Atakand Plus - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi Tabletów

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Atacand Plus

Atakand Plus: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Atacand Plus

Kod ATX: C09DA06

Substancja czynna: hydrochlorotiazyd (hydrochlorotiazyd) + kandesartan (kandesartan)

Producent: Astrazeneca, AB (Astrazeneca, AB) (Szwecja)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 30.11.2018r

Ceny w aptekach: od 2000 rubli.

Kup

Atacand Plus to złożony lek przeciwnadciśnieniowy.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki: obustronnie wypukłe, owalne, różowe, z nacięciem po obu stronach i grawerem A / CS po jednej stronie (14 szt. W blistrach, 2 blistry w pudełku tekturowym i instrukcja użycia Atacand Plus).

Skład 1 tabletki:

substancje czynne: kandesartan cyleksetyl - 16 mg, hydrochlorotiazyd - 12,5 mg;
składniki pomocnicze: makrogol, stearynian magnezu, monohydrat laktozy, hypromoloza, skrobia kukurydziana, karmeloza wapniowa, barwniki z czerwonego tlenku żelaza i żółtego tlenku żelaza.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Atakand Plus to lek o złożonym składzie, którego działanie wynika z właściwości składników aktywnych.

Cyleksetyl kandesartanu

Angiotensyna II (hipertensyna) jest jednym z najważniejszych elementów układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS). Hormon ten odgrywa ważną rolę w patogenezie nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca i innych chorób układu sercowo-naczyniowego. Jego główne efekty fizjologiczne: regulacja stanu wodno-elektrolitowego, stymulacja wzrostu komórek i produkcji aldosteronu, skurcz naczyń. Zachodzą w nich interakcje angiotensyny II z receptorami angiotensyny typu 1 (receptory AT ₁).

Kandesartan jest wybiórczym antagonistą receptorów AT ₁ angiotensyny II. Substancja nie prowadzi do gromadzenia się bradykininy ani substancji P (neuropeptydu z rodziny tachykinin), ani nie hamuje enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), który przekształca angiotensynę I w angiotensynę II, która niszczy bradykininę. W związku z blokowaniem receptorów AT ₁ angiotensyny II następuje zależny od dawki wzrost poziomu reniny, angiotensyny I i angiotensyny II oraz zmniejszenie stężenia aldosteronu w osoczu.

W porównaniu ze stosowaniem inhibitorów ACE, kandesartan rzadziej powoduje rozwój kaszlu. Substancja nie wiąże się z receptorami innych hormonów, nie blokuje kanałów jonowych biorących udział w regulacji pracy układu sercowo-naczyniowego.

W randomizowanych badaniach klinicznych (ZAKRES - badanie funkcji poznawczych i rokowania u pacjentów w podeszłym wieku) badano wpływ kandesartanu na chorobowość i śmiertelność w przypadku łagodnego do umiarkowanego nadciśnienia tętniczego. Objęły one 4937 pacjentów w wieku 70–89 lat (powyżej 80 lat - 21% pacjentów). Pacjenci przyjmowali kandesartan (w dawkach dobowych od 8 do 16 mg w 1 dawce średnio przez 3,7 roku) lub placebo, w razie potrzeby, jednocześnie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. W grupie kandesartanu obserwowano spadek ciśnienia krwi (BP) ze 166/90 do 145/80 mm Hg. Art., W grupie kontrolnej - od 167/90 do 149/82 mm Hg. Sztuka. Nie stwierdzono istotnych różnic w częstości powikłań sercowo-naczyniowych (zawał mięśnia sercowego i udar mózgu,nie prowadzące do śmierci, a także częstość zgonów z powodu chorób układu krążenia).

Hydrochlorotiazyd

Hydrochlorotiazyd jest diuretykiem podobnym do tiazydu, który hamuje czynne wchłanianie zwrotne sodu głównie w dystalnych kanalikach nerkowych, a także nasila wydalanie wody, jonów chlorkowych i sodu. W tym przypadku wapń zaczyna być ponownie wchłaniany w większych niż dotychczas ilościach, a intensywność wydalania magnezu i potasu przez nerki jest zależna od dawki.

