Goldline - Instrukcje Użytkowania, Recenzje, Cena, Kapsułki 10 Mg, 15 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Goldline

Goldline: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Goldline

Kod ATX: A08AA10

Składnik aktywny: sibutramina (sibutramina)

Producent: Izvarino Pharma, LLC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 26.11.2018

Ceny w aptekach: od 1289 rubli.

Kup

Goldline jest lekiem działającym ośrodkowo w leczeniu otyłości.

Uwolnij formę i kompozycję

Goldline jest dostępny w postaci kapsułek: rozmiar nr 2, twarde żelatynowe, w dawce 10 mg - z żółtym korpusem i niebieskim wieczkiem, w dawce 15 mg - z białym korpusem i niebieskim wieczkiem; wewnątrz kapsułek - proszek od prawie białego do białego (10 szt. w blistrach, w tekturowym pudełku po 1, 3, 6, 9 lub 12 blistrów).

1 kapsułka zawiera:

• substancja czynna: monohydrat chlorowodorku sibutraminy - 10 mg lub 15 mg;
• składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, stearynian magnezu, koloidalny ditlenek krzemu;
• skład wieczka kapsułki: żelatyna, brylantowy niebieski barwnik, kwaśny barwnik fuksyna (D i C33), laurylosiarczan sodu, dwutlenek tytanu;
• skład korpusu kapsułki: żelatyna, laurylosiarczan sodu, dwutlenek tytanu; dodatkowo w żółtym korpusie kapsułki - barwnik żółcień chinolinowa, barwnik żółcień pomarańczowa.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Goldline jest lekiem działającym ośrodkowo w leczeniu otyłości. Substancja czynna, sybutramina, jest prolekiem. Mechanizm jej działania wynika ze zdolności pierwszorzędowych i drugorzędowych amin, powstających w wyniku metabolizmu sibutraminy, do hamowania wychwytu zwrotnego monoamin (głównie serotoniny i norepinefryny). W wyniku wzrostu zawartości neuroprzekaźników w synapsach dochodzi do aktywacji centralnych receptorów serotoninowych 5HT oraz receptorów adrenergicznych, powodując wzrost uczucia sytości. Pomaga to zmniejszyć zapotrzebowanie na żywność i zwiększyć produkcję termiczną. Poprzez pośrednią aktywację receptorów beta ₃ -adrenergicznych sybutramina oddziałuje na brunatną tkankę tłuszczową.

Spadkowi masy ciała towarzyszy wzrost stężenia lipoprotein o dużej gęstości (HDL) w surowicy krwi oraz zmniejszenie ilości trójglicerydów, kwasu moczowego, lipoprotein o małej gęstości (LDL) i cholesterolu całkowitego.

Działanie sibutraminy i jej metabolitów nie wpływa na uwalnianie monoamin i nie hamuje oksydazy monoaminowej (MAO). Nie wykazują powinowactwa do serotoniny (5HT ₁ -, 5HT _1A -, 5HT _1B -, 5HT _2A -, 5HT _2C -), adrenergicznych (beta ₁ -, beta ₂ -, beta ₃ -, alfa ₁ -, alfa ₂ -), dopamina (D ₁ - i D ₂ -), H ₁ -histamina, receptory muskarynowe, benzodiazepinowe, jonotropowe receptory glutaminianu, które selektywnie wiążą N-metylo-D-asparaginian (receptory NMDA) i inne receptory neuroprzekaźników.

Farmakokinetyka

Po przyjęciu Goldline do środka co najmniej 77% sibutraminy jest szybko wchłaniane z przewodu pokarmowego (GIT). Podczas pierwszego przejścia przez wątrobę jest metabolizowany pod wpływem izoenzymu cytochromu P450 3A4 z utworzeniem mono- i didesmetylosibutraminy, które są aktywnymi metabolitami.

Po zażyciu Goldline 15 mg maksymalne stężenie (C _max) sibutraminy osiągane jest po 1,2 godziny, C _max aktywnych metabolitów - po 3-4 godzinach. C _max monodesmetylosibutraminy wynosi średnio 4 ng / ml, didesmetylosibutraminy - 6,4 ng / ml. Przy równoczesnym przyjmowaniu pokarmu czas do osiągnięcia C _max metabolitów wydłuża się o 3 godziny, zmniejszając ich zawartość o 30%.

Wiązanie z białkami: sibutramina - 97%, aktywne metabolity - 94%.

