Paracetamol EXTRATAB
Paracetamol EXTRATAB: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Interakcje lekowe
- 14. Analogi
- 15. Warunki przechowywania
- 16. Warunki wydawania aptek
- 17. Recenzje
- 18. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Paracetamol EXTRATAB
Kod ATX: N02BE51
Składnik aktywny: paracetamol (Paracetamol) + kwas askorbinowy (kwas askorbinowy)
Producent: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoe "(Rosja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 13.11.2019
Ceny w aptekach: od 75 rubli.
Kup
Paracetamol EXTRATAB jest połączonym lekiem przeciwbólowym, nienarkotycznym.
Uwolnij formę i kompozycję
Lek jest produkowany w postaci tabletek: podłużnych z zaokrąglonymi końcami, obustronnie wypukłych, z ryzykiem jednostronnym, białych lub białych z żółtym odcieniem; możliwe jest lekkie marmurkowanie (5, 6, 7, 10, 12 lub 15 szt. w blistrze z folii aluminiowej i folii polichlorku winylu, w pudełku tekturowym zawierającym 1, 2, 3, 4 lub 5 opakowań oraz instrukcja użycia Paracetamolu EXTRATAB).
1 tabletka zawiera:
- składniki aktywne: paracetamol - 500 mg, kwas askorbinowy - 150 mg;
- dodatkowe składniki: glikol polietylenowy 6000 (makrogol 6000), hydroksypropylometyloceluloza (hypromeloza), kwas stearynowy, skrobia kukurydziana.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Paracetamol EXTRATAB to złożony preparat doustny, który zawiera przeciwbólowy środek nie-narkotyczny (paracetamol) oraz witaminę C (kwas askorbinowy).
Paracetamol
Substancja czynna działa przeciwgorączkowo i przeciwbólowo, hamuje cyklooksygenazę 1 i 2 (COX-1 i COX-2) głównie w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN), wpływając na ośrodki termoregulacji i bólu.
Enzymy peroksydazy komórkowej w tkankach objętych stanem zapalnym neutralizują wpływ paracetamolu na COX, co prowadzi do prawie całkowitego braku jego działania przeciwzapalnego. Ze względu na brak wpływu na produkcję prostaglandyn w tkankach obwodowych, paracetamol nie jest w stanie wpływać negatywnie na metabolizm wodno-solny (retencja sodu i wody) oraz błonę śluzową przewodu pokarmowego (GIT). Prawdopodobieństwo syntezy methemoglobiny jest mało prawdopodobne.
Witamina C
Główny przeciwutleniacz rozpuszczalny w wodzie nie jest syntetyzowany w komórkach tkanek i krwi w organizmie człowieka i występuje wyłącznie z pożywieniem. Jest kofaktorem szeregu reakcji hydroksylacji i amidacji - wspomaga przenoszenie elektronów do enzymów, zapewniając im równoważnik redukujący.
Kwas askorbinowy bierze udział w następujących procesach:
- hydroksylacja reszt lizyny i proliny prokolagenu z utworzeniem hydroksylizyny i hydroksyproliny (potranslacyjna modyfikacja kolagenu);
- utlenianie kwasu foliowego do kwasu folinowego;
- utlenianie łańcuchów bocznych lizyny w białkach, w wyniku którego podczas syntezy karnityny powstaje hydroksytrimetylolizyna;
- metabolizm substancji leczniczych w mikrosomach wątroby;
- hydroksylacja dopaminy prowadząca do powstania noradrenaliny.
Witamina ta wzmacnia aktywność enzymów amidujących biorących udział w przetwarzaniu oksytocyny, cholicystokininy i hormonu antydiuretycznego. Odgrywa ważną rolę w steroidogenezie nadnerczy.
Na poziomie tkankowym odpowiada za syntezę kolagenu, proteoglikanów i innych składników organicznych substancji międzykomórkowej kości, zębów i śródbłonka naczyń włosowatych.
