Kwetiapina - Instrukcje Użytkowania, Recenzje, Analogi, Cena, Tabletki 100 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Kwetiapina

Kwetiapina: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Quetiapine

Kod ATX: N05AH04

Składnik aktywny: kwetiapina (kwetiapina)

Producent: Drug Technology (Rosja), Kanonpharma production, CJSC (Rosja), Severnaya Zvezda (Rosja), VERTEX, JSC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 21.11.2018

Ceny w aptekach: od 572 rubli.

Kup

Kwetiapina jest lekiem o działaniu przeciwpsychotycznym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe, rdzeń i otoczka koloru prawie białego lub białego (w pudełku tekturowym 1 słoik / butelka szklana, polietylenowa lub polimerowa po 30, 60 lub 90 szt. Lub 1-4, 6 blistrów 10, 15, 20 lub 30 szt.).

Skład 1 tabletki:

• substancja czynna: kwetiapina (w postaci fumaranu) - 25, 100, 150, 200 lub 300 mg;
• zaróbki (25/100/150/200/300 mg): celuloza mikrokrystaliczna - 8,718 / 34,87 / 0 / 69,74 / 104,61 mg; monohydrat laktozy - 4,5 / 18/30/36/54 mg; glikolan sodowy skrobi - 3,5 / 14/21/28/42 mg; powidon K-30 - 2/8/12/16/24 mg; talk - 1,25 / 5/0/10/15 mg; koloidalny dwutlenek krzemu - 0,75 / 3/0/6/9 mg; stearynian magnezu - 0,5 / 2/0/4/6 mg; dwuwodny wodorofosforan wapnia - 0/0/46, 32/0/0 mg; skrobia ziemniaczana - 0/0/15/0/0 mg; stearynian wapnia –0/0/3/0/0 mg;
• otoczka filmu (25/100/200/300 mg): (hypromeloza - 0,9 / 3,6 / 7,2 / 10,8 mg; talk - 0,3 / 1,2 / 2,4 / 3,6 mg; dwutlenek tytanu - 0,165 / 0,66 / 1,32 / 1,98 mg; makrogol 4000 - 0,135 / 0,54 / 1,08 / 1,62 mg) lub (sucha mieszanina do powlekania zawierająca: hypromelozę - 60%; talk - 20%; dwutlenek tytanu - 11%; makrogol 4000 - 9%) - 1,5 / 6/12/18 mg;
• otoczka (150 mg): Aquarius Prime BAP21S010 biała (hypromeloza - 65%; dwutlenek tytanu - 25%; makrogol - 10%) - 9 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Kwetiapina jest nietypowym lekiem przeciwpsychotycznym. Wykazuje większe powinowactwo do receptorów hydroksytryptaminy (serotoniny) (5HT2) niż do receptorów dopaminowych D1 i D2 w mózgu. Ma również wyraźniejsze powinowactwo do receptorów histaminowych i alfa1-adrenergicznych, a mniejsze do receptorów alfa2-adrenergicznych.

Nie stwierdzono wyraźnego powinowactwa kwetiapiny do receptorów benzodiazepinowych i muskarynowych. W standardowych testach wykazuje działanie przeciwpsychotyczne.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym kwetiapina jest dobrze wchłaniana z przewodu pokarmowego i jest aktywnie metabolizowana w wątrobie. Główne metabolity w osoczu nie wykazują wyraźnej aktywności farmakologicznej.

Spożycie pokarmu nie ma znaczącego wpływu na aktywność biologiczną substancji. T _1/2 (okres półtrwania) wynosi około 7 godzin. Około 83% substancji wiąże się z białkami osocza.

Nie ma różnic w parametrach farmakokinetycznych u kobiet i mężczyzn. Farmakokinetyka jest liniowa.

U pacjentów w podeszłym wieku średni klirens kwetiapiny jest o 30–50% mniejszy niż u pacjentów w wieku 18–65 lat.

W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny do 30 ml / min / 1,73 m ²) i uszkodzeniu wątroby, średni klirens osoczowy kwetiapiny jest o około 25% mniejszy, ale wartości klirensu międzyosobniczego mieszczą się w zakresie odpowiadającym zdrowym ochotnikom. Około 21% jest wydalane z kałem, 73% z moczem. Mniej niż 5% substancji nie jest metabolizowane (wydalane przez nerki lub z kałem w niezmienionej postaci). Ustalono, że CYP3A4 jest kluczowym izoenzymem metabolizmu kwetiapiny.

