Podjednostkowe szczepionki adiuwantowe do zapobiegania grypie
Jak dotąd szczepienie jest jedynym niezawodnym sposobem zapobiegania grypie 1. Jest to szczególnie konieczne, gdy osoby starsze, dzieci, osoby cierpiące na choroby przewlekłe oraz osoby pracujące w sektorze usług i wykonujących zawód mają kontakt z dużą liczbą osób, na przykład z pracownikami medycznymi i pedagogami.
Profilaktykę szczepionkową przeciwko grypie można podawać za pomocą różnych szczepionek. Niektóre z nich zawierają żywy, ale osłabiony wirus (żywe szczepionki), inne preparaty immunobiologiczne zawierają cząsteczki wirusa inaktywowane promieniowaniem ultrafioletowym lub chemikaliami (szczepionki z pełnym wirionem). Obecnie najbardziej skuteczne i najbezpieczniejsze są szczepionki podjednostkowe z adiuwantami. Są to między innymi leki immunobiologiczne krajowego producenta: Grippol, Grippol plus oraz innowacyjna czterowartościowa szczepionka Grippol Quadrivalent.
Rodzaje szczepionek przeciwko grypie
Pierwsza generacja szczepionek przeciwko grypie to żywe szczepionki zawierające nie inaktywowany, ale żywy, tylko osłabiony wirus. Takie szczepionki są skuteczne, ale mają szereg ograniczeń: nie są zalecane dla dzieci poniżej 3 roku życia, osób z niedoborami odporności, kobiet w ciąży, osób z chorobami przewlekłymi, osób, które z zawodu mają kontakt z pacjentami tj. dokładnie tych, którzy są zagrożeni grypą.
Preparaty immunobiologiczne drugiej generacji, szczepionki rozszczepione, zawierają rozszczepiony wirus - fragmenty otoczki i białka wewnętrzne. Takie szczepionki mają dobrą immunogenność iw porównaniu do żywych szczepionek są bezpieczniejsze, jednak mogą powodować poważne działania niepożądane, zwłaszcza miejscowe (swędzenie, ból, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia).
Trzecia generacja szczepionek przeciw grypie to szczepionki podjednostkowe oparte na oczyszczonych antygenach powierzchniowych wirusów grypy - neuraminidazie i hemaglutyninie. Aby wzmocnić odpowiedź immunologiczną, do niektórych szczepionek dodano adiuwanty. Typowymi przedstawicielami podjednostkowych szczepionek adiuwantowych są krajowe leki immunobiologiczne: Grippol, Grippol plus i Grippol Quadrivalent. Rozważmy skuteczność podjednostkowych szczepionek adiuwantowych na przykładzie tych leków.
Grippol plus i Grippol Quadrivalent
Grippol plus to trójwalentna szczepionka zawierająca antygeny dwóch wirusów grypy A i jednego wirusa grypy B. Jest produkowana w postaci zawiesiny do podawania domięśniowego i podskórnego. Na rynku istnieje od ponad 10 lat iw tym czasie zaszczepiono nim ponad 135 mln osób.
Grippol plus stosuje się w zapobieganiu grypie u dzieci od 6. miesiąca życia, a także u dorosłych - bez ograniczeń wiekowych. Przede wszystkim wskazane jest szczepienie:
- dzieci;
- kobiety w ciąży;
- osoby cierpiące na przewlekłe choroby narządów wewnętrznych;
- osoby powyżej 60 roku życia;
- pracujący z ludźmi: pracownikami medycznymi, pracownikami transportu publicznego, placówkami edukacyjnymi, a także wojskiem i policją.
Grippol Quadrivalent to pierwsza podjednostkowa szczepionka adiuwantowa w Rosji chroniąca przed czterema wirusami grypy: dwoma szczepami wirusów A (H1N1 i H3N2) oraz dwoma szczepami wirusów grypy B (Victoria i Yamagata). Jest szczególnie wskazany dla osób, u których istnieje duże ryzyko zachorowania na grypę. Obecnie szczepionka jest dopuszczona do uodporniania osób dorosłych - w wieku od 18 do 60 lat, po zakończeniu badania klinicznego u dzieci szczepionka może być stosowana do szczepienia dzieci od 6 roku życia.
Badania kliniczne szczepionek Grippol zostały przeprowadzone zgodnie ze światowymi standardami Dobrej Praktyki Klinicznej 2.3. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania bromku azoksimeru jako adiuwanta zostało potwierdzone raportem niezależnej firmy europejskiej 4.
Szczepionki są produkowane zgodnie ze światowymi standardami GMP. Nie zawierają konserwantów, substancji toksycznych ani antybakteryjnych, więc ryzyko reakcji nadwrażliwości dąży do zera 2.
Adiuwant szczepionkowy Grippol
Antygeny wirusowe, które są częścią obu szczepionek, są związane z polimerem o dużej masie cząsteczkowej - bromkiem azoksimeru. Jest to substancja czynna leku Polyoxidonium, ale w szczepionce jest zawarta w stężeniu 24 razy mniejszym niż w leku Polyoxidonium. Ze względu na niskie stężenie oraz biorąc pod uwagę miejscowe podanie szczepionki, nie działa jako immunomodulator, ale w połączeniu z antygenami stymuluje naturalną odpowiedź immunologiczną na antygeny. Dlatego Grippol plus może być przepisywany kobietom w ciąży, osobom z obniżoną odpornością oraz chorym na raka i nie wpływa na ogólnoustrojowe mechanizmy odpornościowe.
