Oxydevit

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Oksidevit: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. W przypadku zaburzeń czynności nerek
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: OXIDEVIT

Kod ATX: A11CC03

Substancja czynna: Alfacalcidol (Alphacalcidolum)

Producent: NPK ECHO (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 24.10.2018

Ceny w aptekach: od 344 rubli.

Kup

Roztwór doustny w oleju 0,0009% Oxydevit

Oxydevit jest regulatorem metabolizmu witaminowo-wapniowo-fosforowego.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Oksidevita - roztwór do podawania doustnego w oleju 0,0009%: klarowny płyn od jasnożółtego do żółtego (5 lub 10 ml w fiolkach lub butelkach z zakraplaczem z ciemnego szkła, w pudełku kartonowym 1 butelka lub butelka z zakraplaczem).

Skład 1 ml roztworu:

substancja czynna: alfakalcidol - 0,009 mg;
składniki pomocnicze: jonol spożywczy (butylohydroksytoluen), rafinowany dezodoryzowany olej sojowy lub słonecznikowy.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Oxydevit reguluje wymianę fosforu i wapnia, kompensuje niedobór witaminy D ₃. Lek jest naturalnym metabolitem witaminy D, powstającym w nerkach z witaminy D ₃. Zwiększa wchłanianie wapnia i fosforanów w jelitach, zwiększa mineralizację kości, stymuluje syntezę osteokalcyny. Zwiększa odporność humoralną, normalizuje funkcję tkanki mięśniowej.

U pacjentów z zespołem złego wchłaniania wapnia Oxydevit przywraca równowagę wapniową, zmniejsza intensywność procesu resorpcji kości, zmniejszając tym samym częstość złamań. Ponadto lek zmniejsza ból kości związany z zaburzeniami metabolizmu wapnia i fosforu.

Działanie leku trwa 48 godzin.

Farmakokinetyka

Oxydevit ma wysoką wchłanialność. Maksymalne stężenie leku we krwi osiągane jest po 8-18 godzinach. Substancja czynna wiąże się z alfa globulinami. Główna część jest metabolizowana w wątrobie do aktywnego metabolitu kalcytriolu, niewielka część leku jest metabolizowana w tkance kostnej. Oxydevice gromadzi się w organizmie. Lek jest wydalany w równych częściach przez nerki i żółć. Jego okres półtrwania wynosi około 19 dni.

Wskazania do stosowania

osteodystrofia (w tym z przewlekłą niewydolnością nerek);
niedoczynność przytarczyc, rzekoma niedoczynność przytarczyc;
krzywica i osteomalacja różnego pochodzenia;
osteoporoza (w tym pomenopauzalna, starcza, steroidowa);
kwasica nerkowa;
Zespół Fanconiego (dziedziczna kwasica nerkowa z wapnicą nerek, późna krzywica i dystrofia tłuszczowo-płciowa).

Przeciwwskazania

Absolutny:

hiperkalcemia;
hiperfosfatemia (z wyjątkiem hiperfosfatemii w nadczynności przytarczyc);
hipermagnezemia;
hiperwitaminoza D;
okres karmienia piersią;
wiek do 3 lat;
zwiększona wrażliwość na alfakalcidol.

Krewny:

miażdżyca;
kamica nerkowa;
gruźlica płuc w postaci aktywnej;
ziarniniakowatość;
sarkoidoza;
niewydolność serca;
obecność kamieni w drogach moczowych i innych czynników ryzyka rozwoju hiperkalcemii;
ciąża;
przewlekłą niewydolność nerek;
wiek od 3 do 18 lat.

Instrukcja użytkowania Oksidevit: metoda i dawkowanie

Oxydevit przyjmuje się doustnie. Jedna kropla roztworu zawiera 0,25 μg alfakalcydolu. Zaleca się przyjmowanie kropli na kawałku ciemnego chleba po posiłkach. Oksidevit podaje się dzieciom z mlekiem lub owsianką.

U dorosłych pacjentów dawka początkowa to 4 krople dziennie, następnie co 3 tygodnie zwiększa się o 2 krople do 8-12 kropli dziennie. Dawka podtrzymująca - 1-4 krople dziennie.

W przypadku hemodializy dawka początkowa to 4–8 kropli dziennie, następnie - 2 krople dziennie.

