Betamax

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Betamax: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Stosowanie u osób starszych
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Betamaks

Kod ATX: N05AL01

Substancja czynna: sulpiryd (sulpiryd)

Producent: Grindeks, JSC (Łotwa)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 27.08.2019

Ceny w aptekach: od 155 rubli.

Kup

Betamax jest lekiem przeciwpsychotycznym, neuroleptykiem.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w tabletkach powlekanych: okrągłych, obustronnie wypukłych, białych (30 sztuk w plastikowych butelkach, 1 butelka w tekturowym pudełku i instrukcja użycia Betamax).

Substancja czynna: sulpiryd w 1 tabletce - 50 mg, 100 mg lub 200 mg.

Dodatkowe składniki tabletek:

substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, powidon;
skład skorupy: wosk Carnauba, biały barwnik Opadrai 33G28707 (dwutlenek tytanu, makrogol 3000, monohydrat laktozy, triacetyna, hypromeloza).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancja czynna preparatu Betamax, sulpiryd, jest nietypowym lekiem przeciwpsychotycznym (neuroleptykiem) o działaniu przeciwdepresyjnym, stymulującym i przeciwwymiotnym.

Efekt przeciwpsychotyczny wynika ze zdolności do blokowania receptorów dopaminowych D ₂ układu mezolimbicznego i mezokortykalnego. Przejawia się przy stosowaniu dziennych dawek powyżej 600 mg. W dawkach do 600 mg na dobę sulpiryd ma głównie działanie przeciwdepresyjne i pobudzające.

Betamax stymuluje wydzielanie prolaktyny. Nie wpływa znacząco na receptory histaminowe, cholinergiczne, adrenergiczne, serotoninowe i GABA.

Działanie przeciwwymiotne sulpirydu wynika z jego zdolności do blokowania receptorów dopaminy D ₂ w strefie wyzwalającej centrum wymiotów.

Działanie obwodowe jest spowodowane supresją receptorów presynaptycznych.

W przypadku wrzodów żołądka i dwunastnicy sulpiryd działa wybiórczo na podwzgórze, w wyniku czego hamuje pobudzenie ośrodków współczulnego układu nerwowego, zwiększa wydzielanie śluzu w żołądku, poprawia ukrwienie żołądka i proliferację naczyń włosowatych w tkankach, przyspiesza proliferację form ziarninowych i naskórkowych.

Farmakokinetyka

Po przyjęciu Betamax do środka maksymalne stężenie sulpirydu w osoczu wynosi 0,73 mg / l i jest osiągane w ciągu 3-6 godzin.

Aktywność biologiczna - 25–35%. Około 40% substancji wiąże się z białkami osocza. Szybko przenika do nerek i wątroby, wolniej do tkanki mózgowej (gromadzi się głównie w przysadce mózgowej). Przenika do mleka kobiecego (0,1% dawki dobowej).

W ośrodkowym układzie nerwowym stężenie leku wynosi 2–5% stężenia w osoczu.

Całkowity klirens wynosi 126 ml / min.

Sulpiryd nie jest metabolizowany. Jest wydalany prawie w postaci niezmienionej przez nerki w wyniku przesączania kłębuszkowego (92%).

Okres półtrwania wynosi około 7 godzin. W przypadku umiarkowanej i ciężkiej niewydolności nerek wartość ta znacznie wzrasta (do 20–26 godzin po podaniu dożylnym), dlatego wymagane jest zmniejszenie dawki leku i / lub zwiększenie odstępu między dawkami.

Wskazania do stosowania

Tabletki Betamax są przepisywane jako monoterapia lub w połączeniu z innymi lekami z grupy leków psychotropowych na następujące choroby:

Schizofrenia (ostra i przewlekła);
Depresja różnego pochodzenia;
Ostre stany deliryczne (splątanie, omamy, upośledzona samoświadomość i dezorientacja w czasie i miejscu, często obserwowane u osób po operacji (znieczulenie), w przewlekłym alkoholizmie, po zawale serca i ciężkim zatruciu);
Nerwice;
Migrena;
Zawroty głowy z niewydolnością kręgowo-podstawną, zapalenie nerwu przedsionkowego, choroba Meniere'a, zapalenie ucha środkowego;
Wrzody żołądka i dwunastnicy, zespół jelita drażliwego (jako środek wspomagający).

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki Betamax;
Ostra postać zatrucia alkoholem, tabletki nasenne, przeciwbólowe;
Choroba hipertoniczna;
Padaczka;
Hiperprolaktynemia;
Guz chromochłonny;
Stan pasji i agresji;
Okres karmienia piersią;
Wiek poniżej 18 lat.