Szczepionki zawierające adiuwanty na bazie glinu, wodorotlenku lub fosforanu są od dawna stosowane zarówno w Rosji, jak i na świecie. To dzięki adiuwantom udało się stworzyć taką liczbę szczepionek przeciwko faktycznym infekcjom - większości szczepionek z Krajowego Kalendarza Szczepień, nie tylko rosyjskich, ale także zagranicznych.
Istnieją również adiuwantowe szczepionki przeciw grypie zawierające adiuwant w postaci emulsji wodnej MF59 na bazie skwalenu. Ta szczepionka adiuwantowa została stworzona specjalnie w Europie dla osób starszych, których odporność nie reaguje już dobrze na szczepienie.
Obciążenie antygenowe szczepionek Grippol
Zastosowanie adiuwanta w szczepionce Grippol® plus pozwala na trzykrotne zmniejszenie dawki antygenów wirusowych: 5 mcg zamiast 15 mcg, co oznacza, że szczepionka jest bezpieczniejsza. Ta unikalna technologia produkcji jest stosowana od ponad 20 lat do produkcji szczepionek Grippol i Grippol plus, które są szeroko stosowane w masowych uodpornieniach populacji. Badania kliniczne tych szczepionek w przekonujący sposób dowiodły, że taka dawka antygenów w połączeniu z adiuwantem Polyoxidonium jest wystarczająca, aby skutecznie zapewnić wysoką odpowiedź immunologiczną 2,3,4.
Skład i jakość szczepionek są regulowane przez Farmakopeę Europejską lub Narodową. Farmakopea Europejska stanowi 7, że zawartość antygenu powinna wynosić 15 mg, chyba że wyniki badań klinicznych uzasadniają inną dawkę. Teoretycznie byłoby możliwe doprowadzenie zawartości antygenów w szczepionce do 15 μg, ale nie doprowadzi to do wzrostu skuteczności, a może prowadzić do zwiększenia częstości reakcji miejscowych. W konsekwencji szczepionki Grippol mają zwiększony profil bezpieczeństwa pacjenta ze względu na zmniejszenie obciążenia antygenowego organizmu, co potwierdziły wyniki badania porównawczego szczepionki Grippol plus i szczepionek zawierających 15 μg antygenów 8.
wnioski
Dlatego szczepionki Grippol mają porównywalną skuteczność w porównaniu ze szczepionkami zawierającymi 15 mcg dla każdego szczepu wirusa grypy i są zgodne ze wszystkimi międzynarodowymi zaleceniami. Dzięki zmniejszeniu obciążenia antygenowego organizmu te preparaty immunobiologiczne mają najwyższy profil bezpieczeństwa, co zostało potwierdzone badaniami klinicznymi na dużej liczbie uczestników, przeprowadzonymi zgodnie ze wszystkimi międzynarodowymi i rosyjskimi standardami jakości.
Ważne jest, aby szczepionki Polyoxidonium in Grippol nie działały jako immunomodulator, a jedynie jako adiuwant, bez wpływu na ogólnoustrojowe mechanizmy odpornościowe.
Literatura
- Światowa Organizacja Zdrowia. - 2005. - nr 33. - R. 277-288.
- Voitsekhovskaya E. M., Vakin V. S., Vasilyeva A. A. i in. Wyniki analizy immunogenności nowej szczepionki przeciw grypie Grippol® plus Epidemiologia i profilaktyka szczepionek. - 2009 r. - nr 1 (44). - S. 40-45.
- Kharit S. M., Nacharova E. P., Chernyaeva T. V. Bezpieczeństwo trójwalentnej szczepionki przeciw grypie z inaktywowanym polimerem. Obserwacja porejestracyjna Pytania współczesnej pediatrii. - 2009. - nr 4. - S. 30-34.
- R. Compier. Bezpieczeństwo i skuteczność podjednostkowej szczepionki przeciw grypie zawierającej polioksydonium. Systematyczny przegląd i metaanaliza badań klinicznych. Epidemiology and Vaccine Prophylaxis nr 17 (4) / 2018, s. 25-30.
- Chebykina A. V., Kostinov M. P., Magarshak O. O. Ocena bezpieczeństwa i skuteczności szczepień przeciwko grypie. Epidemiologia i szczepienia. - 2010. - nr 4.
- Erofeeva M. K., Nikonorov I. Yu., Maksakova V. L., Elshina G. A. i in. Ocena skuteczności szczepionki przeciw grypie Grippol® plus u dzieci w wieku szkolnym podczas epidemii grypy w latach 2008-2009. Epidemiologia i profilaktyka szczepień. - 2010. - nr 3.
- A. V. Niekrasow, N. G. Puchkova Strategie doskonalenia i metody oceny szczepionek przeciw grypie. Grippol® plus to nowoczesna ochrona przed grypą raka piersi. - 2008. - nr 22. - T. 16.
- Ocena porównawcza reaktogenności i immunogenności komercyjnych inaktywowanych szczepionek przeciw grypie: podjednostka polimerowa Grippol plus, podjednostka Influvac, szczepionka typu split Vaxigrip "S. M. Kharit, D. A. Lioznov, A. A. / 2017.
- Farmakopea Europejska, 2006 (Ph. Eur 2006).
Znalazłeś błąd w tekście? Wybierz go i naciśnij Ctrl + Enter.
