Rybawiryna - Instrukcje Użytkowania, Recenzje, Cena, Analogi, Tabletki

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Rybawiryna

Rybawiryna: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Ribavirin

Kod ATX: J05AB04

Składnik aktywny: rybawiryna (rybawiryna)

Producent: Ozon, LLC (Rosja), Pranafarm (Rosja), Valenta Pharmaceuticals, OJSC (Rosja), Kanonpharma production, CJSC (Rosja), Severnaya zvezda, CJSC (Rosja), Pharmproject, AO (Rosja), VERTEX, CJSC (Rosja))

Opis i aktualizacja zdjęć: 20.08.2019

Ceny w aptekach: od 106 rubli.

Kup

Rybawiryna jest lekiem o wyraźnym działaniu przeciwwirusowym, szerokim spektrum działania przeciwko różnym wirusom DNA i RNA; syntetyczny analog nukleozydów.

Uwolnij formę i kompozycję

• Tabletki: płaskie cylindryczne ze ścięciem i linią, od białej do żółtawo-białej (10 lub 20 szt. W opakowaniach konturowych po 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 lub 100 opakowań konturowych w pudełku tekturowym; 100 lub 200 szt. W puszkach polimerowych, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 puszek w kartonie; 50 szt. W puszkach polimerowych, 1, 2, 5, 10, 20, 30 lub 50 puszek w kartoniku; dla szpitali - od 1000 do 50000 tabletek w opakowaniu);
• Kapsułki: nr 0, wieczko i korpus w kolorze kremowym; zawartość - proszek lub mieszanina granulek i proszek o barwie od białej do żółtawobiałej; dopuszcza się zagęszczenie zawartości w formie kapsułki, po naciśnięciu formacja rozpada się (5 lub 6 szt. w blistrach, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 w kartoniku; 10 szt. w pojemnikach polimerowych, 1, 5, 10, 20 pojemników w kartonie, 10 szt. W blistrach, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 lub 800 blistrów w kartonie; 10 szt. W butelkach, 1, 5, 10 lub 20 butelek w kartonie; 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 szt. W pojemniki polimerowe, 1, 5, 10 lub 20 pojemników w kartonie).

Skład 1 tabletki:

• Składnik aktywny: rybawiryna - 200 mg;
• Składniki pomocnicze: skrobia ziemniaczana, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian wapnia, powidon.

Skład 1 kapsułki:

• Składnik aktywny: rybawiryna - 200 mg;
• Składniki pomocnicze: skrobia ziemniaczana, celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny dwutlenek krzemu, monohydrat laktozy (cukier mleczny), stearynian magnezu;
• Korpus i wieczko kapsułki: żółty tlenek barwnika żelaza, dwutlenek tytanu, żelatyna - do 100%.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Po podaniu doustnym rybawiryna łatwo przenika do komórek dotkniętych wirusem i jest szybko fosforylowana przez wewnątrzkomórkową kinazę adenozynową do tri-, di- i monofosforanu rybawiryny, metabolitów o wyraźnym działaniu przeciwwirusowym (zwłaszcza trójfosforanu rybawiryny).

Mechanizm działania leku nie jest w pełni poznany, ale wiadomo na pewno, że hamuje on dehydrogenazę IMP (dehydrogenazę monofosforanu inozyny), w wyniku czego poziom wewnątrzkomórkowego trifosforanu guanozyny (GTP) jest znacznie obniżony, czemu towarzyszy zahamowanie syntezy wirusowego RNA i białek swoistych dla wirusa. Rybawiryna hamuje replikację nowych wirusów, zmniejszając w ten sposób miano wirusa. Lek wybiórczo hamuje syntezę RNA, to znaczy nie hamuje go w normalnie funkcjonujących komórkach.

Rybawiryna jest skuteczna przeciwko wielu wirusom RNA i DNA. Najbardziej wrażliwe na jego działanie są wirusy DNA wirusa choroby Mareka, wirus opryszczki pospolitej i poks, wirusy RNA wirusy nowotworowe RNA, reowirusy, paramyksowirus (choroba Nucasla, epidemiczne zapalenie ślinianek, paragrypa), grypa A i B.

Wirusy DNA Varicella Zoster, krowia ospa i pseudorabie, wirusy RNA z Semlicy Forest, rinowirusy i enterowirusy są niewrażliwe na działanie leku.

