Tapticom

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Tapticom: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Tapticom

Kod ATX: S01EE05; S01ED51

Składnik aktywny: tafluprost (Tafluprost) + tymolol (tymolol)

Producent: Laboratoire Unither (Francja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 23.01.2020

Ceny w aptekach: od 852 rubli.

Kup

Tapticom to złożony lek przeciwjaskrowy.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - krople do oczu (0,0015% + 0,5%): bezbarwny, przezroczysty roztwór (0,3 ml w tubkach polietylenowych do jednorazowego użytku, 5 tubek z zakraplaczem jest wlutowanych w jeden pasek, w torebkach z papieru powlekanego aluminium - 2 paski zapakowane są w folię polietylenową; w pudełku kartonowym znajdują się 3 lub 9 woreczków oraz instrukcja użytkowania Tapticom).

Skład na 1 ml preparatu:

składniki aktywne: tafluprost - 0,015 mg; tymolol - 5 mg (w postaci maleinianu tymololu - 6,84 mg);
składniki pomocnicze: polisorbat 80 - 0,75 mg; wersenian disodowy - 0,5 mg; wodorofosforan disodowy - 4,9 mg; glicerol - 22,5 mg; wodorotlenek sodu - 0,04-0,06 mg lub kwas solny - 0-0,2 mg, aby przywrócić normalne pH; woda do wstrzykiwań - do 1 ml.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Krople do oczu Tapticom zawierają ustaloną kombinację tafluprostu i tymololu - dwóch aktywnych składników, które zmniejszają ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP). Wykazują synergizm, wzajemnie wzmacniając działanie, od którego spadek IOP w wyniku zastosowania skojarzonego leku jest bardziej wyraźny niż przy działaniu każdej z substancji z osobna.

Substancje czynne w składzie Tapticom:

tafluprost: fluorowany syntetyczny analog prostaglandyny F _2α, którego biologicznie aktywny metabolit (kwas tafluprostynowy) wykazuje wysoką aktywność i selektywność w stosunku do ludzkich receptorów prostaglandyny F _2α (receptory FP). W badaniach przedklinicznych dotyczących farmakodynamiki tafluprostu stwierdzono, że jego działanie obniżające IOP następuje z powodu zwiększenia odpływu naczyniówkowo-twardówkowego cieczy wodnistej;
maleinian tymololu: nieselektywny beta-bloker, dokładny mechanizm obniżania IOP nie jest obecnie w pełni poznany. Metody tonografii i fluorescencji wskazują jednak, że główny efekt może wynikać z hamowania syntezy płynu wewnątrzgałkowego. W niektórych badaniach jednocześnie odnotowano niewielki wzrost jego odpływu.

Zastosowanie preparatu Tapticom w leczeniu nadciśnienia ocznego lub jaskry z otwartym kątem przesączania u pacjentów ze średnią wartością IOP 24–26 mm Hg przed leczeniem. Art., Przewidywał spadek tego wskaźnika nie mniejszy niż łączne stosowanie tafluprostu 0,0015% z tymololem 0,5%. Sześć miesięcy później spadek średniego dziennego IOP wyniósł 8 mm Hg. Sztuka. od pierwotnej wartości.

Równocześnie przeprowadzono badania porównujące aktywność preparatu Tapticom i odpowiadających mu leków stosowanych w monoterapii u pacjentów z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą z otwartym kątem przesączania, u których średnie IOP przed leczeniem wynosiło 26–27 mm Hg. Sztuka. Potwierdzono, że średni dobowy IOP w trakcie terapii preparatem Tapticom był statystycznie bardziej istotny niż wynik monoterapii tafluprostem (1 raz dziennie rano) lub tymololem (2 razy dziennie). Po 3 miesiącach obserwacji w grupie Tapticom spadek średniego dobowego IOP do poziomu wyjściowego wyniósł 9 mm Hg. Art., W obu grupach monoterapii - 7 mm Hg. Sztuka. U pacjentów, którzy stosowali Tapticom, obniżenie IOP w ciągu dnia wahało się od 7 do 9 mm Hg. Sztuka.

Połączone wyniki z dwóch badań klinicznych (n = 168) u pacjentów z wyjściowym wysokim IOP ≥ 26 mm Hg. Sztuka. wykazali, że przy terapii Tapticom po 3 lub 6 miesiącach średni dobowy spadek IOP wyniósł 10 mm Hg. Sztuka. (dzienny zakres 9–12 mm Hg).

