Lefokcin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Lefokcin: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Lefokcin

Kod ATX: J01MA12

Substancja czynna: lewofloksacyna (lewofloksacyna)

Producent: Shreya Life Science Pvt. Sp. z o.o. (Shreya Life Sciences, Pvt. Ltd.) (Indie)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 30.11.2018r

Ceny w aptekach: od 208 rubli.

Kup

Lefokcyna jest lekiem przeciwbakteryjnym z grupy fluorochinolonów.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych (kapletek *): podłużnych, obustronnie wypukłych, z linią podziału po jednej stronie; w dawce 250 mg - jasny beż, w dawce 500 mg - beż (3, 5, 6, 7 lub 10 sztuk w blistrach, w tekturowym pudełku 1, 2, 3 lub 4 blistry i instrukcja użycia Lefokcyny) …

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: lewofloksacyna (w postaci półwodzianu lewofloksacyny) - 250 mg lub 500 mg;
składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny dwutlenek krzemu, skrobia, karboksymetyloskrobia sodowa, powidon-K30, stearynian magnezu, talk;
skład otoczki: glikol propylenowy, hypromeloza 15 000, żółty tlenek barwnika żelaza, czerwony tlenek barwnika żelaza, dwutlenek tytanu, talk.

* tabletka w formie kapsułki ułatwiająca połykanie w całości.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Lefokcyna to syntetyczny lek przeciwbakteryjny o szerokim spektrum działania z grupy fluorochinolonów. Jego substancją czynną jest lewofloksacyna (lewoskrętny izomer ofloksacyny), która działa in vitro i in vivo na większość szczepów drobnoustrojów chorobotwórczych. Mechanizm działania lewofloksacyny wynika z takich właściwości, jak zdolność do blokowania gyrazy DNA i topoizomerazy IV, przerywania superskręcenia i zszywania pęknięć kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA), hamowania procesu jego syntezy, co prowadzi do głębokich zmian morfologicznych w cytoplazmie, błonach i ścianie komórkowej drobnoustrojów.

Czułość in vitro [MIC (minimalne stężenie hamujące) nie więcej niż 2 mg / ml; strefa zahamowania nie mniej niż 17 mm] następujące infekcje wykazują lek:

drobnoustroje tlenowe Gram-dodatnie: Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Enterococcus speciales (spp.), Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. OUN (szczepy koagulazo-ujemne), Staphylococcus coagulase-ujemne methi-S (I) (szczepy wrażliwe na metycylinę koagulazo-ujemne lub szczepy umiarkowanie wrażliwe na metycylinę), Staphylococcus epidermidis methi-Scus (szczepy wrażliwe na metycylinę aureylicyną), szczepy), Listeria monocytogenes, Viridans Streptococci peni-S / R (szczepy wrażliwe na penicylinę i oporne na penicylinę), Streptococcus grupy C i G, Streptococcus pneumoniae peni-I / S / R (penicylina średnio wrażliwa, penicylina-wrażliwa penicylina szczepy oporne), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes;
drobnoustroje tlenowe Gram-ujemne: Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Escherichia coli / ampilino-podatne na ampilinę, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (nieuleczająca i produkująca laktamizującą) bettaeitamis (wytwarzająca laktaminę) Pasteurella canis, Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Providencia rettgeri,Providencia spp., Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Serratia marcescens, Salmonella spp.;
mikroorganizmy beztlenowe: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Veillonella spp., Peptostreptococcus, Clostridium perfringens, Propionibacterium spp., Fusobacterium spp.;
inne mikroorganizmy: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia pneumoniae, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia lecoplasium.

Podczas leczenia zakażeń szpitalnych Pseudomonas aeruginosa może być konieczne leczenie skojarzone.

