Ketotifen Sopharma

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Ketotifen Sopharma: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Za naruszenie funkcji wątroby
12. Stosowanie u osób starszych
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Ketotifen Sopharma

Kod ATX: R06AX17

Składnik aktywny: ketotifen (ketotifen)

Producent: Sopharma AD (Bułgaria)

Opis i aktualizacja zdjęć: 12.07.2019

Ceny w aptekach: od 63 rubli.

Kup

Ketotifen Sopharma - lek przeciwalergiczny, stabilizator błon komórek tucznych.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania Ketotifen Sopharma:

syrop: lepki, przezroczysty, od jasnożółtego do bezbarwnego, o specyficznym zapachu truskawek (w tekturowym pudełku 1 butelka z ciemnego szkła lub ciemnego politereftalanu etylenu zawierająca 100 ml syropu, z 5 ml miarką lub 20 ml miarką);
tabletki: białe lub białe z szarawym odcieniem, płaskie, okrągłe, bezwonne, ze ścięciem i nacięciem po jednej stronie (w opakowaniu tekturowym 3 blistry po 10 tabletek w każdym).

Każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia Ketotifen Sopharma.

Skład syropu 5 ml:

substancja czynna: hydrofumaran ketotifenu - 1,38 mg (odpowiada zawartości ketotifenu - 1 mg);
składniki pomocnicze: sacharynian sodu - 1 mg, etanol 96% - 100 mg, dodekahydrat wodorofosforanu sodu - 30 mg, monohydrat kwasu cytrynowego - 9 mg, parahydroksybenzoesan propylu - 1 mg, parahydroksybenzoesan metylu - 5 mg, sorbitol - 1750 mg, aromat truskawkowy (esencja płynna „Truskawka”) - 15 mg, woda oczyszczona - do 5 ml.

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: hydrofumaran ketotifenu - 1,38 mg (odpowiada zawartości ketotifenu - 1 mg);
składniki pomocnicze: stearynian magnezu - 1,4 mg, skrobia pszenna - 5 mg, bezwodny wodorofosforan wapnia - 20 mg, celuloza mikrokrystaliczna (typ 200) - 112,22 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Ketotifen należy do grupy cykloheptatiofenonów i ma wyraźne działanie przeciwhistaminowe. Lek nie należy do leków rozszerzających oskrzela przeciw astmie.

Mechanizm jego działania związany jest z hamowaniem enzymu fosfodiesterazy (dzięki czemu wzrasta poziom cyklicznego monofosforanu adenozyny w komórkach tucznych), blokowaniem receptorów histaminowych H ₁ oraz hamowaniem uwalniania histaminy i innych mediatorów z komórek tucznych.

Ketotifen Sopharma nie zatrzymuje ataków astmy, ale zapobiega ich rozwojowi, prowadzi do zmniejszenia ich intensywności i czasu trwania, aw niektórych przypadkach przyczynia się do ich całkowitego zaniku. Ketotifen ułatwia produkcję plwociny, hamuje działanie czynnika aktywującego płytki krwi.

Farmakokinetyka

wchłanianie i dystrybucja: ketotifen wchłania się prawie całkowicie z przewodu pokarmowego (GIT), ze względu na efekt pierwszego przejścia przez wątrobę jego biodostępność wynosi 50%. Maksymalne stężenie leku w osoczu obserwuje się między 2–4 h. Jego wiązanie z białkami osocza wynosi około 75%, a objętość dystrybucji wynosi 2,7 litra na 1 kg. Substancja przechodzi przez barierę krew-mózg i przenika do mleka matki;
metabolizm: po podaniu doustnym prawie 60% ketotifenu jest metabolizowane w wątrobie na trzy sposoby - sprzęganie N-glukuronowe, N-oksydacja i demetylacja. W wyniku tego powstają metabolity - 10-hydroksy-ketotifen i N-tlenek ketotifenu (ich działanie farmakologiczne jest nieznane), norketotifen (jego działanie farmakologiczne jest zbliżone do ketotifenu) oraz ketotifen-N-glukuronid (nieaktywny farmakologicznie). U dzieci metabolizm leku nie różni się, z wyjątkiem szybszego klirensu, dlatego pacjentom w wieku powyżej 3 lat przepisuje się lek w dziennej dawce przeznaczonej dla dorosłych;
wydalanie: ketotifen jest wydalany przez nerki w postaci niezmienionej o 0,8%, w postaci metabolitów o 70%. Jego eliminacja składa się z dwóch faz. Okres półtrwania pierwszej fazy waha się od 3 do 5 godzin, w drugiej około 21 godzin.

Wskazania do stosowania

skojarzone leczenie atopowej astmy oskrzelowej;
zapalenie spojówek;
alergiczny nieżyt nosa.

