Omnipak - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Omnipack

Omnipak: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Omnipaque

Kod ATX: V08AB02

Składnik aktywny: joheksol (joheksol)

Producent: GE HEALTHCARE IRELAND (Irlandia)

Opis i aktualizacja zdjęć: 26.08.2019

Ceny w aptekach: od 7036 rubli.

Kup

Omnipak jest nieprzepuszczalnym dla promieni rentgenowskich niejonowym lekiem trójjodowanym.

Uwolnij formę i kompozycję

Omnipak postać dawkowania - roztwór do wstrzykiwań: przezroczysty, bezbarwny lub żółtawy płyn (po 140 mg: w butelkach szklanych po 50 ml, w pudełku tekturowym 10 szt. Po 200 ml, w pudełku tekturowym 6 szt.; ml, w pudełku tekturowym 10 szt.; 180 mg: w butelkach szklanych lub propylenowych 10, 15 lub 50 ml, w pudełku tekturowym 10 szt.; 240 mg: w butelkach szklanych - w pudełku tekturowym 10 szt. 10 ml 50 ml, 6 szt. 20 ml i 200 ml, 6 lub 25 szt. 20 ml; w butelkach polipropylenowych po 10 ml, 20 ml lub 50 ml, w kartoniku 10 szt. Po 300 mg: w butelkach szklanych - w kartoniku 10 szt. 10 ml, 6 lub 25 szt. 20 ml, 6 lub 10 szt. 100 ml lub 10 szt. 50 ml; w butelkach polipropylenowych po 10, 20, 40, 50, 100 lub 200 ml, w pudełku kartonowym 10 szt.; po 350 mg: w butelkach szklanych - w pudełku kartonowym 10 szt.10 ml, 6 lub 25 szt. 20 ml, 10 szt. 50 ml, 10 szt. 100 ml lub 6 szt. 200 ml każdy; w butelkach polipropylenowych po 20, 40, 50, 100 lub 200 ml, w kartonie 10 szt.).

Substancją czynną preparatu Omnipak jest joheksol (INN), jego zawartość w 1 ml roztworu zależy od stężenia jodu w preparacie:

302 mg ze 140 mg jodu w 1 ml;
388 mg z 180 mg jodu w 1 ml;
518 mg w 240 mg jodu w 1 ml;
647 mg przy 300 mg jodu w 1 ml;
755 mg przy 350 mg jodu w 1 ml.

Składniki pomocnicze: wersenian sodowo-wapniowy (EDTA), kwas solny, trometamol, woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Aktywny składnik preparatu Omnipak - joheksol - to niejonowy, monomeryczny, trójjodowany, rozpuszczalny w wodzie kontrastowy środek kontrastowy o pH 6,8–7,6.

Wartości osmolarności (Osm / kg Н ₂ O przy 37 ° С) i lepkość (mPa s) preparatu w zależności od stężenia jodu:

140 mg jodu / ml: osmolarność - 0,29, lepkość - 2,3 (20 ° C), 1,5 (37 ° C);
180 mg jodu / ml: osmolarność - 0,36, lepkość - 3,2 (20 ° C), 2 (37 ° C);
240 mg jodu / ml: osmolarność - 0,51, lepkość - 5,6 (20 ° C), 3,3 (37 ° C);
300 mg jodu / ml: osmolarność - 0,64, lepkość - 11,6 (20 ° C), 6,1 (37 ° C);
350 mg jodu / ml: osmolarność - 0,78, lepkość - 23,3 (20 ° C), 10,6 (37 ° C).

W przypadku konwencjonalnej mielografii maksymalny stopień nieprzepuszczalności promieni RTG uzyskuje się w ciągu 30 minut (po 1 godzinie nie jest już wizualizowany).

W przypadku tomografii komputerowej wizualizacja kontrastowa jest możliwa w okolicy klatki piersiowej przez 1 godzinę, w okolicy szyjki macicy w ciągu 2 godzin, a w cysternach podstawy w ciągu 3-4 godzin.

Kontrastowanie pęcherza, dróg żółciowych i trzustkowych, jam stawowych, jajowodów, jamy macicy, wypukłości otrzewnowych uzyskuje się natychmiast po wstrzyknięciu.

Farmakokinetyka

Po podaniu dożylnym joheksol jest natychmiast zauważany. Ukazuje się w płynie zewnątrzkomórkowym. Szybko gromadzi się w nerkach: kontrastowanie kanału nerkowego rozpoczyna się w ciągu 1 minuty po podaniu Omnipak i osiąga optymalny poziom w ciągu 5-15 minut.

