Metipred - Instrukcje Użytkowania, Wskazania, Dawki, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Metipred

Instrukcja użycia:

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Wskazania do stosowania
3. 3. Przeciwwskazania
4. 4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. 5. Efekty uboczne
6. 6. Instrukcje specjalne
7. 7. Interakcje lekowe
8. 8. Analogi
9. 9. Warunki przechowywania
10. 10. Warunki wydawania aptek

Ceny w aptekach internetowych:

od 163 rub.

Kup

Metipred to lek o działaniu przeciwzapalnym i immunosupresyjnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Metipred jest dostępny w dwóch postaciach dawkowania:

• Tabletki: od białej do prawie białej, płaskie, okrągłe, ze ściętym brzegiem i linią podziału z jednej strony; Tabletki 16 mg - kod „ORN 346” oznaczony jest z boku kreską (30, 100 szt. W butelkach lub pojemnikach, 1 butelka lub pojemnik w pudełku tekturowym);
• Liofilizat do sporządzania roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego: higroskopijny liofilizowany proszek o barwie białej lub lekko żółtawej; dołączony rozpuszczalnik jest bezbarwnym, przezroczystym płynem (250 mg w fiolkach, 1 fiolka w pudełku tekturowym; w zestawie - rozpuszczalnik (woda do wstrzykiwań) w ampułkach po 4 ml).

W skład 1 tabletki wchodzą:

• Substancja czynna: metyloprednizolon - 4 lub 16 mg;
• Składniki pomocnicze: skrobia kukurydziana, monohydrat laktozy, stearynian magnezu, talk, żelatyna, woda oczyszczona.

Skład 1 butelki z liofilizatem zawiera:

• Substancja czynna: metyloprednizolon - 250 mg (w postaci bursztynianu sodu);
• Składnik pomocniczy: wodorotlenek sodu.

Wskazania do stosowania

Tablety:

• Choroby zapalne stawów (ostre i przewlekłe): zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, młodzieńcze zapalenie stawów, zapalenie kaletki, zapalenie stawów (łuszczycowe, dna moczanowa), zapalenie kości i stawów (w tym pourazowe), zapalenie stawów ramiennych, zapalenie wielostawowe (w tym starcze), nieswoiste zapalenie ścięgien i błony maziowej u dorosłych;
• Układowe choroby tkanki łącznej: twardzina skóry, toczeń rumieniowaty układowy, zapalenie skórno-mięśniowe, guzkowe zapalenie tętnic, reumatoidalne zapalenie stawów;
• Reumatyczne zapalenie serca, ostry reumatyzm, pląsawica drobna;
• Stan astmatyczny, astma oskrzelowa;
• Choroby skóry: pęcherzyca, egzema, łuszczyca, atopowe zapalenie skóry, złuszczające zapalenie skóry, pęcherzowe opryszczkowate zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry (z dużym obszarem zmiany), łojotokowe zapalenie skóry, toksydermia, zespół Lyella i Stevensa-Johnsona;
• Choroby alergiczne (przewlekłe i ostre), w tym reakcje alergiczne na określone pokarmy i leki, chorobę posurowiczą, pokrzywkę, alergiczny nieżyt nosa, wykwit polekowy, obrzęk Quinckego, katar sienny;
• Obrzęki mózgu (w tym związane z zabiegiem chirurgicznym lub radioterapią, urazami głowy lub występujące na tle guzów mózgu) po wstępnym wstrzyknięciu GKS (w tym Metypred w postaci roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego);
• Choroby oczu o charakterze alergicznym i zapalnym: alergiczne postacie zapalenia spojówek, oftalmii współczulnej, zapalenia nerwu wzrokowego, ciężkiego powolnego zapalenia błony naczyniowej tylnego i przedniego;
• Niewydolność nadnerczy (pierwotna lub wtórna), w tym stany po usunięciu nadnerczy;
• Zespół nerczycowy;
• Wrodzony przerost nadnerczy;
• Choroby nerek pochodzenia autoimmunologicznego, w tym ostre zapalenie kłębuszków nerkowych;
• Podostre zapalenie tarczycy;
• Choroby układu krwiotwórczego i krwionośnego: białaczki szpikowe i limfoidalne, agranulocytoza, plamica małopłytkowa, panmielopatia, wtórna trombocytopenia u dorosłych, niedokrwistość hemolityczna autoimmunologiczna, limfogranulomatoza, niedokrwistość erytropłytyczna (erytroblastroidyzm)
• Gruźlica płuc, gruźlicze zapalenie opon mózgowych, zachłystowe zapalenie płuc (jednocześnie ze specyficzną chemioterapią);
• Śródmiąższowe choroby płuc: zwłóknienie płuc, ostre zapalenie pęcherzyków płucnych, sarkoidoza stopnia II-III;
• Rak płuc (jednocześnie z zastosowaniem cytostatyków);
• Choroba berylu, zespół Lefflera (jeśli inne metody leczenia są nieskuteczne);
• Choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, miejscowe zapalenie jelit;
• Stwardnienie rozsiane;
• Stany hipoglikemiczne;
• Zapalenie wątroby;
• Szpiczak mnogi;
• Hiperkalcemia związana z rakiem, wymiotami i nudnościami związanymi z terapią cytostatyczną;
• Reakcje odrzucenia przeszczepu podczas przeszczepu narządu (jako środek profilaktyczny).

