Dorzolamid-SOLOpharm
Dorzolamid-SOLOpharm: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Stosowanie u osób starszych
- 14. Interakcje lekowe
- 15. Analogi
- 16. Warunki przechowywania
- 17. Warunki wydawania aptek
- 18. Recenzje Dorzolamide-SOLOpharm
- 19. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Dorzolamide-SOLOpharm
Kod ATX: S01EC03
Substancja czynna: dorzolamid (dorzolamid)
Producent: Grotex, LLC (Rosja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 11.07.2019
Dorzolamide-SOLOpharm jest lekiem przeciwjaskrowym.
Uwolnij formę i kompozycję
Lek jest produkowany w postaci kropli do oczu: przezroczystego płynu, prawie bezbarwnego lub bezbarwnego, nieco lepkiego (po 0,4 ml w probówce z zakraplaczem wykonanym z polipropylenu lub polietylenu o niskiej gęstości, 5 lub 10 probówek z zakraplaczem w torebce foliowej lub bez, w opakowanie kartonowe 2, 4, 6, 12, 18 torebek z 5 tubkami z zakraplaczem lub 1, 2, 3, 6, 9 torebek z 10 tubkami z zakraplaczem lub 10, 20, 30, 60, 90 tubek z zakraplaczem; każda 5, 7 lub 10 ml w plastikowej butelce, w komplecie z dozownikiem kropli, w pudełku tekturowym 1 butelka i instrukcja użycia Dorzolamid-SOLOpharm).
1 ml kropli zawiera:
- substancja czynna: chlorowodorek dorzolamidu - 22,26 mg, co odpowiada dorzolamidowi w ilości 20 mg;
- dodatkowe składniki: hialuronian sodu, sodu cytrynian dwuwodny, woda do wstrzykiwań, mannitol, 1 M roztwór wodorotlenku sodu.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Chlorowodorek dorzolamidu jest lekiem przeciwjaskrowym należącym do grupy inhibitorów enzymu anhydrazy węglanowej (CA) II. Hamowanie CA w ciele rzęskowym gałki ocznej ogranicza wytwarzanie płynu wewnątrzgałkowego, prawdopodobnie w wyniku spowolnienia produkcji jonów wodorowęglanowych i ich dalszej redukcji do wydalania sodu i płynów. Dzięki temu uzyskuje się spadek ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP).
Farmakokinetyka
W przypadku długotrwałego stosowania leku obserwuje się jego selektywną kumulację w erytrocytach, ze względu na selektywne wiązanie z CA-II, natomiast poziom wolnego dorzolamidu w osoczu pozostaje niezwykle niski.
Substancja czynna tworzy tylko jeden metabolit - N-dezetylo-dorzolamid, który hamuje enzymy KA-II i KA-I w mniejszym stopniu niż dorzolamid. Gromadząc się w erytrocytach metabolit komunikuje się głównie z KA-I. Dorzolamid wiąże się z białkami osocza w około 33%.
Substancja czynna i jej metabolit są wydalane głównie w postaci niezmienionej przez nerki. Po zakończeniu terapii dorzolamid jest nierównomiernie wypłukiwany z erytrocytów, czyli w początkowej fazie bardzo intensywnie, prowadząc do szybkiego i wyraźnego obniżenia poziomu stężenia, a następnie - powoli, z okresem półtrwania (T ½) około 4 miesięcy.
Wskazania do stosowania
U dorosłych pacjentów Dorzolamid-SOLOpharm jest zalecany do stosowania w następujących schorzeniach:
- jaskra pierwotna otwartego kąta;
- jaskra pseudoeksfoliacyjna;
- nadciśnienie oczne;
- jaskra wtórna (bez blokady kąta komory przedniej).
U dzieci w wieku 1 tygodnia i starszych lek jest przepisywany w leczeniu jaskry w monoterapii lub jako uzupełnienie leczenia β-adrenolitykami.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- przewlekła niewydolność nerek (CRF);
- Ciąża i laktacja;
- wiek poniżej 1 tygodnia;
- nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.
W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby, Dorzolamid-SOLOpharm zaleca się stosować ze szczególną ostrożnością.
Dorzolamid-SOLOfarm, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Podczas wykonywania zakroplenia zalecana dawka to 1 kropla do chorego oka (lub do obu oczu) 3 razy dziennie - rano, po południu i wieczorem.
