Cardosal 20 - Instrukcje Użytkowania, Recenzje, Analogi, Cena Tabletek

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Karta 20

Cardosal 20: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Cardosal 20

Kod ATX: C09CA08

Substancja czynna: olmesartan medoxomil (olmesartan medoxomil)

Producent: Daiichi Sankyo Europe, GmbH (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 12.07.2019

Ceny w aptekach: od 554 rubli.

Kup

Cardosal 20 jest lekiem hipotensyjnym, antagonistą receptora angiotensyny II.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych: okrągłych, obustronnie wypukłych, białych, jednostronnie z nadrukiem „C14”, o specyficznym subtelnym zapachu (14 szt. W blistrach, w pudełku tekturowym 1, 2, 4 lub 7 blistrów wraz z instrukcją użycia Cardosal 20).

Skład na jedną tabletkę:

substancja czynna: olmesartan medoksomil - 20 mg;
składniki pomocnicze: hyproloza o niskim stopniu podstawienia, hyproloza o lepkości 6–10 mPa × s, laktoza jednowodna, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna;
powłoka folii: talk, dwutlenek tytanu, hypromeloza o lepkości 5 mPa s.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Olmesartan medoksomil jest silnym swoistym antagonistą receptorów angiotensyny II (receptory AT ₁). Angiotensyna II jest głównym hormonem wazoaktywnym układu RAAS (układ renina-angiotensyna-aldosteron). Ze względu na wpływ na receptory AT ₁ odgrywa ważną rolę w mechanizmie nadciśnienia tętniczego. Przypuszcza się, że olmesartan medoksomil blokuje wszelkie działania hormonu angiotensyny II, w których pośredniczą receptory AT ₁, niezależnie od drogi syntezy i źródła pochodzenia angiotensyny II. Ze względu na specyficzny antagonizm leku w stosunku do AT ₁-receptorów angiotensyny II zwiększa się w osoczu aktywność reniny, angiotensyny I i angiotensyny II, zmniejsza się także stężenie aldosteronu w osoczu.

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pod wpływem produktu Cardosal 20 obserwuje się przedłużone zależne od dawki obniżenie ciśnienia krwi. Nie ma dowodów, że po pierwszej dawce rozwija się niedociśnienie. Nie ma również dowodów na występowanie tachyfilaksji podczas długotrwałej terapii lub zespołu odstawiennego po przerwaniu leczenia (objawiającego się gwałtownym wzrostem ciśnienia krwi).

W wyniku przyjmowania olmesartanu raz dziennie zapewnia się łagodny i skuteczny spadek ciśnienia krwi przez 24 godziny, a skuteczność pojedynczej dawki jest podobna do działania leku przyjmowanego dwa razy dziennie w tej samej dawce dobowej.

Działanie hipotensyjne Cardosal 20 pojawia się zwykle po 2 tygodniach, a po około 8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia, maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe jest obserwowane.

Farmakokinetyka

Olmesartan medoksomil jest prolekiem, który pod wpływem enzymów jelitowych i podczas wchłaniania z przewodu pokarmowego we krwi wrotnej przekształca się w olmesartan (aktywny metabolit). W osoczu krwi i (lub) kale nie występuje niezmieniony olmesartan medoksomil lub olmesartan z nienaruszonym miejscem medoksomilu. Średnia biodostępność olmesartanu wynosi 25,6%.

Maksymalne stężenie aktywnego metabolitu w osoczu występuje po około 2 godzinach po podaniu doustnym i wzrasta prawie liniowo wraz ze wzrostem pojedynczej dawki leku Cardosal od 20 do 80 mg. Spożycie pokarmu praktycznie nie wpływa na biodostępność substancji czynnej, dlatego lek można przyjmować o każdej porze, niezależnie od pory posiłku.

Do 99,7% olmesartanu wiąże się z białkami osocza, podczas gdy zmiana tego wskaźnika podczas interakcji z innymi lekami i substancjami o wysokim stopniu wiązania z białkami osocza krwi jest nieistotna (fakt ten potwierdza brak klinicznie znaczącej interakcji z warfaryną). Olmesartan prawie nie wiąże się z komórkami krwi. Po podaniu dożylnym średnia objętość dystrybucji wynosi 16 do 29 litrów.

