Omez D

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Nazwa łacińska: Omez D

Kod ATX: A02BX

Składnik aktywny: Domperidon + Omeprazol (Domperidon + Omepazol)

Producent: Torrent Pharmaceuticals (Indie)

Opis i aktualizacja zdjęć: 22.10.2018

Ceny w aptekach: od 229 rubli.

Kup

Omez D to złożony lek hamujący wydzielanie kwasu solnego, wysoce skuteczny w leczeniu i profilaktyce choroby refluksowej przełyku (GERD) i gastropatii niesteroidowej, szybko eliminując objawy kliniczne.

Uwolnij formę i kompozycję

Omez D postać dawkowania - kapsułki: rozmiar nr 2, twarda galaretowata, z napisem Omez D i marką DR. REDDY'S, korpus biały, wieczko jasnofioletowe; wypełniacz do kapsułek: peletki, cząstki i proszek w kolorze od białego do prawie białego (10 szt. w paskach, w kartonie 3 paski).

Skład na 1 kapsułkę:

składniki aktywne: domperidon - 10 mg; omeprazol (w tabletkach dojelitowych) - 10 mg;
składniki pomocnicze: stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny ditlenek krzemu, laurylosiarczan sodu, karboksymetyloskrobia sodowa, talk;
substancje pomocnicze tabletek powlekanych dojelitowo: sacharoza, mannitol, laurylosiarczan sodu, wodorofosforan sodu, węglan wapnia, laktoza, hypromeloza, kwas metakrylowy, glikol propylenowy, polisorbat (Tween-80), wodorotlenek sodu, ftalan dietylu, alkohol cetylowy, skrobia;
kapsułki żelatynowe: żelatyna, indygokarmin, dwutlenek tytanu, metyloparaben, propyloparaben, karmozyna, laurylosiarczan sodu, woda.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Omez D: lek złożony zawierający centralny bloker receptora dopaminy, domperidon i inhibitor pompy protonowej, omeprazol. Ta kombinacja składników aktywnych wynika z ich interakcji farmakodynamicznej, w której omeprazol hamuje wydzielanie kwasu solnego, a domperidon zwiększa napięcie dolnego zwieracza przełyku, przyspieszając tym samym opróżnianie żołądka. Jednocześnie zmniejsza się aktywność agresywnego działania soku żołądkowego i zmniejsza się wrzucanie treści żołądkowej do przełyku.

Domperidon wydłuża czas trwania skurczów perystaltycznych w przedsionku żołądka i dwunastnicy, przyspiesza opróżnianie żołądka przy jednoczesnym spowolnieniu tego procesu oraz zwiększa napięcie dolnego zwieracza przełyku, hamując rozwój nudności / wymiotów. Stymuluje również uwalnianie prolaktyny z przysadki mózgowej, a działanie przeciwwymiotne substancji może opierać się na połączeniu działania obwodowego (gastrokinetycznego) i antagonizmu wobec receptorów dopaminowych D2 w strefie wyzwalającej centrum wymiotów mózgu. Domperidon nie ma wpływu na wydzielanie żołądkowe. Słabo przenika przez barierę krew-mózg (BBB), tak że pozapiramidowe działania niepożądane są rzadkie, zwłaszcza u dorosłych pacjentów.

Omeprazol hamuje adenozynotrifosfatazę wodorowo-potasową (enzym H + / K + -ATPaza, która jest pompą protonową / pompą protonową) w komórkach okładzinowych żołądka, blokując w ten sposób końcowy etap wydzielania kwasu solnego. Takie działanie substancji powoduje zmniejszenie wydzielania podstawowego i stymulowanego, niezależnie od charakteru stymulanta. W wyniku jednorazowego doustnego podania Omez D omeprazol zaczyna działać w ciągu pierwszej godziny, osiągając maksimum po 2 godzinach i utrzymując swoją skuteczność przez 24 godziny. Aktywność wydzielnicza zostaje całkowicie przywrócona po zaprzestaniu terapii w ciągu 3-5 dni.

