Caliksta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Caliksta: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Calixta

Kod ATX: N06AX11

Składnik aktywny: mirtazapina (mirtazapina)

Producent: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd (Chorwacja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 21.11.2018

Ceny w aptekach: od 904 rubli.

Kup

Calixta to lek psychotropowy, przeciwdepresyjny.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać Caliksta - tabletki powlekane: podłużne; w dawce 15 mg - z ryzykiem po jednej stronie, żółty; w dawce 30 mg - z ryzykiem jednostronnym, brązowawo-różowym; w dawce 45 mg - białe (tabletki 15 mg: 30 szt. w blistrach, w tekturowym pudełku jeden blister; 30 i 45 mg tabletki: 15 szt. w blistrach, w tekturowym pudełku dwa blistry).

Jedna tabletka powlekana w dawce 15/30/45 mg zawiera:

substancja czynna: mirtazapina - 15/30/45 mg;
składniki pomocnicze: monohydrat laktozy - 44,4 / 88,8 / 133,2 mg; skrobia kukurydziana - 28/56/84 mg; hyproloza - 15/30/45 mg; skrobia wstępnie żelowana - 15/30/45 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 15/30/45 mg; dwutlenek krzemu - 0,5 / 1 / 1,5 mg; talk - 1,4 / 2,8 / 4,2 mg; stearynian magnezu - 0,7 / 1,4 / 2,1 mg;
otoczka: hypromeloza-5 CPS - 2,4 / 4,8 / 7,2 mg; makrogol 6000 - 0,2 / 0,4 / 0,6 mg; dwutlenek tytanu - 0,25 / 0,5 / 1,05 mg; żółty tlenek barwnika żelaza (E 172) - 0,1 / 0,15 / 0 mg; czerwony tlenek barwnika żelaza (E 172) - 0 / 0,05 / 0 mg; talk - 0,05 / 0,1 / 0,15 mg.

Właściwości farmakologiczne

Calixta to czteropierścieniowy lek przeciwdepresyjny o działaniu głównie uspokajającym. Najbardziej skuteczny w leczeniu stanów depresyjnych zaostrzonych przez niemożność odczuwania radości i przyjemności, utratę zainteresowania (anhedonia), spowolnienie psychomotoryczne, zaburzenia snu (zwłaszcza przy wczesnym przebudzeniu) i utratę wagi, a także objawy takie jak myśli samobójcze i wahania nastroju w ciągu dnia. Zwykle działanie przeciwdepresyjne leku występuje w ciągu 1-2 tygodni od rozpoczęcia terapii.

Farmakodynamika

Substancją czynną preparatu Calixta jest mirtazapina, antagonista presynaptycznych receptorów α _2- adrenergicznych w ośrodkowym układzie nerwowym (ośrodkowym układzie nerwowym), który wzmacnia ośrodkową serotoninergiczną i noradrenergiczną transmisję impulsów nerwowych. Wzmocnienie transmisji serotoninergicznej odbywa się wyłącznie przez receptory błonowe 5-hydroksytryptaminy 1 (5-HT ₁), ponieważ mirtazapina blokuje receptory 5-HT ₂ i 5-HT ₃. Zakłada się, że enancjomery mirtazapiny (para stereoizomerów lustrzanych względem siebie, nie wyrównanych w przestrzeni) mają działanie przeciwdepresyjne: enancjomer S (+) - hamuje serotoninę 5-HT ₂ - i α ₂receptory adrenergiczne, a enancjomer R (-) hamuje receptory serotoninowe 5-HT3.

Uspokajające działanie mirtazapiny wynika z jej antagonizmu w stosunku do receptorów H _1- histaminy.

W większości przypadków mirtazapina jest dobrze tolerowana, w dawkach terapeutycznych praktycznie nie wykazuje działania m-antycholinergicznego i prawie nie wpływa na czynność układu sercowo-naczyniowego.