Farmakokinetyka

Charakterystyka farmakokinetyczna tafluprostu:

wchłanianie: stężenie w osoczu kwasu tafluprostu we krwi zdrowych ochotników oznaczano zarówno po jednorazowym, jak i wielokrotnym stosowaniu przez 8 dni kropli do oczu Tapticom (1 raz dziennie), a także tafluprostu 0,0015% (1 raz dziennie) i tymololu 0, 5% (2 razy dziennie). Okazało się, że T _Cmax to czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (C _max) - kwas tafluprostynowy w osoczu krwi dla preparatu Tapticom wynosi 10 minut, w ciągu około pół godziny jego poziom spada poniżej progu czułości metody analitycznej, który wynosi 10 pg / ml. Kumulacja aktywnego metabolitu tafluprostu była nieznaczna. Ósmego dnia średnie wartości pola powierzchni pod krzywą „stężenie - czas” od podania leku do określenia ostatniego mierzalnego stężenia (_{ostatnie pole} AUC ₀) w monoterapii wynosiły 4,45 ± 2,57 pg / ml na godzinę, w przypadku leczenia produktem Tapticom - 3,6 ± 3,7 pg / ml na godzinę; poziom C _maksodpowiednio równe 23,9 ± 11,8 pg / ml i 18,7 ± 11,9 pg / ml. W przypadku stosowania leku wartości te były nieco niższe niż w przypadku monoterapii tafluprostem. Tafluprost jest wchłaniany przez rogówkę, badania przedkliniczne wykazały, że jego wchłanianie podczas przyjmowania leku Tapticom jest porównywalne do penetracji w przypadku monoterapii tafluprostem 1 raz dziennie. Wartość AUC _{0-4 godzin} kwasu tafluprostu po wkropleniu Tapticomu i monopreparatu tafluprostu wynosiła odpowiednio 7,5 ng / ml na godzinę i 7,7 ng / ml na godzinę; maksymalny czas (T _max) terapeutycznych dawek substancji w osoczu w obu przypadkach wynosi 1 godzinę;
Dystrybucja znakowane radioizotopem tafluprost (³ H tafluprost), w którym rozmieszczone w tkankach oka, wykazuje małe powinowactwo do pigmentu melaniny; Wyniki badań autoradiograficznych wykazały, że maksymalny poziom radioaktywności obserwuje się w rogówce, a następnie w powiekach, muszli gałki ocznej i tęczówce. W innych narządach znakowany radioaktywnie tafluprost rozkładał się wraz ze spadkiem stężenia w następujący sposób: w gruczole łzowym i przewodach łzowych, podniebieniu, przełyku, przewodzie pokarmowym, nerkach, wątrobie, woreczku moczowym i żółciowym. Przy stężeniu kwasu tafluprostynowego 500 ng / ml, jego wiązanie z albuminą surowicy ludzkiej in vitro wyniosło 99%;
metabolizm: in vitro potwierdzony zostaje główny szlak biotransformacji tafluprostu - hydroliza, w wyniku której powstaje farmakologicznie czynny metabolit kwas tafluprostynowy, który jest dalej przekształcany na drodze glukuronizacji lub β-oksydacji. Podczas β-oksydacji powstają farmakologicznie nieaktywne kwasy 1,2-dinor- i 1,2,3,4-tetranortafluprostynowe, które następnie ulegają glukuronidacji lub hydroksylacji. Układ enzymatyczny cytochromu P ₄₅₀ nie bierze udziału w metabolizmie tafluprostu. Badania przeprowadzone na tkankach rogówki królika przy użyciu rafinowanych enzymów wykazały, że główną esterazą odpowiedzialną za hydrolizę estrową tafluprostu do kwasu tafluprostu jest karboksyloesteraza; oprócz tego butyrylocholinoesteraza może również promować hydrolizę;
Wydalanie w badaniach na szczurach po wkropleniu 0,005% roztworze oftalmicznym radioaktywnego ³ H tafluprost raz dziennie w obu oczach przez 3 tygodnie stwierdzono, że do 87% całkowitej dawki promieniowania jest wydzielany przez narządów wydzielania, włącznie. około 27–38% całkowitej dawki było wydalane przez nerki, a około 44–58% przez przewód pokarmowy.

