Tarivid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Tarivid: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Interakcje lekowe
10. Analogi
11. Warunki przechowywania
12. Warunki wydawania aptek
13. Recenzje
14. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Tarivid

Kod ATX: J01MA01

Składnik aktywny: Ofloksacyna (Ofloksacyna)

Producent: Aventis Pharma Deutschland GmbH / Hoechst (Niemcy), Turk Hoechst (Turcja), Hoechst Marion Roussel / Aventis Pharma (Indie)

Opis i aktualizacja zdjęć: 12.08.2019

Tarivid to lek o działaniu przeciwbakteryjnym, bakteriobójczym.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania preparatu Tarivid:

tabletki powlekane: obustronnie wypukłe, podłużne, białe z żółtawym odcieniem, z rowkiem dzielącym, wygrawerowanym po obu stronach tabletki - M i XI, odpowiednio po lewej i prawej stronie rowka (10 szt. w blistrach), 1 opakowanie w kartoniku);
roztwór do infuzji: zielonkawo-żółty, przezroczysty (100 ml w bezbarwnych szklanych butelkach, 1 butelka w tekturowym pudełku).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: ofloksacyna - 200 mg;
składniki pomocnicze: glikol polietylenowy (makrogol) 8000, skrobia, hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza), laktoza, dwutlenek tytanu (E171), hydroksypropyloceluloza (hypromeloza), karboksymetyloceluloza (karmeloza), talk, stearynian magnezu.

Skład 100 ml roztworu do infuzji:

substancja czynna: ofloksacyna - 200 mg (chlorowodorek ofloksacyny - 220 mg);
składniki pomocnicze: kwas solny 1N (do ustalenia pH), chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Tarivid to środek przeciwbakteryjny o szerokim spektrum działania należący do grupy fluorochinolonów. Ma działanie bakteriobójcze związane z blokowaniem enzymu gyrazy DNA w komórkach bakteryjnych.

Ofloksacyna, aktywny składnik preparatu Tarivid, charakteryzuje się wysoką aktywnością przeciwko większości organizmów Gram-ujemnych i niektórych Gram-dodatnich: Staphylococcus coagulase-ujemny, Staphylococcus aureus methi-S, Aeromonas hydrophila, Chlamydia trachomatis, Branhamella catarrhalis. Clostridium perfringens, Escherichia coli, Vibrio spp., Salmonella spp., Mycoplasma spp., Enterobacter spp., Helicobacter pylori, Serratia spp., Klebsiella spp., W tym Klebsiella pneumoniae, Citrobacter spp., Yraxinella morganii. (indol + i indol -), Proteus spp., w tym Proteus mirabilis, Providencia spp., Shigella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae i parainfluenzae, Legionella, Plesiomonas.

Streptococcus spp. Mają umiarkowaną wrażliwość na ofloksacynę. (zwłaszcza typu β-hemolitycznego), Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Ureaplasma urealyticum, Streptococcus pneumoniae, Bacteroides fragilis, Enterococcus faecalis, Mycobacterium tuberculosis, Beztlenowe ziarniaki Gram-dodatnie, Chlamciydia psitta.

Lek nie oddziałuje na mikroorganizmy: Treponema pallidum, Acinetobacter baumannii, Nocardia spp., Clostridium difficile, Staphylococci methi-R, Listeria monocytogenes, Enterococcus.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym ofloksacyna z dużą szybkością i jest prawie całkowicie wchłaniana z przewodu pokarmowego. Jego biodostępność sięga 100%. Maksymalne stężenie tej substancji w osoczu krwi po podaniu pojedynczej dawki 200 mg wynosi 2,5-3 μg / ml i występuje po około 1 godzinie. Ofloksacyna wiąże się z białkami osocza w 25% i jest metabolizowana w około 5%. Okres półtrwania wynosi 6-7 godzin. Objętość dystrybucji wynosi około 120 litrów. Do 90% ofloksacyny jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki, około 4% jest wydalane z żółcią.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Tarivid jest przepisywany w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych wywoływanych przez mikroorganizmy wrażliwe na działanie substancji czynnej leku (ofloksacyny), w tym infekcji następujących narządów / układów:

