Dynamic Long
Dynamic Long: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Interakcje lekowe
- 14. Analogi
- 15. Warunki przechowywania
- 16. Warunki wydawania aptek
- 17. Recenzje
- 18. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Dynamico Long
Kod ATX: G04BE08
Składnik aktywny: tadalafil (Tadalafil)
Producent: TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael)
Opis i aktualizacja zdjęć: 11.07.2019
Ceny w aptekach: od 320 rubli.
Kup
Dynamiko Long to lek stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji (impotencji), inhibitor PDE-5 (fosfodiesterazy typu 5).
Uwolnij formę i kompozycję
Dynamico Long jest dostępny w postaci tabletek powlekanych:
- tabletki o dawce 2,5 mg: obustronnie wypukłe, okrągłe, od jasnożółtego do brązowożółtego, z wytłoczonym po jednej stronie napisem „2,5” (7 szt. w blistrach, w pudełku tekturowym 2 lub 4 blistry; 10 szt.). w blistrach, w pudełku tekturowym 1 blister);
- tabletki o dawce 5 mg: obustronnie wypukłe, owalne, od jasnożółtego do brązowawożółtego, z wytłoczonym po jednej stronie „5” (7 szt. w blistrach, w kartonowym pudełku 2 lub 4 blistry; 10 szt. w blistrach, w pudełku kartonowym 1 blister);
- tabletki o dawce 10 mg: obustronnie wypukłe, owalne, o barwie od jasnożółtej do brązowawo-żółtej, z linią, po jednej stronie po lewej stronie ryzyka wygrawerowana „1”, świadectwo ryzyka - wygrawerowanie „0” (4 szt. w blistrach, w pudełku kartonowym 1 lub 2 blistry; 10 szt. w blistrach, w pudełku kartonowym 1 blister);
- tabletki o dawce 20 mg: obustronnie wypukłe, owalne, od jasnożółtego do brązowawo-żółtego, z linią, po jednej stronie po lewej stronie ryzyka wygrawerowany „2”, zaświadczenie o ryzyku - grawer „0” (1, 2 lub 10 szt.. w blistrach, w pudełku tekturowym 1 blister; 4 szt. w blistrach, w pudełku tekturowym 1 lub 2 blistry).
Każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia Dynamic Long.
Skład jednej tabletki powlekanej:
- substancja czynna: tadalafil - 2,5; 5, 10 lub 20 mg;
- składniki pomocnicze rdzenia tabletki: laurylosiarczan sodu, krospowidon, monohydrat laktozy, powidon-K12, stearylofumaran sodu;
- osłonka foliowa: Opadry II 85F32782 żółty (makrogol-3350, talk, częściowo zhydrolizowany alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu, barwnik na żółto tlenek żelaza).
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Tadalafil jest odwracalnym selektywnym inhibitorem swoistego cyklicznego monofosforanu guanozyny (cGMP) PDE-5. Podczas podniecenia seksualnego dochodzi do miejscowego uwalniania tlenku azotu, a ze względu na hamowanie PDE-5 przez lek zwiększa się stężenie cGMP w ciałach jamistych. W rezultacie mięśnie gładkie tętnic rozluźniają się, a krew przepływa do tkanek prącia, co ostatecznie powoduje erekcję. Jeśli nie ma podniecenia seksualnego, tadalafil nie wykazuje swojego działania.
Badania in vitro wykazały, że tadalafil selektywnie hamuje PDE-5, enzym obecny w mięśniach gładkich naczyń krwionośnych narządów wewnętrznych, we włóknach mięśni gładkich ciał jamistych, mięśniach szkieletowych, płucach, nerkach, móżdżku i płytkach krwi. Lek jest najbardziej aktywny przeciwko PDE-5 (hamowanie PDE-5 jest 10000 razy silniejsze niż hamowanie innych fosfodiesterazy - typu 1, 2, 3, 4 i 7). Ta różnica jest szczególnie ważna w przypadku PDE-3, enzymu występującego w naczyniach krwionośnych i sercu, zaangażowanego w skurcze mięśnia sercowego. Tadalafil jest 700 razy bardziej aktywny w hamowaniu PDE-5 niż PDE-6 (fosfodiesteraza, która jest obecna w siatkówce i odpowiada za fototransmisję). Aktywność leku na fosfodiesterazy typu 8, 9 i 10 jest 9000 razy mniejsza niż wobec PDE-5, a blokowanie PDE-11 jest 14 razy słabsze,niż PDE-5.