Charakterystyka farmakokinetyczna tymololu:

wchłanianie: stężenie kwasu tymolowego w osoczu krwi zdrowych ochotników oznaczano po jednorazowym i wielokrotnym stosowaniu przez 8 dni kropli do oczu Tapticom (1 raz dziennie), a także tafluprostu 0,0015% (1 raz dziennie) i tymololu 0,5% (2 razy dziennie). Stwierdzono, że poziom tymololu w osoczu krwi po wkropleniu preparatu Tapticom w 1. i 8. dniu osiągnął maksimum odpowiednio po 15 minutach i 37,5 minutach (mediana T _max). W ósmym dniu AUC0 _-ostatnia wartość tymololu w monoterapii wynosiła 5750 ± 2440 pg / ml na godzinę, z leczeniem preparatem Tapticom - 4560 ± 2980 pg / ml na godzinę; wartość średnia C _maxodpowiednio 1100 ± 550 pg / ml i 840 ± 520 pg / ml. Wskaźniki przy stosowaniu Tapticomu były nieco niższe niż przy monoterapii tymololem, co jest zrozumiałe, ponieważ Tapticom jest zaszczepiany raz dziennie, a tymolol w monoterapii - 2 razy. Tymolol wchłania się przez rogówkę, badania przedkliniczne wykazały, że jego wchłanianie po zażyciu Tapticomu jest nieco mniejsze niż po monoterapii. Wartość AUC _{0-4 godzin} tymololu po wkropleniu Tapticom i monopreparatu wynosiła odpowiednio 585 ng / ml na godzinę i 737 ng / ml na godzinę _{Tmax dla} tymololu wynosi 1 godzinę po wkropleniu Tapticom i 0,5 godziny - z samym tymololem;
dystrybucja: według danych z badań przedklinicznych znakowanych radioizotopem ³ N tymololem, C _max w cieczy wodnistej osiągane jest po pół godzinie od jednorazowego użycia w postaci 0,5% roztworu (20 μl / oko); tymolol jest wydalany z cieczy wodnistej znacznie szybciej niż z tkanek tęczówki zawierających barwnik i ciała rzęskowego;
metabolizm: biotransformacja tymololu zachodzi w wątrobie przy udziale izoenzymu CYP2D6 cytochromu P ₄₅₀, w wyniku czego powstają nieaktywne metabolity, podlegające wydalaniu głównie przez nerki;
wydalanie (dane dotyczące wydalania uzyskano po doustnym podaniu tymololu): oczekiwany okres półtrwania (T _1/2) z osocza krwi wynosi ~ 4 godziny; Tymolol jest wydalany z moczem, głównie w postaci metabolitów, około 20% jest wydalane w postaci niezmienionej.

Wskazania do stosowania

Tapticom zaleca się stosować w celu zmniejszenia IOP w jaskrze otwartego kąta lub nadciśnieniu ocznym u dorosłych pacjentów w przypadku niewystarczającej odpowiedzi na miejscowe stosowanie leków z grupy beta-adrenolityków lub analogów prostaglandyn, gdy wskazane jest leczenie skojarzone.

Taptic jest również przepisywany pacjentom, u których oczekuje się poprawy tolerancji w wyniku wkroplenia kropli do oczu niezawierających środków konserwujących.

Przeciwwskazania

Absolutny:

patologie płuc: ciężka POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc), zwiększona reaktywność dróg oddechowych, w tym astma oskrzelowa lub przebyta;
choroby układu sercowo-naczyniowego: bradykardia zatokowa, SSS (zespół chorego węzła zatokowego), blokada zatokowo-przedsionkowa, blokada AV (przedsionkowo-komorowa) II i III stopnia bez rozrusznika, wstrząs kardiogenny, niewydolność serca w fazie dekompensacji;
dzieci i młodzież do 18 lat (brak danych o zastosowaniu klinicznym);
ciąża i karmienie piersią;
nadwrażliwość na tafluprost, tymolol lub którykolwiek z pomocniczych składników leku.

