Kombilipen NEO - Instrukcje Użytkowania Zastrzyków, Cena, Recenzje, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Combilipen NEO

Kombilipen NEO: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Combilipen NEO

Kod ATX: A11DB

Składniki aktywne: pirydoksyna (witamina B6) [pirydoksyna (witamina B6)] + tiamina (witamina B1) [tiamina (witamina B1)] + cyjanokobalamina (witamina B12) [cyjanokobalamina (witamina B12)]

Producent: Pharmstandard-UfaVITA OJSC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.08.2020

Ceny w aptekach: od 204 rubli.

Kup

Roztwór Combilipen NEO do podawania domięśniowego

Kombilipen NEO to leczniczy kompleks witamin z grupy B, zawierający neurotropowe witaminy B ₁, B ₆ i B ₁₂ (chlorowodorek tiaminy, chlorowodorek pirydoksyny i cyjanokobalamina).

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - roztwór do wstrzyknięcia domięśniowego (domięśniowego): różowawo-czerwony przezroczysty płyn o specyficznym zapachu (po 2 ml w ampułkach ze szkła światłochronnego I klasy hydrolitycznej, wyposażony w żółty pierścień, żółty punkt przerwania i samoprzylepną etykietę; w obrysie Opakowanie na komórki wykonane z folii z polichlorku winylu po 5 ampułek; w pudełku kartonowym 1 lub 2 opakowania z ampułkami i instrukcją użycia Kombilipen NEO).

Skład na 1 ampułkę (2 ml):

składniki aktywne: chlorowodorek tiaminy (witamina B ₁) - 100 mg; chlorowodorek pirydoksyny (witamina B ₆) - 100 mg; cyjanokobalamina (witamina B ₁₂) - 1 mg;
składniki pomocnicze: dietanoloamina - 5 mg; woda do wstrzykiwań - do 2 ml.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Farmakologiczne działanie Kombilipen NEO zależy od właściwości zawartych w nim witamin z grupy B (tiaminy, pirydoksyny i cyjanokobalaminy). Ich niedobór może prowadzić do rozwoju zaburzeń neurologicznych, przede wszystkim od strony PNS (obwodowego układu nerwowego).

Witaminy z grupy B o działaniu neurotropowym są skuteczne w leczeniu chorób zapalnych i zwyrodnieniowych układu nerwowego i narządu ruchu.

Szczególnie ważną rolę w metabolizmie ośrodkowego układu nerwowego (ośrodkowego układu nerwowego) odgrywa kompleksowe działanie witamin B ₁, B ₆ i B ₁₂. Udowodniono, że ich łączne stosowanie przewyższa skuteczność każdej witaminy z osobna: łączne stosowanie witamin z grupy B poprawia regenerację uszkodzonych włókien nerwowych, ponadto ustalono, że kompleks ten działa przeciwbólowo.

Właściwości farmakologiczne poszczególnych składników Kombilipen NEO:

tiamina (witamina B ₁): odgrywa ważną rolę w metabolizmie węglowodanów, które są głównym źródłem energii w metabolizmie tkanki nerwowej; bierze udział w przewodzeniu impulsów wzdłuż włókien nerwowych; występuje w cyklu kwasów trikarboksylowych (cykl Krebsa) z późniejszym udziałem w syntezie koenzymu TPP (pirofosforan tiaminy) i ATP (kwas adenozynotrifosforowy);
pirydoksyna (witamina B ₆): niezbędna dla metabolizmu białek, węglowodanów i lipidów, pobudza hematopoezę, wspomaga funkcje układu nerwowego (ośrodkowego i obwodowego). Uczestniczy w neurotransmisji, hamowaniu procesów zachodzących w ośrodkowym układzie nerwowym, zapewnia transport sfingozyny wchodzącej w skład pochewki nerwowej, niezbędnej do syntezy katecholamin. Fizjologiczna funkcja połączenia witaminy B ₆ i witaminy B ₁ polega na wzmocnieniu interakcji, która wyraża się wzmocnieniem pozytywnego wpływu na funkcjonowanie ośrodkowego układu nerwowego, aparatu nerwowo-mięśniowego i układu sercowo-naczyniowego;
cyjanokobalamina (witamina B ₁₂): kofaktor wielu enzymów biorących udział w transporcie grup jednowęglowych, stymuluje hematopoezę, bierze udział w syntezie osłonki mielinowej, zmniejsza ból neuropatyczny w uszkodzeniach PNS, stymuluje metabolizm kwasów nukleinowych poprzez aktywację kwasu foliowego.