Rybawiryna działa przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C, ale mechanizm jej działania nie jest w pełni poznany. Przypuszczalnie trifosforan rybawiryny, który gromadzi się podczas fosforylacji, konkurencyjnie hamuje tworzenie trifosforanu guanozyny, zmniejszając w ten sposób syntezę wirusowego RNA. Uważa się również, że mechanizm działania rybawiryny i interferonu alfa przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C wynika ze zwiększonej fosforylacji rybawiryny przez interferon.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym rybawiryna jest szybko wchłaniana z przewodu pokarmowego. Jego biodostępność wynosi> 45%. Substancja jest rozprowadzana w osoczu, erytrocytach i wydzielinach śluzówki dróg oddechowych. Metabolit rybawiryny trifosforan gromadzi się w dużych ilościach w erytrocytach, osiąga plateau do 4. dnia przyjmowania leku i utrzymuje się przez kilka tygodni.

Objętość dystrybucji wynosi około 647–802 litrów. Okres półtrwania wynosi 3,7 h. Lekko wiąże się z białkami osocza.

Kiedy lek jest przyjmowany w trakcie, rybawiryna w dużych ilościach gromadzi się w osoczu. Stosunek wskaźników jego biodostępności (pole pod krzywą „stężenie - czas”, czyli AUC) przy powtarzanych i pojedynczych dawkach wynosi 6. Przy dłuższym stosowaniu leku ponad 67% stężenia znajduje się w płynie mózgowo-rdzeniowym.

Maksymalne stężenie w osoczu (C _max) osiąga w ciągu 1–1,5 h. Czas do osiągnięcia terapeutycznego stężenia w osoczu zależy od wartości minutowej objętości krwi.

Średnia wartość maksymalnego stężenia w osoczu to ~ 5 μmol / l pod koniec pierwszego tygodnia przyjmowania leku w dawce 200 mg co 8 godzin, ~ 11 μmol / l pod koniec pierwszego tygodnia przyjmowania leku w dawce 400 mg co 8 godzin.

Rybawiryna jest metabolizowana w wątrobie na drodze fosforylacji do aktywnych metabolitów di-, mono- i trifosforanu rybawiryny, które są następnie metabolizowane do 1,2,4-triazolokarboksamidu (hydroliza amidu do kwasu trikarboksylowego i derybozylacja do metabolitów triazolokarboksylowych).

Lek jest powoli wydalany z organizmu. Po pojedynczej dawce 200 mg rybawiryny okres półtrwania (T _½) z osocza wynosi 1-2 godziny, z erytrocytów - do 40 dni. Po zakończeniu terapii T _½ - około 300 godzin.

Rybawiryna i jej metabolity są wydalane głównie z moczem, z kałem - około 10%. W ciągu pierwszego dnia około 7% jest wydalane w postaci niezmienionej, około 10% w ciągu dwóch dni.

U pacjentów z niewydolnością nerek, ze względu na zmniejszenie rzeczywistego klirensu, zwiększa się C _max i AUC. W niewydolności wątroby (klasy A, B i C według klasyfikacji Child-Pugh) parametry farmakokinetyczne rybawiryny nie ulegają zmianie.

W przypadku przyjmowania leku z pokarmem zawierającym tłuszcze C _max i AUC rybawiryny zwiększają się o 70%.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją rybawiryna jest wskazana do stosowania w przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu C (CHC) w następujących przypadkach:

• Leczenie skojarzone peginterferonem alfa-2b lub interferonem alfa-2b u pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni tymi lekami;
• Zaostrzenie choroby w wyniku monoterapii peginterferonem alfa-2b lub interferonem alfa-2b;
• Odporność pacjenta na monoterapię peginterferonem alfa-2b lub interferonem alfa-2b.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• Ciężka depresja z intencjami samobójczymi;
• Przewlekła niewydolność serca (CHF) IIb-III stopnia;
• Zawał mięśnia sercowego;
• Ciężka niedokrwistość;
• Niewydolność nerek z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 50 ml / min;
• Ciężka niewydolność wątroby;
• Choroby autoimmunologiczne (w tym autoimmunologiczne zapalenie wątroby);
• Niewyrównana marskość wątroby;
• Choroby tarczycy, które nie reagują na leczenie;
• Ciąża i okres karmienia piersią;
• Dzieci i młodzież do 18 lat;
• Nadwrażliwość.

Krewny (rybawirynę należy przyjmować ostrożnie):

• Zdekompensowana cukrzyca, w tym. towarzyszą ataki kwasicy ketonowej;
• Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP);
• Zatorowość płucna;
• Stopień CHF I-IIa;
• Choroby tarczycy, w tym tyreotoksykoza;
• Zaburzenia krzepnięcia krwi, depresja szpiku, zakrzepowe zapalenie żył, hemoglobinopatia (w tym talasemia i anemia sierpowata);
• Depresja, skłonności samobójcze (włącznie z danymi historycznymi);
• Zakażenie wirusem HIV (zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej w przypadku skojarzonej wysoce aktywnej terapii przeciwretrowirusowej);
• Wiek rozrodczy u kobiet, ponieważ ciąża jest niepożądana;
• Podeszły wiek.