Klirens osoczowy wynosi zwykle 1,3 l / h (współczynnik zmienności 19%). Jest dość niski w porównaniu z przepływem krwi w wątrobie, który wynosi 90 l / h.

Olmesartan jest wydalany przez nerki (około 40% wchłoniętej substancji) i przez układ wątrobowo-żółciowy (około 60%). Nie ma innych metabolitów poza olmesartanem. Recyrkulacja aktywnego metabolitu przez wątrobę jelit jest minimalna. Ponieważ główna część leku jest wydalana przez wątrobę, jest przeciwwskazana u pacjentów z niedrożnością dróg żółciowych.

Po wielokrotnym podaniu doustnym T _1/2 olmesartanu wynosi 10 do 15 godzin. Po przyjęciu pierwszych kilku dawek Cardosal 20 uzyskuje się stan równowagi. Po 14 dniach codziennego stosowania nie obserwuje się dalszej kumulacji olmesartanu. Klirens w nerkach wynosi średnio 0,5-0,7 l / hi nie zależy od przyjętej dawki.

Farmakokinetyka olmesartanu u pacjentów różnej płci nie wykazuje istotnych klinicznie różnic.

W przypadku niewydolności nerek AUC (pole pod krzywą zależności stężenia od czasu) zwiększa się odpowiednio o 62, 82 i 179% u pacjentów z łagodną, umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek (w porównaniu z tym samym wskaźnikiem u zdrowych ochotników).

U osób z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby po pojedynczym doustnym podaniu leku AUC olmesartanu zwiększyło się odpowiednio o 6% i 65%. Po wielokrotnym podaniu produktu Cardosal 20 AUC olmesartanu u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby jest o 65% większe niż u zdrowych ochotników. Średnie wartości maksymalnego stężenia w osoczu osób zdrowych i pacjentów z niewydolnością wątroby były zbliżone. Nie badano parametrów farmakokinetycznych leku u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

W podeszłym wieku i starszym (65 lat i więcej) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym po osiągnięciu stanu równowagi AUC olmesartanu zwiększyło się o 35% (u osób w wieku 65-75 lat) i o 44% (u pacjentów w wieku powyżej 75 lat), zgodnie z w porównaniu z młodszymi pacjentami. Być może różnice te wynikały z pogorszenia czynności nerek związanego z wiekiem.

Wskazania do stosowania

Cardosal 20 jest stosowany w leczeniu pierwotnego (pierwotnego) nadciśnienia tętniczego.

Przeciwwskazania

Absolutny:

ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny jest mniejszy niż 20 ml / min);
ciężka niewydolność wątroby (ponad 9 punktów w skali Child-Pugh);
stan po przeszczepie nerki (ponieważ nie ma doświadczenia klinicznego stosowania leku po przeszczepie nerki);
niedrożność dróg żółciowych;
niedobór laktazy, dziedziczna nietolerancja galaktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (ponieważ tabletki zawierają laktozę);
wspólne podawanie z aliskirenem i lekami zawierającymi aliskiren pacjentom z cukrzycą i / lub pacjentom z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml / min);
okres ciąży i laktacji;
dzieci i młodzież do 18 lat;
nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocnicze składniki leku.

Krewny (należy zachować ostrożność podczas korzystania z Cardosal 20):

łagodna i umiarkowana niewydolność nerek (wartość klirensu kreatyniny powyżej 20 ml / min);
umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (poniżej 9 punktów w skali Child-Pugh);
Przewlekła niewydolność serca;
Choroba niedokrwienna serca (choroba wieńcowa);
zwężenie zastawki mitralnej lub aortalnej;
obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy nerkowej pojedynczej nerki (nadciśnienie naczyniowo-nerkowe);
przerostowa kardiomiopatia zaporowa;
choroby naczyniowo-mózgowe;
hiponatremia i / lub hiperkaliemia (ze względu na ryzyko niedociśnienia tętniczego, odwodnienia i niewydolności nerek);
stany prowadzące do zmniejszenia objętości krążącej krwi (na przykład wymioty i biegunka);
przestrzeganie diety o ograniczonej zawartości soli;
Zespół Connesa (pierwotny aldosteronizm);
jednoczesne stosowanie z preparatami litu i diuretykami;
zaawansowany wiek (pacjenci powyżej 65 roku życia).

