Cetrotide
Cetrotide: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Stosowanie u osób starszych
- 14. Interakcje lekowe
- 15. Analogi
- 16. Warunki przechowywania
- 17. Warunki wydawania aptek
- 18. Recenzje
- 19. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Cetrotid
Kod ATX: H01CC02
Składnik aktywny: cetrorelix (cetrorelix)
Producent: Baxter Oncology (Niemcy), AEterna Zentaris GmbH (Niemcy), Abbott Biologicals B. V. (Holandia), Pierre Fabre Medicament Production (Francja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 31.01.2019
Ceny w aptekach: od 6300 rubli.
Kup
Cetrotide jest lekiem przeciwgonadotropowym.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania preparatu Cetrotide to liofilizat do sporządzania roztworu do podania podskórnego: proszek lub masa (w postaci pastylek) o barwie prawie białej lub białej. Liofilizat jest pakowany po 0,25 i 3 mg w bezbarwnych fiolkach szklanych, zamkniętych gumowym korkiem, który jest zamknięty aluminiowym kapslem i otwierającym się plastikowym wieczkiem typu flip-off. Każda fiolka liofilizatu jest dostarczana z rozpuszczalnikiem - wodą do wstrzykiwań: przezroczystym, bezbarwnym płynem (dla dawki 0,25 mg - 1 ml, dla dawki 3 mg - 3 ml) w ampułko-strzykawce szklanej wyposażonej w polipropylenowy tłok z gumową uszczelką i polipropylen czapka. Zestaw zawiera: 1 fiolkę liofilizatu, 1 strzykawkę z rozpuszczalnikiem, 1 pojedynczo zapakowaną igłę 20G, 1 pojedynczo zapakowaną igłę 27G,2 waciki włókninowe impregnowane 70% alkoholem izopropylowym, w oddzielnej dwuwarstwowej laminowanej torebce foliowej; 1 lub 7 zestawów zapakowanych jest w opakowanie blistrowe z tworzywa sztucznego, zamknięte papierową pokrywką oraz w kartonik.
Skład 1 butelki liofilizatu:
- substancja czynna: cetroreliks (w postaci octanu) - 0,25 lub 3 mg;
- składnik pomocniczy: mannitol - 54,8 lub 164,4 mg.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Cetrorelix, substancja czynna preparatu Cetrotide, jest analogiem hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH). Jego mechanizm działania tłumaczy się zdolnością do wiązania się z receptorami błon komórek przysadki i konkurencyjnego hamowania wiązania endogennego GnRH przez te receptory.
Lek w sposób zależny od dawki hamuje wydzielanie przez przysadkę mózgową gonadotropin - hormonu luteinizującego (LH) i hormonu folikulotropowego (FSH).
W przypadku braku wstępnej stymulacji, prawie natychmiast po wprowadzeniu cetroreliksu, rozpoczyna się zahamowanie czynności wydzielniczej przysadki mózgowej.
U kobiet Cetrotide hamuje wzrost stężenia LH i w rezultacie opóźnia owulację.
Czas działania leku zależy od podanej dawki. Po podaniu pojedynczej dawki 3 mg efekt utrzymuje się przez co najmniej 4 dni (czwartego dnia zahamowanie czynności wydzielniczej wynosi 70%). Działanie utrzymuje się przy regularnym podawaniu cetroreliksu w dawce 0,25 mg raz dziennie.
Po zniesieniu Cetrotide działanie Cetrorelix jest całkowicie odwracalne.
Farmakokinetyka
Cetroreliks jest szybko wchłaniany po podaniu podskórnym. Objętość dystrybucji wynosi 1,1 l / kg, bezwzględna biodostępność wynosi 85%.