Podczas stosowania Dynamic Long erekcja poprawia się i zwiększa się prawdopodobieństwo udanego stosunku.
Lek nie powoduje znaczących zmian częstości akcji serca (częstości akcji serca), a także rozkurczowego i skurczowego ciśnienia krwi (zarówno w pozycji leżącej, jak i stojącej).
Dynamic Long nie ogranicza zdolności rozpoznawania kolorów (zielony / niebieski), ponieważ ma małe powinowactwo do PDE-6. Nie wpływa na ostrość wzroku, wielkość źrenicy, ciśnienie wewnątrzgałkowe i potencjały elektryczne siatkówki.
Badania nie wykazały negatywnego wpływu tadalafilu na spermatogenezę (morfologia i ruchliwość plemników nie uległy zmianie). Jedno z badań wykazało spadek średniego stężenia plemników z powodu wyższego wskaźnika wytrysku. Lek nie zmienił średniego stężenia hormonów płciowych (testosteron, hormon folikulotropowy, hormon luteinizujący).
W trakcie badań klinicznych Dynamiko Long w dawkach 2,5 i 5 mg wykazał poprawę erekcji z impotencją o różnym nasileniu (pod warunkiem, że lek był przyjmowany raz dziennie).
Tadalafil pozytywnie wpływa na stan pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH). Wynika to z faktu, że hamowanie PDE-5, prowadzące do wzrostu stężenia cGMP w ciałach jamistych, obserwuje się również w mięśniach gładkich pęcherza, prostaty i naczyniach krwionośnych, które je dostarczają. W wyniku rozluźnienia mięśni gładkich naczyń krwionośnych dochodzi do wzrostu ukrwienia wymienionych narządów, aw konsekwencji do zmniejszenia nasilenia objawów BPH. Dzięki rozluźnieniu mięśni gładkich pęcherza i gruczołu krokowego możliwe jest dodatkowe wzmocnienie efektów naczyniowych.
Farmakokinetyka
Tadalafil jest szybko wchłaniany. Średnie maksymalne stężenie w osoczu występuje po około 2 godzinach od spożycia. Stopień i szybkość wchłaniania substancji czynnej nie zależy od pory posiłku, dlatego Dynamic Long można przyjmować przed, w trakcie lub po posiłku, a także o każdej porze dnia.
U zdrowych ochotników farmakokinetyka leku jest liniowa w stosunku do dawki i czasu. W zakresie dawek terapeutycznych 2,5–20 mg AUC (pole pod krzywą zależności stężenia od czasu) zwiększa się proporcjonalnie do dawki. W osoczu krwi stężenie równowagi osiągane jest w ciągu pierwszych 5 dni przy stosowaniu tadalafilu raz dziennie. U pacjentów z zaburzeniami erekcji parametry farmakokinetyczne są podobne jak u osób zdrowych.
Objętość dystrybucji tadalafilu wynosi średnio 63 litry, to znaczy jest rozprowadzany we wszystkich tkankach. Około 94% wiąże się z białkami osocza (przy zaburzeniach czynności nerek liczba ta się nie zmienia). W nasieniu zdrowych ochotników znajduje się mniej niż 0,0005% podanej dawki.
Jest metabolizowany przy udziale izoenzymu CYP3A4 cytochromu P 450. Głównym krążącym metabolitem jest metylo-katechologlukuronid. Jego aktywność jest około 13 000 razy mniejsza niż tadalafilu, to znaczy stężenie tego metabolitu nie ma znaczenia klinicznego.
Średni klirens leku u zdrowych ochotników wynosi około 2,5 l / h, a okres półtrwania około 17,5 godziny. Większość przyjętej dawki (ponad 61%) wydalana jest przez jelita, mniejsza (około 36%) - przez nerki. Tadalafil jest wydalany głównie w postaci nieaktywnych metabolitów.
U zdrowych ochotników w wieku powyżej 65 lat klirens leku po podaniu doustnym jest niższy niż u osób młodszych, co wyraża się wzrostem AUC o 25%, ale fakt ten nie ma znaczenia klinicznego i nie wymaga specjalnego doboru dawki.
W przypadku niewydolności nerek o jakimkolwiek nasileniu, a także u pacjentów w końcowym stadium (poddawanych hemodializie), wartość AUC tadalafilu jest około dwukrotnie większa. U pacjentów poddawanych hemodializie maksymalne stężenie leku w osoczu jest o 41% większe niż u zdrowych ochotników. Tadalafil prawie nie jest wydalany podczas hemodializy.