Farmakokinetyka
Paracetamol
Substancja czynna Paracetamolu EXTRATAB ma wysoką wchłanialność. Maksymalne stężenie (C max) preparatu to 5–20 μg / ml, czas jego osiągnięcia (T Cmax) 0,5–2 h. Wiąże się z białkami osocza w 15%, przechodzi przez barierę krew-mózg (BBB). Objętość dystrybucji (Vd) może wynosić od 0,8 do 1,36 l / kg masy ciała. Mniej niż 1% dawki leku przyjętej przez kobietę karmiącą przenika do mleka matki. Terapeutycznie skuteczne stężenie paracetamolu w osoczu uzyskuje się stosując go w dawce 10–15 mg / kg.
Przemiana metaboliczna czynnika zachodzi w wątrobie na trzy główne sposoby: sprzęganie z siarczanami, sprzęganie z glukuronidami, utlenianie przez mikrosomalne enzymy wątrobowe. W trakcie tego ostatniego procesu powstają toksyczne metaboliczne produkty pośrednie, które następnie sprzęgane są z glutationem, a następnie z cysteiną i kwasem merkapturowym. W przypadku tego szlaku biotransformacji głównym izoenzymem cytochromu P 450 jest izoenzym CYP2E1, a drugorzędowymi izoenzymami są CYP1A2 i CYP3A4. Przy braku glutationu metabolity te mogą prowadzić do uszkodzenia i martwicy hepatocytów. Dodatkowe szlaki metabolizmu leków obejmują procesy hydroksylacji do 3-hydroksyparacetamolu i metoksylacji do 3-metoksyparacetamolu, następnie sprzężonych z siarczanami lub glukuronidami.
U noworodków (w tym wcześniaków) i małych dzieci dominuje siarczanowanie, u dorosłych - glukuronidacja. Sprzężone metabolity paracetamolu (siarczany, glukuronidy, koniugaty z glutationem) charakteryzują się słabą aktywnością farmakologiczną (w tym toksyczną).
Okres półtrwania substancji czynnej (T 1/2) wynosi 1–4 h. Paracetamol jest wydalany przez nerki w postaci metabolitów, głównie koniugatów, a tylko 3% pozostaje w postaci niezmienionej. U pacjentów w podeszłym wieku klirens leku zmniejsza się, a T 1/2 wzrasta.
Witamina C
Zawartość kwasu askorbinowego w osoczu wynosi zwykle około 10–20 μg / ml. Substancja czynna wiąże się z białkami osocza w 25%. Intensywnie przenika do płytek krwi i leukocytów, a następnie do wszystkich tkanek; najwyższy poziom zawartości obserwuje się w leukocytach, narządach gruczołowych, wątrobie i soczewce oka; przechodzi przez łożysko. W płytkach krwi i leukocytach odnotowuje się wyższe stężenie kwasu askorbinowego w porównaniu ze stężeniem w erytrocytach i osoczu.
W stanach niedoboru zawartość witaminy C w leukocytach spada później i wolniej i jest uważana za lepsze kryterium oceny niedoboru niż jej zawartość w osoczu. Jest metabolizowany głównie w wątrobie z utworzeniem kwasu dezoksyaskorbinowego, następnie szczawiooctanu (kwasu szczawiooctowego) i 2-siarczanu askorbinianu. Lek jest wydalany w postaci niezmienionej iw postaci metabolitów z kałem, moczem, potem, a także z mlekiem matki.
Przy stosowaniu dużych dawek szybkość wydalania dramatycznie wzrasta. Spożycie etanolu i palenie tytoniu powodują przyspieszone niszczenie kwasu askorbinowego (przemiana w nieaktywne metabolity), szybko zmniejszając jego rezerwy w organizmie. Witamina C jest usuwana podczas hemodializy.
Wskazania do stosowania
- choroby zakaźne i zapalne, takie jak ostre wirusowe zakażenia dróg oddechowych (ARVI), w tym grypa - jako środek przeciwgorączkowy;
- łagodne i umiarkowane zespoły bólowe (bóle głowy, zębów), pochodzenia niezapalnego, z nerwobólami, bólami mięśni i stawów, algodismenorrhea - jako środek znieczulający.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- krwawienie z przewodu pokarmowego;
- erozyjne i wrzodziejące zmiany w przewodzie pokarmowym (podczas zaostrzenia);
- niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
- ciężkie choroby nerek, wątroby (niewydolność nerek i / lub wątroby);
- ciąża (I - III trymestr), okres laktacji;
- wiek do 6 lat.
