Exhole
Exhol: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Interakcje lekowe
- 14. Analogi
- 15. Warunki przechowywania
- 16. Warunki wydawania aptek
- 17. Recenzje
- 18. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Exhol
Kod ATX: A05AA02
Składnik aktywny: kwas ursodeoksycholowy (kwas ursodeoksycholowy)
Producent: Kanonpharma production, CJSC (Rosja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 23.10.2018
Ceny w aptekach: od 207 rubli.
Kup
Exhol to lek o działaniu immunomodulującym, hepatoprotekcyjnym, hipolipidemicznym, hipocholesterolemicznym, litolitycznym, żółciopędnym.
Uwolnij formę i kompozycję
Postacie dawkowania Exhol:
- kapsułki: twarda żelatynowa, biały korpus / wieczko, rozmiar nr 0; kapsułki zawierają prawie biały lub biały proszek, obecność granulek jest dopuszczalna (10 lub 15 szt. w blistrach, 1, 3, 5 lub 10 lub 2, 4 lub 6 opakowań umieszcza się odpowiednio w pudełku tekturowym; 50 lub 100 szt. w bankach 1 puszka jest umieszczana w tekturowym pudełku);
- tabletki powlekane: owalne, rdzeń i otoczka są prawie białe lub białe, z ryzykiem (10 szt. w blistrach, 1, 3, 5 lub 10 opakowań w pudełku tekturowym; 50 lub 100 szt. w puszkach, 1 puszka jest umieszczona w pudełku kartonowym).
Skład 1 kapsułki:
- składnik aktywny: kwas ursodeoksycholowy - 250 mg;
- dodatkowe składniki: powidon - 9 mg; stearynian magnezu - 2 mg; aerosil - 2 mg; monohydrat laktozy - 38 mg; dwuwodny wodorofosforan wapnia - 29 mg;
- otoczka kapsułki: dwutlenek tytanu, żelatyna.
Skład 1 tabletki:
- składnik aktywny: kwas ursodeoksycholowy - 500 mg;
- dodatkowe składniki: dwuwodny wodorofosforan wapnia - 40 mg; stearynian wapnia - 7 mg; skrobia sodowo-karboksymetylowa - 28 mg; skrobia ziemniaczana - 33,5 mg; mannitol - 58 mg; makrogol (glikol polietylenowy 4000) - 3,5 mg; powidon K30 - 30 mg;
- skorupa: biały Opadry (hypromeloza - 6,75 mg; talk - 4 mg; hypromeloza - 6,75 mg; dwutlenek tytanu - 2,5 mg) - 20 mg.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Exhol jest jednym ze środków hepatoprotekcyjnych. Ma również działanie hipolipidemiczne, chololitolityczne, hipocholesterolemiczne, żółciopędne i nieznaczne immunomodulujące.
UDCA (kwas ursodeoksycholowy) ma wysokie właściwości polarne. Ze względu na tworzenie nietoksycznych miceli mieszanych z apolarnymi (toksycznymi) kwasami żółciowymi w refluksowym zapaleniu przełyku i refluksowym zapaleniu żołądka, zmniejsza się prawdopodobieństwo uszkodzenia błon komórkowych przez refluks żołądkowy.
Ponadto substancja tworzy podwójne cząsteczki, które są zdolne do wbudowywania się w błony komórkowe (cholangiocyty, hepatocyty, komórki nabłonka przewodu pokarmowego) stabilizując je i zmniejszając ich podatność na działanie miceli cytotoksycznych. Wraz ze spadkiem stężenia kwasów żółciowych, które działają toksycznie na komórki wątroby, UDCA pomaga w rozwiązaniu cholestazy wewnątrzwątrobowej.
Inne skutki leku:
- spowolnienie postępu zwłóknienia w pierwotnej marskości żółciowej wątroby, mukowiscydozie i alkoholowym stłuszczeniowym zapaleniu wątroby;
- zmniejszenie prawdopodobieństwa żylaków przełyku;
- spowolnienie procesów przedwczesnego starzenia i śmierci komórek (cholangiocyty, hepatocyty itp.);
- normalizacja aktywności naturalnych zabójców limfocytów, zahamowanie ekspresji antygenów HLA-1 na błonach hepatocytów i HLA-2 na cholangiocytach itp. (działanie immunostymulujące);
- zmniejszenie nasycenia żółci cholesterolem, które występuje z powodu zahamowania jego wchłaniania w jelicie, zahamowania syntezy w wątrobie i zmniejszenia wydzielania żółci;
- wzrost rozpuszczalności cholesterolu w żółci (z powodu tworzenia się wraz z nim ciekłych kryształów);
- spadek wskaźnika litogennego żółci.
