Tamsulosyna
Tamsulosyna: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Stosowanie u osób starszych
- 14. Interakcje lekowe
- 15. Analogi
- 16. Warunki przechowywania
- 17. Warunki wydawania aptek
- 18. Recenzje
- 19. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Tamsulosin
Kod ATX: G04CA02
Substancja czynna: tamsulosyna (tamsulosyna)
Producent: Firma farmaceutyczna VERTEX, CJSC (Rosja); Zakład Wyrobów Medycznych w Borysowie, SA (Republika Białorusi); Synthon Hispania SL (Hiszpania) dla Moskhimpharmaceuticals im. N. A. Semashko (Rosja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 26.10.2018
Ceny w aptekach: od 244 rubli.
Kup
Tamsulosyna jest antagonistą receptora α1-adrenergicznego stosowanym w leczeniu zaburzeń układu moczowego w przebiegu łagodnego przerostu gruczołu krokowego.
Uwolnij formę i kompozycję
Formy dawkowania:
- kapsułki o przedłużonym uwalnianiu: nr 3, zielone, galaretowate twarde; wypełniacz - od prawie białej do białej peletki (10, 15, 18 lub 20 szt. w blistrach, w kartonie 1, 3 lub 6 opakowań po 10 szt. lub 2, 4 lub 6 opakowań po 15 szt.) lub 5 opakowań po 18 szt. lub 3 opakowania po 20 szt.; 30, 60 lub 90 szt. w puszkach z polietylenu wysokiej gęstości, w kartonie 1 puszka);
- kapsułki dojelitowe o przedłużonym działaniu: nr 2, galaretowate ciało stałe; korpus jasnopomarańczowy i wieczko w kolorze oliwkowym na górze oznaczone czarnym paskiem, na wieczku napis czarnym tuszem „TSL 0.4”; wypełniacz - od prawie białych do białych granulek (10 szt. w blistrach, w pudełku tekturowym 1, 2, 3, 5, 6, 9 lub 10 blistrów);
- tabletki o przedłużonym uwalnianiu: okrągłe, obustronnie wypukłe, białe, z jednej strony napis „T9SL”, z drugiej strony - „0,4” (10 szt. w blistrach, 3 opakowania w kartoniku).
Skład na 1 kapsułkę o przedłużonym uwalnianiu:
- substancja czynna (granulki substancji): chlorowodorek tamsulosyny - 0,4 mg;
- substancje pomocnicze (granulki substancji): kulki cukrowe (sacharoza - 99%, hypromeloza - 1%), kopolimer kwasu metakrylowego, glikol polietylenowy, etyloceluloza;
- kapsułka: dwutlenek tytanu, żółty tlenek żelaza (tlenek żelaza), opatentowany niebieski barwnik, żelatyna.
Skład na 1 kapsułkę dojelitową o przedłużonym działaniu:
- substancja czynna (rdzeń peletu): chlorowodorek tamsulosyny - 0,4 mg;
- substancje pomocnicze (rdzeń peletów): celuloza mikrokrystaliczna, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1: 1), cytrynian trietylu, talk, woda oczyszczona;
- substancje pomocnicze (otoczka pelletu): kwas metakrylowy i kopolimer akrylanu etylu (1: 1), talk, cytrynian trietylu, woda oczyszczona;
- korpus kapsułki: dwutlenek tytanu, barwnik czerwony tlenek żelaza, barwnik żółty tlenek żelaza, żelatyna;
- tusz: szkliwo farmaceutyczne [45% roztwór szelaku w etanolu (20% estryfikowany)], czarny barwnik tlenku żelaza, alkohol n-butylowy, glikol propylenowy, izopropanol, wodorotlenek amonu 28%, etanol, woda oczyszczona.
Skład na 1 tabletkę o przedłużonym działaniu:
- substancja czynna: chlorowodorek tamsulosyny - 0,4 mg;
- substancje pomocnicze: hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, karbomer, czerwony tlenek żelaza (E172), magnezu stearynian, koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Aktywny składnik leku jest tamsulozyna, specyficzny bloker postsynaptycznych alfa 1 -adrenergicznych receptorów znajdujących się w mięśniach gładkich pęcherza i szyi, gruczołu krokowego cewki. Ta blokada pomaga zmniejszyć napięcie mięśni gładkich i poprawić odpływ moczu, jednocześnie zmniejszając nasilenie objawów napełniania / opróżniania z powodu zwiększonego napięcia mięśni gładkich i nadpobudliwości wypieracza w łagodnym rozroście gruczołu krokowego. Skuteczność tamsulosyny przeciwko podtypowi α 1A receptorów adrenergicznych jest 20 razy większa niż jej zdolność do wpływania na α 1Bpodtyp receptorów adrenergicznych zlokalizowanych w mięśniach gładkich naczyń. Tamsulosyna ze względu na tak wysoką selektywność nie powoduje istotnego klinicznie obniżenia ogólnoustrojowego ciśnienia krwi (ciśnienia krwi) zarówno w nadciśnieniu, jak i przy prawidłowym początkowym ciśnieniu krwi.