Farmakokinetyka

wchłanianie: po przyjęciu leku Calixa do środka mirtazapina jest szybko wchłaniana. Jego biodostępność wynosi około 50%, osiągając maksymalne stężenie w osoczu (C _max) po około 2 godzinach. Czas do osiągnięcia stężenia równowagowego to 3-4 dni, w przyszłości wskaźnik się nie zmienia. Charakterystyka farmakokinetyczna mirtazapiny w zalecanym zakresie dawek wykazuje liniową zależność od przyjętej dawki. Przyjmowanie pokarmu nie wpływa na metabolizm leku;
dystrybucja: mirtazapina wykazuje wysoki stopień wiązania z białkami osocza (~ 85%);
metabolizm: substancja jest intensywnie metabolizowana w drodze demetylacji i utleniania, po czym następuje sprzęganie. Tworzenie 8-hydroksymetabolit mirtazapiny zachodzi przy udziale izoenzymów cytochromu P ₄₅₀ (CYP2D6 i CYP1A2); Uważa się, że metabolity N-demetylowane i N-utlenione są wytwarzane przez CYP3A4. Metabolit demetylomirtazapina jest czynny farmakologicznie. Zaburzenia czynności nerek / wątroby zmniejszają klirens preparatu Calixa;
wydalanie: mirtazapina i jej metabolity są wydalane z moczem i kałem przez kilka dni. T _1/2 (okres półtrwania) wynosi 20-40 godzin (w rzadkich przypadkach do 65 godzin). U młodszych pacjentów obserwuje się krótszy T _1/2.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Calixtus jest zalecany w leczeniu depresji.

Przeciwwskazania

Absolutny:

rzadkie patologie dziedziczne: niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
okres karmienia piersią (laktacja);
wiek do 18 lat;
nadwrażliwość na mirtazapinę i / lub pomocnicze składniki leku.

Względne przeciwwskazania, w których Calixta należy stosować po dostosowaniu schematu dawkowania i pod stałą kontrolą lekarską:

padaczka i organiczne uszkodzenia mózgu (podczas leczenia w rzadkich przypadkach mogą wystąpić drgawki);
niewydolność wątroby / nerek;
choroba serca (upośledzenie przewodnictwa serca, dławica piersiowa / niedawny zawał mięśnia sercowego);
choroba naczyniowo-mózgowa (w tym historia udaru niedokrwiennego);
niedociśnienie tętnicze i stany do niego predysponujące (w tym odwodnienie i hipowolemia);
nadużywanie narkotyków, uzależnienie od leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy, rozwój manii i hipomanii;
naruszenie oddawania moczu (w tym z powodu przerostu gruczołu krokowego);
cukrzyca;
podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, ostra jaskra z zamkniętym kątem;
jednoczesne stosowanie benzodiazepin.

Instrukcja stosowania preparatu Calixa: metoda i dawkowanie

Calixta jest przeznaczona do podawania doustnego. Tabletki połyka się w całości, nie rozgryzając, aw razie potrzeby popijając odpowiednią ilością płynu.

Skuteczna dawka dobowa dla dorosłych pacjentów wynosi zwykle 15–45 mg; początkowa - 15 lub 30 mg.

Zaleca się przyjmowanie leku Calixta raz dziennie, najlepiej o tej samej porze, przed snem. Dopuszcza się podzielenie dawki dobowej na 2 dawki - poranną i wieczorną (większość dziennej dawki należy zostawić na wieczór).

Jeśli to możliwe, terapię należy kontynuować przez 4 do 6 miesięcy, do całkowitego ustąpienia objawów, po czym można ją stopniowo uzupełniać. Mirtazapina zaczyna działać głównie po 1-2 tygodniach stosowania. Leczenie odpowiednią dawką zwykle daje pozytywny wynik w ciągu 2–4 tygodni. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 45 mg. W przypadku braku dodatniej dynamiki po kolejnych 2-4 tygodniach (łącznie 4-8 tygodni) terapię należy przerwać.

Skutki uboczne

Pacjenci z depresją mają wiele objawów związanych z chorobą podstawową, które są trudne do odróżnienia od tych wywoływanych przez Calixta.