W wyniku zastosowania Exholu kamienie żółciowe cholesterolu ulegają rozpuszczeniu i zapobiega się tworzeniu nowych kamieni.
Farmakokinetyka
UDCA jest wchłaniany w jelicie cienkim i jelicie krętym (odpowiednio poprzez bierną dyfuzję lub aktywny transport). Po podaniu doustnym 50 mg C max (maksymalne stężenie substancji) w osoczu krwi po 30, 60, 90 minutach wynosi odpowiednio 3,8; 5,5 i 3,7 mmol / l. Czas osiągnięcia C max - 1–3 godziny.
UDCA ma wysoki stopień wiązania z białkami osocza - 96–99%. Przyjmowany systematycznie staje się głównym kwasem żółciowym w surowicy krwi, we krwi stanowi około 48% całkowitej ilości kwasów żółciowych. Przenika przez barierę łożyskową. Efekt terapeutyczny zależy od stężenia substancji w żółci.
Metabolizm zachodzi w wątrobie. Jest metabolizowany do koniugatów glicyny i tauryny, które są wydzielane z żółcią. Około 50–70% całkowitej dawki wydalane jest z żółcią. Niewchłonięty UDCA w niewielkich ilościach przedostaje się do jelita grubego, gdzie jest rozkładany przez bakterie (7-dehydroksylacja); część powstałego kwasu litocholowego jest wchłaniana z jelita grubego, reszta jest zasiarczana w wątrobie i szybko wydalana w postaci koniugatu sulfolitocholiloturowego / sulfolitocholiloglicyny.
Wskazania do stosowania
- dyskinezy dróg żółciowych;
- pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych;
- alkoholowa choroba wątroby;
- mukowiscydoza (mukowiscydoza);
- bezalkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby.
Dodatkowo dla tabletek Exhol:
- rozpuszczenie małych / średnich kamieni cholesterolowych przy braku dysfunkcji pęcherzyka żółciowego;
- pierwotna marskość żółciowa wątroby w przypadkach, gdy nie ma oznak dekompensacji (jako leczenie objawowe);
- zapalenie wątroby o różnej etiologii w przebiegu przewlekłym;
- żółciowe zapalenie żołądka z refluksem.
Dodatkowo dla kapsułek Exhol:
- niepowikłana kamica żółciowa (szlam żółciowy, rozpuszczenie kamieni żółciowych cholesterolu w pęcherzyku żółciowym przy braku dysfunkcji pęcherzyka żółciowego, zapobieganie nawrotom tworzenia się kamieni po cholecystektomii);
- toksyczne uszkodzenie wątroby, w tym lecznicze;
- aktywne zapalenie wątroby w przebiegu przewlekłym;
- refluksowe zapalenie żołądka i refluksowe zapalenie przełyku;
- pierwotna żółciowa marskość wątroby.
Przeciwwskazania
- Kamienie żółciowe dodatnie pod względem RTG (w obecności dużej zawartości wapnia);
- niedziałający woreczek żółciowy;
- choroby zakaźne jelit, dróg żółciowych / pęcherza w ostrym przebiegu;
- marskość wątroby w fazie dekompensacji;
- ciężka niewydolność nerek / wątroby;
- okres laktacji;
- wiek do 3 lat;
- obecność nadwrażliwości na składniki leku.
Dodatkowo dla tabletek Exhol:
- zapalenie trzustki;
- masa ciała do 34 kg.
Dodatkowo dla kapsułek Exhol:
- ostre zapalenie dróg żółciowych;
- niedrożność dróg żółciowych;
- przetoka żółciowo-żołądkowa;
- ropniak pęcherzyka żółciowego;
- ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego.
Ze względu na możliwość trudności w połykaniu kapsułek dla dzieci w wieku 3-4 lat, Exhol w tej postaci dawkowania należy przepisywać ostrożnie.
W czasie ciąży kapsułki / tabletki można przyjmować tylko po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Podczas terapii kobietom w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie niehormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Instrukcja użycia Exhol: metoda i dawkowanie
Exhol przyjmuje się doustnie bez rozgryzania, popijając odpowiednią ilością wody.
