Antytrombina III Ludzka - Instrukcje Użytkowania, Wskazania, Dawki, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Antytrombina III ludzka

Instrukcja użycia:

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Wskazania do stosowania
3. 3. Przeciwwskazania
4. 4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. 5. Efekty uboczne
6. 6. Instrukcje specjalne
7. 7. Interakcje lekowe
8. 8. Analogi
9. 9. Warunki przechowywania
10. 10. Warunki wydawania aptek

Ceny w aptekach internetowych:

od 17000 rubli.

Kup

Ludzka antytrombina III jest preparatem antytrombiny III, bezpośrednio działającego antykoagulanta.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji: luźna stała masa lub proszek o jasnozielonym lub bladożółtym kolorze (500 jednostek międzynarodowych (jm) w fiolkach, w pudełku tekturowym 1 fiolka i zestaw do rozpuszczania i podawania: 1 fiolka z rozpuszczalnikiem (10 ml), igła z filtrem, igła jednorazowa, igła z adapterem, igła motylkowa, igła do dróg oddechowych; 1000 j.m. każda w fiolkach, 1 fiolka w pudełku tekturowym oraz zestaw do rozpuszczania i podawania: 1 fiolka z rozpuszczalnikiem (20 ml), igła z filtrem, igła jednorazowa, igła z adapterem, igła motylkowa, igła do dróg oddechowych).

Substancją czynną ludzkiej antytrombiny III jest antytrombina III, w 1 ml gotowego roztworu - 50 jm (1 jm roztworu odpowiada aktywności antytrombiny III w 1 ml normalnego świeżego osocza ludzkiego), całkowite białko wynosi 20-50 mg.

Składniki pomocnicze: tris (hydroksymetylo) aminometan, chlorek sodu, monohydrat dekstrozy, dwuwodny cytrynian sodu.

Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań.

Wskazania do stosowania

Stosowanie ludzkiej antytrombiny III jest wskazane u pacjentów z wrodzonym lub nabytym niedoborem antytrombiny III w osoczu krwi. Nabyty niedobór antytrombiny może wynikać z różnych zaburzeń klinicznych, w tym zwiększonego spożycia lub utraty białka oraz upośledzonej syntezy antytrombiny.

Lek jest przepisywany w celu zapobiegania powikłaniom zakrzepowym i zakrzepowo-zatorowym u pacjentów z aktywnością antytrombiny w osoczu poniżej 70% ustalonej normy.

Wskazania do podania:

• operacje chirurgiczne u pacjentów z wrodzonym niedoborem antytrombiny III;
• okres ciąży i porodu u pacjentek z wrodzonym niedoborem antytrombiny III;
• zakrzepica u pacjentów z chorobami zapalnymi pęcherza lub zespołem nerczycowym lub ryzyko jej rozwoju;
• zespół rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego lub ryzyko jego rozwoju z powikłaniami septycznymi, współistniejącym urazem, stanem przedrzucawkowym, wstrząsem i innymi stanami związanymi z ostrą koagulopatią konsumpcyjną;
• zabieg chirurgiczny lub krwawienie w ciężkiej niewydolności wątroby, zwłaszcza u pacjentów leczonych koncentratami czynników krzepnięcia;
• brak lub niewystarczająca odpowiedź na heparynę.

Przeciwwskazania

• wskazanie historii trombocytopenii wywołanej heparyną;
• wiek do 6 lat;
• nadwrażliwość na składniki leku.

W czasie ciąży i karmienia piersią antytrombina III ludzka może być przepisywana wyłącznie ze względów zdrowotnych.

Sposób podawania i dawkowanie

Liofilizat jest przeznaczony do kroplówki dożylnej (IV).