W przypadku zamiany jakiegokolwiek leku przeciwjaskrowego na Dorzolamid-SOLOpharm, należy rozpocząć terapię ostatnim od następnego dnia po odstawieniu poprzedniego leku.
Procedura korzystania z zakraplacza:
- Oddziel jedną rurkę zakraplacza.
- Po upewnieniu się, że roztwór znajduje się w dolnej części rurki zakraplacza, otwórz ją - ruchami obrotowymi przekręć i rozdziel zawór.
- Upuść wymaganą dawkę roztworu do oczu.
Ilość kropli do oczu Dorzolamide-SOLOfarm zawarta w zakraplaczu jest wystarczająca do wkroplenia do obu oczu. Po jednorazowym użyciu zakraplacz należy wyrzucić, nawet jeśli lek w nim pozostaje.
Pacjenci w podeszłym wieku, ze względu na możliwą nadwrażliwość na dorzolamid, mogą wymagać zmniejszenia dawki.
Skutki uboczne
W badaniach klinicznych krople do oczu zawierające dorzolamid stosowano u 1108 pacjentów w monoterapii lub jako uzupełnienie terapii β-adrenolitykami. U około 3% pacjentów odstawiono lek z powodu miejscowych działań niepożądanych ze strony oczu, z których najczęstszymi były choroby powiek i zapalenie spojówek.
Poniżej przedstawiono działania niepożądane odnotowane w trakcie badania oraz w okresie porejestracyjnym (sklasyfikowane następująco: bardzo często - ≥ 1/10, często - ≥ 1/100 i <1/10, rzadko - ≥ 1/1000 i <1/100, rzadko - ≥ 1/10 000 i <1/1000, bardzo rzadko - <1/10 000, w tym pojedyncze przypadki):
- narząd wzroku: bardzo często - ból, pieczenie; często - podrażnienie powieki, swędzenie, zapalenie powiek, łzawienie, niewyraźne widzenie, powierzchowne punktowe zapalenie rogówki, zapalenie spojówek; rzadko - zapalenie tęczówki i ciała; rzadko - zaczerwienienie oczu, hiperkeratoza powiek, przemijająca krótkowzroczność (występująca po przerwaniu terapii), obniżone IOP, obrzęk rogówki, odwarstwienie naczyniówki po operacji w celu przywrócenia odpływu płynu wewnątrzgałkowego;
- przewód pokarmowy: często - gorzki smak w ustach, nudności; rzadko - suchość w ustach;
- układ nerwowy: często - ból głowy; rzadko - zawroty głowy, parestezje;
- narządy układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: rzadko - krwawienia z nosa, zapalenie gardła;
- skóra i tkanka podskórna: rzadko - kontaktowe zapalenie skóry, toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona;
- drogi moczowe: rzadko - kamica moczowa;
- ogólne zaburzenia i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: często - zmęczenie, astenia; rzadziej - reakcje alergiczne, w tym ogólnoustrojowe reakcje alergiczne, w tym świąd, wysypka, pokrzywka, trudności w oddychaniu, obrzęk naczynioruchowy, rzadziej - skurcz oskrzeli, a także objawy i oznaki reakcji miejscowych (z powiek).
W trakcie trzymiesięcznego, wieloośrodkowego badania z podwójnie ślepą próbą, dotyczącego stosowania leku u dzieci do 6. roku życia, profil działań niepożądanych dorzolamidu w postaci kropli do oczu był porównywalny z występującym u dorosłych. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi u dzieci poniżej 2. roku życia były wydzielina z oczu i wstrzyknięcie spojówkowe, u dzieci w wieku 2-6 lat pieczenie / ból oka, zapalenie powiek, zastrzyk spojówkowy.
Przedawkować
Objawy przedawkowania Dorzolamide-SOLOpharm mogą obejmować następujące zaburzenia: senność, osłabienie, nudności, bóle głowy, zawroty głowy, niezwykłe sny, zaburzenia elektrolitowe, kwasicę metaboliczną, dysfagię. W tym stanie zaleca się leczenie objawowe, mające na celu utrzymanie najważniejszych funkcji organizmu. Konieczne jest monitorowanie stężenia elektrolitów w osoczu (głównie potasu) i wartości pH krwi.