Liofilizat do sporządzania roztworu do iniekcji:

Leczenie doraźne w stanach wymagających szybkiego wzrostu stężenia substancji czynnej w organizmie.

• Stany wstrząsu (toksyczne, urazowe, oparzenia, wstrząs chirurgiczny, kardiogenny) w przypadku nieskuteczności leków zastępujących osocze i zwężających naczynia oraz innych terapii objawowych;
• Wstrząs spowodowany przetoczeniem krwi, reakcje alergiczne (w ostrych, ciężkich postaciach), reakcje anafilaktoidalne, wstrząs anafilaktyczny;
• Obrzęk mózgu (w tym związany z zabiegiem chirurgicznym, radioterapią, urazem głowy lub związany z guzem mózgu);
• Śpiączka wątrobowa, ostre zapalenie wątroby;
• Astma oskrzelowa (w ciężkiej postaci), stan astmatyczny;
• Ostra niewydolność nadnerczy;
• Reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy;
• Przełom tyreotoksyczny;
• Zatrucie płynami kauteryzującymi (w celu zmniejszenia stanu zapalnego i zapobiegania powstawaniu blizn).

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki preparatu Metypred jest jedynym przeciwwskazaniem do krótkotrwałej terapii ze względów zdrowotnych.

U dzieci w okresie wzrostu lek należy stosować wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza i według bezwzględnych wskazań.

Metipred należy przepisać ostrożnie w przypadku wystąpienia następujących chorób i / lub stanów:

• Choroby przewodu pokarmowego: zapalenie przełyku, wrzód żołądka i dwunastnicy, wrzód trawienny (ostry lub utajony), zapalenie żołądka, niedawno utworzone zespolenie jelitowe, zapalenie uchyłków, wrzodziejące zapalenie jelita grubego (w przypadku zagrożenia perforacją lub ropniem);
• Choroby układu hormonalnego: cukrzyca, niedoczynność tarczycy, otyłość (III-IV stopnia), tyreotoksykoza, choroba Itsenko-Kyshinga;
• Choroby zakaźne i pasożytnicze o charakterze wirusowym, bakteryjnym lub grzybiczym (przenoszone obecnie lub niedawno, w tym w kontaktach z pacjentami): ospa wietrzna, opryszczka pospolita, faza wiremiczna półpaśca, odra, pełzak, grzybica układowa, silna utajona i czynna gruźlica (w ciężkich chorobach zakaźnych stosowanie jest dopuszczalne tylko na tle specjalnego leczenia);
• Okres przed i po szczepieniu (2 miesiące przed i 14 dni po szczepieniu), zapalenie węzłów chłonnych po szczepieniu BCG, stany niedoboru odporności (w tym zakażenie AIDS lub HIV);
• Choroby układu sercowo-naczyniowego, nadciśnienie tętnicze, ciężka przewlekła niewydolność serca, hiperlipidemia;
• Hipoalbuminemia i warunki predysponujące do jej rozwoju;
• Kamica nerkowa, ciężka przewlekła niewydolność wątroby i / lub nerek;
• Osteoporoza ogólnoustrojowa, ostra psychoza, myasthenia gravis, polio (z wyjątkiem postaci opuszkowego zapalenia mózgu), jaskra (z otwartym i zamkniętym kątem);
• Ciąża.