Umiarkowana aktywność (MIC wynosi 4 mg / l; strefa zahamowania wynosi 16 do 14 mm) Lefokcyna wykazuje działanie przeciwko następującym mikroorganizmom:

drobnoustroje tlenowe Gram-dodatnie: Staphylococcus haemolyticus methi-R (szczepy odporne na metycylinę), Staphylococcus epidermidis methi-R (szczepy odporne na metycylinę), Corynebacterium xerosis, fauna Corynebacterium urealycus, Enterococium;
tlenowe mikroorganizmy Gram-ujemne: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;
mikroorganizmy beztlenowe: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Następujące drobnoustroje wykazują oporność (MIC nie mniej niż 8 mg / l; strefa zahamowania nie więcej niż 13 mm) na lewofloksacynę:

tlenowe drobnoustroje Gram-dodatnie: Staphylococcus koagulazo-ujemne methi-R (koagulazo-ujemne metycylinooporne), Staphylococcus aureus methi-R (oporne na metycylinę);
tlenowe mikroorganizmy Gram-ujemne: Alcaligenes xylosoxidans;
mikroorganizmy beztlenowe i inne: Bacteroides thetaiotaomicron; Mycobacterium avium.

Oporność na lewofloksacynę rozwija się podczas stopniowej mutacji genów kodujących gyrazę DNA i topoizomerazę IV. Ponadto mechanizmy oporności, takie jak aktywna eliminacja środka przeciwdrobnoustrojowego z komórki drobnoustroju (wypływ) oraz mechanizm wpływu na bariery penetracji komórki drobnoustroju mogą wpływać na zmniejszenie wrażliwości drobnoustrojów na lewofloksacynę.

Przy równoczesnym stosowaniu lewofloksacyny z innymi środkami przeciwdrobnoustrojowymi nie występuje oporność krzyżowa.

W wyniku badań klinicznych potwierdzono skuteczność Lefokcin w leczeniu zakażeń wywołanych przez następujące mikroorganizmy:

drobnoustroje tlenowe Gram-dodatnie: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
drobnoustroje tlenowe Gram-ujemne: Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Serratia marcescens, Morganasia
inne: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym lewofloksacyna jest szybko wchłaniana, jej bezwzględna biodostępność wynosi 99-100%. Maksymalne stężenie (C _max) w osoczu krwi po podaniu pojedynczej dawki lewofloksacyny w dawce 500 mg występuje w ciągu 1-2 godzin i może wynosić od 0,004 do 0,0064 mg / ml. Stężenie równowagi w osoczu krwi występuje po 48 godzinach przy przyjmowaniu 500 mg 1-2 razy dziennie. Lewofloksacyna charakteryzuje się zachowaniem liniowej farmakokinetyki w zakresie dawek od 50 do 1000 mg. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu praktycznie nie ma wpływu na wchłanianie Lefoktsinu.

Wiązanie z białkami surowicy - od 30 do 40%.

Objętość dystrybucji wynosi 100 litrów.

Lewofloksacyna dobrze przenika do takich narządów i tkanek ludzkiego ciała, jak błona śluzowa oskrzeli, płyn wyściółki nabłonka, makrofagi pęcherzyków płucnych, tkanki płucne, płyn pęcherzykowy, korowa i gąbczasta tkanka kostna, płyn mózgowo-rdzeniowy, tkanka prostaty.

8–12 godzin po przyjęciu lewofloksacyny w dawce 150 mg jej stężenie w moczu wynosi 0,044 mg / ml, a przy dawce 300 mg - 0,091 mg / ml.

W wątrobie do 5% przyjętej dawki lewofloksacyny ulega biotransformacji w wyniku utleniania i (lub) deacetylacji, w wyniku czego powstają dwa metabolity: demetylo-lewofloksacyna, N-tlenek lewofloksacyny. Będąc stabilną stereochemicznie, lewofloksacyna nie podlega przemianom chiralnym.

Okres półtrwania (T _1/2) z osocza krwi wynosi 6-8 godzin.

Ponad 85% substancji czynnej jest wydalane przez nerki, w tym w postaci metabolitów. Po podaniu pojedynczej dawki 500 mg całkowity klirens lewofloksacyny wynosi od 145,8 do 204,2 ml / min. Stosowanie lewofloksacyny w postaci roztworu dożylnego lub tabletek jest stosowane zamiennie.

Płeć i wiek pacjenta nie wpływają na farmakokinetykę Lefoccyny.

W niewydolności nerek dochodzi do zmiany takich parametrów farmakokinetycznych lewofloksacyny, jak zmniejszenie klirensu nerkowego i zwiększenie T _1/2. Dawkę lefoccyny należy dostosować do stopnia pogorszenia czynności nerek.