Szybka dystrybucja leku w tkankach pozwala na osiągnięcie równowagi stężenia aktywnych metabolitów w osoczu krwi w ciągu 4 dni od rozpoczęcia stosowania. Osiągnięty poziom jest 2-krotnie wyższy od zawartości osocza po przyjęciu pierwszej dawki.

T _1/2 (okres półtrwania) sibutraminy - 1,1 godziny, mono- i didesmetylosibutraminy - odpowiednio 14 i 16 godzin.

Mono- i didesmetylosibutramina w wyniku hydroksylacji i sprzęgania są przekształcane w nieaktywne metabolity i wydalane przez nerki.

Wskazania do stosowania

Goldline jest wskazany w leczeniu otyłości pokarmowej przy następujących wskaźnikach masy ciała (BMI):

• BMI 30 kg i więcej na 1 m2 ^na powierzchni ciała;
• BMI 27 kg, a na 1 m2 ^z powierzchni ciała, u pacjentów z cukrzycą typu 2 i dyslipoproteinemii.

Przeciwwskazania

• niedoczynność tarczycy i inne przyczyny organicznej otyłości;
• jadłowstręt psychiczny, bulimia;
• niekontrolowane nadciśnienie tętnicze z ciśnieniem tętniczym (BP) powyżej 145/90 mm Hg;
• wrodzone wady serca, choroba niedokrwienna serca (CHD), tachykardia, arytmia, niewyrównana przewlekła niewydolność serca;
• choroba zarostowa tętnic obwodowych;
• przemijające zaburzenia krążenia mózgowego, udar;
• choroba umysłowa;
• tiki uogólnione (zespół Gillesa de la Tourette'a);
• jednoczesna terapia inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) lub podawana w ciągu 14 dni przed wizytą Goldline;
• jednoczesne stosowanie leków: przeciwdepresyjnych, przeciwpsychotycznych i innych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), leków zawierających tryptofan, innych leków działających ośrodkowo na redukcję masy ciała;
• ciężkie zaburzenia czynności nerek i / lub wątroby;
• tyreotoksykoza;
• łagodny przerost prostaty;
• jaskra z zamkniętym kątem;
• guz chromochłonny;
• zidentyfikowane uzależnienie od narkotyków, alkoholu lub środków farmakologicznych;
• okres ciąży;
• karmienie piersią;
• wiek poniżej 18 lat i powyżej 65 lat;
• nadwrażliwość na składniki leku.

Zgodnie z instrukcją Goldline należy stosować ostrożnie w przewlekłej niewydolności krążenia, kontrolowanym nadciśnieniu tętniczym (w tym w wywiadzie), zaburzeniach rytmu serca w wywiadzie, chorobie wieńcowej (w tym w wywiadzie), kamicy żółciowej, łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek i / lub wątroby, zaburzeniach neurologicznych (w tym upośledzenie umysłowe i napady, w tym historia), historia tików motorycznych lub werbalnych.

Instrukcja użycia Goldline: metoda i dawkowanie

Kapsułki należy przyjmować doustnie, rano przed lub w trakcie śniadania, połykać w całości i popijać dużą ilością (200 ml) wody.

Dawkę ustala lekarz z doświadczeniem w leczeniu otyłości, indywidualnie biorąc pod uwagę tolerancję leku oraz jego skuteczność kliniczną.

Aby uzyskać efekt terapeutyczny, stosowaniu Goldline musi towarzyszyć dieta oraz zestaw ćwiczeń fizycznych.

Zalecane dawkowanie: dawka początkowa - Goldline 10 mg raz dziennie. Przy słabej tolerancji można zmniejszyć dawkę do 5 mg. Po 28 dniach leczenia wykazano zwiększenie dawki do 15 mg u pacjentów, którzy przyjmując początkową dawkę leku nie osiągnęli spadku masy ciała o 5% lub więcej. Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać dwóch lat.

Jeżeli w ciągu 90 dni leczenia masa ciała nie zmniejszyła się o 5% lub więcej lub jeśli po zmniejszeniu tendencja do zmniejszania masy ciała pacjenta ustanie i obserwuje się wzrost (o 3 kg lub więcej), dalsze stosowanie preparatu Goldline jest niewłaściwe.