Hydrochlorotiazyd zmniejsza objętość płynu pozakomórkowego i osocza krwi, spowalnia tempo transportu krwi przez serce i obniża ciśnienie krwi. Przy długotrwałym stosowaniu działanie przeciwnadciśnieniowe rozwija się z powodu ekspansji tętniczek. Długotrwała terapia zmniejsza ryzyko chorób sercowo-naczyniowych i śmiertelności.

Połączenie kandesartanu i hydrochlorotiazydu

Kandesartan i hydrochlorotiazyd stosowane w skojarzeniu mają addytywne działanie hipotensyjne.

Atacand Plus promuje skuteczne i długotrwałe obniżenie ciśnienia krwi bez zwiększania tętna (HR). Przyjmowaniu pierwszej dawki nie towarzyszy rozwój ortostatycznego niedociśnienia tętniczego, przerwanie leczenia nie przyczynia się do wzrostu nadciśnienia tętniczego.

Działanie przeciwnadciśnieniowe po pojedynczej dawce Atacand Plus rozwija się w ciągu 2 h. W przypadku stosowania leku raz dziennie ciśnienie tętnicze spada delikatnie i skutecznie w ciągu 24 godzin, natomiast maksymalne i średnie efekty nieznacznie się różnią. Stabilny spadek ciśnienia krwi w wyniku przedłużonej terapii obserwuje się po około 4 tygodniach i utrzymuje się przy dalszym podawaniu leku.

W badaniach klinicznych stwierdzono, że działania niepożądane (zwłaszcza kaszel) związane ze stosowaniem leku Atacand Plus występują rzadziej niż u pacjentów stosujących inhibitory ACE w skojarzeniu z hipotiazydem.

Skuteczność leku nie zależy od wieku i płci pacjenta.

Brak danych dotyczących stosowania leku Atacand Plus w niewydolności nerek, nefropatii, ostrej niewydolności serca, upośledzeniu czynności lewej komory, a także po zawale mięśnia sercowego.

Farmakokinetyka

Cyleksetyl kandesartanu

Kandesartan cyleksetyl jest prolekiem: po wchłonięciu z przewodu pokarmowego poprzez hydrolizę eterową przekształca się w kandesartan, substancję czynną silnie wiążącą się z receptorami AT1 i wolno rozkładającą się, nie wykazującą właściwości agonistycznych.

Po podaniu doustnym kandesartanu cyleksetylu w postaci roztworu całkowita biodostępność kandesartanu wynosi około 40%. Względna biodostępność leku w tabletkach w porównaniu z roztworem doustnym wynosi ~ 34%. Zatem obliczona bezwzględna dostępność biologiczna tabletek kandesartanu wynosi 14%. Nie zaobserwowano żadnych istotnych zmian w AUC (pola pod krzywą stężenie-czas) przy przyjmowaniu pokarmu, tj. Pokarm nie wpływa znacząco na biodostępność leku.

Maksymalne stężenie (Cmax) w surowicy krwi obserwuje się 3-4 godziny po przyjęciu leku w postaci tabletek. Zwiększenie dawki w zakresie terapeutycznym prowadzi do liniowego wzrostu stężenia kandesartanu.

Kandesartan charakteryzuje się wysokim wiązaniem z białkami osocza - ponad 99%. Objętość dystrybucji osocza (Vd) - 0,1 l / kg.

Całkowity klirens wynosi około 0,37 ml / min / kg, klirens nerkowy około 0,19 ml / min / kg. Wydalanie leku przez nerki następuje w wyniku aktywnego wydzielania kanalikowego i przesączania kłębuszkowego.

Okres półtrwania (T _1/2) wynosi ~ 9 godzin.

Kandesartan jest metabolizowany w niewielkim stopniu w wątrobie, wydalany głównie w postaci niezmienionej z moczem i żółcią. Nie kumuluje się w organizmie.

Po podaniu doustnym kandesartanu cyleksetylu znakowanego radioaktywnie około 26% dawki było wydalane z moczem w postaci kandesartanu, 7% w postaci nieaktywnego metabolitu. Jednocześnie 56% dawki stwierdzono w kale w postaci kandesartanu, 10% w postaci nieaktywnego metabolitu.

Parametry farmakokinetyczne leku nie zależą od płci pacjenta.

U pacjentów w podeszłym wieku powyżej 65 lat wartości Cmax i AUC kandesartanu zwiększają się odpowiednio o 50 i 80%. Jednak działanie przeciwnadciśnieniowe i częstość występowania działań niepożądanych nie różnią się od obserwowanych u młodszych pacjentów.

Przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek Cmax i AUC leku zwiększają się odpowiednio o 50 i 70%, ale T _1/2 się nie zmienia (jest taki sam jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek).

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek i / lub hemodializy wartości Cmax i AUC kandesartanu zwiększają się odpowiednio o 50 i 100%, a T _1/2 - 2 razy.

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby odnotowano wzrost AUC leku o 23%.

Hydrochlorotiazyd

Po podaniu doustnym jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego. Pokarm zwiększa wchłanianie o około 15%.

Biodostępność wynosi około 70%. W przypadku niewydolności serca i ciężkiego obrzęku wskaźnik ten można zmniejszyć.

W około 60% wiąże się z białkami osocza. Pozorna Vd wynosi ~ 0,8 l / kg.

Hydrochlorotiazyd nie podlega biotransformacji i jest prawie całkowicie wydalany z organizmu w wyniku przesączania kłębuszkowego i aktywnego wydzielania kanalikowego w proksymalnym nefronie.

T _1/2 wynosi około 8 godzin, podczas gdy przyjmowanie kandesartanu nie zmienia się, ale zwiększa się u pacjentów z niewydolnością nerek.

Około 70% dawki jest wydalane z moczem w ciągu 48 godzin.

Hydrochlorotiazyd nie kumuluje się w organizmie, także w przypadku stosowania w skojarzeniu z innymi lekami.

Wskazania do stosowania

Atacand Plus stosuje się u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, które wymagają terapii skojarzonej.

Przeciwwskazania

Absolutny:

bezmocz;
zaburzenia czynności nerek [klirens kreatyniny (CC) <30 ml / min / 1,73 m ²)];
oporna hipokaliemia i hiperkalcemia;
dysfunkcja wątroby i / lub cholestaza;
dna;
wiek do 18 lat;
okres ciąży i laktacji;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku lub pochodne sulfonamidu.

Względny (tabletki Atacand Plus są używane ostrożnie, po ocenie korzyści i ryzyka):

obustronne zwężenie tętnic nerkowych, zwężenie tętnicy jednej nerki;
niewydolność nerek;
stany po przeszczepie nerki;
hiponatremia;
ciężka przewlekła niewydolność serca;
przerostowa kardiomiopatia zaporowa;
niedokrwienie serca;
istotne hemodynamicznie zwężenie zastawki aortalnej / mitralnej;
zmniejszona objętość krążącej krwi;
choroby naczyniowo-mózgowe;
pierwotny hiperaldosteronizm;
marskość wątroby;
nietolerancja laktozy, złe wchłanianie laktozy i galaktozy;
cukrzyca.

Atakand Plus, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Atakand Plus przyjmuje się doustnie, niezależnie od pory posiłku.

Dorośli są zwykle przepisywani 1 tabletkę 1 raz dziennie.

Przed przeniesieniem pacjenta na Atacand Plus zaleca się dostosowanie dawki kandesartanu (w monoterapii produktem Atacand).

Atakand Plus można stosować do przenoszenia pacjentów, u których monoterapia produktem Atacand nie pozwala na osiągnięcie wymaganego obniżenia ciśnienia tętniczego.

Przy doborze dawki należy mieć na uwadze, że uzyskanie głównego efektu hipotensyjnego trwa zwykle 4 tygodnie.

W przypadku zaburzeń czynności nerek korzystniej jest stosować diuretyki pętlowe niż tiazydowe. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem w przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek (CC> 30 ml / min / 1,73 m ²), w tym pacjentów poddawanych hemodializie, zaleca się staranny dobór dawki kandesartanu, zaczynając od 4 mg. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (CC <30 ml / min / 1,73 m ²) Atakand Plus przeciwwskazane.

W przypadku istniejącego ryzyka niedociśnienia tętniczego (na przykład przy zmniejszonej objętości krwi krążącej), zaleca się zwiększanie dawki kandesartanu począwszy od 4 mg.

Skutki uboczne

Działania niepożądane odnotowane w badaniach klinicznych były umiarkowane i przemijające. Wskaźniki zapadalności były porównywalne do tych w grupie placebo. Przerwanie leczenia z powodu ciężkich działań niepożądanych było wymagane u 3,3% pacjentów, co jest w przybliżeniu porównywalne z grupą placebo - 2,7%.