Krewny (Paracetamol EXTRATAB powinien być stosowany ze szczególną ostrożnością):
- wrodzona hiperbilirubinemia (zespoły Gilberta, Dubina-Johnsona i Rotora);
- choroby erozyjne i wrzodziejące przewodu pokarmowego (w historii);
- choroby krwi (leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza), talasemia, niedokrwistość syderoblastyczna;
- astma oskrzelowa;
- hiperoksaluria, kamica moczowa;
- hemochromatoza;
- alkoholizm.
Paracetamol EXTRATAB, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Tabletki Paracetamol EXTRATAB przyjmuje się doustnie.
Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia (o masie ciała powyżej 50 kg) zaleca się przyjmować 1 tabletkę 3-4 razy dziennie w odstępie 4-8 godzin, dzieci w wieku 6-12 lat - ½ tabletki.
Maksymalna dawka dobowa u dzieci nie powinna przekraczać 2 tabletek, maksymalny czas trwania leczenia to 3 dni.
Dorośli nie powinni stosować Paracetamolu EXTRATAB jako leku przeciwgorączkowego dłużej niż 3 dni, jako środka przeciwbólowego dłużej niż 5 dni.
Skutki uboczne
Paracetamol w składzie leku Paracetamol EXTRATAB może powodować następujące negatywne reakcje uboczne:
- narządy krwiotwórcze i układ limfatyczny: niezwykle rzadko - anemia, leukopenia;
- układ odpornościowy: rzadko - swędzenie skóry, wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy;
- układ pokarmowy: rzadko - nudności; niezwykle rzadko - biegunka, wymioty, ból w okolicy nadbrzusza, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, żółtaczka, zapalenie trzustki;
- inne reakcje: słabość.
Kwas askorbinowy w składzie tabletek Paracetamol EXTRATAB może powodować następujące negatywne reakcje uboczne:
- układ odpornościowy: zaczerwienienie skóry, wysypka skórna;
- parametry laboratoryjne: hipokaliemia, cukromocz, hiperprotrombinemia, trombocytoza, erytropenia, leukocytoza neutrofilowa.
Przedawkować
Objawy przedawkowania paracetamolu mogą obejmować: w ciągu pierwszych 24 godzin - bladość skóry, nudności, wymioty, ból brzucha, jadłowstręt, kwasicę metaboliczną, zaburzenia metabolizmu glukozy; 12–48 godzin później objawy dysfunkcji wątroby.
W przypadku ciężkiego zatrucia możliwe są zaburzenia, takie jak arytmia, zapalenie trzustki, niewydolność wątroby z postępującą encefalopatią, śpiączka i śmierć; ostra niewydolność nerek z martwicą kanalików (w tym bez ciężkiego uszkodzenia wątroby). U dorosłych działanie hepatotoksyczne występuje, gdy lek jest przyjmowany w dawce 10 g lub większej. W rzadkich przypadkach niewydolność wątroby pojawia się z prędkością błyskawicy i może być powikłana niewydolnością nerek (martwica kanalików).
W ciągu 8-9 godzin po przedawkowaniu zaleca się podawanie dawców z grupy SH oraz prekursorów syntezy glutationu - metioniny, przez 8 godzin - acetylocysteiny. W zależności od stężenia paracetamolu we krwi, a także okresu po podaniu, mogą być wymagane dodatkowe środki terapeutyczne (kolejne podanie metioniny, dożylne wstrzyknięcia acetylocysteiny).
Objawy przedawkowania kwasu askorbinowego mogą obejmować: wzdęcia, podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego, nudności, biegunkę, bóle brzucha o charakterze spastycznym, drażliwość, bezsenność, hipoglikemię, częste oddawanie moczu, kamicę nerkową.