drogi oddechowe (z wyjątkiem infekcji pneumokokowej);
ucho, gardło, nos (z wyjątkiem ostrego zapalenia migdałków);
jama brzuszna i drogi żółciowe;
nerki, drogi moczowe, gruczoł krokowy, cewka moczowa (w tym infekcje o etiologii gonokokowej);
narządy miednicy małej;
kości i stawy;
skóra i tkanki miękkie.

Tarivid stosuje się również u pacjentów z osłabionym stanem odporności, w tym u pacjentów z neutropenią, w celach profilaktycznych.

Przeciwwskazania

Absolutny:

uszkodzenia ścięgien na tle wcześniejszego leczenia chinolonami;
padaczka;
zmiany chorobowe ośrodkowego układu nerwowego z niskim progiem drgawkowym - po udarze, urazowym uszkodzeniu mózgu, procesach zapalnych w ośrodkowym układzie nerwowym (dotyczy tabletek);
wiek do 18 lat;
ciąża i okres karmienia piersią;
nadwrażliwość na składniki leku, a także inne chinolony.

Względny (należy zachować ostrożność w przypadku wystąpienia następujących chorób / stanów):

organiczne zmiany ośrodkowego układu nerwowego, przebiegające z wydłużeniem odstępu QT (dla tabletek);
miażdżyca naczyń mózgowych (na tabletki);
przewlekła niewydolność nerek (dla tabletek);
obciążona historia zaburzeń krążenia (dotyczy tabletek);
zmiany chorobowe ośrodkowego układu nerwowego z niskim progiem drgawkowym - po udarze, urazowym uszkodzeniu mózgu, procesach zapalnych w ośrodkowym układzie nerwowym (do roztworu infuzyjnego).

Instrukcja stosowania Tarivid: metoda i dawkowanie

Schemat dawkowania i czas trwania kursu zależą od stanu ogólnego, ciężkości i rodzaju infekcji, a także stanu funkcjonalnego nerek.

Pigułki

Tarivid przyjmuje się doustnie, w całości, popijając wodą. Recepcja jest możliwa przed i podczas posiłków. Należy unikać jednoczesnego stosowania z lekami zobojętniającymi.

Średnia dzienna dawka dla osoby dorosłej może wahać się w granicach 200-600 mg, czas trwania kursu wynosi 7-10 dni.

Zalecana częstotliwość podawania (w zależności od dawki dobowej):

do 400 mg: w 1 dawce (najlepiej rano);
od 400 mg: w 2 dawkach, zachowując równe odstępy między nimi.

Zastosowania specjalne:

niepowikłane infekcje dolnych dróg moczowych: 200 mg dziennie przez 3-5 dni;
ciężkie infekcje lub terapia dla pacjentów z nadwagą: możliwe jest zwiększenie dawki dobowej do 800 mg;
rzeżączka: 400 mg raz.

Korekta schematu dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (w zależności od klirensu kreatyniny: pojedyncza dawka / przerwa między ich przyjmowaniem):

50–20 ml / min: 100–200 mg / 24 godziny;
do 20 ml / min lub hemodializa: 100 mg / 24 godziny;
do 20 ml / min lub dializa otrzewnowa: 200 mg / 48 godzin.

Maksymalna dopuszczalna dzienna dawka w przypadku niewydolności wątroby wynosi 400 mg.

Po zastosowaniu roztworu infuzyjnego Tarivid, wraz z poprawą stanu pacjenta, można kontynuować terapię doustnym podawaniem leku.

Roztwór do infuzji

Roztwór Tarivida podaje się dożylnie (powoli wlewka).