W moczu maksymalne stężenie określa się po około 1 godzinie po podaniu leku. Nie znaleziono żadnych metabolitów. Wiązanie joheksolu z białkami osocza jest zbyt małe (<2%), aby miało znaczenie kliniczne, i dlatego nie jest brane pod uwagę. Lek przenika przez barierę łożyskową na drodze prostej dyfuzji. Nie przenika przez barierę krew-mózg, jeśli nie jest uszkodzona.

Joheksol (około 90%) jest wydalany w wyniku przesączania kłębuszkowego w niezmienionej postaci (pod warunkiem, że nerki funkcjonują normalnie) w ciągu 24 godzin.

Okres półtrwania (t _pół) u pacjentów z prawidłową czynnością nerek w początkowej fazie wynosi około 20 minut, zewnątrz- i wewnątrznaczyniowe wyrównać stężenie w ciągu 10 minut, po czym stężenie zmniejsza się wykładniczo z T _{połową całkowitej} około 2 godzin.

Klirens nerkowy wynosi 120 min, klirens całkowity 131 ml / min, objętość dystrybucji 165 ml / kg.

Po dooponowym podaniu produktu Omnipak joheksol jest wchłaniany z płynu mózgowo-rdzeniowego do krwiobiegu. Jest całkowicie wydalany w postaci niezmienionej przez nerki (około 88% w pierwszym dniu). Całkowity klirens wynosi 109 ml / min, klirens nerkowy 99 ml / min. Objętość dystrybucji wynosi 157 ml / kg. Maksymalne stężenie we krwi, które wynosi 119 μg / ml, występuje w ciągu 2-6 h. Okres półtrwania wynosi 3-4 godziny.

W przypadku przyjmowania leku Omnipak doustnie, joheksol zwiększa wizualizację przewodu pokarmowego i prawie nie jest wchłaniany. Jego wchłanianie znacznie wzrasta wraz z niedrożnością jelit lub perforacją jelit. Nerki wydalały 0,1–0,5% dawki leku.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Omnipak jest przepisywany dorosłym i dzieciom przed wykonaniem następujących testów diagnostycznych:

Tomografia komputerowa (CT) - w celu wzmocnienia kontrastu;
Kardioangiografia, urografia, arteriografia, flebografia;
Mielografia kręgosłupa lędźwiowego, piersiowego i szyjnego;
Cysternografia CT z podaniem podpajęczynówkowym;
Artrografia, endoskopowa pankreatografia wsteczna (ERPT), endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna (ERCP), salpingografia, sialografia;
Badania przewodu pokarmowego.

Przeciwwskazania

Ciężka tyreotoksykoza;
Zakaźne patologie o etiologii miejscowej lub ogólnoustrojowej;
Okres ciąży;
Infekcje mózgowe, padaczka - do podania podpajęczynówkowego;
Ponowne wprowadzenie dooponowe natychmiast po nieudanej mielografii;
Nadwrażliwość na składniki leku.

Omnipak należy stosować ostrożnie u pacjentów, u których w wywiadzie wystąpiły działania niepożądane (w tym skurcz oskrzeli, alergie) na stosowanie środków kontrastowych zawierających jod, z guzem chromochłonnym, nadciśnieniem płucnym, niewyrównanymi patologiami układu sercowo-naczyniowego, astmą oskrzelową, szpiczakiem, makroglobulinemią, pyłkowcem pokarmowym alergie, odwodnienie, niewydolność wątroby, stwardnienie rozsiane, zarostowe zapalenie zakrzepowo-naczyniowe (choroba Buergera), ostre patologie mózgu, guzy mózgu, epilepsja, ciężka miażdżyca, anemia sierpowata, ostre zakrzepowe zapalenie żył, cukrzyca, cukrzycowa dysfunkcja nerek, narkomania, na starość, w okresie karmienia piersią.

Ponadto wymagane jest staranne monitorowanie podczas wykonywania nakłuć lędźwiowych na tle infekcji miejscowych lub ogólnoustrojowych.

Instrukcja użytkowania Omnipak: metoda i dawkowanie

Omnipak jest przeznaczony do podawania dożylnego, dotętniczego, do jamy ustnej, dooponowo, doodbytniczo i doustnie.

Przed użyciem należy sprawdzić integralność opakowania, upewnić się, że w preparacie nie ma nierozpuszczalnych cząstek lub przebarwień.

