Nevanak

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Nevanak: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Nevanac

Kod ATX: S01BC10

Substancja czynna: nepafenak

Producent: Alcon-Couvreur NVSA (Belgia)

Opis i aktualizacja zdjęć: 23.10.2018

Ceny w aptekach: od 470 rubli.

Kup

Nevanak to NLPZ (niesteroidowy lek przeciwzapalny) do stosowania miejscowego w praktyce okulistycznej.

Uwolnij formę i kompozycję

Nevanak jest dostępny w postaci kropli do oczu: zawiesiny o jednolitej konsystencji od jasnożółtej do jasnopomarańczowej (5 ml w buteleczkach z zakraplaczem, w tekturowym pudełku 1 butelka).

1 ml leku zawiera:

substancja czynna: nepafenak - 1 mg;
substancje pomocnicze: karbomer (974Р), chlorek benzalkoniowy (roztwór 50%), wersenian disodowy, tyloksapol, chlorek sodu, mannitol, kwas solny i / lub wodorotlenek sodu, woda oczyszczona.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Nepafenak jest prekursorem aktywnej postaci NLPZ o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym. Stosowana miejscowo w postaci kropli do oczu substancja przenika do rogówki, gdzie przy udziale hydrolaz przekształca się w formę aktywną - amfenak, który hamuje działanie niezbędnej do produkcji prostaglandyn cyklooksygenazy (prostaglandyny H-syntazy).

Miejscowe stosowanie nepafenaku może zmniejszyć ból i obrzęk tkanek oka bez istotnego wpływu na ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Farmakokinetyka

Wchłanianie nepafenaku przez rogówkę jest szybkie. W przypadku wkraplania w osoczu krwi preparatu Nevanak trzy razy dziennie do obu oczu, po 2 godzinach odnotowano niskie zmierzone stężenie nepafenaku, po 3 godzinach - amfenaku. Maksymalna wartość średniego stężenia nepafenaku w osoczu (Cmax) po podaniu miejscowym wynosi 0,31 ± 0,104 ng / ml, amfenak wynosi 0,422 ± 0,121 ng / ml.

W cieczy wodnistej komory oka maksymalne stężenie nepafenaku występuje średnio po 60 minutach.

Amphenac ma duże powinowactwo do albumin surowicy. Wiązanie in vitro z ludzką surowicą, albuminą ludzką i albuminą szczurów wynosiło odpowiednio 99,1%, 95,4% i 98,4%.

W badaniu na szczurach wykazano, że substancje znakowane radioaktywnie związane z nepafenakiem są szeroko rozprowadzane w organizmie po pojedynczym lub wielokrotnym podaniu doustnym ¹⁴ C-nepafenaku.

Przy miejscowym stosowaniu nepafenaku pod wpływem hydrolaz wewnątrzgałkowych następuje szybka hydroliza tej substancji do amfenaku.

Metabolizm amfenaku przebiega poprzez hydroksylację pierścienia aromatycznego, w wyniku czego powstają koniugaty z kwasem glukuronowym. Dane z analizy radiochromatograficznej przeprowadzonej przed i po hydrolizie wykazały, że wszystkie metabolity (z wyjątkiem amfenaku) są reprezentowane przez koniugaty z kwasem glukuronowym. Amphenac jest głównym metabolitem nepafenaku, który stanowi około 13% całkowitej radioaktywności wykrywanej w osoczu. Drugi najczęściej występujący metabolit (5-hydroksynepafenak) stanowi około 9% całkowitej radioaktywności wykrywanej w osoczu.

Nepafenak wydalany przez nerki Po doustnym podaniu substancji czynnej znajduje się w moczu w przybliżeniu 85% radioaktywnego ¹⁴ P-nepafenaka w kale - 6%. Jednocześnie stężenie amfenaku i nepafenaku w moczu nie jest mierzalne.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Nevanak jest zalecany do zapobiegania i leczenia bólu pooperacyjnego i procesów zapalnych podczas operacji zaćmy.

Przeciwwskazania

ostry nieżyt nosa, pokrzywka, astma oskrzelowa spowodowana stosowaniem kwasu acetylosalicylowego i innych NLPZ;
dzieci i młodzież do 18 lat;
nadwrażliwość na składniki leku.