W zbiorczej analizie danych z badań klinicznych odnotowano następujące zjawiska spowodowane stosowaniem połączenia kandesartanu + hydrochlorotiazydu: osłabienie i zawroty głowy. U niektórych pacjentów wystąpił niewielki wzrost aminotransferazy asparaginianowej i stężenia hemoglobiny w osoczu krwi, wzrost mocznika i kreatyniny, hiponatremia i hiperkaliemia.

Cyleksetyl kandesartanu

Następujące działania niepożądane zgłaszane w badaniu po wprowadzeniu leku do obrotu występowały bardzo rzadko u pacjentów otrzymujących kandesartan cyleksetyl (<1/10 000):

z układu pokarmowego: nudności, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby;
od strony metabolizmu: hiponatremia, hiperkaliemia;
z ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, bóle głowy;
z układu moczowego: zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność nerek u pacjentów predysponowanych;
z układu krwiotwórczego: neutropenia, leukopenia, agranulocytoza;
z układu mięśniowo-szkieletowego: bóle pleców, bóle mięśni, bóle stawów;
z układu odpornościowego: swędzenie, pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy;
inne: podwyższony poziom kwasu moczowego i glukozy we krwi.

Hydrochlorotiazyd

Podczas stosowania hydrochlorotiazydu jako monopreparatu w dawkach 25 mg lub większych zgłaszano następujące działania niepożądane (częstość ich rozwoju klasyfikuje się następująco: często -> 1/100, czasami - od> 1/1000 do <1/100, rzadko - <1/1000):

ze strony układu sercowo-naczyniowego: czasami - ortostatyczne niedociśnienie tętnicze; rzadko - arytmia, zapalenie naczyń skóry, martwicze zapalenie naczyń;
z przewodu pokarmowego: czasami - biegunka / zaparcie, utrata apetytu; rzadko - wewnątrzwątrobowa żółtaczka cholestatyczna, zapalenie trzustki;
od strony metabolizmu: często - hipertriglicerydemia, hipokaliemia, hiponatremia, hiperurykemia, hipercholesterolemia, hiperglikemia; rzadko - wzrost poziomu kreatyniny;
z dróg oddechowych: rzadko - duszność (zapalenie płuc, obrzęk płuc);
z ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: często - bóle głowy, lekkie zawroty głowy; rzadko - niepokój, zaburzenia snu, parestezje, depresja;
z układu moczowego: często - cukromocz; rzadko - upośledzenie czynności nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek;
ze strony układu krwiotwórczego: rzadko - niedokrwistość (w tym aplastyczna), agranulocytoza, neutropenia, trombocytopenia, leukopenia, zahamowanie czynności szpiku kostnego;
z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - bóle mięśni;
ze strony narządów zmysłów: rzadko - przejściowe rozmycie obrazu;
z układu odpornościowego: czasami - wysypka skórna, nadwrażliwość na światło, pokrzywka; rzadko - reakcje podobne do rumieniowatości skórnej, nawrót rumieniowatości skórnej, martwica naskórka, reakcje anafilaktyczne;
inne: często - słabość; rzadko - uczucie ciepła.

Przedawkować

Biorąc pod uwagę właściwości farmakologiczne preparatu Atacand Plus, przyjmuje się, że głównymi objawami przedawkowania mogą być zawroty głowy i wyraźny spadek ciśnienia krwi. Istnieją pojedyncze przypadki przedawkowania (do 672 mg kandesartanu), które zakończyły się wyzdrowieniem pacjentów bez poważnych powikłań. Przedawkowanie hydrochlorotiazydu może objawiać się ostrą utratą płynów i elektrolitów. Możliwe jest również obniżenie ciśnienia krwi, suchość w ustach, skurcze mięśni, utrata przytomności, zawroty głowy, tachykardia, arytmia komorowa.

Przy wyraźnym spadku ciśnienia krwi pacjenta należy ułożyć poziomo z podniesionymi nogami. Leczenie przebiega objawowo pod kontrolą stanu pacjenta. W razie potrzeby zwiększyć objętość krążącej krwi, na przykład przez dożylną infuzję izotonicznego roztworu chlorku sodu. W razie potrzeby lekarz przepisze leki sympatykomimetyczne. Hemodializa jest nieskuteczna.

