Bimatan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Bimatan: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Za naruszenie funkcji wątroby
12. Interakcje lekowe
13. Analogi
14. Warunki przechowywania
15. Warunki wydawania aptek
16. Recenzje
17. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Bimatan

Kod ATX: S01EE03

Składnik aktywny: bimatoprost (Bimatoprostum)

Producent: Sentiss Pharma Pvt. Sp. z o.o. (Sentiss Pharma Pvt. Ltd.) (Indie)

Opis i aktualizacja zdjęć: 16.06.2020

Ceny w aptekach: od 457 rubli.

Kup

Bimatan jest lekiem przeciwjaskrowym, syntetycznym analogiem prostaglandyny F2-α.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - krople do oczu: bezbarwny przezroczysty płyn (w pudełku tekturowym, 1 butelka polietylenowa z zakraplaczem i turkusową nakrętką z kontrolą pierwszego otwarcia, zawierająca 2,5 ml, a także instrukcja użycia Bimatanu).

Skład 1 ml kropli do oczu:

substancja czynna: bimatoprost - 0,3 mg;
składniki pomocnicze: woda do wstrzykiwań, kwas solny, sodu wodorotlenek, sodu wodorofosforan siedmiowodny, kwas cytrynowy jednowodny, sodu chlorek, benzalkoniowy chlorek.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Bimatoprost jest jednym z silnych okulistycznych leków przeciwnadciśnieniowych. Jest syntetycznym analogiem prostamidu, związanym na poziomie strukturalnym z prostaglandyną F2α (PGF2α) i nie działa poprzez znane jej receptory. Lek wybiórczo naśladuje działanie niedawno odkrytych substancji biosyntetyzowanych - prostamidów. Jednak struktura receptorów tego ostatniego nie została jeszcze zidentyfikowana.

Ze względu na wzrost odpływu cieczy wodnistej przez sieć beleczkową i wzrost odpływu naczyniówkowo-twardówkowego bimatoprost obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe. Efekt ten pojawia się po około 4 godzinach od pierwszej aplikacji i utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny, a maksymalny efekt występuje po 8 do 12 godzinach.

Dostępne informacje na temat skuteczności substancji w leczeniu jaskry pigmentowej i pseudoeksfoliacyjnej, a także doświadczenia w jej stosowaniu w leczeniu jaskry z zamkniętym kątem przesączania u pacjentów po irydotomii laserowej są ograniczone.

Według danych z trwających badań klinicznych Bimatan nie ma istotnego wpływu na ciśnienie krwi i tętno.

Nie badano profilu bezpieczeństwa i skuteczności bimatoprostu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Farmakokinetyka

Według danych in vitro bimatoprost dobrze przenika do rogówki i twardówki człowieka. Narażenie ogólnoustrojowe po wkropleniu u dorosłych pacjentów jest bardzo małe, nie stwierdzono kumulacji substancji. Maksymalne stężenie w osoczu po wprowadzeniu 1 kropli leku do każdego oka raz dziennie przez 14 dni osiągnięto po 10 minutach. Przez 1,5 godziny wskaźnik ten znajdował się poniżej poziomu wykrywalności (0,025 ng na 1 ml).

Średnio wskaźnik maksymalnego stężenia w osoczu i pole powierzchni pod krzywą stężenia substancji w czasie od 0 do 24 godzin są prawie identyczne w 7. i 14. dniu (odpowiednio 0,08 ng na 1 ml i 0,09 ng na 1 ml). Potwierdza to, że stabilny poziom leku został osiągnięty podczas pierwszych 7 dni wkraplania.

Bimatoprost charakteryzuje się umiarkowaną dystrybucją w tkankach organizmu. Jego objętość równowagi systemowej wynosi 0,67 litra na kg. We krwi ludzkiej występuje głównie w osoczu i wiąże się z jego białkami na poziomie 88%.

Lek dociera do ogólnoustrojowego przepływu krwi w większości niezmieniony. Ponadto dochodzi do jego utleniania, N-deetylacji i glukuronizacji z utworzeniem wielu metabolitów.

Wydalanie substancji następuje głównie przez nerki. Po podaniu dożylnym zdrowym, dorosłym ochotnikom, do 25% dawki było wydalane z organizmu z kałem, większość (do 67%) - z moczem. Okres półtrwania w osoczu wynosi około 45 minut, a całkowity klirens 1,5 litra w ciągu 1 godziny na 1 kg.

Wskazania do stosowania

Krople do oczu Bimatan są przepisywane w celu zmniejszenia zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem ocznym i jaskrą z otwartym kątem przesączania (w monoterapii lub w skojarzeniu z β-blokerami).

Przeciwwskazania

Absolutny:

wiek do 18 lat;
ciąża;
okres karmienia piersią;
ustalona nadwrażliwość na składniki leku.