Instrukcja użytkowania Nevanak: metoda i dawkowanie

Krople do oczu Nevanak stosuje się miejscowo przez wkroplenie zawiesiny do worka spojówkowego. Przed użyciem leku dobrze wstrząsnąć butelką.

Zalecane dawkowanie: 1 kropla 3 razy dziennie. Leczenie rozpoczyna się 1 dzień przed operacją zaćmy i trwa przez pierwsze 2 tygodnie w okresie pooperacyjnym (w tym w dniu zabiegu). Dodatkową dawkę produktu Nevanak należy zaszczepić 0,5–2 godziny przed operacją.

Skutki uboczne

reakcje miejscowe: 1-10% przypadków - punktowe zapalenie rogówki, świąd i ból oka, suchość spojówek, niewyraźne widzenie, strupy na brzegu powieki, uczucie ciała obcego; 0,1-1% przypadków - wydzielina z oczu, złogi rogówki, zapalenie rogówki, zapalenie tęczówki, wysięk do naczyniówki, światłowstręt, alergiczne zapalenie spojówek, podrażnienie oka, dyskomfort oczu, dysfunkcja powiek, przekrwienie spojówek, wzmożone łzawienie;
ogólnoustrojowe skutki uboczne: 1-10% przypadków - ból głowy; 1–4% przypadków - wymioty, nudności, podwyższone ciśnienie krwi, zapalenie zatok; 0,1-1% przypadków - elastyczność skóry, nadwrażliwość, suchość w ustach;
obserwacje po wprowadzeniu do obrotu: choroba / wada nabłonka rogówki, wrzodziejące zapalenie rogówki, uszkodzenie rogówki, pojawienie się nacieku zapalnego w przedniej komorze oka, zmniejszenie ostrości wzroku, zmętnienie rogówki, zaburzenia gojenia rogówki, pojawienie się na niej blizny.

Pacjenci z objawami uszkodzenia rogówki powinni natychmiast przerwać stosowanie leku Nevanak i zapewnić dokładne zbadanie rogówki.

Doświadczenie miejscowego stosowania NLPZ wskazuje na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony rogówki, a co za tym idzie, groźby utraty wzroku u pacjentów z następującymi schorzeniami: powikłania po operacjach okulistycznych, wady nabłonka rogówki, odnerwienie rogówki, powierzchowne choroby oczu (np. Suche zapalenie rogówki i spojówki) zwany również zespołem suchego oka), cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów, powtarzane zabiegi chirurgiczne wykonywane w krótkim okresie czasu.

Przedawkować

Brak informacji na temat przedawkowania narkotyków.

Jeśli nadmierna ilość leku dostanie się do oka, przepłucz je ciepłą wodą.

Specjalne instrukcje

Podczas stosowania leku Nevanak pacjentom zaleca się unikanie ekspozycji na intensywne światło słoneczne.

Miejscowe stosowanie NLPZ może powodować rozwój zapalenia rogówki. Przy zwiększonej wrażliwości u pacjentów po długotrwałym miejscowym stosowaniu NLPZ w rogówce oka może dojść do ścieńczenia, pęknięcia komórek nabłonka, owrzodzenia, perforacji lub erozji. Te działania niepożądane mogą prowadzić do utraty wzroku. W przypadku pęknięcia komórek nabłonka rogówki należy natychmiast przerwać stosowanie leku Nevanak i skonsultować się z lekarzem w celu monitorowania jego stanu.

W przypadku miejscowego stosowania NLPZ lub glikokortykosteroidów, a także jednoczesnego stosowania tych leków, proces gojenia może być opóźniony lub spowolniony.

W przypadku miejscowego stosowania NLPZ u pacjentów z powikłaniami po operacjach okulistycznych, ubytkach nabłonka rogówki, odnerwie rogówki, chorobach powierzchownych oczu (np. Z zespołem suchego oka), cukrzycy, reumatoidalnym zapaleniu stawów, powtórnych operacjach wykonywanych w krótkim czasie, ryzyko wzrasta skutki uboczne rogówki, które mogą prowadzić do utraty wzroku. W leczeniu takich pacjentów należy zachować ostrożność podczas miejscowego stosowania NLPZ. Długotrwałe stosowanie może zwiększyć ryzyko i nasilenie skutków ubocznych rogówki.