Cardosal 20, instrukcja użycia: metoda i dawkowanie

Cardosal 20 przyjmuje się doustnie, niezależnie od pory posiłku. Tabletki nie należy żuć, ale należy ją połykać w całości, popijając dużą ilością wody lub innego płynu. Lek przyjmuje się raz dziennie, najlepiej o tej samej porze.

Dawka początkowa to 10 mg raz na dobę. Jeśli pożądane obniżenie ciśnienia krwi nie zostanie osiągnięte, można zwiększyć dawkę do 20 mg na dobę. W przyszłości, jeśli to konieczne, dzienną dawkę zwiększa się do 40 mg. Aby wybrać dawkę, możesz użyć różnych dawek leku (Cardosal 10, Cardosal 20 lub Cardosal 40).

Maksymalna dawka to 40 mg na dobę.

Leczenie pacjentów w wieku powyżej 65 lat należy prowadzić pod ścisłą kontrolą ciśnienia tętniczego.

W przypadku łagodnej do umiarkowanej niewydolności nerek (klirens kreatyniny od 20 do 60 ml / min) maksymalna dobowa dawka leku wynosi 20 mg (u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek nie stosuje się olmesartanu medoksomilu).

W przypadku pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby lek jest przepisywany w zwykłych dawkach. W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby początkowa dawka dobowa wynosi 10 mg, maksymalna to 20 mg. W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami moczopędnymi i / lub innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi u pacjentów z niewydolnością wątroby konieczne jest monitorowanie czynności nerek i ciśnienia tętniczego. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby Cardosal 20 jest przeciwwskazany.

Skutki uboczne

przewód pokarmowy: często - zaburzenia dyspeptyczne, nudności, zapalenie żołądka i jelit, biegunka, bóle brzucha; rzadko - wymioty;
metabolizm i odżywianie: często - wzrost stężenia trójglicerydów i kwasu moczowego w osoczu; rzadko - wzrost zawartości potasu we krwi;
układ sercowo-naczyniowy: rzadko - dławica piersiowa; rzadko - znaczny spadek ciśnienia krwi;
układ oddechowy: często - nieżyt nosa, zapalenie gardła, kaszel, zapalenie oskrzeli;
układ nerwowy i narządy zmysłów: często - bóle głowy, zawroty głowy; rzadko - zawroty głowy;
układ moczowy: często - infekcje dróg moczowych, wzrost liczby czerwonych krwinek w moczu; rzadko - niewydolność nerek, w tym ostra;
układ limfatyczny i krew: rzadko - trombocytopenia;
układ mięśniowo-szkieletowy: często - zapalenie stawów, bóle kości i pleców; rzadko - ból mięśni; rzadko - skurcze mięśni;
skóra i tłuszcz podskórny: rzadko - alergiczne zapalenie skóry, wysypka skórna, wykwit, świąd, pokrzywka; rzadko - obrzęk Quinckego;
układ odpornościowy: rzadko - reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne;
wskaźniki badań laboratoryjnych: często - wzrost aktywności enzymów wątrobowych, wzrost zawartości mocznika i fosfokinazy kreatynowej we krwi; rzadko - wzrost stężenia kreatyniny w osoczu;
inne reakcje: często - objawy grypopodobne, ból w klatce piersiowej, osłabienie, obrzęk obwodowy; rzadko - złe samopoczucie, astenia, obrzęk twarzy; rzadko - uczucie senności; pojedyncze przypadki - rabdomioliza.

Przedawkować

Dane dotyczące przedawkowania produktu Cardosal 20 są bardzo ograniczone. Głównym objawem jest wyraźny spadek ciśnienia krwi.

