Terbinafine-MFF - Instrukcje Użytkowania, Maść, Tabletki, Recenzje, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Terbinafina-WRF

Terbinafin-MFF: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Terbinafine-MFF

Kod ATX: D01AE15

Składnik aktywny: terbinafina (terbinafina)

Producent: Moscow Pharmaceutical Factory, CJSC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 06.02.2020

Ceny w aptekach: od 47 rubli.

Kup

Maść do użytku zewnętrznego 1% Terbinafina-MFF

Terbinafina-MFF jest środkiem przeciwgrzybiczym.

Uwolnij formę i kompozycję

tabletki (250 mg): płaskie cylindryczne, z nacięciami i ściętymi krawędziami, prawie białe lub białe, o słabym specyficznym zapachu (10 lub 14 szt. w blistrze, 1 lub 2 opakowania w pudełku tekturowym);
maść do użytku zewnętrznego 1%: biała o charakterystycznym zapachu (10 lub 15 gw tubce aluminiowej, 1 tubka w kartoniku).

Każde opakowanie zawiera również instrukcje użytkowania Terbinafine-MFF.

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: chlorowodorek terbinafiny - 281 mg, co odpowiada zasadzie terbinafiny w ilości 250 mg;
dodatkowe składniki: skrobia ziemniaczana, koloidalny dwutlenek krzemu, celuloza mikrokrystaliczna (MKTs-200), monohydrat stearynianu wapnia (kwas stearynowy wapnia 1-wodny), monohydrat laktozy, powidon K90 (plasdon K-90), krospowidon (polyplasdone XL) (polyplasspidone XL), XL-10).

1 g maści zawiera:

substancja czynna: chlorowodorek terbinafiny - 10 mg;
dodatkowe składniki: karbomer (lekko usieciowany kwas poliakrylowy MARS-06), olej wazelinowy, parahydroksybenzoesan metylu (metyloparaben), polisorbat 80 (tween 80), wodorotlenek sodu (wodorotlenek sodu), glikol propylenowy, woda oczyszczona.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Terbinafina jest alliloaminowym środkiem przeciwgrzybiczym o szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego. W niskich stężeniach substancja działa grzybobójczo na dermatofity Trichophyton spp. (T. tonsurans, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. violaceum, T. verrucosum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis; pleśnie (w tym Scopulariopsis brevicaulis) i drożdżaki, głównie Candida albicans, w postaci maści - na niektóre grzyby dimorficzne (Pityrosporum orbiculare). W odniesieniu do grzybów Candida spp. i ich formy grzybni, w zależności od ich rodzaju, lek wykazuje działanie grzybobójcze lub fungistatyczne.

Terbinafina prowadzi do przerwania wczesnego etapu biosyntezy głównego składnika strukturalnego błony komórkowej grzybów - ergosterolu, a także do kumulacji skwalenu w komórce, w wyniku czego obumiera. Działanie substancji czynnej odbywa się poprzez hamowanie enzymu epoksydazy skwalenu, który znajduje się na ścianie komórki grzyba.

W przypadku stosowania doustnego Terbinafina-MPF nie jest skuteczna w leczeniu różnokolorowych porostów wzbudzonych przez Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale (Malassezia furfur).

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym terbinafina dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego - ponad 70%. Ze względu na efekt pierwszego przejścia bezwzględna biodostępność jest zmniejszona o 40%. Po jednorazowym doustnym podaniu leku w dawce 250 mg, osiągnięcie maksymalnego stężenia (C _max) 1 μg / ml zajmuje około 2 godzin i prawie całkowicie wiąże się z białkami osocza - w 99%. Pole pod krzywą stężenie-czas (AUC) wynosi 4,56 μg x h / ml, w przypadku przyjmowania leku z pokarmem zwiększa się o 20%. Przy długotrwałym stosowaniu terbinafiny jej C _max wzrasta o 25%, a AUC - 2,5 razy. Efektywny okres półtrwania (T _1/2) leku wynosi średnio 36 godzin, terminal - 200-400 godzin, co wskazuje na jego przedłużone wydalanie z tkanki tłuszczowej i skóry.

Wiek nie wpływa na stężenie równowagowe (C _ss) terbinafiny, jej zawartość w osoczu nie zależy od płci pacjenta. Lek jest aktywnie rozprowadzany w tkankach, przenika do płytki paznokcia i warstwy skórnej skóry. Występuje w wydzielinie gruczołów łojowych i gromadzi się w dużych stężeniach w skórze i tkance podskórnej, mieszkach włosowych, włosach. Terbinafina jest metabolizowana w wątrobie, w wyniku czego powstają nieaktywne metabolity. Wydalane z moczem, głównie w postaci metabolitów. W organizmie środek nie kumuluje się, jest wydalany z mlekiem matki.

