Diabeton MV

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Diabeton MV: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Instrukcja stosowania metody Diabeton i dawkowania
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Diabeton mr

Kod ATX: A10BB09

Składnik aktywny: gliklazyd (gliklazyd)

Producent: Les Laboratoires Servier (Francja)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 12.12.2018r

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu Diabeton MB

Diabeton MV to doustny lek hipoglikemiczny o zmodyfikowanym uwalnianiu.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu: owalne, białe, obustronnie wypukłe; Diabeton MV 30 mg - wygrawerowany napis „DIA 30” na jednej stronie, logo firmy na drugiej; Diabeton MV 60 mg - z nacięciem, grawer "DIA 60" po obu stronach (15 szt. W blistrach, w kartoniku 2 lub 4 blistry; 30 szt. W blistrach, w kartonowym pudełku 1 lub 2 blistry).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: gliklazyd - 30 lub 60 mg;
składniki pomocnicze: dwuwodny wodorofosforan wapnia - 83,64 / 0 mg; hypromeloza 100 cP - 18/160 mg; hypromeloza 4000 cP - 16/0 mg; stearynian magnezu - 0,8 / 1,6 mg; maltodekstryna - 11,24 / 22 mg; bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu - 0,32 / 5,04 mg; monohydrat laktozy - 0 / 71,36 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Gliklazyd jest pochodną sulfonylomocznika, doustnym lekiem hipoglikemicznym, który różni się od podobnych leków obecnością pierścienia heterocyklicznego zawierającego atom azotu z wiązaniem endocyklicznym.

Gliklazyd pomaga obniżyć stężenie glukozy we krwi, stymuluje wydzielanie insuliny przez komórki β wysepek Langerhansa. Wzrost poposiłkowego stężenia insuliny i peptydu C utrzymuje się po 2 latach stosowania narkotyków. Oprócz wpływu na metabolizm węglowodanów, substancja działa na układ krążenia.

W cukrzycy typu 2 Diabeton MB przywraca wczesny szczyt wydzielania insuliny w odpowiedzi na spożycie glukozy, a także wzmacnia drugą fazę wydzielania insuliny. Obserwuje się znaczny wzrost wydzielania w odpowiedzi na stymulację, która jest spowodowana wprowadzeniem glukozy i spożyciem pokarmu.

Gliklazyd zmniejsza prawdopodobieństwo zakrzepicy małych naczyń, wpływając na mechanizmy, które mogą powodować powikłania cukrzycy: częściowe zahamowanie adhezji / agregacji płytek oraz zmniejszenie stężenia czynników aktywujących płytki (tromboksan B2, β-tromboglobulina), a także wzrost aktywności tkankowego aktywatora plazminogenu i przywrócenie aktywności fibrynolitycznej śródbłonka naczyniowego.

Intensywna kontrola glikemii, której podstawą jest stosowanie preparatu Diabeton MB, w porównaniu ze standardową kontrolą glikemii, znacząco ogranicza makro- i mikronaczyniowe powikłania cukrzycy typu 2.

Zaletą jest znaczne zmniejszenie względnego ryzyka poważnych powikłań mikronaczyniowych, pojawienie się i progresja nefropatii, występowanie makroalbuminurii, mikroalbuminurii i rozwoju powikłań nerkowych.

Korzyści z intensywnej kontroli glikemii w trakcie stosowania Diabeton MV nie zależały od korzyści uzyskanych na tle terapii hipotensyjnej.

Farmakokinetyka

wchłanianie: po podaniu doustnym następuje całkowite wchłanianie. Stężenie gliklazydu w osoczu krwi stopniowo wzrasta w ciągu pierwszych 6 godzin, poziom plateau utrzymuje się w zakresie 6-12 godzin. Indywidualna zmienność jest niewielka. Spożycie pokarmu nie wpływa na stopień / szybkość wchłaniania gliklazydu;
dystrybucja: wiązanie z białkami osocza - około 95%. Vd wynosi około 30 litrów. Przyjmowanie Diabeton MB 60 mg 1 raz dziennie zapewnia utrzymanie efektywnego stężenia gliklazydu we krwi w osoczu przez ponad 24 godziny;
metabolizm: metabolizm zachodzi głównie w wątrobie. Aktywne metabolity nie są obecne w osoczu;
Wydalanie: okres półtrwania wynosi średnio 12–20 godzin. Wydalanie następuje głównie przez nerki w postaci metabolitów, mniej niż 1% jest wydalane w postaci niezmienionej.