Farmakokinetyka

Parametry farmakokinetyczne domperidonu:

wchłanianie: po podaniu doustnym substancja szybko wchłania się z przewodu pokarmowego (GIT); biodostępność jest niska, około 15%, wchłanianie zmniejsza się wraz ze zmniejszeniem kwasowości treści żołądkowej. Maksymalne stężenie (Cmax) w osoczu osiąga po 1 godzinie;
dystrybucja: szeroko rozpowszechniona w różnych tkankach, stężenie w tkankach mózgu jest znikome; 91–93% wiąże się z białkami osocza;
metabolizm: intensywnie metabolizowany w ścianach jelit i wątroby;
eliminacja: okres półtrwania (T _1/2) wynosi od 7 do 9 godzin, u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek ulega wydłużeniu. Domperidon jest wydalany przez jelita (do 66%) i przez nerki (do 33%), podczas gdy odpowiednio 10% i 1% jest wydalane w postaci niezmienionej od dawki.

Parametry farmakokinetyczne omeprazolu:

wchłanianie: wchłanianie z przewodu pokarmowego - szybkie; Cmax w osoczu jest osiągane po 0,5-1 godziny; biodostępność wynosi 30-40%; upośledzona czynność wątroby nie wpływa na biodostępność, au starszych pacjentów wzrasta;
dystrybucja: około 90% substancji wiąże się z białkami osocza;
metabolizm: omeprazol jest prawie całkowicie metabolizowany w wątrobie; jest inhibitorem układu enzymatycznego CYP2C19;
wydalanie: T _1/2 wynosi od 0,5 do 1 godziny, jest wydalane przez nerki (do 70-80%) i żółcią (do 20-30%); w niewydolności wątroby T _1/2 wzrasta do 3 godzin, aw przypadku przewlekłej niewydolności nerek wskaźnik ten maleje proporcjonalnie do spadku klirensu kreatyniny (CC); w starszym wieku wydalanie maleje.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Omez D jest zalecany do leczenia refluksu żołądkowo-przełykowego i niestrawności, które nie reagują dobrze na monoterapię antagonistami receptora histaminowego H2 lub inhibitorami pompy protonowej.

Przeciwwskazania

Absolutny:

perforacja przewodu żołądkowo-jelitowego;
krwawienie z przewodu pokarmowego;
prolactinoma;
mechaniczna niedrożność przewodu żołądkowo-jelitowego;
karmienie piersią (laktacja);
dzieciństwo;
nadwrażliwość na którykolwiek ze składników.

Względnymi przeciwwskazaniami do stosowania Omez D są niewydolność nerek / wątroby oraz ciąża, w przypadku których należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku.

Instrukcja stosowania Omez D: metoda i dawkowanie

Kapsułki Omez D przyjmuje się doustnie na 15–20 minut przed posiłkiem, popijając niewielką ilością wody.

Zalecane dawkowanie: 1 kapsułka 2 razy dziennie.

Skutki uboczne

Możliwe reakcje uboczne po zażyciu domperidonu:

układ pokarmowy: przemijające skurcze jelit;
ośrodkowy układ nerwowy (OUN): ze zwiększoną przepuszczalnością BBB iu dzieci - zaburzenia pozapiramidowe;
reakcje nadwrażliwości: pokrzywka, wysypka skórna;
inne reakcje: hiperprolaktynemia (ginekomastia, mlekotok).

Możliwe działania niepożądane związane z przyjmowaniem omeprazolu:

układ pokarmowy: nudności / wymioty, suchość w ustach, bóle brzucha, biegunka / zaparcia, wzdęcia, zapalenie jamy ustnej, zaburzenia smaku, przemijający wzrost aktywności enzymów wątrobowych w osoczu; z wcześniejszymi ciężkimi chorobami wątroby - zapalenie wątroby (w tym żółtaczka), niewydolność wątroby; rzadko - powstawanie torbieli gruczołowych w żołądku podczas długotrwałej terapii w wyniku zahamowania wydzielania kwasu solnego (łagodne, odwracalne);
ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy: zawroty głowy, bóle głowy, pobudzenie, senność / bezsenność, depresja, parestezje, omamy; ze współistniejącymi ciężkimi chorobami somatycznymi i przebytą w przeszłości ciężką chorobą wątroby - encefalopatią;
układ mięśniowo-szkieletowy: bóle mięśni, myasthenia gravis (osłabienie mięśni), bóle stawów;
układ krwiotwórczy: trombocytopenia, leukopenia; w niektórych epizodach - agranulocytoza, pancytopenia;
reakcje dermatologiczne: wysypka skórna, swędzenie, nadmierna potliwość; w niektórych epizodach - wysiękowy rumień wielopostaciowy, nadwrażliwość na światło, łysienie;
reakcje nadwrażliwości: skurcz oskrzeli, gorączka, pokrzywka, śródmiąższowe zapalenie nerek, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy;
inne reakcje: obrzęk obwodowy, zaburzenia widzenia, ginekomastia.