Pacjenta należy ułożyć w pozycji poziomej (na plecach), lekko unosząc nogi. Zaleca się przepłukanie żołądka i / lub podanie pacjentowi węgla aktywowanego. Dalsze leczenie powinno mieć na celu uzupełnienie objętości krwi krążącej i korygowanie naruszeń równowagi wodno-elektrolitowej. Nie badano skuteczności dializy w eliminacji olmesartanu.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem terapii Cardosal 20 należy wyeliminować czynniki przyczyniające się do dodatkowego obniżenia ciśnienia tętniczego (intensywne leczenie moczopędne, wymioty, biegunka, ograniczenie spożycia soli kuchennej).

U niektórych pacjentów czynność nerek i napięcie naczyń zależą w większym stopniu od aktywności RAAS niż u innych (na przykład z ciężką przewlekłą niewydolnością serca lub zwężeniem tętnicy nerkowej). U takich pacjentów jednoczesne stosowanie innych leków wpływających na RAAS może prowadzić do rozwoju skąpomoczu, azotemii, ostrego niedociśnienia tętniczego lub ostrej niewydolności nerek (rzadko).

W przypadku stosowania antagonistów receptora angiotensyny II nie można wykluczyć podobnego efektu terapeutycznego.

U pacjentów z nadciśnieniem naczyniowo-nerkowym, którzy otrzymują leki wpływające na RAAS, zwiększa się ryzyko niewydolności nerek i ciężkiego niedociśnienia tętniczego.

W przypadku upośledzenia czynności nerek w trakcie leczenia Cardosal 20, zaleca się okresowe monitorowanie poziomu kreatyniny i zawartości potasu w osoczu krwi.

Hiperkaliemia, która czasami rozwija się podczas leczenia antagonistami receptora angiotensyny II lub inhibitorami ACE (enzymu konwertującego angiotensynę), może być śmiertelna. Ryzyko jej wystąpienia zwiększa się w przypadku niewydolności nerek, odwodnienia, kwasicy metabolicznej, cukrzycy, ostrej dekompensacji czynności serca, stanów, którym towarzyszy masywna rozpad komórek (rozległy uraz, rabdomioliza, ostre niedokrwienie kończyn), w połączeniu z lekami zwiększającymi stężenie potasu w osoczu, jak i na starość.

Powołanie Cardosal 20 jednocześnie z innymi lekami wpływającymi na RAAS jest możliwe tylko po dokładnej ocenie bilansu korzyści i ryzyka takiego połączenia. Zalecane jest rozważenie innych opcji leczenia.

U pacjentów rasy Negroid skuteczność leczenia olmesartanem medoksomilem jest nieco niższa niż u innych ras, co najwyraźniej wynika z częstszego występowania małej aktywności reniny w osoczu w tej populacji.

Nadmierne obniżenie ciśnienia krwi u pacjentów z niewydolnością naczyń mózgowych lub chorobą niedokrwienną serca może prowadzić do udaru lub zawału mięśnia sercowego.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie leczenia Cardosal 20 mogą wystąpić reakcje uboczne, takie jak osłabienie i senność, dlatego podczas prowadzenia samochodu lub innych pojazdów, a także podczas wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, należy zachować ostrożność.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie ma doświadczenia w stosowaniu leku u kobiet w ciąży. Wiadomo jednak, że leki, które bezpośrednio wpływają na RAAS, mają silne działanie teratogenne, dlatego Cardosal 20 jest przeciwwskazany w czasie ciąży. Jeśli ciąża wystąpi podczas leczenia lekiem, należy ją natychmiast anulować i przepisać inną, alternatywną terapię.

W przypadku kobiet planujących ciążę wskazany jest wybór leków hipotensyjnych z innych grup, których bezpieczeństwo podczas ciąży zostało potwierdzone odpowiednimi badaniami. Wyjątkiem jest sytuacja, gdy niezbędne jest zastosowanie antagonistów receptora angiotensyny II.

