Rinsulin R

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Nazwa łacińska: Rinsulin R

Kod ATX: A10AB01

Substancja czynna: rozpuszczalna w insulinie (wytworzona metodami inżynierii genetycznej człowieka) [rozpuszczalna w insulinie (biosyntetyczna dla człowieka)]

Producent: JSC "GEROPHARM" (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 14.12.2019

Rinsulina R - lek hipoglikemiczny; insulina krótko działająca.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci roztworu do wstrzykiwań: przezroczysty, bezbarwny płyn (po 10 ml w fiolce z bezbarwnego szkła, zwinięty w wieczko wykonane z aluminium i tworzywa sztucznego z gumowym krążkiem lub uszczelniony gumowym korkiem z połączonym korkiem z plastikowym odrywanym płatkiem), w pudełku kartonowym 1 butelka 3 ml każdy w szklanym wkładzie z gumowym tłokiem, zwiniętym w aluminiową nasadkę z gumowym krążkiem, w blistrze 5 wkładów w pudełku tekturowym 1 opakowanie; 3 ml każdy w szklanym wkładzie zamocowanym w jednorazowym plastikowym wielodawkowym wstrzykiwaczu do wielokrotnych wstrzyknięć Rinastra lub Rinastra II, w pudełku tekturowym zawierającym 5 ampułko-strzykawek wielodawkowych, każde pudełko zawiera również instrukcję użycia Rinsulin R)

1 ml roztworu zawiera:

substancja czynna: insulina ludzka - 100 jednostek międzynarodowych (ME);
substancje dodatkowe: glicerol (gliceryna), metakrezol, woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Rinsulina R to krótko działająca ludzka insulina wytwarzana z wykorzystaniem technologii rekombinacji DNA.

Poprzez interakcję ze specyficznym receptorem znajdującym się na zewnątrz błony cytoplazmatycznej komórek, lek tworzy kompleks insulina-receptor, który stymuluje procesy wewnątrzkomórkowe, w tym syntezę wielu ważnych enzymów (kinaza pirogronianowa, heksokinaza, syntaza glikogenu itp.).

Spadek poziomu glukozy we krwi wiąże się ze wzrostem jej transportu wewnątrzkomórkowego, wzrostem wchłaniania i asymilacji przez tkanki, aktywacją lipogenezy, glikogenezą, spadkiem tempa produkcji glukozy przez wątrobę i innymi przyczynami. Czas trwania działania preparatów insuliny zależy głównie od szybkości wchłaniania, na którą wpływają takie czynniki, jak dawka, droga i miejsce podania. W rezultacie profil działania insuliny zarówno u różnych osób, jak i u tego samego pacjenta podlega imponującym fluktuacjom.

Po wstrzyknięciu podskórnym (podskórnym) działanie leku pojawia się po około 30 minutach i utrzymuje się około 8 h. Maksymalny efekt odnotowuje się po 1-3 godzinach od podania.

Farmakokinetyka

O całkowitym wchłanianiu i początku działania insuliny decyduje sposób podania [sc, domięśniowy (i / m) lub dożylny (i / v)], objętość wstrzykniętej insuliny, zawartość tej ostatniej w preparacie, obszar podania (udo, brzuch, pośladki).

Środek jest nierównomiernie rozprowadzany w tkankach, nie przechodzi przez łożysko i nie przenika do mleka matki. Rozkładany jest głównie w wątrobie i nerkach przez enzym insulinazę.

Insulina jest wydalana przez nerki (30–80%), okres półtrwania (T _1/2) leku wynosi kilka minut.

Wskazania do stosowania

cukrzyca typu I;
cukrzyca typu II: stadium oporności na doustne leki hipoglikemizujące, częściowa oporność na te leki (podczas terapii skojarzonej), choroby współistniejące;
cukrzyca typu II u kobiet w ciąży;
stany nagłe u chorych na cukrzycę, przebiegające z dekompensacją metabolizmu węglowodanów.