Zależność między podaną dawką a AUC (pole powierzchni pod krzywą stężenie / czas) jest liniowa.

Wskazania do stosowania

cukrzyca typu 2 w przypadkach, gdy inne środki (terapia dietetyczna, ćwiczenia i utrata masy ciała) nie są wystarczająco skuteczne;
powikłania cukrzycy (zapobieganie poprzez intensywną kontrolę glikemii): zmniejszenie prawdopodobieństwa powikłań mikro- i makronaczyniowych (nefropatia, retinopatia, udar, zawał mięśnia sercowego) u chorych na cukrzycę typu 2.

Przeciwwskazania

Absolutny:

cukrzyca typu 1;
cukrzycowy precoma, cukrzycowa kwasica ketonowa, śpiączka cukrzycowa;
niewydolność wątroby / nerek o ciężkim przebiegu (w takich przypadkach zaleca się stosowanie insuliny);
łączone stosowanie z mikonazolem, fenylobutazonem lub danazolem;
wrodzona nietolerancja laktozy, galaktozemia, zespół złego wchłaniania galaktozy / glukozy;
wiek do 18 lat;
Ciąża i laktacja;
indywidualna nietolerancja na składniki leku, a także inne pochodne sulfonylomocznika, sulfonamidy.

Względne (choroby / stany, w przypadku których powołanie Diabeton CF wymaga ostrożności):

alkoholizm;
nieregularna / niezrównoważona dieta;
ciężkie choroby układu sercowo-naczyniowego;
niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
niewydolność nadnerczy / przysadki;
niedoczynność tarczycy;
długotrwałe leczenie glikokortykosteroidami;
zaburzenia czynności nerek / wątroby;
podeszły wiek.

Instrukcja użytkowania Diabeton MV: metoda i dawkowanie

Tabletki Diabeton MV są przyjmowane doustnie, bez kruszenia i żucia, najlepiej podczas śniadania, raz dziennie.

Dzienna dawka może wynosić od 30 do 120 mg (maksymalnie). Decyduje o tym stężenie glukozy we krwi i HbA1c.

W przypadku braku jednej dawki nie można zwiększyć kolejnej.

Początkowa zalecana dawka dobowa wynosi 30 mg. W przypadku odpowiedniej kontroli Diabeton MB w tej dawce może być stosowany w leczeniu podtrzymującym. W przypadku niedostatecznej kontroli glikemii (nie wcześniej niż 30 dni po rozpoczęciu stosowania leku) dawkę dobową można kolejno zwiększać do 60, 90 lub 120 mg. Szybsze zwiększenie dawki (po 14 dniach) jest możliwe w przypadkach, gdy stężenie glukozy we krwi nie zmniejszyło się w okresie terapii.

1 tabletkę Diabeton 80 mg można zastąpić Diabeton MB 30 mg (pod ścisłą kontrolą glikemii). Możliwe jest również przejście z innych doustnych leków hipoglikemizujących, biorąc pod uwagę ich dawkę i okres półtrwania. Zazwyczaj nie jest wymagany okres przejściowy. Dawka początkowa w tych przypadkach wynosi 30 mg, po czym należy ją zwiększyć w zależności od stężenia glukozy we krwi.

Przechodząc z pochodnych sulfonylomocznika o długim okresie półtrwania, aby uniknąć rozwoju hipoglikemii, która wiąże się z addytywnym działaniem leków, można odstawić je na kilka dni. Dawka początkowa w takich przypadkach również wynosi 30 mg z możliwym późniejszym zwiększeniem zgodnie ze schematem opisanym powyżej.

Możliwe łączone stosowanie z biguanidynami, insuliną lub inhibitorami α-glukozydazy. W przypadku niedostatecznej kontroli glikemii należy zalecić dodatkową insulinoterapię pod ścisłym nadzorem lekarza.

W przypadku łagodnych / umiarkowanych zaburzeń czynności nerek leczenie należy prowadzić pod ścisłym nadzorem lekarza.

