Flucorus - Instrukcje Korzystania Z Rozwiązania, Cena, Recenzje, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Flucorus

Flucorus: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Flucorus

Kod ATX: J02AC01

Substancja czynna: flukonazol (flukonazol)

Producent: Sintez, JSC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 05.07.2019

Ceny w aptekach: od 109 rubli.

Kup

Flucorus jest środkiem przeciwgrzybiczym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - roztwór do infuzji: przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy [50 i 100 ml w szklanych ciemnych lub bezbarwnych butelkach o pojemności 100 ml, zamkniętych gumowymi korkami i zaciskanymi kapslami, w pudełku tekturowym 1 butelka i instrukcja użycia preparatu Flucorus; 100 ml w ciemnych lub bezbarwnych butelkach szklanych o pojemności 100 ml, zamkniętych gumowymi korkami i karbowanymi kapslami, w pudełku tekturowym 1 butelka i zawiesina polimerowa (lub bez zawiesiny); opakowanie dla szpitali - w tekturę falistą 35 fiolek lub butelek z zawiesinami polimerowymi (lub bez zawiesin)].

Skład 1 ml roztworu:

• substancja czynna: flukonazol - 2 mg;
• składniki pomocnicze: chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancja czynna preparatu Flucorus - flukonazol - jest przedstawicielem klasy triazoli przeciwgrzybiczych. Wykazuje wysoce specyficzne działanie, hamując aktywność enzymów grzybowych zależnych od cytochromu P ₄₅₀. Blokuje przemianę grzybowego lanosterolu w ergosterol. Zwiększa przepuszczalność błony komórkowej, zakłóca wzrost komórek.

Będąc wysoce selektywnym wobec cytochromu P ₄₅₀ grzybów, flukonazol prawie nie ma działania hamującego na te enzymy w organizmie człowieka (w przeciwieństwie do ekonazolu, klotrimazolu, itrakonazolu i ketokonazolu, hamuje mniej procesów oksydacyjnych zależnych od cytochromu P ₄₅₀ w mikrosomach wątroby). Nie wykazuje działania antyandrogennego.

Flukonazol działa na oportunistyczne grzybice, w tym wywołane przez Coccidioides immitis (w tym zakażenia wewnątrzczaszkowe), Cryptococcus neoformans, Candida spp. (w tym uogólnione formy kandydozy na tle immunosupresji), Trichophyton spp., Microsporum spp. Skuteczny w przypadku endemicznych grzybic wywoływanych przez Blastomyces dermatitidis i Histoplasma capsulatum (w tym z immunosupresją).

Farmakokinetyka

Po podaniu dożylnym (IV) flukonazol dobrze przenika do tkanek i płynów ustrojowych. Stężenie w osoczu jest wprost proporcjonalne do zastosowanej dawki. Wnika do płynu stawowego, śliny, plwociny, płynu otrzewnowego i mleka kobiecego w stężeniach zbliżonych do osocza. W warstwie rogowej naskórka, naskórku i płynie potowym lek tworzy stężenia wyższe niż w surowicy krwi.

Flucorus dobrze przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego, gdzie w przypadku grzybiczego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych jego stężenie wynosi około 85% stężenia w osoczu.

Około 90% równowagowego stężenia w osoczu (_Css) osiąga się w 4-5 dniu leczenia. Aby osiągnąć ten poziom do drugiego dnia, pozwala na to wprowadzenie w pierwszym dniu dawki nasycającej (2 razy większej niż zwykła dawka dobowa).

Pozorna objętość dystrybucji (V _d) odpowiada w przybliżeniu całkowitej zawartości płynów w organizmie. Białka osocza wiążą około 11-12%.

Flukonazol jest inhibitorem izoenzymu CYP2C9 w wątrobie. Wydalany jest głównie przez nerki: w postaci niezmienionej - 80%, w postaci metabolitów - 11%. Okres półtrwania (T _½) wynosi 30 godzin.

Klirens flukonazolu jest proporcjonalny do klirensu kreatyniny (CC), jego parametry farmakokinetyczne w dużej mierze zależą od stanu czynności nerek. W tym przypadku T _{½ jest} odwrotnie proporcjonalne do CC. Po sesji hemodializy trwającej 3 godziny stężenie flukonazolu w osoczu zmniejsza się 2-krotnie.

Przy dożylnym i doustnym podawaniu flukonazolu farmakokinetyka leku jest podobna, co ułatwia przenoszenie pacjentów z jednej postaci dawkowania do drugiej.