Wskazania do stosowania

Stosowanie leku Lefokcin jest wskazane w leczeniu następujących chorób wywoływanych przez infekcje bakteryjne wrażliwe na lewofloksacynę:

ostre zapalenie zatok;
pozaszpitalne zapalenie płuc;
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;
niepowikłane i powikłane infekcje dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek);
infekcje skóry i tkanek miękkich;
przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego;
lekooporne formy gruźlicy - w ramach kompleksowej terapii;
wąglik drogą powietrzną zakażenia, w tym profilaktyka.

Przeciwwskazania

Absolutny:

wskazanie historii uszkodzeń ścięgien na tle wcześniejszego leczenia chinolonami;
padaczka;
pseudoparalityczna myasthenia gravis;
okres ciąży;
karmienie piersią;
wiek poniżej 18 lat;
nadwrażliwość na fluorochinolony lub składniki leków.

Należy zachować ostrożność przepisując Lefokcin pacjentom z predyspozycjami do wystąpienia drgawek (w tym przypadkach wcześniejszych zmian w ośrodkowym układzie nerwowym lub jednoczesnej terapii fenbufenem, teofiliną i innymi lekami obniżającymi próg drgawkowy mózgu), utajonym lub jawnym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej czynność nerek, cukrzyca, obecność czynników ryzyka wydłużenia odstępu QT (w tym kobiety i osoby starsze; pacjenci z hipokaliemią, hipomagnezemią, wrodzonym wydłużeniem zespołu odstępu QT, niewydolnością serca, bradykardią, zawałem mięśnia sercowego; przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwarytmicznych klasy IA i III trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, makrolidy, leki przeciwpsychotyczne i inne leki,zdolne do wydłużenia odstępu QT), choroby psychiczne (w tym historia), obecność przypadków ciężkich reakcji neurologicznych podczas przyjmowania innych fluorochinolonów.

Lefokcin, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Lefokcin należy przyjmować doustnie, połykając w całości (nie wolno naruszać integralności otoczki) i popijając wystarczającą ilość płynu (do 200 ml) między posiłkami lub przed posiłkami.

Gdy pacjent przechodzi do podawania doustnego po wstępnym leczeniu wlewem dożylnym, dawka lewofloksacyny pozostaje niezmieniona.

Dawkę i okres leczenia ustala się z uwzględnieniem wskazań klinicznych, ciężkości zakażenia oraz wrażliwości patogenu na lewofloksacynę.

Rekomendowana dawka:

ostre zapalenie zatok: 500 mg raz dziennie, czas trwania kursu 10-14 dni;
pozaszpitalne zapalenie płuc: 500 mg 1–2 razy dziennie, czas trwania 7–14 dni;
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli: Lefokcin 500 mg raz dziennie, czas trwania 7-10 dni;
niepowikłane infekcje dróg moczowych: 250 mg raz dziennie, czas trwania 3 dni;
powikłane infekcje dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek): 500 mg raz dziennie; czas trwania kursu 7-14 dni, z odmiedniczkowym zapaleniem nerek - 7-10 dni;
infekcje skóry i tkanek miękkich: 500 mg 1-2 razy dziennie, czas trwania 7-14 dni;
przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego: Lefokcin 500 mg raz dziennie, czas trwania 28 dni;
lekooporne formy gruźlicy: w ramach terapii kompleksowej 500 mg 1–2 razy dziennie, czas trwania 90 dni;
zapobieganie i leczenie wąglika w przypadku zakażenia kropelkami unoszącymi się w powietrzu: 500 mg raz dziennie, czas trwania 56 dni.

W razie przypadkowego pominięcia kolejnej dawki leku Lefoccin, należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe.

W przypadku leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności nerek z klirensem kreatyniny (CC) 50 ml / min i poniżej wymagane jest zmniejszenie dawki leku. Pacjenci przyjmują pierwszą dawkę lewofloksacyny we wszystkich wskazaniach klinicznych zgodnie z ogólnymi zaleceniami. Ponadto reżim dawkowania jest dostosowywany z uwzględnieniem CC i dawki zalecanej do leczenia określonej choroby u pacjentów z CC powyżej 50 ml / min.