Roztwór należy pobrać do strzykawki przed bezpośrednim podaniem, pozostałą część leku z fiolki należy wyrzucić.

Wprowadzenie powinno odbywać się z pacjentem w pozycji poziomej, następnie w ciągu 0,5 godziny konieczne jest monitorowanie jego stanu, ponieważ w tym okresie mogą wystąpić działania niepożądane.

Dawka preparatu Omnipak ustalana jest indywidualnie, w zależności od rodzaju badania, stanu hemodynamicznego, wieku, masy ciała, stanu zdrowia pacjenta, a także metody i techniki wykonania badania.

Po podaniu dooponowym, w celu wykonania mielografii, pacjent musi odpoczywać przez 1 godzinę w pozycji leżącej z głową uniesioną o 20 °. Zdający wymaga opieki lekarskiej przez 6 godzin w przypadku podejrzenia niskiego progu rozwoju drgawek. Pacjent powinien unikać zginania ciała.

Skutki uboczne

Częste działania niepożądane podczas stosowania Omnipaque są zwykle odwracalne i mają umiarkowane nasilenie:

Uczucie przemijającego metalicznego posmaku w ustach, ciepło w całym ciele;
Nudności wymioty; rzadko - ból lub dyskomfort w jamie brzusznej;
Reakcje nadwrażliwości: umiarkowanie ciężkie zaburzenia oddychania w postaci duszności, skurczu oskrzeli; reakcje skórne - swędzenie, wysypka, pokrzywka, rumień, obrzęk naczynioruchowy; rzadko - obrzęk krtani, obrzęk płuc, wstrząs anafilaktyczny;
Reakcje alergiczne: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka;
Reakcje wazowagalne w postaci bradykardii i niedociśnienia tętniczego;
Inne: rzadko - gorączka, zespół konwulsyjny, przejściowa utrata słuchu lub głuchota po mielografii, jod (świnka jodowa).

Skutki uboczne Omnipak związane z podawaniem dotętniczym:

Selektywna angiografia i inne badania z wprowadzeniem leku o wysokim stężeniu: często - ból wzdłuż naczynia, uczucie ciepła, wzrost poziomu kreatyniny w surowicy (przemijający); dysfunkcja badanego narządu; bardzo rzadko - niewydolność nerek;
Wprowadzenie do tętnic mózgowych, wieńcowych lub nerkowych: ewentualnie - skurcz tętnic, przemijające niedokrwienie badanego narządu, zaburzenia rytmu serca, obniżona funkcja kurczliwa mięśnia sercowego, niedokrwienie mięśnia sercowego; bardzo rzadko - reakcje neurologiczne w postaci przemijających zaburzeń funkcji motorycznej i wrażliwości, drgawki; w pojedynczych przypadkach akumulacja leku w korze mózgowej prowadzi do ślepoty korowej, przejściowych zaburzeń orientacji przestrzennej.

Działania niepożądane po dooponowym podaniu produktu Omnipak:

Często: nudności, wymioty, ból głowy (czasami silny), zawroty głowy;
Czasami: umiarkowany ból miejscowy, ból korzeniowy w miejscu wstrzyknięcia, parestezja, ból nóg, drgawki;
W niektórych przypadkach: objawy podrażnienia opony twardej - meningizm, światłowstręt;
Rzadko: przemijająca dysfunkcja ośrodkowego układu nerwowego - dezorientacja, zaburzenia funkcji motorycznych i wrażliwości, drgawki, zmiany wskaźników elektroencefalogramu;
Bardzo rzadko: zapalenie opon mózgowych.

W bardzo rzadkich przypadkach po dożylnym podaniu produktu Omnipak może rozwinąć się zakrzepowe zapalenie żył po flebografii, zakrzepica, bóle stawów.

Przy podawaniu do jamy ciała, oprócz rzadkich przypadków rozwoju ogólnych reakcji nadwrażliwości na Omnipak, działania niepożądane zależą od metody badawczej:

Endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna: często - niewielki wzrost aktywności amylazy w surowicy; w rzadkich przypadkach - rozwój martwicy trzustki;
Spożycie doustne: prawdopodobnie - rozstrój żołądkowo-jelitowy;
Hysterosalpingography (HSG): często - przejściowy umiarkowany ból brzucha (dolne odcinki);
Badanie artrograficzne: często - ból; rzadko - zapalenie stawów; prawdopodobnie - rozwój zakaźnego zapalenia stawów;
Badania przepuklinowe: jest to możliwe - rozwój umiarkowanej reakcji bólowej;
Pozanaczyniowe podanie środka kontrastowego (wynaczynienie): rzadko - rozwój przemijającego miejscowego bólu i obrzęku; ewentualnie - zapalenie i martwica tkanek.