Parametry farmakokinetyczne po podaniu dawki 0,25 mg (odpowiednio pojedynczej i wielokrotnej - w ciągu 14 dni):
- C max (maksymalne stężenie w osoczu) - 4,17-5,92 ng / ml i 5,18-7,96 ng / ml;
- T max (czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia) - 0,5-1,5 godziny i 0,5-2 godziny;
- AUC (pole pod krzywą farmakokinetyczną stężenie-czas) - 23,4–42 ng / h / ml i 36,7–54,2 ng / h / ml;
- T 1/2 (okres półtrwania) - 2,4-48,8 godziny i 4,1-179,3 godziny.
Po wprowadzeniu pojedynczych dawek leku w zakresie od 0,25 do 3 mg farmakokinetyka wykazuje zależność liniową, podobnie jak przy codziennym stosowaniu cetroreliksu przez 14 dni.
Lek jest wydalany przez nerki. Całkowity klirens osoczowy i nerkowy wynosi odpowiednio 1,2 ml / min · kg i 0,1 ml / min · kg.
Średni końcowy okres półtrwania po podaniu dożylnym i podskórnym wynosi odpowiednio 12 i 30 godzin.
Wskazania do stosowania
Zgodnie z instrukcją preparat Cetrotide jest przepisywany w celu zapobiegania przedwczesnemu uwolnieniu komórki jajowej z pęcherzyka u kobiet w okresie kontrolowanej stymulacji owulacji w celu uzyskania komórek jajowych i dalszego stosowania technik wspomaganego rozrodu.
Przeciwwskazania
- umiarkowane do ciężkich zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
- Ciąża i laktacja;
- okres pomenopauzalny;
- nadwrażliwość na mannitol, cetroreliks, jakiekolwiek inne analogi strukturalne GnRH lub inne egzogenne hormony peptydowe.
Cetrotide należy stosować ostrożnie u pacjentów z przedmiotowymi i podmiotowymi objawami aktywnego procesu alergicznego lub z historią predyspozycji do alergii.
Instrukcja stosowania preparatu Cetrotide: metoda i dawkowanie
Cetrotide jest stosowany wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza ginekologa.
Po pierwszym wstrzyknięciu kobieta powinna pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarską w celu wykluczenia reakcji alergicznej lub rzekomoalergicznej na podanie leku. Instytucja powinna zapewnić wszystkie niezbędne leki i narzędzia do powstrzymania takich reakcji, jeśli wystąpią.
Z liofilizatu, rozcieńczając wodą do wstrzykiwań, przygotowuje się roztwór do podania podskórnego.
Cetrotide 0,25 mg
Lek podaje się raz dziennie co 24 godziny, rano lub wieczorem.
Jeśli Cetrotide jest wskazany do podania rano, leczenie rozpoczyna się w 5. lub 6. dniu (około 96–120 godzin później) stymulacji jajników za pomocą rekombinowanej lub dostarczanej z moczu gonadotropiny. Kontynuować terapię przez cały okres stymulacji, w tym w dniu podania owulacyjnej dawki gonadotropiny kosmówkowej (HCG).
Jeśli Cetrotide jest wskazany do podawania wieczorem, leczenie rozpoczyna się w 5. dniu (po około 96–108 godzinach) stymulacji jajników gonadotropiną rekombinowaną lub pochodzącą z moczu. Terapię kontynuuje się przez cały okres stymulacji, w tym także wieczór poprzedzający podanie owulacyjnej dawki hCG.
Cetrotide 3 mg
Lek podaje się raz w 7 dniu (po około 132-144 godzinach) stymulacji jajników gonadotropiną rekombinowaną lub pochodzącą z moczu.
Jeżeli 5 dnia po podaniu 3 mg Cetrotide wielkość pęcherzyka nie odpowiada normie wyznaczenia indukcji owulacji, wstrzykuje się dodatkowo 0,25 mg leku: pierwsze wstrzyknięcie - 96 godzin po wprowadzeniu 3 mg Cetroreliksu, następnie co 24 godziny przez cały okres stymulacji, w tym dzień podania dawki owulacyjnej hCG.
