Sonapax

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Sonapax: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Interakcje lekowe
10. Analogi
11. Warunki przechowywania
12. Warunki wydawania aptek
13. Recenzje
14. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Sonapax

Kod ATX: N05AC02

Składnik aktywny: tiorydazyna (tiorydazyna)

Producent: FARMACEUTICAL WORKS JELFA, SA, Polska

Opis i aktualizacja zdjęć: 12.08.2019

Ceny w aptekach: od 233 rubli.

Kup

Sonapax to lek o działaniu neuroleptycznym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania leku Sonapax to tabletki powlekane (drażetki): okrągłe, obustronnie wypukłe, kolor na środku jest biały, otoczka jest jasnoróżowa (10 mg każda) lub jasnożółta (25 mg), jednolita barwa (10/25 mg: 30/20 tabletek w blistrach, w pudełku tekturowym 2/3 opakowania).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: chlorowodorek tiorydazyny - 10 lub 25 mg;
dodatkowe składniki (10/25 mg): skrobia kukurydziana - 8/0 mg; skrobia ziemniaczana - 0 / 46,5 mg; koloidalny dwutlenek krzemu - 1,5 / 0 mg; monohydrat laktozy - 26,4 / 0 mg; żelatyna - 0,1 / 0,5 mg; kwas stearynowy - 1/0 mg; talk - 3/6 mg; sacharoza - 0/60 mg; stearynian magnezu - 0/2 mg;
otoczka (10/25 mg): sacharoza - 35,799 / 85,668 mg; guma arabska - 0,5 / 3,4 mg; talk - 13,7 / 30,8 mg; barwnik szkarłatny (Ponso 4R) - 0,001 / 0 mg; barwnik żółcień chinolinowa - 0,132 / 0 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Tiorydazyna należy do grupy pochodnych piperydyny fenotiazyny i wpływa bezpośrednio na ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy. Ma działanie przeciwwymiotne, przeciwświądowe, przeciwdepresyjne, uspokajające i przeciwpsychotyczne.

Przyczyną działania przeciwpsychotycznego jest blokada postsynaptycznych receptorów dopaminowych zlokalizowanych w strukturach mezolimbicznych mózgu. Centralne działanie przeciwwymiotne jest spowodowane blokowaniem lub zahamowaniem działania receptorów dopaminowych D2 zlokalizowanych w strefie wyzwalania chemoreceptora pnia mózgu. Obwodowe działanie przeciwwymiotne wynika z zablokowania nerwu błędnego w przewodzie pokarmowym.

Ponadto tiorydazyna charakteryzuje się blokowaniem a-adrenergicznym i działaniem m-antycholinergicznym. Ze wszystkich leków przeciwpsychotycznych substancja ta jest w stanie najskuteczniej blokować receptory Hi-histaminowe i m-cholinergiczne. W małych ilościach działa anksjolitycznie, zmniejsza uczucie niepokoju i napięcia. Przy przyjmowaniu większych dawek preparatu Sonapax ujawniają się jego właściwości neuroleptyczne (przeciwpsychotyczne). Ponadto tiorydazyna pobudza wytwarzanie prolaktyny przez przysadkę mózgową i wydłuża odstęp QTc (stopień nasilenia zależy od dawki), co może wywołać ciężkie komorowe zaburzenia rytmu z możliwym skutkiem śmiertelnym, w tym tachykardię „piruetową”.

Farmakokinetyka

Stopień wchłaniania tiorydazyny w przewodzie pokarmowym jest dość wysoki. Maksymalne stężenie substancji w osoczu krwi obserwuje się 1–4 godziny po spożyciu. Tiorydazyna wiąże się z białkami osocza w około 90% i jest metabolizowana w wątrobie, tworząc aktywne metabolity sulforydazyny i mezorydazyny. Okres półtrwania wynosi 6-40 godzin. Mezorydazyna ma większą aktywność farmakologiczną niż związek macierzysty, ma dłuższy okres półtrwania, jest mniej związana z białkami osocza, a wolna frakcja jest wyższa niż tiorydazyny.