Przebieg przyjmowania leku trwa 60 dni i można go powtarzać 2-3 razy w roku.

Zalecane dawkowanie przy różnych stanach / chorobach:

stan po przeszczepie nerki - 1-4 krople dziennie;
patologia kości - 2-12 kropli dziennie, czas trwania przyjęcia - do roku;
osteomalacja z zaburzeniami wchłaniania wapnia, fosforanów i witaminy D - 1-4 krople dziennie;
choroby podobne do krzywicy - 2-12 kropli dziennie, czas przyjęcia - 3 miesiące lub dłużej;
krzywica - 4 krople dziennie przez 10 dni, następnie powtórz kurs 2 razy w odstępach 14 dni.

Podczas stosowania Oksidevit w pediatrii dawka podtrzymująca wynosi 1 kroplę dziennie. Dzieciom poddawanym hemodializie przepisuje się 4 krople dziennie w połączeniu z witaminą D ₂ (2000 IU) przez długi czas.

Skutki uboczne

układ pokarmowy: nudności, wymioty, anoreksja, suchość w ustach, dyskomfort, zaparcia, niewielki wzrost aktywności ALT, AST;
CNS: zwiększone zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy, senność;
układ odpornościowy: reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna, swędzenie;
metabolizm: hiperfosfatemia (występuje u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek), zwiększenie stężenia lipoprotein o dużej gęstości w osoczu.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania Oksidevit rozwija się hiperwitaminoza. Jego wczesnymi objawami są zaparcia, suchość w ustach, pragnienie, wielomocz, nokturia, częstomocz, ból głowy, nudności, wymioty, silne zmęczenie. W późniejszych stadiach możliwe są bóle kości, podwyższone ciśnienie krwi, swędzenie skóry, mętny mocz, przekrwienie spojówek, arytmia, bóle mięśni, zapalenie trzustki, bóle brzucha, utrata masy ciała, senność. W przypadku przewlekłego zatrucia może również wystąpić niewydolność nerek, nadciśnienie tętnicze, zwapnienie tkanki płuc, nerek i naczyń krwionośnych.

Leczenie: zaleca się anulowanie leku do czasu normalizacji poziomu wapnia we krwi, a następnie przepisuje się połowę dawki leku. W przypadku ostrego przedawkowania wskazane jest umycie żołądka, a następnie zażywanie oleju mineralnego, który zmniejsza wchłanianie leku. W razie potrzeby przepisuje się sól fizjologiczną, glikokortykosteroidy i leki moczopędne.

Specjalne instrukcje

Podczas przyjmowania leku Oksidevit zaleca się regularne monitorowanie poziomu wapnia w osoczu krwi i moczu, aby uniknąć rozwoju hiperkalcemii i hiperkalciurii.

Alfacalcidol nie jest metabolizowany w nerkach. Istnieją dowody na skuteczność leku we wtórnej nadczynności przytarczyc spowodowanej niewydolnością nerek.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Brak jest danych na temat wpływu Oksidevit na zdolność prowadzenia pojazdów i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie preparatu Oxydevit w okresie ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Jeśli konieczne jest stosowanie leku w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.

Z zaburzeniami czynności nerek

Oksidevit należy stosować ostrożnie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, a także z kamicą moczową.

Interakcje lekowe

leki indukujące indukcję mikrosomalnych enzymów wątrobowych: zmniejszają działanie terapeutyczne alfakalcidolu, co wymaga zwiększenia jego dawki;
leki naparstnicy: zwiększa się ryzyko arytmii;
preparaty wapniowe, diuretyki tiazydowe: zwiększa się ryzyko hiperkalcemii;
leki zobojętniające i przeczyszczające: zwiększa się ryzyko wystąpienia hipermagnezemii;
leki przeciwpadaczkowe, fenytoina, barbiturany: zmniejszają skuteczność alfakalcydolu;
oleje mineralne, kolestypol, cholestyramina, sukralfat, albumina i leki zobojętniające: zmniejszają wchłanianie alfakalcydolu.

W przypadku dializy przeczyszczającej zwiększa się ryzyko wystąpienia hipermagnezemii i hiperaluminemii.

Zgodnie z instrukcją Oxydevit nie powinien być przyjmowany razem z cholekalcyferolem (witaminą D), a także z jego pochodnymi.