W okresie ciąży (szczególnie w I trymestrze) Metypred może być stosowany wyłącznie ze względów zdrowotnych, karmienie piersią należy przerywać w okresie laktacji.

Sposób podawania i dawkowanie

Dawkę preparatu Metypred oraz czas trwania terapii lekarz ustala indywidualnie na podstawie wskazań i stopnia zaawansowania choroby.

Tabletki:

Metypred przyjmuje się doustnie popijając niewielką ilością płynu, najlepiej w trakcie lub bezpośrednio po posiłku. Dzienna dawka jest przyjmowana raz; podwójna dawka dobowa - co drugi dzień, biorąc pod uwagę dobowy rytm endogennego wydzielania glikokortykosteroidów w godzinach od 6 do 8 rano (dużą dawkę dobową dzieli się na 2-4 dawki, natomiast większą dawkę zaleca się przyjmować rano).

W zależności od charakteru choroby początkowa dzienna dawka leku może wynosić od 4 do 48 mg. W łagodniejszych stanach zwykle wystarczające są mniejsze dawki, chociaż w niektórych przypadkach mogą być wymagane wyższe dawki.

W dużych dawkach dziennych Metypred jest zwykle przepisywany w leczeniu następujących chorób:

• Przeszczepianie narządów: do 7 mg / kg;
• Obrzęk mózgu: 200-1000 mg;
• Stwardnienie rozsiane: 200 mg

Jeśli po upływie wystarczającego czasu nie zostanie osiągnięty zadowalający efekt kliniczny, należy przerwać stosowanie leku Metypred i przepisać inny rodzaj leczenia.

Dzienna dawka dla dzieci obliczana jest z uwzględnieniem powierzchni ciała lub masy ciała (w 3 dawkach):

• Niewydolność kory nadnerczy: 3,33 mg / m² lub 0,18 mg / kg;
• Inne wskazania: 12,5-50 mg / m² lub 0,42-1,67 mg / kg.

Po długotrwałej terapii dawkę dobową należy stopniowo zmniejszać (nie można nagle przerwać leczenia).

Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań:

Metipred podaje się domięśniowo lub w powolnym wstrzyknięciu dożylnym lub w infuzji dożylnej.

Aby przygotować roztwór, bezpośrednio przed użyciem do fiolki z liofilizatem dodaje się rozpuszczalnik. Przygotowany roztwór zawiera 62,5 mg / ml metyloprednizolonu.

W stanach zagrażających życiu 30 mg / kg Metypred podaje się dożylnie przez co najmniej 30 minut (jako terapia dodatkowa). Wprowadzenie tej samej dawki można powtarzać przez 48 godzin co 4-6 godzin.

Podczas terapii pulsacyjnej w leczeniu chorób, w których skuteczne są glikokortykosteroidy, zaostrzeń chorób i / lub nieskuteczności standardowych metod leczenia, Metypred jest przepisywany w następujący sposób (dożylnie):

• Choroby reumatyczne: 1-4 dni po 1000 mg dziennie lub 6 miesięcy po 1000 mg na miesiąc;
• Stwardnienie rozsiane: 3 lub 5 dni, 1000 mg dziennie;
• Toczeń rumieniowaty układowy: 3 dni, 1000 mg dziennie;
• Stany obrzękowe (na przykład zapalenie nerek tocznia, zapalenie kłębuszków nerkowych): 4 dni w dawce 30 mg / kg co drugi dzień lub 3, 5 lub 7 dni w dawce 1000 mg dziennie.

Powyższe dawki należy podawać przez co najmniej 30 minut. Jeśli w ciągu 7 dni leczenia nie uzyskano poprawy lub stan pacjenta tego wymaga, podawanie można powtórzyć.

W końcowych stadiach chorób onkologicznych w celu poprawy jakości życia podaje się dożylnie 125 mg dziennie przez 2 miesiące.

Podczas chemioterapii, charakteryzującej się umiarkowanymi lub nieistotnymi efektami wymiotnymi, podaje się dożylnie 250 mg leku Metypred przez co najmniej 5 minut. Lek stosuje się na 1 godzinę przed podaniem chemioterapii, na początku chemioterapii i po jej zakończeniu. Przy wyraźnym działaniu wymiotnym towarzyszącym chemioterapii, wstrzykuje się dożylnie 250 mg przez co najmniej 5 minut jednocześnie z odpowiednimi dawkami butyrofenonu lub metoklopramidu 1 godzinę przed podaniem chemioterapii, a następnie 250 mg na początku chemioterapii i po jej zakończeniu.