Zaleca się przyjmowanie leku Diabeton MV w dawce 30 mg na dobę u pacjentów zagrożonych hipoglikemią z powodu takich stanów / chorób:

niezrównoważone / niewystarczające odżywianie;
słabo wyrównane / ciężkie zaburzenia endokrynologiczne, w tym niewydolność przysadki i nadnerczy, niedoczynność tarczycy;
odstawienie glikokortykosteroidów po długotrwałym stosowaniu i / lub dużych dawkach; ciężkie choroby układu sercowo-naczyniowego, w tym ciężka miażdżyca tętnic szyjnych, ciężka choroba niedokrwienna serca, rozległa miażdżyca tętnic.

Aby uzyskać intensywną kontrolę glikemii, możliwe jest stopniowe zwiększanie dawki do maksimum, jako uzupełnienie diety i ćwiczeń, aż do osiągnięcia docelowego poziomu HbA1c. Należy pamiętać o prawdopodobieństwie wystąpienia hipoglikemii. Do Diabeton MB można również dodać inne leki hipoglikemiczne, w szczególności inhibitory α-glukozydazy, metforminę, insulinę lub pochodne tiazolidynodionu.

Skutki uboczne

Podobnie jak inne leki z grupy pochodnych sulfonylomocznika, Diabeton MB w przypadku nieregularnych posiłków, a zwłaszcza w przypadku ich opuszczenia, może powodować hipoglikemię. Możliwe objawy: zmniejszona koncentracja, pobudzenie, nudności, ból głowy, płytki oddech, silny głód, wymioty, zwiększone zmęczenie, zaburzenia snu, drażliwość, opóźniona reakcja, depresja, utrata samokontroli, splątanie, zaburzenia mowy i wzroku, afazja, niedowład drżenie, zaburzenia percepcji, poczucie bezradności, zawroty głowy, osłabienie, drgawki, bradykardia, majaczenie, senność, utrata przytomności z możliwym rozwojem śpiączki, aż do śmierci.

Możliwe są również reakcje adrenergiczne: zwiększona potliwość, wilgotna skóra, tachykardia, lęk, podwyższone ciśnienie krwi, kołatanie serca, dusznica bolesna i arytmia.

W większości przypadków objawy te można zatrzymać za pomocą węglowodanów (cukru). Przyjmowanie słodzików w takich przypadkach jest nieskuteczne. Na tle terapii innymi pochodnymi sulfonylomocznika odnotowano nawroty hipoglikemii po jej skutecznym ustąpieniu.

W przypadku długotrwałej / ciężkiej hipoglikemii wskazana jest doraźna pomoc medyczna, aż do hospitalizacji, nawet jeśli występuje efekt spożycia węglowodanów.

Możliwe zaburzenia ze strony układu pokarmowego: nudności, bóle brzucha, wymioty, zaparcia, biegunka (spożycie Diabeton CF podczas śniadania pomaga zminimalizować prawdopodobieństwo wystąpienia tych zaburzeń).

Rzadziej pojawiają się następujące reakcje uboczne:

układ limfatyczny i narządy krwiotwórcze: rzadko - zaburzenia hematologiczne (objawiające się niedokrwistością, leukopenią, trombocytopenią, granulocytopenią; są z reguły odwracalne);
skóra / tkanka podskórna: wysypka, pokrzywka, świąd, rumień, obrzęk Quinckego, wysypka plamkowo-grudkowa, reakcje pęcherzowe;
narząd wzroku: przemijające zaburzenia widzenia (związane ze zmianami poziomu glukozy we krwi, szczególnie na początku stosowania Diabeton MV);
drogi żółciowe / wątroba: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferaza alaninowa, fosfataza alkaliczna); w pojedynczych przypadkach - zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna (wymaga przerwania leczenia), zaburzenia są zwykle odwracalne.

Działania niepożądane związane z pochodnymi sulfonylomocznika: alergiczne zapalenie naczyń, erytrocytopenia, hiponatremia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, pancytopenia. Istnieją informacje o rozwoju zwiększonej aktywności enzymów wątrobowych, zaburzeniach czynności wątroby (na przykład wraz z rozwojem żółtaczki i cholestazy) oraz zapaleniu wątroby. Nasilenie tych reakcji zmniejsza się z czasem po odstawieniu leku, ale w niektórych przypadkach może rozwinąć się zagrażająca życiu niewydolność wątroby.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania Diabeton MB może rozwinąć się hipoglikemia.