Leczenie jest objawowe; widoczna jest wymuszona diureza.
Specjalne instrukcje
Niemożliwe jest stosowanie Paracetamolu EXTRATAB w dawkach przekraczających zalecane. W przypadku hipertermii trwającej dłużej niż 3 dni i zespołu bólowego utrzymującego się dłużej niż 5 dni konieczna jest konsultacja specjalistyczna.
Jeśli terapia trwa dłużej niż 5 dni, wymagane jest monitorowanie czynności wątroby i obrazu krwi obwodowej.
Należy pamiętać, że podczas przyjmowania Paracetamolu EXTRATAB zniekształcone są wyniki badań laboratoryjnych służących do ilościowego oznaczania stężenia glukozy i kwasu moczowego w osoczu.
Aby uniknąć uszkodzenia wątroby substancjami toksycznymi, leczenia paracetamolem nie można łączyć z przyjmowaniem napojów zawierających etanol, a także przepisywać osobom nadużywającym alkoholu.
Istnieją dowody wskazujące, że częste stosowanie leków zawierających paracetamol powoduje nasilenie objawów astmy oskrzelowej.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Brak danych na temat wpływu Paracetamolu EXTRATAB na zdolność prowadzenia samochodu i korzystania z innego złożonego sprzętu.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Brak danych potwierdzających skuteczność / bezpieczeństwo stosowania połączenia paracetamolu z kwasem askorbinowym u kobiet w ciąży i karmiących. W konsekwencji niemożliwe jest oszacowanie prawdopodobnej równowagi ryzyka i korzyści.
Leczenie Paracetamolem EXTRATAB w okresie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane.
Zastosowanie pediatryczne
W praktyce pediatrycznej lek jest zalecany dla dzieci w wieku 6 lat i starszych.
Z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z ciężką chorobą nerek (niewydolność nerek) stosowanie Paracetamolu EXTRATAB jest przeciwwskazane.
Za naruszenia funkcji wątroby
U pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby (niewydolność wątroby) leczenie farmakologiczne jest przeciwwskazane.
Interakcje lekowe
Przed jednoczesnym zastosowaniem Paracetamolu EXTRATAB z innymi lekami należy skonsultować się z lekarzem.
Reakcje interakcji, które są możliwe podczas łączenia paracetamolu z innymi substancjami / środkami leczniczymi:
- leki urykozuryczne: ich skuteczność spada;
- pochodne kumaryny, w tym warfaryna: na tle długotrwałego i regularnego stosowania paracetamolu nasila się działanie tych środków i zaostrza się groźba krwawienia;
- kolestyramina: zmniejsza się wchłanianie paracetamolu i osłabia się jego skuteczność;
- chloramfenikol: możliwe jest zwiększenie T 1/2 tej substancji do 5 razy;
- niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym kwas acetylosalicylowy, metamizol sodowy, ibuprofen): zagrożenie martwicą brodawek nerkowych i nefropatią przeciwbólową, narasta schyłkowa niewydolność nerek;
- domperidon, metoklopramid: zwiększają wchłanianie paracetamolu;
- etanol: nasila hepatotoksyczność paracetamolu, zwiększając ryzyko rozwoju ostrego zapalenia trzustki;
- salicylamid: zwiększa T 1/2 paracetamolu, co powoduje jego kumulację, powodując intensywne tworzenie się jego toksycznych metabolitów;
- diflunisal: poziom paracetamolu w osoczu wzrasta o 50%, zwiększa się zagrożenie hepatotoksycznością;
- fenylobutazon, ryfampicyna, barbiturany, etanol, fenytoina, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i inne induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych: zwiększają produkcję hydroksylowanych aktywnych metabolitów, które mogą powodować rozwój ciężkich zatruć, w tym przy niewielkim przedawkowaniu;
- inne nie narkotyczne leki przeciwbólowe, produkty lecznicze zawierające paracetamol: nie zaleca się ich stosowania jednocześnie z EXTRATAB Paracetamol.