Aktywny składnik preparatu Sonapax jest wydalany w postaci niezmienionej i w postaci metabolitów przez nerki (około 35%) i jelita. Tiorydazyna przenika również do mleka matki.

Wskazania do stosowania

schizofrenia (jako lek drugiej linii w przypadku nieskuteczności / przeciwwskazań do stosowania innych leków);
zaburzenia psychotyczne przebiegające z pobudzeniem i nadreaktywnością;
objawy odstawienia (alkoholizm, nadużywanie narkotyków);
ciężkie zaburzenia zachowania związane z niezdolnością do koncentracji uwagi przez długi czas i agresywnością;
nerwice, którym towarzyszą takie zaburzenia jak pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia snu, lęk, lęk, stres psycho-emocjonalny, stany obsesyjne, zaburzenia depresyjne;
pobudzenie psychomotoryczne o różnej etiologii;
zaburzenia zachowania, którym towarzyszy zwiększona aktywność psychomotoryczna (psychiatria dziecięca).

Przeciwwskazania

Absolutny:

ciężkie stany depresyjne;
wrodzona niska aktywność izoenzymu CYP2D6;
wyraźna depresja ośrodkowego układu nerwowego;
zespół długiego QT;
śpiączka;
obciążona historia chorób krwi i arytmii;
niewydolność wątroby;
nietolerancja laktozy lub fruktozy, niedobór laktazy lub izomaltazy / sacharazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
łączone stosowanie z lekami wydłużającymi odstęp QT;
wiek do 4 lat;
okres karmienia piersią;
nadwrażliwość na składniki leków i inne pochodne fenotiazyny.

Względne przeciwwskazania - choroby / stany, w których przepisuje się tabletki Sonapax z zachowaniem ostrożności:

alkoholizm (predyspozycja do rozwoju reakcji hepatotoksycznych);
rak sutka;
patologiczne zmiany w obrazie krwi (zaburzenia układu krwiotwórczego);
przerost gruczołu krokowego, przebiegający z objawami klinicznymi;
jaskra z zamkniętym kątem;
zaostrzenie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy;
niewydolność nerek;
Choroba Parkinsona (ze względu na nasilone działanie pozapiramidowe);
kacheksja, wymioty (ze względu na prawdopodobieństwo maskowania wymiotów, co jest związane z przedawkowaniem innych leków);
choroby występujące ze zwiększonym ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych;
choroby przewlekłe, którym towarzyszą zaburzenia oddychania (zwłaszcza u dzieci);
obrzęk śluzowaty;
Zespół Reye'a (ze względu na zwiększone prawdopodobieństwo hepatotoksyczności u dzieci / młodzieży);
padaczka.

Ze względu na wydłużenie odstępu QT należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo wystąpienia poważnych skutków toksycznych.

W przypadku kobiet w ciąży preparat Sonapax jest przepisywany dopiero po ocenie stosunku korzyści do ryzyka (nie badano profilu bezpieczeństwa dla tej kategorii pacjentek).

Instrukcja użycia Sonapax: metoda i dawkowanie

Tabletki Sonapax przyjmuje się doustnie.

Lekarz określa schemat przyjmowania leku indywidualnie, w zależności od ciężkości stanu.

Zalecany schemat dawkowania preparatu Sonapax:

