Letizen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Letizen: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Letizen

Kod ATX: R06AE07

Substancja czynna: cetyryzyna (cetyryzyna)

Producent: KRKA, d.d. (KRKA, dd) (Słowenia)

Opis i aktualizacja zdjęć: 29.07.2019

Letizen jest lekiem przeciwalergicznym, blokerem receptorów H _1- histaminy.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania:

roztwór doustny: przezroczysty, bezbarwny płyn o zapachu bananowym [po 120 ml w fiolkach z ciemnego szkła (wyposażonych we wkładkę zabezpieczającą, która reguluje przepływ roztworu), w pudełku tekturowym 1 fiolka wraz ze strzykawką dozującą];
tabletki powlekane: białe, okrągłe, lekko obustronnie wypukłe, z linią podziału (10 szt. w blistrach, w pudełku tekturowym 1 lub 2 blistry).

Każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia leku Letizen.

1 ml roztworu zawiera:

substancja czynna: dichlorowodorek cetyryzyny - 1 mg;
składniki pomocnicze: glicerol, sorbitol, cyklaminian sodu, monohydrat kwasu cytrynowego, benzoesan sodu, cytrynian sodu dwuwodny, aromat bananowy, woda oczyszczona.

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: dichlorowodorek cetyryzyny - 10 mg;
składniki pomocnicze: monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, powidon, stearynian magnezu;
skład otoczki: Opadray 33G28707 [laktoza jednowodna, hypromeloza, makrogol 3000, triacetyna, dwutlenek tytanu (E171)].

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Letizen jest lekiem przeciwalergicznym, którego substancją czynną jest cetyryzyna, metabolit hydroksyzyny i konkurencyjny antagonista histaminy. Mechanizm działania cetyryzyny wynika z jej właściwości selektywnego blokowania obwodowych receptorów H _1- histaminy. W wyniku działania leku na wczesnym etapie reakcji alergicznych zależnych od histaminy uwalnianie mediatorów zapalnych w późnym stadium reakcji alergicznej jest ograniczone, migracja granulocytów kwasochłonnych, bazofili i neutrofili jest ograniczona, błony komórek tucznych są stabilizowane.

Stosowanie Letizenu pomaga wyeliminować reakcje skórne na podanie histaminy, specyficznych alergenów, aw przypadku zimnej pokrzywki - na oziębienie. U pacjentów z łagodną astmą oskrzelową zmniejsza się skurcz oskrzeli wywołany histaminą.

Wraz z lekiem przeciwalergicznym wykazuje działanie przeciwświądowe i przeciwwyspowe, ma słabe działanie antycholinergiczne i antyserotoninowe. Zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych, zapobiega rozwojowi obrzęku tkanek.

Podczas przyjmowania dawek terapeutycznych zwykle nie występuje sedacja.

Po podaniu doustnym lek zaczyna działać w 1/3 godziny, a maksymalne działanie osiąga po godzinie. Działanie utrzymuje się ponad 24 h. Tolerancja na działanie przeciwhistaminowe cetyryzyny nie rozwija się w trakcie leczenia, efekt utrzymuje się do 72 godzin od przyjęcia ostatniej dawki Letizene.

Farmakokinetyka

Po przyjęciu Letizen do środka cetyryzyna szybko wchłania się z przewodu pokarmowego (GIT), jej biodostępność w postaci tabletek lub roztworu wynosi 70%. Maksymalne stężenie (C _max) w osoczu krwi osiąga po 1 godzinie, równowagowe - po 72 godzinach terapii. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu zmniejsza szybkość wchłaniania, ale nie wpływa na stopień wchłaniania.

Dla cetyryzyny w zakresie dawek od 5 do 60 mg charakterystyczna jest liniowa farmakokinetyka, w organizmie przy długotrwałym stosowaniu nie kumuluje się.

Wiązanie z białkami osocza (albumina) - około 93% dawki. Objętość dystrybucji wynosi około 0,5 l / kg.

Cetyryzyna przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach.

W wątrobie mniej niż 14% dawki jest metabolizowane, w wyniku czego w wyniku O-dealkilacji powstaje farmakologicznie nieaktywny metabolit.

Okres półtrwania (T _1/2) substancji wynosi około 10 h. Jest wydalana w postaci niezmienionej przez nerki - 2/3, przez jelita jako metabolit - do 10%.

W podeszłym wieku T _1/2 wynosi około 15 godzin, klirens zmniejsza się o 40%, głównie w wyniku zaburzeń czynności nerek.

U dzieci stężenie cetyryzyny w osoczu krwi osiąga wyższy poziom, całkowity klirens jest wyższy niż u dorosłych o 33%, co powoduje szybszą eliminację leku z organizmu. T _1/2 u dzieci w wieku 6-12 lat wynosi 6 godzin.