Względne (stosowanie Bimatanu wymaga szczególnej opieki i starannego nadzoru lekarskiego):

niewydolność wątroby o umiarkowanym i ciężkim stopniu;
ustalone czynniki ryzyka obrzęku plamki żółtej (na przykład na tle pęknięcia tylnej torebki soczewki, pseudofakii i bezdechu);
historia ciężkich infekcji oka (na przykład wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej lub zapalenie tęczówki / błony naczyniowej oka);
współistniejące zaburzenia funkcji oddychania zewnętrznego;
blok serca cięższy niż pierwszego stopnia, niekontrolowana zastoinowa niewydolność serca;
predyspozycja do niskiego ciśnienia krwi lub niskiego tętna;
zapalne patologie narządu wzroku, jaskra wąskokątna, neowaskularna, wrodzona, zapalna lub jaskra zamkniętego kąta;
zespół suchego oka, uszkodzenie rogówki;
terapia skojarzona kilkoma rodzajami kropli do oczu zawierających chlorek benzalkoniowy.

Bimatan, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Krople do oczu Bimatan stosuje się przez wkroplenie do worka spojówkowego.

Lek podaje się raz dziennie wieczorem w dawce 1 kropli do chorego oka / oczu. Nie można przekroczyć zalecanej dawki, ponieważ częstsze stosowanie może prowadzić do zmniejszenia hipotensyjnego działania leku.

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby w wywiadzie, podwyższonym poziomem aminotransferazy asparaginianowej, aminotransferazy alaninowej i (lub) bilirubiny nie obserwowano patologicznego wpływu produktu Bimatan na stan czynnościowy wątroby przez 24 miesiące leczenia.

W przypadku stosowania kropli do oczu w ramach leczenia skojarzonego należy zachować 5-minutową przerwę między ich wkropleniem a stosowaniem innych leków.

Pomijając kolejne użycie leku, ważne jest, aby zastosować go jak najszybciej w zalecanej dawce.

Skutki uboczne

Możliwe skutki uboczne Bimatanu [> 10% - bardzo często; (> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1%) - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko; częstotliwości nie można ustalić na podstawie dostępnych danych - z nieokreśloną częstotliwością]:

układ nerwowy: często - ból głowy; rzadko - zawroty głowy;
narząd wzroku: bardzo często - wzrost rzęs, swędzenie oczu, wstrzyknięcie spojówek; często - ciemnienie rzęs, zwiększona pigmentacja tęczówki, niewyraźne widzenie, wydzielina z oczu, łzawienie, światłowstręt, ból oka, suchość oczu, uczucie obcego ciała w oku, obrzęk spojówek, astenopia, zmniejszona ostrość wzroku, zapalenie powiek, alergiczne zapalenie spojówek, podrażnienie oczu pieczenie w oczach, erozja rogówki, powierzchowne punktowe zapalenie rogówki; rzadko - rumień okołooczodołowy, retrakcja powieki, skurcz powiek, zapalenie tęczówki, torbielowaty obrzęk plamki, zapalenie błony naczyniowej oka, zaburzenia krwotoczne siatkówki; z nieznaną częstotliwością - enophthalmos;
naczynia: często - nadciśnienie;
skóra i tkanka podskórna: rzadko - hirsutyzm;
zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: rzadko - astenia;
badania laboratoryjne i instrumentalne: często - odchylenie od normy parametrów biochemicznych czynności wątroby; bardzo rzadko - zwapnienie rogówki podczas stosowania kropli do oczu zawierających fosforany na tle współistniejącego znacznego uszkodzenia rogówki.

Przedawkować

W przypadku miejscowego stosowania Bimatanu nie stwierdzono rozwoju przedawkowania bimatoprostu.

W przypadku podejrzenia zatrucia zaleca się leczenie objawowe i wspomagające.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem terapii należy uświadomić pacjentce możliwy wzrost pigmentacji tęczówki, ciemnienie skóry powiek oraz wzrost rzęs. Niektóre z tych zjawisk mogą być trwałe i powodować różnice w wyglądzie oczu, gdy leczone jest tylko jedno oko.

Zmiana pigmentacji tęczówki może nie być zauważalna przez kilka miesięcy lub lat, ponieważ jest powolna. Najczęściej zmiana koloru tęczówki jest trwała. W większym stopniu wiąże się to ze wzrostem stężenia melaniny w melanocytach niż ze wzrostem liczby tych ostatnich. Długofalowe skutki zwiększonej pigmentacji tęczówki nie zostały ustalone. W większości przypadków brązowy pigment rozprzestrzenia się od obszaru wokół źrenicy do nasady tęczówki, powodując, że cała tęczówka lub jej część wydają się brązowawe.

Bimatan nie wpływa na tęczówkę soczewicową i znamiona. U niektórych pacjentów pigmentacja tkanki okołooczodołowej jest odwracalna.

Ponieważ istnieją doniesienia o możliwości wystąpienia torbielowatego obrzęku plamki w okresie stosowania kropli (częstość występowania tego niepożądanego zjawiska wynosi od ≥ 1/1 000 do <1/100, rzadko), lek do leczenia osób z czynnikami ryzyka obrzęku plamki należy stosować ostrożnie.