Czas infuzji: na każde 200 mg - co najmniej 30 minut. W szczególności należy to wziąć pod uwagę w połączeniu z lekami o działaniu hipotensyjnym i lekami do znieczulenia z grupy barbituranów.

Standardowy schemat dawkowania: 2 razy dziennie (w odstępie 12 godzin), 200 mg. Dawki dzienne do 400 mg dziennie można stosować raz dziennie (najlepiej rano), powyżej - podzielone na 2 podania, zachowując równe odstępy między nimi.

Podczas leczenia ciężkich zakażeń lub nadwagi u pacjenta można zwiększyć dawkę dobową do 600 mg.

W przypadku zaburzeń czynności nerek lek jest przepisywany w taki sam sposób, jak w przypadku postaci tabletki.

Jeżeli niemożliwe jest określenie klirensu kreatyniny u mężczyzn, jego wartość oblicza się za pomocą jednego z dwóch wzorów Cockrofta w zależności od poziomu kreatyniny w surowicy (w ml / min):

waga (kg) × (140 - wiek) / 72 × kreatynina (mg%);
waga (kg) × (140 - wiek) / 0,814 × kreatynina (mmol / l).

Aby poznać klirens kreatyniny u kobiet, wskaźnik u mężczyzn mnoży się przez 0,85.

Maksymalna dopuszczalna dzienna dawka w przypadku niewydolności wątroby wynosi 400 mg.

Monitorowanie stężenia ofloksacyny w surowicy jest zalecane w przypadku ciężkiej niewydolności nerek oraz u pacjentów poddawanych hemodializie.

Po poprawie stanu pacjenta terapię można kontynuować, przyjmując doustnie Tarivid.

Czas trwania kursu zależy od ciężkości stanu. Po normalizacji temperatury ciała lub w przypadku stwierdzenia eradykacji czynnika bakteryjnego stosowanie leku należy kontynuować przez co najmniej 2-3 dni.

Skutki uboczne

Możliwe działania niepożądane zidentyfikowane na podstawie danych klinicznych i szerokiego doświadczenia po wprowadzeniu preparatu Tarivid do obrotu (bardzo często - 10%; często - 1-10%; rzadko - 0,1-1%; rzadko - 0,01-0,1%; bardzo); bardzo rzadko - do 0,01%, biorąc pod uwagę indywidualne przypadki):