Ze względu na ograniczone doświadczenie w stosowaniu kropli do oczu Tapticom w niektórych grupach pacjentów, zaleca się ostrożne ich stosowanie w przypadku niewydolności wątroby / nerek; patologie oka - bezsoczewkowość, pseudofakia (w przypadku pęknięcia tylnej torebki soczewki lub implantacji soczewki do przedniej komory oka), jaskra rzekomo złuszczająca / barwnikowa, z ustalonymi czynnikami ryzyka rozwoju zapalenia tęczówki / błony naczyniowej oka lub torbielowatego obrzęku plamki, pacjenci z neowaskularnym / zamkniętym kątem / wąskim kątem (nie ma doświadczenia z tafluprostem w tej populacji pacjentów), w chorobach rogówki, które mogą powodować zespół suchego oka; choroby układu krążenia - choroba niedokrwienna serca (choroba wieńcowa), dławica piersiowa Prinzmetala, niewydolność serca, blokada przedsionkowo-komorowa I stopnia,zaburzenia krążenia obwodowego (ciężkie postacie choroby / zespołu Raynauda); POChP o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego (zastosowanie jest możliwe, jeśli spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko); niestabilny przebieg cukrzycy lub spontaniczna hipoglikemia (ponieważ β-blokery są w stanie maskować kliniczne objawy przedmiotowe i podmiotowe ostrej hipoglikemii); jednoczesne leczenie beta-adrenolitykami (zarówno doustnie, jak i w postaci wlewów do oczu).oraz w postaci wlewów do oczu).oraz w postaci wlewów do oczu).

Tapticom, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Krople do oczu Tapticom są przeznaczone wyłącznie do użytku okulistycznego.

Zalecana (maksymalna dopuszczalna) dawka to raz na dobę 1 kropla roztworu do worka spojówkowego chorego oka lub oczu.

Nie należy przekraczać zalecanej dziennej dawki preparatu Tapticom, ponieważ częstsze stosowanie kropli może pogorszyć oczekiwany efekt obniżenia IOP.

Jeśli aktualna dawka zostanie pominięta, terapia jest kontynuowana do następnego zaplanowanego wkroplenia.

Tapticom to sterylny roztwór bez konserwantów, pakowany w jednorazową zakraplacz. Jedna zakraplacz zawiera objętość roztworu wystarczającą wyłącznie na jednorazowe wkroplenie do obu oczu.

Aby zmniejszyć ryzyko przebarwienia skóry powiek podczas wkraplania roztworu, konieczne jest usunięcie jego nadmiaru ze skóry.

Podobnie jak w przypadku wkraplania innych kropli do oczu, podczas krótkotrwałego uciskania palcami kanałów nosowo-łzowych lub przy zamykaniu powiek na 2 minuty po zakropleniu, ogólnoustrojowe wchłanianie leku zmniejsza się. Zmniejsza to prawdopodobieństwo wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych i nasila miejscowe działanie roztworu.

W przypadku stosowania kilku miejscowych środków okulistycznych należy zachować odstępy co najmniej 5 minut między ich użyciem.

Soczewki kontaktowe zdejmuje się przed wkropleniem, można je ponownie założyć 15 minut po zabiegu.

Należy ostrzec pacjentów, że dotknięcie oka i otaczających tkanek końcówką zakraplacza może spowodować ich uszkodzenie.

Zakraplacz po jednorazowym użyciu należy wyrzucić razem z resztą roztworu.

Nieprzestrzeganie zasad przechowywania preparatów okulistycznych znacznie zwiększa ryzyko zakażenia bakteryjnego. Może to spowodować rozwój infekcji bakteryjnej narządu wzroku, co może prowadzić do znacznego pogorszenia funkcji widzenia lub utraty wzroku.

Skutki uboczne

W badaniu klinicznym preparatu Tapticom z udziałem ponad 484 ochotników, najczęściej (do 7%) efektem ubocznym związanym z leczeniem było przekrwienie błony śluzowej oka, przeważnie łagodne. Inne działania niepożądane były spójne z tymi, które obserwowano wcześniej podczas oddzielnego stosowania tafluprostu i tymololu. W trakcie badań klinicznych nie stwierdzono nowych skutków ubocznych typowych tylko dla preparatu Tapticom. W większości przypadków działania niepożądane ze strony narządu wzroku były łagodne lub umiarkowane; poważne negatywne skutki nie zostały odnotowane.

Przy ocenie częstości występowania działań niepożądanych preparatu Tapticom posłużono się następującą skalą: bardzo często - nie mniej niż 0,1 przypadku; często - nie mniej niż 0,01 i mniej niż 0,1; rzadko - nie mniej niż 0,001 i mniej niż 0,01; rzadko - nie mniej niż 0,0001 i mniej niż 0,001; niezwykle rzadkie - mniej niż 0,000 01; nieznana - częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych obserwacyjnych.

