OmeVel
OmeVel: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Stosowanie u osób starszych
- 14. Interakcje lekowe
- 15. Analogi
- 16. Warunki przechowywania
- 17. Warunki wydawania aptek
- 18. Recenzje
- 19. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Omevel
Kod ATX: A02BC01
Substancja czynna: omeprazol (omeprazol)
Producent: OOO Velpharm (Rosja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 10.08.2019
OmeVel to lek zmniejszający wydzielanie kwasu solnego w żołądku.
Uwolnij formę i kompozycję
Lek jest produkowany w postaci kapsułek dojelitowych: twarda galaretowata, rozmiar nr 2, biały korpus, żółta nasadka; zawartość kapsułek to prawie białe lub białe peletki (10 sztuk w blistrze, w pudełku tekturowym 1, 2 lub 3 blistry; 10, 20, 30 sztuk w puszce polimerowej, w pudełku kartonowym po 1 puszce. opakowanie zawiera również instrukcję użycia OmeVel).
1 kapsułka zawiera:
- substancja czynna: peletki z omeprazolem - 233 mg (odpowiada zawartości omeprazolu w ilości 20 mg);
- dodatkowe składniki: hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza), powłoka akrylowa L30D, mannitol, węglan wapnia, syrop cukrowy (sacharoza), granulki cukru (sacharoza), wodorofosforan potasu, makrogol-6000, laurylosiarczan sodu, powidon K-30, dwutlenek tytanu, wodorotlenek sodu, talk, polisorbat-80;
- otoczka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu; dodatkowo na czapkę - barwnik żółcień chinolinowa, barwnik żółcień pomarańczowa.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Omeprazol jest racemiczną mieszaniną dwóch enancjomerów. Lek pomaga zmniejszyć produkcję kwasu solnego ze względu na specyficzne hamowanie pompy protonowej komórek okładzinowych żołądka. Już po jednorazowym zastosowaniu działa szybko i powoduje odwracalne zahamowanie produkcji kwasu solnego.
W ramach grupy słabych zasad substancja czynna wchodzi w fazę aktywną w kwaśnym środowisku kanalików komórkowych warstwy ciemieniowej błony śluzowej żołądka, gdzie hamuje enzym trifosfatazę wodorowo-potasową adenozyny (H + / K + -ATP-ase) - pompę protonową. Wpływ OmeVel na ostatnią fazę produkcji kwasu solnego jest zależny od dawki i wykazuje zahamowanie wydzielania podstawowego i stymulowanego, niezależnie od charakteru czynnika stymulującego.
Po doustnym podaniu omeprazolu 1 raz dziennie następuje szybkie i skuteczne zmniejszenie dziennej i nocnej produkcji kwasu solnego, osiągając maksimum w ciągu 4 dni leczenia. W przypadku choroby wrzodowej dwunastnicy stosowanie leku w dawce 20 mg prowadzi do stałego spadku o co najmniej 80% 24-godzinnej kwaśności soku żołądkowego. Jednocześnie w ciągu 24 godzin po stymulacji pentagastryną uzyskuje się zmniejszenie średniej maksymalnej zawartości kwasu solnego o 70%. U pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy doustne codzienne przyjmowanie omeprazolu w dawce 20 mg zapewnia kwasowość przy pH> 3 przez około 17 godzin.
Stopień zahamowania wytwarzania kwasu solnego jest proporcjonalny do pola powierzchni pod krzywą stężenia omeprazolu w czasie (AUC) i nie jest proporcjonalny do jego rzeczywistego stężenia we krwi w danym czasie. Podczas leczenia produktem OmeVel nie obserwowano tachyfilaksji.
Substancja czynna in vitro wykazuje działanie bakteriobójcze przeciwko Helicobacter pylori. Przy łącznym stosowaniu omeprazolu z lekami przeciwbakteryjnymi zniszczeniu Helicobacter pylori towarzyszy szybkie ustąpienie objawów, intensywne gojenie ubytków błony śluzowej przewodu pokarmowego (GIT) oraz osiągnięcie długotrwałej remisji choroby wrzodowej, co zmniejsza ryzyko powikłań w postaci krwawienia równie skutecznie jak prowadzenie stałego terapia podtrzymująca.