Farmakokinetyka

tiamina (witamina B ₁): po wstrzyknięciu i / m szybko dostaje się do krwiobiegu - w pierwszym dniu podania w dawce 50 mg po 15 minutach jej stężenie wynosi 484 ng / ml; rozmieszczone nierównomiernie, zawartość w leukocytach - 15%, erytrocytach - 75%, w osoczu - 10%. Przenika przez bariery biologiczne (krew-mózg i łożysko), jest określana w mleku kobiecym. Wydalane przez nerki: w fazie α - po 0,15 godziny, w fazie β - po 1 godzinie, w fazie terminalnej - w ciągu 2 dni. Głównymi metabolitami są piramina, kwas tiaminokarboksylowy i niektóre nieokreślone metabolity. Tiamina magazynowana jest w najmniejszych ilościach ze wszystkich witamin: organizm dorosłego zawiera ~ 30 mg tiaminy, w tym w postaci pirofosforanu tiaminy - 80%, trifosforanu tiaminy - 10%, reszta w postaci monofosforanu tiaminy;
pirydoksyna (witamina B ₆): po wstrzyknięciu i / m szybko dostaje się do krwiobiegu i ulega dystrybucji w organizmie w wyniku fosforylacji grupy CH ₂ OH w pozycji 5, działając jako koenzym, tworzy aktywną formę witaminy B ₆ - fosforanu pirydoksalu. Do 80% pirydoksyny wiąże się z białkami krwi osocza. Jest dobrze rozprowadzany w organizmie, przenika przez barierę łożyskową, jest wykrywany w ludzkim mleku; odkładają się w wątrobie z wytworzeniem w procesie utleniania kwasu 4-pirydoksynowego, który jest usuwany przez nerki maksymalnie 2–5 godzin po podaniu leku. Ciało ludzkie zawiera od 40 do 150 mg witaminy B ₆; około 1,7-3,6 mg jest wydalane dziennie, wskaźnik uzupełnienia wynosi 2,2-2,4%;
cyjanokobalamina (witamina B ₁₂): po wstrzyknięciu i / m tworzy kompleksy z transkobalaminą (białkiem transportowym), które są szybko wchłaniane przez wątrobę, szpik kostny i inne narządy; przenika przez barierę łożyskową. Witamina B _{12 jest} wydalana z żółcią i aktywnie uczestniczy w krążeniu jelitowo-wątrobowym kwasów żółciowych.

Wskazania do stosowania

Kombilipen NEO jest stosowany jako element kompleksowej terapii różnych genez mono- i polineuropatii, pleksopatii, bólów grzbietowych, lędźwiowo-lędźwiowych wywołanych zmianami zwyrodnieniowymi krążków międzykręgowych zespołu korzeniowego.

Przeciwwskazania

dzieciństwo;
ciąża i okres karmienia piersią;
nadwrażliwość na składniki leku.

Kombilipen NEO, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Roztwór Kombilipen NEO jest przeznaczony do podawania pozajelitowego poprzez głębokie wstrzyknięcie do mięśnia pośladkowego dużego.

Zaleca się rozpocząć terapię domięśniowo 2 ml roztworu (1 ampułka) dziennie, kontynuować leczenie do ustąpienia ostrych objawów. Po poprawie stanu lub przy umiarkowanym nasileniu choroby lek stosuje się w 1 ampułce 2-3 razy w tygodniu, czas trwania kursu wynosi 2-3 tygodnie.

W przypadku konieczności prowadzenia leczenia wspomagającego, zapobiegania nawrotom lub kontynuacji kursu terapeutycznego, zaleca się zmianę z podawania pozajelitowego na doustne postaci dawkowania leku w postaci tabletek powlekanych Combilipen tabs.

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie w zależności od nasilenia objawów choroby.

Skutki uboczne

Skala występowania skutków ubocznych: bardzo często - nie mniej niż 1/10; często - od ≥ 1/100 do <1/10; rzadko - od ≥ 1/1000 do <1/100; rzadko - od ≥ 1/10 000 do <1/1000; niezwykle rzadkie - mniej niż 1/10 000; z nieznaną częstotliwością - nie można oszacować częstotliwości na podstawie danych obserwacyjnych.

Działania niepożądane ze strony układów i narządów, których rozwój jest możliwy po wprowadzeniu zastrzyków Kombilipen NEO:

układ odpornościowy: rzadko - duszność, wstrząs anafilaktyczny; z nieznaną częstością - reakcje nadwrażliwości (swędzenie i wysypka), pokrzywka, obrzęk Quinckego;
układ sercowo-naczyniowy: o nieznanej częstości - tachykardia;
skóra i tłuszcz podskórny: z nieznaną częstością - trądzik, wzmożone pocenie się, egzema;
układ pokarmowy: o nieznanej częstotliwości - nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka;
zaburzenia ogólne, zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: z nieznaną częstością - reakcje w miejscu wstrzyknięcia.

Przedawkować

Gdy Kombilipen NEO jest stosowany ściśle według wskazań, zgodnie z przepisanym schematem dawkowania, nie obserwuje się przedawkowania, ponieważ tiamina, pirydoksyna i cyjanokobalamina mają dość szeroki zakres terapeutyczny.