Kobiety w ciąży, które przyjmowały antagonistów receptora angiotensyny II w II i III trymestrze ciąży, powinny poddać się badaniu USG płodu w celu oceny kostnienia kości czaszki i czynności nerek. Noworodki, których matki przyjmowały leki z tej grupy, należy zbadać pod kątem ewentualnego upośledzenia czynności nerek i rozwoju niedociśnienia tętniczego.

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego. Istnieją wiarygodne dane dotyczące przenikania olmesartanu do mleka samic szczurów. Dlatego w okresie laktacji Cardosal 20 jest przeciwwskazany.

Zastosowanie pediatryczne

U pacjentów w wieku poniżej 18 lat Cardosal 20 nie jest stosowany ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania olmesartanu medoksomilu w dzieciństwie.

Z zaburzeniami czynności nerek

Olmesartan medoksomil jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 20 ml / min). Przy klirensie kreatyniny od 20 do 60 ml / min Cardosal 20 należy stosować ostrożnie.

Za naruszenia funkcji wątroby

Cardosal 20 jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i niedrożnością dróg żółciowych.

Stosować u osób starszych

U pacjentów w wieku 65 lat i starszych Cardosal 20 należy stosować ostrożnie.

Interakcje lekowe

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania preparatu Cardosal 20 z preparatami potasu, substytutami soli zawierającymi potas, lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas i innymi lekami zwiększającymi stężenie potasu w osoczu (na przykład immunosupresanty, selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2, heparyna, inhibitory ACE itp.), Ponieważ może to prowadzić do hiperkaliemii. …

Działanie przeciwnadciśnieniowe olmesartanu zwykle nasila się, gdy jest stosowany razem z innymi lekami obniżającymi ciśnienie krwi.

Inhibitory cyklooksygenazy-2, niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym kwas acetylosalicylowy w dawkach powyżej 3 g na dobę) i antagoniści receptora angiotensyny II są w stanie synergizować i zmniejszać przesączanie kłębuszkowe. W przypadku połączenia olmesartanu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia ostrej niewydolności nerek, dlatego na początku terapii stawowej zaleca się monitorowanie czynności nerek i picie odpowiedniej ilości płynów. Ponadto przy równoczesnym stosowaniu możliwe jest zmniejszenie przeciwnadciśnieniowego działania antagonistów receptora angiotensyny II i częściowa utrata ich działania terapeutycznego.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z preparatami litu (ze względu na możliwy odwracalny wzrost stężenia litu w surowicy i wzrost jego toksyczności).

Leki zobojętniające sok żołądkowy (wodorotlenek magnezu i wodorotlenek glinu) mogą w umiarkowanym stopniu zmniejszać biodostępność olmesartanu.

Cardosal 20 nie powinien być stosowany jednocześnie z aliskirenem, lekami zawierającymi aliskiren i inhibitorami ACE, ponieważ przy podwójnej blokadzie RAAS częstość występowania hiperkaliemii, niedociśnienia tętniczego i osłabienia czynności nerek jest większa niż w przypadku leczenia tylko jednym lekiem z wymienionych leków.

Nie można łączyć leków zawierających aliskiren z olmesartanem medoksomilem u pacjentów z niewydolnością nerek i cukrzycą. Pacjentom z nefropatią cukrzycową nie należy jednocześnie przepisywać inhibitorów ACE.

Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z digoksyną, prawastatyną, warfaryną i hydrochlorotiazydem.

Analogi

Analogi Cardosal 20 to Angiakand, Valsakor, Diovan, Zisakar, Irbesartan, Kandecor, Cardosal 10, Cardosal 40, Candesartan-SZ, Losartan, Mikardis, Renicard, Telmisartan itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze nie przekraczającej 30 ° C.

Okres trwałości leku wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Cardosal 20

Nie ma wielu recenzji Cardosal 20. Pacjenci zauważają, że lek dobrze obniża i stabilizuje ciśnienie krwi i nadaje się do długotrwałego stosowania. Wygodne jest przyjmowanie tabletek (wystarczająca pojedyncza dawka dziennie).

Główną wadą, zdaniem lekarzy i pacjentów, jest częste występowanie skutków ubocznych, w tym utrzymujące się osłabienie i ból w klatce piersiowej.