Farmakokinetyka
Lek szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, jego maksymalne stężenie w osoczu (C max) notuje się 1–2 godziny po podaniu. Wchłanianie omeprazolu zachodzi w jelicie cienkim, zwykle w ciągu 3–6 godzin. Po pojedynczym podaniu doustnym biodostępność wynosi około 40%, a przy regularnym stosowaniu raz dziennie wzrasta do 60%. Jednoczesne przyjmowanie z pokarmem nie wpływa na biodostępność leku.
Związek omeprazolu z białkami osocza krwi wynosi średnio 95%, objętość dystrybucji wynosi około 0,3 l / kg. Przemiana metaboliczna substancji czynnej zachodzi w całości w wątrobie. Główne izoenzymy odpowiedzialne za przebieg jego metabolizmu to CYP2C19 i CYP3A4. Przy udziale izoenzymu CYP2C19 powstaje główny metabolit leku - hydroksyomeprazol. Metabolity siarczków i sulfonów nie wpływają na wytwarzanie kwasu solnego.
Okres półtrwania (T 1/2) leku wynosi około 40 minut (waha się w zakresie 30–90 minut). Średnio 80% podanej dawki wydalane jest w postaci metabolitów z moczem, reszta z kałem.
Wskazania do stosowania
U dorosłych:
- wrzodziejące wady żołądka i dwunastnicy 12 - leczenie i profilaktyka;
- erozyjne i wrzodziejące zmiany żołądka i dwunastnicy związane ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) - leczenie i profilaktyka;
- eradykacja Helicobacter pylori na tle wrzodów żołądka i dwunastnicy - w ramach leczenia skojarzonego;
- objawowa choroba refluksowa przełyku (ang. gastroesophageal reflux disease, GERD); choroba refluksowa przełyku;
- Zespół Zollingera-Ellisona;
- niestrawność spowodowana kwasowością.
W pediatrii (o masie ciała dziecka powyżej 20 kg):
- Terapia GERD - u dzieci powyżej 2 roku życia;
- eradykacja Helicobacter pylori, która spowodowała wrzodziejące zmiany w dwunastnicy (w ramach leczenia kompleksowego) - u dzieci powyżej 4 roku życia.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
- niedobór sacharazy / izomaltazy;
- nietolerancja fruktozy;
- łączone stosowanie z klarytromycyną w przypadku niewydolności wątroby;
- jednoczesny odbiór z erlotynibem, atazanawirem, pozakonazolem, Hypericum perforatum (dziurawiec);
- dzieci do 2 roku życia - z leczeniem GERD;
- dzieci do lat 4 - w leczeniu wrzodów dwunastnicy związanych z Helicobacter pylori;
- masa ciała dziecka jest mniejsza niż 20 kg;
- dzieci i młodzież do 18 roku życia - z terapią na wszystkie inne wskazania;
- nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.
Względne (kapsułki OmeVel należy przyjmować ze szczególną ostrożnością):
- zaburzenia połykania;
- niewydolność wątroby i / lub nerek;
- osteoporoza;
- znaczna spontaniczna utrata masy ciała;
- wymioty zmieszane z krwią, powtarzające się wymioty;
- przebarwienie stolca (smoliste stolce);
- jednoczesne stosowanie z następującymi lekami: itrakonazol, digoksyna, diazepam, takrolimus, worykonazol, klopidogrel, fenytoina, ketokonazol, sakwinawir, cilostazol, warfaryna, ryfampicyna, klarytromycyna, leki Hypericum perforatum.
OmeVel, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Kapsułki OmeVel przyjmuje się doustnie, rano 30 minut przed posiłkiem. Należy je połykać w całości bez rozgryzania lub kruszenia zawartości, popijając dużą ilością wody.
Nie można rozpuścić leku w mleku lub napojach gazowanych. W przypadku, gdy pacjent ma trudności z połknięciem kapsułki w całości, można ją otworzyć i wymieszać zawartość w lekko zakwaszonym płynie, soku lub przecierze owocowym. Powstałą mieszaninę należy spożyć w ciągu 30 minut od przygotowania.