Specjalne instrukcje
Jeśli to konieczne, jednoczesne stosowanie Dorzolamid-SOLOfarm z innymi kroplami do oczu, wkraplanie należy przeprowadzać w odstępach co najmniej 10 minut.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
W okresie terapii nie zaleca się prowadzenia samochodu i innych skomplikowanych i potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Stosowanie kropli do oczu Dorzolamid-SOLOfarm u kobiet w ciąży i karmiących piersią jest przeciwwskazane.
Zastosowanie pediatryczne
U noworodków poniżej 1 tygodnia życia stosowanie leku Dorzolamide-SOLOfarm jest przeciwwskazane.
Z zaburzeniami czynności nerek
W przypadku przewlekłej niewydolności nerek leczenie farmakologiczne jest przeciwwskazane.
Za naruszenia funkcji wątroby
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby powinni stosować Dorzolamid-SOLOpharm ze szczególną ostrożnością, ponieważ nie badano bezpieczeństwa farmakoterapii w tej kategorii pacjentów.
Stosować u osób starszych
U pacjentów w podeszłym wieku możliwa jest zwiększona wrażliwość na dorzolamid i dlatego może być konieczne zmniejszenie dawki.
Interakcje lekowe
Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących interakcji leku Dorzolamide-SOLOfarm z innymi lekami / środkami.
Możliwe reakcje interakcji podczas jednoczesnego stosowania dorzolamidu jako aktywnego składnika kropli do oczu z innymi lekami / środkami:
- krople do oczu zawierające betaksolol lub tymolol, leki ogólnoustrojowe [blokery kanału wapniowego, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy], diuretyki, hormony (insulina, estrogen, tyroksyna): brak negatywnych objawów między lekami interakcje należy jednak pamiętać, że przy stosowaniu dużych dawek kwasu acetylosalicylowego można zaobserwować zwiększoną toksyczność;
- Inhibitory CA do podawania doustnego: możliwe wzajemne wzmocnienie działania ogólnoustrojowego leku i inhibitorów CA;
- miejscowe inhibitory CA: w badaniach klinicznych nie badano interakcji leków.
Dorzolamide-SOLOpharm należy do inhibitorów CA i pomimo stosowania miejscowego leku jest częściowo wchłaniany i może wykazywać działanie ogólnoustrojowe. W badaniach klinicznych stosowanie leków z dorzolamidem w postaci kropli do oczu nie powodowało zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej, ale takie zjawiska obserwowano podczas leczenia innymi inhibitorami CA. Podobne skutki uboczne wystąpiły również w wyniku interakcji z innymi środkami, na skutek toksyczności w przypadku terapii dużymi dawkami salicylanów. Stosując Dorzolamid-SOLOpharm należy pamiętać o ryzyku wystąpienia podobnych reakcji.
W okresie terapii lekarz prowadzący ma obowiązek informować o wszystkich lekach, które są stosowane lub będą stosowane w przyszłości (w tym o lekach bez recepty).
Analogi
Analogami Dorzolamid-SOLOpharm są: Dorzopt, Glaucopt, rodowity Dorzolamid, Trusopt, Dorzolan solo, Dor Antiglau ECO itp.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Dorzolamide-SOLOpharm
Według bardzo rzadkich opinii o Dorzolamide-SOLOpharm, znalezionych na stronach medycznych, lek wykazuje dobre wyniki, gdy jest stosowany zgodnie ze wskazaniami. Pacjenci zauważają, że krople do oczu skutecznie obniżają IOP i pomagają w leczeniu jaskry. Jednocześnie w prawie wszystkich recenzjach pacjenci wyrażają niezadowolenie z plastikowych butelek wyposażonych w dozownik kroplówki i zakraplacze zawierające lek, ponieważ wielu nie zna procedury pracy z tymi opakowaniami i uważa je za wyjątkowo niewygodne.
Cena za Dorzolamid-SOLOpharm w aptekach
Cena Dorzolamid-SOLOpharm, kropli do oczu w butelce z dozownikiem kroplówki (20 mg / ml), może wynosić 274–394 rubli. za 5 ml, 450-465 rubli. - za 7 ml, 605-680 rubli. - na 10 ml.
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