Klasyfikacja zastosowana do określenia częstości działań niepożądanych: bardzo często (≥ 0,1); często (≥ 0,01 i <0,1), rzadko (≥ 0,001 i <0,01); rzadko (≥ 0,0001 i <0,001); z nieokreśloną częstością (<0,0001, w tym pojedyncze epizody).

Skutki uboczne układów i narządów, których rozwój jest możliwy w wyniku zażywania Caliksta:

krew i układ limfatyczny: z nieznaną częstością - eozynofilia, zahamowanie czynności szpiku kostnego (agranulocytoza, trombocytopenia, granulocytopenia, niedokrwistość aplastyczna);
układ nerwowy: bardzo często - senność (może prowadzić do zaburzeń koncentracji, występuje zwykle w pierwszych tygodniach leczenia), bóle głowy, uspokojenie; często - zawroty głowy, drżenie, letarg; rzadko - zespół niespokojnych nóg, parestezje, omdlenia; rzadko - zespół serotoninowy, drgawki (udar), mioklonie, parestezje błony śluzowej jamy ustnej;
przewód pokarmowy: bardzo często - kserostomia; często - nudności, wymioty, biegunka; rzadko - zmniejszenie wrażliwości błony śluzowej jamy ustnej; o nieznanej częstotliwości - obrzęk błony śluzowej jamy ustnej;
skóra i tkanka podskórna: często - wysypki skórne;
układ mięśniowo-szkieletowy i tkanka łączna: często - bóle mięśni, bóle stawów, bóle pleców;
układ hormonalny: o nieznanej częstotliwości - naruszenie wydzielania ADH (hormonu antydiuretycznego);
metabolizm i odżywianie: bardzo często - zwiększony apetyt;
układ sercowo-naczyniowy: często - hipotonia ortostatyczna; rzadko - obniżenie ciśnienia krwi (ciśnienie krwi);
zaburzenia ogólne: rzadko - zmęczenie;
wątroba i drogi żółciowe: rzadko - zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych w surowicy;
zaburzenia psychiczne: często - splątanie, niezwykłe sny, bezsenność, lęk; rzadko - mania, koszmary senne, pobudzenie, pobudzenie psychomotoryczne (w tym akatyzja i hiperkinezja), halucynacje; z nieokreśloną częstością - intencje samobójcze, zachowania samobójcze.

Należy wziąć pod uwagę, że zmniejszenie dawki preparatu Calixa zwykle nie zmniejsza jego działania uspokajającego, ale może osłabiać skuteczność przeciwdepresyjną.

Zaburzenia psychiczne, takie jak lęk i bezsenność, mogą być objawami depresji, a podczas leczenia lekami przeciwdepresyjnymi mogą się rozwinąć lub pogorszyć. Podczas przyjmowania leku Calixta bardzo rzadko zgłaszano pojawienie się lub nasilenie lęku i bezsenności.

Przedawkować

Dostępne doświadczenia dotyczące przedawkowania samej mirtazapiny wskazują na jej łagodne objawy. Zgłaszano depresję ośrodkowego układu nerwowego, której towarzyszyła długotrwała sedacja i dezorientacja, z tachykardią i niewielkim wzrostem lub spadkiem ciśnienia krwi. Ale bardziej złożone opcje z poważnymi konsekwencjami, w tym śmiercią, są możliwe przy przyjmowaniu dawek wielokrotnie wyższych niż terapeutyczne, zwłaszcza w przypadku złożonego przedawkowania kilku leków przyjmowanych jednocześnie.

Po przyjęciu węgla aktywowanego i / lub płukaniu żołądka zaleca się leczenie objawowe w celu utrzymania ważnych funkcji organizmu.

Specjalne instrukcje

Stosowanie leków przeciwdepresyjnych u pacjentów ze schizofrenią lub innymi zaburzeniami psychotycznymi może prowadzić do nasilenia objawów psychotycznych, np. Nasilenia myśli paranoidalnych.