Miejscowe stosowanie NLPZ w połączeniu z chirurgią oka może powodować intensywne krwawienie w tkankach oka (w tym hiphema). Nevanak należy stosować ostrożnie w leczeniu pacjentów, u których w przeszłości występowały skłonności do krwawień lub w przypadku jednoczesnego stosowania z lekami wydłużającymi czas krzepnięcia krwi.

Brak jest informacji na temat jednoczesnego stosowania analogów prostaglandyn i Nevanak, jednak ze względu na ich mechanizm działania nie zaleca się jednoczesnego stosowania tych leków.

Nevanak zawiera chlorek benzalkoniowy, środek konserwujący, który może powodować podrażnienia oczu i przebarwienia miękkich soczewek kontaktowych, dlatego nie zaleca się ich stosowania w leczeniu farmakologicznym. W okresie pooperacyjnym po operacji zaćmy noszenie soczewek kontaktowych również nie jest zalecane.

Badania wykazały, że chlorek benzalkoniowy może powodować toksyczne wrzodziejące i / lub punktowe zapalenie rogówki, dlatego przy długotrwałym lub częstym stosowaniu leku konieczne jest dokładne monitorowanie stanu pacjenta.

Miejscowe stosowanie NLPZ może przeszkadzać w szybkim diagnozowaniu objawów ostrego zakażenia oka, ponieważ nie mają one żadnych właściwości przeciwbakteryjnych. Wraz z rozwojem infekcji oka należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego miejscowego stosowania NLPZ i środków przeciwbakteryjnych.

Podczas stosowania nepafenaku istnieje ryzyko nadwrażliwości krzyżowej na pochodne kwasu fenylooctowego, kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ.

Butelkę należy zamknąć po każdym użyciu. Aby uniknąć zanieczyszczenia zawartości i samej butelki, nie dotykaj końcówką zakraplacza żadnej powierzchni.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W wyniku użycia Nevanaki jasność percepcji wzrokowej może zostać chwilowo zmniejszona. Do czasu jego wyzdrowienia należy zaprzestać prowadzenia pojazdów i innych czynności wymagających zwiększonej reakcji i uwagi.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nevanak nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży i laktacji. W razie potrzeby stosowanie w okresie laktacji powinno przerywać karmienie piersią podczas leczenia.

Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ Nepafenaku na reprodukcję. Przyjmowanie dawek toksycznych (powyżej 10 mg / kg) u szczurów doprowadziło do dystocji, wzrostu liczby samoistnych poronień po implantacji, zmniejszenia masy ciała, tempa wzrostu zarodków, a także ich przeżycia. U ciężarnych królików niskie dawki toksyczne (30 mg / kg) doprowadziły do zwiększenia liczby wad rozwojowych u potomstwa.

Zastosowanie pediatryczne

Krople do oczu Nevanak są zabronione do stosowania w praktyce pediatrycznej w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Interakcje lekowe

In vitro nepafenak i amfenak w stężeniach poniżej 300 ng / ml nie hamują aktywności metabolicznej ludzkiego cytochromu P450 (dla izoenzymów CYP1A2, 2C19, 2C9, 2E1, ZA4, 2D6). Dlatego przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami interakcja z udziałem izoenzymów cytochromu P450 jest mało prawdopodobna. Mało prawdopodobne są również interakcje spowodowane wiązaniem z białkami osocza.

Brak informacji na temat jednoczesnego stosowania analogów prostaglandyn i Nevanaka. Biorąc pod uwagę mechanizm ich działania, nie zaleca się stosowania tych leków razem.

W razie potrzeby Nevanak można stosować miejscowo w połączeniu z innymi lekami okulistycznymi. Przerwa między ich zastosowaniem powinna wynosić 5 minut.

Analogi

Analogi Nevanaka to: Clodifen, Naklof, Akuvayl, Diklo-F, Diftal, Oftalar.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze 2-30 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata. Lek należy zużyć w ciągu 1 miesiąca po otwarciu butelki.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Nevanaku

Nieliczne recenzje na temat Nevanaki często zawierają informacje o rozwoju skutków ubocznych w postaci suchości spojówek, bólu, pieczenia i swędzenia oka, odczuwania ciała obcego. Nieco rzadziej występują ogólnoustrojowe działania niepożądane (podwyższone ciśnienie krwi, ból głowy, nudności). U wielu pacjentów opisane negatywne reakcje stały się przyczyną rezygnacji z leczenia produktem Nevanak.