Instrukcje dotyczące stosowania rybawiryny: metoda i dawkowanie

Tabletki i kapsułki rybawiryny należy przyjmować doustnie, popijając wodą, bez żucia, jednocześnie z posiłkami.

Zalecany schemat dawkowania: 800-1200 mg na dobę podzielone na 2 dawki (rano i wieczorem) w skojarzeniu z interferonem alfa-2b - 3 miliony j. M. Podskórnie 3 razy w tygodniu lub peginterferonem alfa 2b - 1,5 μg / kg podskórnie raz w tygodniu.

Dobowa dawka rybawiryny w skojarzeniu z interferonem alfa-2b w zależności od masy ciała pacjenta:

• <75 kg - 1000 mg (400 mg rano i 600 mg wieczorem);
• ≥75 kg - 1200 mg (600 mg rano i 600 mg wieczorem).

Dobowa dawka rybawiryny w skojarzeniu z peginterferonem alfa-2b w zależności od masy ciała pacjenta:

• <65 kg - 800 mg (400 mg rano i 400 mg wieczorem);
• 65-85 kg - 1000 mg (400 mg rano i 600 mg wieczorem);
• ≥85 kg - 1200 mg (600 mg rano i 600 mg wieczorem).

Czas trwania terapii w różnych kategoriach pacjentów:

• Wcześniej nieleczone - 24 tygodnie lub dłużej;
• W przypadku wirusa zapalenia wątroby typu C o genotypie 1 - 48 tygodni;
• Brak odpowiedzi na monoterapię peginterferonem alfa-2b lub interferonem alfa-2b, a także w przypadku nawrotu - od sześciu miesięcy do roku, w zależności od klinicznego przebiegu choroby i odpowiedzi na leczenie.

Skutki uboczne

• Układ nerwowy: zawroty głowy, bóle głowy, złe samopoczucie, ogólne osłabienie, bezsenność, depresja, astenia, lęk, drażliwość, labilność emocjonalna, nerwowość, agresywne zachowanie, pobudzenie, splątanie; rzadko - tendencje samobójcze, drżenie, zwiększone napięcie mięśni gładkich, parestezje, przeczulica, przeczulica, omdlenia;
• Układ sercowo-naczyniowy: wzrost lub spadek ciśnienia krwi, bradykardia, kołatanie serca, tachykardia, zatrzymanie akcji serca;
• Narządy krwiotwórcze: leukopenia, niedokrwistość hemolityczna, trombocytopenia, neutropenia, granulocytopenia; niezwykle rzadko - niedokrwistość aplastyczna;
• Układ oddechowy: zapalenie gardła, duszność, kaszel, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, nieżyt nosa, zapalenie ucha środkowego;
• Układ pokarmowy: wypaczony smak, zmniejszony apetyt, suchość w ustach, nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, zaparcia, wzdęcia, zapalenie trzustki, zapalenie jamy ustnej, krwawienie z dziąseł, zapalenie języka, hiperbilirubinemia;
• Narządy zmysłów: uszkodzenie gruczołu łzowego, zaburzenia widzenia, zapalenie spojówek, szum w uszach, upośledzenie / utrata słuchu;
• Układ mięśniowo-szkieletowy: bóle mięśni, bóle stawów;
• Układ moczowo-płciowy: krwawienie miesiączkowe, bolesne miesiączkowanie, brak miesiączki, zmniejszone libido, zapalenie gruczołu krokowego;
• Skóra i tłuszcz podskórny: „uderzenia gorąca”;
• Reakcje nadwrażliwości: wysypka skórna, pokrzywka, rumień, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, hipertermia, anafilaksja, rumień wielopostaciowy, nadwrażliwość na światło, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona;
• Inne reakcje: łysienie, wypadanie włosów, wypadanie włosów, suchość skóry, niedoczynność tarczycy, pocenie się, pragnienie, ból w klatce piersiowej, grzybice, infekcje wirusowe (w tym opryszczka), zespół grypopodobny, powiększenie węzłów chłonnych.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania nasilenie działań niepożądanych może się zwiększyć. Należy przerwać stosowanie rybawiryny i przeprowadzić leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Konieczne jest uwzględnienie teratogenności rybawiryny: mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym w okresie farmakoterapii i przez 7 miesięcy po zakończeniu leczenia muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Zaleca się, aby przed rozpoczęciem terapii, po 2 i 4 tygodniach, a następnie regularnie wykonywać następujące badania laboratoryjne: kliniczne badanie krwi z policzeniem liczby płytek krwi i formuły leukocytów, oznaczenie prób wątrobowych, elektrolitów, stężenia kreatyniny.

Ostre objawy reakcji nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, skurcz oskrzeli, anafilaksja) wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Jednocześnie przemijające wysypki nie mogą stanowić podstawy do przerwania terapii.