Zalecane dawkowanie Lefoktsinu w przypadku niewydolności nerek z CC 50–20 ml / min, w zależności od wskazań:

250 mg raz dziennie: pierwsza dawka 250 mg, następnie 125 mg raz dziennie;
500 mg raz dziennie: pierwsza dawka to 500 mg, następnie 250 mg raz dziennie;
500 mg 2 razy dziennie: pierwsza dawka to 500 mg, następnie 250 mg 2 razy dziennie.

Zalecane dawkowanie Lefoccyny przy zaburzeniach czynności nerek przy CC 19-10 ml / min w zależności od wskazań:

250 mg raz dziennie: pierwsza dawka to 250 mg, następnie 125 mg raz na 2 dni;
500 mg raz dziennie: pierwsza dawka to 500 mg, następnie 125 mg raz dziennie;
500 mg 2 razy dziennie: pierwsza dawka to 500 mg, następnie 125 mg 2 razy dziennie.

Zalecane dawkowanie preparatu Lefokcin w przypadku zaburzeń czynności nerek z CC poniżej 10 ml / min (w tym u pacjentów poddawanych hemodializie i ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej) w zależności od wskazań:

250 mg raz dziennie: pierwsza dawka to 250 mg, następnie 125 mg raz na 2 dni;
500 mg raz dziennie: pierwsza dawka to 500 mg, następnie 125 mg raz dziennie;
500 mg 2 razy dziennie: pierwsza dawka 500 mg, następnie 125 mg raz dziennie.

Po sesji hemodializy lub ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej nie jest wymagana dodatkowa dawka lewofloksacyny.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby nie wymagają dostosowania dawki leku Lefoktsin.

Zmiana schematu dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku jest wymagana tylko wtedy, gdy CC pacjenta wynosi 50 ml / min i mniej.

Przyjmowanie tabletek Lefokcin po normalizacji temperatury ciała lub potwierdzonej wynikami badań zniszczenia patogenu zaleca się kontynuować przez co najmniej 2-3 dni.

Skutki uboczne

z serca: rzadko - kołatanie serca, tachykardia zatokowa; częstość nieokreślona - wydłużenie odstępu QT, tachykardia komorowa, arytmie komorowe, tachykardia komorowa typu „piruet” (w tym zatrzymanie akcji serca);
z układu limfatycznego i krwi: rzadko - leukopenia, eozynofilia; rzadko - neutropenia, trombocytopenia; częstość nie ustalona - pancytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna;
z układu nerwowego: często - bóle głowy, zawroty głowy; rzadko - wypaczenie smaku, senność, drżenie; rzadko - drgawki, parestezje; częstość nie ustalona - zaburzenia pozapiramidowe, wiek, zaburzenia węchu (w tym utrata węchu), obwodowa neuropatia czuciowa / czuciowo-ruchowa, dyskineza, łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, omdlenia;
ze strony narządu wzroku: bardzo rzadko - zaburzenia widzenia (w tym rozmycie obrazu widzialnego); częstotliwość nie została ustalona - przemijająca utrata wzroku;
z narządu słuchu i zaburzenia błędnika: rzadko - zawroty głowy; rzadko - dzwonienie w uszach; częstotliwość nie została ustalona - utrata słuchu, utrata słuchu;
z układu oddechowego, klatki piersiowej i narządów śródpiersia: rzadko - duszność; częstość nie ustalona - alergiczne zapalenie płuc, skurcz oskrzeli;
z przewodu pokarmowego: często - nudności, wymioty, biegunka; rzadko - niestrawność, bóle brzucha, wzdęcia, zaparcia; częstość nie ustalona - zapalenie trzustki, biegunka krwotoczna, zapalenie jelit, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy;
z układu moczowego: rzadko - podwyższony poziom kreatyniny w surowicy; rzadko - ostra niewydolność nerek (w tym w wyniku śródmiąższowego zapalenia nerek);
ze skóry i jej przydatków: rzadko - swędzenie, wysypka, pokrzywka, nadmierna potliwość; częstość nie ustalona - zapalenie jamy ustnej, fotouczulenie, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, wysiękowy rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka;
z układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: rzadko - bóle mięśni, bóle stawów; rzadko - osłabienie mięśni, uszkodzenie ścięgien (w tym zapalenie ścięgien); częstość nie ustalona - zerwanie ścięgna, rabdomioliza, zerwanie więzadła, zapalenie stawów, zerwanie mięśnia;
od strony metabolizmu i odżywiania: rzadko - anoreksja; rzadko - hipoglikemia (częściej u pacjentów z cukrzycą); częstość nie ustalona - śpiączka hipoglikemiczna, hiperglikemia;
infekcje i inwazje: rzadko - rozwój odporności drobnoustrojów chorobotwórczych, infekcje grzybicze;
od strony naczyń: rzadko - obniżenie ciśnienia krwi (BP);
z układu odpornościowego: rzadko - obrzęk naczynioruchowy; częstość nie została ustalona - wstrząs anafilaktyczny i / lub wstrząs anafilaktoidalny (także podczas przyjmowania pierwszej dawki Lefokcyny);
z układu wątrobowo-żółciowego: często - wzrost aktywności enzymów wątrobowych we krwi (w tym aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej), wzrost aktywności transferazy gamma-glutamylowej, fosfatazy zasadowej; rzadko - wzrost poziomu bilirubiny we krwi; częstość nieokreślona - ciężka niewydolność wątroby, ostra niewydolność wątroby (w tym zakończona zgonem), żółtaczka, zapalenie wątroby;
zaburzenia psychiczne: często - bezsenność; rzadko - niepokój, niepokój, zagubienie; rzadko - pobudzenie, zaburzenia snu, koszmary senne, halucynacje, paranoja, depresja; częstotliwość nie została ustalona - zaburzenia psychiczne (w tym zaburzenia zachowania z samookaleczeniami, myślami i / lub próbami samobójczymi);
zaburzenia ogólne: rzadko - astenia; rzadko - wzrost temperatury ciała; częstość nie ustalona - ból pleców, klatki piersiowej, kończyn i innych części ciała.