Zalecany schemat dawkowania OmeVel u dorosłych pacjentów (częstość podawania - 1 raz dziennie):
- wrzód trawienny wrzodu dwunastnicy w czasie zaostrzenia: w dawce dobowej 20 mg, zwykle przez 2 tygodnie; w razie potrzeby można zwiększyć kurs o kolejne 2 tygodnie; w przypadku niewystarczającej odpowiedzi na terapię dawkę zwiększa się do 40 mg dziennie przez 4 tygodnie;
- wrzód trawienny w ostrej fazie; refluksowe zapalenie przełyku: w dziennej dawce 20 mg, zwykle przez 4 tygodnie, jeśli po zakończeniu pierwszego kursu nie jest możliwe całkowite wyleczenie wrzodu / wyleczenie zapalenia przełyku, dodatkowo przeprowadza się 4-tygodniowy kurs; w przypadku wrzodu trawiennego opornego na leczenie lub ciężkiej postaci zapalenia przełyku dawkę zwiększa się do 40 mg na dobę, pożądany wynik leczenia w większości przypadków osiąga się w ciągu 8 tygodni;
- wrzód trawienny i 12 wrzodów dwunastnicy w celu zapobiegania nawrotom: w dawce dobowej 20 mg w razie potrzeby dawkę zwiększa się do 40 mg;
- wady wrzodziejące i nadżerkowe żołądka i dwunastnicy, spowodowane stosowaniem NLPZ w leczeniu i profilaktyce u pacjentów z grupy ryzyka (w wieku powyżej 60 lat; ze wskazaniami w historii wrzodziejących nadżerek żołądka i dwunastnicy 12): przy dziennej dawce 20 mg kurs wynosi 4 tygodnie, w przypadku braku gojenia leczenie przedłuża się o kolejne 4 tygodnie;
- wrzód trawienny i 12 wrzodów dwunastnicy związanych z Helicobacter pylori: przedstawiono następujące schematy eradykacji (przebieg leczenia 1 tydzień) - 1000 mg amoksycyliny, 500 mg klarytromycyny, 20 mg omeprazolu, 2 razy dziennie w tym samym czasie; metronidazol 400/500 mg (lub tynidazol 500 mg), klarytromycyna 250/500 mg, omeprazol 20 mg 2 razy dziennie w tym samym czasie; amoksycylina 500 mg z metronidazolem 400/500 mg (lub z tynidazolem 500 mg) oba 3 razy dziennie, w połączeniu z omeprazolem w dawce 40 mg raz dziennie; w przypadku, gdy po terapii pacjent pozostaje Helicobacter pylori-dodatni, przy każdym schemacie leczenia można przepisać drugi kurs;
- GERD (leczenie objawowe): w dawce dobowej 20 mg, w razie potrzeby możliwe jest indywidualne dostosowanie dawki; jeżeli objawy choroby utrzymują się po 4 tygodniach ciągłej terapii, wymagane jest dodatkowe badanie;
- niestrawność niewrzodowa: maksymalna dopuszczalna dawka dobowa wynosi 20 mg, maksymalny przebieg to 2 tygodnie; jeśli po terapii nie ma ustąpienia objawów lub nasilają się, należy skonsultować się ze specjalistą;
- Zespół Zollingera-Ellisona: dawka ustalana indywidualnie, początkowa dawka dobowa może wynosić 60 mg, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 80-120 mg; jeśli przepisana jest dawka dobowa przekraczająca 80 mg, należy ją podzielić na 2 dawki.
Zalecany schemat dawkowania OmeVel u dzieci (częstość podawania - 1 raz dziennie):
- GERD (leczenie dzieci po 2 latach o masie ciała powyżej 20 kg): w dawce dobowej 20 mg przez 4–8 tygodni w razie potrzeby dopuszcza się zwiększenie dawki do 40 mg; w praktyce pediatrycznej w leczeniu GERD zalecana dawka dobowa omeprazolu wynosi 0,7–3,3 mg na 1 kg masy ciała, jeśli objawy utrzymują się po 2–4 tygodniach, wymagane jest dodatkowe badanie;
- wrzód trawienny 12 wrzodów dwunastnicy wywołanych przez H. pylori (leczenie dzieci po 4 latach): w dawce 20 mg dziennie w połączeniu ze środkami przeciwbakteryjnymi; W praktyce pediatrycznej zalecana dobowa dawka omeprazolu w schematach eradykacji H. pylori wynosi 1–2 mg / kg.