Farmakokinetyka
- wchłanianie: tamsulosyna charakteryzuje się dobrym wchłanianiem z jelit i prawie 100% biodostępnością; wchłanianie spowalnia nieco po jedzeniu. Taki sam poziom wchłaniania można osiągnąć przy codziennym przyjmowaniu leku, na przykład po pierwszym śniadaniu. Tamsulosyna ma kinetykę liniową. Pojedyncze podanie doustne w dawce 0,4 mg daje maksymalne stężenie substancji w osoczu krwi po 6 godzinach. Powtarzające się spożycie w dziennej dawce 0,4 mg mogą osiągnięcia równowagi stężenia 5-go dnia, a jego wartość na 2 / 3 przewyższa wskaźnik w wyniku pojedynczej dawki;
- Dystrybucja tamsulozyny wiąże się z białkami osocza krwi o 99%, v d (objętość dystrybucji) jest bez znaczenia, około 0,2 l / kg;
- metabolizm: tamsulosyna podlega powolnemu metabolizmowi wątrobowemu, co powoduje powstawanie mniej aktywnych metabolitów. Większość substancji znajduje się w osoczu krwi w niezmienionej postaci. Zgodnie z wynikami badań eksperymentalnych, stwierdzono zdolność tamsulosyny do indukowania aktywności mikrosomalnych enzymów wątrobowych w niewielkim stopniu, dlatego pacjenci z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie muszą korygować schematu dawkowania;
- wydalanie: substancja i jej metabolity są wydalane głównie przez nerki, do 9% jest wydalane w postaci niezmienionej. Okres półtrwania (T 1/2) po podaniu pojedynczej dawki doustnej 0,4 mg tamsulosyny po posiłku wynosi 10 godzin, po wielokrotnych dawkach - 13 godzin.
Wskazania do stosowania
Zgodnie z instrukcją Tamsulosyna jest zalecana w leczeniu zaburzeń dysurycznych wywołanych przez BPH (łagodny rozrost gruczołu krokowego).
Przeciwwskazania
Bezwzględne przeciwwskazania do wszystkich form uwalniania leku:
- niedociśnienie ortostatyczne (w tym dane anamnestyczne);
- zdekompensowana niewydolność wątroby;
- należące do płci żeńskiej;
- dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia;
- zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy (dla kapsułek o przedłużonym uwalnianiu);
- zwiększona indywidualna wrażliwość na tamsulosynę, inne składniki leku.
Względne przeciwwskazania do stosowania kapsułek:
- niedociśnienie tętnicze;
- ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 10 ml / min.
Instrukcja użytkowania Tamsulosyna: metoda i dawkowanie
Kapsułki i tabletki Tamsulosyny są przeznaczone do podawania doustnego.
Zalecane dawkowanie: dorośli powyżej 18 roku życia przyjmują 1 kapsułkę lub tabletkę dziennie.
Przyjmowanie leku:
- kapsułki: rano po śniadaniu, popijając dużą ilością wody. Kapsułek nie należy żuć ani gryźć, ponieważ może to wpływać na szybkość uwalniania substancji czynnej;
- tabletki: bez względu na porę posiłku połykać w całości bez rozgryzania i łamania, aby nie zakłócać uwalniania substancji czynnej.
Skutki uboczne
Częstość występowania działań niepożądanych ze strony układów i narządów z uwzględnieniem zaleceń Światowej Organizacji Zdrowia (w skali: bardzo często - ˃ 10%; często - od 1/100 do 1/10; rzadko - od 1/1000 do 1/100; rzadko - od 1/10 000 do 1/1000; niezwykle rzadko - ˂ 1/10 000, w tym pojedyncze zdarzenia; z nieznaną częstotliwością - według dostępnych danych nie jest możliwe określenie częstości występowania działań niepożądanych):
- układ sercowo-naczyniowy: rzadko - hipotonia ortostatyczna, kołatanie serca; o nieznanej częstotliwości - arytmia, tachykardia, migotanie przedsionków, duszność;
- przewód pokarmowy: rzadko - nudności / wymioty, zaparcia, biegunka;
- ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy: często - zawroty głowy; rzadko - ból głowy; rzadko - omdlenie;
- układ rozrodczy: często - zaburzenia ejakulacji; niezwykle rzadki - priapizm;
- narządy oddechowe, klatka piersiowa i śródpiersie: rzadko - nieżyt nosa;
- skóra i tkanka podskórna: rzadko - wysypka, pokrzywka, swędzenie; rzadko - obrzęk naczynioruchowy; niezwykle rzadko - zespół Stevensa-Johnsona; o nieznanej częstotliwości - rumień wielopostaciowy, obrzęk złuszczający;
- inne reakcje: rzadko - astenia; o nieznanej częstotliwości - krwawienie z nosa, śródoperacyjna niestabilność tęczówki, tzw. zespół zwężonej źrenicy (IRIS), podczas operacji zaćmy / jaskry.