Przeciwwskazania

Rinsulina R jest przeciwwskazana u pacjentów z hipoglikemią i udowodnioną nadwrażliwością na którykolwiek składnik leku.

Rinsulin R, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Rinsulinę R podaje się podskórnie, domięśniowo i dożylnie.

Droga podania i dawka roztworu ustalana jest indywidualnie na podstawie stężenia glukozy we krwi. Średnio dzienna dawka może wahać się od 0,5 do 1 IU / kg, w zależności od indywidualnych cech pacjenta i zawartości glukozy we krwi.

Zastrzyki wykonuje się 30 minut przed posiłkiem zawierającym węglowodany. Wstrzyknięta insulina powinna mieć temperaturę pokojową.

U osób z insulinoopornością (w okresie dojrzewania u otyłych) zapotrzebowanie na insulinę może być większe, au osób z resztkowym endogennym wydzielaniem insuliny mniejsze. Konieczne jest dostosowanie dawki insuliny do następujących chorób / stanów: choroby tarczycy, niedoczynność przysadki, choroba Addisona, zaburzenia czynności wątroby i / lub nerek, wiek powyżej 65 lat. W przypadku wzrostu poziomu aktywności fizycznej lub zmiany nawyków żywieniowych konieczna może być również zmiana dawek Rinsuliny R. Współistniejące choroby, przede wszystkim infekcje i stany przebiegające z gorączką, powodują wzrost zapotrzebowania na insulinę.

Gdy lek jest stosowany w monoterapii, częstość wstrzyknięć wynosi zwykle 3 razy dziennie (w razie potrzeby 5–6 razy). Jeśli dzienna dawka przekracza 0,6 IU / kg, konieczne jest dwukrotne lub kilkakrotne wstrzyknięcie roztworu w różne obszary ciała. Z reguły wstrzyknięcia wykonuje się podskórnie w przednią ścianę brzucha; dozwolone są również wstrzyknięcia w pośladek, udo lub ramię w projekcji mięśnia naramiennego.

Aby zapobiec lipodystrofii, konieczna jest ciągła zmiana miejsc wkłucia igły w okolicy anatomicznej. Podczas wstrzyknięć s / c należy uważać, aby nie dostać się do naczynia krwionośnego. Nie należy masować miejsca wstrzyknięcia po wstrzyknięciu.

Należy poinstruować pacjentów, jak prawidłowo używać wstrzykiwacza insuliny. Rinsulina R może być podawana dożylnie i domięśniowo tylko pod nadzorem lekarza.

Roztwór można zastosować tylko wtedy, gdy płyn po ocenie wzrokowej jest bezbarwny i całkowicie przezroczysty, bez widocznych cząstek. W obecności osadu leku nie można stosować.

Rinsulina R jest insuliną krótko działającą i jest zwykle stosowana w połączeniu z insuliną o pośrednim czasie działania (Rinsulin NPH). Używany lek należy przechowywać nie dłużej niż 28 dni w temperaturze 15-25 ° C.

Stosowanie Rinsulin R w fiolkach

Technika wstrzyknięcia i procedura dawkowania z użyciem jednego rodzaju insuliny:

Zdezynfekować membranę fiolki.
Nabrać do strzykawki powietrze o objętości odpowiadającej wymaganej dawce insuliny i wprowadzić do fiolki.
Odwrócić butelkę do góry dnem, bez wyjmowania strzykawki, i pobrać ostatnią wymaganą dawkę Rinsulin R. Wyjąć igłę z butelki i usunąć powietrze ze strzykawki, sprawdzić, czy przepisana dawka jest ustawiona prawidłowo.
Dwoma palcami zebrać fałd na uprzednio zdezynfekowanym obszarze skóry i wprowadzając igłę w jej podstawę pod kątem około 45 ° wykonać wstrzyknięcie podskórne.
Po wstrzyknięciu pozostawić igłę pod skórą przez co najmniej 6 sekund, aby upewnić się, że roztwór został całkowicie wstrzyknięty.
Usunąć igłę i ucisnąć miejsce wstrzyknięcia wacikiem zwilżonym alkoholem lub innym roztworem dezynfekującym.