Przedawkować

Prawdopodobieństwo wystąpienia objawów przedawkowania jest niskie tylko wtedy, gdy pacjentowi nie podaje się więcej niż 2000 mg jodu / kg przez krótki okres czasu. W przypadku stosowania preparatu Omnipaque w dużych dawkach czas trwania badania może wpływać na czynność nerek.

Przypadkowe przedawkowanie jest możliwe podczas skomplikowanych procedur angiograficznych u dzieci, zwłaszcza przy wielokrotnych wstrzyknięciach dużych dawek promieniowania rentgenowskiego. Objawy: bezsenność lub senność, osłabienie, otępienie, zmęczenie, nasilony zespół epileptyczny, sinica, kwasica, krwotok płucny, zaburzenia psychiczne [światłowstręt, mowa, zaburzenia słuchu lub wzroku, echolalia, strach, depersonalizacja, dezorientacja, omamy, psychoza, przeczulica podwójne widzenie, niedowidzenie, depresja, amnezja, drżenie, hemiplegia, quadriplegia, arefleksja, paraliż, meningizm, hiperrefleksja, zmiany w elektroencefalogramie (EEG), krwotoki mózgowe], bradykardia, zatrzymanie akcji serca, śpiączka.

Nie ma specyficznego antidotum na joheksol. W razie potrzeby przeprowadza się hemodializę. Wykazano, że podejmowane są działania mające na celu skorygowanie rozwiniętych naruszeń równowagi wodno-elektrolitowej. Czynność nerek należy monitorować przez 3 dni.

Diazepam podaje się w dawce 10 mg (powoli dożylnie), 20-30 minut po ustaniu napadu - fenobarbital w dawce 200 mg (domięśniowo). Terapia objawowa i wspomagająca prowadzona jest pod kontrolą ważnych funkcji organizmu.

Specjalne instrukcje

Stosowanie leku Omnipak jest możliwe, jeśli istnieją pełne informacje o stanie klinicznym pacjentki, w tym dane laboratoryjne dotyczące równowagi wodno-elektrolitowej, stężenia kreatyniny w surowicy, elektrokardiogramu, historii alergii i ciąży.

Zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej należy wyeliminować przed badaniem i zapewnić przyjęcie wystarczającej ilości płynów i elektrolitów przed i po podaniu produktu Omnipaque, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, dzieci (w tym noworodków i niemowląt), z cukrzycą, wielomoczem, dną moczanową, szpiczakiem mnogim, naruszenie funkcja nerki.

Przyjmowanie pokarmu należy przerwać 2 godziny przed podaniem roztworu.

Nie zaleca się przeprowadzania wstępnych testów przy użyciu małych dawek Omnipaque w celu określenia indywidualnej wrażliwości.

Premedykacja środkami uspokajającymi jest pokazywana pacjentom odczuwającym strach przed zbliżającym się zabiegiem.

Gabinet zabiegowy powinien być wyposażony w sprzęt i leki niezbędne do prowadzenia działań terapeutycznych w przebiegu reakcji rzekomoanafilaktycznych i innych objawów nadwrażliwości.

Omnipaque nie może być mieszany w tej samej strzykawce z innymi lekami.

Aby zmniejszyć ryzyko zakrzepicy i zatorowości, badania angiograficzne należy wykonywać w warunkach starannego przestrzegania techniki, monitorowania sterylności stosowanych cewników.

Omnipaque wpływa na wyniki badań czynności tarczycy, przy wysokim stężeniu kontrastu rentgenowskiego w moczu i osoczu krwi, mogą być zniekształcone wyniki badań biochemicznych w celu określenia poziomu stężenia białek, bilirubiny, substancji nieorganicznych.

Stosowanie biguanidów należy przerwać na 48 godzin przed podaniem produktu Omnipaque i wznowić po ustabilizowaniu czynności nerek. Aby zapewnić odpowiednie nawodnienie pacjenta z cukrzycą, można zastosować wlew dożylny, zaczynając przed podaniem roztworu, należy go kontynuować do całkowitego wyeliminowania leku przez nerki.