Istnieje bardzo niewiele danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leku stosowanego u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, dlatego przepisując Dynamico Long takim pacjentom, należy ocenić stosunek oczekiwanych korzyści do możliwego ryzyka. Niewydolność wątroby o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu prawie nie zmienia farmakokinetyki leku.
U pacjentów z cukrzycą AUC zmniejsza się o około 19%, ale nie ma to znaczenia klinicznego i nie wymaga specjalnego doboru dawki.
Wskazania do stosowania
- impotencja (zaburzenia erekcji);
- LUTS (objawy ze strony dolnych dróg moczowych) u pacjentów z BPH (dla tabletek 5 mg);
- impotencja u pacjentów z LUTS związaną z BPH.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml / min);
- obecność ograniczeń aktywności seksualnej u osób z chorobami układu krążenia: niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, przewlekła niewydolność serca (klasa II i wyższa) lub udar niedokrwienny w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niskie ciśnienie tętnicze (poniżej 90/50 mm Hg), niestabilna dławica piersiowa (jak również napad dławicy piersiowej podczas stosunku), niekontrolowane zaburzenia rytmu serca;
- utrata wzroku z powodu rozwoju NAPION (niezwiązana z zapaleniem tętnic przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego), nawet jeśli stan ten nie wystąpił z powodu wcześniejszego przyjmowania inhibitorów PDE-5;
- nietolerancja laktozy, niedobór enzymu laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (ponieważ tabletki zawierają laktozę);
- przyjmowanie leków zawierających organiczne azotany;
- jednoczesne stosowanie z innymi inhibitorami PDE-5, stymulantami cyklazy guanylanowej (na przykład riocyguatem), doksazosyną i innymi lekami do leczenia zaburzeń erekcji;
- dzieci i młodzież do 18 lat;
- nadwrażliwość na składniki leku.
Względny (dynamiczne długie tablety są używane z ostrożnością):
- ciężka niewydolność wątroby;
- predyspozycja do priapizmu (z białaczką, szpiczakiem mnogim lub sierpowatą chorobą);
- anatomiczne zniekształcenie prącia (choroba Peyroniego, zwłóknienie jamiste lub skrzywienie kątowe);
- jednoczesne stosowanie z blokerami alfa 1 - adrenergicznymi, inhibitorami izoenzymu CYP3A4 (ketokonazol, rytonawir, itrakonazol, sakwinawir, erytromycyna, klarytromycyna, sok grejpfrutowy), inhibitory 5-alfa reduktazy, leki przeciwnadciśnieniowe.
Aby zdiagnozować zaburzenia erekcji, konieczne jest zidentyfikowanie ich potencjalnej przyczyny źródłowej, przeprowadzenie odpowiedniego badania oraz określenie taktyki leczenia.
Dynamic Long, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Tabletki Dynamic Long są przyjmowane doustnie.
W przypadku zaburzeń erekcji, pacjentom z częstą aktywnością seksualną (2 lub więcej razy w tygodniu) zaleca się przyjmowanie dawki Dynamico Long 5 mg raz dziennie (codziennie o tej samej porze). W zależności od indywidualnej wrażliwości na tadalafil dawkę można zmniejszyć do 2,5 mg na dobę.
W przypadku rzadkich czynności seksualnych (mniej niż 2 razy w tygodniu) zalecana dawka Dynamico Long to 10 mg bezpośrednio przed planowanym stosunkiem. W przypadku niedostatecznej skuteczności można zwiększyć dawkę do 20 mg. Tadalafil należy przyjmować co najmniej 16 minut przed rozpoczęciem aktywności seksualnej. Aby ustalić optymalny czas odpowiedzi na terapię, próby zbliżenia można przeprowadzić w dowolnym momencie w ciągu 36 godzin po zażyciu pigułki.
Maksymalna dawka tadalafilu to 20 mg dziennie, a zalecana częstotliwość przyjmowania Dynamico Long to nie więcej niż 1 raz dziennie. Lek w dawkach 10 mg i 20 mg należy stosować bezpośrednio przed spodziewaną aktywnością seksualną. Dawki te nie są odpowiednie do codziennego użytku.
W przypadku BPH lub zaburzeń erekcji w połączeniu z BPH Dynamic Long stosuje się 1 raz dziennie w dawce 5 mg (najlepiej w tym samym czasie, niezależnie od pory aktywności seksualnej). Czas przyjmowania leku określa lekarz.
Skutki uboczne
Najczęstsze działania niepożądane Dynamico Long to niestrawność, bóle głowy, bóle mięśni i bóle pleców.