Technika wstrzyknięcia, jeśli to konieczne, połączenie dwóch rodzajów insuliny:

Zdezynfekować błony obu fiolek.
Bezpośrednio przed zabiegiem toczyć fiolkę z insuliną długo działającą (zawiesiną) między dłońmi, aż lek stanie się równomiernie biały i mętny.
Nabrać do strzykawki powietrze w ilości równej dawce insuliny długo działającej i wprowadzić do fiolki z mętną insuliną, wyjąć igłę z fiolki.
Nabrać do strzykawki powietrze o objętości równej dawce insuliny krótkodziałającej (przezroczystej). Tą ostatnią wprowadzić powietrze do fiolki, obrócić fiolkę strzykawką do góry dnem i pobrać wymaganą dawkę klarownej insuliny. Wyjąć igłę z fiolki i usunąć pęcherzyki powietrza ze strzykawki.
Wprowadzić igłę do fiolki zawierającej „mętną” insulinę, obrócić fiolkę strzykawką do góry dnem i nastawić wymaganą dawkę Rinsulin R. Usunąć powietrze ze strzykawki i natychmiast podać pobraną mieszaninę insuliny.

Stosowanie Rinsulin R we wkładach

Zawartość wkładu nie jest mieszana z innymi rodzajami insuliny bezpośrednio we wkładzie. Wkłady nie są przeznaczone do ponownego napełniania.

Wkładów Rinsulin P można używać ze wstrzykiwaczami wielokrotnego użytku:

Autopen Classic 3 ml 1 jednostka (1–21 jednostek) AN3810, Autopen Classic 3 ml 2 jednostki (2–42 jednostki) AN3800] wyprodukowane przez Owen Mumford Ltd. / Owen Mumford Ltd, Wielka Brytania;
długopis strzykawkowy BiomaticPen wyprodukowany przez Ipsomed AG / Ypsomed AG, Szwajcaria;
Wstrzykiwacze do wprowadzania insuliny Humapen (Ergo II i Luxura) wyprodukowane przez Eli Lilly and Company, USA;
wstrzykiwacz do strzykawki insulinowej OptiPen Pro 1 wyprodukowany przez Aventis Pharma Deutschland GmbH / Aventis Pharma Deutschland GmbH, Niemcy.

Konieczne jest ścisłe przestrzeganie instrukcji producenta strzykawki dotyczących instalacji wkładu, zamocowania igły i podawania leku.

Bezpośrednio po wstrzyknięciu igłę należy odkręcić zewnętrzną nasadką i wyrzucić w bezpieczny sposób. Usunięcie igły zapewnia sterylność, zapobiega wyciekaniu, przedostawaniu się powietrza i ewentualnemu zatkaniu igły. Następnie załóż czapkę na uchwyt.

Stosowanie leku Rinsulin R we wstrzykiwaczu ampułko-strzykawkowym

Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza wielodawkowego, jednorazowego strzykawki do wielokrotnych wstrzyknięć, należy wyjąć go z lodówki i pozostawić do osiągnięcia temperatury pokojowej.

Rinsulin R we wstrzykiwaczu i igłach jest przeznaczony tylko dla jednego pacjenta. Uzupełnianie wstrzykiwacza i ponowne użycie igły jest zabronione. Wstrzykiwacza nie powinno używać wiele osób.

Nie przechowywać zużytej Rinsulin R w strzykawce w lodówce.

Konieczne jest dokładne przestrzeganie instrukcji użycia wstrzykiwaczy strzykawkowych do podawania insuliny dostarczonych przez ich producentów.