Ponadto u pacjentów z porfirią, w bardzo rzadkich przypadkach, na tle stosowania wszystkich fluorochinolonów możliwy jest rozwój ataków porfirii.

Przedawkować

Objawy przedawkowania lewofloksacyny: zawroty głowy, splątanie i (lub) zaburzenia świadomości, drgawki, takie jak napady padaczkowe, nudności i inne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nadżerki śluzówki, wydłużenie odstępu QT.

Leczenie: nie ma swoistego antidotum, dlatego w przypadku ostrego przedawkowania Lefoktsin wskazane jest natychmiastowe płukanie żołądka, wprowadzenie leków zobojętniających w celu ochrony błony śluzowej żołądka. Leczenie objawowe. Wymagane jest monitorowanie stanu pacjenta, w tym uważne monitorowanie elektrokardiogramu.

Hemodializa, dializa otrzewnowa lub ciągła dializa otrzewnowa nie są skuteczne.

Specjalne instrukcje

W przypadku zakażeń szpitalnych wywołanych przez Pseudomonas aeruginosa może być konieczne leczenie skojarzone.

Ze względu na fakt, że nabyta oporność szczepów wysianych szczepów mikroorganizmów może zmieniać się w różnych regionach geograficznych lub w czasie, wymagane są informacje na temat rozpowszechnienia oporności na Lefoccin w danym kraju.

W przypadku braku efektu terapeutycznego lub leczenia ciężkich zakażeń, diagnozę należy potwierdzić wynikiem badania mikrobiologicznego w celu określenia wrażliwości izolowanego patogenu na lewofloksacynę.

Należy wziąć pod uwagę wysokie prawdopodobieństwo oporności paciorkowców złocistych opornych na metycylinę na lewofloksacynę. Nie zaleca się przepisywania leku Lefokcin, jeśli badania laboratoryjne nie potwierdziły wrażliwości wyizolowanego mikroorganizmu na lewofloksacynę.

