Terbinafin-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Terbinafin-Teva: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Terbinafine-Teva

Kod ATX: D01BA02

Składnik aktywny: terbinafina (terbinafina)

Producent: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael)

Opis i aktualizacja zdjęć: 06.02.2020

Ceny w aptekach: od 380 rubli.

Kup

Terbinafine-Teva jest środkiem przeciwgrzybiczym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki: w kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe, prawie białe lub białe, z linią podziału po jednej stronie i wygrawerowanym „T” po obu stronach ryzyka (w pudełku tekturowym 1, 2 lub 4 blistry zawierające po 7 tabletek każdy oraz instrukcje stosowania preparatu Terbinafina-Teva).

Skład leku na 1 tabletkę:

substancja czynna: terbinafina (w postaci chlorowodorku) - 250 mg;
składniki pomocnicze: koloidalny dwutlenek krzemu, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), stearynian magnezu, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Terbinafina to lek z grupy alliloamin (syntetyczne środki przeciwgrzybicze) o szerokim spektrum działania.

W niskich stężeniach lek działa grzybobójczo na drożdżaki (głównie Candida albicans) i dermatofity (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton violace).

Na grzyby drożdżowe terbinafina może mieć działanie grzybobójcze lub fungistatyczne, w zależności od rodzaju grzybic.

Mechanizm działania preparatu Terbinafine-Teva wynika z jego zdolności do hamowania enzymu epoksydazy skwalenu, a tym samym do zakłócania wczesnego etapu biosyntezy ergosterolu (głównego składnika błony komórkowej grzybów).

W doustnych postaciach dawkowania terbinafina jest nieskuteczna w leczeniu łupieżu pstrego wywołanego przez Pityrosporum ovale i Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym terbinafina wchłania się w dużych ilościach (> 70%). Podlega metabolizmowi pierwszego przejścia (ma efekt pierwszego przejścia przez wątrobę), dzięki czemu całkowita biodostępność jest obniżona o 40%. Po podaniu pojedynczej dawki 250 mg maksymalne stężenie (C _max) występuje w ciągu 2 godzin i wynosi 1 μg / ml. AUC (pole pod krzywą stężenie-czas) - 4,56 μg × h / ml, zwiększa się o 20% w przypadku jednoczesnego przyjmowania pokarmu.

Przy długotrwałym leczeniu czas do osiągnięcia C _max wydłuża się o 25%, AUC - 2,5 razy.

Stężenie równowagi leku nie zależy od wieku i płci pacjenta.

Efektywny okres półtrwania (T _1/2) wynosi około 36 godzin, końcowy 200-400 godzin.

Co najmniej 99% leku wiąże się z białkami osocza. Terbinafina dobrze rozprowadza się w tkankach, przenika do płytki paznokcia i warstwy skórnej skóry, do wydzieliny gruczołów łojowych. W dużych stężeniach gromadzi się w mieszkach włosowych, tkance podskórnej.

Terbinafina podlega znacznemu metabolizmowi, ale powstałe metabolity nie wykazują działania przeciwgrzybiczego.

Około 70% leku jest wydalane przez nerki. Terbinafina nie kumuluje się w organizmie.

U osób w podeszłym wieku farmakokinetyka preparatu Terbinafine-Teva nie zmienia się. Przy zaburzeniach czynności wątroby i nerek zmniejsza się wydalanie terbinafiny, przez co znacznie wzrasta jej stężenie we krwi.

Lek przenika do mleka matki.

Wskazania do stosowania

Tabletki Terbinafin-Teva 250 mg są przepisywane w następujących przypadkach:

kandydoza skóry;
choroby grzybicze skóry i paznokci (grzybica paznokci) wywołane przez Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.;
grzybice skóry głowy (mikrosporia, trichofitoza);
ciężka, pospolita grzybica skóry gładkiej kończyn i tułowia, wymagająca leczenia systemowego.

Przeciwwskazania

Absolutny:

przewlekła niewydolność nerek [klirens kreatyniny (CC) <50 ml / min];
przewlekłe i aktywne choroby wątroby;
dzieci do 3 lat i masie ciała do 20 kg;
okres ciąży i laktacji;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu Terbinafina-Teva.

Krewny:

ucisk hematopoezy szpiku kostnego;
zarostowa choroba naczyń kończyn;
choroby, którym towarzyszą zaburzenia metaboliczne;
choroby onkologiczne;
alkoholizm;
przewlekła niewydolność nerek (CC> 50 ml / min).

Terbinafin-Teva, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Terbinafin-Teva należy przyjmować doustnie, po posiłkach.

Zalecane dawki:

dorośli i pacjenci w podeszłym wieku - 250 mg (1 tabletka) 1 raz dziennie;
dzieci powyżej 3 lat o masie ciała powyżej 40 kg - 250 mg raz dziennie;
dzieci powyżej 3 lat o masie ciała 20-40 kg - 125 mg (½ tabletki) 1 raz dziennie.

