SabaKomb - Instrukcja Użytkowania Inhalatora, Aerozol 250 + 100 Mcg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

SabaComb

SabaKomb: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Interakcje lekowe
12. 12. Analogi
13. 13. Warunki przechowywania
14. 14. Warunki wydawania aptek
15. 15. Recenzje
16. 16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: SabaComb

Kod ATX: R03AK13; R03AK04

Składnik aktywny: Beklometazon + Salbutamol (Beklometazon + Salbutamol)

Producent: CHIESI FARMACEUTICA, Ltda (Brazylia)

Opis i aktualizacja zdjęć: 17.12.2019

Ceny w aptekach: od 737 rubli.

Kup

SabaKomb to lek rozszerzający oskrzela, selektywny agonista receptora adrenergicznego β2 + glukokortykosteroid (GCS) do stosowania miejscowego.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - aerozol do inhalacji z odmierzoną dawką: prawie biała zawiesina, która znajduje się pod ciśnieniem w aluminiowej puszce z rozpylaczem dozującym (w pudełku kartonowym 1 puszka zawierająca 200 dawek zawiesiny, z dyszą rozpylającą w zestawie i instrukcją użycia SabaComb).

Skład na 1 dawkę zawiesiny:

• substancje czynne: dipropionian beklometazonu - 250 mcg; salbutamol - 100 μg (odpowiada zawartości siarczanu salbutamolu - 120 μg);
• składniki pomocnicze: norfluran - 46 372 mcg; kwas oleinowy - 8 μg; etanol - 8250 mcg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

SabaComb to złożony lek rozszerzający oskrzela, w skład którego wchodzi salbutamol i dipropionian beklometazonu (GCS, który działa wziewnie).

Salbutamol ma szybkie i bezpieczne działanie rozszerzające oskrzela, prowadzące do szybkiej poprawy czynności oddechowej. Substancja, nie powodując żadnych niepożądanych skutków ze strony układu sercowo-naczyniowego, działa wybiórczo na mięśnie oskrzeli. Z kolei dipropionian beklometazonu, zmniejszając obrzęk i nadmierne wydzielanie w oskrzelach, zmniejsza ich nadreaktywność, co stopniowo prowadzi do zahamowania rozwoju skurczu oskrzeli. Działa na poziomie drzewa oskrzelowego, nie powodując zahamowania czynności nadnerczy ani ogólnoustrojowych skutków ubocznych. Działanie salbutamolu i dipropionianu beklometazonu uzupełnia się i wzmacnia.

SabaKomb jest przepisywany w celu łagodzenia objawów i stałego leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) z objawami astmy i astmy oskrzelowej. Jego działanie ma na celu zapobieganie występowaniu i zmniejszanie częstotliwości ataków astmatycznych. Ponieważ dipropionian beklometazonu ma właściwości przeciwzapalne i zmniejsza nadreaktywność oskrzeli, jego stosowanie może zmniejszyć dawki stosowanych agonistów receptora β2-adrenergicznego.

Ogólnie rzecz biorąc, złożony lek ma wyraźne działanie przeciwzapalne, porównywalne z działaniem dipropionianu beklometazonu, i ma bardziej wyraźne właściwości przeciwskurczowe w porównaniu z każdą z jego substancji czynnych oddzielnie.

Farmakokinetyka

Maksymalne stężenie salbutamolu w osoczu po inhalacji leku SabaKomb w dawce 0,1 mg osiągane jest po okresie od 3 do 5 godzin. Prawie 83% zastosowanej dawki substancji jest wydalane przez nerki zarówno w postaci niezmienionej (około 70%), jak iw postaci jednego z jej metabolitów - salbutamolo-o-fenyloglukuronid (około 30%).

Dipropionian beklometazonu jest prolekiem o słabym powinowactwie do receptorów GCS, który pod wpływem enzymów esterazy występujących w większości tkanek ulega hydrolizie do aktywnego metabolitu beklometazonu-17-monopropionianu.