Specjalne instrukcje

Leczenie pacjentów z niewydolnością nerek powinno być prowadzone pod regularną kontrolą stężenia potasu, kwasu moczowego i kreatyniny.

Wiele leków wpływających na RAAS (np. Inhibitory ACE) u pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem pojedynczej tętnicy nerkowej powoduje wzrost stężenia kreatyniny w surowicy i mocznika we krwi. Kandesartan może mieć podobny efekt.

W przypadku niedoboru objętości wewnątrznaczyniowej i / lub sodu, istnieje duże ryzyko wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego. Zaleca się wyeliminowanie tych naruszeń przed powołaniem Atakand Plus.

W przypadku zabiegów chirurgicznych i znieczulenia pacjentów otrzymujących antagonistów angiotensyny II może dojść do niedociśnienia tętniczego z powodu blokady układu renina-angiotensyna. Istnieją rzadkie przypadki ciężkiego niedociśnienia wymagającego odpowiedniego leczenia, w tym podania płynów i / lub leków zwężających naczynia krwionośne.

Ze szczególną ostrożnością należy stosować hydrochlorotiazyd w przypadku postępujących chorób i zaburzeń czynności wątroby, ponieważ nawet niewielkie wahania składu elektrolitów i objętości płynu mogą prowadzić do rozwoju śpiączki wątrobowej.

Pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem są zwykle oporni na działanie leków wpływających na RAAS, dlatego stosowanie preparatu Atacand Plus jest niewłaściwe.

Hydrochlorotiazyd może zmniejszać wydalanie jonów wapnia z moczem, zwiększać stężenie jonów wapnia w osoczu krwi i powodować zaburzenia równowagi wodno-solnej (hiponatremia, hipokaliemia, hiperkalcemia, hipomagnezemia, zasadowica hipochloremiczna).

Należy pamiętać, że hiperkalcemia rozwijająca się na tle terapii hipotensyjnej (pod wpływem hydrochlorotiazydu) może wskazywać na obecność utajonej nadczynności tarczycy. Atacand Plus należy odstawić przed badaniem przytarczyc.

Hydrochlorotiazyd w sposób zależny od dawki zwiększa wydalanie potasu, co może prowadzić do rozwoju hipokaliemii. Efekt ten jest słabszy w połączeniu z kandesartanem cyleksetylem. Ryzyko hipokaliemii jest zwiększone w następujących przypadkach: zwiększona diureza, marskość wątroby, niewydolność nerek, niewydolność serca, przyjmowanie płynów z małą zawartością soli, stosowanie glikokortykosteroidów lub hormonu adrenokortykotropowego. Ponadto hydrochlorotiazyd zwiększa wydalanie magnezu, które jest obarczone hipomagnezemią.

W okresie leczenia wymagane jest monitorowanie elektrolitów w osoczu krwi.

Jednoczesne stosowanie preparatu Atacand Plus i leków zwiększających wydalanie potasu można skompensować przyjmując suplementy diety zawierające potas lub inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu w osoczu.

Leki moczopędne podobne do tiazydów mogą zmieniać stężenie glukozy we krwi, aż do wystąpienia utajonej cukrzycy. W przypadku cukrzycy może być konieczne dostosowanie schematu dawkowania leków hipoglikemizujących / insuliny.

Hydrochlorotiazyd może powodować zwiększenie stężenia triglicerydów i cholesterolu w osoczu. Jednak przy stosowaniu dawki 12,5 mg zawartej w Atacand Plus efekty te są minimalne lub w ogóle nie występują.

Hydrochlorotiazyd zwiększa stężenie kwasu moczowego w osoczu i może przyczyniać się do wystąpienia dny moczanowej u predysponowanych pacjentów.

Znane są przypadki objawów lub zaostrzenia zastoinowego łojotoku u pacjentów otrzymujących diuretyki podobne do tiazydów.

Ryzyko reakcji nadwrażliwości na hydrochlorotiazyd jest zwiększone u pacjentów z reakcjami alergicznymi w wywiadzie oraz u pacjentów z astmą oskrzelową. Jednak prawdopodobieństwo alergii u innych pacjentów jest również możliwe.

