Ovenkor

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Ovenkor: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Za naruszenie funkcji wątroby
12. W przypadku zaburzeń czynności nerek
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Ovenkor

Kod ATX: C10AA01

Składnik aktywny: symwastatyna (simwastatyna)

Producent: Ozone, LLC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 25.10.2018

Ceny w aptekach: od 129 rubli.

Kup

Ovenkor to lek o działaniu hipolipidemicznym.

Uwolnij formę i kompozycję

Ovenkor postać dawkowania - tabletki powlekane: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe (10 lub 30 sztuk w blistrach, w pudełku tekturowym 10, 20, 40, 60, 80 i 100 opakowań; 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 lub 100 szt. W pojemnikach polimerowych, w kartonie 1 pojemnik).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: symwastatyna - 10 lub 20 mg;
składniki pomocnicze: glikol polietylenowy-4000, talk, dwutlenek tytanu, olej rycynowy, butylohydroksyanizol, celuloza mikrokrystaliczna, kwas askorbinowy, laktoza, kwas cytrynowy, kukurydza i preżelatynizowane skrobie, stearynian magnezu, hydroksypropylometyloceluloza.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Ovenkor jest jednym ze środków hipolipidemicznych otrzymywanych syntetycznie z produktu fermentacji patogennego grzyba saprofitowego Aspergillus terreus. Nieaktywny lakton w organizmie jest metabolizowany z następczym utworzeniem pochodnej hydroksykwasu.

Aktywny metabolit symwastatyny hamuje reduktazę 3-hydroksy-3-metylo-glutarylo-CoA (reduktaza HMG-CoA). Enzym ten katalizuje początkową reakcję tworzenia mewalonianu z HMG-CoA. Konwersja HMG-CoA do mewalonianu jest wczesnym etapem syntezy cholesterolu, dlatego stosowanie symwastatyny nie prowadzi do gromadzenia się potencjalnie toksycznych steroli w organizmie. HMG-CoA jest łatwo metabolizowany do acetylo-CoA, który bierze udział w wielu procesach syntezy w organizmie.

Główne właściwości simwastatyny:

spadek zawartości w osoczu TG (trójglicerydów), LDL i VLDL (lipoprotein o małej i bardzo małej gęstości) i cholesterolu całkowitego (z heterozygotycznymi rodzinnymi i nierodzinnymi postaciami hipercholesterolemii, z hiperlipidemią mieszaną, wysoki poziom cholesterolu jest czynnikiem ryzyka);
wzrost HDL (lipoproteiny o dużej gęstości) i spadek stosunku LDL do HDL i cholesterolu całkowitego do HDL.

Efekt terapii pojawia się 14 dni po rozpoczęciu systematycznego przyjmowania preparatu Ovenkor. Czas do osiągnięcia maksymalnego efektu terapeutycznego to 4-6 tygodni. Przy kontynuowaniu leczenia efekt utrzymuje się, po odstawieniu leku obserwuje się stopniowy powrót zawartości cholesterolu do początkowego poziomu.

Farmakokinetyka

Symwastatyna jest silnie wchłaniana. Maksymalne stężenie w osoczu krwi po podaniu doustnym występuje po około 1,3–2,4 godzinach, po 12 godzinach zmniejsza się o 90%. Związek z białkami osocza krwi wynosi około 95%.

Ma efekt pierwszego przejścia przez wątrobę: hydrolizę z utworzeniem aktywnej pochodnej - beta-hydroksykwasów, znajdują się również inne aktywne i nieaktywne metabolity.

Okres półtrwania aktywnych metabolitów wynosi 1,9 godziny.

Jest wydalany głównie w postaci metabolitów z kałem (60%). W postaci nieaktywnej nerki wydalane są około 10-15%.

Wskazania do stosowania

hipercholesterolemia: hipercholesterolemia pierwotna (typ IIa i IIb) u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem rozwoju miażdżycy tętnic wieńcowych w przypadkach nieskuteczności dietoterapii z niską zawartością cholesterolu i innych środków niefarmakologicznych (utrata masy ciała i ćwiczenia); połączenie hipercholesterolemii i hipertriglicerydemii, których nie koryguje przestrzeganie specjalnej diety i aktywność fizyczna;
Choroba niedokrwienna serca (choroba wieńcowa): zapobieganie zawałowi mięśnia sercowego, zmniejszanie ryzyka zaburzeń sercowo-naczyniowych (udar lub przemijające napady niedokrwienne), śmierć, zabiegi rewaskularyzacji oraz spowolnienie postępu miażdżycy tętnic wieńcowych.

Przeciwwskazania

Absolutny:

choroba wątroby w fazie aktywnej, uporczywy wzrost aktywności enzymów wątrobowych niewiadomego pochodzenia;
porfiria;
miopatia;
wiek do 18 lat;
Ciąża i laktacja;
indywidualna nietolerancja na którykolwiek składnik leku, a także inne leki statynowe (inhibitory reduktazy HMG-CoA) w historii.