Dipropionian beklometazonu i 17-monopropionian beklometazonu po inhalacji wchłaniają się z przewodu pokarmowego i płuc (wchłanianie części dawki, która została połknięta). Bezwzględna dostępność biologiczna niezmienionego dipropionianu beklometazonu i jego aktywnego metabolitu z inhalatora aerozolowego z odmierzoną dawką wynosi odpowiednio od 2 do 62% dawki nominalnej.

Wraz ze wzrostem dawki wziewnej obserwuje się prawie liniowy wzrost ogólnoustrojowej ekspozycji. Maksymalne stężenie dipropionianu beklometazonu i 17-monopropionianu beklometazonu w osoczu występuje odpowiednio po 0,3 i 1 godzinie.

Wchłonięta substancja SabaKomb i jej aktywny metabolit są wydalane z żółcią i wydalane przez jelita w postaci nieaktywnych metabolitów; wydalanie przez nerki poprawia się nieznacznie. Ich okresy półtrwania wynoszą odpowiednio 0,5 i 2,7 godziny.

Wskazania do stosowania

• POChP ze składnikiem astmatycznym;
• astma oskrzelowa.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• aktywne i nieaktywne postacie gruźlicy płuc, infekcje pochodzenia wirusowego (ponieważ lek zawiera dipropionian beklometazonu);
• ciąża;
• okres laktacji;
• dzieci poniżej 18 roku życia;
• indywidualna nietolerancja składników leku.

Relative (SabaComb aerozol 250 mcg + 100 mcg / dawkę jest przepisywany pod nadzorem lekarza):

• jednoczesna terapia z układowym GKS;
• skojarzone leczenie metronidazolem lub disulfiramem (ponieważ każda dawka leku zawiera prawie 8 mg etanolu);
• długotrwałe stosowanie SabaKomb, zwłaszcza w dużych dawkach (konieczne jest monitorowanie stanu pacjenta w celu identyfikacji potencjalnych skutków ogólnoustrojowych);
• indywidualna nietolerancja na działanie sympatykomimetyków (pacjenci z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, cukrzycą, guzem chromochłonnym, nadczynnością tarczycy, jaskrą, nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami rytmu, w tym tachyarytmią, ciężką niewydolnością serca, kardiomiopatią niedokrwienną i chorobą niedokrwienną serca).

SabaKomb, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Aerozol SabaKomb jest stosowany przez inhalację. Dawkowanie ustalane jest przez lekarza indywidualnie, w zależności od nasilenia patologii.

W przypadku leczenia podtrzymującego przepisuje się 1-2 dawki leku, 250 + 100 mcg 2 razy dziennie. W celu złagodzenia objawów astmy oskrzelowej stosuje się 1-2 dawki aerozolu po 250 + 100 μg.

Jednorazowo można podać maksymalnie 2 dawki leku SabaKomb przez inhalację. Kolejne dawki należy podawać w odstępach co 4 godziny (co najmniej). W razie potrzeby dawkę leku można zwiększyć łącznie do 8 inhalacji po 250 + 100 mcg dziennie.

Terapii SabaKomb nie można nagle przerwać.

Przed pierwszym użyciem aerozolu lub jeśli puszka nie była używana przez 7 dni lub dłużej, wykonuje się 2 naciśnięcia próbne na wyzwalaczu inhalatora. Zapewnia to prawidłowe działanie zaworu dozującego.

W przypadku inhalacji należy postępować zgodnie z poniższymi zaleceniami krok po kroku dotyczącymi korzystania z inhalatora aerozolowego SabaComb:

1. Zdejmij nasadkę ochronną z puszki.
2. Trzymać inhalator z ustnikiem w dół, między kciukiem a palcem wskazującym.
3. Energicznie wstrząsnąć inhalatorem, nie naciskając spustu ani dna puszki.
4. Zamknij ustnik ustami i zrób głęboki wydech przez nos.
5. Wykonać głęboki i płynny wdech przez usta, jednocześnie jednokrotnie naciskając dolną część wkładu palcem wskazującym (nie więcej).
6. Pod koniec wdechu wstrzymaj oddech na maksymalny możliwy czas.

