Khairabezol - Instrukcje Użytkowania Tabletek, Cena, Recenzje, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Khairabezol

Khairabezol: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Instrukcja stosowania Khairabezolu: metoda i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje Hayrabezole
19. 19. Cena Khairabezolu w aptekach

Nazwa łacińska: Hirabezol

Kod ATX: A02BC04

Składnik aktywny: rabeprazol (rabeprazol)

Producent: HiGlance Laboratories Pvt. Sp. z o.o. (Indie)

Opis i aktualizacja zdjęć: 23.10.2018

Khairabezol - inhibitor pompy protonowej; lek przeznaczony do zmniejszania wydzielania gruczołów żołądkowych.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania leku Khairabezol - tabletki powlekane otoczką dojelitową: okrągłe, obustronnie wypukłe, na zerwaniu wyróżnia się biały lub biały rdzeń z żółtawym odcieniem, kolor otoczki zależy od dawki: 10 mg - od jasnoróżowego do czerwonawo-różowego; 20 mg - od jasnożółtego do żółtego (10, 14 lub 15 szt. W paskach / blistrach; w pudełku tekturowym 1 lub 10 pasków / blistrów po 10 szt., 1, 2 lub 10 pasków / blistrów po 14 lub 15 szt..; w pudełku tekturowym, od wewnątrz zabezpieczonym folią PVC, z perforacją i zaworem 1 listwa / blister, 14 lub 15 szt.; 100, 500 lub 1000 szt. w woreczkach polietylenowych, w słoiku z polietylenu o dużej gęstości 1 worek - na szpitale).

Skład tabletek Khairabezol:

• substancja czynna: rabeprazol sodu - 10 lub 20 mg;
• zaróbki: mannitol, tlenek magnezu, skrobia kukurydziana, niskopodstawiona hypromoloza, powidon-K30, stearylofumaran sodu;
• otoczka dojelitowa: cellacefat, dwutlenek tytanu; dla dawki 10 mg, czerwony tlenek żelaza, dla dawki 20 mg, żółty tlenek żelaza.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Khairabezol to lek o działaniu przeciwwrzodowym. Substancja czynna preparatu Khairabezol - rabeprazol, należy do grupy inhibitorów pompy protonowej [adenozynotrifosfataza wodorowo-potasowa (H + / K + -ATPaza)]. Jego metabolizm zachodzi w komórkach okładzinowych żołądka, rabeprazol jest rozszczepiany do aktywnych pochodnych sulfonamidu, inaktywując grupy sulfhydrylowe H + / K + -ATPazy. Zablokowanie ostatniego etapu wydzielania kwasu solnego następuje na skutek spadku zawartości wydzielania podstawowego i stymulowanego, niezależnie od etiologii bodźca.

Posiadając wysoką lipofilność rabeprazol łatwo przenika do komórek żołądka, które wydzielają kwas solny i wewnętrzny czynnik Castle'a, i koncentrując się w nich ma działanie cytoprotekcyjne.

Po podaniu doustnym w dawce 20 mg działanie przeciwwydzielnicze występuje w ciągu 1 godziny, osiągając maksimum po 2–4 h. Zahamowanie wydzielania kwasu 23 godziny po pierwszej dawce wynosi: podstawowa - 62%, stymulowana - 82%. Czas działania leku wynosi 48 h. Aktywność wydzielnicza normalizuje się po zakończeniu przyjmowania przez 2-3 dni.

Na początku leczenia, od 2 do 8 tygodni, stężenie gastryny w surowicy wzrasta, powrót do początkowych wartości następuje po 1-2 tygodniach od zaprzestania przyjmowania Hayrabesolu. Lek nie działa na układ krążenia, ośrodkowy układ nerwowy i układ oddechowy.

Farmakokinetyka

Wchłanianie Khairabezolu zachodzi w jelicie cienkim (z powodu obecności w tabletkach kwasoodpornej otoczki dojelitowej). Wchłanianie rabeprazolu jest duże, czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (C _max) wynosi około 3,5 h. C _max i pole pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) są liniowe. Biodostępność substancji po wielokrotnym podaniu nie zwiększa się i wynosi 52%, do 97% rabeprazolu wiąże się z białkami osocza.

Metabolizm leku zachodzi w wątrobie przy udziale cytochromu P ₄₅₀ (izoenzymy CYP 2C19 i CYP 3A4).

Okres półtrwania (T _1/2) wynosi od 0,7 do 1,5 godziny, wartość klirensu 283 ± 98 ml / min. Główna część rabeprazolu, do 90%, jest wydalana z moczem przez nerki w postaci dwóch metabolitów [kwasu karboksylowego (M6) i koniugatu kwasu merkapturowego (M5)], pozostałe 10% wydalane jest z kałem.