W przewlekłej niewydolności nerek (CC> 50 ml / min) konieczne jest zmniejszenie dawki dobowej do 125 mg.

Czas trwania terapii ustalany jest indywidualnie w zależności od rodzaju choroby i nasilenia jej przebiegu.

Standardowy czas trwania kursu w zależności od lokalizacji i rodzaju grzybów:

grzybice nóg, tułowia i grzybice wywołane przez grzyby Candida - 2–4 tygodnie;
choroby grzybicze podeszwowe i międzypalcowe oraz infekcje typu „skarpetka” - 2-6 tygodni;
grzybice skóry głowy - 4 tygodnie;
grzybice wywołane przez krzywki Microsporum - ponad 4 tygodnie;
grzybica paznokci - 6-12 tygodni.

W przypadku dotknięcia palucha 12-tygodniowy cykl terapii jest często wystarczający. W młodym wieku, a także z uszkodzeniem paznokci na dłoniach i stopach (z wyjątkiem dużego palca), czas trwania kuracji może wynosić mniej niż 12 tygodni. U niektórych pacjentów tempo wzrostu paznokci jest spowolnione, dlatego konieczne jest wydłużenie przebiegu terapii.

Skutki uboczne

z przewodu pokarmowego: bardzo często (min. 10%) - uczucie pełności w żołądku, bóle brzucha, niestrawność, biegunka, zmniejszenie apetytu, nudności; rzadko (co najmniej 0,1%) - naruszenie lub utrata smaku (zjawisko to ustępuje w ciągu kilku tygodni po zaprzestaniu podawania leku Terbinafine-Teva), zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych; rzadko (więcej niż 0,01%, ale mniej niż 0,1%) - żółtaczka, cholestaza, zapalenie wątroby; bardzo rzadko (mniej niż 0,01%) - długotrwałe zaburzenia wrażeń smakowych, które prowadzą do odmowy jedzenia i znacznego spadku masy ciała, niewydolności wątroby;
z ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: często (więcej niż 1%, ale mniej niż 10%) - ból głowy; rzadko - zawroty głowy, niedoczulica, parestezja; bardzo rzadko - lęk, depresja;
ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: bardzo często - bóle mięśni, bóle stawów;
ze strony narządu słuchu i zaburzenia błędnika: bardzo rzadko - zawroty głowy;
ze strony krwi i układu limfatycznego: bardzo rzadko - agranulocytoza, trombocytopenia, limfocytopenia, neutropenia; bardzo rzadko - pancytopenia;
ze strony skóry: bardzo rzadko - ostra uogólniona wysypka krostkowa, wysypka podobna do łuszczycy, zaostrzenie łuszczycy;
reakcje alergiczne: bardzo często - wysypki skórne, pokrzywka; bardzo rzadko - reakcje anafilaktoidalne, obrzęk naczynioruchowy, toksyczna nekroliza naskórka, złośliwy rumień naskórka;
inne: rzadko - złe samopoczucie, osłabienie; bardzo rzadko - toczeń rumieniowaty układowy.

Przedawkować

W przypadku nadmiernego przekroczenia dawki leku Terbinafine-Teva mogą wystąpić następujące objawy: wysypka skórna, zawroty głowy, ból głowy, częste oddawanie moczu, nudności, wymioty, ból żołądka.

Zaleca się jak najszybsze przepłukanie żołądka i spożycie węgla aktywowanego. Leczenie przedawkowania jest objawowe.

Specjalne instrukcje

W przypadku przedwczesnego przerwania leczenia lub nieregularnego podawania leku możliwy jest nawrót choroby. Jeżeli po 2 tygodniach przyjmowania leku Terbinafine-Teva nie nastąpi poprawa stanu, konieczne jest ponowne określenie rodzaju czynnika zakaźnego i jego wrażliwości na środek przeciwgrzybiczy.

W przypadku grzybicy paznokci zaleca się terapię systemową, jeśli wcześniejsza terapia miejscowa była nieskuteczna, większość paznokci jest dotknięta lub występuje wyraźna hiperkeratoza podpaznokciowa.

Potwierdzona laboratoryjna odpowiedź kliniczna na leczenie grzybicy paznokci jest zwykle obserwowana kilka miesięcy po zakończeniu terapii i zależy od tempa wzrostu zdrowego paznokcia.

Usuwanie płytki paznokcia podczas leczenia preparatem Terbinafin-Teva nie jest wymagane.

W rzadkich przypadkach lek może zaostrzać łuszczycę, dlatego w przypadku tej choroby terbinafinę należy stosować ostrożnie.