Ważne jest, aby zawsze zakrywać ustnik nasadką ochronną po zakończeniu inhalacji. Należy go cały czas utrzymywać w czystości - regularnie przecierać go wewnątrz i na zewnątrz suchą szmatką. Do czyszczenia ustnika nie należy używać żadnych płynów, w tym wody.

Skutki uboczne

Nie zaobserwowano rozwoju poważnych zdarzeń niepożądanych podczas stosowania inhalatora SabaComb w zalecanych dawkach.

Do działań niepożądanych, które wystąpiły podczas stosowania leku lub każdej z jego substancji czynnych (salbutamolu i beklometazonu) oddzielnie należą:

• układ oddechowy, narządy klatki piersiowej i śródpiersia: dysfonia, chrypka, paradoksalny skurcz oskrzeli (jego wystąpienie jest możliwe przy dowolnej terapii wziewnej);
• patologie pasożytnicze i zakaźne: miejscowe zakażenia grzybicze gardła i jamy ustnej, które szybko mijają bez przerywania leczenia po odpowiednim miejscowym leczeniu środkami przeciwgrzybiczymi i roztworami alkalizującymi;
• układ nerwowy: skurcze mięśni, bóle głowy, drżenie (ustępuje kilka dni po zmniejszeniu dawki leku);
• serce: kołatanie serca i tachykardia, które ustąpiły kilka dni po zmniejszeniu dawki leku SabaKomb. Istnieją doniesienia o występowaniu arytmii serca i niedokrwienia mięśnia sercowego, w tym skurczu dodatniego, tachykardii nadkomorowej i migotania przedsionków;
• psychika: zaburzenia zachowania, lęk, agresywność, zaburzenia snu, depresja, nadpobudliwość psychomotoryczna;
• układ odpornościowy: reakcje nadwrażliwości (zapaść, obniżenie ciśnienia krwi, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy);
• badania laboratoryjne i instrumentalne: hipokaliemia.

W przypadku długotrwałego stosowania leku SabaKomb w dużych dawkach mogą rozwinąć się ogólnoustrojowe działania niepożądane GKS, takie jak:

• zaćma, jaskra;
• osteoporoza;
• wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy;
• zahamowanie czynności nadnerczy z objawami wtórnej niewydolności nadnerczy;
• opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży;
• zmniejszenie gęstości mineralnej kości.

Tacy pacjenci powinni być ściśle monitorowani, aby w odpowiednim czasie zidentyfikować potencjalne ogólnoustrojowe reakcje negatywne GKS.

Przedawkować

Główne objawy charakterystyczne dla każdej z substancji czynnych SabaKomb:

• salbutamol: kołatanie serca, ból głowy, drżenie, nudności, wymioty, hiperglikemia, hipokaliemia, kwasica metaboliczna, tachykardia, rozszerzenie naczyń obwodowych;
• Dipropionian beklometazonu: możliwe jest zahamowanie czynności kory nadnerczy.

Terapia:

• salbutamol: leczenie wspomagające i objawowe. W ciężkich przypadkach zaleca się hospitalizację pacjenta. Z wielką ostrożnością można przepisać kardioselektywne beta-blokery, ponieważ ich stosowanie może wywołać skurcz oskrzeli. Monitoruje się stężenie potasu w surowicy;
• Dipropionian beklometazonu: w większości przypadków nie są wymagane żadne działania doraźne, ponieważ normalna czynność nadnerczy zostaje zwykle przywrócona w ciągu kilku dni. Zostało to potwierdzone przez pomiar zawartości kortyzolu w osoczu. Pacjenci z przewlekłym przedawkowaniem dipropionianu beklometazonu mogą wymagać monitorowania rezerwy czynnościowej nadnerczy.