Maksymalny spadek zawartości hemoglobiny we krwi podczas leczenia rybawiryną obserwuje się głównie po 4-8 tygodniach od rozpoczęcia kursu. Jeśli wartość hemoglobiny wynosi <110 g / l, dawkę rybawiryny należy tymczasowo zmniejszyć o 400 mg na dobę; hemoglobina <100 g / l - dawkę należy zmniejszyć do 50% wartości oryginalnej; hemoglobina ≤85 g / l, a nietolerancja rybawiryny utrzymuje się po dostosowaniu dawki - lek należy odstawić.

Przed rozpoczęciem leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C ocenia się potrzebę histologicznego potwierdzenia rozpoznania (leczenie wirusa genotypu 2 lub 3 nie wymaga wstępnej biopsji wątroby).

Podczas leczenia rybawiryną, pacjentom odczuwającym senność, zmęczenie, dezorientację, zaleca się powstrzymanie się od wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają dużej szybkości reakcji psychomotorycznych i zwiększonej koncentracji uwagi, w tym prowadzenia pojazdu.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W czasie ciąży i laktacji ten środek przeciwwirusowy jest przeciwwskazany.

Zastosowanie pediatryczne

Rybawiryna jest przeciwwskazana do stosowania u dzieci i młodzieży (do 18 lat).

Z zaburzeniami czynności nerek

Zabrania się przepisywania leku pacjentom ze współistniejącą niewydolnością nerek, jeśli klirens kreatyniny jest mniejszy niż 50 ml / min.

Za naruszenia funkcji wątroby

Lek jest zabroniony u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, autoimmunologicznym zapaleniem wątroby, niewyrównaną marskością wątroby.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku powinni zachować ostrożność podczas leczenia.

Interakcje lekowe

• Substancje / preparaty zawierające jony soli glinu i magnezu, symetykon - zmniejszają biodostępność rybawiryny, zmniejszając AUC o 14%, ale zmniejszenie to jest klinicznie nieistotne;
• Interferon alpha-2b lub peginterferon alpha-2b - mają działanie synergistyczne;
• Zydowudyna i / lub stawudyna - zmniejsza się ich fosforylacja, co może prowadzić do wiremii HIV, a także wymagać zmiany schematu leczenia;
• Fosforylowane metabolity nukleozydów purynowych (m.in. didanozyna, abakawir) - rybawiryna zwiększa ich stężenie, w wyniku czego zwiększa się ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej;
• Cytochrom P ₄₅₀ - nie wpływa na aktywność enzymatyczną wątroby;
• Pokarmy bogate w tłuszcze - zwiększają biodostępność rybawiryny (wzrost C _max i AUC o 70%).

Analogi

Analogi rybawiryny to: Rebetol, Trivorin, Arviron, Ribavin, Virazol, Ribavirin-LIPINT, Ribavirin-FPO, Ribapeg, Vero-Ribavirin, Devirs, Ribamidil, Ribavirin Meduna.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia:

• Tabletki - 4 lata;
• Kapsułki - 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o rybawirynie

Ogólnie opinie na temat rybawiryny są pozytywne. Pacjenci zauważają jego silne działanie przeciwwirusowe przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C.

Istnieją opinie, że jako monoterapia rybawiryna jest nieskuteczna, a dla uzyskania efektu terapeutycznego konieczne jest leczenie skojarzone z zastosowaniem interferonu.

Wielu pacjentów skarży się na rozwój różnych skutków ubocznych, w większości były one umiarkowane, a zatem nie wymagały odstawienia leku.

Cena rybawiryny w aptekach

W zależności od producenta leku ceny rybawiryny mogą się różnić w szerokim zakresie. Koszt kapsułek 200 mg waha się od 119–286 rubli za 30 sztuk. i 150-300 rubli - za 60 szt. Możesz kupić tabletki 200 mg za około 145–279 rubli za opakowanie 20 szt., Za 450–650 rubli za opakowanie po 60 szt.

Rybawiryna: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Rybawiryna 200 mg tabletki 20 szt. 106 RUB Kup

Rybawiryna 200 mg kapsułka 30 szt. 107 RUB Kup

Ribavirin Canon 200 mg tabletki 30 szt. 139 RUB Kup

Tabletki rybawiryny 200mg 20szt 153 r Kup

Rybawiryna 200 mg kapsułka 30 szt. 350 RUB Kup

Rybawiryna 200 mg kapsułka 30 szt. 428 r Kup

Czapki rybawiryny. 200 mg 60 szt. 582 r Kup

Rybawiryna 200 mg kapsułka 60 szt. 632 RUB Kup

Rybawiryna 200 mg kapsułka 60 szt. 687 r Kup

Zobacz wszystkie oferty aptek

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!