Reakcje interakcji, które mogą wystąpić przy jednoczesnym stosowaniu kwasu askorbinowego z innymi substancjami / preparatami leczniczymi:
- heparyna i pośrednie antykoagulanty: zmniejsza się skuteczność tych leków;
- benzylopenicylina i tetracykliny: zwiększa się zawartość tych leków we krwi;
- disulfiram: interakcja tej substancji i etanolu jest blokowana na tle długotrwałego stosowania kwasu askorbinowego w dużych dawkach;
- etynyloestradiol (w tym jako część doustnych środków antykoncepcyjnych): jego biodostępność wzrasta w połączeniu z kwasem askorbinowym w dziennej dawce 1 g;
- preparaty żelaza: poprawia się ich wchłanianie w jelicie (żelazo jest przekształcane w żelazo);
- deferoksamina: ta kombinacja może zwiększyć eliminację żelaza;
- doustne środki antykoncepcyjne, kwas acetylosalicylowy, napoje alkaliczne, świeże soki: zmniejsza się wchłanianie i przyswajanie kwasu askorbinowego;
- kwas acetylosalicylowy: zmniejsza się eliminacja tej substancji i zwiększa się wydalanie kwasu askorbinowego z moczem;
- leki z serii chinolin, salicylany, chlorek wapnia, glukokortykosteroidy (GCS): na tle długotrwałego stosowania wyczerpują się rezerwy kwasu askorbinowego;
- krótko działające salicylany i sulfonamidy: zwiększa się ryzyko krystalurii;
- leki o odczynie zasadowym (w tym alkaloidy): zwiększa się wydalanie tych leków;
- doustne środki antykoncepcyjne: zmniejsza się ich zawartość we krwi;
- izoprenalina: działanie chronotropowe tej substancji zmniejsza się;
- prymidon, barbiturany: zwiększają wydalanie kwasu askorbinowego przez nerki;
- meksyletyna: jej wydalanie przez nerki zwiększa się w połączeniu z kwasem askorbinowym w dużych dawkach;
- leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki) - pochodne fenotiazyny: działanie terapeutyczne tych leków jest osłabione;
- trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, amfetamina: zmniejszone wchłanianie zwrotne w kanalikach kanalikowych tych leków.
Analogi
Analogami Paracetamolu EXTRATAB są: Grippostad, Daleron S, Apap C Plus, Daleron C junior, Paracetamol Extra, FluZiOZ, Paracetamol-S-Hemofarm itp.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu chronionym przed wilgocią i światłem, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Dostępne bez recepty.
Recenzje o Paracetamol EXTRATAB
Recenzje Paracetamol EXTRATAB znalezione na wyspecjalizowanych stronach są dość zróżnicowane. Wielu pacjentów uważa, że lek jest silniejszy niż standardowy Paracetamol, a jego działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe jest silniejsze. Lek jest skuteczny w objawach przeziębienia i ostrych wirusowych infekcji dróg oddechowych, eliminuje umiarkowane bóle mięśni, zespół bólowy z nerwobólami, łagodzi bóle głowy i zębów.
Inna grupa pacjentów uważa, że działanie leku nie różni się od działania tańszego nieskładanego Paracetamolu. W niektórych przypadkach należy zauważyć, że Paracetamol EXTRATAB łagodzi wysoką gorączkę, ale nie pomaga w leczeniu bólu. Pojawiają się także skargi na rozwój skutków ubocznych, najczęściej w postaci nudności i reakcji alergicznych.
Cena za Paracetamol EXTRATAB w aptekach
Cena tabletek Paracetamol EXTRATAB (500 mg + 150 mg) może wynosić 10 sztuk. w opakowaniu - 65 rubli, za 20 szt. w opakowaniu - 90 rubli.
Paracetamol EXTRATAB: ceny w aptekach internetowych
Nazwa leku Cena £ Apteka |
Paracetamol Ekstratab 500 mg + 150 mg tabletki 10 szt. 75 RUB Kup |
Zakładka Paracetamol extratab. 500 mg + 150 mg n10 82 RUB Kup |
Paracetamol Ekstratab 500 mg + 150 mg tabletki 20 szt. RUB 88 Kup |
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!