Roztwór do infuzji przygotowuje się przed bezpośrednim podaniem, używając zestawu dostarczonego do rozpuszczenia i podania oraz ściśle przestrzegając zasad aseptyki i antyseptyki. Po podgrzaniu nadal zamkniętej butelki z rozpuszczalnikiem do temperatury nieprzekraczającej 37 ° C, uwolnić butelki z liofilizatem i rozpuszczalnikiem z korków ochronnych, zdezynfekować gumowe korki na każdej butelce. Po zdjęciu ochronnej nasadki z igły adaptera na jednym końcu, przekłuć igłą korek butelki rozpuszczalnikiem. Nie dotykając igły, zdjąć nasadkę ochronną z drugiego końca. Następnie, obracając fiolkę z rozpuszczalnikiem, wolnym końcem igły przekłuć gumowy korek fiolki liofilizatem i pod działaniem próżni rozpuszczalnik dostanie się do fiolki z liofilizatem. Po wyjęciu igły z fiolki z lekiem,lekkie obracanie lub kołysanie powinno przyspieszyć rozpuszczanie liofilizatu. W celu sedymentacji utworzonej piany po całkowitym rozpuszczeniu leku, korek butelki jest przekłuwany igłą do dróg oddechowych, a następnie usuwany. Przygotowany roztwór pobiera się jednorazową sterylną strzykawką z igłą z filtrem. Po wizualnym zbadaniu roztworu i upewnieniu się, że nie ma zmętnienia ani obcych wtrąceń, należy zmienić igłę filtrującą na igłę motylkową. Następnie należy powoli w / w roztworze, nie przekraczając maksymalnej dopuszczalnej szybkości wtrysku - 5 ml na minutę. Niewykorzystany roztwór należy usunąć zgodnie z ustalonymi zasadami. Przygotowany roztwór pobiera się jednorazową sterylną strzykawką z igłą z filtrem. Po wizualnym zbadaniu roztworu i upewnieniu się, że nie ma zmętnienia ani obcych wtrąceń, należy zmienić igłę filtrującą na igłę motylkową. Następnie należy powoli w / w roztworze, nie przekraczając maksymalnej dopuszczalnej szybkości wtrysku - 5 ml na minutę. Niewykorzystany roztwór należy usunąć zgodnie z ustalonymi zasadami. Przygotowany roztwór pobiera się jednorazową sterylną strzykawką z igłą z filtrem. Po wizualnym zbadaniu roztworu i upewnieniu się, że nie ma zmętnienia ani obcych wtrąceń, należy zmienić igłę filtrującą na igłę motylkową. Następnie należy powoli w / w roztworze, nie przekraczając maksymalnej dopuszczalnej szybkości wtrysku - 5 ml na minutę. Niewykorzystany roztwór należy usunąć zgodnie z ustalonymi zasadami.

Przepisywanie i leczenie powinien prowadzić lekarz mający doświadczenie w leczeniu niedoboru antytrombiny.

Dawkę na wrodzoną niewydolność dobiera się indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę wywiad rodzinny w kierunku chorób zakrzepowo-zatorowych, wyniki badań laboratoryjnych oraz istniejące kliniczne czynniki ryzyka.

Początkowa dawka w przypadku wrodzonej niewydolności jest zwykle przepisywana w ilości 30-50 IU na 1 kg masy ciała. Ponadto pojedyncza dawka, częstotliwość podawania i czas trwania leczenia są dostosowane do wskaźników badań biochemicznych i stanu klinicznego pacjenta.

Dawkę, częstość podawania i okres terapii zastępczej dla każdego pacjenta z nabytym niedoborem określa się na podstawie parametrów biochemicznych poziomu antytrombiny w osoczu, biorąc pod uwagę rozpoznanie choroby podstawowej, istniejące objawy zwiększonego metabolizmu antytrombiny oraz nasilenie stanu klinicznego.

Na podstawie danych empirycznych przy obliczaniu wymaganej dawki stosuje się zgodność, w której w celu zwiększenia aktywności antytrombiny w ludzkim osoczu o około 2% konieczne jest wprowadzenie 1 jm antytrombiny na 1 kg masy ciała.

Aby określić początkową dawkę leku (jm), nominalną masę ciała pacjenta należy pomnożyć przez różnicę między docelowym a początkowym poziomem aktywności antytrombiny (wyrażoną w procentach) i pomnożyć przez 0,5.

Początkowa docelowa aktywność antytrombiny powinna być wystarczająca do osiągnięcia docelowej aktywności antytrombiny w terapii zastępczej o ustalonej patologii. Aby utrzymać skuteczny poziom, laboratoryjne pomiary aktywności antytrombiny należy wykonywać co najmniej 2 razy dziennie, najlepiej tuż przed kolejnym podaniem leku. Przy zwiększonym metabolizmie antytrombiny dawkę należy dostosować.