Zalecenia dotyczące samodzielnego podawania preparatu Cetrotide
Pierwsze wstrzyknięcie zawsze wykonuje lekarz specjalista. W przyszłości możliwe jest niezależne podawanie preparatu Cetrotide. Pacjenta należy poinformować o objawach wskazujących na rozwój reakcji alergicznej i jej możliwych następstwach, a także o konieczności niezwłocznej konsultacji z lekarzem w przypadku ich wystąpienia.
Przygotowany roztwór należy wstrzyknąć podskórnie w dolną część przedniej ściany brzucha, najlepiej w okolicę pępka. Zaleca się codzienną zmianę miejsca wstrzyknięcia, aby uniknąć pojawienia się miejscowego podrażnienia przy wielokrotnych wstrzyknięciach leku.
Do rozcieńczenia liofilizatu należy używać wyłącznie dołączonego rozcieńczalnika. Podczas rozpuszczania butelkę należy delikatnie wstrząsnąć; nie należy nią energicznie wstrząsać, aby uniknąć tworzenia się pęcherzyków.
Nie używać roztworu zawierającego nierozpuszczalne cząstki lub zmętnienie.
Konieczne jest pobranie całej zawartości fiolki do strzykawki, co pozwoli wprowadzić wymaganą dawkę: co najmniej 0,23 mg przy stosowaniu leku w dawce 0,25 ml lub co najmniej 2,82 mg przy stosowaniu preparatu Cetrotide w dawce 3 mg. Przygotowany roztwór nie podlega przechowywaniu, dlatego należy go przygotować bezpośrednio przed podaniem.
Procedura samodzielnego podawania preparatu Cetrotide:
- Umyj dokładnie ręce.
- Przygotuj czystą powierzchnię i rozłóż zawartość zestawu Cetrotide.
- Otwórz butelkę, przetrzyj aluminiowy pierścień i gumowy korek jednym wacikiem alkoholem.
- Wziąć igłę oznaczoną na żółto i wyjąć ją z opakowania. Rozpakować strzykawkę z rozpuszczalnikiem. Nałożyć igłę na strzykawkę i zdjąć z niej nasadkę ochronną.
- Wprowadzić igłę do środkowej części korka zamykającego butelkę i powoli naciskając tłok wprowadzić roztwór do butelki.
- Bez wyjmowania igły delikatnie potrząsać butelką, aż liofilizat całkowicie się rozpuści. Nie potrząsaj butelką!
- Pobrać całą zawartość fiolki do strzykawki. Aby zebrać resztę roztworu w fiolce, należy ją odwrócić i wysunąć igłę tak, aby jej koniec znalazł się bezpośrednio pod korkiem.
- Wyjąć igłę ze strzykawki i położyć ją na czystej powierzchni. Wziąć igłę oznaczoną na szaro, wyjąć ją z opakowania, nałożyć na strzykawkę i zdjąć nasadkę ochronną.
- Wziąć strzykawkę tak, aby igła była prętem. Delikatnie nacisnąć tłok, aby wypuścić powietrze ze strzykawki. Nie dotykać igły rękami, nie dopuścić do jej kontaktu z jakąkolwiek powierzchnią.
- Wybierz miejsce wstrzyknięcia (najlepiej w okolicy pępka). Wziąć wacik nasączony alkoholem i przetrzeć nim skórę w miejscu wstrzyknięcia. Odłóż tampon.
- Jedną ręką chwycić strzykawkę, a drugą - ścisnąć skórę wokół miejsca wstrzyknięcia, mocno mocując ją między palcami.
- Umieścić strzykawkę w dłoni jak ołówek i pod kątem 45 ° wbić igłę całkowicie w skórę, zaprzestając jej ściskania.
- Delikatnie odciągnij tłok do tyłu. Jeśli nie ma krwi, wstrzyknąć roztwór, powoli naciskając tłok, następnie ostrożnie wyjąć igłę i przycisnąć wacik nasączony alkoholem do skóry w miejscu wstrzyknięcia. Jeśli w strzykawce pojawi się krew, przejdź do następnego kroku.