Zaleca się zachować szczególną ostrożność podczas leczenia pacjentów z predyspozycją do drgawek. Należą do nich pacjenci z udarem w wywiadzie, ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu i innymi zmianami w ośrodkowym układzie nerwowym. Ponadto grupa ryzyka obejmuje pacjentów, którzy są jednocześnie leczeni lekami obniżającymi próg drgawkowy mózgu (w tym niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, takimi jak fenbufen i lekami obniżającymi próg drgawkowy, takimi jak teofilina).

W okresie leczenia lekiem Lefokcin należy brać pod uwagę istniejące ryzyko rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, w tym po zakończeniu leczenia. Jeśli w trakcie leczenia pojawi się ciężka postać biegunki (w tym krwotoczna), pigułkę należy natychmiast przerwać. W tym okresie pacjentom przeciwwskazane są leki hamujące motorykę jelit.

W przypadku wystąpienia objawów neuropatii, reakcji nadwrażliwości lub wystąpienia działań niepożądanych ze strony skóry i błon śluzowych, Lefokcin należy natychmiast przerwać i skonsultować się z lekarzem.

Pacjenci z niewydolnością nerek wymagają dostosowania dawki i dokładnego monitorowania czynności nerek w okresie leczenia.

Chinolony rzadko mogą zrywać ścięgna, w tym ścięgno Achillesa. Zerwanie ścięgna, w tym zerwanie ścięgna obustronnego, może wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia lewofloksacyną. Ryzyko wystąpienia tego niepożądanego działania Lefoccyny jest zwiększone u pacjentów w podeszłym wieku i podczas jednoczesnej terapii glikokortykosteroidami. W przypadku podejrzenia zapalenia ścięgien należy natychmiast przerwać leczenie, zapewnić odpowiednie unieruchomienie chorego ścięgna i rozpocząć odpowiednie leczenie.

W trakcie terapii i przez 48 godzin po jej zakończeniu należy unikać ekspozycji na bezpośrednie działanie promieni słonecznych lub sztucznego promieniowania ultrafioletowego, w tym wizyty w solarium.

Na tle antybiotykoterapii, zwłaszcza długotrwałej, możliwa jest zmiana mikroflory, w której mikroorganizmy niewrażliwe na antybiotyk (bakterie i grzyby) obecne w organizmie człowieka zaczynają się intensywnie namnażać. Aby zapobiec rozwojowi nadkażeń, podczas leczenia zaleca się ponowną ocenę stanu pacjenta.

Istnieją doniesienia o przypadkach rozwoju martwicy wątroby, w tym śmiertelnej niewydolności wątroby, podczas przyjmowania lewofloksacyny, głównie w ciężkiej chorobie podstawowej, takiej jak posocznica. Pacjentów należy poinformować o konieczności natychmiastowego przerwania leczenia i skonsultowania się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby, takich jak świąd, ból brzucha, ciemnienie moczu, jadłowstręt, żółtaczka.

Pacjenci z historią psychozy lub chorobą psychiczną są narażeni na ryzyko wystąpienia reakcji psychotycznych nawet po przyjęciu pierwszej dawki leku Lefoccin. W bardzo rzadkich przypadkach ich postęp może powodować u pacjenta myśli samobójcze lub zaburzenia zachowania z samookaleczeniem. W przypadku wystąpienia objawów reakcji psychotycznych należy przerwać leczenie tym antybiotykiem i rozpocząć odpowiednią terapię.

Stosowanie Lefokcin może mieć negatywny wpływ na wyniki badań laboratoryjnych. Fałszywie dodatnie wyniki dotyczące opiatów w moczu należy potwierdzić bardziej specyficznymi metodami. Zahamowanie wzrostu Mycobacterium tuberculosis przez lewofloksacynę może prowadzić do fałszywie dodatnich wyników bakteriologicznego rozpoznania gruźlicy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie stosowania leku Lefokcin mogą wystąpić takie działania niepożądane, które osłabiają reakcje psychomotoryczne pacjenta i jego zdolność koncentracji. W związku z tym zaleca się zachować ostrożność i chwilowo odmówić prowadzenia pojazdów i skomplikowanych mechanizmów w przypadku wzmożonej senności, zawrotów głowy, zawrotów głowy, zaburzeń widzenia.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie Lefoktsin jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie leku Lefokcin w praktyce pediatrycznej w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat jest przeciwwskazane.