Wskazania do stosowania

• głębokie grzybice endemiczne (histoplazmoza, kokcydioidomikoza) u pacjentów z prawidłową odpornością;
• kryptokokoza, w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i infekcje o innej lokalizacji (np. skóry, płuc), u pacjentów z prawidłową odpornością oraz u pacjentów z różnymi formami immunosupresji [np. z przeszczepem narządu lub zespołem nabytego niedoboru odporności (AIDS)], leczenie podtrzymujące z w celu zapobiegania nawrotom kryptokokozy u pacjentów z AIDS;
• kandydoza uogólniona, w tym kandydemia, kandydoza rozsiana, a także inne formy inwazyjnej kandydozy, w tym infekcje dróg moczowych, oskrzelowo-płucnych, wsierdzia, otrzewnej i oczu, w tym u pacjentów przyjmujących leki cytotoksyczne lub immunosupresyjne oraz u pacjentów z chorobami nowotworowymi guzy na oddziałach intensywnej terapii lub inne czynniki ryzyka predysponujące do rozwoju kandydozy;
• zapobieganie kandydozie u pacjentów z wysokim ryzykiem uogólnionego zakażenia (na przykład z ciężką lub długotrwałą neutropenią);
• kandydoza jamy ustnej i gardła, kandydoza przełyku i błon śluzowych u dzieci.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• wydłużenie odstępu QT na elektrokardiogramie (wrodzone lub wykryte);
• okres laktacji;
• jednoczesne stosowanie leków, które mogą wydłużyć odstęp QT (na przykład leki przeciwarytmiczne klasy IA i III);
• jednoczesne stosowanie terfenadyny (na tle stałego przyjmowania flukonazolu w dziennej dawce 400 mg), pimozydu, chinidyny, astemizolu, cyzaprydu;
• nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku lub inne azolowe środki przeciwgrzybicze.

Względny (roztwór Flucorus jest używany ostrożnie, pod warunkiem, że korzyści przewyższają możliwe ryzyko):

• niewydolność wątroby;
• potencjalnie arytmogenne stany u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka (zaburzenia równowagi elektrolitowej, organiczna choroba serca, przyjmowanie leków wywołujących zaburzenia rytmu);
• pojawienie się wysypki podczas stosowania flukonazolu u pacjentów z powierzchownym zakażeniem grzybiczym i inwazyjnymi / ogólnoustrojowymi zakażeniami grzybiczymi;
• jednoczesne stosowanie terfenadyny (podczas przyjmowania flukonazolu w dawce dobowej mniejszej niż 400 mg);
• ciąża.

Flucorus, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Roztwór Flucorus wstrzykuje się dożylnie z szybkością do 200 mg / h.

Dawkę dobową leku ustala lekarz indywidualnie w zależności od rodzaju i nasilenia zakażenia grzybiczego.

Zalecane dawki dla dorosłych:

• kryptokokowe zapalenie opon mózgowych, infekcje kryptokokowe o innych lokalizacjach: w pierwszym dniu - średnio 400 mg, następnie - 200-400 mg raz dziennie. Leczenie kryptokokowego zapalenia opon mózgowych trwa co najmniej 6–8 tygodni. Czas trwania leczenia infekcji kryptokokowych jest określany przez kliniczną skuteczność Flucorus, potwierdzoną badaniami mykologicznymi;
• zapobieganie nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u chorych na AIDS (po zakończeniu pełnego cyklu terapii podstawowej): 200 mg 1 raz dziennie przez długi czas, w razie potrzeby można przenieść pacjenta na doustną postać dawkowania flukonazolu;
• kandydemia, kandydoza rozsiana i inne inwazyjne zakażenia drożdżakowe: w pierwszym dniu - średnio 400 mg, następnie - 200 mg na dobę, można zwiększyć dawkę dobową do 400 mg w zależności od sytuacji klinicznej. Czas trwania terapii zależy od obrazu klinicznego;
• zapobieganie kandydozie w przypadku wysokiego ryzyka uogólnionego zakażenia (na przykład u pacjentów z długotrwałą lub ciężką neutropenią): 400 mg 1 raz na dobę. Flucorus zaczyna być podawany na kilka dni przed spodziewanym pojawieniem się neutropenii, leczenie kontynuuje się przez kolejne 7 dni po wzroście liczby neutrofili o ponad 1000 / μl;
• głębokie endemiczne grzybice: 200-400 mg dziennie. Czas trwania leczenia jest ustalany indywidualnie, przy kokcydioidomikozie, przebieg wynosi 11-24 miesięcy, z histoplazmozą - 3-17 miesięcy (w razie potrzeby pacjent jest przenoszony do doustnej postaci dawkowania flukonazolu).

