Asakol
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Warunki przechowywania
Asakol jest jelitowym środkiem przeciwzapalnym o działaniu przeciwbakteryjnym.
Uwolnij formę i kompozycję
Formy dawkowania:
- tabletki dojelitowe (10 szt. w blistrze: 400 mg - w tekturowym pudełku 10 paczek, 800 mg - w tekturowym pudełku 1 lub 5 paczek);
- czopki doodbytnicze: nr 20 (10 szt. w blistrze, 2 blistry w kartoniku);
- zawiesina doodbytnicza (100 ml lub 50 ml w plastikowych fiolkach, 7 fiolek w pudełku tekturowym).
1 tabletka zawiera:
- substancja czynna: mesalazyna (5-ASA) - 0,4 g lub 0,8 g;
- składniki pomocnicze: glikonian sodowy skrobi, monohydrat laktozy, powidon, talk, stearynian magnezu;
- skład otoczki: kwas metakrylowy, kopolimer metakrylanu, ftalan dibutylu, makrogol 6000, barwnik żółty i czerwony tlenek żelaza, talk.
1 czopek zawiera:
- substancja czynna: mesalazyna - 0,5 g;
- zaróbki: stały tłuszcz.
W 100 ml zawiesiny zawartość substancji czynnej mesalazyny wynosi 4 g.
Wskazania do stosowania
Stosowanie Asakolu jest wskazane w leczeniu chorób zapalnych jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego) oraz w zapobieganiu ich nawrotom.
Przeciwwskazania
- ciężkie postacie upośledzenia czynności nerek i / lub wątroby;
- wiek do 2 lat;
- wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy;
- skaza krwotoczna;
- ostatnie 4 tygodnie ciąży;
- karmienie piersią;
- indywidualna nietolerancja składników leku.
Należy zachować ostrożność, stosując Asakol w przypadku niewydolności wątroby i (lub) nerek, niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej w pierwszym trymestrze ciąży.
Czopków nie należy przepisywać pacjentom z potwierdzoną nadwrażliwością na salicylany.
Przeciwwskazane jest stosowanie zawiesiny u pacjentów z nadwrażliwością na metyloparaben, propyloparaben.
Sposób podawania i dawkowanie
Postać dawkowania i schemat dawkowania są przepisywane przez lekarza, biorąc pod uwagę lokalizację i długość chorego jelita.
W leczeniu powszechnych postaci chorób stosuje się tabletki, na odcinki dystalne (zapalenie odbytnicy, zapalenie odbytnicy) - doodbytnicze formy leku.
Tabletki dojelitowe
Tabletki przyjmuje się doustnie, po posiłku, połykając w całości i popijając dużą ilością płynu.
Zalecane dawkowanie dla dorosłych:
- ostra postać choroby: 0,4-0,8 g 3 razy dziennie, w leczeniu ciężkich chorób dzienną dawkę można zwiększyć do 3-4 g, czas trwania leczenia wynosi 8-12 tygodni;
- zapobieganie nawrotom: wrzodziejące zapalenie jelita grubego - 0,4-0,5 g 3 razy dziennie, choroba Leśniowskiego-Crohna - 1 g 4 razy dziennie.
W przypadku dzieci powyżej 2 roku życia dzienną dawkę ustala się na poziomie 0,02-0,03 g na 1 kg masy ciała dziecka i dzieli się na kilka dawek, przebieg leczenia jest długi - do kilku lat.
Czopki doodbytnicze
Czopki stosuje się doodbytniczo, po wstępnym oczyszczeniu jelit.
Zalecany schemat dawkowania dla dorosłych:
- monoterapia: 0,5 g 3 razy dziennie;
- terapia skojarzona: ciężkie postacie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego całkowitego (uszkodzenie odbytnicy lub części odbytniczo-esicy) lub powolna odpowiedź na leczenie tabletkami - 0,5 g każdego ranka i wieczorem oprócz stosowania tabletek.
Na etapie remisji dawkowanie ustalane jest indywidualnie, w zależności od ciężkości choroby.
Czas trwania terapii do 1 roku.
Pacjenci w podeszłym wieku bez zaburzeń czynności nerek nie wymagają dostosowania dawkowania.
Doświadczenie w stosowaniu czopków w praktyce pediatrycznej jest ograniczone.
Zalecane dawkowanie dla dzieci:
- okres zaostrzeń: w tempie 0,04–0,06 g na 1 kg masy ciała dziennie;
- terapia wspomagająca: 0,02–0,03 g na 1 kg masy ciała dziennie.
Zawieszenie doodbytnicze
Zawiesina jest przeznaczona do podawania doodbytniczego w postaci mikrobloków leczniczych na noc. Lek stosuje się po wstępnym oczyszczeniu jelita.
Dorosłym przepisuje się 60 g zawiesiny 1 raz dziennie.