Pacjenci, u których czynność nerek i napięcie naczyń zależą głównie od aktywności RAAS (na przykład z ciężką przewlekłą niewydolnością i chorobami nerek, w tym zwężeniem tętnicy nerkowej), są szczególnie wrażliwi na leki działające na RAAS. Przyjmowanie tych leków może powodować ciężkie niedociśnienie tętnicze, azotemię i skąpomocz, rzadziej - ostrą niewydolność nerek. Ryzyko wystąpienia opisanych efektów nie jest wykluczone w przypadku stosowania antagonistów receptora angiotensyny II (kandesartan). U pacjentów z chorobami naczyniowo-mózgowymi o genezie niedokrwiennej i kardiopatii niedokrwiennej gwałtowny spadek ciśnienia krwi podczas przyjmowania jakiegokolwiek leku przeciwnadciśnieniowego może prowadzić do rozwoju udaru lub zawału mięśnia sercowego.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie badano wpływu połączenia kandesartan + hydrochlorotiazyd na funkcje poznawcze i psychomotoryczne pacjenta. Jednak właściwości farmakodynamiczne Atacand Plus wskazują, że nie ma negatywnego wpływu. Jednak ze względu na prawdopodobieństwo wystąpienia zawrotów głowy i zwiększonego zmęczenia w okresie terapii zaleca się ostrożność podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W badaniach na zwierzętach ustalono, że stosowanie kandesartanu jest obarczone uszkodzeniem nerek płodu w okresie embrionalnym i noworodkowym.

Hydrochlorotiazyd może zmniejszać objętość osocza krwi i maciczno-łożyskowy przepływ krwi oraz powodować trombocytopenię u noworodka.

Doświadczenie kliniczne ze stosowaniem preparatu Atacand Plus w ciąży nie jest wystarczające, aby ocenić jego ewentualny negatywny wpływ na rozwój płodu w pierwszym trymestrze ciąży. W późniejszym okresie przyjmowanie leku wiąże się z dużym ryzykiem, ponieważ w drugim trymestrze ciąży w zarodku zaczyna tworzyć się układ dopływu krwi do nerek, co jest uzależnione od rozwoju RAAS. Zatem przyjmowanie leków w II - III trymestrze ciąży, które mają bezpośredni wpływ na RAAS (w tym kandesartan cyleksetyl), może powodować zaburzenia rozwoju płodu lub mieć negatywny wpływ na noworodka: opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, niedorozwój kości czaszki, bezmocz i / lub skąpomocz, zaburzenia czynności nerek, niedociśnienie tętnicze, małowodzie. Niektóre z nich mogą być śmiertelne. Znane są również przypadki przykurczów kończyn,nieprawidłowości twarzy i hipoplazja płuc.

W związku z powyższym Atakand Plus jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży. W przypadku ciąży w okresie terapii lek należy odstawić.

W badaniach na zwierzętach stwierdzono, że kandesartan i hydrochlorotiazyd przenikają do mleka samic szczurów w okresie laktacji. Zakładając możliwy negatywny wpływ na niemowlęta, Atacand Plus nie powinien być stosowany w okresie laktacji lub należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Brak jest danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa leku u dzieci, dlatego Atakand Plus nie jest stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

przeciwwskazane: bezmocz, zaburzenia czynności nerek z CC <30 ml / min / 1,73 m ²;
należy zachować ostrożność: niewydolność nerek, obustronne zwężenie tętnic nerkowych, zwężenie tętnicy jedynej nerki, stany po przeszczepieniu nerki.

Za naruszenia funkcji wątroby

przeciwwskazane: zaburzenia czynności wątroby, cholestaza;
wymagana jest ostrożność: marskość wątroby.

Stosować u osób starszych

W podeszłym wieku nie ma potrzeby dostosowywania dawki leku Atacand Plus.

Interakcje lekowe

W trakcie badań farmakokinetycznych badano wzajemny wpływ preparatu Atacand Plus z następującymi lekami: hydrochlorotiazydem, digoksyną, warfaryną, glibenklamidem, enalaprylem, nifedypiną, doustnymi środkami antykoncepcyjnymi (etynyloestradiol / lewonorgestrel). Nie zidentyfikowano żadnych istotnych klinicznie interakcji.