Objawy przedawkowania aktywnych składników Kombilipen NEO:

tiamina: po wprowadzeniu witaminy B ₁ w dawce ponad 100-krotnie (ponad 10 g) większej od zalecanej zaobserwowano efekt blokowania zwojów kuraropodobnych, powodujący naruszenie przewodzenia włókien nerwowych;
pirydoksyna: długotrwałe stosowanie witaminy B ₆ (od 6 do 12 miesięcy) w dziennej dawce powyżej 50 mg może powodować neuropatię obwodową; przy stosowaniu przez ponad 2 miesiące w dziennej dawce większej niż 1000 mg prawdopodobne jest wystąpienie reakcji neurotoksycznych; w wyniku wprowadzenia pirydoksyny w dawce dobowej powyżej 2000 mg obserwowano niedokrwistość hipochromiczną i łojotokowe zapalenie skóry, zaburzenia wrażliwości, neuropatię z ataksją, napady padaczkowe ze zmianami w EEG (elektroencefalogram);
cyjanokobalamina Po pozajelitowego witaminy B ₁₂ w dużej dawce było obserwowane reakcje nadwrażliwości, wypryski skórne i łagodne zmiany formy trądziku.

W przypadku pojawienia się jakichkolwiek objawów zatrucia należy przerwać stosowanie preparatu Kombilipen NEO, terapię należy przerwać. W razie potrzeby zastosować leczenie objawowe, w tym odczulające.

Specjalne instrukcje

Wstrzyknięcia Kombilipen NEO są podawane wyłącznie domięśniowo, zapobiegając przedostawaniu się roztworu do łożyska naczyniowego. Po przypadkowym wstrzyknięciu dożylnym, w zależności od nasilenia objawów, które wystąpiły, należy pozostawić pacjenta pod nadzorem lekarza lub hospitalizować.

W obecności produktów degradacji tiaminy możliwą dezaktywację inne witaminy, zwłaszcza witaminy B ₁₂.

U pacjentów z mielozą funikularną lub niedokrwistością złośliwą w wyniku podania witaminy B ₁₂ może ulec zmianie obraz kliniczny choroby, a także parametry badań laboratoryjnych.

Długotrwałe (ponad sześć miesięcy) stosowanie Kombilipen NEO może powodować neuropatię.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Brak jest informacji o wpływie Kombilipen NEO na zdolności poznawcze człowieka. Jednak kierowcom pojazdów i osobom pracującym z potencjalnie niebezpiecznymi maszynami zaleca się zachowanie ostrożności podczas terapii, biorąc pod uwagę możliwość wystąpienia niepożądanych skutków ubocznych leku.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Przeciwwskazane jest stosowanie Kombilipen NEO w leczeniu kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na dużą zawartość witamin w jego składzie.

Zastosowanie pediatryczne

Przeciwwskazane jest stosowanie Kombilipen NEO w pediatrii w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Interakcje lekowe

Nie zaleca się mieszania roztworu Kombilipen NEO i innych leków w jednej strzykawce.

W połączeniu z pirydoksyną można zmniejszyć działanie lewodopy przeciw parkinsonizmowi.

Antagoniści pirydoksyny (hydralazyna, izoniazyd, penicylamina, cykloseryna), stosowane jednocześnie z Combilipen NEO, mogą zwiększać zapotrzebowanie na witaminę B ₆.

Ze względu na blokowanie reabsorpcji kanalikowej przez diuretyki pętlowe (na przykład furosemid), przy ich długotrwałym skojarzeniu z lekiem, zwiększa się wydalanie witaminy B ₁, co prowadzi do spadku stężenia tiaminy we krwi.

Podczas interakcji z roztworami zawierającymi siarczyny tiamina jest całkowicie zniszczona.

Analogi

Analogi Kombilipen NEO to Beviplex, Binavit, Vitaxon, Kombilipen, CompligamV, Milgamma, Neurobion, Neurogamma, Neuromultivit, Sertogamma, Trigamma, Elligamin itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze 2–8 ° С w miejscu chronionym przed światłem. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

W temperaturze 8–25 ° C roztwór można przechowywać przez 2 tygodnie.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Kombilipen NEO

Obecnie nie ma recenzji Kombilipen NEO na wyspecjalizowanych stronach i forach. Jednocześnie pacjenci często pozytywnie wypowiadają się o skuteczności kompleksów witamin B produkowanych przez Pharmstandard-UfaVITA OJSC w postaci tabletek - Kombilipen Tabs oraz w postaci roztworu - Kombilipen.

Cena za Kombilipen NEO w aptekach

Obecna cena Kombilipen NEO, roztworu do wstrzyknięć domięśniowych, za opakowanie 10 ampułek po 2 ml każda wynosi 290–333 rubli; za opakowanie 5 ampułek po 2 ml - 234 ruble.