ośrodkowy układ nerwowy: rzadko - bóle głowy, pobudzenie, zawroty głowy, bezsenność / zaburzenia snu; rzadko - splątanie, reakcje psychotyczne (na przykład omamy), lęk, koszmary senne, depresja, senność, upośledzona wrażliwość obwodowa (w tym parestezje, zaburzenia węchu, smaku, widzenia); bardzo rzadko - zaburzenia słuchu (w tym napady padaczkowe, szum w uszach lub utrata słuchu), zaburzenia pozapiramidowe lub inne zaburzenia koordynacji mięśni, drżenie, niedoczulica, drgawki; w niektórych przypadkach - reakcje psychotyczne występujące przy zachowaniu niebezpiecznym dla pacjenta (m.in. podwyższone ciśnienie śródczaszkowe, skłonności samobójcze);
układ sercowo-naczyniowy: rzadko - tachykardia, niedociśnienie; przy podaniu dożylnym - tachykardia i obniżenie ciśnienia krwi (w rzadkich przypadkach jest wyraźne; z zauważalnym spadkiem ciśnienia krwi podawanie zostaje zatrzymane);
reakcje alergiczne: rzadko - suchy kaszel, swędzenie, pieczenie oczu, wysypka, nieżyt nosa; rzadko - obrzęk naczynioruchowy, wysypka krostkowa, pokrzywka, skurcz oskrzeli / duszność, pocenie się, przekrwienie; bardzo rzadko - uporczywa wysypka polekowa, wstrząs anafilaktyczny / anafilaktoidalny, toksyczna nekroliza naskórka, rumień wielopostaciowy, nadwrażliwość na światło, plamica naczyniowa, zapalenie naczyń, które w wyjątkowych przypadkach może prowadzić do martwicy skóry; w niektórych przypadkach - ciężkie uduszenie, zespół Stevensa-Johnsona;
układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - zapalenie ścięgien; bardzo rzadko - bóle mięśni, bóle stawów, zerwanie ścięgna Achillesa (zwykle w ciągu 2 dni od rozpoczęcia leczenia; może być obustronne); w niektórych przypadkach - ostra martwica / miopatia mięśni szkieletowych, osłabienie mięśni (szczególnie ważne w przypadku ciężkiej pseudoparalitycznej myasthenia gravis);
układ pokarmowy: rzadko - wymioty, bóle brzucha, nudności, biegunka, utrata apetytu; rzadko - wzdęcia, anoreksja, zapalenie jelit; bardzo rzadko - rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy;
krew obwodowa: bardzo rzadko - leukopenia, niedokrwistość, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna, eozynofilia, agranulocytoza; w niektórych przypadkach - zahamowanie hematopoezy szpiku kostnego, pancytopenia;
nerki: rzadko - wzrost stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy; bardzo rzadko - ostra niewydolność nerek; w niektórych przypadkach - śródmiąższowe zapalenie nerek;
wątroba: rzadko - wzrost stężenia bilirubiny i / lub enzymów wątrobowych (aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferaza alaninowa, dehydrogenaza mleczanowa, transferaza gamma-glutamylowa / fosfataza alkaliczna); bardzo rzadko - żółtaczka cholestatyczna; w niektórych przypadkach - zapalenie wątroby (może wystąpić w ciężkich postaciach);
inne: często - zaczerwienienie / ból w miejscu wstrzyknięcia roztworu do infuzji i zapalenie żył; rzadko - rozwój wtórnej infekcji wywołanej przez mikroorganizmy i grzyby wykazujące odporność na działanie leku; w niektórych przypadkach - ostre ataki porfirii u pacjentów z porfirią, alergicznym zapaleniem płuc, hipoglikemią (w cukrzycy podczas terapii lekami hipoglikemizującymi).

Przedawkować

Przedawkowanie można podejrzewać na podstawie objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takich jak senność, letarg, niewyraźna świadomość, dezorientacja w przestrzeni, zawroty głowy. Możliwe są reakcje z przewodu pokarmowego, najczęściej objawiające się nudnościami i wymiotami.

Przy przyjmowaniu zbyt dużych dawek leku zaleca się przepłukanie żołądka (w przypadku tabletek) i prowadzenie leczenia objawowego. Specyficzne antidotum dla ofloksacyny nie jest znane.

Specjalne instrukcje

Ze względu na duże ryzyko wystąpienia fotouczulenia zaleca się unikanie ekspozycji na promienie ultrafioletowe / jasne światło słoneczne.

W trakcie terapii, zwłaszcza długotrwałej, możliwy jest rozwój wtórnej infekcji związanej ze wzrostem mikroorganizmów wykazujących oporność na lek. Konieczna jest ponowna ocena stanu pacjenta. Jeśli podczas kursu terapeutycznego rozwinie się wtórna infekcja, należy podjąć odpowiednie środki.

Przepisując Tarivid, należy wziąć pod uwagę obecność następujących czynników ryzyka wydłużenia odstępu QT:

choroby układu sercowo-naczyniowego, w tym niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, bradykardia;
wrodzone wydłużenie odstępu QT;
nieuleczalne zaburzenia równowagi elektrolitowej (np. hipomagnezemia, hipokaliemia);
łączone stosowanie z lekami wydłużającymi odstęp QT, w tym makrolidami, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, lekami przeciwarytmicznymi klasy IA i III;
podeszły wiek.

Pojawienie się objawów zapalenia ścięgien, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, jest powodem rezygnacji z terapii (wymagane unieruchomienie ścięgna Achillesa i konsultacja z ortopedą).