Zalecany schemat dawkowania:
- kamienie cholesterolowe pęcherzyka żółciowego (do rozpuszczenia): 10 mg / kg dziennie (1 raz dziennie w nocy) przez 6-12 miesięcy; po rozpuszczeniu kamieni w celach profilaktycznych zaleca się kontynuowanie przyjmowania preparatu Exhol przez kilka miesięcy;
- żółciowe zapalenie żołądka z refluksem (terapia): 250 mg dziennie przed snem; czas trwania kursu - od 10-14 dni do sześciu miesięcy, możliwe jest wydłużenie czasu trwania kursu do 2 lat;
- pierwotna marskość żółciowa (leczenie objawowe): 10-15 mg / kg dziennie (w razie potrzeby do 20 mg / kg), w pierwszych 3 miesiącach leczenia dawkę dobową podzielono na 2-3 dawki, po poprawie parametrów wątrobowych można przyjmować 1 raz wieczorem w dzień. Czas trwania terapii nie jest ograniczony. Na początku kursu rzadko dochodzi do pogorszenia objawów klinicznych (wzmożone swędzenie). W takich przypadkach dawkę dobową zmniejsza się, a następnie stopniowo (raz na 7 dni) zwiększa do zalecanej;
- bezalkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby, przewlekłe zapalenie wątroby różnego pochodzenia, alkoholowa choroba wątroby: 10-15 mg / kg dziennie w 2-3 dawkach przez długi czas (6-12 miesięcy i dłużej);
- mukowiscydoza: 20-30 mg / kg dziennie w 2-3 dawkach podzielonych; czas trwania kursu - od 6 miesięcy do kilku lat;
- pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych: 12-15 mg / kg dziennie (prawdopodobnie 20 mg / kg) w 2-3 podzielonych dawkach; czas trwania kursu - od 6 miesięcy do kilku lat;
- dyskinezy dróg żółciowych: 10 mg / kg w 2 dawkach podzielonych; czas trwania kursu - od 14 dni do 2 miesięcy.
W razie potrzeby zaleca się powtórzenie przebiegu leczenia.
Dzieciom od 3. roku życia przepisuje się Exhol w dawce dziennej 10–20 mg / kg.
Skutki uboczne
Oszacowanie częstości występowania naruszeń (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% i 0,01% oraz <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko).
Tablety
- układ pokarmowy: często - luźne stolce, biegunka (może być zależna od dawki); bardzo rzadko u pacjentów z pierwotną marskością żółciową wątroby - przemijająca dekompensacja marskości wątroby (odwracalna);
- skóra: bardzo rzadko - reakcje alergiczne (w tym pokrzywka);
- wątroba / drogi żółciowe: bardzo rzadko - zwapnienie kamieni żółciowych, u pacjentów z zaawansowaną marskością żółciową - dekompensacja marskości wątroby (jest odwracalna).
Kapsułki
Możliwe skutki uboczne: ból pleców, reakcje alergiczne, wymioty, nudności, biegunka (może być zależna od dawki), zaparcia, przemijający wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych.
W rzadkich przypadkach może wystąpić zwapnienie kamieni żółciowych, wypadanie włosów, zaostrzenie istniejącej wcześniej łuszczycy.
Przedawkować
Nie zgłoszono przedawkowania.
W razie potrzeby przeprowadza się leczenie objawowe.
Specjalne instrukcje
Aby terapia rozpuszczająca była skuteczna, konieczne jest, aby kamienie były czysto cholesterolowe o średnicy do 15–20 mm, podczas gdy drogi żółciowe muszą w pełni zachować swoją funkcję, a woreczek żółciowy może być wypełniony kamieniami nie więcej niż w połowie.
Stosując Exhol do rozpuszczania kamieni żółciowych należy kontrolować aktywność aminotransferaz wątrobowych, fosfatazy alkalicznej, transferazy gamma-glutamylowej i stężenia bilirubiny. Cholecystografię w pierwszych 3 miesiącach leczenia należy wykonywać co 4 tygodnie, a następnie raz na 3 miesiące. Zaleca się monitorowanie skuteczności terapii w pierwszym roku co 6 miesięcy podczas badania USG.
