Klamosar

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Klamosar: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Klamosar

Kod ATX: J01CR02

Składnik aktywny: amoksycylina (amoksycylina), kwas klawulanowy (kwas klawulanowy)

Producent: JSC "Biochemist" (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 08.07.2019

Proszek do przygotowania roztworu do podawania dożylnego Klamosar

Klamosar to złożony lek przeciwbakteryjny zawierający półsyntetyczną penicylinę i inhibitor beta-laktamazy.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci proszku do przygotowania roztworu do podawania dożylnego (i / v): krystaliczna masa w kolorze białym lub białym z żółtym odcieniem, higroskopijna (w fiolkach 10 ml, w pudełku tekturowym zawierającym 1, 5 lub 10 fiolek oraz instrukcja użycia preparatu Klamosar; dla szpitali - 50 butelek w kartonie).

W jednej butelce zawartość składników aktywnych to:

amoksycylina sodowa: 500 lub 1000 mg (w przeliczeniu na amoksycylinę);
klawulanian potasu: 100 lub 200 mg (w przeliczeniu na kwas klawulanowy).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Klamosar to złożony lek przeciwbakteryjny o szerokim spektrum działania bakteriobójczego. Jego aktywnymi składnikami są amoksycylina - bakteriobójczy antybiotyk penicylinowy oraz kwas klawulanowy - nieodwracalny inhibitor beta-laktamaz. Ze względu na wysoki tropizm kwasu klawulanowego do penicylinaz powstaje stabilny kompleks z enzymem, który zapobiega enzymatycznemu rozkładowi amoksycyliny pod wpływem beta-laktamaz typu II, III, IV i V. Beta-laktamazy typu I produkowane przez Serratia speciales (spp.), Pseudomonas aeruginosa i Acinetobacter spp. Nie są wrażliwe na kwas klawulanowy.

Skuteczność kliniczna preparatu Klamosar została ustalona w leczeniu chorób wywoływanych przez następujące bakterie tlenowe: Gram-dodatnie (w tym szczepy wytwarzające beta-laktamazy) - Staphylococcus aureus, Gram-ujemne - Enterobacter spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenza.

Następujące patogeny wykazują wrażliwość na lek tylko in vitro:

bakterie tlenowe Gram-dodatnie: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus anthracis, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.;
bakterie beztlenowe Gram-dodatnie: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
tlenowe bakterie Gram-ujemne (w tym szczepy wytwarzające beta-laktamazę): Salmonella spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia metocida (dawniej Pasteurella), Bordetella pertussae, Gardnerella gillinia vaginalis, Neybios gillinia vaginalis. Haemophilus ducreyi;
beztlenowe bakterie Gram-ujemne (w tym szczepy wytwarzające beta-laktamazy): Bacteroides spp. (w tym Bacteroides fragilis).

Farmakokinetyka

Po dożylnym podaniu produktu Klamosar w dawce 500 mg + 100 mg maksymalne stężenie (C _max) amoksycyliny w osoczu krwi wynosi 0,032 ± 2 mg / ml, a kwasu klawulanowego 0,010 ± 5 mg / ml. Po wprowadzeniu roztworu w dawce 1000 mg + 200 mg, wartość C _max składników aktywnych wynosi odpowiednio 0,105 4 i 0,028 5 mg / ml.

Maksymalne stężenie hamujące amoksycyliny wynoszące 0,001 mg / ml u dorosłych i dzieci pozostaje niezmienione, gdy lek jest stosowany 2 lub 3 razy dziennie.

Amoksycylina wiąże się z białkami osocza w 17–20%, kwas klawulanowy - w 22–30%.

Metabolizm substancji czynnych zachodzi w wątrobie, 10% amoksycyliny, 50% kwasu klawulanowego ulega biotransformacji.

Lek wydalany jest głównie przez nerki: amoksycylina - przez wydzielanie kanalikowe, kwas klawulanowy - przez przesączanie kłębuszkowe.

Wskazania do stosowania

Stosowanie Klamosar jest wskazane w leczeniu następujących chorób o etiologii bakteryjnej wywołanych przez wrażliwe patogeny:

Infekcje laryngologiczne: zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie migdałków;
infekcje dolnych dróg oddechowych: zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, ropniak opłucnej, ropień płuc;
infekcje narządów miednicy i układu moczowo-płciowego: zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie jajowodu, zapalenie jajowodów, szyjki macicy, zapalenie błony śluzowej macicy, ropień jajnika, bakteryjne zapalenie pochwy, posocznica poporodowa, poronienie septyczne, zapalenie miednicy i otrzewnej, odmiedniczkowe, zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie cewki moczowej, zapalenie trzustki
infekcje skóry i tkanek miękkich: zakażenie rany, ropień, liszajec, wtórnie zakażone dermatozy, ropowica, róża;
infekcje kości: zapalenie kości i szpiku.