Zalecane dzienne dawki Flucorus dla dzieci:

• kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, infekcje kryptokokowe innych lokalizacji, kandydoza uogólniona: 6-12 mg / kg, czas trwania terapii - 10-12 tyg. (do eliminacji patogenu w płynie mózgowo-rdzeniowym, potwierdzonej badaniami laboratoryjnymi);
• zapobieganie nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u dzieci z AIDS (po zakończeniu pełnego cyklu leczenia podstawowego): 6 mg / kg. Czas przyjęcia jest ustalany indywidualnie, Flucorus może być używany przez długi czas;
• kandydoza jamy ustnej i gardła: w pierwszym dniu - 6 mg / kg, następnie - 3 mg / kg. Minimalny czas trwania leczenia to 2 tygodnie;
• kandydoza błon śluzowych: 3 mg / kg, w razie potrzeby, szybsze osiągnięcie stałego równowagi stężenia Flucorus w pierwszym dniu, zalecana dawka nasycająca 6 mg / kg. Minimalny czas trwania leczenia to 3 tygodnie;
• kandydoza przełyku: 3 mg / kg, w razie potrzeby w celu szybszego osiągnięcia stałego równowagowego stężenia leku w pierwszym dniu, zalecana jest dawka nasycająca 6 mg / kg. W ciężkich przypadkach dawkę dobową można zwiększyć do 6–12 mg / kg. Leczenie prowadzi się przez co najmniej 3 tygodnie i przez kolejne 2 tygodnie po ustąpieniu objawów choroby;
• profilaktyka zakażeń grzybiczych o obniżonej odporności, jeśli ryzyko zakażenia jest związane z rozwojem neutropenii w wyniku radioterapii lub chemioterapii cytotoksycznej: 3-12 mg / kg. Leczenie kontynuuje się do czasu ustąpienia wywołanej neutropenii.

Nie należy stosować leku Flucorus u dzieci w dawkach dobowych przekraczających dawki u dorosłych, tj. Powyżej 400 mg. Roztwór wstrzykuje się raz dziennie. Podczas długotrwałego leczenia można przejść na preparat doustny zawierający flukonazol.

U noworodków flukonazol jest wydalany wolniej, dlatego w pierwszych 2 tygodniach po urodzeniu odstęp między wstrzyknięciami leku wydłuża się do 72 godzin, od 2 do 4 tygodnia - do 48 h. Następnie Flucorus stosuje się zgodnie ze zwykłym schematem dawkowania.

Osoby w podeszłym wieku, u których nie występują zaburzenia czynności nerek, nie wymagają dostosowywania dawki.

Pacjentom z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <50 ml / min) podaje się początkowo dawkę nasycającą preparatu Flucorus - od 50 do 400 mg, następnie dawkę zmniejsza się 2-krotnie. Pacjenci poddawani dializie otrzymują lek w pełnej dawce po każdej sesji.

Skutki uboczne

Flucorus jest ogólnie dobrze tolerowany. W rzadkich przypadkach odnotowuje się następujące działania niepożądane (według częstości występowania klasyfikuje się je następująco: często - <1%, rzadko - 0,1-1%, rzadko - 0,01-0,1%, bardzo rzadko - <0,01%):

• reakcje alergiczne: rzadko - wysypka skórna; rzadko - reakcje anafilaktoidalne (w tym swędzenie skóry, pokrzywka, obrzęk twarzy, obrzęk naczynioruchowy), toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella), wysiękowy rumień wielopostaciowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona);
• ze strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - wydłużenie czasu trwania odstępu QT; bardzo rzadko - migotanie / trzepotanie komór;
• z ośrodkowego układu nerwowego: rzadko - zawroty głowy, bóle głowy; rzadko - drgawki;
• ze strony narządów krwiotwórczych: rzadko - agranulocytoza, trombocytopenia, neutropenia, leukopenia;
• z układu pokarmowego: rzadko - zmiana smaku, bóle brzucha, wzdęcia, biegunka, wymioty, nudności; rzadko - zaburzenia czynności wątroby (zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej, aminotransferazy asparaginianowej i aminotransferazy alaninowej, hiperbilirubinemia, żółtaczka, zapalenie wątroby, martwica komórek wątrobowych), w tym śmiertelne;
• inne: rzadko - hipertriglicerydemia, hipercholesterolemia, hipokaliemia, upośledzenie czynności nerek, łysienie.