Na tle leczenia istnieje możliwość przejścia z depresyjnej fazy psychozy maniakalno-depresyjnej w fazę maniakalną.

U pacjentów w wieku poniżej 24 lat, u których zdiagnozowano depresję i inne choroby psychiczne, leki przeciwdepresyjne (w porównaniu z placebo) zwiększają ryzyko myśli samobójczych i zachowań samobójczych. Pacjenci z tej grupy wiekowej, przepisując lek, muszą starannie zrównoważyć ryzyko samobójstwa z korzyściami wynikającymi ze stosowania Caliksta. Zgodnie z wynikami krótkoterminowych badań przeprowadzonych u pacjentów powyżej 24. roku życia ryzyko samobójstwa podczas stosowania mirtazapiny nie uległo zmianie, aw wieku powyżej 65 lat nieznacznie się zmniejszyło. W każdym zaburzeniu depresyjnym chorobie podstawowej towarzyszy wzrost intencji samobójczych. W związku z tym w trakcie terapii wymagane jest monitorowanie pacjentów w celu szybkiego wykrywania naruszeń / zmian w zachowaniu i zapobiegania próbom samobójczym.

Calixta nie uzależnia, ale zgodnie z wynikami stosowania porejestracyjnego okazało się, że nagłe zaprzestanie terapii po długim kursie może czasem wywołać objawy odstawienne. W większości reakcje te są słabe i samoograniczające się. Najczęściej odnotowywano następujące objawy odstawienne: pobudzenie, zawroty głowy, niepokój, nudności, ból głowy. Należy pamiętać, że ta symptomatologia jest również typowa dla choroby podstawowej. Zaleca się stopniowe odstawianie leku Calixa.

W podeszłym wieku pacjenci zwykle wykazują zwiększoną wrażliwość na lek, a ich działania niepożądane są bardziej wyraźne. Jednocześnie w badaniach klinicznych nie obserwowano zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych u pacjentów w podeszłym wieku. Dane z takich obserwacji są obecnie ograniczone.

W przypadku pojawienia się objawów żółtaczki należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Calixta.

Podczas leczenia należy unikać spożywania alkoholu i innych środków odurzających (w tym leków) zawierających etanol.

Podczas stosowania preparatu Calixta w rzadkich przypadkach obserwuje się zahamowanie czynności szpiku kostnego, zwykle objawiające się granulocytopenią lub agranulocytozą. Choroby w większości są wykrywane po 4-6 tygodniach od rozpoczęcia leczenia i ustępują po jego zakończeniu. Należy zwrócić szczególną uwagę na pojawienie się objawów, takich jak ból gardła, gorączka, zapalenie jamy ustnej i inne objawy zespołu grypopodobnego, a jeśli się pojawią, należy przerwać leczenie i wykonać badanie krwi.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Pacjenci przyjmujący preparat Calixta powinni wziąć pod uwagę, że lek może zmniejszać koncentrację. Dlatego, jeśli to możliwe, unikaj potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak obsługa skomplikowanych maszyn i prowadzenie pojazdów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie ma wiarygodnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania mirtazapiny w okresie ciąży u ludzi, ale w trakcie badań na zwierzętach nie wykazano jej teratogennego działania. W związku z tym Calixtus można przyjmować w czasie ciąży tylko zgodnie z zaleceniami lekarza, gdy uzna on, że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Podczas karmienia piersią nie zaleca się stosowania preparatu Calixta, ponieważ nie ma danych dotyczących jego wydzielania do mleka matki.

Zastosowanie pediatryczne

Zabrania się stosowania preparatu Calixta w pediatrii ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jego stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

Pacjenci z niewydolnością nerek, z powodu możliwego zmniejszenia klirensu mirtazapiny, mogą wymagać dostosowania schematu dawkowania produktu Calixa.

Za naruszenia funkcji wątroby

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby, z powodu możliwego zmniejszenia klirensu mirtazapiny, mogą wymagać dostosowania schematu dawkowania produktu Calixta.