W badaniu parametrów farmakokinetycznych kwetiapiny w różnych dawkach stwierdzono, że jej stosowanie przed przyjęciem ketokonazolu lub jednocześnie z nim prowadzi do zwiększenia średnio Cmax (maksymalne stężenie substancji) i AUC (pole pod krzywą stężenie-czas) kwetiapiny o 235% oraz 522% odpowiednio. Ponadto następuje zmniejszenie klirensu kwetiapiny średnio o 84%. T _1/2 wzrasta, ale czas do osiągnięcia Cmax się nie zmienia.

Kwetiapina i niektóre jej metabolity wykazują słabe działanie hamujące na izoenzymy 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 i ZA4 cytochromu P450, ale tylko w przypadkach, gdy stężenie jest 10-50 razy większe niż zwykle stosowane terapeutyczne (300-450 mg na dobę).

Nie należy się spodziewać, że przy jednoczesnym stosowaniu kwetiapiny z innymi lekami, nastąpi klinicznie wyraźne zahamowanie metabolizmu innych leków, w którym pośredniczy cytochrom P450.

Wskazania do stosowania

• ostre i przewlekłe psychozy, w tym schizofrenia;
• epizody maniakalne w strukturze choroby afektywnej dwubiegunowej.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• łączone stosowanie z inhibitorami CYP3A4 - klarytromycyną, inhibitorami proteazy HIV, erytromycyną, azolowymi lekami przeciwgrzybiczymi, nefazodonem;
• okres laktacji;
• wiek do 18 lat;
• indywidualna nietolerancja składników leku.

Krewny (kwetiapina jest przepisywana pod nadzorem lekarza):

• choroby sercowo-naczyniowe i naczyniowo-mózgowe lub inne stany predysponujące do rozwoju niedociśnienia tętniczego;
• obciążona historia napadów;
• niewydolność wątroby;
• podeszły wiek;
• ciąża.

Instrukcja stosowania kwetiapiny: metoda i dawkowanie

Tabletki są przeznaczone do podawania doustnego.

Zalecana dzienna dawka w leczeniu ostrych i przewlekłych psychoz, w tym schizofrenii, od pierwszego do czwartego dnia terapii wynosi odpowiednio 50, 100, 200 i 300 mg. W przyszłości dawkę należy dostosować tak, aby była skuteczna klinicznie, która zwykle mieści się w zakresie 300-450 mg na dobę. W zależności od indywidualnej tolerancji i efektu klinicznego, dzienna dawka może wynosić od 150 do 750 mg (maksymalnie).

W leczeniu epizodów maniakalnych w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej kwetiapinę można stosować jako lek w monoterapii lub w ramach terapii uzupełniającej w celu ustabilizowania nastroju. Od pierwszego do czwartego dnia leczenia dobowa dawka kwetiapiny wynosi odpowiednio 100 mg, 200 mg, 300 mg i 400 mg. W przyszłości do szóstego dnia przyjęcia można zwiększyć dawkę dobową do 800 mg (maksymalne dopuszczalne jednorazowe zwiększenie dawki dobowej wynosi 200 mg).

Skuteczna dawka dobowa wynosi zwykle 400–800 mg. W zależności od indywidualnej tolerancji i efektu klinicznego, dzienna dawka może zmieniać się w zakresie 200-800 mg (maksymalnie).

Dawka początkowa kwetiapiny u pacjentów w podeszłym wieku oraz z niewydolnością nerek / wątroby wynosi 25 mg na dobę. Dawkę należy zwiększać codziennie o 25-50 mg aż do skutku.

Skutki uboczne

Najczęściej (w 6-17,5% przypadków) podczas przyjmowania kwetiapiny rozwijają się następujące zaburzenia: zawroty głowy, senność, niestrawność, zaparcia, tachykardia, niedociśnienie ortostatyczne, suchość w ustach, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w surowicy krwi, wzrost stężenia trójglicerydów w osoczu i cholesterol we krwi.

Terapii może towarzyszyć występowanie umiarkowanego osłabienia, niestrawności i nieżytu nosa, zwiększenie masy ciała (głównie w pierwszych tygodniach leczenia). Kwetiapina może wywoływać zawroty głowy, hipotonię ortostatyczną, tachykardię, a w niektórych przypadkach omdlenia. Naruszenia występują głównie w początkowym okresie doboru dawki.

Przyjmowanie kwetiapiny wiąże się z niewielkim, zależnym od dawki, spadkiem stężenia hormonów tarczycy, w szczególności całkowitej i wolnej T4. Maksymalny spadek wskaźników odnotowuje się w drugim i czwartym tygodniu leczenia. W przyszłości przy długotrwałym stosowaniu nie obserwuje się spadku stężenia hormonów.