Skutki uboczne
- krew i układ limfatyczny: rzadko - hipochromiczna niedokrwistość mikrocytarna u dzieci; niezwykle rzadko - pancytopenia, leukopenia, odwracalna trombocytopenia, agranulocytoza;
- układ odpornościowy: niezwykle rzadko - gorączka, wysypka, gorączka, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, alergiczne zapalenie naczyń, reakcje anafilaktyczne lub wstrząs;
- układ nerwowy: często - letarg, senność, bóle głowy (zaburzenia te mogą ulec pogorszeniu przy długotrwałej terapii); rzadko - zawroty głowy, bezsenność; rzadko - splątanie, parestezje, omamy, obserwuje się głównie u pacjentów w podeszłym wieku lub na tle ciężkiego przebiegu choroby; niezwykle rzadko - lęk, depresja, szczególnie u osób starszych lub w ciężkiej chorobie;
- zaburzenia narządu słuchu i błędnika: rzadko - zaburzenia słuchu, w tym dzwonienie w uszach; zawroty głowy (zwykle ustępują po zakończeniu leczenia);
- narząd wzroku: rzadko - zaburzenia widzenia, w tym zmniejszenie ostrości i klarowności percepcji wzrokowej, zmniejszenie pól widzenia (z reguły znikają po zakończeniu terapii);
- skóra i tkanki podskórne: rzadko - wysypka, świąd, pokrzywka, wzmożone pocenie się, łysienie, nadwrażliwość na światło, rumień wielopostaciowy; niezwykle rzadko - toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona;
- układ mięśniowo-szkieletowy i tkanka łączna: rzadko - złamania kości nadgarstka, kręgów i głowy kości udowej; rzadko - bóle stawów, bóle mięśni; niezwykle rzadko - osłabienie mięśni;
- układ wątrobowo-żółciowy: rzadko - zmiany wskaźników aktywności enzymów wątrobowych (są odwracalne); niezwykle rzadko - żółtaczka, niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, encefalopatia u pacjentów z podstawowym uszkodzeniem wątroby;
- nerki i drogi moczowe: rzadko - śródmiąższowe zapalenie nerek;
- przewód pokarmowy: często - wzdęcia, nudności, zaparcia, biegunka, wymioty, bóle brzucha (z reguły nasilenie tych zjawisk zwiększa się wraz z kontynuacją leczenia); rzadko - naruszenie smaku, mikroskopijne zapalenie jelita grubego, zmiana koloru języka na brązowo-czarną i pojawienie się łagodnych torbieli ślinianek w połączeniu z klarytromycyną (zaburzenia są odwracalne po zakończeniu kursu); niezwykle rzadko - suchość błony śluzowej jamy ustnej, kandydoza, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki;
- zaburzenia ogólne: rzadko - obrzęki obwodowe (zwykle ustępują po zaprzestaniu leczenia); rzadko hiponatremia; niezwykle rzadki - ginekomastia; o nieznanej częstotliwości - hipomagnezemia.
Przedawkować
Objawy przedawkowania OmeVel obejmują następujące działania: zwiększone pocenie się, senność, pobudzenie, suchość w ustach, wymioty, biegunka, nudności, ból brzucha, niewyraźne widzenie, ból głowy, zawroty głowy, depresja, splątanie, arytmie.
Nie ma swoistego antidotum, hemodializa jest nieskuteczna. W przypadku przedawkowania zaleca się leczenie objawowe.
Specjalne instrukcje
Przed rozpoczęciem terapii lekiem OmeVel, w przypadku istniejącego lub podejrzewanego owrzodzenia żołądka, należy wykluczyć obecność nowotworu złośliwego, ponieważ leczenie omeprazolem może maskować jego objawy i opóźniać postawienie właściwej diagnozy.
W wyniku spadku wydzielania kwasu solnego wzrasta stężenie chromograniny A (CgA), co może wpływać na wyniki badań w celu wykrycia guzów neuroendokrynnych. Aby zapobiec temu efektowi na 5 dni przed badaniem poziomu CgA, należy tymczasowo odstawić OmeVel.
W trakcie leczenia, przy ciężkiej niewydolności wątroby, należy regularnie kontrolować parametry enzymów wątrobowych.
Lek zawiera sód, o czym powinny pamiętać osoby na diecie z kontrolowaną zawartością sodu.
W leczeniu ubytków nadżerkowych i wrzodziejących spowodowanych stosowaniem NLPZ konieczne jest, jeśli to możliwe, ograniczenie lub zaprzestanie ich przyjmowania, aby wzmocnić działanie przeciwwrzodowe.
Z danych badawczych wynika, że na tle długotrwałego (ponad 1 rok) leczenia podtrzymującego omeprazolem zwiększa się zagrożenie złamaniami głowy kości udowej, kości nadgarstka i kręgów, głównie u pacjentów w podeszłym wieku lub z istniejącymi czynnikami predysponującymi. Jeśli istnieje ryzyko osteoporozy, należy zapewnić odpowiednią podaż wapnia i witaminy D.
