzykuje się i / m lub i / v;
• zwiększone napięcie mięśniowe, hiperkineza i sztywność w przypadku uszkodzenia OUN: 0,5 mg 1-2 razy dziennie; roztwór jest wstrzykiwany / m;
• przygotowanie przedoperacyjne: 3-4 mg; roztwór wstrzykuje się dożylnie powoli.

Średnia dzienna dawka roztworu Elzepamu wynosi 1,5–5 mg, maksymalna dawka dobowa to 10 mg.

Po osiągnięciu stabilnego efektu terapeutycznego wskazane jest przejście na doustne postacie dawkowania leku.

Skutki uboczne

Częstość i charakter działań niepożądanych leku Elzepam zależą od jego dawki, czasu trwania terapii i indywidualnej wrażliwości pacjenta. Po zmniejszeniu dawek lub odstawieniu leku, skutki uboczne ustępują samoistnie.

Możliwe efekty uboczne:

• OUN: na początku terapii (częściej obserwowane u pacjentów w podeszłym wieku) - uczucie zmęczenia, senność, zawroty głowy, ataksja, zaburzenia koncentracji, dezorientacja, splątanie, spowolnienie reakcji psychicznych / motorycznych; rzadko - depresja, bóle głowy, euforia, drżenie, zaburzenia koordynacji ruchów (stosowanie dużych dawek), utrata pamięci, dystoniczne reakcje pozapiramidowe (niekontrolowane ruchy, w tym oczu), obniżony nastrój, miastenia, osłabienie, dyzartria; dodatkowo dla tabletek - drgawki u pacjentów z padaczką; bardzo rzadko - reakcje paradoksalne (pobudzenie psychoruchowe, wybuchy agresji, skurcze mięśni, strach, skłonności samobójcze, lęk, omamy, zaburzenia snu);
• narządy krwiotwórcze: niedokrwistość, neutropenia, leukopenia, agranulocytoza (hipertermia, dreszcze, ból gardła, nietypowe zmęczenie / osłabienie), trombocytopenia;
• układ pokarmowy: suchość w ustach, ślinienie się, nudności, wymioty, zgaga, zmniejszony apetyt, zaparcia / biegunka, zaburzenia czynności wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, żółtaczka;
• układ sercowo-naczyniowy: obniżenie ciśnienia krwi, tachykardia;
• układ moczowo-płciowy: zatrzymanie moczu, nietrzymanie moczu, upośledzenie czynności nerek, bolesne miesiączkowanie, obniżone / zwiększone libido;
• reakcje nadwrażliwości: wysypka skórna, swędzenie;
• wpływ na płód: teratogenność (szczególnie w I trymestrze), niewydolność oddechowa, zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego, zahamowanie odruchu ssania u noworodków, których matki otrzymywały Elzepam;
• inne reakcje: uzależnienie, zespół uzależnienia od narkotyków; rzadko - podwójne widzenie, utrata masy ciała; w przypadku gwałtownego zmniejszenia dawki lub zaprzestania terapii - zespół odstawienia wyrażający się zaburzeniami snu, dysforią, skurczem mięśni gładkich (mięśni szkieletowych i narządów wewnętrznych), depersonalizacją, wzmożoną potliwością, depresją, nudnościami, wymiotami, drżeniem, zaburzeniami percepcji, m.in. przeczulica słuchowa, parestezja, światłowstręt, tachykardia, drgawki, w rzadkich przypadkach - reakcje psychotyczne);
• reakcje miejscowe (do sporządzenia roztworu): zakrzepica żył lub zapalenie żył (obrzęk, zaczerwienienie lub ból w miejscu wstrzyknięcia).

Przedawkować

Objawy umiarkowanego przedawkowania to zwiększona skuteczność terapeutyczna i działania niepożądane zależne od dawki. W wyniku znacznego przedawkowania możliwa jest wyraźna depresja czynności serca, układu oddechowego i świadomości.

W przypadku przedawkowania tabletek podejmuje się przede wszystkim działania mające na celu usunięcie niewchłoniętego leku z organizmu - płukanie żołądka i spożycie węgla aktywnego. Równolegle konieczne jest kontrolowanie funkcji życiowych organizmu, podtrzymywanie czynności układu sercowo-naczyniowego, oddechowego oraz prowadzenie leczenia objawowego.

Hemodializa w celu wyeliminowania fenazepamu jest nieskuteczna. Flumazenil może być podawany dożylnie jako specyficzny antagonista w 5% roztworze dekstrozy lub 0,9% roztworze NaCl w początkowej dawce 0,2 mg, maksymalnie do 1 mg.

W przypadku przedawkowania roztworu jako antagonisty zwiotczającego mięśnie fenazepamu, zaleca się stosować pozajelitowo 0,1% roztwór azotanu strychniny 1 ml 2-3 razy dziennie lub 10% roztwór 10% 1 ml 1 ml 1-2 razy dziennie.