Przedawkować

Nadmierne dawki Flucorus mogą powodować halucynacje i zachowania paranoiczne.

Leczenie jest objawowe. Pokazana jest wymuszona diureza. Hemodializa przez 3 godziny zmniejsza stężenie flukonazolu w osoczu około 2 razy.

Specjalne instrukcje

Dozwolone jest rozpoczęcie leczenia preparatem Flucorus przed uzyskaniem wyników posiewów lub innych danych laboratoryjnych, jednak po ich poznaniu konieczne jest dostosowanie schematu leczenia.

Leczenie trwa do momentu pojawienia się remisji klinicznej i mikrobiologicznej. W przypadku przedwczesnego przerwania terapii ryzyko nawrotu choroby jest duże.

Flucorus zawiera 0,9% roztwór chlorku sodu: w 100 ml roztworu - 15 mmol jonów sodu i chloru. U pacjentów wymagających ograniczenia sodu lub płynów należy wziąć pod uwagę szybkość podawania płynów.

Podczas terapii wskazana jest kontrola stężenia flukonazolu we krwi, parametrów krwi, czynności wątroby i nerek. W przypadku wykrycia zaburzeń czynności wątroby / nerek, Flucorus zostaje anulowany.

W rzadkich przypadkach flukonazol wywołuje działanie hepatotoksyczne, nie są one zależne od dawki, czasu trwania terapii, płci i wieku pacjenta. Toksyczne zmiany w wątrobie są zwykle odwracalne, ich objawy ustępują po zakończeniu leczenia. Jeśli pojawią się kliniczne objawy uszkodzenia wątroby, przypuszczalnie związane z flukonazolem, należy przerwać podawanie produktu Flucorus.

Przy jednoczesnym stosowaniu antykoagulantów kumarynowych wymagane jest monitorowanie czasu protrombinowego.

Flukonazol, podobnie jak niektóre inne azole, może wydłużać odstęp QT. W związku z tym uważne monitorowanie stanu i monitorowanie elektrokardiogramu jest wymagane u pacjentów zagrożonych wystąpieniem arytmii, zwłaszcza w przypadku zaburzeń równowagi elektrolitowej, organicznego uszkodzenia mięśnia sercowego lub dróg sercowych, a także w przypadku jednoczesnej podtrzymującej terapii kardiotropowej. Przy wspólnym wyznaczaniu leków o wąskim zakresie terapeutycznym, metabolizowanych przy udziale izoenzymów CYP3A4 i CYP2C9, konieczne jest monitorowanie stanu pacjenta.

Pacjenci z AIDS są bardziej podatni na rozwój ciężkich reakcji skórnych na tle stosowania różnych leków. W przypadkach, gdy pojawienie się wysypki u pacjentów z powierzchowną infekcją grzybiczą jest zdecydowanie związane ze stosowaniem flukonazolu, Flucorus zostaje anulowany.

Jeśli u pacjentów z ogólnoustrojowymi zakażeniami grzybiczymi wystąpi wysypka, konieczne jest ścisłe monitorowanie. Jeśli pojawią się zmiany pęcherzowe lub rumień wielopostaciowy, Flucorus należy anulować.

Konieczne jest kontrolowanie stężenia cyklosporyny we krwi u pacjentów po przeszczepie nerki otrzymujących flukonazol w dawce dobowej 200 mg, gdyż u takich pacjentów następuje powolny wzrost stężenia cyklosporyny w osoczu. Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ryfabutyny lub innych leków metabolizowanych przez układ cytochromu P ₄₅₀.

Jednoczesne podawanie cyzaprydu jest przeciwwskazane.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Biorąc pod uwagę profil bezpieczeństwa flukonazolu, jest mało prawdopodobne, aby miał on negatywny wpływ na szybkość reakcji i stężenie.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W okresie ciąży Flucorus można stosować tylko w przypadkach, gdy spodziewane korzyści są zdecydowanie większe niż potencjalne ryzyko, tj. Gdy zakażenie grzybicze kobiety jest ciężkie i może zagrażać życiu.

Flukonazol przenika do mleka matki i tworzy stężenia podobne do tych w osoczu. W związku z tym podczas laktacji Flucorus jest przeciwwskazany.