Instrukcja użycia jednorazowego, wielodawkowego wstrzykiwacza Rinastra do wielokrotnych wstrzyknięć, dostarczanego z Rinsulin R:

Montaż: trzymając długopis jedną ręką, drugą pociągnąć nasadkę i zdjąć. Przetrzyj gumową membranę wacikiem nasączonym alkoholem. Wybierz igłę z zestawu i usuń z niej naklejkę ochronną. Zamocować igłę bezpośrednio do uchwytu na nabój zewnętrzną końcówką i mocno dokręcić. Lekko pociągnij, aby zdjąć zewnętrzną końcówkę i zachowaj ją do późniejszego usunięcia zużytej igły.
Przygotowanie: ostrożnie wyjąć wewnętrzną dyszę, a następnie wyrzucić, trzymać wstrzykiwacz igłą do góry (igła staje się widoczna po wyjęciu wewnętrznej dyszy). Delikatnie postukać we wkład, aby pęcherzyki powietrza uniosły się, pozostawiając małe bąbelki. Przewijając pokrętło wyboru dawki, ustawić dawkę tak, aby cyfra 2 w okienku dawkowania pokrywała się ze wskaźnikiem. Ustawieniu każdej jednostki powinno towarzyszyć kliknięcie (jeśli selektor przypadkowo pominie żądaną dawkę, należy go wyregulować poprzez przewijanie selektora w przeciwnym kierunku; podczas ustawiania dawki nie trzeba naciskać spustu). Trzymając pióro z podniesioną igłą, wciśnij przycisk start do końca, gdy wybierak dojdzie do cyfry 0, usłyszysz kliknięcie. Sprawdź, czy kropla roztworu pojawiła się na końcu igły, jeśli nie wypływa,zaleca się powtórzyć przewijanie pokrętła wyboru dawki i ustawienie dawki, ale nie więcej niż 6 razy. Jeśli kropla się nie pojawi, wyjmij igłę i wybierz nową, powtarzając wszystkie powyższe kroki. Wyjście kropli z igły należy sprawdzić przed każdym wstrzyknięciem.
Ustawienie dawki: przewijać pokrętło wyboru dawki, aż przypisana dawka będzie zgodna ze wskaźnikiem w okienku dawkowania. Na przykład, jeśli wymagana dawka wynosi 40 jednostek, należy przesunąć selektor do 40. Jeśli selektor nie przesuwa się, oznacza to, że we wstrzykiwaczu nie ma wystarczającej ilości leku. W takim przypadku wstrzykiwacz należy wyrzucić lub wprowadzić pozostałe jednostki dawkowania, a następnie, aby wykorzystać brakującą dawkę środka, użyć nowego wstrzykiwacza.
Podawanie dawki: upewnić się, że została przyjęta właściwa dawka. Przetrzeć skórę w miejscu wstrzyknięcia gazikiem nasączonym alkoholem i zacisnąć w wybranym miejscu, a następnie jednym ciągłym ruchem wprowadzić igłę pod skórę. Aby uniknąć przypadkowego nakłucia, igłę należy zacisnąć na co najmniej 2,5 cm skóry i nie należy jej wprowadzać pod kątem do palców. Naciskaj przycisk start, aż znak 0 znajdzie się na poziomie wskaźnika w okienku dawkowania. Przytrzymać strzykawkę w miejscu wstrzyknięcia i kontynuować naciskanie przycisku przez 10 sekund po usłyszeniu kliknięcia stopu, aby w pełni podać wymaganą dawkę insuliny. W przypadku, gdy roztwór nadal wypływa po wstrzyknięciu, podczas kolejnych wstrzyknięć należy dłużej trzymać igłę w skórze.
Utylizacja igły i przechowywanie wstrzykiwacza strzykawki: ostrożnie nałóż zewnętrzną końcówkę na igłę do oporu, a następnie odkręć igłę i wyrzuć ją razem z dyszą. Nałożyć nasadkę na strzykawkę i przechowywać do następnego wstrzyknięcia z dala od bezpośredniego światła słonecznego. Nie używaj ponownie pustego wstrzykiwacza.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Rinsulin P mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

reakcje miejscowe: obrzęk, swędzenie, przekrwienie w miejscu wstrzyknięcia; z długim przebiegiem - lipodystrofia w miejscu wstrzyknięcia;
reakcje alergiczne: wysypka skórna, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk Quinckego;
skutki wywołane wpływem na metabolizm węglowodanów: stany hipoglikemiczne - wzmożone pocenie się, osłabienie, bladość skóry, bóle głowy, zawroty głowy, kołatanie serca, zmniejszenie ostrości wzroku, głód, drżenie, pobudzenie, dreszcze, parestezje błony śluzowej jamy ustnej; ciężka hipoglikemia może powodować rozwój śpiączki hipoglikemicznej;
inne: obrzęk, przemijające pogorszenie ostrości wzroku (w większości przypadków na początku terapii).