Niepożądane reakcje uboczne ze strony układów i narządów zarejestrowane przy zastosowaniu preparatu Tapticom (połączenie tafluprostu i tymololu):

układ nerwowy: rzadko - ból głowy;
narząd wzroku: często - przekrwienie błony śluzowej oka, swędzenie / ból oczu, zmiana wyglądu rzęs (zwiększenie grubości, długości i liczby, zmiana pigmentacji), uczucie obcego ciała w oku, podrażnienie oka, niewyraźne widzenie, światłowstręt; rzadko - suchość spojówek oka, uczucie dyskomfortu wokół oczu, dyskomfort w oku, rumień powiek, zapalenie spojówek, objawy alergicznego uszkodzenia oczu, punktowe zapalenie rogówki powierzchniowej, obrzęk powiek, łzawienie, astenopia, stan zapalny w zawilgoceniu komory przedniej oka, zapalenie powiek.

Niepożądane reakcje uboczne ze strony układów i narządów zarejestrowane przy monoterapii tafluprostem, które potencjalnie mogą objawiać się przy stosowaniu leku Tapticom:

narząd wzroku: utrata ostrości wzroku, nadmierna pigmentacja tęczówki, pigmentacja powiek, wydzielina z oczu, obrzęk spojówek, opalescencja wilgoci w przedniej komorze oka, pigmentacja spojówek, alergiczne zapalenie spojówek, pęcherzyki spojówkowe, zapalenie tęczówki / błony naczyniowej oka, pogłębienie fałdów powiekowych;
skóra i tkanki podskórne: nadmierne owłosienie powiek;
układ oddechowy: zaostrzenie astmy, duszność.

Niepożądane reakcje uboczne ze strony układów i narządów zarejestrowane przy monoterapii tymololem, które mogą potencjalnie objawiać się podczas stosowania leku Tapticom:

układ odpornościowy: reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, miejscowa lub uogólniona wysypka skórna, anafilaksja, świąd;
metabolizm i odżywianie: hipoglikemia;
psychika: bezsenność, depresja, koszmary senne, nerwowość, utrata pamięci;
układ nerwowy: zawroty głowy, parestezje, omdlenia, nasilone objawy miastenii, ostre zaburzenia dopływu krwi do mózgu, niedokrwienie mózgu;
narząd wzroku: zmniejszona wrażliwość rogówki, łzawienie, zapalenie rogówki, upośledzona ostrość wzroku (w tym zmiany refrakcji, niekiedy po przerwaniu leczenia miotycznego), podwójne widzenie, opadanie powieki, odwarstwienie naczyniówki po przetokowych operacjach przeciwjaskrowych, erozja rogówki;
narząd słuchu i równowagi: szum w uszach;
układ sercowo-naczyniowy: ból w klatce piersiowej, bradykardia, kołatanie serca, arytmia, obrzęk, niewydolność serca, zastoinowa niewydolność serca, blok serca, blok przedsionkowo-komorowy, zatrzymanie akcji serca, obniżenie ciśnienia krwi, chromanie przestankowe, objaw Raynauda, hipotermia dłoni i stóp;
układ oddechowy: duszność, niewydolność oddechowa, skurcz oskrzeli (szczególnie u pacjentów z chorobą skurczową oskrzeli w wywiadzie), kaszel;
układ pokarmowy: nudności, biegunka, niestrawność, suchość błony śluzowej jamy ustnej, bóle brzucha, zaburzenia smaku, wymioty;
skóra i tłuszcz podskórny: łysienie, wysypka skórna, wysypka podobna do łuszczycy / zaostrzenie łuszczycy;
układ mięśniowo-szkieletowy: bóle mięśni, toczeń rumieniowaty układowy, artropatia;
układ rozrodczy i gruczoł mleczny: obniżone libido, choroba Peyroniego, zaburzenia seksualne;
zaburzenia ogólne: osłabienie i / lub zwiększone zmęczenie, pragnienie.

Bardzo rzadko opisywano zwapnienia rogówki z poważnymi uszkodzeniami u niektórych pacjentów w wyniku wkroplenia kropli do oczu zawierających fosforany.

Przedawkować

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania leku Tapticom. Po wkropleniu roztworu do worka spojówkowego zatrucie jest mało prawdopodobne.

Istnieją doniesienia o niezamierzonym, znacznym przekroczeniu dawki tymololu, prowadzącym do wystąpienia następujących działań niepożądanych, podobnych do tych występujących po ogólnoustrojowym stosowaniu beta-adrenolityków: zawroty głowy, ból głowy, duszność, bradykardia, skurcz oskrzeli i zatrzymanie akcji serca.