Specjalne instrukcje

Aby zapewnić maksymalne bezpieczeństwo terapii, zachować kontrolę nad objawami choroby oraz dobrać minimalne skuteczne dawki SabaComb, należy prowadzić stały monitoring stanu pacjenta.

Stosowanie leków miejscowych, zwłaszcza długotrwałych, może prowadzić do uczulenia, aw wyjątkowych przypadkach do ogólnoustrojowych działań niepożądanych. W każdym z tych epizodów należy przerwać terapię SabaComb i rozpocząć odpowiednie leczenie.

Ważne jest, aby nie przekraczać zalecanych dawek kortykosteroidów wziewnych, ponieważ przy nieuleczalnym skurczu oskrzeli może być konieczne zastosowanie dodatkowych dawek agonisty receptora β2-adrenergicznego.

Należy zachować szczególną ostrożność przepisując lek pacjentom już otrzymującym kortykosteroidy ogólnoustrojowe, ponieważ przywrócenie funkcji nadnerczy, stłumionej przez spożycie tych środków, jest powolne. Tacy pacjenci powinni być ściśle monitorowani. Przed przystąpieniem do stosowania SabaKomb stan pacjenta należy ustabilizować za pomocą ogólnoustrojowego GKS. Po pierwsze, lek stosuje się w połączeniu z układowym GCS. W przyszłości dawka tych drugich, pod regularnym monitorowaniem stanu pacjenta (zwłaszcza funkcji nadnerczy), jest stopniowo zmniejszana, z późniejszą korektą schematu dawkowania tych pierwszych zgodnie z wynikami badań. W przypadku przejścia na GKS wziewny należy dodatkowo przepisać GKS ogólnoustrojowy w przypadku ciężkich napadów astmy oskrzelowej lub stresu.

W przypadku nadwrażliwości na działanie sympatykomimetyków należy je przepisać ze szczególną ostrożnością. Na tle łagodnego przerostu gruczołu krokowego, cukrzycy, guzów chromochłonnych, nadczynności tarczycy, jaskry, nadciśnienia tętniczego, zaburzeń rytmu serca i choroby wieńcowej SabaComb należy stosować tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne.

Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano niewielką liczbę doniesień o rzadkich przypadkach niedokrwienia mięśnia sercowego związanego z salbutamolem. Pacjentów z ciężkimi patologiami serca (ciężka niewydolność serca, tachyarytmia, kardiomiopatia niedokrwienna), przyjmujących salbutamol z powodu patologii górnych dróg oddechowych, należy powiadomić o konieczności poinformowania lekarza prowadzącego o bólu w klatce piersiowej lub nasileniu patologii serca.

W przypadku wziewnego stosowania kortykosteroidów, zwłaszcza w dużych dawkach przez długi czas, mogą wystąpić niektóre z ich działania ogólnoustrojowego, których rozwój jest mniej prawdopodobny przy podaniu wziewnym niż doustnym. Potencjalne skutki ogólnoustrojowe obejmują:

• zahamowanie czynności nadnerczy, egzogenny zespół Cushinga;
• jaskra, zaćma;
• zmniejszona gęstość mineralna kości;
• opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży;
• różne zaburzenia zachowania lub psychologiczne, w tym nadpobudliwość psychoruchowa, zaburzenia snu, lęk, depresja lub agresywność (rzadziej niż inne skutki ogólnoustrojowe).

W związku z tym szczególne znaczenie ma stosowanie minimalnych skutecznych dawek kortykosteroidów wziewnych niezbędnych do kontrolowania astmy oskrzelowej.