W przypadku wystąpienia hipoglikemii lub odnotowania epizodów utraty przytomności lub innych niepożądanych reakcji, które nie zostały opisane powyżej, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania Rinsuliny R może wystąpić hipoglikemia (objawy w sekcji „Działania niepożądane”).

W przypadku łagodnej hipoglikemii objawy można złagodzić, spożywając cukier lub pokarmy wzbogacone węglowodanami. Pacjenci z cukrzycą powinni zawsze mieć przy sobie słodycze, cukier lub słodki sok owocowy.

W ciężkiej hipoglikemii, jeśli chory stracił przytomność, wskazane jest dożylne podanie 40% roztworu dekstrozy (glukozy) oraz domięśniowe, dożylne lub podskórne podanie glukagonu. Aby zapobiec nawrotowi hipoglikemii po odzyskaniu przytomności, należy spożywać pokarm bogaty w węglowodany.

Specjalne instrukcje

W okresie leczenia insuliną wymagane jest stałe monitorowanie stężenia glukozy we krwi.

Przejście pacjenta na stosowanie nowego rodzaju insuliny lub preparatu insuliny innego producenta powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem specjalisty.

Oprócz przedawkowania insuliny pojawienie się hipoglikemii może wywołać następujące choroby / stany: zaburzenia wątroby i nerek, niedoczynność przysadki mózgowej, kory nadnerczy lub tarczycy (choroby zmniejszające zapotrzebowanie na insulinę), wymioty, biegunka, pomijanie posiłków, zmiana leku, zwiększenie aktywności fizycznej, zmiana obszaru wprowadzenia, interakcja z innymi środkami.

Rozwój hiperglikemii, zwłaszcza u osób z cukrzycą typu I, może prowadzić do pominięcia podawania insuliny i nieprawidłowego dawkowania. Pierwsze objawy tego powikłania pojawiają się głównie stopniowo, przez kilka godzin lub dni i obejmują zaburzenia takie jak zaczerwienienie i suchość skóry, pragnienie, suchość w ustach, utrata apetytu, nudności, wymioty, wzmożone oddawanie moczu, zawroty głowy oraz zapach acetonu w wydychanym powietrzu. Jeśli nie ma szybkiego leczenia cukrzycy typu I, hiperglikemia zwiększa ryzyko cukrzycowej kwasicy ketonowej, która jest ostrym powikłaniem zagrażającym życiu.

Konieczne jest stosowanie leku ze szczególną ostrożnością w przypadku ciężkiego zwężenia tętnic wieńcowych i mózgowych ze względu na zwiększone ryzyko powikłań sercowych i mózgowych hipoglikemii. Rinsulin R należy również stosować ostrożnie u pacjentów z retinopatią proliferacyjną, zwłaszcza u pacjentów nieleczonych fotokoagulacją laserową (koagulacja laserowa), ze względu na ryzyko wystąpienia ślepoty (całkowitej ślepoty).