Charakterystyka farmakokinetyczna w szczególnych sytuacjach klinicznych:

• przewlekła niewydolność wątroby w stopniu łagodnym lub umiarkowanym: w wyniku podania pojedynczej dawki wskaźniki wzrastają: AUC - 2 razy, T _1/2 - 2-3 razy; w wyniku przyjmowania 20 mg przez 7 dni wzrost wskaźników wynosi: dla AUC - 1,5 razy, dla T _1/2 - 1,2 razy;
• niewydolność nerek, klirens kreatyniny (CC) <5 ml / min / 1,73 m ², w stabilnej końcowej fazie, wymagające hemodializa: rozkład rabeprazol praktycznie pokrywa się u zdrowych osób;
• wiek podeszły: w wyniku przyjmowania rabeprazolu przez 7 dni wskaźnik AUC podwaja się, C _max - o 60% w porównaniu z pacjentami młodymi;
• powolny metabolizm cytochromu P ₄₅₀ CYP2C19: w wyniku przyjmowania rabeprazolu przez 7 dni w dawce 20 mg / dobę zwiększają się następujące wskaźniki: AUC - 1,9 razy, T _1/2 - 1,6 razy w porównaniu z podobnymi parametrami u osób szybko metabolizujących, C _max w tym przypadku wzrasta o 40%.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją zaleca się przyjmowanie Khairabezolu w leczeniu następujących chorób:

• wrzód trawienny dwunastnicy i żołądka w ostrej fazie;
• wrzody stresowe przewodu żołądkowo-jelitowego (przewód żołądkowo-jelitowy);
• GERD (choroba refluksowa przełyku);
• patologiczne stany nadmiernego wydzielania, w tym zespół Zollingera-Ellisona.

Ponadto Khairabezol jest stosowany jako element kompleksowego leczenia pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy lub przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka w celu eradykacji Helicobacter pylori, a także w leczeniu i zapobieganiu nawrotom choroby wrzodowej żołądka związanej z tą bakterią.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• okres ciąży i laktacji (karmienie piersią);
• dzieci poniżej 12 lat;
• nadwrażliwość na podstawione benzimidazole, rabeprazol i / lub pomocnicze składniki leku.

Krewny (Khairabezol jest traktowany ostrożnie):

• ciężkie zaburzenia czynności nerek / wątroby;
• wiek od 12 do 18 lat (w przypadku krótkotrwałego leczenia GERD, dla innych wskazań skuteczność i bezpieczeństwo leku nie zostały ustalone).

Instrukcje dotyczące stosowania Khairabezolu: metoda i dawkowanie

Tabletki Khairabezol przyjmuje się doustnie, bez kruszenia lub żucia, połykając w całości w celu uniknięcia naruszenia integralności otoczki. Aktywność rabeprazolu nie zależy od pory dnia i spożycia pokarmu.

Zalecany schemat dawkowania zgodnie ze wskazaniami:

• wrzód trawienny dwunastnicy / żołądka w ostrym stadium: 20 mg 1 raz dziennie, przebieg terapii - od 4 do 6 tygodni;
• GERD: leczenie - 20 mg raz dziennie, przebieg terapii - od 4 do 8 tygodni; leczenie podtrzymujące - 10 lub 20 mg raz dziennie, w zależności od odpowiedzi pacjenta; leczenie objawowe u pacjentów bez zapalenia przełyku: 10 mg raz dziennie przez 4 tygodnie.

W przypadku leczenia zespołu Zollingera-Ellisona i innych stanów charakteryzujących się patologicznym nadmiernym wydzielaniem soku żołądkowego, lekarz prowadzący indywidualnie dobiera dawkę.

Leczenie przewlekłego zapalenia błony śluzowej żołądka wywołanego zakażeniem Helicobacter pylori lub wrzodu trawiennego dwunastnicy / żołądka zaleca się przez okres 1 tygodnia stosując jedną z następujących kombinacji:

• I - 2 razy dziennie: 20 mg Khairabezolu + 500 mg klarytromycyny + 1000 mg amoksycyliny;
• II - 2 razy dziennie: 20 mg Chairabezolu + 500 mg klarytromycyny + 400 mg metronidazolu.

Skutki uboczne

• układ pokarmowy: często - nudności, biegunka; rzadko - bóle brzucha, zaparcia, wymioty, wzdęcia; rzadko - odbijanie się, suchość w ustach, niestrawność; niezwykle rzadko - zapalenie jamy ustnej, zaburzenia smaku, anoreksja, zapalenie żołądka, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych;
• układ nerwowy i narządy zmysłów: często - bóle głowy; rzadko - astenia, zawroty głowy, bezsenność; niezwykle rzadko - senność, nerwowość, depresja, zaburzenia smaku, niewyraźne widzenie;
• układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - bóle mięśni; niezwykle rzadko - skurcze mięśni łydek, bóle stawów;
• układ oddechowy: rzadko - zapalenie lub infekcja górnych dróg oddechowych, ostry kaszel; niezwykle rzadko - zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok;
• narządy krwiotwórcze i układ hemostazy: rzadko - leukopenia, trombocytopenia; niezwykle rzadko - leukocytoza;
• reakcje alergiczne: rzadko - wysypka skórna, swędzenie skóry;
• inne reakcje: rzadko - ból w klatce piersiowej, plecach, kończynach, zakażenie dróg moczowych, obrzęk, dreszcze, gorączka, zespół grypopodobny; niezwykle rzadko - nadmierna potliwość, przyrost masy ciała.