Z zaburzeniami czynności nerek

Należy zachować ostrożność przepisując Lefoccin pacjentom z zaburzeniami czynności nerek.

W leczeniu pacjentów z zaburzeniami czynności nerek z klirensem kreatyniny (CC) 50 ml / min i poniżej, wymagane jest zmniejszenie dawki Lefoccyny. Korekta schematu dawkowania dokonywana jest z uwzględnieniem CC oraz dawki zalecanej do leczenia określonej choroby u pacjentów z CC powyżej 50 ml / min.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku zaburzeń czynności wątroby dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Stosować u osób starszych

Przepisując Lefokcin pacjentom w podeszłym wieku, należy zachować ostrożność ze względu na obecność czynników ryzyka wydłużenia odstępu QT w tej kategorii pacjentów.

Zmiana schematu dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku jest wymagana tylko wtedy, gdy CC pacjenta wynosi 50 ml / min i mniej.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu z Lefokcinem:

didanozyna, leki zawierające żelazo i cynk, magnez, glin: przyjmowanie leków zawierających dwuwartościowe lub trójwartościowe kationy, w tym sole cynku lub żelaza (leki stosowane w leczeniu anemii), magnez i / lub glin (w tym leki zobojętniające) lub postacie dawkowania didanozyny, które zawierają glin lub magnez jako bufor, zaleca się wyprodukować nie później niż 2 godziny przed lub nie wcześniej niż 2 godziny po zastosowaniu lewofloksacyny;
sole wapnia: sole wapnia praktycznie nie wpływają na wchłanianie Lefokcyny;
sukralfat: środki do ochrony błony śluzowej żołądka mogą znacznie osłabić działanie Lefokcyny, dlatego sukralfat należy przyjmować 2 godziny po lewofloksacynie;
teofilina, fenbufen: leki obniżające próg drgawkowy mózgu, w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne, mogą powodować wyraźne obniżenie progu drgawkowego mózgu;
warfaryna i inne pośrednie antykoagulanty (antagoniści witaminy K): Przyjmowanie pośrednich antykoagulantów zwiększa ryzyko wydłużenia czasu protrombinowego, międzynarodowego współczynnika znormalizowanego i / lub krwawienia. Aby zapobiec działaniom niepożądanym, jeśli konieczne jest zastosowanie kombinacji lewofloksacyny i pośrednich leków przeciwzakrzepowych, konieczne jest dokładne monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi;
probenecyd, cymetydyna: pod wpływem leków zaburzających wydzielanie cewek nerkowych spowalnia wydalanie lewofloksacyny (w tym w połączeniu z probenecydem - o 34%, cymetydyną - o 24%). Przy prawidłowej czynności nerek może to nie mieć znaczenia klinicznego, należy zachować ostrożność, jeśli konieczne jest łączenie leczenia tymi lekami u pacjentów z niewydolnością nerek;
cyklosporyna: nie jest wymagane dostosowanie dawki cyklosporyny;
glikokortykosteroidy: interakcja z glikokortykosteroidami znacznie zwiększa ryzyko zerwania ścięgna;
leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, makrolidy, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne: leki wydłużające odstęp QT należy stosować ostrożnie;
digoksyna, glibenklamid, ranitydyna, warfaryna: interakcje z tymi lekami nie powodują istotnych klinicznie zmian farmakokinetyki lewofloksacyny;
glibenklamid i inne doustne leki hipoglikemizujące, preparaty insuliny: jednoczesne leczenie tymi lekami zwiększa ryzyko hipoglikemii.

Analogi

Analogi Lefoktsin to Tavanik, Glevo, Levolet, Haileflox, Floracid, Fleksid, Elefloks, Levostar, Remedia, Leflobact, Ashlev, Levoximed, Levofloxacin-Nova, Levofloxabol, Tanflomed, Leobag itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C, chronić przed wilgocią.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Lefoktsin

Recenzje Lefokzin są przeważnie pozytywne. Pacjenci wskazują na skuteczność i szybkie działanie leku w leczeniu chorób o etiologii zakaźnej. W niektórych przypadkach istnieją doniesienia o zdarzeniach niepożądanych wymagających wycofania leku Lefoccin.