Terapia: umiarkowane objawy - zwiększenie spożycia węglowodanów z pożywieniem, zmniejszenie dawki leku i / lub zmiana diety; wymagany jest dokładny monitoring do czasu ustąpienia zagrożenia dla zdrowia; ciężkie stany hipoglikemiczne, którym towarzyszą drgawki, śpiączka lub inne zaburzenia neurologiczne - wymagana jest natychmiastowa hospitalizacja i pomoc doraźna.

W śpiączce hipoglikemicznej / jej podejrzeniu wskazane jest dożylne wstrzyknięcie 20-30% roztworu dekstrozy (50 ml), po czym wstrzyknięto dożylnie 10% roztwór dekstrozy (w celu utrzymania stężenia glukozy we krwi powyżej 1000 mg / l). Dokładne monitorowanie poziomu glukozy we krwi i monitorowanie stanu pacjenta należy prowadzić przez co najmniej następne 48 godzin. O potrzebie dalszego monitorowania decyduje stan pacjenta.

Ze względu na wyraźne wiązanie gliklazydu z białkami osocza dializa jest nieskuteczna.

Specjalne instrukcje

W trakcie terapii może rozwinąć się hipoglikemia, aw niektórych przypadkach nawet długotrwała / ciężka, wymagająca hospitalizacji i kilkudniowego dożylnego podawania glukozy.

Lek Diabeton MV można przepisać tylko wtedy, gdy pacjent ma regularne posiłki i obejmuje śniadanie. Utrzymanie odpowiedniego spożycia węglowodanów z pożywienia jest bardzo ważne, ponieważ zwiększa się prawdopodobieństwo hipoglikemii przy nieregularnym / niewystarczającym odżywianiu, a także przy spożywaniu pokarmów niskowęglowodanowych. Najczęściej pojawienie się hipoglikemii obserwuje się przy diecie niskokalorycznej, po energicznym / długotrwałym wysiłku fizycznym, piciu alkoholu lub przy jednoczesnym stosowaniu kilku leków hipoglikemizujących.

Aby uniknąć rozwoju hipoglikemii, wymagany jest staranny indywidualny dobór leków i schematu dawkowania.

Prawdopodobieństwo wystąpienia hipoglikemii wzrasta w następujących przypadkach:

odmowa / niezdolność pacjenta do kontrolowania swojego stanu i przestrzegania zaleceń lekarza (w szczególności dotyczy to pacjentów w podeszłym wieku);
brak równowagi między ilością spożywanych węglowodanów a aktywnością fizyczną;
pomijanie posiłków, nieregularne / niedożywienie, zmiany diety i post;
niewydolność nerek;
ciężka niewydolność wątroby;
przedawkowanie Diabeton MB;
łączone stosowanie z niektórymi lekami;
niektóre zaburzenia endokrynologiczne (choroby tarczycy, niewydolność nadnerczy i przysadki).

Osłabienie kontroli glikemii podczas przyjmowania Diabeton CF jest możliwe w przypadku gorączki, urazu, chorób zakaźnych lub poważnych zabiegów chirurgicznych. W takich przypadkach może być konieczne odstawienie leku i przepisanie insulinoterapii.

Po długim okresie leczenia skuteczność Diabeton CF może się zmniejszyć. Może to być spowodowane postępem choroby lub zmniejszeniem odpowiedzi terapeutycznej na lek - wtórną lekoopornością. Przed zdiagnozowaniem tego zaburzenia należy ocenić adekwatność doboru dawki i przestrzeganie przez pacjenta przepisanej diety.

W celu oceny kontroli glikemii zaleca się regularne monitorowanie stężenia glukozy we krwi na czczo i glikozylowanej hemoglobiny HbA1c. Wskazane jest również regularne samodzielne monitorowanie stężenia glukozy we krwi.