Krewny (Ovenkor jest wyznaczony pod nadzorem lekarza):

nadmierne spożycie alkoholu;
niedociśnienie tętnicze, ostre choroby zakaźne o ciężkim przebiegu, ciężkie zaburzenia endokrynologiczne / metaboliczne, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, urazy, zabiegi chirurgiczne (w tym stomatologiczne) lub inne stany, w których może wystąpić ciężka niewydolność nerek;
stany po przeszczepie narządu w trakcie leczenia lekami immunosupresyjnymi (związane ze zwiększonym ryzykiem niewydolności nerek i rabdomiolizy);
padaczka;
zmniejszone / zwiększone napięcie mięśni szkieletowych niewiadomego pochodzenia.

Instrukcja użytkowania piekarnika: metoda i dawkowanie

Ovenkor przyjmuje się doustnie 1 raz dziennie wieczorem, popijając wystarczającą ilością wody. Czas przyjmowania leku nie powinien być związany z przyjmowaniem pokarmu.

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu Ovenkor pacjentowi przepisuje się standardową dietę hipocholesterolową, której należy przestrzegać przez cały czas leczenia.

W przypadku hipercholesterolemii dawka dobowa waha się od 10–80 mg.

Zalecana dawka początkowa w przypadku hipercholesterolemii wynosi 10 mg. Maksymalnie 80 mg dziennie. Zmiany (wybór) dawki należy przeprowadzać w odstępach 4-tygodniowych. W większości przypadków optymalny efekt obserwuje się przy przyjmowaniu leku w dziennej dawce do 20 mg.

W przypadku homozygotycznej dziedzicznej hipercholesterolemii Ovenkor zwykle przepisuje się 40 mg w 1 dawce lub 80 mg w 3 dawkach (20 mg rano i po południu, 40 mg wieczorem).

Skuteczne dawki preparatu Ovenkor w przypadku choroby niedokrwiennej serca lub w przypadku wysokiego ryzyka jej rozwoju to 20-40 mg na dobę. Na początku terapii zwykle przepisuje się 20 mg, dawkę można zwiększyć z 4-tygodniową przerwą. Jeśli zawartość LDL jest mniejsza niż 75 mg / dl (1,94 mmol / l), a całkowity cholesterol jest mniejszy niż 140 mg / dl (3,6 mmol / l), dawkę zmniejsza się.

W maksymalnej dawce 10 mg Ovenkor jest przepisywany w przypadku CRF (przewlekłej niewydolności nerek) z CC (klirens kreatyniny) poniżej 30 ml / min lub w ramach terapii skojarzonej z cyklosporyną, danazolem, gemfibrozylem lub innymi fibratami (z wyjątkiem fenofibratu), niacyną w dawkach zmniejszających stężenie lipidów (do 1000 mg dziennie). Przy równoczesnym stosowaniu z amiodaronem lub werapamilem dzienna dawka preparatu Ovenkor nie powinna przekraczać 20 mg.

Skutki uboczne

układ pokarmowy: bóle brzucha, zaparcia / biegunka, wzdęcia, nudności, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, wymioty, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, fosfatazy alkalicznej i CPK (fosfokinazy kreatynowej);
narządy zmysłów i układ nerwowy: bóle głowy, zespół asteniczny, neuropatia obwodowa, zawroty głowy, bezsenność, parestezje, skurcze mięśni, zaburzenia smaku, niewyraźne widzenie;
reakcje immunopatologiczne i alergiczne: uderzenia gorąca, eozynofilia, przekrwienie skóry, zapalenie stawów, zapalenie naczyń, obrzęk naczynioruchowy, polimialgia reumatyczna, trombocytopenia, zwiększona ESR, odwracalny polekowy zespół toczniopodobny, gorączka, pokrzywka, nadwrażliwość na światło, duszność;
reakcje skórne: rzadko - zapalenie skórno-mięśniowe, wysypka skórna, łysienie, swędzenie;
układ mięśniowo-szkieletowy: osłabienie, miopatia, skurcze mięśni, bóle mięśni; rzadko - rabdomioliza;
inne reakcje: kołatanie serca, niedokrwistość, zmniejszenie siły działania, ostra niewydolność nerek.

Przedawkować

Nie zidentyfikowano specyficznych objawów przedawkowania preparatu Ovenkor (znane są przypadki przyjmowania leku w dawce 450 mg).

Terapia: środki mające na celu zmniejszenie wchłaniania substancji (wywołanie wymiotów, spożycie węgla aktywnego); leczenie objawowe pod kontrolą czynności nerek i wątroby, poziom CPK w surowicy.

W przypadku rozwoju miopatii z rabdomiolizą i ostrą niewydolnością nerek (naruszenie jest rzadkie, ale może być ciężkie), odbiór Ovenkora jest natychmiast anulowany, wskazane jest podanie diuretyku i wodorowęglanu sodu (we wlewie dożylnym). W razie potrzeby przeprowadza się hemodializę.

Rabdomioliza może powodować hiperkaliemię, która jest kontrolowana przez dożylne podanie chlorku wapnia lub glukonianu wapnia, wlew glukozy w połączeniu z insuliną, wymieniacze jonów potasowych lub, w ciężkich przypadkach, hemodializę.