Jeśli po zakropleniu kropli do oczu z produktem Tapticom pojawią się oznaki przedawkowania, zaleca się, jeśli to konieczne, zastosować leczenie objawowe i wspomagające. Wydalanie tymololu podczas hemodializy jest spowolnione.

Specjalne instrukcje

Specjalne instrukcje dotyczące korzystania z Tapticom:

rozwój efektów ogólnoustrojowych: wchłanianie tafluprostu i tymololu, podobnie jak innych leków okulistycznych, zachodzi ogólnoustrojowo. Obecność składnika β-adrenergicznego w produkcie Tapticom może przyczyniać się do wystąpienia takich samych działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego i oddechowego, jak w przypadku stosowania ogólnoustrojowych β-blokerów. Częstość tych reakcji po zakropleniu kropli do oczu jest mniejsza niż w przypadku stosowania ogólnoustrojowego. Ponadto ogólnoustrojowe wchłanianie roztworu można zmniejszyć przez tymczasowe, krótkotrwałe uciskanie palcami kanałów nosowo-łzowych lub zamykanie powiek na 2 minuty po zakropleniu, wzmacniając miejscowe działanie roztworu;
dysfunkcja serca: pacjenci z niedociśnieniem tętniczym i patologiami sercowo-naczyniowymi, takimi jak dławica Prinzmetala, choroba wieńcowa, niewydolność serca, wymagają dokładnej oceny potrzeby leczenia β-adrenolitykami i analizy możliwości stosowania leków okulistycznych innych grup. Konieczne jest monitorowanie takich pacjentów, aby w odpowiednim czasie zdiagnozować pogorszenie stanu i rozwój niepożądanych działań niepożądanych. Negatywny wpływ β-adrenolityków na szybkość przewodzenia impulsów należy brać pod uwagę stosując Tapticom w leczeniu chorych z blokiem AV I stopnia;
patologie naczyniowe: należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego, na przykład ciężkimi postaciami choroby / zespołu Raynauda;
choroby układu oddechowego: niektóre beta-adrenolityki stosowane w okulistyce mogą zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu oddechowego, aż do śmiertelnych skutków skurczu oskrzeli u pacjentów z astmą oskrzelową. W łagodnej / umiarkowanej POChP Tapticum przepisuje się ostrożnie i tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść z leczenia przewyższa potencjalne ryzyko;
cukrzyca, hipoglikemia: β-adrenolityki są stosowane ostrożnie w leczeniu pacjentów ze skłonnością do samoistnej hipoglikemii lub z niestabilnym przebiegiem cukrzycy, ponieważ są w stanie maskować objawy ostrej hipoglikemii;
nadczynność tarczycy: β-adrenolityki są stosowane ostrożnie w leczeniu pacjentów z nadczynnością tarczycy, ponieważ mogą maskować objawy nadczynności tarczycy. Nagłe odstawienie beta-adrenolityków może pogorszyć objawy choroby;
patologia rogówki: wkroplenie beta-adrenolityków może spowodować rozwój zespołu suchego oka. Preparaty okulistyczne zawierające tymolol są przepisywane z ostrożnością w leczeniu pacjentów z chorobami rogówki;
skojarzenie z innymi beta-adrenolitykami: u pacjentów już otrzymujących ogólnoustrojowy beta-adrenolityk, stosowanie tymololu może nasilać wpływ na ciśnienie wewnątrzgałkowe lub znane skutki ogólnoustrojowej blokady receptorów beta-adrenergicznych. Stan takich pacjentów powinien być uważnie obserwowany. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania dwóch miejscowych beta-blokerów;
Jaskra z zamkniętym kątem przesączania: Głównym celem leczenia pacjentów z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania jest otwarcie przedniej komory oka, co wymaga zwężenia źrenicy lekiem zwężającym źrenicę. Wpływ tymololu na źrenicę jest minimalny lub całkowicie nieobecny. Dlatego też, gdy jest stosowany w celu obniżenia IOP w jaskrze z zamkniętym kątem przesączania, konieczne jest stosowanie tymololu nie w monoterapii, ale w połączeniu ze zwężeniem źrenicy;
reakcje alergiczne typu natychmiastowego: β-adrenolityki u pacjentów z atopią w wywiadzie lub ciężką reakcją anafilaktyczną na wiele alergenów mogą wywołać silniejszą odpowiedź na ich wielokrotny odbiór i zatrzymać reakcję na standardowe dawki adrenaliny stosowane w leczeniu anafilaksji;
odwarstwienie naczyniówki: zgłaszano przypadki odwarstwienia rzęsek podczas wkraplania leków hamujących wytwarzanie cieczy wodnistej w komorach oka (tymolol, acetazolamid) po operacji przetoki;
Znieczulenie ogólne: β-adrenolityki w kroplach do oczu mogą blokować działanie ogólnoustrojowych agonistów receptorów β-adrenergicznych, takich jak adrenalina. Planując operacje wymagające uśmierzenia bólu, anestezjolog powinien zostać poinformowany o stosowaniu tymololu przez pacjenta;
zmiany zewnętrzne: przed rozpoczęciem kursu pacjentkę należy poinformować o prawdopodobieństwie nadmiernego wzrostu rzęs, nasilonej pigmentacji skóry powiek i tęczówki związanej z wkropleniem tafluprostu. Niektóre z tych przemian mogą być trwałe, powodując różnicę w wyglądzie oczu, jeśli leczono tylko jedną z nich. Pigmentacja tęczówki zmienia się stopniowo, pozostając niezauważalna przez kilka miesięcy. Kolor oczu zmienia się głównie u pacjentów z tęczówkami o mieszanym kolorze (niebiesko-brązowym, szarobrązowym, brązowym lub zielono-brązowym). Terapia jednym okiem może powodować uporczywą heterochromię.