schizofrenia: dorośli - od 50-100 mg (na początku leczenia) 3 razy dziennie, w razie potrzeby stopniowo zwiększając do maksymalnej dawki 800 mg / dobę; po osiągnięciu efektu dawkę obniża się do najniższej dawki podtrzymującej; średnia dzienna dawka wynosi 200-800 mg w 2-4 dawkach; dzieci - 0,5 mg / kg w kilku dawkach; w razie potrzeby można zwiększyć maksymalnie do 3 mg / kg;
pobudzenie psychomotoryczne różnego pochodzenia; zaburzenia psychotyczne przebiegające z pobudzeniem i nadreaktywnością; ciężkie zaburzenia zachowania związane z niemożnością skoncentrowania uwagi przez długi czas i agresywnością: ambulatoryjna - 150-400 mg dziennie, szpitalna - 250-800 mg dziennie; terapię należy rozpoczynać od małych dawek - 25–75 mg na dobę, stopniowo zwiększając do optymalnej terapeutycznej, którą osiąga się w ciągu tygodnia, a rozwój działania przeciwpsychotycznego obserwuje się 10–14 dni po rozpoczęciu leczenia; czas trwania kursu to zwykle kilka tygodni; dawka podtrzymująca - 75-200 mg dziennie przed snem, raz.

U pacjentów w podeszłym wieku dawkę preparatu Sonapax zwykle zmniejsza się do 30–100 mg na dobę.

Konieczne jest stopniowe anulowanie leku.

Schemat stosowania preparatu Sonapax w innych wskazaniach (dawka dobowa):

nerwice z łagodnymi zaburzeniami emocjonalnymi / poznawczymi: 30–75 mg, w przypadku nieskuteczności dawkę stopniowo zwiększa się do 50–200 mg;
objawy odstawienne: od 10–75 do 150–400 mg (w zależności od ciężkości schorzenia);
nerwice ze składnikiem somatycznym: 10–75 mg; leczenie należy rozpoczynać od małych dawek, stopniowo zwiększając je do optymalnego terapeutycznego;
zaburzenia zachowania u dzieci, którym towarzyszy wzmożona aktywność psychomotoryczna: 4–7 lat - 2–3 razy dziennie, 10–20 mg; 8-14 lat - 3 razy dziennie, 20-30 mg; 15-18 lat - 3 razy dziennie, 30-50 mg.

Skutki uboczne

układ krwiotwórczy: eozynofilia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, leukopenia, pancytopenia, granulocytopenia, trombocytopenia;
ośrodkowy układ nerwowy: splątanie, zaburzenia pozapiramidowe i dystoniczne, złośliwy zespół neuroleptyczny, późne dyskinezy, pobudzenie, bezsenność, pobudzenie, parkinsonizm, zaburzenia termoregulacji, zaburzenia emocjonalne, omdlenia, obniżenie progu drgawkowego;
układ sercowo-naczyniowy: obniżenie ciśnienia tętniczego, tachykardia, zmiany w EKG, w tym zależne od dawki wydłużenie odstępu QT, tachykardia piruet;
układ pokarmowy: nudności, wymioty, wzmożony apetyt, nadmierne wydzielanie śliny, anoreksja, przerost brodawek języka, niestrawność, biegunka, porażenna niedrożność jelit, cholestatyczne zapalenie wątroby;
układ hormonalny: przyrost masy ciała, fałszywie dodatnie testy ciążowe;
układ moczowo-płciowy: hiperprolaktynemia, ginekomastia, bolesne miesiączkowanie, zmniejszone libido, paradoksalny ischuria, upośledzony wytrysk, priapizm, bolesne oddawanie moczu;
narządy zmysłów: światłowstręt, zaburzenia widzenia;
reakcje alergiczne: zespół bronchospastyczny, przekrwienie błony śluzowej nosa, alergiczne reakcje skórne, wysypka, rumień, światłowstręt, złuszczające zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy;
inne reakcje: melanoza skóry (z długim przebiegiem przy dużych dawkach).