Specjalne instrukcje

Pacjenci z niewydolnością nerek / wątroby, a także długotrwale leczeni elzepamem, wymagają monitorowania obrazu krwi obwodowej i poziomu enzymów wątrobowych.

Podobnie jak inne benzodiazepiny, fenazepam może powodować uzależnienie od narkotyków, zwłaszcza gdy jest przyjmowany przez długi czas (ponad dwa tygodnie) w dużych dawkach (ponad 4 mg na dobę).

Nagłe przerwanie leczenia, zwłaszcza po długotrwałym stosowaniu (> 8–12 tygodni), może spowodować objawy odstawienne, takie jak depresja, bezsenność, zwiększone pocenie się, drażliwość itp.

Bromodihydrochlorofenylobenzodiazepina nasila działanie alkoholu, dlatego spożywanie napojów alkoholowych w okresie leczenia jest przeciwwskazane.

Przepisywanie Elzepamu na ciężką depresję wymaga szczególnej ostrożności, ponieważ pacjenci mogą go używać do realizacji intencji samobójczych.

Lek stosuje się ostrożnie u pacjentów osłabionych i starszych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Pacjenci przyjmujący lek Elzepam powinni odmówić prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności podczas leczenia.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Tabletki Elzepam nie są przepisywane kobietom w ciąży i karmiącym.

Roztwór jest przeciwwskazany do stosowania w I trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Pozajelitowe stosowanie fenazepamu w II i III trymestrze ciąży jest dozwolone tylko ze wskazań życiowych.

Bromodihydrochlorofenylobenzodiazepina działa toksycznie na płód, zwiększając ryzyko wystąpienia wad wrodzonych, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży. Przyjmowanie terapeutycznych dawek substancji w późniejszym okresie ciąży może powodować depresję ośrodkowego układu nerwowego u noworodka. Przy regularnym stosowaniu Elzepamu przez kobietę w ciąży, u płodu może dojść do uzależnienia fizycznego, a u noworodka może rozwinąć się zespół odstawienia.

Dzieci, zwłaszcza małe dzieci, są bardzo wrażliwe na hamujący wpływ benzodiazepin na ośrodkowy układ nerwowy. Stosowanie Elzepamu przed porodem lub bezpośrednio podczas porodu może powodować zespół spowolnienia dziecka objawiający się depresją oddechową, obniżonym napięciem mięśniowym, niedociśnieniem, hipotermią i słabym ssaniem u noworodka.

Zastosowanie pediatryczne

W praktyce pediatrycznej, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności terapii preparatem Elzepam, jego stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia jest przeciwwskazane.

Z zaburzeniami czynności nerek

Elzepam jest przepisywany z ostrożnością pacjentom z niewydolnością nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Elzepam jest przepisywany z ostrożnością pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

Elzepam w postaci roztworu należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku.

Interakcje lekowe

• leki nasenne, przeciwpsychotyczne, przeciwdrgawkowe i inne leki hamujące czynność ośrodkowego układu nerwowego: bromodihydrochlorofenylobenzodiazepina jest z nimi kompatybilna, ale należy wziąć pod uwagę wzajemne wzmocnienie ich działania;
• inhibitory enzymów mikrosomalnych wątroby: zwiększają ryzyko toksyczności i zmniejszają skuteczność;
• induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych: zmniejszają skuteczność Elzepamu;
• imipramina: wzrasta jej stężenie w surowicy;
• leki przeciwnadciśnieniowe: możliwe jest nasilenie obniżenia ciśnienia krwi;
• klozapina: prawdopodobieństwo nasilonej depresji oddechowej;
• lewodopa: Elzepam zmniejsza jego skuteczność w parkinsonizmie;
• zydowudyna: może zwiększyć się jej toksyczność.

Analogi

Analogi Elzepam to: Tranquezipam, Fenazepam, Fezanef, Fensitat, Fenorelaxan itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym miejscu, chronionym przed światłem i poza zasięgiem dzieci. Temperatura przechowywania: tabletki - do 25 ° С, roztwór - do 20 ° С.

Okres trwałości: tabletki - 3 lata, roztwór - 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Elzepam

Opinie o Elzepamie są w większości pozytywne. Pacjenci zgłaszają dobrą skuteczność obu postaci leku w leczeniu zaburzeń snu, zaburzeń lękowych, napadów paniki i innych stanów pogarszających jakość życia.

Nie należy jednak zapominać, że przebieg terapii powinien być krótkotrwały, ponieważ prawdopodobnie rozwinie się uzależnienie od Elzepamu, co po zakończeniu kursu może spowodować zespół odstawienia.

Cena za Elzepam w aptekach

Szacunkowa cena Elzepamu: roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego 0,1%, 1 ml w ampułce, za 10 ampułek - 95–130 rubli; tabletki 0,5 mg, 50 szt. w opakowaniu - 60 rubli, tabletki 1 mg, za 50 szt. w opakowaniu - 70 rubli.

Elzepam: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Elzepam 1 mg / ml roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego 1 ml 10 szt. RUB 69 Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!