Ponadto Klamosar jest przepisywany w celu zapobiegania i leczenia infekcji pooperacyjnych.

Przeciwwskazania

Absolutny:

mononukleoza zakaźna (w tym, gdy pojawia się wysypka odry);
dysfunkcja wątroby lub epizody żółtaczki na tle stosowania amoksycyliny i kwasu klawulanowego w historii;
okres ciąży;
karmienie piersią;
ustalona indywidualna nietolerancja cefalosporyn i innych antybiotyków beta-laktamowych;
nadwrażliwość na składniki Klamosar.

Należy zachować ostrożność przy przepisywaniu antybiotyku Klamosar na przewlekłą niewydolność nerek, ciężką niewydolność wątroby, choroby przewodu pokarmowego (w tym przypadki zapalenia okrężnicy w wywiadzie z powodu stosowania penicylin).

Klamosar, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Gotowy roztwór Klamosar podaje się dożylnie w bolusie (powoli przez 3-4 minuty) lub kroplówką.

Przygotowując roztwór do podania w bolusie IV do rozpuszczenia proszku stosuje się wodę do iniekcji w objętości 10 ml na fiolki w dawce 500 mg + 100 mg, 20 ml - na fiolki w dawce 1000 mg + 200 mg.

Do rozcieńczenia dawki 1000 mg + 200 mg zaleca się użycie strzykawki 20 ml. Po pobraniu ze strzykawki 20 ml wody do wstrzykiwań, do fiolki z proszkiem wstrzykuje się 10 ml rozpuszczalnika, a jego zawartość rozpuszcza się bez wyjmowania igły. Po rozcieńczeniu roztwór może chwilowo przybrać różowy kolor. Następnie roztwór jest pobierany do strzykawki i wstrząsany przez 5-10 sekund, aby uzyskać jednolite stężenie roztworu.

Gotowy do użycia roztwór do dożylnego podania w bolusie jest jasnożółty i należy go zużyć w ciągu 20 minut od przygotowania.

Czas trwania infuzji dożylnej powinien wynosić 30-40 minut. Po rozpuszczeniu proszku powstały roztwór należy natychmiast dodać do płynu infuzyjnego.

Dawkę 500 mg + 100 mg rozpuszcza się w 50 ml, dawkę 1000 mg + 200 mg - w 100 ml roztworu do infuzji.

Aby utrzymać wystarczające stężenie antybiotyków w zalecanych objętościach roztworów do infuzji w temperaturze 25 ° C, należy przestrzegać standardowego okresu stabilności roztworów wzorcowych do infuzji dożylnych.

W temperaturze 25 ° C roztwór Clamosar jest stabilny w wodzie do wstrzykiwań lub 0,9% roztworze chlorku sodu przez 4 godziny, w 1,85% roztworze mleczanu sodu do infuzji dożylnych, roztworze Ringera, roztworze Hartmanna (mleczan Ringera), 0, 3% roztwór chlorku potasu i 0,9% roztwór chlorku sodu do infuzji dożylnej - w ciągu 3 godzin. Dlatego infuzję należy zakończyć przed upływem wskazanego okresu.

Niewykorzystaną pozostałość roztworu antybiotyku należy wyrzucić.

Lekarz indywidualnie ustala dawkę i schemat dawkowania, biorąc pod uwagę nasilenie przebiegu choroby, lokalizację zakażenia oraz wrażliwość patogenu.

Dawkę oblicza się za pomocą amoksycyliny.

Zalecane dawkowanie ma ograniczenia wiekowe:

dorośli i młodzież powyżej 12 lat (o masie ciała powyżej 40 kg): 1000 mg 3-4 razy dziennie, w zależności od ciężkości zakażenia. Maksymalna dzienna dawka to 6000 mg;
dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat: w dawce 25 mg na 1 kg masy ciała dziecka 3-4 razy dziennie;
niemowlęta w wieku poniżej 3 miesięcy (tylko we wlewie dożylnym): 25 mg na 1 kg masy ciała. Przerwa między zabiegami dla dzieci o masie ciała poniżej 4 kg wynosi 12 godzin, dla dzieci o wadze powyżej 4 kg - 8 godzin.

Czas trwania leczenia do 14 dni, przy ostrym zapaleniu ucha środkowego - do 10 dni. Po ustąpieniu klinicznych objawów choroby leczenie należy kontynuować przez kolejne 2-3 dni.