Przedawkować
Nie zarejestrowano informacji o przypadkach ostrego przedawkowania tamsulosyny.
Najbardziej prawdopodobnymi objawami przedawkowania mogą być wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, kompensacyjna tachykardia. W takim przypadku zaleca się leczenie objawowe.
Możliwe jest przywrócenie częstości akcji serca i normalizację ciśnienia krwi poprzez przyjęcie pozycji Trendelenburga (leżenie na plecach pod kątem 45 ° z miednicą uniesioną w stosunku do głowy). W przypadku braku wyniku zabiegu zaleca się stosowanie leków zwiększających objętość krwi krążącej oraz w razie potrzeby leków zwężających naczynia krwionośne. Wymagane jest monitorowanie czynności nerek. Hemodializa jest niewłaściwa ze względu na fakt, że tamsulosyna w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza krwi. Aby zapobiec dalszemu wchłanianiu substancji, wskazane jest przemycie żołądka, zażywanie węgla aktywowanego lub osmotycznego środka przeczyszczającego, takiego jak siarczan sodu.
Specjalne instrukcje
Tamsulosyna, podobnie jak inne α1-adrenolityki, w niektórych epizodach może powodować znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, w wyniku czego u pacjenta może wystąpić omdlenie. Pierwszymi objawami niedociśnienia ortostatycznego są zawroty głowy i osłabienie. Kiedy się pojawią, należy usiąść lub położyć pacjenta i trzymać go w tej pozycji, aż objawy ustąpią.
Przed przepisaniem tamsulosyny należy upewnić się, że pacjent nie ma innych patologii, które mogą powodować objawy podobne do BPH.
Przed zażyciem leku oraz regularnie w trakcie leczenia konieczne jest poddanie się badaniu przez odbytnicę cyfrową oraz w razie potrzeby oznaczenie swoistego antygenu sterczowego (PSA).
W trakcie zabiegów chirurgicznych z powodu zaćmy / jaskry u niektórych pacjentów przyjmujących lub przyjmujących wcześniej tamsulosynę może dojść do śródoperacyjnej niestabilności tęczówki oka (tzw. Zespół zwężonej źrenicy), w wyniku której mogą wystąpić powikłania w trakcie operacji lub w okresie pooperacyjnym. Celowość przerwania leczenia tamsulosyną na 1–2 tygodnie przed operacją z powodu zaćmy / jaskry nie została udowodniona, ponieważ zgłaszano przypadki zespołu zwężenia źrenicy u pacjentów, którzy odstawili lek i we wcześniejszym okresie przedoperacyjnym. Nie zaleca się rozpoczynania przyjmowania leku u pacjentów, u których planowany jest zabieg operacyjny z powodu zaćmy / jaskry. W badaniu przedoperacyjnym chirurg i okulista powinni wziąć pod uwagę obecność lub brak przedoperacyjnej tamsulosyny. Pozwoli im to przygotować się na ewentualny rozwój niestabilności śródoperacyjnej tęczówki podczas operacji.
Rozwój obrzęku naczynioruchowego wymaga natychmiastowego przerwania leczenia. Podawanie tamsulosyny takim pacjentom jest ponownie przeciwwskazane.
W przypadku upośledzenia czynności nerek, a także łagodnej i umiarkowanej niewydolności wątroby, korekta schematu dawkowania nie jest wymagana.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i innych złożonych mechanizmów. Jednak biorąc pod uwagę skutki uboczne, takie jak zawroty głowy, należy zachować ostrożność podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają zwiększonej koncentracji i szybkości psychomotorycznej.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Tamsulosyna jest przeznaczona do stosowania wyłącznie u mężczyzn.
Zastosowanie pediatryczne
W pediatrii stosowanie tamsulosyny jest przeciwwskazane.
Z zaburzeniami czynności nerek
Kapsułki tamsulosyny należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CC <10 ml / min). Zmniejszenie dawki leku nie jest wymagane.
Za naruszenia funkcji wątroby
Tabletki tamsulosyny są przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Stosować u osób starszych
Korekta schematu dawkowania leku u pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagana.
