Dorzolamid-SOLOfarm - Instrukcja Stosowania Kropli Do Oczu, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Dorzolamid-SOLOpharm

Dorzolamid-SOLOpharm: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje Dorzolamide-SOLOpharm
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Dorzolamide-SOLOpharm

Kod ATX: S01EC03

Substancja czynna: dorzolamid (dorzolamid)

Producent: Grotex, LLC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 11.07.2019

Dorzolamide-SOLOpharm jest lekiem przeciwjaskrowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci kropli do oczu: przezroczystego płynu, prawie bezbarwnego lub bezbarwnego, nieco lepkiego (po 0,4 ml w probówce z zakraplaczem wykonanym z polipropylenu lub polietylenu o niskiej gęstości, 5 lub 10 probówek z zakraplaczem w torebce foliowej lub bez, w opakowanie kartonowe 2, 4, 6, 12, 18 torebek z 5 tubkami z zakraplaczem lub 1, 2, 3, 6, 9 torebek z 10 tubkami z zakraplaczem lub 10, 20, 30, 60, 90 tubek z zakraplaczem; każda 5, 7 lub 10 ml w plastikowej butelce, w komplecie z dozownikiem kropli, w pudełku tekturowym 1 butelka i instrukcja użycia Dorzolamid-SOLOpharm).

1 ml kropli zawiera:

• substancja czynna: chlorowodorek dorzolamidu - 22,26 mg, co odpowiada dorzolamidowi w ilości 20 mg;
• dodatkowe składniki: hialuronian sodu, sodu cytrynian dwuwodny, woda do wstrzykiwań, mannitol, 1 M roztwór wodorotlenku sodu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Chlorowodorek dorzolamidu jest lekiem przeciwjaskrowym należącym do grupy inhibitorów enzymu anhydrazy węglanowej (CA) II. Hamowanie CA w ciele rzęskowym gałki ocznej ogranicza wytwarzanie płynu wewnątrzgałkowego, prawdopodobnie w wyniku spowolnienia produkcji jonów wodorowęglanowych i ich dalszej redukcji do wydalania sodu i płynów. Dzięki temu uzyskuje się spadek ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP).

Farmakokinetyka

W przypadku długotrwałego stosowania leku obserwuje się jego selektywną kumulację w erytrocytach, ze względu na selektywne wiązanie z CA-II, natomiast poziom wolnego dorzolamidu w osoczu pozostaje niezwykle niski.

Substancja czynna tworzy tylko jeden metabolit - N-dezetylo-dorzolamid, który hamuje enzymy KA-II i KA-I w mniejszym stopniu niż dorzolamid. Gromadząc się w erytrocytach metabolit komunikuje się głównie z KA-I. Dorzolamid wiąże się z białkami osocza w około 33%.

Substancja czynna i jej metabolit są wydalane głównie w postaci niezmienionej przez nerki. Po zakończeniu terapii dorzolamid jest nierównomiernie wypłukiwany z erytrocytów, czyli w początkowej fazie bardzo intensywnie, prowadząc do szybkiego i wyraźnego obniżenia poziomu stężenia, a następnie - powoli, z okresem półtrwania (T _½) około 4 miesięcy.

Wskazania do stosowania

U dorosłych pacjentów Dorzolamid-SOLOpharm jest zalecany do stosowania w następujących schorzeniach:

• jaskra pierwotna otwartego kąta;
• jaskra pseudoeksfoliacyjna;
• nadciśnienie oczne;
• jaskra wtórna (bez blokady kąta komory przedniej).

U dzieci w wieku 1 tygodnia i starszych lek jest przepisywany w leczeniu jaskry w monoterapii lub jako uzupełnienie leczenia β-adrenolitykami.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• przewlekła niewydolność nerek (CRF);
• Ciąża i laktacja;
• wiek poniżej 1 tygodnia;
• nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby, Dorzolamid-SOLOpharm zaleca się stosować ze szczególną ostrożnością.

Dorzolamid-SOLOfarm, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Podczas wykonywania zakroplenia zalecana dawka to 1 kropla do chorego oka (lub do obu oczu) 3 razy dziennie - rano, po południu i wieczorem.