- Jeżeli w strzykawce pojawi się krew, należy wyjąć igłę ze skóry i lekko nacisnąć to miejsce wacikiem nasączonym alkoholem. Zabrania się używania tego roztworu do późniejszego wstrzyknięcia, należy go wlać do zlewu. Rozpocznij wszystkie czynności od punktu 1.
Wszystkie igły i strzykawki są przeznaczone do jednorazowego użytku.
Skutki uboczne
Najczęściej w miejscu podania preparatu Cetrotide pojawiają się reakcje miejscowe: swędzenie, zaczerwienienie, obrzęk - zwykle są słabe i szybko mijają. W trakcie badań klinicznych zjawiska te obserwowano u 9,4% pacjentów po wielokrotnych wstrzyknięciach leku w dawce 0,25 mg.
Gdy owulacja jest stymulowana gonadotropiną, zespół hiperstymulacji jajników (OHSS) często występuje o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego [I i II stopień zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)]. Objawy obejmują ból i napięcie brzucha, powiększenie jajników, biegunkę, nudności, wymioty i zwiększenie masy ciała. W ciężkim (III) stopniu OHSS występuje rzadko. W takim przypadku do tych objawów można dodać następujące objawy: hemokoncentracja, hipowolemia, wodobrzusze, zaburzenia elektrolitowe, duszność, wysięk opłucnowy, skąpomocz, nagromadzenie płynu w jamie osierdziowej, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zespół ostrej niewydolności oddechowej.
W rzadkich przypadkach Cetrotide wywołuje reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktoidalne lub rzekomoalergiczne. Są podobne do objawów reakcji alergicznych, ale charakteryzują się brakiem wytwarzania przeciwciał i, w pewnym stopniu, zwykle objawiają się bólami głowy, pokrzywką, gorączką, zaczerwienieniem skóry i trudnościami w oddychaniu.
Poniżej wymieniono wszystkie działania niepożądane, które obserwowano podczas stosowania preparatu Cetrotide, podzielono na częste (od ≥ 1/100 do <1/10) i rzadkie (od ≥ 1/1000 do <1/100):
- ze strony narządów płciowych i gruczołu mlekowego: często - łagodny lub umiarkowany OHSS (I - II stopień według klasyfikacji WHO); rzadko - ciężki OHSS (III stopień wg klasyfikacji WHO);
- z układu nerwowego: rzadko - ból głowy;
- ze strony układu odpornościowego: rzadko - ogólnoustrojowa reakcja alergiczna lub pseudoalergiczna, w tym zagrażająca życiu anafilaksja;
- z przewodu pokarmowego: rzadko - nudności;
- reakcje miejscowe: często - zwykle przemijające i łagodne zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
Przedawkować
W przypadku przekroczenia zalecanej dawki preparatu Cetrotide możliwe jest wydłużenie czasu jego działania, jednak nie towarzyszą temu objawy ostrej toksyczności, dlatego nie są wymagane specjalne środki ostrożności.
Specjalne instrukcje
W dawce 0,25 mg zdecydowanie zaleca się podawanie Cetrotide co 24 godziny. W przypadku pominięcia wstrzyknięcia, wstrzyknięcie należy wykonać o innej porze tego samego dnia.
W ciężkich stanach alergicznych należy unikać stosowania preparatu Cetrotide. Należy zachować ostrożność, jeśli w przeszłości wystąpiła alergia lub aktywny proces alergiczny. Bardzo ważne jest, aby kobiety informowały lekarza o wszelkich objawach alergii.
W przypadku wystąpienia OHSS wskazana jest odpowiednia terapia. Wspomaganie fazy lutealnej przeprowadza się zgodnie z ogólnie przyjętą praktyką technologii wspomaganego rozrodu.