W trakcie badań klinicznych i stosowania porejestracyjnego odnotowano niepożądane skutki uboczne z następujących układów i narządów:
- układ pokarmowy: często - zaburzenia dyspeptyczne; rzadko - wymioty, bóle brzucha, nudności, biegunka (u osób powyżej 65 roku życia), refluks żołądkowo-przełykowy;
- układ oddechowy: często - przekrwienie błony śluzowej nosa; rzadko - krwawienia z nosa, duszność;
- układ sercowo-naczyniowy: często - przypływ krwi do skóry twarzy; rzadko - uczucie kołatania serca, spadek lub wzrost ciśnienia krwi, tachykardia; rzadko - zaburzenia rytmu serca komorowego, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa;
- ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy: często - bóle głowy; rzadko - zawroty głowy; rzadko - omdlenia, migrena, przemijająca amnezja, przemijające ataki niedokrwienne, udar (w tym udar krwotoczny), drgawki samoistne;
- narządy zmysłów: rzadko - ból gałek ocznych, dzwonienie w uszach, upośledzona przejrzystość percepcji wzrokowej; rzadko - obrzęk powiek, niedrożność tętnic siatkówkowych, nagła utrata słuchu, upośledzenie pola widzenia, NAPION, przekrwienie spojówek;
- układ mięśniowo-szkieletowy i tkanka łączna: często - bóle mięśni, bóle pleców i kończyn;
- układ moczowy: rzadko - obecność erytrocytów w moczu powyżej normy;
- układ rozrodczy: rzadko - przedłużona erekcja; rzadko - krwawienie z prącia, priapizm, krew w nasieniu;
- skóra i tłuszcz podskórny: rzadko - wysypka skórna; rzadko - zwiększone pocenie się, pokrzywka, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona;
- układ odpornościowy: rzadko - reakcje nadwrażliwości; rzadko - obrzęk Quinckego;
- inne reakcje: rzadko - obrzęk obwodowy, ból w klatce piersiowej, zmęczenie; rzadko - obrzęk twarzy, SCD (nagła śmierć sercowa).
Te działania niepożądane są zwykle łagodne do umiarkowanych i przemijające.
Przedawkować
Przyjęcie pojedynczej dawki Dynamico Long w dziennej dawce 500 mg u zdrowych ochotników i wielokrotne stosowanie dawki dobowej do 100 mg u pacjentów z impotencją powodowało takie same skutki uboczne, jak stosowanie leku w mniejszych dawkach.
W przypadku przedawkowania tadalafilu zaleca się przeprowadzenie standardowego leczenia objawowego. Hemodializa jest nieskuteczna.
Specjalne instrukcje
Sama aktywność seksualna stanowi potencjalne zagrożenie dla mężczyzn z chorobami układu sercowo-naczyniowego, dlatego też leczenie zaburzeń erekcji tadalafilem nie powinno być prowadzone u pacjentów z chorobami serca, u których nie jest zalecane aktywne życie seksualne.
W przypadku priapizmu (erekcja trwająca 4 godziny lub dłużej) należy pilnie skonsultować się z lekarzem, ponieważ brak szybkiej pomocy może spowodować uszkodzenie tkanek penisa, co prowadzi do nieodwracalnej impotencji.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Dynamico Long z innymi lekami hamującymi PDE-5, a także innymi rodzajami terapii zaburzeń erekcji, ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo takich połączeń nie były badane.
Tadalafil wykazuje ogólnoustrojowe działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co może powodować przemijające obniżenie ciśnienia krwi, dlatego przed przepisaniem Dynamico Long lekarz musi zdecydować o możliwości stosowania leku przez pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
W przypadku nagłej utraty wzroku należy odstawić tadalafil i skonsultować się z lekarzem. Zwiększa się prawdopodobieństwo ponownego wystąpienia NAPION u pacjentów, którzy wcześniej mieli tę chorobę.
Jeśli podejrzewa się BPH, pacjent powinien przejść pełne badanie, aby wykluczyć raka prostaty.
Nie ma danych dotyczących skuteczności tadalafilu u pacjentów, którzy przeszli operację całkowitego usunięcia prostaty lub inną interwencję chirurgiczną na narządach miednicy bez zachowania wiązek nerwowo-naczyniowych.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Podczas leczenia Dynamiko Long zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i pracy z innymi potencjalnie niebezpiecznymi mechanizmami, ponieważ jednym z efektów ubocznych leku są zawroty głowy.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Tadalafil nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
Zastosowanie pediatryczne
Dynamiko Long nie powinien być przepisywany pacjentom w wieku poniżej 18 lat.