Przeciwwskazania

Absolutny:

zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancja fruktozy, niedobór izomaltazy / sacharazy;
I trymestr ciąży;
okres karmienia piersią;
wiek dzieci: syrop - poniżej 6 miesięcy, tabletki - poniżej 3 lat;
indywidualna nietolerancja składników leku.

Krewny (syrop i tabletki Ketotifen Sopharma są przepisywane pod nadzorem lekarza):

niewydolność wątroby;
historia epizodów napadów;
padaczka;
II i III trymestr ciąży (pod warunkiem, że spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu).

Ketotifen Sopharma, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Syrop Ketotifen Sopharma przyjmuje się doustnie podczas posiłków. Zalecana dzienna dawka w zależności od wieku pacjenta to:

dzieci w wieku od 6 miesięcy do 3 lat: 0,5 mg (2,5 ml) 2 razy dziennie, rano i wieczorem (syrop w tej kategorii wiekowej pacjentów stosować zgodnie z zaleceniami lekarza);
dzieci od 3 do 18 lat, dorośli: 1 mg (5 ml) 2 razy dziennie, rano i wieczorem.

Tabletki Ketotifen Sopharma przyjmuje się doustnie, w tym samym czasie z posiłkiem, popijając wodą.

Zalecana dawka dla dzieci w wieku od 3 lat to 1 tabletka 2 razy dziennie, rano i wieczorem.

W przypadku silnego działania uspokajającego u dorosłych pacjentów dawkę preparatu Ketotifen Sopharma należy zwiększać powoli przez pierwsze 7 dni, zaczynając od przyjęcia 0,5 mg (2,5 ml) syropu lub ½ tabletki wieczorem przed snem, aż do stopniowego osiągnięcia dawki terapeutycznej. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 4 mg (20 ml) syropu lub 4 tabletki dziennie - 2 mg (10 ml) syropu lub 2 tabletki 2 razy dziennie. W takim przypadku można oczekiwać szybszego początku efektu terapeutycznego.

Zabieg prowadzony jest przez długi czas, ponieważ działanie leku osiąga się po kilku tygodniach od rozpoczęcia przyjmowania syropu / tabletek. Minimalny okres terapii powinien wynosić 2-3 miesiące, szczególnie w przypadkach, gdy nie obserwowano żadnego efektu w pierwszych tygodniach przyjmowania Ketotifen Sopharma.

Przy łącznym zastosowaniu ketotifenu i P ₂ -adrenomimetics częstość stosowania leków rozszerzających oskrzela może być zmniejszona.

Aby uniknąć prawdopodobieństwa zaostrzenia astmy oskrzelowej, odstawienie leczenia należy przeprowadzać stopniowo, w ciągu 14-28 dni.

Nie jest wymagana korekta schematu dawkowania preparatu Ketotifen Sopharma u pacjentów w podeszłym wieku.

Skutki uboczne

Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01%, w tym pojedyncze komunikaty, - bardzo rzadko):

infekcje: rzadko - zapalenie pęcherza;
układ odpornościowy: bardzo rzadko - wysiękowy rumień wielopostaciowy, ciężkie reakcje skórne, zespół Stevensa-Johnsona;
metabolizm i odżywianie: rzadko - zwiększona masa ciała;
zaburzenia psychiczne: często - niepokój, bezsenność, drażliwość, pobudzenie;
układ nerwowy: rzadko - bóle głowy, zawroty głowy; rzadko - działanie uspokajające (spowolnienie reakcji, relaksacja); bardzo rzadko - drgawki;
Przewód pokarmowy: rzadko - nudności, biegunka, wymioty, suchość w ustach;
układ wątrobowo-żółciowy: bardzo rzadko - zapalenie wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.

Na początku przyjmowania syropu / tabletek mogą wystąpić zawroty głowy i suchość w ustach, które zwykle ustępują samoistnie w trakcie terapii. Rzadko występują objawy pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego (OUN) w postaci niepokoju, bezsenności, drażliwości i pobudzenia (szczególnie u dzieci), senności, zmęczenia i nerwowości.

Przedawkować

Główne objawy: nadpobudliwość, nudności, wymioty, senność, duszność, zawroty głowy, splątanie, niedociśnienie tętnicze, dezorientacja, bradykardia / tachykardia, sinica, oczopląs, śpiączka, drgawki u dzieci.

Terapia: jeśli minęło trochę czasu od przyjęcia leku, wykonuje się płukanie żołądka. W razie potrzeby pacjentom przepisuje się leczenie objawowe i monitoruje czynność serca. Jeśli występuje zespół konwulsyjny, przepisywany jest węgiel aktywowany, benzodiazepiny lub barbiturany. Dializa jest nieskuteczna.

Specjalne instrukcje

Ketotifen Sopharma nie jest stosowany w łagodzeniu napadu astmy oskrzelowej.