Dawka do zapobiegania infekcjom pooperacyjnym zależy od czasu trwania operacji. Jeżeli operacja trwa krócej niż godzinę, wówczas Klamosar podaje się dożylnie podczas indukcji znieczulenia w dawce 1000 mg. Przy dłuższych interwencjach chirurgicznych wskazane jest podawanie leku co 6 godzin, 1000 mg. Jeśli ryzyko infekcji jest bardzo wysokie, antybiotyk jest kontynuowany przez kilka dni.

Dostosowanie dawki u pacjentów poddawanych hemodializie opiera się na maksymalnej zalecanej dawce amoksycyliny.

Zalecane dawkowanie dla pacjentów poddawanych hemodializie:

dorośli: dawka początkowa to 1000 mg, następnie 500 mg co 24 godziny i 500 mg na koniec hemodializy w celu skompensowania spadku stężenia amoksycyliny w osoczu;
dzieci: dawka początkowa wynosi 25 mg na 1 kg masy ciała dziecka w odstępie 24 godzin i dodatkowo na koniec hemodializy - 12,5 mg na 1 kg masy ciała. Ponadto 25 mg na 1 kg w odstępie 24 godzin.

Dawkę i częstotliwość dożylnego podawania produktu Klamosar w przewlekłej niewydolności nerek zaleca się z uwzględnieniem klirensu kreatyniny (CC):

CC więcej niż 30 ml / min: dostosowanie dawki nie jest wymagane;
CC 10-30 ml / min: dorośli - dawka początkowa 1000 mg, następnie 2 razy dziennie po 500 mg; dzieci - 25 mg na 1 kg masy ciała dziecka 2 razy dziennie;
CC poniżej 10 ml / min: dorośli - dawka początkowa 1000 mg, następnie 500 mg raz dziennie; dzieci - 25 mg na 1 kg raz dziennie.

W przypadku upośledzenia czynności wątroby nie wprowadza się żadnych zmian w schemacie dawkowania Klamosar, leczenie przeprowadza się z regularnym monitorowaniem czynności wątroby.

Skutki uboczne

ze strony narządów krwiotwórczych: odwracalne wydłużenie czasu krwawienia i czasu protrombinowego, eozynofilia, leukopenia, trombocytopenia, trombocytoza, niedokrwistość hemolityczna, hiperbilirubinemia, agranulocytoza;
z przewodu pokarmowego: zapalenie jamy ustnej, ciemnienie szkliwa zębów, nudności, wymioty, czarny "włochaty" język, zapalenie żołądka, biegunka, zapalenie języka, żółtaczka cholestatyczna, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, zapalenie wątroby, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej, zapalenie jelit, rzekomobłoniaste i krwotoczne zapalenie jelita grubego (w w tym po zakończeniu terapii); u mężczyzn, pacjentów w podeszłym wieku lub z długotrwałym leczeniem - niewydolność wątroby;
ze strony układu nerwowego: pobudzenie, bezsenność, bóle głowy, zawroty głowy, lęk, zmiana zachowania, nadpobudliwość, drgawki;
reakcje alergiczne: świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, rumieniowate wysypki, pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona (złośliwy rumień wysiękowy), wysiękowy rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka, alergiczny zespół naczyniowy, osteoartroza ogólna wysypka z chorobą posurowiczą;
reakcje miejscowe: w miejscu wstrzyknięcia - zapalenie żył;
inne: rozwój nadkażenia, kandydoza, śródmiąższowe zapalenie nerek, krwiomocz, krystaluria.

Przedawkować

Objawy: zaburzenia czynności przewodu pokarmowego, zmiany równowagi wodno-elektrolitowej.

Leczenie: wyznaczenie leczenia objawowego. Pokazano zastosowanie hemodializy.

Specjalne instrukcje

Kiedy Klamosar jest przepisywany pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby podczas leczenia, konieczne jest regularne monitorowanie wskaźników czynności wątroby.

Należy mieć na uwadze, że na tle stosowania amoksycyliny i kwasu klawulanowego test Coombsa może dać wynik fałszywie dodatni. Wynika to z ich zdolności do wywoływania niespecyficznego wiązania immunoglobulin i albuminy z błoną erytrocytów.

Wraz z wprowadzeniem dużych dawek amoksycyliny należy zalecić pacjentowi spożycie odpowiedniej ilości płynów, konieczne jest utrzymanie odpowiedniej diurezy w celu zmniejszenia ryzyka powstania kryształków amoksycyliny.