Zastosowanie pediatryczne

Lek stosuje się w pediatrii zgodnie ze wskazaniami. Flucorus jest stosowany ostrożnie w leczeniu noworodków; wymagana jest korekta schematu dawkowania.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny <50 ml / min), zaleca się podanie pierwszej dawki nasycającej od 50 do 400 mg i dalsze 2-krotne zmniejszenie dawki dobowej.

Pacjentom poddawanym dializie Flucorus podaje się w pełnej dawce po każdej sesji.

Za naruszenia funkcji wątroby

Flucorus należy stosować ostrożnie w przypadku niewydolności wątroby.

Stosować u osób starszych

Osoby w podeszłym wieku, u których nie występują zaburzenia czynności nerek, nie wymagają dostosowywania dawki.

Interakcje lekowe

• antykoagulanty kumarynowe (na przykład warfaryna): wydłużają czas protrombinowy o około 12%. Konieczne jest kontrolowanie tego wskaźnika;
• doustne leki hipoglikemiczne, pochodne sulfonylomocznika (glipizyd, tolbutamid, glibenklamid, chlorpropamid): wydłuża się ich okres półtrwania, co jest obarczone rozwojem hipoglikemii. Konieczne jest kontrolowanie stężenia glukozy we krwi i, jeśli to konieczne, dostosowanie dawki środka hipoglikemizującego;
• leki moczopędne (w tym hydrochlorotiazyd): stężenie flukonazolu w osoczu zwiększa się o 40%, ale zmniejszenie dawki preparatu Flucorus nie jest wymagane;
• doustne środki antykoncepcyjne: ich skuteczność nie jest zmniejszona;
• cyklosporyna: możliwa jest zmiana jej stężenia we krwi. Ten wskaźnik powinien być monitorowany;
• takrolimus: zwiększa się jego stężenie we krwi, co niesie ze sobą ryzyko działania nefrotoksycznego;
• ryfampicyna: zmniejsza o 25% AUC (pole pod krzywą stężenia w czasie) io 20% okres T _½ flukonazolu, co wymaga zwiększenia dawki preparatu Flucorus;
• ryfabutyna: możliwy jest wzrost jej stężenia w surowicy, rozwój zapalenia błony naczyniowej oka. Wymagane jest monitorowanie stanu pacjenta;
• midazolam: zwiększa się jego zawartość we krwi, co pociąga za sobą zwiększone ryzyko wystąpienia efektów psychomotorycznych;
• fenytoina: zwiększa się jej poziom we krwi, czemu towarzyszą klinicznie istotne objawy. Konieczne jest kontrolowanie stężenia leku i, jeśli to konieczne, dostosowanie dawki;
• cyzapryd: możliwy rozwój działań niepożądanych ze strony serca, w tym napadów częstoskurczu komorowego (torsade de pointes);
• terfenadyna: w przypadku jednoczesnego stosowania z flukonazolem w dawkach dobowych do 400 mg wymagana jest ścisła kontrola lekarska; stosowanie terfenadyny razem z flukonazolem w dawkach dobowych większych niż 400 mg jest przeciwwskazane;
• zydowudyna: zwiększa się jej stężenie we krwi, w wyniku czego mogą nasilać się jej działania niepożądane;
• azytromycyna, worykonazol: możliwa jest zmiana ich stężenia w osoczu. Wymagana jest kontrola i, jeśli to konieczne, dostosowanie dawki;
• teofilina: zwiększa się jej okres półtrwania, zwiększa się ryzyko zatrucia, co wymaga korekty schematu dawkowania.

Analogi

Analogami Flucorus są: Diflazon, Diflucan, Mykonil, Medoflucon, Mikomax, Mikosist, Mikoflucan, Nofung, Procanazole, Flucosan, Fluconazole, Fluconorm, Flukorem, Forcan, Flucostat, Flucomabol, Flucosid, Vero-Fluconazol.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Flucorus

Brak opinii na temat Flucorus na wyspecjalizowanych forach i witrynach. Pacjenci pozytywnie wypowiadają się o flukonazolu (substancji czynnej wchodzącej w skład wielu leków przeciwgrzybiczych): lek jest skuteczny w wielu chorobach grzybiczych, dobrze tolerowany i niedrogi.

Negatywne aspekty obejmują możliwe skutki uboczne i negatywne skutki dla wątroby.

Cena Flucorus w aptekach

Orientacyjna cena Flucorus za 1 butelkę 100 ml wynosi 85–111 rubli.

Flucorus: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Flucorus 2 mg / ml roztwór do infuzji 100 ml 1 szt. 109 RUB Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!