W przypadku łagodnych zaburzeń czynności nerek z klirensem kreatyniny (CC) większym niż 40 ml / min, farmakokinetyka cetyryzyny nie zmienia się. W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek iu pacjentów poddawanych hemodializie (CC poniżej 7 ml / min) klirens zmniejsza się o 70%, a T _1/2 zwiększa się 3-krotnie. Dlatego pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek wymagają dostosowania dawki leku Letizen. Podczas hemodializy z organizmu wydalane jest 9,4% podanej dawki.

W przypadku marskości wątroby, na tle pojedynczej dawki cetyryzyny w dawce 10 mg lub 20 mg, T _1/2 wzrasta o 50%, następuje zmniejszenie klirensu o 40% w porównaniu z pacjentami ze zdrową wątrobą. W chorobach wątroby dawkę należy zmieniać tylko u pacjentów ze współistniejącymi zaburzeniami czynności nerek.

Wskazania do stosowania

sezonowy lub całoroczny alergiczny nieżyt nosa i alergiczne zapalenie spojówek;
alergiczna dermatoza, której towarzyszy świąd;
pyłkowica lub katar sienny;
Obrzęk Quinckego;
pokrzywka, w tym przewlekła pokrzywka idiopatyczna.

Przeciwwskazania

Absolutny:

schyłkowa niewydolność nerek (CC poniżej 10 ml / min), wymagająca hemodializy;
zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancja laktozy, niedobór laktazy;
okres ciąży;
karmienie piersią;
przeciwwskazania wiekowe: rozwiązanie - do 1 roku; tabletki - do 6 lat;
nadwrażliwość na hydroksyzynę, cetyryzynę lub pomocnicze składniki leku.

Letizen należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku z przewlekłą niewydolnością nerek (z wyjątkiem stadium terminalnego), przewlekłą chorobą wątroby.

Letizen, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Roztwór doustny

Roztwór Letizen przyjmuje się doustnie przed posiłkiem lub po posiłku, popijając dużą ilością płynu, najlepiej wieczorem.

W celu dokładnego dawkowania leku należy użyć dołączonej strzykawki dozującej, której objętość odpowiada 5 ml.

Butelkę należy przechowywać ze szczelnie zamkniętą pokrywką.

Zalecane dawkowanie Letizen (biorąc pod uwagę wiek pacjenta):

dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 10 ml raz dziennie;
dzieci w wieku 6–12 lat: 5 ml 2 razy dziennie;
dzieci w wieku 2–6 lat: 5 ml raz dziennie lub 2,5 ml (1/2 strzykawki dozującej) 2 razy dziennie;
dzieci w wieku od 1 do 2 lat: 2,5 ml (1/2 strzykawki dozującej) 2 razy dziennie.

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie.

W przypadku zaburzeń czynności nerek u dorosłych pacjentów konieczne jest następujące zmniejszenie dawki produktu Letizen, w zależności od wartości CC:

50–79 ml / min: 10 mg raz dziennie;
30–49 ml / min: 5 mg raz dziennie;
10–30 ml / min: 5 mg raz na 2 dni.

W przypadku zaburzeń czynności nerek u dzieci lekarz powinien przepisać dawkę leku Letizen, uwzględniając wiek dziecka, masę ciała i CC.

Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby nie wymagają dostosowania dawki leku Letizen.

Tabletki powlekane

Tabletki Letizen należy przyjmować doustnie, popijając odpowiednią ilością płynu, regularnie, o dogodnej dla pacjenta porze, najlepiej wieczorem.

Zalecane dawkowanie (z uwzględnieniem wieku pacjenta):

dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1 tabletka (10 mg) raz dziennie;
dzieci od 6 do 12 lat: 1/2 tabletki (5 mg) 2 razy dziennie.

Lekarz indywidualnie ustala czas trwania leczenia.

Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby nie wymagają dostosowania dawki leku Letizen.

W przypadku zaburzeń czynności nerek u dorosłych dawkę ustala się zgodnie ze wskaźnikami CC:

50–79 ml / min: 1 tabletka (10 mg) raz dziennie;
30–49 ml / min: 1/2 tabletki (5 mg) raz dziennie;
mniej niż 30 ml / min (nie ma potrzeby hemodializy): 5 mg co 2 dni.

W przypadku zaburzeń czynności nerek u dzieci powyżej 6. roku życia zaleca się stosowanie leku Letizen w postaci roztworu doustnego, dostosowując dawkę uwzględniając CC, wiek i masę ciała dziecka.