Z zaburzeniami czynności nerek
Dynamic Long jest przeciwwskazany u mężczyzn z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (jeśli klirens kreatyniny jest mniejszy niż 30 ml / min).
Za naruszenia funkcji wątroby
W ciężkiej niewydolności wątroby lek stosuje się ostrożnie.
Interakcje lekowe
Możliwe interakcje leków w wyniku działania innych leków i substancji na tadalafil:
- inhibitory izoenzymu CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna, erytromycyna, sok grejpfrutowy) i inhibitory proteazy HIV (rytonawir, sakwinawir): możliwy jest wzrost stężenia w osoczu i AUC tadalafilu;
- induktory izoenzymu CYP3A4 (fenobarbital, karbamazepina, ryfampicyna, fenytoina): możliwe jest zmniejszenie stężenia tadalafilu w osoczu;
- leki zobojętniające sok żołądkowy (wodorotlenek glinu lub wodorotlenek magnezu): szybkość wchłaniania leku zmniejsza się bez zmiany wartości AUC;
- blokery receptorów H 2- histaminowych nizatydyny, które zwiększają pH żołądka: farmakokinetyka tadalafilu nie zmienia się znacząco.
Interakcje lekowe wynikające z wpływu tadalafilu na inne substancje i leki:
- azotany: działanie hipotensyjne azotanów jest wzmocnione (takie połączenie jest przeciwwskazane);
- leki przeciwnadciśnieniowe: możliwe jest zwiększenie działania przeciwnadciśnieniowego tych leków;
- doksazosyna, riocyguat: ich właściwości hipotensyjne są wzmocnione (przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z tadalafilem);
- etynyloestradiol i terbutalina: zwiększają biodostępność wymienionych funduszy;
- etanol: nie obserwuje się znaczącej zmiany stężeń etanolu i tadalafilu w osoczu; podczas przyjmowania dużych dawek etanolu mogą wystąpić zawroty głowy związane z pozycją ciała i niedociśnienie ortostatyczne.
Nie zarejestrowano żadnych istotnych klinicznie interakcji preparatu Dynamico Long z innymi substancjami i lekami.
Analogi
Analogi Dynamiko Longa to: Cialis, Tedallis, Tadalafil Bakter, Tadalafil-Teva, Tadalafil-SZ, Cupid 36 itd.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.
Okres trwałości leku wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Dynamic Long
Nie ma wielu recenzji na temat Dynamo Long, ale są one bardzo dobre. Mężczyźni, którzy przyjmowali lek w leczeniu zaburzeń erekcji, zwracają uwagę na jego wysoką skuteczność, długotrwałe działanie i niską częstość występowania działań niepożądanych. Pomimo tego, że koszt tabletów jest dość wysoki, jest kilkakrotnie niższy niż w przypadku niektórych podobnych produktów.
Niektórzy pacjenci zauważają, że w wyniku zażywania Dynamic Long dochodzi do zaczerwienienia twarzy, uczucia ciepła, zatkanego nosa, wzrostu ciśnienia, a także występuje lekkie zmętnienie świadomości, ale te efekty uboczne są słabe i same ustępują.
Cena Dynamic Long w aptekach
W postaci tabletek powlekanych Dynamiko Long 5 mg, 14 szt. w opakowaniu można kupić średnio 2170 rubli., 28 szt. w opakowaniu - za 3220 rubli.
Cena Dynamico Long w postaci tabletek powlekanych o dawce 20 mg (2 szt. W opakowaniu) to około 1170 rubli.
Dynamico Long: ceny w aptekach internetowych
Nazwa leku Cena £ Apteka |
Dynamiko Long 20 mg tabletki powlekane 1 szt. 320 RUB Kup |
Dynamiko Long tabletki p.p. 20mg 1 szt. 658 r Kup |
Dinamiko Long 20 mg tabletki powlekane 2 szt. 800 RUB Kup |
Dinamiko Long 5 mg tabletki powlekane 14 szt. 900 RUB Kup |
Dinamiko Long tabletki p.p. 20mg 2 szt. 1160 RUB Kup |
Dinamiko Long 5 mg tabletki powlekane 28 szt. 1581 RUB Kup |
Dynamiko Long tabletki p.p. 5mg 14 szt. 1834 RUB Kup |
Dinamiko Long tabletki p.p. 5mg 28 szt. 3334 RUB Kup |
Zobacz wszystkie oferty aptek |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!