Przedawkować

Objawy przedawkowania preparatu Sonapax objawiają się następująco:

z układu moczowego: mocznica, skąpomocz;
ze strony układu sercowo-naczyniowego: zahamowanie czynności mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca, tachykardia typu „piruet”, tachykardia komorowa, tachykardia zatokowa, obniżenie ciśnienia tętniczego, migotanie komór, wstrząs, blok przedsionkowo-komorowy, zmiany w elektrokardiogramie, bradykardia, zmiany załamka T i niespecyficzny odcinek ST, wydłużenie odstępów PR i QT;
z układu pokarmowego: niedrożność jelit, zaparcia, zmniejszona motoryka przewodu pokarmowego;
z układu nerwowego: niewyraźna świadomość, arefleksja, zaburzenia pozapiramidowe, pobudzenie, drgawki, hipertermia, hipotermia, sedacja, śpiączka;
z autonomicznego układu nerwowego: niewyraźna percepcja wzrokowa, rozszerzenie źrenic, zatrzymanie moczu, zwężenie źrenic, przekrwienie błony śluzowej nosa, suchość skóry i błony śluzowej jamy ustnej;
z układu oddechowego: bezdech, depresja ośrodka oddechowego, obrzęk płuc.

Jeśli stężenie tiorydazyny w osoczu krwi przekracza 10 mg / l, zaczyna wykazywać właściwości toksyczne. Przy stężeniu 20–80 mg / l następuje śmierć pacjenta.

Pierwsza pomoc w przypadku przedawkowania preparatu Sonapax polega na zapewnieniu drożności dróg oddechowych, prowadzeniu wentylacji płucnej i odpowiednim natlenieniu. Konieczne jest natychmiastowe rozpoczęcie długotrwałego monitorowania czynności układu sercowo-naczyniowego, polegającego na regularnym wykonywaniu elektrokardiogramu.

Leczenie przedawkowania polega na normalizacji równowagi kwasowo-zasadowej i eliminacji zaburzeń elektrolitowych, a także na podaniu lidokainy (należy zachować ostrożność ze względu na duże ryzyko drgawek), izoproterenolu, fenytoiny, aż do defibrylacji i wszczepienia sztucznych rozruszników serca. Ze względu na możliwość dodatkowego wydłużenia odstępu QT, zaleca się zaprzestanie przyjmowania chinidyny, prokainamidu i dizopiramidu. W celu skorygowania niskiego ciśnienia krwi dozwolone są leki wazopresyjne i roztwory infuzyjne. Przy stale niskim ciśnieniu krwi wskazane jest stosowanie metaraminolu, norepinefryny lub fenylefryny. Ponieważ pochodne fenotiazyny mają właściwości blokujące receptory alfa-adrenergiczne, niedopuszczalne jest stosowanie nieselektywnych agonistów receptorów alfa i beta-adrenergicznych (dopamina,epinefryna) ze względu na zwiększone ryzyko paradoksalnego rozszerzenia naczyń.

Aby usunąć dawkę leku Sonapax, która nie została wchłonięta przez organizm, konieczne jest przepłukanie żołądka, a następnie przyjęcie węgla aktywowanego. Wywołanie wymiotów jest niepożądane ze względu na prawdopodobny rozwój dystopii i potencjalne zachłyśnięcie się wymiotami.

Zaburzenia pozapiramidowe w stanie ostrym są zatrzymywane za pomocą triheksyfenidylu lub difenhydraminy.

Podczas napadów drgawkowych zaleca się odmowę podawania barbituranów, które mogą nasilać depresję ośrodka oddechowego.

Ponieważ tiorydazyna w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza i ma wysokie _Vd, hemodializa, hemoperfuzja, wymuszona diureza i zmiany pH moczu prawdopodobnie nie wpływają na szybkość wydalania substancji z organizmu.

Specjalne instrukcje

W okresie stosowania preparatu Sonapax należy monitorować skład morfologiczny krwi.

Podczas leczenia tiorydazyną nie należy stosować etanolu.

Zgodnie z instrukcją Sonapax osłabia koordynację ruchową i obniża szybkość reakcji psychomotorycznych, szczególnie na początku terapii, dlatego zaleca się odmowę prowadzenia pojazdów i utrzymywanie mechanizmów ruchu w okresie stosowania leku.