Nieswoiste i wczesne objawy niewydolności kory nadnerczy to bóle głowy, wymioty, nudności, utrata masy ciała, bóle brzucha, zmęczenie i anoreksja. Specyficznymi objawami niewydolności nadnerczy w wyznaczaniu wziewnego GCS są hipoglikemia z drgawkami i / lub zmętnieniem świadomości. Gwałtowne zmniejszenie dawki, infekcje, zabiegi chirurgiczne i urazy mogą prowadzić do przełomu nadnerczy. Pacjenci otrzymujący duże dawki leku SabaComb powinni znajdować się pod ścisłym nadzorem lekarza. Zmniejszanie dawki leku należy przeprowadzać stopniowo. Konieczne może być również określenie rezerwy nadnerczy.

Należy wziąć pod uwagę, że SabaKomb zawiera niewielką ilość etanolu (około 8 mg na dawkę).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Pacjenci, u których w okresie terapii SabaComb wystąpiły ataki dusznicy bolesnej, zaburzenia rytmu serca, skurcze mięśni lub bóle głowy, powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, których wykonywanie wymaga zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie zaleca się przepisywania SabaComb w okresie ciąży, z wyjątkiem przypadków, gdy przewidywany efekt terapeutyczny dla matki znacznie przewyższa spodziewane ryzyko dla płodu, a terapia ta jest wykonywana przez lekarza z konieczności.

W okresie karmienia piersią stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Dzieci urodzone przez kobiety, które otrzymały wziewne GKS w znacznych dawkach w czasie ciąży, należy uważnie obserwować pod kątem objawów niewydolności kory nadnerczy.

Zastosowanie pediatryczne

W przypadku pacjentów poniżej 18 roku życia SabaKomb nie jest przepisywany.

Interakcje lekowe

Możliwe interakcje SabaKomb z innymi substancjami / preparatami:

• β-blokery (na przykład propranolol): wzajemne tłumienie efektu terapeutycznego. Połączona wizyta nie jest zalecana, ponieważ u pacjentów z patologiami obturacyjnymi oskrzeli może służyć jako pojawienie się skurczu oskrzeli. W przypadku pilnej potrzeby zastosowania β-blokerów w takich przypadkach lepiej jest wybrać selektywne β-blokery;
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inhibitory monoaminooksydazy: prawdopodobieństwo wystąpienia arytmii serca wzrasta z powodu możliwego nasilenia działań niepożądanych salbutamolu;
• digoksyna: zwiększa się ryzyko ekstrasystoli;
• fenytoina, ryfampicyna, fenobarbital i inne induktory utleniania mikrosomalnego: zmniejszają skuteczność beklometazonu;
• estrogeny, metandienon: wzmacniają działanie beklometazonu;
• metronidazol, disulfiram: leki te (pierwszy w większym stopniu niż drugi) są zdolne do hamowania dehydrogenazy aldehydu octowego na etapie aldehydu octowego i opóźniania enzymatycznej biotransformacji etanolu. Może to prowadzić do gromadzenia się etanolu w organizmie i powodować zaburzenia neurologiczne z depresją ośrodkowego układu nerwowego, niewydolnością oddechową, zaburzeniami rytmu serca i zapaścią sercowo-naczyniową. Stosowanie z SabaComb wymaga ostrożności, gdyż przy nadwrażliwości na kumulację aldehydu octowego u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane (ze względu na zawartość 8 mg etanolu w 1 dawce leku).

Analogi

Analogami SabaKomb są Combivent, Ipramol Steri-Neb, Biasten, Foster, DuoResp Spiromax, Bufomix Easyheiler, Salmecort, Symbicort Turbuhaler, Foradil Combi itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze do 30 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o SabaKomb

Według opinii SabaComb to bezpieczny i skuteczny lek stosowany w leczeniu i zaostrzeniach astmy oskrzelowej.

Cena za SabaComb w aptekach

Orientacyjna cena SabaComb 250 mcg + 100 mcg w 1 dawce (1 odmierzona dawka aerozolu inhalacyjnego w opakowaniu) to 802 rubli.

SabaComb: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

SabaComb 250 μg / dawkę + 100 μg / dawkę 200 dawek aerozol do inhalacji odmierzona dawka 1 szt. 737 RUB Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!