Skutki uboczne
Tabletki dojelitowe
- układ pokarmowy: zgaga, nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, zmniejszony apetyt, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby;
- układ sercowo-naczyniowy: duszność, wzrost lub spadek ciśnienia krwi (BP), tachykardia, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej;
- układ nerwowy: szumy uszne, bóle głowy, zawroty głowy, depresja, polineuropatia, drżenie;
- układ moczowy: krwiomocz, skąpomocz, białkomocz, bezmocz, zespół nerczycowy, krystaluria;
- reakcje alergiczne: skurcz oskrzeli, świąd, wysypka, dermatoza;
- narządy krwiotwórcze: leukopenia, anemia (hemolityczna, aplastyczna, megaloblastyczna), agranulocytoza, hipoprotrombinemia, trombocytopenia;
- inne: osłabienie, nadwrażliwość na światło, świnka, zespół toczniopodobny, łysienie, oligospermia, zmniejszona produkcja płynu łzowego.
Czopki doodbytnicze, zawiesina doodbytnicza
- układ sercowo-naczyniowy: rzadko - zapalenie osierdzia, zapalenie mięśnia sercowego;
- krew i układ limfatyczny: bardzo rzadko - leukopenia, niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, agranulocytoza, neutropenia, trombocytopenia;
- układ nerwowy: rzadko - zawroty głowy, bóle głowy; bardzo rzadko - neuropatia obwodowa;
- układ odpornościowy: bardzo rzadko - reakcje nadwrażliwości (wysypki alergiczne, gorączka polekowa, pankolitis, toczeń rumieniowaty);
- przewód pokarmowy: rzadko - wzdęcia, nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka; bardzo rzadko - ostre zapalenie trzustki;
- układ wątrobowo-żółciowy: bardzo rzadko - zapalenie wątroby, podwyższone parametry cholestazy i transaminaz, cholestatyczne zapalenie wątroby;
- układ oddechowy, klatka piersiowa i narządy śródpiersia: bardzo rzadko - skurcz oskrzeli, duszność, kaszel, zapalenie pęcherzyków płucnych, naciek w płucach, eozynofilia płucna, zapalenie płuc, inne reakcje pochodzenia włóknistego i alergicznego z płuc;
- reakcje dermatologiczne: bardzo rzadko - łysienie;
- układ rozrodczy i gruczoł mleczny: bardzo rzadko - przemijająca oligospermia;
- układ mięśniowo-szkieletowy i tkanka łączna: bardzo rzadko - bóle stawów, bóle mięśni;
- układ moczowy: bardzo rzadko - zaburzenia czynności nerek (w tym ostre lub przewlekłe śródmiąższowe zapalenie nerek, niewydolność nerek);
- zaburzenia ogólnoustrojowe: rzadko - brak efektu terapeutycznego.
Specjalne instrukcje
Powołanie Asakolu powinno być oparte na wynikach badań krwi, czynności nerek i wątroby pacjenta. Długotrwałe stosowanie leku zapewnia regularną ogólną analizę krwi i moczu, badania hematologiczne, monitorowanie czynności nerek i wątroby. Jeśli pojawią się oznaki zaburzeń czynności nerek lub wątroby, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
W przypadku wystąpienia objawów zespołu ostrej nietolerancji (ostry ból brzucha, wysypka, gorączka, kolka brzuszna, silny ból głowy) terapię należy przerwać.
Jeśli na tle stosowania czopków pojawiają się oznaki dyskrazji krwi (w postaci siniaków, krwawienia niewiadomego pochodzenia, plamicy, bólu gardła, anemii, utrzymującej się gorączki), wymagane jest natychmiastowe odstawienie leku.
Należy zachować ostrożność, przepisując Asakol pacjentom z zapaleniem mięśnia sercowego lub zapaleniem osierdzia o podłożu alergicznym w wywiadzie.
Podczas przyjmowania tabletek mocz i łzy (w tym miękkie soczewki kontaktowe) mogą zmienić kolor na żółto-pomarańczowy.
W przypadku astmy i innych patologii płuc pacjenci wymagają ścisłego nadzoru lekarskiego.
W przypadku przypadkowego pominięcia kolejnej dawki leku, pominiętą dawkę należy przyjąć natychmiast, gdy tylko sobie o tym przypomnisz lub o tej samej porze, co kolejną dawkę. W przypadku pominięcia kilku dawek należy skontaktować się z lekarzem.
Ponieważ stosowanie Asakolu może powodować zawroty głowy, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i mechanizmów.
Interakcje lekowe
Przy jednoczesnym stosowaniu Asakolu:
- pochodne sulfonylomocznika - wzmacniają działanie hipoglikemiczne;
- glukokortykosteroidy - zwiększają skutki uboczne, które powodują zakłócenia błony śluzowej przewodu pokarmowego;
- antykoagulanty - wzmacniają ich działanie;
- cyjanokobalamina - spowalnia jej wchłanianie;
- metotreksat - zwiększa toksyczność;
- sulfonamidy, spironolakton, ryfampicyna, furosemid - osłabiają ich działanie lecznicze;
- blokery wydzielania kanalikowego (leki urykozuryczne) - zwiększają ich skuteczność.
Warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci.
Przechowywać w temperaturze do 25 ° C, czopki - chronić przed światłem.
Nie zamrażać czopków i zawiesin.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