Na początku przyjmowania syropu / tabletek należy unikać nagłego odstawienia innych leków przeciwastmatycznych, w szczególności glikokortykosteroidów podawanych ogólnie. W przypadku uzależnienia od steroidów może to prowadzić do rozwoju niewydolności kory nadnerczy.

Pacjenci ze współistniejącymi zakażeniami powinni otrzymać specjalne leczenie przeciwinfekcyjne.

Po dodaniu ketotifenu do zabiegu, odstąpienie od poprzedniej terapii następuje na 14 dni (minimum) ze stopniowym zmniejszaniem dawek.

Ketotifen Sopharma obniża próg aktywności napadowej, a zatem, jeśli w historii wystąpiły epizody napadów, jest przepisywany z najwyższą ostrożnością.

W przypadku wrażliwości na uspokojenie, Ketotifen Sopharma przyjmuje się w małych dawkach w ciągu pierwszych 14 dni.

Syrop zawiera składniki pomocnicze parahydroksybenzoesany propylu i metylu, w wyniku których mogą rozwinąć się reakcje alergiczne (prawdopodobnie typu opóźnionego). Zawiera również sorbitol (do 3,5 gw 10 ml), który przy rzadkiej wrodzonej nietolerancji fruktozy może powodować biegunkę i podrażnienie żołądka (nie zaleca się przyjmowania takiej postaci dawkowania w takich przypadkach).

Pacjenci cierpiący na alkoholizm powinni liczyć się z tym, że syrop zawiera 2,46% obj. Alkoholu (etanolu). Należy również wziąć pod uwagę stosowanie syropu u dzieci z grupy wysokiego ryzyka (z padaczką lub patologiami wątroby) w ciąży w II i III trymestrze ciąży.

Skrobia pszenna wchodząca w skład tabletek Ketotifen Sopharma może zawierać jedynie śladowe ilości glutenu, dlatego jest uważana za bezpieczną dla pacjentów z enteropatią glutenową (celiakią).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie przyjmowania Ketotifen Sopharma zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, których realizacja wymaga szybkości reakcji psychomotorycznych i zwiększonej uwagi.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Ketotifen Sopharma nie jest przepisywany w pierwszym trymestrze ciąży. Stosuje się go ostrożnie w II i III trymestrze ciąży, pod warunkiem, że potencjalne korzyści z terapii dla matki przeważają nad przewidywanym ryzykiem dla płodu.

Ponieważ ketotifen przenika do mleka matki, jeśli konieczne jest stosowanie leku w okresie laktacji, karmienie piersią zostaje przerwane.

Zastosowanie pediatryczne

Powołanie Ketotifen Sopharma w postaci syropu jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 6 miesiąca życia, w postaci tabletek - poniżej 3 lat.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lek jest przepisywany z zachowaniem ostrożności.

Stosować u osób starszych

Nie jest wymagana korekta schematu dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.

Interakcje lekowe

Możliwe interakcje ketotifenu z innymi substancjami / lekami:

doustne leki przeciwcukrzycowe: możliwy jest rozwój odwracalnej trombocytopenii (w okresie leczenia ważne jest monitorowanie liczby płytek krwi);
inne leki hamujące działanie ośrodkowego układu nerwowego (leki nasenne / uspokajające): ich działanie może się nasilić;
inne leki przeciwhistaminowe: możliwe jest wzajemne wzmocnienie działania;
alkohol: nasila hamujące działanie ketotifenu na ośrodkowy układ nerwowy (w okresie terapii zaleca się unikanie picia alkoholu).

Analogi

Analogami Ketotifen Sopharma są: Ketotifen-OBL, Stafen, Ketotifen Stada, Frenasma, Ketotifen tabletki, Positan, Zaditen SRO, Ketotifen fumaran, Daltifen, Ketof, Zaditen, Ketotifen.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Po pierwszym otwarciu butelki syropu lek należy zużyć w ciągu 1 miesiąca.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Ketotifen Sopharma

Według opinii Ketotifen Sopharma to bezpieczny, skuteczny i niedrogi lek stosowany w leczeniu astmy i alergii. Do jego zalet należy również brak nałogu, pomimo długiego okresu terapii, kumulacyjny efekt, możliwość stosowania preparatu w postaci syropu u małych dzieci (od 6 miesiąca życia) oraz przyjemny smak.

Wśród wad najczęściej pojawia się rozwój senności i letargu po przyjęciu Ketotifen Sopharma, obecność skrobi pszennej w tabletkach, potrzeba długotrwałego stosowania leku i jego stopniowe wycofywanie.

Cena za Ketotifen Sopharma w aptekach

Orientacyjna cena za Ketotifen Sopharma w tabletkach (30 sztuk w opakowaniu) wynosi od 60 do 74 rubli, w postaci syropu (w butelce 100 ml) - od 56 do 75 rubli.