U pacjentów z chorobami wątroby / nerek klirens terbinafiny może być zmniejszony, w wyniku czego może wzrosnąć jej stężenie we krwi.

Przy stosowaniu miejscowym wchłanianie substancji czynnej nie przekracza 5%, efekt ogólnoustrojowy jest nieistotny.

Wskazania do stosowania

Pigułki

infekcje grzybicze skóry i paznokci (grzybica paznokci) wywołane przez Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum), Trichophyton spp. (T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum;
grzybice skóry głowy (mikrosporia, trichofitoza);
pospolita, ciężka grzybica skóry gładkiej tułowia i kończyn, wymagająca leczenia systemowego;
kandydoza błon śluzowych i skóry.

Maść

grzybice skóry, w tym zmiany grzybicze skóry gładkiej ciała (tinea corporis), grzybice stóp (grzybica stóp), epidermofitoza pachwinowa (tinea cruris), pobudzane przez takie dermatofity jak Trichophyton (T. verrucosum, T. rubrum, T. violaceum, T. mentagrophytes), Epidermophyton floccosum i Microsporum canis (leczenie i zapobieganie);
versicolor versicolor (Pityriasis versicolor) wywołanej przez Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur);
zakażenia drożdżakowe skóry, głównie wywołane przez rodzaj Candida (Candida albicans), w szczególności pieluszkowe.

Przeciwwskazania

Absolutny:

przewlekła / czynna choroba wątroby;
przewlekła niewydolność nerek (CRF) z klirensem kreatyniny (CC) ≤ 50 ml / min;
wiek do 3 lat i masa ciała do 20 kg - na tabletki, wiek do 12 lat - na maść;
zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoboru laktazy, nietolerancji laktozy - dla tabletek;
ciąża - na pigułki;
okres laktacji;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Względny (Terbinafine-MFF jest używany z dużą ostrożnością):

choroby metaboliczne;
alkoholizm;
niewydolność wątroby i / lub nerek;
okluzyjne zmiany naczyniowe kończyn;
ucisk hematopoezy szpiku kostnego;
guzy.

Terbinafine-MFF, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Pigułki

Tabletki Terbinafine-MFF przyjmuje się doustnie po posiłku 1 raz dziennie.

Czas trwania terapii i schemat dawkowania ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od ciężkości choroby i lokalizacji zakażenia grzybiczego. Dzienna dawka dla dorosłych wynosi zwykle 250 mg.

Zalecany czas leczenia u dorosłych:

infekcje grzybicze skóry: z lokalizacją międzypalcową, podeszwową lub skarpetkową - 2–6 tygodni; z grzybicami nóg lub tułowia, grzybicami wywołanymi przez grzyby z rodzaju Candida - 2–4 tygodnie;
grzybica paznokci: średnio od 6 do 12 tygodni; u młodych pacjentów lub w przypadku uszkodzenia paznokci palców rąk, paznokci stóp (z wyjątkiem dużego palca) przebieg może trwać krócej niż 12 tygodni; przy infekcji palucha - zwykle 3 miesiące, jednak przy spowolnionym tempie wzrostu paznokci może być konieczna dłuższa terapia;
grzybice skóry głowy, pobudzone przez Microsporum, przez 4 tygodnie.

Dzienna dawka Terbinafiny-MFF dla dzieci o masie ciała 20-40 kg wynosi 125 mg, przy masie ciała powyżej 40 kg - 250 mg, częstość podawania 1 raz dziennie. Czas trwania terapii grzybic skóry głowy u dzieci wynosi około 4 tygodnie, przy uszkodzeniu Microsporum canis możliwy jest dłuższy przebieg.

W przypadku niewydolności wątroby i / lub nerek lek przyjmuje się w dawce 125 mg 1 raz dziennie.

Maść

Maść Terbinafine-MFF stosuje się zewnętrznie. Przed zastosowaniem leku należy oczyścić i osuszyć zainfekowane obszary skóry. Zaleca się nakładać maść 1-2 razy dziennie cienką warstwą na problematyczne miejsca i okolice skóry, lekko wcierając. Podczas leczenia miejsc w przestrzeniach międzypalcowych, pod gruczołami sutkowymi, w okolicy pachwiny, między pośladkami (ze zmianami skórnymi z towarzyszącą pieluszką) dopuszcza się przykrywanie miejsca aplikacji gazą, szczególnie na noc.