Przedawkować

Nie badano symptomatologii przedawkowania Khairabezolu ze względu na niewystarczające dane dotyczące celowego lub przypadkowego przekroczenia zalecanej dawki. Rabeprazol 60 mg dwa razy na dobę lub 160 mg raz wywołał minimalne odwracalne działania niepożądane.

Rabeprazol nie ma swoistego antidotum. Dializa jest nieskuteczna, ponieważ lek dobrze wiąże się z białkami osocza, co znacznie ogranicza jego wydalanie. Zalecane jest leczenie objawowe i wspomagające.

Specjalne instrukcje

Przed zażyciem Khairabezolu i pod koniec leczenia konieczne jest przeprowadzenie kontroli endoskopowej w celu wykluczenia nowotworów złośliwych, ponieważ leczenie może maskować objawy choroby i opóźnić prawidłową diagnozę.

Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby powinni zachować ostrożność podczas pierwszego przyjmowania rabeprazolu.

Chairabezol nie wpływa na metabolizm węglowodanów, czynność tarczycy, a także poziom kortyzolu, estrogenu, parathormonu, testosteronu, prolaktyny, sekretyny, glukagonu, cholecystokininy, hormonu folikulotropowego, reniny, hormonu folikulotropowego we krwi.

Odstawienie leku nie powoduje zespołu odstawienia, aktywność wydzielnicza zostaje przywrócona dzięki syntezie nowych cząsteczek enzymu w ciągu 2-3 dni.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Jeżeli w trakcie terapii pojawi się senność, należy zaprzestać prowadzenia pojazdów i wykonywania innych prac wymagających dużej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa rabeprazolu u kobiet w ciąży i karmiących piersią, dlatego produktu Khairabezole nie należy przepisywać w okresie ciąży, a karmienie piersią należy przerwać na czas leczenia.

Zastosowanie pediatryczne

W praktyce pediatrycznej rabeprazol jest stosowany w krótkotrwałym (nie dłuższym niż 8 tygodni) leczeniu GERD u dzieci i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

Skuteczność i bezpieczeństwo rabeprazolu nie zostało ustalone w przypadku stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat z innych wskazań.

Z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki preparatu Khairabezol u pacjentów z niewydolnością nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności wątroby mogą zwiększać stężenie rabeprazolu w osoczu w porównaniu ze stężeniem u zdrowych pacjentów.

Ciężkie zaburzenia czynności wątroby wymagają ostrożności podczas leczenia produktem Hayrabesol.

Stosować u osób starszych

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki preparatu Khairabezol u pacjentów w podeszłym wieku.

Interakcje lekowe

• fenytoina, diazepam, pośrednie antykoagulanty, niektóre inne leki metabolizowane w wątrobie na drodze mikrosomalnego utleniania: rabeprazol spowalnia ich wydalanie;
• ketokonazol, digoksyna: rabeprazol zmniejsza ich stężenie odpowiednio o 33% i 22%;
• płynne leki zobojętniające: nie stwierdzono interakcji leków z rabeprazolem;
• teofilina, warfaryna, fenytoina, diazepam (leki metabolizowane przez układ CYP 450): zgodne z Khairabezolem.

Analogi

Analogi Khairabezolu to: Noflux, Bereta, Zulbeks, Pariet, Razo, Rabelok, Ontime itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w suchym miejscu w temperaturze do 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Hayrabesol

Większość recenzji na temat Khairabezolu mówi o szybkim działaniu leku, stan zdrowia po jego zażyciu poprawia się prawie drugiego dnia leczenia, znika dyskomfort i ból żołądka. Wielu pacjentów stosunek skuteczności do ceny nazywa optymalnym, co wskazuje, że nie ma istotnej różnicy między efektem przyjmowania Khairabezolu a leczeniem droższymi lekami.

Działania niepożądane obejmowały niewielkie bóle głowy i zaparcia.

Cena za Khairabezol w aptekach

Szacunkowa cena Khairabezol:

• tabletki 10 mg: na 15 szt. w opakowaniu - 364 rubli, za 30 szt. w opakowaniu - 584 rubli;
• tabletki 20 mg: na 15 szt. w opakowaniu - 529 rubli, za 30 szt. w opakowaniu - 769 rubli.

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!