Jeśli pojawią się objawy reakcji alergicznej, należy przerwać leczenie produktem Klamosar i kontynuować leczenie antybiotykiem z innej grupy. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji nadwrażliwości konieczne jest natychmiastowe działanie. Pacjentowi należy zapewnić drożność dróg oddechowych (w tym intubację), w razie potrzeby - wprowadzenie adrenaliny, dożylne podanie glikokortykosteroidów, tlenoterapię.

W przypadku mononukleozy zakaźnej stosowanie amoksycyliny może powodować wysypkę skórną podobną do odry, dlatego w przypadku podejrzenia mononukleozy należy powstrzymać się od stosowania leku Klamosar, aby nie komplikować diagnozy.

Na tle przebiegu leczenia lekiem Clamosar w przypadku łagodnej biegunki wywołanej przez Clostridium difficile należy stosować leki przeciwbiegunkowe zawierające kaolin lub attapulgit, które nie zmniejszają ruchliwości jelit. Ciężka biegunka powinna udać się do lekarza.

Pacjentce stosującej jednocześnie doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny należy zalecić stosowanie dodatkowych mechanicznych środków antykoncepcyjnych w trakcie leczenia amoksycyliną.

W trakcie leczenia wymagane jest monitorowanie stanu czynności wątroby, narządów krwiotwórczych i nerek.

W przypadku rozwoju nadkażenia konieczne jest przeprowadzenie odpowiednich zmian w antybiotykoterapii.

Konieczne jest uwzględnienie otrzymania wyników fałszywie dodatnich przy oznaczaniu stężenia glukozy w moczu, dlatego w okresie leczenia produktem Klamosar zaleca się stosowanie metody utleniania glukozy do oznaczania stężenia glukozy w moczu.

Przy zwiększonej wrażliwości na penicyliny u pacjentów mogą wystąpić reakcje alergii krzyżowej na antybiotyki cefalosporynowe.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i pracy ze złożonymi mechanizmami. Działania te wynikają z możliwego rozwoju działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, w tym zawrotów głowy.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Powołanie Klamosara podczas ciąży i laktacji jest przeciwwskazane.

Jeśli konieczne jest przepisanie leku w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią na okres leczenia.

Zastosowanie pediatryczne

Zgodnie ze wskazaniami klinicznymi powołanie Klamosara w pediatrii jest dozwolone.

Z zaburzeniami czynności nerek

Zaleca się ostrożność podczas stosowania antybiotyku Klamosar u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.

Schemat dawkowania należy dostosować, uwzględniając QC pacjenta.

Za naruszenia funkcji wątroby

Zaleca się ostrożne stosowanie Klamosar w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby.

Interakcje lekowe

tetracykliny, makrolidy, linkozamidy, sulfonamidy, chloramfenikol i inne środki o działaniu bakteriostatycznym: wywołują efekt antagonistyczny;
pośrednie antykoagulanty: hamują mikroflorę jelitową, obniżają indeks protrombiny i syntezę witaminy K, co prowadzi do zwiększenia skuteczności antykoagulantów (w połączeniu wymagane jest monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi);
doustne środki antykoncepcyjne: ich działanie antykoncepcyjne słabnie;
leki blokujące wydzielanie kanalikowe (w tym diuretyki, niesteroidowe leki przeciwzapalne, allopurynol, fenylobutazon): zwiększają stężenie amoksycyliny;
allopurynol: zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia wysypki skórnej;
etynyloestradiol: zwiększone ryzyko krwawienia śródcyklicznego.

Nie mieszać roztworów Klamosar z roztworami do infuzji zawierającymi wodorowęglan sodu, dekstrozę lub dekstran.

Klamosar jest niekompatybilny farmaceutycznie z preparatami krwi, hydrolizatami białkowymi i innymi podobnymi płynami białkowymi, emulsjami lipidowymi do podawania dożylnego.

Antybiotyki aminoglikozydowe zmieszane z Klamosarem w jednej strzykawce tracą swoją aktywność.

Analogi

Analogami Klamosara są: Amoksycylina + kwas klawulanowy, Amovikomb, Amoxiclav, Amoxiclav Kviktab, Amoxivan, Arlet, Augmentin, Verklav, Medoklav, Baktoklav, Novaklav, Panklav 2X, Fibell, Flemoklav Solutab, Ranklav i dr., Eklaviklav i dr.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 15 ° C, chronić przed wilgocią i światłem.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Klamosar

W tej chwili nie ma recenzji Klamosar od pacjentów i specjalistów.

Cena za Klamosar w aptekach

Cena Klamosar za opakowanie zawierające 5 butelek o dawce 500 mg + 100 mg może wynosić od 127 rubli, 5 butelek o dawce 1000 mg + 200 mg - od 298 rubli.