W przypadku przepisywania preparatów insulinowych na cukrzycę typu II w połączeniu z tiazolidynodionami może wystąpić zatrzymanie płynów w organizmie, w wyniku czego zwiększa się prawdopodobieństwo rozwoju i nasilenia przewlekłej niewydolności serca (CHF), zwłaszcza przy współistniejących chorobach układu sercowo-naczyniowego i obecności czynników ryzyka CHF. Pacjenci otrzymujący to leczenie powinni być regularnie monitorowani pod kątem możliwych objawów niewydolności serca. W przypadku wystąpienia tej choroby wymagana jest terapia zgodna z obowiązującymi standardami leczenia. Konieczne jest również rozważenie możliwości odstawienia lub zmniejszenia dawki tiazolidynodionu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Na tle pierwotnego powołania insuliny, zmiany jej rodzaju lub silnego stresu fizycznego lub psychicznego, może dojść do zmniejszenia zdolności kierowania pojazdami lub kontrolowania różnych mechanizmów ruchu.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie ma ograniczeń co do leczenia insuliną cukrzycy w czasie ciąży, ponieważ nie przenika przez barierę łożyskową. W przypadku planowania ciąży i jej przebiegu konieczne jest bardziej intensywne leczenie cukrzycy. W pierwszym trymestrze ciąży zapotrzebowanie na insulinę z reguły maleje, aw trymestrach II-III stopniowo rośnie.

Podczas porodu i bezpośrednio po porodzie zapotrzebowanie na leki insulinowe może dramatycznie spaść. Jednak wkrótce po porodzie szybko osiąga poziom sprzed ciąży.

W okresie laktacji nie ma ograniczeń w leczeniu cukrzycy insuliną. Jednocześnie należy liczyć się z możliwością zmniejszenia wymaganej dawki insuliny, w wyniku czego należy uważnie monitorować zawartość cukru przez kilka miesięcy, aż do ustabilizowania się zapotrzebowania na insulinę.

Z zaburzeniami czynności nerek

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek ze względu na zwiększone ryzyko hipoglikemii mogą wymagać częstszego dostosowywania dawki Rinsuliny P i zwiększonej kontroli glikemii.

Za naruszenia funkcji wątroby

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na zwiększone ryzyko hipoglikemii, mogą wymagać częstszych zmian dawki Rinsuliny P i kontroli stężenia glukozy we krwi.

Stosować u osób starszych

Osoby w wieku powyżej 65 lat muszą dostosować dawkę Rinsuliny R, ponieważ są narażone na zwiększone ryzyko hipoglikemii z powodu współistniejącej patologii i jednoczesnego stosowania kilku leków.

Interakcje lekowe

hormony tarczycy zawierające jod, doustne środki antykoncepcyjne, estrogeny, glukagon, somatropina, glikokortykosteroidy, diuretyki pętlowe i tiazydowe, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, sympatykomimetyki, heparyna, blokery H _1, blokery receptorów histaminowych, kalifonid, morfina, danzin diazoksyd, nikotyna, fenytoina: osłabiają hipoglikemiczne działanie insuliny;
inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), doustne leki hipoglikemiczne, inhibitory konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE), nieselektywne β-blokery, inhibitory anhydrazy węglanowej, steroidy anaboliczne, sulfonamidy, bromokryptyna, tetreotyd, fenndofenyloamina, ketokonazol preparaty litu, środki zawierające etanol: wzmacniają hipoglikemizujące działanie insuliny;
salicylany, rezerpina: osłabiają lub wzmacniają działanie Rinsulin P;
etanol: zmniejsza się tolerancja na tę substancję.

Analogi

Analogami Rinsuliny R są Actrapid HM, Biosulin R, Monoinsulin CHR, Vozulim-R, Insuran R, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Rosinsulin R, Humodar R 100, Humulin Regular itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed światłem, w temperaturze 2–8 ° C, nie zamrażać.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Rinsulin R

Recenzje Rinsulin P są w większości przypadków pozytywne. Pacjenci zauważają, że lek skutecznie zmniejsza podwyższony poziom glukozy we krwi i jest dobrze tolerowany, nie powodując niepożądanych reakcji ubocznych. Do zalet leku należy również wygodna forma uwalniania - gotowe do użycia wkłady i ampułko-strzykawki, co znacznie ułatwia wprowadzenie insuliny. Jednak zaleca się stosowanie Rinsuliny R tylko po przejściu dokładnego badania, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego iw ustalonych przez niego dawkach.