Nieprzestrzeganie zasad przechowywania Tapticom może prowadzić do bakteryjnego zakażenia kropli do oczu, w wyniku czego mogą rozwinąć się infekcje bakteryjne narządu wzroku, potencjalnie niebezpieczne z uszkodzeniem lub utratą wzroku.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Wpływ środka na zdolność osoby do prowadzenia samochodu i pracy ze złożonymi mechanizmami nie został celowo zbadany. Jak każdy inny lek okulistyczny, Tapticom może powodować krótkotrwałe niewyraźne widzenie. Po wkropleniu należy powstrzymać się od wykonywania prac wymagających szybkich reakcji psychomotorycznych i zwiększonej koncentracji uwagi, aż do przywrócenia funkcji wzrokowej.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu leku Tapticom na ciążę.

Kobiety z zachowaną czynnością rozrodczą powinny stosować skuteczne środki antykoncepcyjne podczas leczenia lekiem okulistycznym.

Taptic jest przepisywany w okresie ciąży tylko wtedy, gdy nie ma innych sposobów na obniżenie IOP, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Informacje o wpływie aktywnych składników Tapticom na ciążę:

tafluprost: brak wystarczających danych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży; dopuszcza się niekorzystny wpływ farmakologiczny na przebieg ciąży lub rozwój płodu / noworodka. Na podstawie wyników badań na zwierzętach ustalono toksyczność reprodukcyjną substancji, jednocześnie nie wiadomo, czy istnieje potencjalne ryzyko jej stosowania u ludzi;
Tymolol: brak wystarczających danych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży.

Jak wynika z badań epidemiologicznych, w wyniku przyjęcia do środka β-blokerów nie stwierdzono ogólnoustrojowych patologii rozwoju płodu, ale istniało ryzyko spowolnienia jego rozwoju wewnątrzmacicznego. Ponadto, jeśli blokery β-adrenergiczne były przepisywane przed porodem, u noworodków obserwowano takie objawy kliniczne i oznaki blokady β-adrenoreceptorów, jak niedociśnienie, bradykardia, zaburzenia oddychania, hipoglikemia. Stosowanie leku Tapticom przed porodem wymaga uważnego monitorowania stanu noworodka w pierwszych dniach życia.

Informacje o wpływie aktywnych składników Tapticom na karmienie piersią:

tafluprost: brak danych dotyczących wydzielania substancji lub jej metabolitów do mleka kobiecego. Zgodnie z dostępnymi wynikami badań toksykologicznych nie wyklucza się możliwości przenikania tafluprostu i jego metabolitów do mleka zwierząt. Jednocześnie jest mało prawdopodobne, aby tafluprost w składzie kropli do oczu, zaszczepiony w zalecanych dawkach terapeutycznych, mógł przenikać do mleka matki w ilości wystarczającej do wystąpienia objawów klinicznych u niemowlęcia;
Tymolol: wiadomo, że beta-adrenolityki są wydzielane podczas laktacji do mleka matki. Jednocześnie jest mało prawdopodobne, aby tymolol w kroplach do oczu w zalecanych dawkach terapeutycznych był w stanie przeniknąć do mleka matki w ilości wystarczającej do wystąpienia objawów blokady receptorów β-adrenergicznych u niemowlęcia.