Specjalne instrukcje

Na początku leczenia może wystąpić przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Przed przepisaniem leku oraz regularnie w przyszłości należy przeprowadzić badania czynności wątroby. Częstotliwość monitorowania aktywności enzymów wątrobowych: pierwsze trzy miesiące - co 6 tygodni, następnie w pozostałym pierwszym roku - raz na dwa miesiące, następnie - co sześć miesięcy. Testy czynnościowe mierzące czynność wątroby są również wykonywane przy wyższych dawkach. W przypadku zwiększenia dawki do 80 mg na dobę kontrolę należy przeprowadzać raz na trzy miesiące. Ovenkor przerywa się w przypadku utrzymującego się wzrostu aktywności transaminaz (3 razy w porównaniu z początkowym poziomem).

W okresie ciąży zniesienie leków hipolipemizujących nie ma istotnego wpływu na wyniki długotrwałej terapii pierwotnej hipercholesterolemii.

Ovenkor nie jest zalecany kobietom w wieku rozrodczym, które nie stosują środków antykoncepcyjnych.

Jeśli masz słabą czynność tarczycy (niedoczynność tarczycy) lub jeśli masz chorobę nerek (zespół nerczycowy), jeśli masz wysoki poziom cholesterolu, najpierw należy leczyć chorobę podstawową.

Przyjmowanie leku Ovenkor może prowadzić do rozwoju miopatii z następczym wystąpieniem rabdomiolizy i niewydolności nerek.

Jeśli odczuwasz niewyjaśniony ból, bolesność mięśni, osłabienie mięśni lub letarg, skonsultuj się z lekarzem, zwłaszcza jeśli zaburzeniu towarzyszy gorączka lub złe samopoczucie. W przypadku podejrzenia / rozpoznania miopatii leczenie przerywa się.

Aby zdiagnozować wystąpienie miopatii, zaleca się regularne mierzenie wartości CPK. W diagnostyce różnicowej bólu w klatce piersiowej należy wziąć pod uwagę lek.

Ovenkor jest skuteczny w monoterapii oraz w połączeniu z sekwestrantami kwasu żółciowego.

Czas trwania leczenia lekarz ustala indywidualnie.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcją Ovenkor jest przeciwwskazany dla kobiet w ciąży / laktacji.

Istnieją ograniczone dane dotyczące rozwoju nieprawidłowości u noworodków, których matki przyjmowały lek. Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące symwastatynę muszą stosować metody antykoncepcji. Kiedy zajdzie ciąża, Ovenkor zostaje natychmiast anulowany.

Zastosowanie pediatryczne

W przypadku pacjentów poniżej 18 roku życia lek nie jest przepisywany (skuteczność i bezpieczeństwo preparatu Ovenkor w tej grupie pacjentów nie zostały ustalone).

Za naruszenia funkcji wątroby

Ovenkor jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby w fazie aktywnej i uporczywym wzrostem aktywności enzymów wątrobowych niewiadomego pochodzenia.

Z zaburzeniami czynności nerek

W ciężkiej niewydolności nerek leczenie należy prowadzić pod kontrolą czynności nerek.

Interakcje lekowe

erytromycyna, immunosupresanty, telitromycyna, klarytromycyna, cytostatyki, leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol), nefazodon, fibraty, wysokie dawki kwasu nikotynowego, inhibitory proteazy HIV: zwiększone ryzyko miopatii;
danazol, cyklosporyna, gemfibrozyl i inne fibraty (z wyłączeniem fenofibratu), niacyna, amiodaron, werapamil, diltiazem: ryzyko miopatii / rabdomiolizy;
doustne leki przeciwzakrzepowe (fenprokumon, warfaryna): ryzyko krwawienia, monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi jest wymagane przed rozpoczęciem leczenia i dość często w początkowym okresie leczenia;
digoksyna: wzrost jej poziomu w osoczu;
kolestypol, cholestyramina: zmniejszona biodostępność (Ovenkor można przyjmować 4 godziny po zażyciu tych leków, przy jednoczesnym rozwoju efektu addytywnego);
sok grejpfrutowy (powyżej 1000 ml dziennie): znaczący wzrost poziomu aktywności hamującej reduktazę HMG-CoA w osoczu krwi (należy unikać połączenia).

Analogi

Analogami Ovenkora są: Simvalimit, Sinkard, Zorstat, Simvastatin, Holvasim, Simgal, Zokor, Simvor, Simlo, Vazilip, Simvastol.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Ovenkor

Według opinii Ovenkor jest skutecznym lekiem. Jednocześnie należy zauważyć, że aby osiągnąć spadek wskaźników cholesterolu, wymagane jest przestrzeganie przepisanej diety. Istnieją dowody na rozwój znaczących skutków ubocznych, które prowadzą do przerwania terapii.

Cena za Ovenkor w aptekach

Cena Ovenkor nie jest znana, ponieważ lek nie jest dostępny w aptekach. Przybliżona cena analogów to: Simvastatin (30 tabletek po 10 mg) - od 41 rubli, Vasilip (14 tabletek po 10 mg) - od 124 rubli.