W przypadku długotrwałej terapii istnieje możliwość wystąpienia późnych dyskinez. Wraz z rozwojem objawów choroby należy zmniejszyć dawkę lub odstawić lek. Przy gwałtownym odstawieniu kwetiapiny w dużych dawkach mogą wystąpić następujące ostre reakcje (zespół odstawienia): wymioty, nudności, w rzadkich przypadkach - bezsenność.

W trakcie stosowania leku mogą się nasilać objawy psychotyczne i pojawiają się mimowolne zaburzenia ruchowe objawiające się dystonią, akatyzją, dyskinezą (kwetiapinę należy likwidować stopniowo).

Możliwe negatywne reakcje uboczne:

• układ sercowo-naczyniowy: tachykardia, hipotonia ortostatyczna, wydłużenie odstępu QT;
• układ nerwowy: drżenie, osłabienie, lęk, senność, zawroty głowy, bóle głowy, wrogość, pobudzenie, bezsenność, akatyzja, drgawki, depresja, parestezja, zespół niespokojnych nóg, złośliwy zespół neuroleptyczny (w postaci hipertermii, sztywność mięśni, zmiany stanu psychicznego, labilność autonomiczny układ nerwowy, zwiększający aktywność fosfokinazy kreatynowej);
• układ oddechowy: nieżyt nosa, zapalenie gardła;
• układ pokarmowy: zapalenie wątroby, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty, nudności, bóle brzucha, zaparcia / biegunka, żółtaczka, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych;
• parametry laboratoryjne: hiperglikemia, neutropenia, leukopenia, hipertriglicerydemia, hipercholesterolemia, obniżone stężenie T4;
• reakcje alergiczne: obrzęk naczynioruchowy, eozynofilia, reakcje anafilaktyczne, wysypka skórna, zespół Stevensa-Johnsona;
• inne: mlekotok, zaburzenia widzenia (w tym niewyraźne widzenie), bóle w klatce piersiowej i ból krzyża, niska gorączka, przyrost masy ciała (głównie w pierwszych tygodniach przyjmowania kwetiapiny), priapizm, suchość skóry, bóle mięśni, dekompensacja istniejącej cukrzycy.

Przedawkować

Istnieją ograniczone dane dotyczące przedawkowania kwetiapiny. Opisano przypadki zażycia więcej niż 20000 mg leku, po których nie doszło do śmiertelnych konsekwencji i zaobserwowano całkowite wyleczenie. Istnieją jednak informacje o niezwykle rzadkich przypadkach przedawkowania, które doprowadziły do śpiączki i śmierci.

Objawy przedawkowania mogą wynikać ze zwiększonego działania farmakologicznego kwetiapiny - senności, nadmiernej sedacji, tachykardii i obniżenia ciśnienia tętniczego.

Nie ma specyficznego antidotum. Leczenie jest objawowe. W przypadku przedawkowania wskazano: płukanie żołądka (po intubacji, w przypadku utraty przytomności), przyjmowanie środków przeczyszczających i węgla aktywowanego (w celu usunięcia niewchłoniętej kwetiapiny). Skuteczność tych środków nie została zbadana. Potrzebne są również środki, które mają na celu utrzymanie funkcji układu sercowo-naczyniowego, oddychanie, zapewnienie odpowiedniej wentylacji i dotlenienia. Nadzór lekarski należy kontynuować do całkowitego wyzdrowienia.

Specjalne instrukcje

Przyjmowanie kwetiapiny może prowadzić do rozwoju hipotonii ortostatycznej, zwłaszcza w początkowym okresie doboru dawki (u starszych pacjentów zaburzenie to występuje częściej niż u młodych). Nie zidentyfikowano związku między przyjmowaniem leku a wzrostem odstępu QTc (skorygowanego względem częstości akcji serca wartości odstępu QT). Jednak w połączeniu z lekami wydłużającymi odstęp QTc należy zachować ostrożność, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Wraz ze spadkiem liczby neutrofili mniejszym niż 1000 / μl kwetiapina jest anulowana.

Lek nie jest przeznaczony do leczenia psychoz związanych z demencją. W przypadku wystąpienia objawów późnych dyskinez należy zmniejszyć dawkę kwetiapiny. Możliwe jest również całkowite stopniowe wycofanie terapii. Po odstawieniu leku możliwe jest pojawienie się / nasilenie objawów późnych dyskinez.