Wielokrotne badania kontrastu rentgenowskiego są możliwe dopiero po przywróceniu funkcji nerek do pierwotnego poziomu.

W ciężkiej postaci jednoczesnego upośledzenia czynności wątroby i nerek należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ klirens środków kontrastowych jest znacznie zmniejszony. W przypadku pacjentów poddawanych hemodializie można przeprowadzić badanie kontrastu rentgenowskiego pod warunkiem, że dializa zostanie przeprowadzona bezpośrednio po badaniu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie zaleca się prowadzenia pojazdów lub maszyn w ciągu 24 godzin po podaniu leku Omnipak.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Omnipaque jest przeciwwskazany w czasie ciąży, chyba że spodziewana korzyść jest zdecydowanie wyższa niż potencjalne ryzyko. Badanie jest przepisywane przez lekarza.

Jogeksol w niewielkim stopniu przenika do mleka matki, więc prawdopodobieństwo negatywnego wpływu na niemowlę jest niewielkie. Niemniej jednak zaleca się powstrzymanie się od karmienia piersią w ciągu 24 godzin po podaniu Omnipak.

Zastosowanie pediatryczne

Nie ma ograniczeń wiekowych w korzystaniu z Omnipak. Dawkę RTG ustala lekarz w zależności od wieku dziecka, masy ciała i stanu zdrowia, stanu hemodynamicznego, rodzaju zbliżającego się badania, metodyki i techniki badania.

Z zaburzeniami czynności nerek

Omnipak należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Omnipak należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

Omnipak należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku.

Interakcje lekowe

Omnipak jest farmaceutycznie niekompatybilny z lekami z innych grup, dodatkowo przy podawaniu dokanałowym, z glikokortykosteroidami.

Na tle stosowania biguanidów (metforminy) w cukrzycy wzrasta ryzyko przemijających zaburzeń czynności nerek i rozwoju kwasicy mleczanowej.

Przyjmowanie interleukiny-2 mniej niż 2 tygodnie przed podaniem Omnipaque może zwiększyć częstość występowania opóźnionych działań niepożądanych, takich jak reakcje skórne lub stany grypopodobne.

Przy równoczesnym stosowaniu z pochodnymi fenotiazyny i innymi neuroleptykami, tetracyklicznymi lekami przeciwdepresyjnymi, inhibitorami monoaminooksydazy, analeptykami, stymulantami ośrodkowego układu nerwowego, wzrasta ryzyko napadów padaczkowych.

Przyjmowanie beta-blokerów i innych leków przeciwnadciśnieniowych zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia niedociśnienia tętniczego, a podczas przyjmowania beta-blokerów objawy anafilaksji u pacjentów można pomylić z reakcjami nerwu błędnego, ponieważ są one nietypowe.

Omnipaque wzmacnia nefrotoksyczne działanie innych leków.

Analogi

Analogami Omnipaka są: Tomogeksol, Unipak, Yogeksol, Introviz, Iobriks, Unigexol.

Warunki przechowywania

Przechowywać poza zasięgiem dzieci, chronić przed światłem w temperaturze do 30 ° C. Chronić przed wtórnym promieniowaniem rentgenowskim.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Omnipack

W wiadomościach na różnych forach i wyspecjalizowanych stronach pacjenci zwykle porównują Omnipaque z innymi środkami kontrastowymi nieprzepuszczającymi promieni rentgenowskich, najczęściej z Urografin, który ma wyraźną przewagę w postaci niższych kosztów. Jednak zarówno lekarze, jak i sami pacjenci w recenzjach Omnipaka opisują jego lepszą tolerancję, ponieważ procedura przeprowadzania badania jest zwykle nieprzyjemna, niezależnie od wybranego leku. W związku z tym, u pacjentów, którzy nie są uczuleni na jod, lekarze zwykle zalecają badanie z użyciem joheksolu.

Cena Omnipack w aptekach

Koszt leku zależy od dawki, objętości butelek i ich ilości w opakowaniu, a także od sieci aptek i regionu sprzedaży. Przybliżone ceny Omnipaque: 300 mg jodu / ml - 8147 rubli. za 10 butelek po 50 ml, 8714 rubli. za 25 fiolek po 20 ml, 15 499 rubli. na 10 butelek po 100 ml; 350 mg jodu / ml - 10380 rubli. za 10 butelek po 50 ml, 11197 rubli. za 25 fiolek po 20 ml 19030 rubli. za 10 butelek po 100 ml, 36797 rubli. na 10 butelek po 200 ml.