Aktywność antytrombiny przez cały czas leczenia powinna być utrzymywana na poziomie powyżej 80% (normalna aktywność antytrombiny u dorosłych wynosi 80-120%) bez konieczności utrzymywania innego skutecznego poziomu związanego z objawami klinicznymi.

Skutki uboczne

• układ sercowo-naczyniowy: obniżenie ciśnienia krwi (BP), tachykardia, zaczerwienienie skóry;
• układ pokarmowy: nudności, wymioty;
• układ odpornościowy: wysypka skórna, reakcje alergiczne (w tym nadwrażliwość), obrzęk naczynioruchowy, ciężka anafilaksja (w tym wstrząs), uogólniona pokrzywka;
• układ nerwowy: niepokój, ból głowy, uczucie mrowienia w ciele;
• układ oddechowy: świszczący oddech;
• wskaźniki laboratoryjne i instrumentalne: dwukrotne zmniejszenie liczby płytek krwi lub zmniejszenie liczby płytek krwi poniżej 100 000 / μl;
• reakcje ogólne: senność, dreszcze, ucisk w klatce piersiowej, trombocytopenia wywołana heparyną z przeciwciałami (typ II), gorączka;
• reakcje miejscowe: pieczenie i mrowienie w miejscu wstrzyknięcia.

Specjalne instrukcje

Ze względu na ryzyko wystąpienia alergicznych reakcji nadwrażliwości podczas całego okresu infuzji konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjenta. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować pacjentów o możliwym wystąpieniu wczesnych objawów reakcji nadwrażliwości, do których należą pokrzywka uogólniona, obniżenie ciśnienia krwi, ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech, anafilaksja oraz o konieczności niezwłocznego poinformowania lekarza o ich wystąpieniu.

Stosowanie leku powinno odbywać się w obecności terapii przeciwwstrząsowej.

Przy dożylnym podaniu leku wytworzonego z ludzkiego osocza lub krwi, możliwe jest zakażenie wirusem bezotoczkowym, takim jak parwowirus B19, co stanowi poważne zagrożenie dla pacjentów z niedoborem odporności lub zwiększoną erytropoezą (w tym niedokrwistością hemolityczną) i kobiet w ciąży (ryzyko zakażenia płodu).

Pacjent powinien być szczepiony przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B poprzez regularne lub wielokrotne podawanie preparatów antytrombiny otrzymywanych z ludzkiego osocza.

Wymagana jest rejestracja numeru serii i nazwy każdej ludzkiej antytrombiny III podawanej konkretnemu pacjentowi.

Od pierwszych minut po rozpoczęciu podawania antytrombiny, w połączeniu z heparyną, konieczne jest częste i regularne monitorowanie stopnia antykoagulacji w celu dostosowania dawki heparyny i zapobieżenia nadmiernemu spadkowi krzepliwości krwi. Ponadto, ze względu na istniejące ryzyko obniżenia poziomu antytrombiny na tle długotrwałego stosowania heparyny niefrakcjonowanej, wymagane jest codzienne oznaczanie poziomu antytrombiny i, w razie potrzeby, dostosowanie indywidualnej dawki.

Antytrombina nie wpływa na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i mechanizmów.

Interakcje lekowe

Przy równoczesnym stosowaniu terapii zastępczej antytrombiną z heparyną w dawkach terapeutycznych:

• zwiększa się ryzyko krwawienia;
• działanie antytrombiny jest wzmocnione;
• metabolizm antytrombiny jest przyspieszony, powodując znaczący spadek T _1/2 antytrombiny.

Dlatego przy zwiększonym ryzyku krwawienia, łącznemu stosowaniu heparyny i antytrombiny powinno towarzyszyć uważne monitorowanie stanu klinicznego pacjenta i danych biochemicznych.

Nie mieszać ludzkiej antytrombiny III z innymi lekami.

Analogi

Brak informacji na temat analogów leku Antithrombina III ludzka.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Nie zamrażać, przechowywać w temperaturze 2-8 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Antytrombina III ludzka: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Ludzki liofilizat antytrombiny III 1000 j.m. do sporządzania roztworu do infuzji 1 szt. 17 000 RUB Kup

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!