OHSS jest postrzegane jako nieodłączne ryzyko stymulacji owulacji przez gonadotropiny. Zaobserwowano korelację z krótszym okresem stymulacji przy stosowaniu gonadotropin w połączeniu z antagonistami GnRH, a także przy stosowaniu mniejszych dawek gonadotropin i niższych stężeń estradiolu. Na podstawie tych obserwacji można założyć, że ryzyko rozwoju OHSS jest zmniejszone podczas stosowania antagonistów GnRH.
Od łagodnego do ciężkiego OHSS może postępować szybko (od kilku dni do kilku dni), dlatego po podaniu hCG należy obserwować pacjenta przez co najmniej 2 tygodnie.
Aby zmniejszyć ryzyko rozwoju OHSS, wskazane jest regularne badanie ultrasonograficzne i monitorowanie stężenia estradiolu w osoczu krwi. Kiedy rozwija się ciężka postać zespołu, gonadotropiny, jeśli nadal są stosowane, są natychmiast anulowane.
Doświadczenie związane z wielokrotną stymulacją owulacji za pomocą preparatu Cetrotide jest jak dotąd ograniczone, dlatego przed przepisaniem powtarzanych kursów konieczne jest dokładne porównanie potencjalnych zagrożeń i oczekiwań związanych z leczeniem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Przyjmowanie leku Cetrotide nie ma żadnego negatywnego wpływu na zdolność koncentracji, szybkość reakcji motorycznych i psychicznych.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Cetrotide jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji. Jeśli stosowanie leku jest konieczne w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.
Zastosowanie pediatryczne
W dzieciństwie nie stosuje się preparatu Cetrotide.
Z zaburzeniami czynności nerek
Przeciwwskazane w umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek.
Za naruszenia funkcji wątroby
Przeciwwskazane w umiarkowanych i ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.
Stosować u osób starszych
W starszym wieku nie stosuje się preparatu Cetrotide.
Interakcje lekowe
Z badań in vitro wynika, że przy jednoczesnym stosowaniu preparatu Cetrotide i leków metabolizowanych z udziałem układu cytochromu P450 mało prawdopodobne jest wystąpienie interakcji lekowych, które ulegają reakcji glukuronidacji lub jakiejkolwiek innej koniugacji.
Nie ma dowodów na interakcje cetroreliksu z innymi powszechnie stosowanymi lekami, w szczególności z gonadotropinami i lekami potencjalnie indukującymi uwalnianie histaminy u pacjentów ze skłonnością do alergii. Niemniej jednak nie można całkowicie wykluczyć możliwości interakcji.
Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Cetrotide kobieta powinna powiedzieć swojemu lekarzowi, jakie leki obecnie przyjmuje lub przyjmowała w niedawnej przeszłości.
Analogi
Brak informacji dotyczących analogów preparatu Cetrotide.
Warunki przechowywania
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Przechowywać w temperaturze do 25 ° C poza zasięgiem dzieci.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Cetrotide
Recenzje Cetrotide potwierdzają wysoką skuteczność tego leku, gdy jest stosowany zgodnie ze wskazaniami. Dodatkowe zalety to wygoda jego stosowania, a mianowicie możliwość samodzielnego przygotowania i podania roztworu, a także bezbolesność wstrzyknięć.
Niemal wszyscy pacjenci uważają, że wadą preparatu Cetrotide jest wysoki koszt, niektóre kobiety skarżą się na rozwój działań niepożądanych, z których najczęstsze to zaczerwienienie i swędzenie w miejscu wstrzyknięcia.
Cena za Cetrotide w aptekach
Przybliżona cena preparatu Cetrotide w dawce 0,25 mg wynosi 1300-1470 rubli. za opakowanie, w tym 1 butelkę i 8600-10 900 rubli. w opakowaniu zawierającym 7 butelek. Koszt preparatu Cetrotide w dawce 3 mg jest obecnie nieznany, ponieważ lek nie jest dostępny na rynku.
Cetrotide: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Cetrotide 0,25 mg liofilizat do sporządzania roztworu do podania podskórnego 7 szt. 6300 RUB Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