W przypadku zamiany jakiegokolwiek leku przeciwjaskrowego na Dorzolamid-SOLOpharm, należy rozpocząć terapię ostatnim od następnego dnia po odstawieniu poprzedniego leku.

Procedura korzystania z zakraplacza:

1. Oddziel jedną rurkę zakraplacza.
2. Po upewnieniu się, że roztwór znajduje się w dolnej części rurki zakraplacza, otwórz ją - ruchami obrotowymi przekręć i rozdziel zawór.
3. Upuść wymaganą dawkę roztworu do oczu.

Ilość kropli do oczu Dorzolamide-SOLOfarm zawarta w zakraplaczu jest wystarczająca do wkroplenia do obu oczu. Po jednorazowym użyciu zakraplacz należy wyrzucić, nawet jeśli lek w nim pozostaje.

Pacjenci w podeszłym wieku, ze względu na możliwą nadwrażliwość na dorzolamid, mogą wymagać zmniejszenia dawki.

Skutki uboczne

W badaniach klinicznych krople do oczu zawierające dorzolamid stosowano u 1108 pacjentów w monoterapii lub jako uzupełnienie terapii β-adrenolitykami. U około 3% pacjentów odstawiono lek z powodu miejscowych działań niepożądanych ze strony oczu, z których najczęstszymi były choroby powiek i zapalenie spojówek.

Poniżej przedstawiono działania niepożądane odnotowane w trakcie badania oraz w okresie porejestracyjnym (sklasyfikowane następująco: bardzo często - ≥ 1/10, często - ≥ 1/100 i <1/10, rzadko - ≥ 1/1000 i <1/100, rzadko - ≥ 1/10 000 i <1/1000, bardzo rzadko - <1/10 000, w tym pojedyncze przypadki):

• narząd wzroku: bardzo często - ból, pieczenie; często - podrażnienie powieki, swędzenie, zapalenie powiek, łzawienie, niewyraźne widzenie, powierzchowne punktowe zapalenie rogówki, zapalenie spojówek; rzadko - zapalenie tęczówki i ciała; rzadko - zaczerwienienie oczu, hiperkeratoza powiek, przemijająca krótkowzroczność (występująca po przerwaniu terapii), obniżone IOP, obrzęk rogówki, odwarstwienie naczyniówki po operacji w celu przywrócenia odpływu płynu wewnątrzgałkowego;
• przewód pokarmowy: często - gorzki smak w ustach, nudności; rzadko - suchość w ustach;
• układ nerwowy: często - ból głowy; rzadko - zawroty głowy, parestezje;
• narządy układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: rzadko - krwawienia z nosa, zapalenie gardła;
• skóra i tkanka podskórna: rzadko - kontaktowe zapalenie skóry, toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona;
• drogi moczowe: rzadko - kamica moczowa;
• ogólne zaburzenia i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: często - zmęczenie, astenia; rzadziej - reakcje alergiczne, w tym ogólnoustrojowe reakcje alergiczne, w tym świąd, wysypka, pokrzywka, trudności w oddychaniu, obrzęk naczynioruchowy, rzadziej - skurcz oskrzeli, a także objawy i oznaki reakcji miejscowych (z powiek).

W trakcie trzymiesięcznego, wieloośrodkowego badania z podwójnie ślepą próbą, dotyczącego stosowania leku u dzieci do 6. roku życia, profil działań niepożądanych dorzolamidu w postaci kropli do oczu był porównywalny z występującym u dorosłych. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi u dzieci poniżej 2. roku życia były wydzielina z oczu i wstrzyknięcie spojówkowe, u dzieci w wieku 2-6 lat pieczenie / ból oka, zapalenie powiek, zastrzyk spojówkowy.

Przedawkować

Objawy przedawkowania Dorzolamide-SOLOpharm mogą obejmować następujące zaburzenia: senność, osłabienie, nudności, bóle głowy, zawroty głowy, niezwykłe sny, zaburzenia elektrolitowe, kwasicę metaboliczną, dysfagię. W tym stanie zaleca się leczenie objawowe, mające na celu utrzymanie najważniejszych funkcji organizmu. Konieczne jest monitorowanie stężenia elektrolitów w osoczu (głównie potasu) i wartości pH krwi.