Zalecany przebieg terapii i częstotliwość stosowania u młodzieży powyżej 12 roku życia i dorosłych:

grzybica skóry nóg, stóp, tułowia - 1 tydzień, 1 raz dziennie;
łupież pstry: 2 tygodnie 1-2 razy dziennie;
kandydoza skóry: 1-2 tygodnie 1-2 razy dziennie.

Nasilenie klinicznych objawów choroby zwykle zmniejsza się w pierwszych dniach kursu.

Jeśli leczenie lekiem jest prowadzone nieregularnie lub przedwcześnie anulowane, zwiększa się ryzyko nawrotu choroby zakaźnej. Jeśli po 2 tygodniach leczenia terbinafiną-MFF nie ma poprawy stanu, należy ponownie ustalić czynnik wywołujący chorobę i stopień jej wrażliwości na lek.

Skutki uboczne

Po doustnym podaniu Terbinafiny-MFF mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

skóra i tkanki podskórne: rzadko - zaostrzenie łuszczycy, wysypki podobne do łuszczycy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella), złośliwy rumień wysiękowy (zespół Stevensa-Johnsona);
układ odpornościowy: wysypka, pokrzywka, reakcje anafilaktoidalne, pogorszenie tocznia rumieniowatego układowego;
krew i układ limfatyczny: rzadko - trombocytopenia, agranulocytoza, neutropenia, limfopenia;
układ mięśniowo-szkieletowy: bóle mięśni, bóle stawów;
układ pokarmowy: zaburzenia lub utrata smaku (po zaprzestaniu terapii powrót do zdrowia następuje w ciągu kilku tygodni), zmniejszenie apetytu, uczucie pełności w żołądku, nudności, biegunka, bóle brzucha; rzadko - zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, niewydolność wątroby.

Gdy lek jest stosowany zewnętrznie, w miejscu podania może wystąpić zaczerwienienie, pieczenie lub swędzenie. Mogą również wystąpić reakcje alergiczne.

Przedawkować

Podczas stosowania tabletki przeciwgrzybiczej objawami przedawkowania mogą być zawroty głowy, bóle głowy, częste oddawanie moczu, nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, ból w dolnej części brzucha.

Nie ma doniesień o przedawkowaniu maści Terbinafina-MFF; po jej przypadkowym podaniu doustnym można spodziewać się wystąpienia takich samych działań niepożądanych, jak w przypadku przedawkowania tabletek.

W tym stanie zaleca się płukanie żołądka i podanie węgla aktywowanego i / lub leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Pigułki

Współistniejące choroby i stan paznokci na początku kursu z grzybicą paznokci mogą wpływać na czas trwania leczenia.

Ogólnoustrojowe stosowanie Terbinafiny-MFF w grzybicy paznokci jest dopuszczalne tylko na tle całkowitego uszkodzenia większości płytek paznokcia, wyraźnej podpaznokciowej hiperkeratozy lub przy braku efektu wcześniejszego leczenia miejscowego.

Całkowite wyeliminowanie klinicznych objawów zakażenia potwierdzone laboratoryjnie podczas leczenia grzybicy paznokci obserwuje się zwykle kilka miesięcy po wyleczeniu mykologicznym i zakończeniu leczenia, co wiąże się z szybkością odrastania zdrowego paznokcia. W przypadku leczenia grzybicy paznokci rąk przez 3 tygodnie i stóp przez 6 tygodni nie ma konieczności usuwania płytki paznokcia.

W okresie stosowania produktu Terbinafine-MPF należy monitorować stężenie aminotransferaz wątrobowych we krwi w surowicy. Po 3 miesiącach od przyjęcia odnotowano rzadkie przypadki cholestazy i zapalenia wątroby. Jeśli występują oznaki zaburzeń czynności wątroby, takie jak zmniejszony apetyt, osłabienie, utrzymujące się nudności, silny ból brzucha, ciemny mocz, przebarwione stolce, żółtaczka, lek należy odstawić.

Pacjenci z łuszczycą powinni ostrożnie stosować leki przeciwgrzybicze, ponieważ istnieją doniesienia o niezwykle rzadkich przypadkach zaostrzenia łuszczycy wywołanego terbinafiną.

Podczas terapii Terbinafine-MFF należy przestrzegać ogólnych zasad higieny, aby zapobiec ponownemu zakażeniu przez bieliznę i buty. Po 2 tygodniach od rozpoczęcia i zakończenia kursu konieczne jest wykonanie kuracji przeciwgrzybiczej obuwia, pończoch i skarpet.

Maść

Maść Terbinafine-MFF jest przeznaczona wyłącznie do użytku zewnętrznego.