Bimatan zawiera konserwant - chlorek benzalkoniowy, który może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe. Z tego powodu mogą wystąpić przebarwienia miękkich soczewek kontaktowych i podrażnienie oczu. Przed wkropleniem ważne jest, aby zdjąć soczewki kontaktowe i założyć je nie wcześniej niż 15 minut po zabiegu. Chlorek benzalkoniowy może również powodować toksyczną wrzodziejącą keratopatię i / lub punktową keratopatię.

Należy zachować ostrożność przepisując lek w połączeniu z kilkoma rodzajami kropli do oczu zawierających chlorek benzalkoniowy, a także z zespołem suchego oka i uszkodzeniem rogówki. Monitorowanie stanu rogówki w tej grupie chorych jest wymagane pod warunkiem długotrwałego leczenia bimatoprostem.

Istnieją doniesienia o ryzyku bakteryjnego zapalenia rogówki związanego ze stosowaniem fiolek wielokrotnego użytku z kroplami do oczu.

Fiolki z zakraplaczem zostały przypadkowo skażone przez osoby ze współistniejącymi patologiami oka. Prawdopodobieństwo bakteryjnego zapalenia rogówki było większe z naruszeniem integralności nabłonka rogówki. Pacjentów należy uświadomić, że należy unikać kontaktu końcówki zakraplacza z powierzchnią oka i innymi powierzchniami, aby uniknąć bakteryjnego zakażenia substancji i uszkodzenia narządu wzroku.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie terapii Bimatanem mogą wystąpić niepożądane zjawiska wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów, a także wykonywania innych prac związanych ze zwiększoną uwagą. W związku z tym, jeśli po wkropleniu leku pojawia się chwilowe niewyraźne widzenie, przed podjęciem takich czynności ważne jest, aby poczekać na przywrócenie jasności percepcji wzrokowej.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie zaleca się stosowania leku Bimatan w czasie ciąży przy braku ścisłych wskazań, ponieważ wyniki badań klinicznych dotyczących jego stosowania w takich przypadkach nie są dostępne.

Według badań na zwierzętach stwierdzono toksyczny wpływ bimatoprostu na reprodukcję, gdy był stosowany w dużych dawkach dla organizmu matki, a także jego wydzielanie do mleka. Nie ustalono, czy lek przenika do mleka kobiecego. Jeśli to konieczne, jego powołanie w okresie laktacji, karmienie piersią zostaje zatrzymane.

Brak informacji na temat wpływu leku Bimatan na płodność u kobiet.

Zastosowanie pediatryczne

Krople do oczu Bimatan są przeciwwskazane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie badano profilu bezpieczeństwa i skuteczności.

Za naruszenia funkcji wątroby

Niewydolność wątroby o umiarkowanym i ciężkim nasileniu jest względnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Bimatan.

Interakcje lekowe

Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących interakcji bimatoprostu z innymi lekami.

Ponieważ ogólnoustrojowe stężenia substancji po miejscowym zastosowaniu w okulistyce w organizmie człowieka są bardzo niskie (<0,2 ng na 1 ml), nie oczekuje się żadnych interakcji.

W badaniach klinicznych krople do oczu stosowano w połączeniu z kilkoma różnymi beta-blokerami do miejscowego stosowania w okulistyce, ale nie zaobserwowano wzajemnego wpływu leków. Skojarzone leczenie bimatoprostem z innymi lekami przeciwjaskrowymi, poza okulistycznymi β-blokerami, nie było badane w trakcie badań skuteczności i bezpieczeństwa jednoczesnej terapii.

Przy jednoczesnym stosowaniu Bimatanu z innymi analogami prostaglandyn w leczeniu nadciśnienia ocznego lub jaskry, jego działanie hipotensyjne uległo zmniejszeniu.

Analogi

Analogi Bimatana to: Latisse, Bimoptik Rompharm, Bimikombi Antiglau ECO, Bimoptic Plus, Ganfort, Tizoptan itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Po otwarciu butelki krople do oczu należy stosować przez 30 dni (nie dłużej).

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Bimatanie

Niewiele jest recenzji na temat Bimatanu, wskazujących na jego skuteczność w przypadku stosowania w celu zmniejszenia ciśnienia wewnątrzgałkowego. Ale są też częste dyskusje na temat stosowania leku jako środka przyspieszającego wzrost i zwiększającego gęstość rzęs. W instrukcji te właściwości leku opisano w części „Skutki uboczne”. Dziewczyny twierdzą, że rzęsy naprawdę rosną i pogrubiają się, ale po zastosowaniu Bimatanu wraca ich pierwotna długość i gęstość, a niektóre narzekają na poważny wypadanie rzęs.

Lekarze ostrzegają, że lek ten jest leczniczy, dlatego należy go stosować ściśle według wskazań lekarskich, zgodnie z instrukcją. Może być stosowany przez krótki czas, ponieważ krople mogą wpływać na ciśnienie w oku i upośledzać wzrok. Ponadto w niektórych przypadkach Bimatan powoduje nieodwracalne przebarwienia tęczówki oka, zwłaszcza jeśli początkowo jest ona jasna.