Betamax należy stosować ostrożnie w następujących przypadkach: predyspozycja do rozwoju hipokaliemii lub arytmii serca (przy bradykardii <55 uderzeń na minutę, hipokaliemia, wrodzone wydłużenie odstępu QT, jednoczesne stosowanie leków mogących powodować rozwój ciężkiej bradykardii), spowolnienie przewodzenia wewnątrzsercowego lub lenglera Odstęp QT, wywiad złośliwego zespołu neuroleptycznego, obecność czynników ryzyka udaru, choroby Parkinsona, niedrożności jelit, cukrzycy lub obecności czynników ryzyka rozwoju cukrzycy, niewydolności nerek, obecności czynników ryzyka rozwoju agranulocytozy, leukopenii, zakrzepicy zatorowej lub neutropenii, padaczki lub epilepsji historia agresywnego zachowania lub pobudzenie z impulsywnością, starością,ciąża (stosowanie Betamax w danym okresie życia kobiety jest dopuszczalne tylko w przypadkach, gdy efekt terapii przewyższa ryzyko dla płodu), jednoczesne stosowanie leków zawierających etanol.

Betamax, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Betamax należy przyjąć nie później niż o 16:00. Dawkowanie leku zależy od diagnozy i jest ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego.

W schizofrenii lub psychozie delirycznej początkowa dawka preparatu Betamax wynosi od 600 do 1200 mg dziennie, podzielona na kilka dawek, z terapią podtrzymującą - od 300 do 800 mg dziennie.

W przypadku depresji Betamax przyjmuje się w dawce 150-200 mg dziennie (maksymalnie - 600 mg), dzieląc dawkę na kilka dawek, z nerwicami - 400-600 mg dziennie.

W przypadku zawrotów głowy lek przyjmuje się w dawce 150-200 mg dziennie (w ciężkich przypadkach - 300-400 mg), przy migrenie - 100-300 mg dziennie.

Gdy lek jest włączony do złożonej terapii chorób przewodu żołądkowo-jelitowego, Betamax przepisuje się 150 mg dziennie w 3 podzielonych dawkach. Czas trwania terapii to 1-1,5 miesiąca.

Dzienna dawka leku dla pacjentów w podeszłym wieku wynosi ¼-½ zwykłej dawki dla dorosłych.

Skutki uboczne

z układu nerwowego: akatyzja, ostra dyskineza i ostra dystonia mięśniowa (szczękościsk, kręcz szyi, skurcz, przełom oczno-mięśniowy), zaburzenia pozapiramidowe i zaburzenia pokrewne, w tym parkinsonizm (wzmożone napięcie mięśniowe, nadmierne ślinienie się, hipokinezja, drżenie) - to z reguły te objawy ulegają odwrotnemu rozwojowi przy jednoczesnym stosowaniu antycholinergicznych leków przeciw parkinsonizmowi; bezsenność lub senność, uspokojenie, późna dyskineza (stereotypowe mimowolne rytmiczne ruchy, głównie języka i / lub mięśni twarzy; zwykle występuje po 3 lub więcej miesiącach przyjmowania leku Betamax, podczas gdy leki przeciw parkinsonizmowi są nieskuteczne i mogą nawet nasilać objawy), napady padaczkowe, złośliwy zespół neuroleptyczny;
ze strony narządów wzroku: niewyraźna percepcja wzrokowa;
ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości (złuszczające zapalenie skóry, wysypka plamkowo-grudkowa, pokrzywka, pigmentacja, nadwrażliwość na światło);
z układu pokarmowego: suchość w ustach, zaparcia;
ze strony metabolizmu i odżywiania: przyrost masy ciała, hiperglikemia;
ze strony układu krwiotwórczego i limfatycznego: leukopenia, agranulocytoza, neutropenia;
z układu hormonalnego: hiperprolaktynemia;
z wątroby i dróg żółciowych: zwiększona aktywność mikrosomalnych enzymów wątrobowych, żółtaczka;
ze strony układu sercowo-naczyniowego: wydłużenie odstępu QT, komorowe zaburzenia rytmu (częstoskurcz komorowy typu „piruet”), nadciśnienie tętnicze lub niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, częstoskurcz komorowy (może prowadzić do rozwoju migotania komór, zatrzymania zatorowości, nagłej śmierci), (w tym choroba zakrzepowo-zatorowa tętnicy płucnej, zakrzepica żył głębokich);
z narządów płciowych i gruczołów sutkowych: zaburzenia związane z hiperprolaktynemią (powiększenie i bolesność gruczołów sutkowych, ginekomastia, brak miesiączki, mlekotok, zaburzenia erekcji, zaburzenia orgazmu);
ciąża, okres poporodowy i okres noworodkowy: zespół odstawienny u noworodków, których matki przyjmowały Betamax w trzecim trymestrze ciąży.

W przypadku nagłego zaprzestania leczenia może rozwinąć się zespół odstawienia: zwiększone pocenie się, nudności, wymioty, ruchy dobrowolne (dystonia, akatyzja, dyskineza), bezsenność, nawrót objawów psychotycznych.

Przedawkować

Informacje na temat przedawkowania sulpirydu są ograniczone. Nie ma specyficznych objawów, możliwe są następujące zaburzenia: szczękościsk, odstający język, dyskineza ze specyficznym kręczem szyi, zespół parkinsonizmu, śpiączka.