Jeśli w okresie stosowania narkotyków lub po zakończeniu kursu rozwinie się biegunka (szczególnie uporczywa lub ciężka i / lub zmieszana z krwią), może to być oznaką rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. Jeśli istnieje podejrzenie wystąpienia tego zaburzenia, Tarivid jest natychmiast anulowany i zalecana jest specyficzna antybiotykoterapia (na przykład doustna wankomycyna, doustna teikoplanina lub metronidazol), stosowanie leków hamujących motorykę jelit jest zabronione.

Podczas terapii należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo wystąpienia następujących stanów / zaburzeń:

zwiększona częstotliwość ataków porfirii;
pogorszenie miastenii;
pojawienie się wyników fałszywie dodatnich w oznaczaniu porfiryn i opiatów w moczu, a także podczas bakteriologicznej diagnostyki gruźlicy.

Tarivid nie jest lekiem z wyboru w leczeniu pneumokokowego zapalenia płuc. W leczeniu ostrego zapalenia migdałków lek nie jest przepisywany.

W okresie stosowania Tarivida nie zaleca się:

stosowanie higienicznych tamponów przez kobiety (związane ze zwiększonym prawdopodobieństwem wystąpienia pleśniawki);
stosowanie etanolu.

Ponieważ niektóre działania niepożądane, w tym zaburzenia widzenia, senność i zawroty głowy, mogą wpływać na zdolność koncentracji i reagowania, ryzyko wzrasta w sytuacjach, w których obecność tych zdolności jest szczególnie ważna (na przykład podczas prowadzenia pojazdu lub korzystania z innych mechanizmów).

Interakcje lekowe

Przy równoczesnym stosowaniu niektórych leków / substancji mogą wystąpić następujące skutki:

fosforan glinu, żelazo, cynk, leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające wodorotlenek glinu (w tym sukralfat) i magnez: zmniejszenie wchłaniania ofloksacyny (odstęp między pojedynczymi dawkami powinien wynosić co najmniej 2 godziny);
inne leki wydalane przez wydzielinę kanalikową, w tym cymetydyna, probenicyd, metotreksat, furosemid: zwiększenie stężenia ofloksacyny w surowicy;
glibenklamid: niewielki wzrost jego stężenia w surowicy;
niesteroidowe leki przeciwzapalne, pochodne metyloksantyn i nitroimidazolu: wzrost prawdopodobieństwa działania neurotoksycznego;
teofilina, fenbufen lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, a także inne leki obniżające próg drgawkowy: zauważalne obniżenie progu drgawkowego;
antagoniści witaminy K: rozwój interakcji (wymaga kontroli układu krzepnięcia krwi);
leki wydłużające odstęp QT (makrolidy, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwarytmiczne klasy IA i III): zwiększenie prawdopodobieństwa wydłużenia odstępu QT;
glikokortykosteroidy: zwiększenie prawdopodobieństwa zerwania ścięgien, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku;
leki alkalizujące mocz, w tym cytryniany, inhibitory anhydrazy węglanowej, wodorowęglan sodu: zwiększenie prawdopodobieństwa działania nefrotoksycznego i krystalurii.

Analogi

Analogi Tarivid to: Oflox, Ashof, Zoflox, Glaufos, Geoflox.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze do 25 ° C (roztwór do infuzji) lub 30 ° C (tabletki). Trzymać z dala od dzieci. Nie dopuścić do zamarznięcia roztworu do infuzji.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Tarivid

Recenzje Tarivid znacznie się różnią, ponieważ lek jest produkowany przez kilka firm produkcyjnych. Pacjenci potwierdzają skuteczność tego leku przeciwbakteryjnego przechodząc standardową kurację przez 7 dni, jednak zauważają dużą częstość działań niepożądanych, takich jak ból głowy. Pożądane jest również, aby schemat leczenia Tarivid był wybrany przez doświadczonego lekarza, aby uniknąć przedawkowania.