Interakcje lekowe

W przypadku jednoczesnego stosowania preparatu Sonapax z niektórymi lekami / substancjami mogą wystąpić następujące skutki:

antykoagulanty: zmniejszenie ich działania;
ogólne środki znieczulające, narkotyczne leki przeciwbólowe, barbiturany, etanol, atropina: synergizm działania;
amfetamina: działanie antagonistyczne;
środki hipoglikemiczne: zwiększone działanie hepatotoksyczne;
lewodopa: zmniejszone działanie przeciw parkinsonizmowi;
epinefryna: nagły i wyraźny spadek ciśnienia krwi;
guanetydyna: zmniejszenie jej działania przeciwnadciśnieniowego, ale nasilenie działania innych leków przeciwnadciśnieniowych (zwiększa się prawdopodobieństwo znacznego niedociśnienia ortostatycznego);
cymetydyna, leki o działaniu przeciwdrgawkowym: osłabiające działanie preparatu Sonapax;
chinidyna: wzmocnienie działania kardiodepresyjnego;
sympatykomimetyki: zwiększone działanie arytmogenne;
efedryna: paradoksalny spadek ciśnienia krwi;
prokainamid, probukol, astemizol, dyzopiramid, cyzapryd, pimozyd, erytromycyna i chinidyna: dodatkowe wydłużenie odstępu QT (zwiększa się prawdopodobieństwo częstoskurczu komorowego);
leki przeciwtarczycowe: wzrost prawdopodobieństwa agranulocytozy;
apomorfina: zmniejszenie działania wymiotnego, zwiększenie działania hamującego na ośrodkowy układ nerwowy;
leki zmniejszające apetyt (z wyjątkiem fenfluraminy): zmniejszenie ich skuteczności;
bromokryptyna: zakłócanie jej działania;
prolaktyna: wzrost jej stężenia w osoczu;
trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, maprotylina, inhibitory monoaminooksydazy, blokery receptora histaminowego H ₁: przedłużenie / wzmocnienie działania m-antycholinergicznego i uspokajającego;
diuretyki tiazydowe: zwiększona hiponatremia;
beta-blokery: zwiększone działanie przeciwnadciśnieniowe, zwiększone prawdopodobieństwo nieodwracalnej retinopatii, późnych dyskinez i arytmii;
preparaty litowe: zwiększone nasilenie zaburzeń pozapiramidowych, zmniejszenie ich wchłaniania w przewodzie pokarmowym, zwiększenie szybkości wydalania jonów litu przez nerki (wczesne objawy zatrucia litem w postaci nudności i wymiotów mogą być maskowane przez przeciwwymiotne działanie preparatu Sonapax);
fluwoksamina, propranolol, pindolol: wzrost stężenia tiorydazyny w osoczu (zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia arytmii);
leki wydłużające odstęp QT (cyzapryd), inhibitory izoenzymu CYP2D6 (paroksetyna, fluoksetyna): zwiększenie prawdopodobieństwa wystąpienia arytmii, w tym tachykardii piruetowej.

Analogi

Analogi Sonapax to: Thiodazin, Seroquel, Neuleptil, Thioril, Rispolept.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 4 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Sonapax

Według opinii Sonapax jest łagodnym lekiem przeciwpsychotycznym o słabym działaniu, dobrze tolerowanym i rzadko wywołującym działania niepożądane. Jednak niektórzy pacjenci twierdzą, że długotrwałe stosowanie może prowadzić do impotencji.

Lekarze uważają lek za skuteczny, ale niektórzy z nich zauważają, że istnieją bardziej nowoczesne analogi, a poza tym czasami Sonapax ma niekorzystny wpływ na pracę serca.

Ponieważ Sonapax jest nieszkodliwy dla dzieci i dobrze go tolerują, lek jest często przepisywany dzieciom nadpobudliwym z zaburzeniami koncentracji. Recenzje jego użycia w tym przypadku znacznie się różnią. Niektórzy rodzice twierdzą, że lek pomógł, inni narzekają na zwiększoną aktywność lub odwrotnie, na niezwykły letarg dziecka po jego zażyciu.