Przedawkować

Objawy przedawkowania domperidonu: dezorientacja, senność, reakcje pozapiramidowe. Do terapii zaleca się przyjmowanie węgla aktywnego, aw przypadku reakcji pozapiramidowych stosowanie leków antycholinergicznych, przeciwparkinsonowskich, przeciwhistaminowych.

Objawy przedawkowania omeprazolu: nudności, suchość w ustach, ból głowy, pobudzenie, niewyraźne widzenie, splątanie, senność, zwiększone pocenie się, arytmia. Zaleca się leczenie objawowe, brak danych na temat swoistego antidotum, hemodializa nie jest skuteczna.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Omez D należy wykluczyć obecność nowotworów złośliwych, ponieważ farmakoterapia maskuje objawy i może opóźnić postawienie właściwej diagnozy.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Podczas ciąży Omez D należy stosować ostrożnie.

W okresie karmienia piersią (laktacja) - przyjmowanie leku jest przeciwwskazane.

Zastosowanie pediatryczne

Omez D nie jest przepisywany dzieciom.

Z zaburzeniami czynności nerek

W niewydolności nerek Omez D należy stosować ostrożnie.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku niewydolności wątroby Omez D należy stosować ostrożnie.

Interakcje lekowe

Zmiany w działaniu leków stosowanych jednocześnie i / lub kolejno z domperidonem:

antycholinergiki: neutralizują działanie domperidonu;
cymetydyna, wodorowęglan sodu i inne leki zobojętniające i przeciwwydzielnicze: mogą zmniejszać biodostępność domperydonu;
leki przeciwgrzybicze z serii azolowej, antybiotyki z grupy makrolidów, inhibitory proteazy ludzkiego wirusa niedoboru odporności (proteaza HIV), nefazodon: zwiększają stężenie domperidonu w osoczu.

Zmiany w działaniu leków przy jednoczesnym i / lub sekwencyjnym stosowaniu z omeprazolem:

estry ampicyliny, sole żelaza, itrakonazol i ketokonazol: wzrost pH żołądka spowodowany spożyciem omeprazolu może zmniejszyć ich wchłanianie;
diazepam, pośrednie antykoagulanty, fenytoina (leki metabolizowane w wątrobie przez cytochrom CYP2C19): inhibitor izoenzymów układu cytochromu P450, omeprazol, może zwiększać ich stężenie i zmniejszać wydalanie, w wyniku czego czasami może być konieczne zmniejszenie dawki tych leków;
inne leki: omeprazol może nasilać hamujące działanie na układ krwiotwórczy.

Analogi

Analogi Omez D to: Gastrozole, Zhelkizol, Zerocid, Omezol, Omeprazole, Omecaps, Omefez, Omizak, Omitox, Ortanol, Omipiks, Otsid, Losek, Peptikum, Promez, Petipak, Romesek, Ulzol, Ultop, Ulkozasteli, Helisol, itd.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu i niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Omez D

W wielu recenzjach Omez D jest pozycjonowany jako lek z wyboru w leczeniu chorób związanych ze zwiększoną kwasowością żołądkowo-jelitową. Pacjenci mówią o szybkiej uldze w bólu po zażyciu kapsułek, udanym połączeniu substancji aktywnych w składzie leku, wysokiej jakości i skuteczności leku. Opinie o cenie Omez D są diametralnie różne. Niektóre recenzje wskazują, że cena jest akceptowalna, podczas gdy inni pacjenci uważają, że koszt jest zbyt wysoki.

Praktycznie nie ma innych negatywnych recenzji.