U pacjentów przyjmujących OmeVel dłużej niż 1 rok, podobnie jak w przypadku leczenia innymi inhibitorami pompy protonowej, może wystąpić ciężka hipomagnezemia. Osoby leczone lekiem przez długi czas, zwłaszcza w połączeniu z digoksyną lub innymi lekami, które mogą obniżać zawartość magnezu we krwi w osoczu (w tym diuretykami), powinny regularnie monitorować stężenie magnezu.
OmeVel, podobnie jak inne środki obniżające kwasowość, może pomóc zmniejszyć wchłanianie witaminy B 12 (cyjanokobalaminy). Musi to być brane pod uwagę przy długotrwałym cyklem terapii dla pacjentów z brakiem witaminy B 12, w korpusie lub czynnikami ryzyka upośledzenia absorpcji.
U pacjentów przyjmujących przez długi czas leki hamujące wydzielanie soku żołądkowego częściej odnotowywano rozwój torbieli gruczołowych żołądka. Efekty te są związane ze zmianami fizjologicznymi na skutek zahamowania produkcji kwasu solnego iw trakcie dalszej terapii ulegają odwrotnemu rozwojowi.
Zmniejszenie wydzielania kwasu w żołądku przyczynia się do wzrostu wzrostu prawidłowej mikroflory jelitowej, aw konsekwencji w niewielkim stopniu zwiększa ryzyko rozwoju infekcji jelitowych wywołanych przez bakterie z rodzaju Campylobacter spp., Salmonella spp. i prawdopodobnie Clostridium difficile.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
W kontekście leczenia preparatem OmeVel pacjenci prowadzący pojazdy lub wykonujący potencjalnie niebezpieczne czynności muszą zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń narządu wzroku i układu nerwowego.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Zgodnie z wynikami badań nie stwierdzono negatywnego wpływu omeprazolu na przebieg ciąży i / lub zdrowie płodu i noworodka. OmeVel można stosować ostrożnie podczas ciąży.
Ustalono, że omeprazol przenika do mleka kobiecego, ale w przypadku jego podawania w dawkach terapeutycznych wystąpienie niepożądanego działania na dziecko jest mało prawdopodobne.
Zastosowanie pediatryczne
W przypadku dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia stosowanie OmeVel jest przeciwwskazane, z wyjątkiem leczenia owrzodzeń dwunastnicy wywołanych przez Helicobacter pylori u dzieci w wieku powyżej 4 lat o masie ciała powyżej 20 kg oraz leczenia GERD u dzieci w wieku powyżej 2 lat o masie ciała powyżej 20 kg. W przypadku innych wskazań nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania OmeVel u dzieci i młodzieży.
Z zaburzeniami czynności nerek
W przypadku zaburzeń czynności nerek korekta schematu dawkowania OmeVel nie jest wymagana.
Za naruszenia funkcji wątroby
W przypadku naruszenia wątroby metabolizm leku spowalnia, w wyniku czego zwiększa się jego biodostępność. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni przyjmować OmeVel 10–20 mg, dawka dobowa nie powinna być większa niż 20 mg.
Stosować u osób starszych
U osób starszych, w wieku 75–79 lat i starszych, tempo biotransformacji omeprazolu jest nieznacznie zmniejszone, co nie wymaga zmiany schematu dawkowania OmeVel.