W przypadku wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego leczenie należy przerwać.

Kwetiapinę należy ostrożnie stosować w połączeniu z innymi lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy lub alkoholem.

Terapia dzieci, młodzieży i pacjentów w wieku poniżej 24 lat z depresją i innymi zaburzeniami psychicznymi może prowadzić do pojawienia się myśli / zachowań samobójczych. Przed przepisaniem leku tej grupie wiekowej pacjentów konieczne jest skorelowanie oczekiwanej korzyści z możliwym ryzykiem. Wszystkich pacjentów należy monitorować w celu wczesnego wykrycia zaburzeń / zmian w zachowaniu i tendencji samobójczych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas przyjmowania kwetiapiny pacjentom zaleca się odmowę prowadzenia pojazdów, co wiąże się z prawdopodobieństwem wystąpienia senności.

Stosowanie w ciąży i laktacji

• ciąża: lek można stosować pod nadzorem lekarza;
• okres laktacji: terapia jest przeciwwskazana.

Zastosowanie pediatryczne

U pacjentów w wieku poniżej 18 lat leczenie kwetiapiną jest przeciwwskazane.

Z zaburzeniami czynności nerek

Zgodnie z zaleceniami, kwetiapinę należy przepisywać ostrożnie pacjentom z niewydolnością nerek w zmniejszonej dawce początkowej (25 mg na dobę).

Za naruszenia funkcji wątroby

Lek należy podawać ostrożnie pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby w zmniejszonej dawce początkowej (25 mg na dobę).

Stosować u osób starszych

Kwetiapinę należy przepisywać ostrożnie pacjentom w podeszłym wieku w zmniejszonej dawce początkowej (25 mg na dobę).

Interakcje lekowe

Możliwe interakcje:

• leki przeciwgrzybicze z grupy azolowej, klarytromycyna, erytromycyna, nefazodon (leki o silnym działaniu hamującym na izoenzym CYP3A4): zwiększenie stężenia kwetiapiny w osoczu (połączenie nie jest zalecane);
• karbamazepina: zmniejszenie stężenia kwetiapiny w osoczu, w wyniku czego może być wymagane zwiększenie jej dawki (w zależności od efektu klinicznego); te same zmiany obserwuje się w połączeniu z fenytoiną; eliminując induktory układu enzymatycznego wątroby lub zastępując go lekiem, który nie indukuje enzymów mikrosomalnych wątroby (w szczególności kwas walproinowy), należy dostosować dawkę kwetiapiny;
• tiorydazyna: zwiększanie klirensu kwetiapiny;
• leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy i etanol: zwiększenie prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych kwetiapiny.

Analogi

Analogi kwetiapiny to Servitel, Quetipex, Ketiap, Ketilept, Quentiax, Viktoel, Seroquel, Kumenthal, Laquel, Nantarid, Gedonin.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje kwetiapiny

Według opinii, kwetiapina jest skutecznym lekiem. Spośród niedociągnięć zwykle wskazują na pojawienie się senności, która rozwija się w różnym stopniu nasilenia.

Cena za kwetiapinę w aptekach

Przybliżona cena za 100 mg kwetiapiny wynosi 1140 rubli, 200 mg - 1161-2210 rubli, 300 mg - 1709-2757 rubli, 25 mg - 559-782 rubli (cena podana jest za pakiet 60 tabletek).

Kwetiapina: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Quetiapine Canon 25 mg tabletki powlekane 60 szt. 572 r Kup

Kwetiapina 25 mg tabletki powlekane 60 szt. 594 RUB Kup

Kwetiapina tabletki p.p. 25mg 60 szt. 675 RUB Kup

Kwetiapina 100 mg tabletki powlekane 60 szt. 889 r Kup

Kwetiapina 100 mg tabletki powlekane 60 szt. 897 r Kup

Kwetiapina 200 mg tabletki powlekane 60 szt. 1167 RUB Kup

Kwetiapina 200 mg tabletki powlekane 60 szt. 1181 RUB Kup

Kwetiapina 100 mg tabletki powlekane 60 szt. 1297 RUB Kup

Quetiapine Canon 300 mg tabletki powlekane 60 szt. 2274 RUB Kup

Kwetiapina 200 mg tabletki powlekane 60 szt. 2346 RUB Kup

Kwetiapina tabletki p.p. 300mg 60 szt. 3141 RUB Kup

Quetiapine Canon Prolong 150 mg tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu 60 szt. 3248 RUB Kup

Zobacz wszystkie oferty aptek

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!