Dawka początkowa dla innych wskazań, w zależności od charakteru choroby, wynosi 10-500 mg (dożylnie). W przypadku krótkich kursów w ostrych ciężkich warunkach mogą być wymagane wyższe dawki. Dawkę początkową do 250 mg należy podawać przez okres co najmniej 5 minut, większe dawki należy podawać przez co najmniej 30 minut. Następujące dawki można podawać dożylnie lub domięśniowo, czas trwania przerw między wstrzyknięciami zależy od odpowiedzi pacjenta na leczenie i jego stanu klinicznego.

Dzieciom przepisuje się mniejsze dawki (ale nie mniej niż 0,5 mg / kg dziennie), jednak przede wszystkim przy doborze dawki należy wziąć pod uwagę nie masę ciała i wiek pacjenta, ale nasilenie stanu i odpowiedź na terapię.

Skutki uboczne

O nasileniu i częstości występowania skutków ubocznych decyduje czas trwania terapii, wielkość dawki oraz zdolność obserwacji dobowego rytmu stosowania leku Metipred.

W okresie leczenia mogą wystąpić następujące zaburzenia:

• Układ sercowo-naczyniowy: arytmie, bradykardia (do zatrzymania krążenia); z predyspozycją - wzrost lub rozwój ciężkości niewydolności serca, zmiany w EKG charakterystyczne dla hipokaliemii, hiperkoagulacji, podwyższonego ciśnienia krwi, zakrzepicy; z zawałem mięśnia sercowego (ostrym i podostrym) - spowolnienie tworzenia się tkanki bliznowatej, rozprzestrzenianie się ognisk martwicy (może powodować pęknięcie mięśnia sercowego);
• Układ pokarmowy: krwawienia z przewodu pokarmowego, nadżerkowe zapalenie przełyku, nudności, zapalenie trzustki, wymioty, steroidowe wrzody żołądka i dwunastnicy, zaburzenia apetytu, perforacja ścian przewodu pokarmowego, niestrawność, czkawka, wzdęcia; rzadko - wzrost aktywności fosfatazy alkalicznej i aminotransferaz wątrobowych;
• Centralny i obwodowy układ nerwowy: euforia, psychoza maniakalno-depresyjna, majaczenie, dezorientacja, omamy, drgawki, depresja, paranoja, podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, lęk, nerwowość, zawroty głowy, bezsenność, guz rzekomy móżdżku, zawroty głowy, ból głowy;
• Układ mięśniowo-szkieletowy: przedwczesne zamknięcie stref wzrostu nasad (spowolnienie procesów kostnienia i wzrostu u dzieci), zerwanie ścięgien mięśniowych, osteoporoza, miopatia steroidowa, zmniejszenie masy mięśniowej;
• Układ hormonalny: zahamowanie czynności nadnerczy, cukrzyca steroidowa, obniżona tolerancja glukozy, objawy utajonej cukrzycy, zespół Itsenko-Cushinga (w postaci twarzy w kształcie księżyca, podwyższone ciśnienie krwi, otyłość przysadkowa, hirsutyzm, brak miesiączki, bolesne miesiączkowanie, zapalenie mięśni); u dzieci - opóźniony rozwój seksualny;
• Metabolizm: hipokalcemia, zwiększone wydalanie wapnia, zwiększenie masy ciała, ujemny bilans azotowy, zwiększone pocenie się; ze względu na działanie mineralokortykoidów leku - hipernatremia, zatrzymanie sodu i płynów, zespół hipokaliemiczny (w postaci arytmii, hipokaliemii, bólów mięśni lub skurczów mięśni, nietypowe zmęczenie i osłabienie);
• Narządy zmysłów: skłonność do wtórnych infekcji grzybiczych, bakteryjnych lub wirusowych oka, zaćma podtorebkowa tylna, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, wytrzeszcz, zmiany troficzne w rogówce, nagła utrata wzroku (po wstrzyknięciu roztworu w szyję, głowę, skórę głowy, małżowinę nosową, mogą odkładać się kryształy Metipred w naczyniach oka);
• Reakcje alergiczne: wysypka skórna, wstrząs anafilaktyczny, swędzenie, miejscowe reakcje alergiczne;
• Reakcje skórne: ścieńczenie skóry, opóźnione gojenie się ran, wybroczyny, wybroczyny, hipo- lub hiperpigmentacja, rozstępy, trądzik steroidowy, zwiększone ryzyko kandydozy i piodermii;
• Reakcje miejscowe po wstrzyknięciu dożylnym lub domięśniowym: zakażenie w miejscu wstrzyknięcia, drętwienie, pieczenie, mrowienie, ból w miejscu wstrzyknięcia; rzadko - blizny w miejscu wstrzyknięcia, martwica otaczających tkanek, zanik tkanki podskórnej i skóry po wstrzyknięciu domięśniowym (szczególnie niebezpieczne jest wstrzyknięcie leku do mięśnia naramiennego);
• Inne: zaostrzenie lub rozwój infekcji (do pojawienia się tej choroby przyczyniają się szczepienia i podawane jednocześnie leki immunosupresyjne), „uderzenia gorąca” krwi do głowy, zespół odstawienia, leukocyturia.

