Diazepam

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Analogi
9. Warunki przechowywania
10. Warunki wydawania aptek

Diazepam jest przeciwlękowym, uspokajającym, przeciwdrgawkowym środkiem uspokajającym o działaniu rozluźniającym mięśnie.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w następujących postaciach dawkowania:

Tabletki: bez otoczki, okrągłe, z linią podziału po jednej stronie, białe (10 szt. W blistrze, 2 lub 10 blistrów w pudełku tekturowym);
Roztwór do wstrzykiwań: bezbarwny przezroczysty płyn (2 ml w ampułkach z ciemnego szkła, 10 ampułek w pudełku tekturowym).

W skład 1 tabletki wchodzą:

Substancja czynna: diazepam - 2, 5 lub 10 mg;
Składniki pomocnicze: monohydrat laktozy, stearynian wapnia, powidon K-25, skrobia ziemniaczana.

W skład 1 ml roztworu do iniekcji wchodzą:

Składnik aktywny: diazepam - 5 mg;
Składnik pomocniczy: alkohol benzylowy (jako stabilizator).

Wskazania do stosowania

Stany / choroby, w których zaleca się stosowanie Diazepamu:

Stan padaczkowy;
Zaburzenia snu, pobudzenie motoryczne o różnej etiologii w psychiatrii i neurologii, objawy odstawienne spowodowane przewlekłym alkoholizmem;
Nerwice, stany graniczne z elementami napięcia, lęku, niepokoju, strachu;
Stany spastyczne związane z uszkodzeniem rdzenia kręgowego lub mózgu, a także zapalenie mięśni, zapalenie stawów, zapalenie kaletki maziowej z napięciem mięśni szkieletowych;
Tężec.

Diazepam jest stosowany w znieczuleniu do premedykacji przed znieczuleniem i / lub jako składnik znieczulenia skojarzonego.

Przy porodzie lek jest wskazany w celu usprawnienia porodu, przy przedwczesnym porodzie, a także w przypadku przedwczesnego oderwania łożyska.

Przeciwwskazania

Ciężka przewlekła hiperkapnia;
Ciężka myasthenia gravis;
Historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków (z wyłączeniem ostrych objawów odstawienia);
Nadwrażliwość na składniki leku, a także na inne leki z serii benzodiazepin.

W pierwszym trymestrze ciąży stosowanie Diazepamu jest przeciwwskazane i jest dozwolone tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne. Ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że stosowanie środka uspokajającego podczas ciąży może znacząco zmienić częstość akcji serca (HR) płodu.

W położnictwie stosowanie leku w dawkach niezbędnych do ułatwienia porodu może powodować przejściowe niedociśnienie mięśni, hipotermię, niewydolność oddechową u noworodków (częściej u wcześniaków), ponieważ mają one nie w pełni ukształtowany układ enzymatyczny, który bierze udział w metabolizmie diazepamu. Z tego samego powodu przyjmowanie leku jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 6 miesiąca życia.

Jeśli musisz regularnie przyjmować lek w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.

Sposób podawania i dawkowanie

Diazepam, w zależności od formy uwalniania, przyjmuje się doustnie, podaje się domięśniowo, dożylnie, doodbytniczo.

Dzienna dawka waha się w szerokim zakresie 0,5-60 mg. Pojedyncza dawka, częstotliwość i czas stosowania ustalane są indywidualnie.

Skutki uboczne

Układ nerwowy: senność, osłabienie mięśni, zawroty głowy; rzadko - depresja, splątanie, zaburzenia widzenia, dyzartria, podwójne widzenie, ból głowy, ataksja, drżenie; w pojedynczych przypadkach - reakcje paradoksalne (niepokój, omamy, pobudzenie, zaburzenia snu). Po podaniu dożylnym może czasami wystąpić czkawka. W przypadku długotrwałego stosowania możliwe są zaburzenia pamięci i rozwój uzależnienia od narkotyków;
Układ pokarmowy: rzadko - nudności, ślinotok, suchość w ustach, zaparcia; w pojedynczych przypadkach - żółtaczka, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej i transaminaz w osoczu krwi;
Układ hormonalny: rzadko - zmniejszone lub zwiększone libido;
Układ moczowy: rzadko - nietrzymanie moczu (nietrzymanie moczu);
Układ sercowo-naczyniowy: przy podaniu pozajelitowym możliwy jest niewielki spadek ciśnienia krwi;
Układ oddechowy: w pojedynczych przypadkach - zaburzenia oddychania podczas podawania pozajelitowego;
Reakcje alergiczne: rzadko - wysypki skórne.