Jeśli zwiększone stawki będą się utrzymywać, Exhol zostanie anulowany. Po całkowitym rozpuszczeniu się kamienia przez co najmniej 3 miesiące zaleca się kontynuowanie przyjmowania leku. Pomoże to rozpuścić pozostałości kamienia nazębnego, które nie są wykrywane z powodu zbyt małego rozmiaru, a także zapobiegnie nawrotom kamienia nazębnego. Jeśli w ciągu 6-12 miesięcy od rozpoczęcia leczenia nie nastąpiło częściowe rozpuszczenie kamienia nazębnego, należy ocenić możliwość dalszego przyjmowania leku Exhol. Wykrycie niezobrazowanego woreczka żółciowego podczas terapii wskazuje, że nie nastąpiło całkowite rozpuszczenie kamienia i lek należy odstawić.
W przypadku wystąpienia biegunki wskazane jest zmniejszenie dawki. W przypadku uporczywej biegunki terapię przerywa się.
W pierwotnym stwardniającym zapaleniu dróg żółciowych należy pamiętać, że długotrwałe leczenie dużymi dawkami dobowymi (do 30 mg / kg) może powodować poważne działania niepożądane.
Stosowanie w ciąży i laktacji
- ciąża: Exhol można stosować ostrożnie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka;
- okres karmienia piersią: terapia jest przeciwwskazana.
Zastosowanie pediatryczne
W przypadku pacjentów w wieku poniżej 3 lat lek nie jest przepisywany.
Exhol w postaci tabletek jest przeciwwskazany dla dzieci o wadze do 34 kg.
Kapsułki dla dzieci w wieku 3-4 lat należy stosować ostrożnie.
Z zaburzeniami czynności nerek
Zgodnie z instrukcją Exhol nie jest przepisywany pacjentom z ciężką niewydolnością nerek.
Za naruszenia funkcji wątroby
Ciężka niewydolność wątroby i marskość wątroby w fazie dekompensacji są przeciwwskazaniem do przyjmowania preparatu Exhol.
Interakcje lekowe
Możliwe interakcje:
- cyklosporyna: zwiększa wchłanianie z jelita, dlatego wymaga kontroli jej stężenia we krwi, w razie potrzeby dostosowuje się dawkę cyklosporyny;
- leki zobojętniające zawierające glin, żywice jonowymienne (kolestypol, kolestyramina): zmniejszenie wchłaniania UDCA; w przypadku terapii skojarzonej leki te należy przyjmować nie wcześniej niż 2 godziny po zażyciu Exhol;
- estrogeny, leki o działaniu obniżającym stężenie lipidów (zwłaszcza klofibrat), progestyny / neomycyna: zwiększone wysycenie cholesterolu w żółci, co może zmniejszać zdolność rozpuszczania kamieni żółciowych cholesterolu;
- cyprofloksacyna: w niektórych przypadkach zmniejszenie jej wchłaniania.
Analogi
Analogami Exholu są: Ursodeoxycholic acid, Ursor C, Urdoksa, Ursoliv, Ursodez, Livodexa, Ursofalk, Ursomik, Ursoprim, Choludexan, Ursosan, Grinterol, Ekurochol.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres przydatności do spożycia:
- tabletki - 2 lata;
- kapsułki - 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Exhol
Według opinii Exhol jest niedrogim i skutecznym hepatoprotektorem. Lek obniża wskaźniki aminotransferazy, bilirubiny, poprawia stan z dyskinezą pęcherzyka żółciowego. Zwróć również uwagę na jego dobrą tolerancję.
Cena za Exhol w aptekach
Przybliżona cena za Exhol wynosi:
- tabletki (50 szt. w opakowaniu): 1074-1131 rubli;
- kapsułki: 10 szt. w opakowaniu - 143 ruble, 50 szt. w opakowaniu - 771-817 rubli, 100 szt. w opakowaniu - 1385-1480 rubli.
Exhol: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Exhol 250 mg kapsułki 10 szt. 207 r Kup |
|
Exhol 250 mg kapsułka 50 szt. 530 RUB Kup |
|
Exhol 250mg kapsułki 50 szt. 691 r Kup |
|
Ekshol 500 mg tabletki powlekane 50 szt. 800 RUB Kup |
|
Exhol 250 mg kapsułka 100 szt. 966 RUB Kup |
|
Tabletki Exhol p.p. 500mg 50 szt. 1210 RUB Kup |
|
Exhol 250mg kapsułki 100 szt. 1217 RUB Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