Nie ustalono antidotum. Przedstawiono prowadzenie terapii objawowej i wspomagającej. Konieczne jest uważne monitorowanie czynności układu oddechowego i czynności serca do całkowitego wyzdrowienia pacjenta. W przypadku wystąpienia wyraźnego zespołu pozapiramidowego stosuje się środki antycholinergiczne m (na przykład biperyden). W razie potrzeby wykonywana jest hemodializa (pozwala na częściowe usunięcie sulpirydu z organizmu).

Specjalne instrukcje

W przypadku wystąpienia hipertermii należy przerwać stosowanie leku Betamax.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas leczenia lekiem Betamax należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i pracy ze złożonymi mechanizmami.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W doświadczeniach na zwierzętach oraz w ramach ograniczonego doświadczenia ze stosowaniem sulpirydu w czasie ciąży nie stwierdzono działania teratogennego. Jednak Betamax nie jest zalecany kobietom w ciąży. Jeśli stosowanie leku jest zdecydowanie konieczne, należy zapewnić staranny nadzór lekarski nad noworodkiem.

Lek przenika do mleka matki, dlatego Betamax jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Tabletki Betamax nie są przepisywane pacjentom w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Betamax w niewydolności nerek należy stosować ostrożnie. Konieczne jest zmniejszenie dawki leku i / lub zwiększenie odstępów między dawkami, co zależy od klirensu kreatyniny (CC):

CC 30-60 ml / min: zmniejszyć dawkę o 30% i zwiększyć odstępy między dawkami o 1,5 raza;
CC 10-30 ml / min: zmniejszyć dawkę o 50% i zwiększyć odstępy między dawkami o 2 razy;
CC <10 ml / min: zmniejszyć dawkę o 70% i zwiększyć odstępy między dawkami o 3 razy.

Stosować u osób starszych

W starszym wieku Betamax należy stosować ostrożnie. Dawka początkowa dla pacjentów w tej kategorii to 1/4 do 1/2 dawki dla dorosłych.

Interakcje lekowe

Ze względu na wzajemny antagonizm efektów, Betamax jest przeciwwskazany w skojarzeniu z agonistami receptora dopaminy (rotygotyna, kinagolid, kabergolina) i lewodopą.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania następujących leków: etanol (nasila działanie uspokajające sulpirydu), leki, które mogą powodować częstoskurcz komorowy typu pirueta lub wydłużać odstęp QT [leki przeciwarytmiczne klasy IA (dyzopiramid, chinidyna), leki moczopędne wydalające potas, środki przeczyszczające pobudzające ruchy jelit, glikokortykosteroidy, leki naparstnicy, beta-blokery, guanfacyna, diltiazem, werapamil, klonidyna, tetrakozaktyd, dożylna amfoterycyna B, leki przeciwarytmiczne klasy III (sotalol, amiodaron), inne leki, np. doustne antybiotyki, antybiotyki, leki przeciwdepresyjne, antybiotyki tiorydazyna, sultopryd, pimozyd, beprydyl, metadon, cyzapryd, haloperidol, winkamina i erytromycyna dożylnie, sparfloksacyna, pentamidyna, halofantryna]. Jeżeli jednoczesne podawanie tych leków jest klinicznie uzasadnione, należy przeprowadzić obserwację elektrokardiograficzną, dokładną kontrolę kliniczną i laboratoryjną (skład elektrolitów we krwi).

Interakcje do rozważenia:

leki przeciwnadciśnieniowe: następuje nasilenie działania hipotensyjnego, zwiększa się ryzyko niedociśnienia ortostatycznego;
leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (leki przeciwdepresyjne, przeciwhistaminowe, narkotyczne leki przeciwbólowe, barbiturany, blokery receptorów histaminowych H ₁ o działaniu uspokajającym, benzodiazepiny i inne leki przeciwlękowe, klonidyna i inne leki przeciwnadciśnieniowe o działaniu ośrodkowym): skumulowane zahamowanie funkcji ośrodkowego układu nerwowego i osłabienie funkcji ośrodkowego układu nerwowego reakcje;
leki zobojętniające sok żołądkowy, sukralfat: zmniejsza się wchłanianie sulpirydu, dlatego należy zachować minimalny odstęp między dawkami (2 godziny);
ropinirol: obserwuje się wzajemny antagonizm;
preparaty litu: zwiększa się ryzyko wystąpienia zaburzeń pozapiramidowych.

Analogi

Strukturalne analogi Betamax obejmują Eglonil, Sulpiride i Prosulpin.

Warunki i okresy przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Betamax

Recenzje Betamax są w większości pozytywne. Lek jest skuteczny w przypadku depresji, nerwicy, ataków paniki, a także choroby wrzodowej, zapalenia pęcherzyka żółciowego i zapalenia okrężnicy. Pacjenci zauważają, że lek eliminuje zarówno zaburzenia psychosomatyczne, jak i zaburzenia dyspeptyczne, normalizuje motorykę żołądka, jelit i woreczka żółciowego oraz jest dobrze tolerowany.

Działania niepożądane obejmują obniżenie ciśnienia krwi, zwiększony apetyt i przyrost masy ciała, pojawienie się obrzęku, wzrost poziomu prolaktyny, zaburzenia snu i zaburzenia pozapiramidowe.