Jeśli kobieta karmiąca piersią wymaga terapii lekiem Tapticom, musi zapobiegawczo przerwać lub przerwać karmienie piersią.

Brak informacji na temat wpływu leku Tapticom na funkcje rozrodcze człowieka.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie leku okulistycznego w pediatrii jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności klinicznego stosowania preparatu Tapticom u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Nie badano wpływu leczenia produktem Tapticom na pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, co wymaga ostrożności podczas przepisywania go pacjentom z tej grupy klinicznej.

Za naruszenia funkcji wątroby

Nie badano wpływu terapii preparatem Tapticom na pacjentów z niewydolnością wątroby, co wymaga ostrożności przy przepisywaniu go pacjentom z tej grupy klinicznej.

Stosować u osób starszych

Nie ma konieczności dostosowania dawki produktu Tapticom u pacjentów w podeszłym wieku.

Interakcje lekowe

Nie badano farmakologicznych interakcji leku Tapticom z innymi lekami / substancjami.

Istnieje możliwość obniżenia ciśnienia tętniczego i / lub rozwoju klinicznie wyraźnej bradykardii przy jednoczesnym stosowaniu leków okulistycznych, w tym beta-adrenolityków, przy ogólnoustrojowym stosowaniu innych beta-blokerów, BMCC (powolne blokery kanału wapniowego), glikozydy nasercowe, leki przeciwarytmiczne (m.in. amiodaron), guanetydyna, parasympatykomimetyki.

Przy doustnym podawaniu beta-adrenolityków może dojść do wzrostu ciśnienia tętniczego z odbicia, które rozwija się w wyniku odstawienia klonidyny.

Istnieją dowody na to, że przy równoczesnym stosowaniu inhibitorów izoenzymu CYP2D6, takich jak chinidyna, fluoksetyna, paroksetyna, z tymololem, nasilało się ogólnoustrojowe działanie β-adrenolityku, co objawiało się zmniejszeniem częstości akcji serca i depresją.

W niektórych przypadkach jednoczesne stosowanie adrenaliny (epinefryny) z preparatami okulistycznymi zawierającymi β-bloker powodowało rozszerzenie źrenic (rozszerzenie źrenicy).

Analogi

Analogi Tapticom to Ganfort, Dorzitim, Dorzopt Plus, Kombigan, Kosopt, Ksalakom, Lanotan, Latamed, DuoTrav, Duoprost, Ksalatan itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze od 2 do 8 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Po otwarciu opakowania z zakraplaczem krople do oczu przechowuje się w oryginalnym zbiorczym opakowaniu (opakowaniu), chronionym przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Lek należy zużyć w ciągu 4 tygodni.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Tapticom

Okuliści doceniają korzyści wynikające z połączenia syntetycznego analogu prostaglandyny F _2α o ustalonej _proporcjii nieselektywny beta-bloker w Tapticom. Ten kompleks pozwala zmniejszyć częstotliwość stosowania kropli, aby zwiększyć skuteczność hipotensyjną roztworu ze względu na brak działania konserwantów, co również poprawia tolerancję leku. Eliminuje się efekt wymywania związany z niewystarczającym odstępem czasu między wlewami. Schemat leczenia jest uproszczony, co przyczynia się do przestrzegania schematu dawkowania iw efekcie stabilizuje IOP. Ponadto hipotensyjne działanie tymololu w nocy jest znacznie zmniejszone z powodu naturalnego zmniejszenia produkcji płynu wewnątrzgałkowego, ale prostaglandyny działając przez całą dobę, obniżają poziom IOP, zwiększając odpływ naczyniówkowo-twardówkowy. Analogi prostaglandyn zmniejszają również ryzyko działań niepożądanych związanych z beta-blokerami poprzez ich naturalne rozcieńczanie.

Recenzje Tapticom od pacjentów są w większości pozytywne pod względem jego skuteczności terapeutycznej, łatwości stosowania i braku działań niepożądanych. Jedynie ocena kosztu kropli do oczu jest niejednoznaczna, co charakteryzuje się w przedziale od akceptowalnych do drogich.