Specjalne instrukcje

Podczas stosowania Metypredu (szczególnie długotrwałego) konieczne jest poddanie się obserwacji okulistycznej w celu monitorowania ciśnienia krwi, stanu równowagi wodno-elektrolitowej, a także obrazu krwi obwodowej i stężenia glukozy we krwi.

Aby zmniejszyć skutki uboczne można stosować leki zobojętniające sok żołądkowy, a także zwiększyć spożycie potasu w organizmie (dieta, przyjmowanie suplementów potasu). Jedzenie powinno być bogate w witaminy, białka, z ograniczeniem węglowodanów, tłuszczów i soli kuchennej.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu leku Metypred z niektórymi lekami mogą wystąpić następujące skutki:

• Etanol i niesteroidowe leki przeciwzapalne: zwiększone ryzyko wystąpienia erozyjnych i wrzodziejących zmian w przewodzie pokarmowym oraz rozwoju krwawień;
• Wątrobowe enzymy mikrosomalne: zmniejszenie stężenia metipred i wzrost tempa metabolizmu;
• Antykoagulanty i trombolityki: zwiększone ryzyko krwawienia z wrzodów przewodu pokarmowego;
• Glikozydy nasercowe: pogorszenie ich tolerancji i wzrost prawdopodobieństwa wystąpienia przedwczesnych pobudzeń komorowych;
• Insulina i doustne leki hipoglikemizujące, leki przeciwnadciśnieniowe: zmniejszenie ich skuteczności;
• Leki moczopędne (zwłaszcza inhibitory tiazydów i anhydrazy węglanowej), amfoterycyna B: zwiększone wydalanie potasu z organizmu i zwiększone ryzyko niewydolności serca; Diuretyki „pętlowe” i inhibitory anhydrazy węglanowej - zwiększone ryzyko osteoporozy;
• Witamina D: zmniejsza jej wpływ na wchłanianie wapnia z jelit;
• Kwas acetylosalicylowy: przyspieszenie jego wydalania i zmniejszenie stężenia we krwi;
• Leki zawierające sód: rozwój obrzęku i podwyższone ciśnienie krwi;
• Azotany, m-antycholinergiki: podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe;
• Pośrednie leki przeciwzakrzepowe: osłabienie (rzadziej wzmocnienie) ich działania (konieczne jest dostosowanie dawki);
• Praziquantel: obniżenie jego stężenia;
• Paracetamol: zwiększone ryzyko wystąpienia hepatotoksyczności;
• Indometacyna: zwiększone ryzyko działań niepożądanych metyloprednizolonu;
• Hormon wzrostu: zmniejszenie jego skuteczności;
• Izoniazyd i meksyletyna: wzrost ich metabolizmu.

Analogi

Analogi Metipred to: Ivepred, Medrol, Solu-Medrol, Methylprednisolone Sopharma, Lemod.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze 15-25 ° C.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Odtworzony roztwór należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2–8 ° C przez 24 godziny.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Metipred: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Metipred 4 mg tabletki 30 szt. 163 r Kup

Tabletki Metipred 4mg 30 szt. 167 r Kup

Metipred Orion 250 mg liofilizat do przygotowania roztworu do podania dożylnego i domięśniowego 1 szt. 319 RUB Kup

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!