Skutki uboczne

z górnych i dolnych dróg oddechowych: często - zapalenie gardła, nieżyt nosa;
z ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: często - zawroty głowy, bóle głowy; rzadko - senność, migrena; niezwykle rzadko - zmiana lub utrata smaku, bezsenność, agresywność, omamy, splątanie, parestezje, dyskinezy, drgawki, omdlenia, pobudzenie, splątanie, dystonia, drżenie, tiki, depresja;
ze strony układu sercowo-naczyniowego: niezwykle rzadko - tachykardia;
z układu pokarmowego: często - nudności, suchość błony śluzowej jamy ustnej; rzadko - ból brzucha; niezwykle rzadko - biegunka, zaburzenia czynności wątroby (zwiększona aktywność transaminaz, gamma-glutamylotransferazy, alkalicznej fosfatazy, zawartość bilirubiny);
z układu moczowego: niezwykle rzadko - dyzuria, moczenie;
ze strony narządów zmysłów: niezwykle rzadko - niewyraźne widzenie, naruszenie akomodacji, oczopląs;
reakcje dermatologiczne: niezwykle rzadko - swędzenie, wysypka skórna, pokrzywka;
reakcje alergiczne: niezwykle rzadko - reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny;
parametry laboratoryjne: trombocytopenia;
inne: często - słabość; niezwykle rzadko - ogólne złe samopoczucie, astenia, przyrost masy ciała, obrzęk kończyn dolnych.

Przedawkować

objawy: biegunka, ogólne złe samopoczucie, senność, zawroty głowy, swędzenie, splątanie, ból głowy, rozszerzenie źrenic, niepokój, splątanie, letarg, zatrzymanie moczu, tachykardia, drżenie, osłupienie;
leczenie: brak specyficznego antidotum. Wymaga natychmiastowego płukania żołądka, wywołania wymiotów, spożycia węgla aktywnego. Zapewnienie dokładnego monitorowania funkcji układu sercowo-naczyniowego i oddechowego. Wyznaczenie leczenia objawowego lub wspomagającego. Hemodializa jest nieskuteczna.

Specjalne instrukcje

Przypadkowo pominiętą dawkę leku Letizen można przyjąć później niż o ustalonym czasie, jeśli nie oznacza to przyjęcia podwójnej dawki.

Zalecenia dotyczące preferowanego przyjmowania cetyryzyny wieczorem wynikają z faktu, że w niektórych przypadkach może powodować senność.

W okresie leczenia należy powstrzymać się od picia napojów alkoholowych.

Wysokie dawki roztworu Letizen mogą przyczyniać się do powstawania bólów głowy i zaburzeń żołądkowo-jelitowych na skutek obecności glicerolu w składzie.

Zawartość sorbitolu w 1 ml roztworu wynosi 450 mg, a laktozy jednowodnej w 1 tabletce 75 mg.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie stosowania leku Letizen nie zaleca się wykonywania prac potencjalnie niebezpiecznych, których wykonanie wymaga zwiększonej uwagi lub szybkości reakcji psychomotorycznych ze względu na to, że lek może wywoływać senność.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie leku Letizen jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Przeciwwskazania wiekowe do stosowania Letizen w leczeniu dzieci: w postaci roztworu - do 1 roku, w postaci tabletek - do 6 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie leku Letizen jest przeciwwskazane w schyłkowej niewydolności nerek (CC poniżej 10 ml / min), wymagającej hemodializy.

Ostrożnie, tylko po konsultacji z lekarzem, Letizen należy stosować u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.

Dawkę leku należy dobrać uwzględniając QC pacjenta.

Za naruszenia funkcji wątroby

Letizen należy stosować ostrożnie u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby. Nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Stosować u osób starszych

Należy zachować ostrożność stosując Letizen u osób w podeszłym wieku. Nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Interakcje lekowe

Przy równoczesnym stosowaniu ze środkami mielotoksycznymi zwiększa się manifestacja hematotoksyczności Letizena.

Występuje zmniejszenie całkowitego klirensu cetyryzyny o 16% przy jednoczesnym leczeniu teofiliną w dawce dobowej 400 mg, parametry farmakokinetyczne teofiliny nie zmieniają się.

Przyjmowanie terapeutycznych dawek cetyryzyny w połączeniu z makrolidami lub ketokonazolem nie powoduje żadnych zmian w elektrokardiogramie.

Nie stwierdzono klinicznie istotnej interakcji leku z etanolem, cymetydyną, pseudoefedryną, ketokonazolem, azytromycyną, erytromycyną, diazepamem lub glipizydem.

Analogi

Analogi Letizen to: Cetirizine, Cetirizine Sandoz, Cetirizine-Akrikhin, Cetirizin-Teva, Tsetrin, Cetirinax, Alerza, Zirtek, Zinset, Zodak, Parlazin itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 30 ° C.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Dostępne bez recepty.

Recenzje Letizene

Recenzje Letizene są kontrowersyjne. Według lekarzy skuteczność i bezpieczeństwo leku jest znacznie wyższa niż średnia. Pacjenci byli podzieleni. Wśród tych, którzy zauważyli dobre działanie przeciwalergiczne leku, głównie na tle jego stosowania, nie było żadnych działań niepożądanych, ale niektórzy pacjenci wskazywali na rozwój ciężkiej senności i innych skutków ubocznych.

W niektórych recenzjach zgłaszano, że przyjmowanie tabletek Letizen nie miało żadnego efektu terapeutycznego.