Interakcje lekowe
- atenolol, enalapril, nifedypina i teofilina: nie stwierdzono interakcji leków z tamsulosyną;
- cymetydyna: może zwiększać stężenie tamsulosyny w osoczu;
- furosemid: zmniejsza stężenie tamsulosyny, ale nie wymaga dostosowania dawki, ponieważ pozostaje w zakresie terapeutycznym;
- propranolol, diazepam, chlormadinon, trichlorometiazyd, diklofenak, warfaryna, amitryptylina, symwastatyna, glibenklamid: in vitro nie zmieniają wolnej frakcji tamsulosyny w osoczu krwi, co z kolei nie zmienia również wolnych frakcji propranololu, trichlorometiazepamu; diklofenak, warfaryna może zwiększać szybkość eliminacji tamsulosyny;
- amitryptylina, salbutamol, glibenklamid i finasteryd: nie stwierdzono interakcji in vitro z glibenklamidem na poziomie metabolizmu wątrobowego;
- silne inhibitory izoenzymu CYP3A4: możliwe jest zwiększenie stężenia tamsulosyny w osoczu. Na przykład ketokonazol (silny inhibitor izoenzymu CYP3A4) przy równoczesnym stosowaniu zwiększał AUC (pole pod krzywą farmakokinetyczną zależności stężenia od czasu) i C max (maksymalne stężenie) tamsulosyny odpowiednio 2,8 i 2,2 razy. Pacjentom z zaburzeniami metabolizmu izoenzymu CYP2D6 nie należy przepisywać tamsulosyny w skojarzeniu z silnymi inhibitorami izoenzymu CYP3A4. W połączeniu z silnymi i umiarkowanymi inhibitorami izoenzymu CYP3A4 lek należy stosować ostrożnie;
- paroksetyna (silny inhibitor izoenzymu CYP2D6): podawana jednocześnie z tamsulosyną zwiększała jej C max i AUC odpowiednio 1,3 i 1,6 razy, ale wzrost ten uznano za nieistotny klinicznie;
- inne α1-adrenolityki: możliwe jest obniżenie ciśnienia krwi.
Analogi
Analogami tamsulosyny są: Glansin, Hyperprost, Miktosin, Omsulozin, Omnik, Omnik Okas, Sonizin, Proflosin, Tamzelin, Tamsulozin Canon, Tamsulozin Bakter, Tamsulozin retard, Tamsulozin-Teva, Tamsulozin-OBL, Tamsulozin-Teva.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią, w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje tamsulosyny
Istnieje niewiele recenzji Tamsulosyny, być może wynika to ze specyfiki choroby, ponieważ wpływa ona na sferę intymną. Lekarze są zgodni co do tego, że lek jest skuteczny, bezpieczny i stosunkowo niedrogi.
Zdania pacjentów były podzielone, jeden lek pomógł już po pierwszym przyjęciu, ale są dolegliwości na nieznośny i nieprzewidywalny ból, w którym nawet silne leki przeciwbólowe są bezużyteczne. Pozytywne jest to, że zespół bólowy jest przemijający i mija jakiś czas po zaprzestaniu przyjmowania.
Cena za tamsulosynę w aptekach
Szacunkowa cena kapsułek Tamsulosyny o przedłużonym uwalnianiu: za 90 szt. w opakowaniu - 733 rubli, za 30 szt. w opakowaniu - 479 rubli.
Tamsulozin: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Tamsulosin Bakter 0,4 mg tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu 30 szt. 244 RUB Kup |
|
Tamsulosin retard 0,4 mg tabletki powlekane o przedłużonym działaniu 30 szt. 301 RUB Kup |
|
Recenzje Tamsulosin retard 301 RUB Kup |
|
Tamsulosin Bakter 0,4 mg kapsułki dojelitowe o przedłużonym uwalnianiu 30 szt. 382 r Kup |
|
Tamsulosin Canon 0,4 mg kapsułki dojelitowe o przedłużonym uwalnianiu 30 szt. 393 r Kup |
|
Zakładka Tamsulosin bakter. z przedłużeniem. exs. p / pl.ob. 0,4 mg nr 30 431 r Kup |
|
Tabletki Tamsulosin Retard p.p. przedłużone działanie 0,4mg 30 szt. 520 RUB Kup |
|
Kapsułki Tamsulosin-Vertex przedłużają uwalnianie 0,4 mg 30 szt. 530 RUB Kup |
|
Tamsulosyna w postaci przedłużonych tabletek. wydanie p.p. 0,4mg 30 szt. 639 RUB Kup |
| Zobacz wszystkie oferty aptek |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