Specjalne instrukcje

Jeśli to konieczne, jednoczesne stosowanie Dorzolamid-SOLOfarm z innymi kroplami do oczu, wkraplanie należy przeprowadzać w odstępach co najmniej 10 minut.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie terapii nie zaleca się prowadzenia samochodu i innych skomplikowanych i potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie kropli do oczu Dorzolamid-SOLOfarm u kobiet w ciąży i karmiących piersią jest przeciwwskazane.

Zastosowanie pediatryczne

U noworodków poniżej 1 tygodnia życia stosowanie leku Dorzolamide-SOLOfarm jest przeciwwskazane.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku przewlekłej niewydolności nerek leczenie farmakologiczne jest przeciwwskazane.

Za naruszenia funkcji wątroby

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby powinni stosować Dorzolamid-SOLOpharm ze szczególną ostrożnością, ponieważ nie badano bezpieczeństwa farmakoterapii w tej kategorii pacjentów.

Stosować u osób starszych

U pacjentów w podeszłym wieku możliwa jest zwiększona wrażliwość na dorzolamid i dlatego może być konieczne zmniejszenie dawki.

Interakcje lekowe

Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących interakcji leku Dorzolamide-SOLOfarm z innymi lekami / środkami.

Możliwe reakcje interakcji podczas jednoczesnego stosowania dorzolamidu jako aktywnego składnika kropli do oczu z innymi lekami / środkami:

• krople do oczu zawierające betaksolol lub tymolol, leki ogólnoustrojowe [blokery kanału wapniowego, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy], diuretyki, hormony (insulina, estrogen, tyroksyna): brak negatywnych objawów między lekami interakcje należy jednak pamiętać, że przy stosowaniu dużych dawek kwasu acetylosalicylowego można zaobserwować zwiększoną toksyczność;
• Inhibitory CA do podawania doustnego: możliwe wzajemne wzmocnienie działania ogólnoustrojowego leku i inhibitorów CA;
• miejscowe inhibitory CA: w badaniach klinicznych nie badano interakcji leków.

Dorzolamide-SOLOpharm należy do inhibitorów CA i pomimo stosowania miejscowego leku jest częściowo wchłaniany i może wykazywać działanie ogólnoustrojowe. W badaniach klinicznych stosowanie leków z dorzolamidem w postaci kropli do oczu nie powodowało zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej, ale takie zjawiska obserwowano podczas leczenia innymi inhibitorami CA. Podobne skutki uboczne wystąpiły również w wyniku interakcji z innymi środkami, na skutek toksyczności w przypadku terapii dużymi dawkami salicylanów. Stosując Dorzolamid-SOLOpharm należy pamiętać o ryzyku wystąpienia podobnych reakcji.

W okresie terapii lekarz prowadzący ma obowiązek informować o wszystkich lekach, które są stosowane lub będą stosowane w przyszłości (w tym o lekach bez recepty).

Analogi

Analogami Dorzolamid-SOLOpharm są: Dorzopt, Glaucopt, rodowity Dorzolamid, Trusopt, Dorzolan solo, Dor Antiglau ECO itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Dorzolamide-SOLOpharm

Według bardzo rzadkich opinii o Dorzolamide-SOLOpharm, znalezionych na stronach medycznych, lek wykazuje dobre wyniki, gdy jest stosowany zgodnie ze wskazaniami. Pacjenci zauważają, że krople do oczu skutecznie obniżają IOP i pomagają w leczeniu jaskry. Jednocześnie w prawie wszystkich recenzjach pacjenci wyrażają niezadowolenie z plastikowych butelek wyposażonych w dozownik kroplówki i zakraplacze zawierające lek, ponieważ wielu nie zna procedury pracy z tymi opakowaniami i uważa je za wyjątkowo niewygodne.

Cena za Dorzolamid-SOLOpharm w aptekach

Cena Dorzolamid-SOLOpharm, kropli do oczu w butelce z dozownikiem kroplówki (20 mg / ml), może wynosić 274–394 rubli. za 5 ml, 450-465 rubli. - za 7 ml, 605-680 rubli. - na 10 ml.

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!