Specjalne instrukcje

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością oddechową i serca, organicznymi uszkodzeniami mózgu (zaleca się unikać podawania pozajelitowego), miastenią, jaskrą zamkniętego kąta i predyspozycją do niej, a także u pacjentów, którzy otrzymywali leki przeciwzakrzepowe, β-blokery, leki przeciwnadciśnieniowe o działaniu ośrodkowym, glikozydy nasercowe (głównie na początku terapii).

W przypadku przerwania leczenia dawkę należy stopniowo zmniejszać. W przypadku nagłego odstawienia Diazepamu po długotrwałym stosowaniu możliwe są: pobudzenie, niepokój, drgawki, drżenie.

Jeśli w trakcie leczenia wystąpią reakcje paradoksalne, takie jak niepokój, ostre pobudzenie, halucynacje, zaburzenia snu, wówczas Diazepam należy odstawić.

Po wstrzyknięciu domięśniowym możliwy jest wzrost aktywności enzymu fosfokinazy kreatynowej (CPK) w osoczu krwi, co należy wziąć pod uwagę przy przeprowadzaniu diagnostyki różnicowej zawału mięśnia sercowego.

Należy unikać podawania roztworu dotętniczego.

Picie alkoholu w okresie leczenia jest niedopuszczalne.

Ze względu na zdolność środka uspokajającego do spowolnienia reakcji psychomotorycznych, szczególną ostrożność powinni zachować pacjenci wykonujący potencjalnie niebezpieczne czynności.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu Diazepamu z niektórymi lekami mogą wystąpić następujące skutki:

Bupiwakaina: możliwy jest wzrost jej stężenia w osoczu krwi;
Doustne środki antykoncepcyjne: prawdopodobnie nasilają działanie diazepamu; zwiększone ryzyko krwawienia śródcyklicznego;
Diklofenak: prawdopodobne jest nasilenie zawrotów głowy;
Izoniazyd: zmniejsza wydalanie diazepamu;
Kofeina: zmniejsza uspokajające i prawdopodobnie przeciwlękowe działanie diazepamu;
Klozapina: możliwa depresja oddechowa, ciężkie niedociśnienie tętnicze, utrata przytomności;
Ryfampicyna: zwiększa wydalanie diazepamu, ponieważ znacznie zwiększa jego metabolizm;
Lewodopa: możliwe jest osłabienie działania przeciwparkinsonowskiego;
Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) (w tym leki przeciwpsychotyczne, uspokajające, nasenne, opioidowe leki przeciwbólowe, leki do znieczulenia): nasilenie ciężkiego niedociśnienia tętniczego, a także działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy i ośrodek oddechowy;
Węglan litu: istnieją dowody na rozwój śpiączki;
Fluwoksamina: zwiększa skutki uboczne i stężenie diazepamu w osoczu;
Metoprolol: możliwe zmniejszenie szybkości reakcji psychomotorycznych, pogorszenie ostrości wzroku;
Fenobarbital i fenytoina: możliwe jest przyspieszenie metabolizmu diazepamu; w rzadkich przypadkach diazepam nasila działanie i hamuje metabolizm fenytoiny;
Leki zwiotczające mięśnie: ich działanie jest wzmocnione, zwiększa się ryzyko bezdechu;
Paracetamol: prawdopodobnie zmniejszenie wydalania diazepamu i jego metabolitu (demetylodiazepamu);
Leki wywołujące indukcję enzymów wątrobowych, m.in. leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenytoina): mogą przyspieszać eliminację diazepamu;
Risperidon: istnieją dowody na rozwój złośliwego zespołu neuroleptycznego (NMS);
Teofilina (w małych dawkach): zaburza uspokajające działanie diazepamu;
Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (w tym z amitryptyliną): prawdopodobny jest wzrost stężenia leków przeciwdepresyjnych i nasilenie działania cholinergicznego, nasilenie ich działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy;
Cymetydyna, omeprazol, disulfiram: możliwy jest wzrost intensywności i czasu działania diazepamu;
Etanol, leki zawierające etanol: zwiększają przygnębiające działanie na ośrodkowy układ nerwowy (głównie na ośrodek oddechowy), mogą powodować zespół patologicznego zatrucia.

Pacjenci, którzy przez długi czas otrzymywali beta-adrenolityki, leki przeciwnadciśnieniowe działające ośrodkowo, leki przeciwzakrzepowe, glikozydy nasercowe, nie są w stanie przewidzieć mechanizmów i stopnia interakcji leków.