Skutki uboczne

• od strony ośrodkowego układu nerwowego: często - bezsenność; czasami - niepokój, ból głowy, parestezje, zawroty głowy; w pojedynczych przypadkach - senność, lęk, drażliwość, labilność emocjonalna, nerwowość, drgawki, depresja, ostra psychoza;
• ze strony układu sercowo-naczyniowego: czasami - wzrost ciśnienia krwi, tachykardia, kołatanie serca, objawy rozszerzenia naczyń (w tym zaczerwienienia skóry), zaostrzenie hemoroidów; w pojedynczych przypadkach - plamica Shenleina - Genokha (krwotoczne zapalenie naczyń);
• z układu pokarmowego: często - utrata apetytu, suchość w ustach, zaparcia; czasami - zmiana smaku, nudności; w pojedynczych przypadkach - paradoksalny wzrost apetytu, pragnienia, ból brzucha;
• reakcje dermatologiczne: czasami - wzmożona potliwość; w pojedynczych przypadkach - swędząca skóra;
• inne: w pojedynczych przypadkach - zespół grypopodobny, bolesne miesiączkowanie, obrzęki, bóle pleców, nieżyt nosa, ostre śródmiąższowe zapalenie nerek, trombocytopenia, krwawienie, przemijający wzrost aktywności enzymów wątrobowych we krwi.

Przedawkować

Objawy: nie stwierdzono charakterystycznych znaków. Możliwe są najczęstsze działania niepożądane, takie jak podwyższone ciśnienie krwi, tachykardia, ból głowy lub zawroty głowy.

Leczenie: nie ma swoistego antidotum. Jeśli podejrzewasz przedawkowanie Goldline, należy natychmiast przepłukać żołądek lub wywołać wymioty, zażyć węgiel aktywowany. Natychmiast zgłoś się do lekarza. Zapewnij pacjentowi swobodny oddech, kontrolę stanu układu sercowo-naczyniowego. Wyznaczenie wspomagającej terapii objawowej jest pokazane, jeśli to konieczne, stosowanie beta-blokerów u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi lub tachykardią. Skuteczność powołania wymuszonej diurezy lub hemodializy nie jest znana.

Specjalne instrukcje

Powołanie Goldline jest wskazane dla pacjentów, u których nielekowe środki redukcji masy ciała okazały się nieskuteczne, utrata masy ciała w ciągu 3 miesięcy nie przekroczyła 5 kg.

Stosowanie kapsułek powinno odbywać się pod nadzorem lekarza w ramach kompleksowej terapii odchudzającej obejmującej zmiany stylu życia, dietę i wzmożoną aktywność fizyczną. Ważnym elementem terapii jest zmiana zwykłego trybu życia i diety. Przestrzeganie wszystkich zaleceń lekarza podczas leczenia pozwoli pacjentom przyzwyczaić się do nowego stylu życia, co będzie kluczem do utrzymania osiągniętego efektu redukcji masy ciała po rezygnacji z Goldline.

W pierwszym miesiącu leczenia mogą wystąpić działania niepożądane, które są odwracalne i stopniowo zmniejszają się. W tym okresie możliwe są klinicznie istotne zmiany ciśnienia krwi i tętna. Zwiększony apetyt lub ból głowy są rzadkie.

Nie ma informacji, że zespół odstawienia, objawy odstawienia lub zaburzenia nastroju u pacjentów występują po odstawieniu Goldline.

Należy monitorować ciśnienie krwi i tętno (HR), należy je mierzyć 2 razy w miesiącu przez pierwsze dwa miesiące leczenia, a następnie co miesiąc. Jeżeli powtarzane pomiary ciśnienia krwi wskazują na poziom 145/90 mm Hg, należy wstrzymać przyjmowanie kapsułek.

Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki zwiększające odstęp QT. Należą do nich: astemizol, terfenadyna, amiodaron, flekainid, meksyletyna, chinidyna, propafenon, sotalol (leki przeciwarytmiczne), pimozyd, cyzapryd, sertindol, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne. Ponadto należy pamiętać, że hipomagnezemia lub hipokaliemia mogą powodować wydłużenie odstępu QT.

Prowadząc regularne badania lekarskie, lekarz powinien szczególnie uważać na objawy takie jak ból w klatce piersiowej, postępująca duszność, obrzęk nóg, które są charakterystyczne dla rozwoju pierwotnego nadciśnienia płucnego.

W przypadku pominięcia następnej dawki leku Goldline, następną kapsułkę należy przyjąć zgodnie z zaleceniami, bez podwajania dawki.

Picie alkoholu podczas leczenia absolutnie nie łączy się ze środkami dietetycznymi.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Stosowanie Goldline może mieć negatywny wpływ na zdolność pacjenta do kierowania pojazdami i złożonymi mechanizmami.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie Goldline jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.