Należy uważać, aby maść nie dostała się do oczu, ponieważ może wywołać podrażnienie. Jeśli nadal nie można tego uniknąć, należy natychmiast przepłukać oczy bieżącą wodą, aw przypadku uporczywych objawów podrażnienia skonsultować się ze specjalistą.

Jeśli podczas leczenia obserwuje się rozwój reakcji alergicznych, konieczne jest zaprzestanie stosowania leku.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W trakcie badań eksperymentalnych nie stwierdzono teratogennego działania terbinafiny.

W czasie ciąży stosowanie leku w postaci tabletek jest przeciwwskazane, ponieważ nie ma wystarczających informacji na temat bezpieczeństwa jego doustnego podawania w tym okresie. Stosowanie maści u kobiet w ciąży jest dozwolone tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla kobiety przeważają nad możliwym zagrożeniem dla płodu.

Jeśli konieczne jest przepisanie Terbinafiny-MFF podczas laktacji, konieczne jest rozwiązanie problemu zaprzestania karmienia piersią, ponieważ lek przenika do mleka matki.

Zastosowanie pediatryczne

W przypadku dzieci w wieku poniżej 3 lat i o masie ciała poniżej 20 kg tabletki Terbinafine-MFF są przeciwwskazane, u dzieci poniżej 12 lat stosowanie maści nie jest zalecane ze względu na brak wystarczającego doświadczenia klinicznego.

Z zaburzeniami czynności nerek

Pacjentom z przewlekłą niewydolnością nerek (CC ≤ 50 ml / min) nie przepisuje się leku, z niewydolnością nerek (CC> 50 ml / min) - zaleca się stosować go ostrożnie.

Zalecany schemat dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek to 125 mg raz na dobę.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku przewlekłej / czynnej choroby wątroby leczenie farmakologiczne jest przeciwwskazane.

W przypadku niewydolności wątroby leczenie przeprowadza się ostrożnie.

Zalecany schemat dawkowania terbinafiny-MFF u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wynosi 125 mg 1 raz dziennie.

Stosować u osób starszych

W przypadku osób starszych zaleca się stosowanie obu postaci leku w takich samych dawkach, jak u młodszych pacjentów.

Interakcje lekowe

Możliwe reakcje interakcji podczas ogólnoustrojowego stosowania terbinafiny-MPF z następującymi lekami / środkami:

selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) (fluwoksamina, dezypramina), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwarytmiczne (propafenon, flekainid), inhibitory monoaminooksydazy B (MAO B) (selegilina), leki przeciwpsychotyczne (β-adrenalina, chlorpromazynol), metoprolol): metabolizm tych leków jest zakłócony, ponieważ lek hamuje izoenzym CYP2D6;
doustne środki antykoncepcyjne: zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia nieprawidłowości miesiączkowania;
induktory izoenzymów cytochromu P ₄₅₀ (ryfampicyna): zwiększa się tempo metabolizmu i eliminacji terbinafiny z organizmu;
inhibitory izoenzymów cytochromu P ₄₅₀ (cymetydyna): spowolnienie biotransformacji i wydalania terbinafiny, może być wymagana zmiana dawki tej ostatniej;
kofeina: jej klirens zmniejsza się o 21%, a T _1/2 wzrasta o 31%;
digoksyna, fenazon, warfaryna: klirens tych substancji nie zmienia się;
etanol; leki o działaniu hepatotoksycznym: możliwe uszkodzenie wątroby przez lek.

W przypadku leku w postaci maści nie ustalono interakcji leków z innymi lekami.

Analogi

Analogi Terbinafin-MFF to Binafin, Lamisil, Lamifungin, Miconorm, Tebikur, Terbized-Ajio, Terbinafin, Terbifin, Fungoterbin, Exifin itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, na tabletki - chronić przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Tabletki są na receptę, a maść do stosowania miejscowego jest dostępna bez recepty.

Recenzje o Terbinafine-MFF

Recenzje Terbinafine-MFF są w większości pozytywne. Pacjenci klasyfikują obie formy leku jako skuteczne środki przeciwgrzybicze. Koszt budżetowy i dostępność leku w aptekach są odnotowywane osobno. Jednak w niektórych przypadkach pożądany rezultat można osiągnąć tylko przy jednoczesnym stosowaniu obu postaci dawkowania leku. W leczeniu grzybicy stóp często z powodzeniem stosuje się również maść do użytku zewnętrznego.

Wady leku to konieczność długotrwałego leczenia, w szczególności grzybicy paznokci - do 3 miesięcy, a także obecność przeciwwskazań i ewentualne pojawienie się działań niepożądanych.