Badania kandesartanu nie wykazały żadnego wpływu na CYP2C9 i CYP3A4. Nie badano wpływu na inne izoenzymy układu cytochromu P ₄₅₀.

Przy jednoczesnym stosowaniu innych leków przeciwnadciśnieniowych z lekiem Atacand Plus, działanie przeciwnadciśnieniowe jest nasilone.

Doświadczenie z innymi lekami działającymi na RAAS pokazuje, że jednoczesne podawanie leków moczopędnych oszczędzających potas, preparatów potasu, zamienników soli zawierających potas, a także środków zwiększających stężenie potasu w surowicy (np. Heparyna) może powodować hiperkaliemię.

Inhibitory ACE powodują odwracalny wzrost stężenia litu w surowicy i rozwój reakcji toksycznych. Efekt ten można zaobserwować również przy stosowaniu antagonistów receptora angiotensyny II, dlatego zaleca się kontrolowanie stężenia litu we krwi w przypadku ich jednoczesnego stosowania.

Przy jednoczesnym stosowaniu glikokortykosteroidów lub hormonu adrenokortykotropowego zwiększa się ryzyko hipokaliemii.

Ogólne środki znieczulające, alkohol i barbiturany mogą zwiększać częstość występowania ortostatycznego niedociśnienia tętniczego.

Utratę potasu spowodowaną przez hydrochlorotiazyd można nasilić innymi lekami o podobnym działaniu, w tym diuretykami, pochodnymi kwasu salicylowego, środkami przeczyszczającymi, penicyliną sodową G, karbenoksolonem, amfoterycyną.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne osłabiają hipotensyjne, moczopędne i natriuretyczne działanie hydrochlorotiazydu. Kolestypol i kolestyramina zmniejszają jego wchłanianie. Leki przeciwcholinergiczne (np. Atropina, biperydyna) mogą zwiększać jej biodostępność.

Przy jednoczesnym stosowaniu innych leków należy pamiętać, że hydrochlorotiazyd może:

wzmocnić działanie niedepolaryzujących środków zwiotczających mięśnie (na przykład tubokuraryna);
zwiększyć hiperglikemiczne działanie diazoksydu i beta-blokerów;
zwiększyć ryzyko niepożądanych skutków amantadyny;
zmniejszyć działanie amin zwężających naczynia krwionośne (np. epinefryny);
spowolnić wydalanie środków cytostatycznych (na przykład metotreksatu, cyklofosfamidu) i wzmocnić ich działanie hamujące czynność szpiku kostnego;
zwiększyć poziom wapnia we krwi (jeśli to konieczne, jednoczesne stosowanie witaminy D lub suplementów diety zawierających wapń, konieczne jest kontrolowanie poziomu wapnia w osoczu, w razie potrzeby dostosowanie dawki);
zwiększają ryzyko wystąpienia ostrej niewydolności nerek, zwłaszcza w połączeniu z dużymi dawkami jodowanego wypełniacza;
powodują hipokaliemię i hipomagnezemię, które predysponują do możliwego kardiotoksycznego działania leków przeciwarytmicznych i glikozydu naparstnicy (konieczne jest monitorowanie stężenia potasu we krwi);
zmniejszyć tolerancję glukozy (może być konieczne dostosowanie dawki leków hipoglikemizujących / insuliny).

Nie zidentyfikowano żadnych istotnych interakcji hydrochlorotiazydu z pokarmem.

Analogi

Analogami Atakand Plus są Blocktran GT, Vazotenz N, Valz N, Valsakor N80, Valsakor N160, Valsakor ND160, Gizaar, Duopress, Ibertan Plus, Cardosal Plus, Co-Diovan, Lozarel Plus, Lorista Nresa Ordiss N, Telparts i inni.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Atacand Plus

W pozytywnych recenzjach na temat Atacand Plus pacjenci potwierdzają wysoką skuteczność leku i zauważają, że dzięki jego pomocy udało im się ustabilizować ciśnienie i utrzymać je na wymaganym poziomie przez wiele lat.

Negatywne komunikaty opisują skutki uboczne, w tym poważne, z powodu których trzeba było przerwać leczenie.

Wszyscy pacjenci nazywają koszt Atacand Plus wysokim, niektórzy uważają, że cena jest zbyt wysoka i nie jest uzasadniona.