Zaleca się kobietom w wieku rozrodczym stosowanie skutecznych metod antykoncepcji podczas leczenia odwykowego.

Zastosowanie pediatryczne

Sibutramina jest przeciwwskazana u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Powołanie Goldline jest przeciwwskazane w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek.

Kapsułki należy stosować ostrożnie w przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Powołanie Goldline jest przeciwwskazane w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby.

Lek należy stosować ostrożnie w przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

Goldline jest przeciwwskazany u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym korzystaniu z Goldline:

• ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna (inhibitory izoenzymu CYP3A4) i inne inhibitory utleniania mikrosomalnego: zwiększają stężenie metabolitów sibutraminy w osoczu, zwiększając częstość akcji serca i odstęp QT;
• antybiotyki z grupy makrolidów, ryfampicyna, fenobarbital, deksametazon, fenytoina, karbamazepina: możliwe jest przyspieszenie metabolizmu sibutraminy;
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji), dihydroergotamina, sumatryptan (leki stosowane w leczeniu migren), pentazocyna, petydyna, fentanyl (opioidowe leki przeciwbólowe), dekstrometorfan (lek przeciwkaszlowy): w rzadkich przypadkach możliwy jest rozwój zespołu serotoninowego;
• leki zwiększające poziom serotoniny we krwi: możliwy jest rozwój poważnych konsekwencji interakcji z sibutraminą;
• fenylopropanoloamina, efedryna, pseudoefedryna (w tym złożone leki stosowane w leczeniu przeziębień, do których należą te substancje): przyczyniają się do wzrostu ryzyka przyspieszenia akcji serca i ciśnienia krwi;
• doustne środki antykoncepcyjne: nie kolidują z ich działaniem antykoncepcyjnym;
• etanol: nie odnotowano wzrostu negatywnego wpływu etanolu.

Analogi

Analogi Goldline to: Goldline Plus, Slimia, Lindaxa, Meridia, Reduxin, Fepranon, Goldline Light.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C, chronić przed wilgocią.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Goldline

Recenzje Goldline są kontrowersyjne. Lekarze zwracają uwagę, że lek należy przyjmować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza, który musi poinformować pacjenta, że przyjmowanie kapsułek wpływa na utratę wagi przy zintegrowanym podejściu do problemu otyłości. Biorąc pod uwagę listę przeciwwskazań i skutków ubocznych sibutraminy, zaleca się z wyprzedzeniem dokładnie ocenić stosunek korzyści do możliwych szkód wynikających z terapii.

Często zdarzają się recenzje, które podają namacalne rezultaty po miesiącu terapii. Są jednak takie, w których pacjenci zgłaszają szybki przyrost masy ciała po odstawieniu Goldline.

Cena za Goldline w aptekach

Cena za 10 mg Goldline za opakowanie 30 kapsułek może wynosić od 1115 do 1305 rubli, za 90 kapsułek - od 2144 do 2615 rubli; Goldline 15 mg: 30 kapsułek - od 1450 do 1740 rubli, 60 kapsułek - od 1835 do 2485 rubli, 90 kapsułek - od 3179 do 3720 rubli.

Goldline: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg kapsułki 30 szt. 1289 RUB Kup

Recenzje Goldline Plus 1289 RUB Kup

Goldline 10 mg kapsułki 30 szt. 1349 RUB Kup

Kapsułki Goldline Plus 10mg + 158,5mg 30 szt. 1430 RUB Kup

Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapsułki 30 szt. 1600 RUB Kup

Recenzje Goldline Plus 1600 RUB Kup

Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg kapsułki 90 szt. 2026 RUB Kup

Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg kapsułki 60 szt. RUB 2117 Kup

Kapsułki Goldline Plus 15mg + 153,5mg 30 szt. 2211 RUB Kup

Kapsułki Goldline Plus 10mg + 158,5mg 60 szt. 2341 RUB Kup

Goldline 10 mg kapsułki 90 szt. 2731 RUB Kup

Goldline 15 mg kapsułki 90 szt. 3440 RUB Kup

Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapsułki 60 szt. 3558 RUB Kup

Recenzje Goldline Plus 3558 RUB Kup

Kapsułki Goldline Plus 15mg + 153,5mg 60 szt. 3753 RUB Kup

Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapsułki 90 szt. 3803 RUB Kup

Kapsułki Goldline Plus 15mg + 153,5mg 90 szt. RUB 5108 Kup

Zobacz wszystkie oferty aptek

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!