Pochodne sulfonylomocznika mogą prowadzić do niedokrwistości hemolitycznej u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (powołanie Diabetona MV z tym zaburzeniem wymaga ostrożności); konieczna jest również ocena możliwości przepisania leku hipoglikemizującego z innej grupy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas prowadzenia pojazdów pacjenci powinni zachować ostrożność, co wiąże się z prawdopodobieństwem wystąpienia hipoglikemii.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Diabetone MV nie jest przepisywany kobietom karmiącym i ciężarnym (ze względu na ograniczone dane potwierdzające bezpieczeństwo / skuteczność terapii).

Zastosowanie pediatryczne

U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat stosowanie Diabeton MV jest przeciwwskazane, co wiąże się z ograniczonymi danymi potwierdzającymi bezpieczeństwo / skuteczność leczenia.

Z zaburzeniami czynności nerek

Przyjmowanie Diabeton CF w ciężkiej niewydolności nerek jest przeciwwskazane.

Za naruszenia funkcji wątroby

Zgodnie z instrukcją Diabeton MV jest przeciwwskazany w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby.

Stosować u osób starszych

Przepisywanie leku wymaga ostrożności. U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki produktu Diabeton MB, ale konieczne jest stałe monitorowanie stanu.

Interakcje lekowe

Substancje / leki, które zwiększają prawdopodobieństwo hipoglikemii (wzmacnia działanie gliklazydu):

mikonazol: hipoglikemia może rozwinąć się aż do śpiączki (połączenie jest przeciwwskazane);
fenylobutazon: jeśli wymagane jest jednoczesne stosowanie, wymagana jest kontrola glikemii (skojarzenie nie jest zalecane; może być konieczne dostosowanie dawki Diabeton MB);
etanol: prawdopodobieństwo wystąpienia śpiączki hipoglikemicznej (zaleca się odmowę picia alkoholu i używania leków zawierających etanol);
inne środki hipoglikemiczne, w tym insulina, akarboza, metformina, tiazolidynodiony, inhibitory dipeptydylopeptydazy-4, agoniści GLP-1; β-blokery; flukonazol; inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, w tym kaptopril, enalapril; blokery receptorów histaminowych H2; inhibitory monoaminooksydazy; Niesteroidowe leki przeciwzapalne; sulfonamidy; klarytromycyna i niektóre inne leki / substancje: zwiększone działanie hipoglikemiczne (połączenie wymaga ostrożności).

Substancje / leki zwiększające poziom glukozy we krwi (osłabienie działania gliklazydu):

Danazol: ma działanie diabetogenne (połączenie nie jest zalecane); w razie potrzeby, łączone stosowanie, zaleca się uważne monitorowanie stężenia glukozy we krwi i dostosowanie dawki Diabeton MB;
chloropromazyna (w dużych dawkach): zmniejszone wydzielanie insuliny (połączenie wymaga ostrożności); wykazano ścisłą kontrolę glikemii, może być konieczne dostosowanie dawki Diabeton MB;
salbutamol ritodrin, terbutalina i inne β ₂ -adrenomimetics: stężenia glukozy we krwi (połączenie wymaga ostrożnie);
glikokortykosteroidy, tetrakozaktyd: prawdopodobieństwo wystąpienia kwasicy ketonowej - zmniejszenie tolerancji węglowodanów (połączenie wymaga ostrożności), wskazana jest staranna kontrola glikemii, szczególnie na początku terapii; Może być konieczne dostosowanie dawki Diabeton MB.

Podczas stosowania leku należy zwrócić szczególną uwagę na znaczenie samoistnej kontroli glikemii. W razie potrzeby zaleca się przeniesienie pacjenta na terapię insuliną.

W połączeniu z antykoagulantami ich działanie może ulec wzmocnieniu, co może wymagać dostosowania dawki.

Analogi

Analogi Diabeton MV to: Gliclazide Canon, Gliclada, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm i inne.

Warunki przechowywania

Nie są wymagane żadne specjalne warunki przechowywania. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości: dawka 30 mg - 3 lata; dawka 60 mg - 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Diabetone MV

Według opinii Diabeton MB to skuteczny lek, który pomaga obniżyć poziom cukru we krwi. Rozwój działań niepożądanych jest zgłaszany tylko w rzadkich przypadkach. Spośród niedociągnięć zwykle wskazują one na dość wysoki koszt leku.