Interakcje lekowe
- nelfinawir: jednoczesne stosowanie z omeprazolem w dawce 40 mg dziennie zmniejszyło ekspozycję na tę substancję o około 40%, a średnią ekspozycję na aktywny metabolit M8 o 75-90%; interakcja mogła mieć związek z mechanizmem supresji CYP1C19; ta kombinacja jest przeciwwskazana;
- atazanawir: terapia skojarzona omeprazolem w dawce dobowej 40 mg z atazanawirem 300 mg / rytonawirem 100 mg spowodowała zmniejszenie ekspozycji na atazanawir do 75%; zwiększenie dawki atazanawiru do 400 mg nie kompensowało wpływu omeprazolu na ekspozycję na atazanawir; stosowanie przez zdrowych ochotników omeprazolu w dawce dobowej 20 mg z atazanawirem w dawce 400 mg i rytonawirem w dawce 100 mg zapewniało średnio 30% zmniejszenie ekspozycji na atazanawir i było porównywalne z ekspozycją po podaniu pojedynczej dawki atazanawiru 300 mg i rytonawiru 100 mg; ta kombinacja nie jest zalecana;
- klopidogrel: zgodnie z wynikami pięciodniowego krzyżowego badania klinicznego stosowania klopidogrelu w dawce 75 mg na dobę (w dawce nasycającej 300 mg) oraz skojarzenia klopidogrelu z omeprazolem w dawce 80 mg, działanie aktywnego metabolitu klopidogrelu w skojarzeniu zmniejszyło się odpowiednio w 1. i 5. dniu o 46 i 42. %, a średni czas hamowania agregacji płytek odpowiednio o 47 i 30%; w innym badaniu stwierdzono, że przyjmowanie klopidogrelu i omeprazolu w różnym czasie nie może zapobiec ich interakcji, co prawdopodobnie jest spowodowane hamującym działaniem omeprazolu na CYP2C19; Istnieją sprzeczne dowody dotyczące klinicznego wpływu tych interakcji farmakokinetycznych / farmakodynamicznych na występowanie ciężkich zmian sercowo-naczyniowych;
- digoksyna: połączenie tej substancji z omeprazolem (20 mg dziennie) doprowadziło do zwiększenia biodostępności digoksyny o 10%; chociaż na tle leczenia omeprazolem rzadko obserwuje się zatrucie glikozydami, zaleca się wzmocnioną kontrolę, szczególnie podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku;
- antagoniści witaminy K (w tym R-warfaryna), diazepam, cilostazol, fenytoina (leki, których metabolizm zachodzi z udziałem izoenzymu CYP2C19): omeprazol jest umiarkowanym inhibitorem CYP2C19, co może prowadzić do pogorszenia metabolizmu i zwiększenia ogólnoustrojowej ekspozycji na te leki;
- fenytoina: zaleca się monitorowanie stężenia tej ostatniej w osoczu w ciągu pierwszych 2 tygodni po rozpoczęciu leczenia skojarzonego i podczas dostosowywania dawek fenytoiny; kontrola i dalsza zmiana dawki fenytoiny jest wymagana przed zakończeniem leczenia OmeVel;
- cilostazol: w trakcie badania klinicznego, na tle skojarzonego stosowania tej substancji z omeprazolem w dawce 40 mg, odnotowano wzrost AUC i C max cylostazolu odpowiednio o 26 i 18%, aw jednym z jego aktywnych metabolitów odpowiednio o 69 i 29%;
- erlotynib, pozakonazol, itrakonazol, ketokonazol: nastąpiło istotne zmniejszenie wchłaniania tych substancji i pogorszenie ich skuteczności klinicznej;
- takrolimus: nastąpiło zmniejszenie stężenia tej substancji w surowicy; konieczne jest uważne monitorowanie poziomu takrolimusu, klirensu kreatyniny i, jeśli to konieczne, dostosowanie dawki leku;
- sakwinawir: połączenie omeprazolu z sakwinawirem / rytonawirem było dobrze tolerowane u pacjentów z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) i stwierdzono zmniejszenie zawartości sakwinawiru w osoczu o około 70%;
- klarytromycyna, worykonazol i inne substancje zdolne do hamowania izoenzymów CYP3A4 i CYP2C19: możliwe jest zmniejszenie stężenia omeprazolu w surowicy w wyniku przyspieszenia jego metabolizmu;
- metronidazol, amoksycylina: nie odnotowano zmian zawartości omeprazolu w osoczu;
- S-warfaryna, metoprolol, estradiol, diklofenak, piroksykam, fenacetyna, naproksen, budezonid: nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji;
- propranolol, teofilina, lidokaina, etanol, chinidyna, kofeina, leki zobojętniające: nie stwierdzono wpływu omeprazolu na te leki.
Analogi
Analogi OmeVel to Omeprazole, Gastrozol, Losec, Omez, Ortanol, Omitox, Romesek, Promez, Helicid, Ultop, Cisagast itp.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronionym przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje OmeVel
Obecnie na wyspecjalizowanych stronach nie ma opinii o OmeVel od specjalistów lub pacjentów, na podstawie których można by realistycznie ocenić skuteczność i wady tego leku.
Cena za OmeVel w aptekach
Cena OmeVel, kapsułek dojelitowych, może wynosić 130–140 rubli. w opakowaniu zawierającym 30 szt.
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!