Stosować u osób starszych

Korekta dawki początkowej mirtazapiny u osób w podeszłym wieku nie jest konieczna, ale jej zwiększenie w celu wybrania satysfakcjonującej i bezpiecznej odpowiedzi na terapię powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Interakcje lekowe

Interakcja farmakokinetyczna produktu Calixta wynika z intensywnego metabolizmu mirtazapiny przez izoenzymy CYP2D6 i CYP3A4, w mniejszym stopniu przez izoenzym CYP1A2. Podczas jego badania ujawniono, że:

paroksetyna (inhibitor izoenzymu CYP2D6) nie wpływa na farmakokinetykę mirtazapiny w stanie stacjonarnym;
ketokonazol (silny inhibitor izoenzymu CYP3A4) zwiększa C _max mirtazapiny o około 40% i AUC (pole pod krzywą zależności stężenia od czasu) o 50%;
silne inhibitory izoenzymu CYP3A4, inhibitory proteazy HIV, azolowe leki przeciwgrzybicze, erytromycyna, nefazodon należy stosować ostrożnie w połączeniu z mirtazapiną;
karbamazepina, fenytoina, ryfampicyna (induktory izoenzymu CYP3A4) w przybliżeniu dwukrotnie zwiększają klirens mirtazapiny, zmniejszając jej stężenie w osoczu do 45-60%, co wymaga zwiększenia dawki mirtazapiny na początku ich skojarzonego stosowania i jej zmniejszenia po przerwaniu leczenia skojarzonego;
cymetydyna może zwiększyć biodostępność mirtazapiny o ponad 50%, co wymaga zwiększenia dawki mirtazapiny na początku ich wspólnego stosowania i jej zmniejszenia po zaprzestaniu leczenia skojarzonego;
rysperydon, paroksetyna (substraty izoenzymu CYP2D6), karbamazepina (substrat izoenzymu CYP3A4), amitryptylina, cymetydyna, fenytoina nie zmieniają swoich danych farmakokinetycznych pod wpływem mirtazapiny (według badań in vivo);
preparaty litu nie mają istotnego klinicznie istotnego wpływu i zmian na farmakokinetykę mirtazapiny.

Interakcja farmakodynamiczna:

inhibitory monoaminooksydazy (MAO): mirtazapiny nie należy stosować jednocześnie z nimi, a także przez dwa tygodnie po zakończeniu terapii inhibitorami MAO;
benzodiazepiny, inne środki uspokajające: mirtazapina może nasilać ich działanie uspokajające, dlatego należy zachować ostrożność podczas wspólnego przepisywania;
alkohol: mirtazapina może nasilać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, dlatego podczas przyjmowania leku Calixta należy unikać alkoholu;
selektywne inhibitory wychwytu serotoniny, wenlafaksyna, inne leki serotoninergiczne: możliwa interakcja z mirtazapiną, która może prowadzić do rozwoju zespołu serotoninowego;
warfaryna: przyjmowanie z mirtazapiną w dawce 30 mg 1 raz dziennie powoduje niewielki, ale statystycznie istotny wzrost międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR). Nie można wykluczyć wyraźniejszego efektu przy zwiększaniu dawek mirtazapiny, dlatego podczas leczenia warfaryną w skojarzeniu z mirtazapiną zaleca się kontrolowanie wartości INR.

Analogi

Analogi Calixta to: Mirtalan, Mirtazapine Canon, Mirzaten, Mirtazonal, Noxibel, Remeron, Esprital itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Calixte

W większości recenzji Calixte pacjenci pozytywnie opisują jego skuteczność jako tabletki nasennej, pomagającej wyeliminować ataki paniki, przyspieszającej zasypianie i normalizującej sen. Niektórzy pacjenci narzekają na trudności z porannym wstawaniem, mówią, że trudno się obudzić. Istnieją pojedyncze recenzje dotyczące działań niepożądanych w postaci zwiększonego wypadania włosów.