Aby uniknąć ponownego zakażenia przez buty i bieliznę, podczas leczenia pacjenci powinni przestrzegać ogólnych zasad higieny. Leczenie przeciwgrzybicze skarpet, pończoch i butów należy wykonać 2 tygodnie po rozpoczęciu terapii i po jej zakończeniu.

W niektórych przypadkach po 3 miesiącach od zakończenia leczenia przeciwgrzybiczego może rozwinąć się cholestaza i zapalenie wątroby. Terbinafin-Teva należy natychmiast odstawić, jeśli pojawią się następujące objawy zaburzeń czynności wątroby: odbarwiony kał, ciemny mocz, nadmierny ból brzucha, zmniejszony apetyt, utrzymujące się nudności, żółtaczka, osłabienie. Z tego samego powodu w okresie terapii zaleca się regularne monitorowanie wskaźników aktywności enzymów wątrobowych w surowicy krwi.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Terbinafine-Teva nie wpływa niekorzystnie na szybkość reakcji i zdolność koncentracji. Jednak niektórzy pacjenci odczuwają zawroty głowy podczas terapii, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia samochodu i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa terbinafiny podczas ciąży przeciwwskazane jest przyjmowanie leku w okresie ciąży.

Lek przenika do mleka matki, dlatego Terbinafin-Teva nie jest przepisywany kobietom karmiącym piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Leku przeciwgrzybiczego nie stosuje się u dzieci poniżej 3 roku życia o masie ciała poniżej 20 kg.

Z zaburzeniami czynności nerek

CC <50 ml / min: Terbinafine-Teva jest przeciwwskazany;
CC> 50 ml / min: lek należy stosować z dużą ostrożnością.

Za naruszenia funkcji wątroby

W chorobach wątroby (zarówno czynnych, jak i przewlekłych) możliwe jest zmniejszenie klirensu terbinafiny, dlatego Terbinafine-Teva jest przeciwwskazana.

Interakcje lekowe

W przypadku wspólnego wyznaczenia induktorów lub inhibitorów izoenzymów cytochromu P450, które mogą przyspieszać lub spowalniać eliminację terbinafiny z organizmu, należy dostosować jej dawkę. Na przykład ryfampicyna zwiększa szybkość eliminacji terbinafiny o 100%, cymetydyna zmniejsza się o 30%.

Terbinafina nie wpływa na szybkość wydalania digoksyny i antypiryny.

W badaniach in vivo i in vitro stwierdzono, że terbinafina poprzez hamowanie izoenzymu CYP2P6 zaburza metabolizm leków: przeciwpsychotycznych (haloperidol, chlorpromazyna), beta-blokerów (metoprolol, propranolol), selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (fluwamina), oksydaza monoaminowa B (selegilina), leki przeciwarytmiczne (propafenon, flekainid), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne. Terbinafina nie wpływa znacząco na szybkość eliminacji doustnych środków antykoncepcyjnych, terfenadyny, tolbutamidu, triazolamu i innych leków metabolizowanych przy udziale innych izoenzymów cytochromu P450 (z wyjątkiem izoenzymu CYP2P6).

Podczas leczenia terbinafiną podczas przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych mogą wystąpić zaburzenia miesiączkowania.

W przypadku równoczesnego stosowania z cyklosporyną terbinafina obniża jej stężenie w osoczu krwi (o około 15%) iw efekcie zmniejsza efekt terapeutyczny.

Terbinafina stosowana w połączeniu z warfaryną może wpływać na wskaźniki testu protrombiny (międzynarodowy współczynnik znormalizowany i czas krzepnięcia krwi).

Terbinafina zmniejsza tempo wydalania kofeiny z organizmu o 21%, co prowadzi do zwiększenia jej stężenia w osoczu krwi i zwiększenia działania.

Po zażyciu dezypraminy szybkość jej eliminacji zmniejsza się o 82%.

Przy równoczesnym stosowaniu etanolu lub leków o działaniu hepatotoksycznym możliwe jest uszkodzenie wątroby przez lek.

Analogi

Analogami Terbinafin-Teva są Atifin, Binafin, Vero-Fluconazole, Voriconazole, Diflucan, Itraconazole, Cancidas, Medoflucon, Noxafil, Orunit, Procanazole, Rumikoz, Terbinafin, Termikon, Flucosisan i inni, Erakan,

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Terbinafine-Teva

Recenzje Terbinafine-Teva są w większości pozytywne. Pacjenci zauważają, że lek ten jest skuteczny w leczeniu chorób grzybiczych i jest dobrze tolerowany. Co więcej, kosztuje o rząd wielkości taniej niż wiele podobnych leków. Z niedociągnięć wskazują one na negatywny wpływ leku na wątrobę.

W rzadkich doniesieniach pojawiają się skargi na brak efektu terapii przeciwgrzybiczej.